ESTADO DE SANTA CATARINA

Secretaria de Estado da Saúde

Superintendência de Vigilância em Saúde
Diretoria de Vigilância Sanitária

RESOLUÇÃO NORMATIVA Nº 001/DIVS/SES – DE 13/03/2017

A DIRETORA DA VIGILÂNCIA SANITÁRIA da Secretaria de Estado da Saúde, no uso de suas atribuições que lhe conferem
o inciso I do art. 44 do Regimento Interno, aprovado pelo Decreto Estadual nº 4.793/94; e,

Considerando a LEI Nº 17.071, DE 12 DE JANEIRO DE 2017, que dispõe sobre as regras comuns ao Enquadramento
Empresarial e das Entidades de Fins não Econômico Simplificado (EES) e à Autodeclaração e estabelece outras
providências, resolve:

RESOLVE:

Art. 1º Para fins do disposto nesta Resolução considera-se:

I - Autodeclaração Sanitária: conjunto de informações fornecidas pelo interessado que oferece subsídios para a obtenção do
EES;

II - Baixo grau de risco sanitário: aquela atividade que, por sua abrangência ou tipicidade, não ofereça flagrante agravo à
saúde coletiva ou individual, seja pelo consumo de um produto ou pela prestação de um serviço sujeito à vigilância sanitária;

III - CNAE: Cadastro Nacional de Atividade Econômica, estabelecido pelo IBGE;

IV – EES: Enquadramento Empresarial Simplificado.

DA AUTODECLARAÇÃO SANITÁRIA

Art.2º Os CNAEs definidos como de baixo risco sanitário estão dispostos no ANEXO II, sendo estes passíveis de serem
classificados como EES.

Art.3º Fica instituída a Autodeclaração Sanitária, conforme ANEXO I.

§ 1º - A Autodeclaração deve ser preenchida e assinada pelo representante legal, ou seu representante legalmente autorizado
e pelo Responsável Técnico quando exigido pela legislação vigente;

§ 2º - A empresa quando enquadrada como EES deve cumprir as normas sanitárias vigentes para a atividade pretendida,
assegurando a qualidade dos produtos e/ou serviços oferecidos.

§ 3º - A Autodeclaração não isenta a empresa da apresentação dos demais documentos preconizados pelas legislações
vigentes;

§ 4º - A Autodeclaração não dispensa as empresas classificadas como EES de inspeções posteriores para verificação das
condições sanitárias;

§ 5º - A Autodeclaração será presumida como verdadeira, e seu preenchimento com informações inverídicas constitui infração
sanitária grave, estando à empresa sujeita às sanções cabíveis;

§ 6º - Em inspeção sanitária quando constatada inconsistência nas informações prestadas na Autodeclaração, que ofereça
risco sanitário e descumprimento da legislação sanitária vigente, a Autoridade Sanitária apreenderá imediatamente o Alvará
Sanitário como medida cautelar e suspenderá a atividade até sua regularização.

§ 7º - Na hipótese prevista nos § 5º e § 6° deste artigo, a suspensão será informada pela Autoridade Sanitária para os demais
órgãos envolvidos neste processo para que estes adotem as providências devidas.

Art.4° As empresas objeto desta norma que tenham domicílio, residência ou realizem atividades no Estado de Santa Catarina
estão sujeitas às determinações da presente Resolução, bem como às dos regulamentos, normas e instruções dela advinda.

Art.5° As empresas classificadas como EES objeto desta norma, automaticamente, permitem o livre acesso as suas
instalações para as inspeções sanitárias, coletas de amostras ou apreensões, bem como, outras providências definidas pela
Autoridade de Saúde, fundamentadas nas legislações em vigor e na Autodeclaração.

Art.6° Os estabelecimentos prestadores de serviços de saúde e de interesse a saúde classificados como baixo risco sanitário,
no Anexo II desta norma, ficam dispensados da análise de projeto básico arquitetônico junto ao órgão sanitário competente.

DAS DISPOSIÇÕES FINAIS

Art.7° O descumprimento das determinações contidas nesta Resolução Normativa constitui infração de natureza sanitária,
sujeitando o infrator às penalidades previstas na Lei Estadual 6.320, de 20 de dezembro de 1983, suas atualizações ou
instrumento legal que venha a substituí-la, sem prejuízo das responsabilidades civil e penal cabíveis.

Art.8° Os casos omissos e dúvidas relativas à interpretação e aplicação desta Resolução Normativa serão dirimidos pela
Diretoria de Vigilância Sanitária Estadual.
Art.9° Esta Resolução Normativa entra em vigor na data de sua publicação.

Florianópolis, 13 de março de 2017.

Raquel Ribeiro Bittencourt

Diretora
Publicado no DIÁRIO OFICIAL - SC - Nº 20.500 de 24.03.2017

ANEXO I

AUTODECLARAÇÃO SANITÁRIA

AUTODECLARAÇÃO Nº /201__

IDENTIFICAÇÃO DA EMPRESA:

01 - RAZÃO SOCIAL:

02- NOME DE FANTASIA:

04 – CNPJ:

05 – ENDEREÇO:

06 - N.º: 07 - COMPLEMENTO:

08 - BAIRRO: 09 - MUNICÍPIO: 10 - CEP:

11 - UF: 12 - FONE:

13 - E-MAIL:

14 - ATIVIDADES A SEREM DESENVOLVIDAS:

Código (CNAE) Descrição da Atividade:

15 - DECLARO ESTAR CIENTE DESTA NORMA E DEMAIS NORMAS SANITÁRIAS VIGENTES PARA A
ATIVIDADE PRETENDIDA E ME COMPROMETO AO CUMPRIMENTO DAS MESMAS, ASSEGURANDO A
QUALIDADE DOS PRODUTOS E/OU SERVIÇOS OFERECIDOS.

16 - REPRESENTANTE LEGAL 17 - CPF

NOME:

___________________________________
ASSINATURA

18 - RESPONSÁVEL TÉCNICO (QUANDO EXIGIDO POR LEGISLAÇÃO VIGENTE)

19 - CPF: 20 - PROFISSÃO:

N.º DE INSCRIÇÃO NO CONSELHO: UF:

__________________________________________
ASSINATURA

2
 ANEXO II

Classificação de Risco Sanitário das atividades elencadas na tabela do Cadastro Nacional de Atividades Econômicas
(CNAE):

Classificação
CNAE DESCRIÇÃO DA ATIVIDADE da Vigilância
Sanitária SC
1063-5/00 Fabricação de farinha de mandioca e derivados Baixo

1064-3/00 Fabricação de farinha de milho e derivados, exceto óleos de Baixo

milho

1065-1/01 Fabricação de amidos e féculas de vegetais Baixo

1091-1/00 Fabricação de produtos de panificação Baixo

1091-1/01 Fabricação de produtos de panificação industrial Baixo

1092-9/00 Fabricação de biscoitos e bolachas Baixo

1093-7/01 Fabricação de produtos derivados do cacau e de chocolates Baixo

1093-7/02 Fabricação de frutas cristalizadas, balas e semelhantes Baixo

1094-5/00 Fabricação de massas alimentícias Baixo

3250-7/06 Serviços de prótese dentária Baixo

3250-7/07 Fabricação de artigos ópticos Baixo

3250-7/09 Serviço de laboratório óptico Baixo

4621-4/00 Comércio atacadista de café em grão Baixo

4622-2/00 Comércio atacadista de soja Baixo

4623-1/05 Comércio atacadista de cacau Baixo

4632-0/01 Comércio atacadista de cereais e leguminosas beneficiados Baixo

4632-0/02 Comércio atacadista de farinhas, amidos e féculas Baixo

4632-0/03 Comércio atacadista de cereais e leguminosas beneficiados, Baixo

farinhas, amidos e féculas, com atividade de fracionamento e

3
 acondicionamento associada
4633-8/01 Comércio atacadista de frutas, verduras, raízes, tubérculos, Baixo
hortaliças e legumes frescos

4635-4/01 Comércio atacadista de água mineral Baixo

4635-4/02 Comércio atacadista de cerveja, chope e refrigerante Baixo

4637-1/02 Comércio atacadista de açúcar Baixo

4637-1/03 Comércio atacadista de óleos e gorduras Baixo

4637-1/04 Comércio atacadista de pães, bolos, biscoitos e similares Baixo

4637-1/05 Comércio atacadista de massas alimentícias Baixo

4637-1/06 Comércio atacadista de sorvetes Baixo

4637-1/07 Comércio atacadista de chocolates, confeitos, balas, bombons Baixo

e semelhantes

4639-7/01 Comércio atacadista de produtos alimentícios em geral Baixo

4691-5/00 Comércio atacadista de mercadorias em geral, com Baixo

predominância de produtos alimentícios

4711-3/01 Comércio varejista de mercadorias em geral, com Baixo

predominância de produtos alimentícios - hipermercados

4711-3/02 Comércio varejista de mercadorias em geral, com Baixo

predominância de produtos alimentícios - supermercados

4712-1/00 Comércio varejista de mercadorias em geral, com Baixo

predominância de produtos alimentícios - minimercados,
mercearias e armazéns
4721-1/02 Padaria e confeitaria com predominância de revenda Baixo

4721-1/03 Comércio varejista de laticínios e frios Baixo

4721-1/04 Comércio varejista de doces, balas, bombons e semelhantes Baixo

4723-7/00 Comércio varejista de bebidas Baixo

4724-5/00 Comércio varejista de hortifrutigranjeiros Baixo

4772-5/00 Comércio varejista de cosméticos, produtos de perfumaria e de Baixo

higiene pessoal

4774-1/00 Comércio varejista de artigos de óptica Baixo

4
4789-0/05 Comércio varejista de produtos saneantes domissanitários Baixo

4930-2/01 Transporte rodoviário de carga, exceto produtos perigosos e Baixo

mudanças, municipal

4930-2/02 Transporte rodoviário de carga, exceto produtos perigosos e Baixo

mudanças, intermunicipal, interestadual e internacional

5510-8/01 Hotéis Baixo

5510-8/02 Apart-hotéis Baixo

5510-8/03 Motéis Baixo

5590-6/01 Albergues, exceto assistenciais Baixo

5590-6/02 Campings Baixo

5590-6/03 Pensões(alojamento) Baixo

5590-6/99 Outros alojamentos não especificados anteriormente Baixo

5611-2/01 Restaurantes e similares Baixo

5611-2/02 Bares e outros estabelecimentos especializados em servir Baixo

bebidas

5611-2/03 Lanchonetes, casas de chá, de sucos e similares Baixo

5612-1/00 Serviços ambulantes de alimentação Baixo

5620-1/02 Serviços de alimentação para eventos e recepções - bufê Baixo

5620-1/03 Cantinas - serviços de alimentação privativos Baixo

7729-2/03 Aluguel de material médico Baixo

7739-0/02 Aluguel de equipamentos científicos, médicos e hospitalares, Baixo

sem operador

8230-0/02 Casas de festas e eventos Baixo

8511-2/00 Educação infantil - creche Baixo

8512-1/00 Educação infantil - pré-escola Baixo

8513-9/00 Ensino fundamental Baixo

5
8520-1/00 Ensino médio Baixo

8531-7/00 Educação superior - graduação Baixo

8532-5/00 Educação superior - graduação e pós-graduação Baixo

8533-3/00 Educação superior - pós-graduação e extensão Baixo

8541-4/00 Educação profissional de nível técnico Baixo

8542-2/00 Educação profissional de nível tecnológico Baixo

8591-1/00 Ensino de esportes Baixo

8592-9/01 Ensino de dança Baixo

8592-9/02 Ensino de artes cênicas, exceto dança Baixo

8592-9/03 Ensino de música Baixo

8592-9/99 Ensino de arte e cultura não especificado anteriormente Baixo

8593-7/00 Ensino de idiomas Baixo

8599-6/01 Formação de condutores Baixo

8599-6/02 Cursos de pilotagem Baixo

8599-6/03 Treinamento em informática Baixo

8599-6/04 Treinamento em desenvolvimento profissional e gerencial Baixo

8599-6/05 Cursos preparatórios para concursos Baixo

8650-0/01 Atividades de enfermagem Baixo

8650-0/02 Atividades de profissionais da nutrição Baixo

8650-0/03 Atividades de psicologia e psicanálise Baixo

8650-0/04 Atividades de fisioterapia Baixo

8650-0/05 Atividades de terapia ocupacional Baixo

6
8650-0/06 Atividades de fonoaudiologia Baixo

8660-7/00 Atividades de apoio à gestão de saúde Baixo

8690-9/01 Atividades de práticas integrativas e complementares em Baixo

saúde humana

8730-1/01 Orfanatos Baixo

8730-1/02 Albergues assistenciais Baixo

9312-3/00 Clubes sociais, esportivos e similares Baixo

9313-1/00 Atividades de condicionamento físico Baixo

9321-2/00 Parques de diversão e parques temáticos Baixo

9329-8/01 Discotecas, danceterias, salões de dança e similares Baixo

9329-8/02 Exploração de boliches Baixo

9329-8/03 Exploração de jogos de sinuca, bilhar e similares Baixo

9329-8/04 Exploração de jogos eletrônicos recreativos Baixo

9329-8/99 Outras atividades de recreação e lazer não especificadas Baixo

anteriormente

9491-0/00 Atividades de organizações religiosas ou filosóficas Baixo

9601-7/01 Lavanderias (exceto hospitalares) Baixo

9601-7/02 Tinturarias Baixo

9601-7/03 Toalheiros Baixo

9602-5/01 Cabeleireiros, manicure e pedicuro Baixo

9602-5/02 Atividades de estética e outros serviços de cuidados com a Baixo

beleza

9603-3/04 Serviços de funerárias Baixo

9603-3/05 Serviços de somatoconservação Baixo

9603-3/99 Atividades funerárias e serviços relacionados não Baixo

especificados anteriormente

7
9609-2/03 Alojamento, higiene e embelezamento de animais Baixo

9609-2/05 Atividades de sauna e banhos Baixo

9609-2/07 Alojamento de animais domésticos Baixo

9609-2/08 Higiene e embelezamento de animais domésticos Baixo

4684-2/99 Comércio atacadista de gases industriais (gases medicinais) Baixo