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FICHA TÉCNICA

MAPLE SOLUTION
Avental descartável Impermeavel

Produto: Avental Gramatura: 30 g/m²


Altura: 1,40 m Tamanho: Único
Largura: 1,60 m Cor: Branca
Validade: 5 anos Acabamento: Laminado
Registro: 8206034-0001 BFB: 99,94%

Composição:
Tecido não tecido (TNT) - 1ª camada: 100% polipropileno;
2ª camada: polietileno; Acabamento em lastec nos punhos.
Fechamento com fitas do próprio Material - pescoço e
nuca.

Forma de armazenamento:

Em temperatura ambiente e em local limpo, seco, livre de


luz solar, umidade e Vapores químicos.

Indicação de uso:
Proteção de individual destinados a área da saúde;

Indicado para uso em procedimentos laboratoriais e exames, podendo ser utilizado por equipe

médica enfermeiros e visitantes;

Produto de uso único.

Giuseppe Luppi PR-183589/D

Francielle Konig
Relatório de Análises 2355/2021.0 
Proposta Comercial: PC131/2021.3

Data de Publicação: 19/02/2021 09:37

Identificação Conta
Cliente: GANDAN INDUSTRIA E COMERCIO DE CONFECCOES LTDA CNPJ/CPF: 28.273.249/0001-90

Endereço: AV. ARNALDO RAMOS LEOMIL, N°53 - LOTEAMENTO INDUSTRIAL LEOMIL - Apucarana - Paraná - CEP: 86.800-792 - Brazil

Nº Amostra: 2355-1/2021.0 - JALECO DESCARTÁVEL MAPLE SOLUTION
Tipo de Amostra: Nãotecido para artigos de uso odontomédico-hospitalar

Data Recebimento: 04/02/2021 16:15

Informações Adicionais: VESTIMENTA HOSPITALAR ; COMPOSIÇÃO DAS LINHAS NA
GOLA E PUNHO : 58% ELASTOMERO E 42% POLIESTER 1ª CAMADA: 100% Lote: 10285
POLIPROPILENO ; 2ª CAMADA: POLIETILENO

Data de Fabricação : 25/01/2021 Data de Validade: 25/01/2026

Resultados Analíticos

MICROBIOLOGIA
Análise Resultado Especificação LQ Incerteza Referência Data Análise

Determinação da eficiência de filtragem Maior ou igual a NBR 14873:2002


99,7 % - (95.6;104) 16/02/2021
bacteriana 95 % (modificada)

Especificações
ABNT NBR 15052:2004 e RDC ANVISA Nº 356/ RDC ANVISA Nº 379 - Artigos de não tecido de uso odonto-médico-hospitalar

Interpretações
Amostra em conformidade (BFE > 95%) com a ABNT NBR 15052:2004 e requisitos da RDC ANVISA nº 356, de 23.03.2020, alterada pela RDC ANVISA nº 379, de 30.04.2020 - Requisitos para
a fabricação, importação e aquisição de dispositivos médicos identificados como prioritários para uso em serviços de saúde, em virtude da emergência de saúde.

Notas
O resultado desta análise tem significação restrita e se aplica apenas ao item (s) analisado (s). Este relatório deve ser reproduzido por inteiro. Reprodução de partes deste relatório requer
autorização da Medlab. As informações referentes à caracterização da amostra analisada foram fornecidas pelo cliente juntamente com o envio da amostra. Este documento foi assinado
digitalmente e possui validade jurídica, equivalente a uma assinatura de próprio punho, a validade da assinatura pode ser verificada clicando-se sobre a mesma. 

- A(s) amostra(s) recebida(s) estava(m) acondicionada(s) adequadamente, sem sinais de violação, deterioração, fechada(s) e integra(s) sem comprometer a qualidade dos ensaios realizados.
- Para regra de decisão da conclusão o laboratório não utiliza a incerteza de medição na avaliação da conformidade.

Legendas

NA: Não se aplica.
LQ: Limite de Quantificação.
VMP: Valor Máximo Permitido.

As datas e horas apresentadas neste documento estão baseadas no fuso horário:(UTC-03:00) Brasilia

Barbara de Luca
Responsável pela publicação da amostra
Chave de Validação: 78c833fd652745309b33876f5f7579fa
A validação deste documento pode ser realizada em: portal.mylimsweb.com.

Rua Octávio Teixeira Mendes Sobrinho, 35 - Vila Santa Catarina, São Paulo - SP - CEP 04376-070 - Tel: (11)
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