POP EMBALAGENS

A função principal do material de embalagem é o de assegurar a conservação do

produto que será nele contido ou de proteção durante o transporte e garantir sua integridade
até o período de validade do mesmo, e atuar como fator de motivação ao consumidor. Por
isso, é importante que os materiais de embalagem sejam usados somente depois de
identificados, amostrados e inspecionados. Nas análises devem considerar e registrar os
aspectos na inspeção de materiais de embalagem:

• Qualidade do material: aspecto, resistência, identificação, impermeabilidade,

transmissão de luz, entre outros.

• Defeitos: rebarbas, bolhas, furos, manchas, alteração de cor, rachaduras, rosca

defeituosa, entre outros.

• Funcionalidade/resistência e eficiência na preservação conforme a especificação

estabelecida pela farmácia.

Informar:

- Os diferentes lotes de materiais de embalagem devem vir acompanhados dos

respectivos Certificados de Análise encaminhados pelo fornecedor.

- A emissão dos Certificados de Análise, sendo estes avaliados para verificar o

atendimento às especificações e conter informações claras e conclusivas, com todas as
especificações, definição dos resultados; datados, assinados e com identificação do
responsável técnico e respectivo número de inscrição no seu Conselho Profissional.

Objetivo

Definir procedimento para estabelecer critérios para amostragem e inspeção e

embalagens.

Definições

Inspeção dimensional: altura total, diâmetro do frasco, espessura, peso, volume .

Inspeção visual : Cada unidade amostrada deve ser cuidadosamente observada sob uma
fonte de luz branca, sem o auxílio da ampliação, considerando os seguintes critérios: 1)
formato 2) tipo de material; 3) material com odor indesejável; 4) presença na superfície do
material de: bolhas de ar; furos e cortes; amassamento; fraturas; má distribuição da espessura;
rebarbas; sujidades; riscos; inclusões de partículas na massa plástica; pinta preta; etc.

Defeitos críticos 1: impedem a utilização da embalagem ou prejudicam sua função

essencial:

 Aparência, material, cor.

 Altura(mm) largura(mm)comprimento(mm)espessura(mm)diâmetro
bocal(mm).

Defeitos críticos 2: defeitos que embora não impeçam a utilização da peça, prejudicam
sensivelmente a apresentação e o trabalho de acondicionamento:
  Peso médio.
 Volume
 Vedação ineficiente, rosqueamento defeituoso, presença de bolhas e
rebarbas.

Defeitos menores/maiores: são pequenas imperfeiçoes de acabamento que podem

ser toleradas.

 Material mal distribuído e fundo torto ( desde que não altere a

capacidade padrão)
 Presença de sujeira, manchas acentuadas ou varias tonalidades de cor.
 Pequenas manchas ou arranhões.

Nível de qualidade aceitável: é o valor designado pela percentagem de embalagens

defeituosas que serão aceitas pela empresa.

Ausência de defeitos: embalagens em perfeitas condições de uso.

Procedimentos

1. Escolher aleatoriamente amostras de embalagens ( a quantidade é

equivalente a tabela anexada abaixo)

PLANO DE AMOSTRAGEM DE EMBALAGENS

N°DE N°DE N°DE N°DE N°DE N°DE

EMBALAGENS EMBALAGENS EMBALAGENS EMBALAGENS EMBALAGENS EMBALAGENS
AMOSTRADAS AMOSTRADAS AMOSTRADAS
0 – 24 5 121 – 143 12 324 – 360 19
25 – 35 6 144 – 168 13 361 – 399 20
36 – 48 7 169 – 195 14 400 – 440 21
49 – 63 8 196 – 224 15 441 – 483 22
64 – 80 9 225 – 255 16 484 – 528 23
91 – 99 10 256 – 288 17 529 – 575 24
100 - 120 11 289 - 323 18 576 - 624 25

2. Analisar visualmente as amostras e classificar os defeitos encontrados

em: defeitos críticos 1 (aparência, cor, material, e inspeção dimensional) defeitos
críticos 2 (peso médio, volume, vedação, rosqueamento, bolhas e rebarbas) , defeitos
menores(material mal distribuído e fundo torto, presença de sujeira e manchas
acentuadas ou variadas, pequenas manchas ou arranhões) nível de qualidade
aceitável, ausência de defeitos.
3. Aprovar ou reprovar o lote, conforme avaliado por este POP.

Procedimento operacional descrito

Aparência: descrever o material utilizado na fabricação

Cor: branco, âmbar, preto, rosa, etc.
Inspeção dimensional: altura total (MM), largura (MM), comprimento (MM),
espessura (MM), dímetro da boca (MM).
Peso médio: pesar 10 embalagens vazias e calcular a media aritmética.
 Caso a quantidade adquirida de embalagem adquirida for inferior a 10, calcular
a media da quantidade comprada.
Volume: utilizar vidraria calibrada para medir a capacidade volumétrica da
embalagem.
Vedação: colocar agua ate metade da capacidade da embalagem, tampar e
travar a embalagem e colocar de cabeça para baixo em cima de uma folha de papel A-
4. Deixar descansar por 24 horas. Ao final papel devera permanecer seco.
Teste de funcionalidade/resistência: Praticar métodos que garantam o bom
funcionamento das embalagens a serem analisada.

Resistência ao impacto: Este teste avalia o comportamento da embalagem em casos

de vibração e força, que podem afetar os produtos mesmo quando eles estão embalados.
Resistência ao impacto por queda livre: Neste teste, a embalagem é arremessada ao
chão, a partir de uma plataforma elevada em altura pré-determinada, para medir o grau de
danos provocados.
Resistência a luz e calor: As embalagens são armazenadas por determinado período a
diferentes temperaturas, de baixas a altas, atacando diferentes condições de armazenamento
e períodos de tempo.

Abrir o sistema “DEVELOPER” = FICHA DE ÁNALISE DE EMBALAGENS =

Preencher os campos obrigatórios e informar toda análise feita pelo colaborador,
aprovar a análise da amostra, gravar no sistema, gerar o laudo, imprimir e anexar junto
ao laudo do fornecedor.