CÓPIA NÃO CONTROLADA impresso por dcq-fabricio em 29/03/2023

Tipo de Documento
ESPECIFICAÇÃO DE MATERIAL DE EMBALAGEM - BATOQUE
Título do Documento
BATOQUE GDC 18 GERRESHEIMER - (CÓDIGO MATERIAL ESTÉRIL: 301940/03) - (301939/03)
Número e Versão do Documento Fase Elaborado por
EP-ME-BATOQUE-0035 v.03 Vigente JOAO PAULO DE PINA
Área Relacionada
SETOR DE DESENVOLVIMENTO DE EMBALAGENS;SETOR DE MATERIAL DE EMBALAGENS

Descrição do material: Batoque GDC 18 Gerresheimer - (Código material estéril: 301940/03)

Embalagem atual: 301939/03 Código do Produto: N/A 1º Documento: 11/07/2018

1. Características Gerais
01 Material do Batoque: PEBD
02 Cor: Branco
03 Peso: 0,70 +/- 0,10g
04 Terminação: 15mm
05 Esterilização: Aplicável – 25,00kGy
Não deve haver dificuldade na saída das
06 Teste de verificação de orifício:
gotas de água.
07 Teste de Odor Isento

2. Características Dimensionais
01 Altura total (HT) 19,80 +/- 0,40mm
02 Altura do bico (HB) 10,50 + 0,20mm / - 0,10mm
03 Diâmetro da trava (ØE) 11,20 +/- 0,20mm
04 Diâmetro do reforço (ØR) 12,40 +/- 0,20mm
05 Diâmetro do corpo (ØI) 10,80 +/- 0,10mm
3. Dados Complementares
Os batoques deverão ser embalados em 2 (dois) sacos plásticos obrigatoriamente
lacrados (estilo pescoço de ganso) com 20.000 unidades, dentro de caixa de papelão
ondulado reforçado, com as caixas devidamente identificadas por etiquetas onde
deverá constar: Nome do fornecedor, nome do cliente, descrição do material,
01 Acondicionamento / Transporte quantidade por saco, código do material, O.P. e data de fabricação. Pallets PBR
(1,00m de largura x 1,20m de profundidade com máximo 1,60m de altura).
Transportar em caminhão fechado, devidamente paletizados de forma que se
mantenham estáveis. Não devem ser transportados juntamente com produtos que
possam transmitir odores ou causar contaminação por contato direto ou indireto.
Todo lote deve ser acompanhado de Certificado de Análise, que deve conter no
mínimo: Código Teuto, descrição do material, lote de fabricação e validade,
quantidade total do lote, resultado dos testes obtidos nas análises e número de nota
fiscal.
Qualquer alteração por parte do fornecedor referente ao material especificado, deve
ser submetida a apreciação do Setor de Desenvolvimento de Embalagem do
Laboratório Teuto.
02 Observações Complementares
O encontro de desvios nos itens especificados pode implicar na recusa do material na
análise de recebimento e a frequência de desvios pode resultar na desqualificação da
empresa como fornecedora do Laboratório Teuto.
Quantidades necessárias para testes: 32 unidades para testes físicos e 32
unidades para testes microbiológicos. Embaladas em sacos plásticos (duplos) e
lacrados com braçadeira auto travante, utilizando o método “pescoço de ganso”,
colocadas na caixa identificada “Contém Amostras”.
4. Classificação de Desvios conforme NBR5426
CÓPIA NÃO CONTROLADA impresso por dcq-fabricio em 29/03/2023

NQA – 0,01 – DEFEITO CRÍTICO

É um defeito que resultaria em condições
perigosas ou inseguras para as pessoas que
utilizam, mantém ou dependem do produto. É Mistura de diferentes produtos
01 um defeito que indica que irá fatalmente evitar Etiqueta de identificação divergente com o material recebido
a realização da função de uma próxima fase no
processo produtivo. Colocará em risco a saúde
ou a vida dos usuários do produto,
comprometendo a qualidade do produto.
NQA – 0,40 – DEFEITO MAIOR
É um defeito que reduz a Filamentos ou rebarbas externas cortantes
funcionalidade/usualidade do produto, sem Deformação prejudicial ao funcionamento do item
02 causar nenhum prejuízo ao consumidor final. Rachaduras ou trincas
Também não deverá causar acidentes as Sujeira removível
pessoas que manipulam e nem comprometer Ausência de furo
as Boas Práticas de Fabricação, podendo
ainda interferir ou não na qualidade do produto.
NQA – 2,5 – DEFEITO MENOR
É um defeito que não irá impedir a utilização e
a funcionalidade da unidade do produto e nem
irá causar problemas na produção do mesmo, Pintas pretas
03
que possa causar redução no rendimento do Saliências, rebarbas ou deformações não prejudiciais ao funcionamento do item
processo de fabricação/embalagem para seu
fim pretendido. Pode causar redução na
qualidade do produto.

Histórico de Alteração:
Revisão 01: correção nas informações do código 391939 Para 301939 e do código 391940 Para 301940.
Revisão 02: Inclusão do teste de verificação de orifício no item A-06 conforme C.M. n° II-330119.
Revisão 03: Inclusão das informações referente a observações complementares e descrição do NQA (Nível de Qualidade Aceitável).

Data Criação Em Vigência desde

16/10/2019 25/10/2019
Aprovado em Próxima Revisão
25/10/2019 25/10/2024
Revisores Aprovador
DANIEL JOSE DE AZEVEDO - 18/10/2019 - ;ANDRESSA
- THAYNARA DE ABREU FERNANDES - 24/10/2019 -
;NATALIA ELIAS DA PAIXAO - 25/10/2019 -

Anexos
N/A

Documentos Referenciados
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