BULA DO RADIESSE

Radiesse, para o que é indicado e para o que serve?

Radiesse® implante injetável é indicado para cirurgia plástica

e reconstrutiva, incluindo aumento de tecido mole
subdérmico na região facial.

Como o Radiesse funciona?

Radiesse® implante injetável consiste em microesferas

de hidroxiapatita de cálcio suspensas em gel aquoso
de glicerina e carboximetilcelulose de sódio.

Quais as contraindicações do Radiesse?

Radiesse® implante injetável é contraindicado nos seguintes

casos:

Presença de inflamação ou infecção aguda e/ou crônica na

área a ser tratada; para pacientes com hipersensibilidade a
qualquer dos componentes da fórmula; pacientes com
predisposição a desenvolver inflamações na pele ou em
pacientes com tendência a cicatrizes hipertróficas; para a
correção de ruga superciliar; na presença de corpos
estranhos tais como silicone e outras partículas; em áreas
inadequadas, como tecido vascularizado; em pacientes com
distúrbios sistêmicos que causem diminuição da cicatrização
ou deterioração do tecido sobre o implante.
Quais cuidados devo ter ao usar o Radiesse?

Radiesse® implante injetável não pode ser injetado em vasos

sanguíneos; em pacientes em uso de ácido acetilsalicílico, ou
outros medicamentos que possam inibir o processo de
cicatrização; como qualquer material implantável, possíveis
reações adversas podem ocorrer, incluindo, mas não se
limitando a estes: inflamação, infecção, formação de fístula,
extrusão, hematoma, seroma, endurecimento, cicatrização
inadequada, descoloração da pele ou um inadequado ou
excessivo aumento.

O conteúdo da seringa é indicado para apenas um paciente

e não pode ser reesterilizado.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do

Radiesse?

Reações, incluindo eritema, edema, dor, prurido,

descoloração ou sensibilidade, podem ocorrer no local da
injeção. Esses sintomas normalmente desaparecem
espontaneamente em um ou dois dias após a aplicação.

Qual a composição do Radiesse?

Radiesse® implante injetável consiste em aproximadamente

30% de hidroxiapatita de cálcio por volume e 70% de gel
como veículo por volume.
Composto por: Microesferas de hidroxiapatita de cálcio
(diâmetro: 25-45 mícron), Água estéril para injeção (USP),
Glicerina (USP), Carboximetilcelulose de sódio (USP).

Apresentação do Radiesse

Seringa preenchida com 1,3cc de Radiesse® implante

injetável (uma unidade).

Como devo armazenar o Radiesse?

A embalagem de Radiesse® implante injetável deve ser

armazenada em local com temperatura controlada, entre
15°C e 32°C.

Não use o produto com a data de validade expirada. Esta

data está impressa no rótulo do produto.

Descarte

Seringas e agulhas usadas ou parcialmente usadas podem

ser potencialmente contaminantes e devem ser manuseadas
e descartadas de acordo com as práticas médicas seguindo
regulamentações oficiais. Sujeito a prescrição médica.

Dizeres Legais do Radiesse

Reg. ANVISA n°: 80164170012

Resp. Tec.:
Dra Rachel B. Castilho
CRFMG : 9821
Fabricado por:
BioForm Medical, Inc. 4133 Courtney Road, Suite 10
Franksville, Wl 53126 U.S.A.

Importado e distribuído por:

Midy Comercio S/A
CNPJ: 03.094.766/0001-70 Tel.:
31-3427-6677

SAC
0800-7096379

© Trademark of BioForm Medical, Inc.

O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula

original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável:
Dra. Francielle Tatiana Mathias CRF/PR 24612. Consulte a bula
original. Última atualização: 06 de Setembro de 2019
BULA DO HIDROXIAPATITA DE CÁLCIO

Hidroxiapatita de Cálcio, para o que é indicado e para o que

serve?

Implante injetável é indicado para cirurgia plástica e

reconstrutiva, incluindo aumento de tecido mole subdérmico
na região facial.

Quais as contraindicações do Hidroxiapatita de Cálcio?

Este medicamento é contraindicado nos seguintes casos:

• Presença de inflamação ou infecção aguda e/ou

crônica na área a ser tratada; para pacientes com
hipersensibilidade a qualquer dos componentes da
fórmula;
• Pacientes com predisposição a desenvolver
inflamações na pele ou em pacientes com
tendência a cicatrizes hipertróficas;
• Para a correção de ruga superciliar;
• Na presença de corpos estranhos tais como silicone
e outras partículas;
• Em áreas inadequadas, como tecido vascularizado;
em pacientes com distúrbios sistêmicos que causem
diminuição da cicatrização ou deterioração do
tecido sobre o implante.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula
original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável:
Dra. Francielle Tatiana Mathias CRF/PR 24612. Consulte a bula
original.