FARMCIA

Expediente
Publicao do Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo - Abril/2007

DIRETORIA
Raquel Rizzi Grecchi presidente lvaro Fvaro Jnior vice-presidente Hellen Harumi Miyamoto secretria-geral Pedro Eduardo Menegasso diretor-tesoureiro

REDAO
Amouni Mohmoud Mourad Cristina Magina de O. Czar Marcelo Ferreira Carlos Cunha Margarete Akemi Kishi Maria das Dores Pinto

COMISSO ASSESSORA DE FARMCIA

Maria das Dores Pinto coordenadora Flvia Silvia Trovo Helder Gomes Colombo vice-coordenadores

PROJETO GRFICO E DIAGRAMAO: Andria Yamani IMPRESSO: Rettec Ar tes Grficas

TIRAGEM: 3.000 exemplares

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APRESENTAO
O Conselho Regional de Farmcia de So Paulo apresenta um instrumento de apoio aos colegas farmacuticos, visando suportar eventuais dvidas que podem surgir durante o trabalho na farmcia ou drogaria. Podem ser observados, na legislao vigente, conceitos que diferenciam farmcia e drogaria. No entanto, para ns do CRF-SP, estes dois ramos de atividade so considerados como um nico servio, pois entendemos que a ateno prestada ao paciente deve ser a mesma em ambos. Assim, utilizaremos apenas o termo farmcia nesta cartilha. A farmcia um estabelecimento voltado ateno a sade, que s poder funcionar se devidamente assistida pelo farmacutico responsvel tcnico. O Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo tem como uma de suas misses observar a efetiva prestao de assistncia farmacutica tica. Por isso, o CRF-SP desenvolve e par ticipa de uma srie de aes, como a implantao dos medicamentos genricos, do Programa de Farmacovigilncia - Farmcias Notificadoras, do Fracionamento e da listagem de alheios, que favorecem para que a farmcia seja tratada como um posto avanado de sade contando com a devida assistncia farmacutica. Na farmcia, o usurio do medicamento tem o direito de ser atendido pelo farmacutico, tecnicamente e eticamente habilitado, capaz de atender suas expectativas quanto qualidade do medicamento que est adquirindo, bem como ter uma orientao clara sobre todos aspectos importantes para garantia de sucesso no seu tratamento.

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SUMRIO
Introduo ............................................................................................................................................................... 5 Servio....................................................................................................................................................................... 7 O profissional (Perfil e Atribuies) ..................................................................................................... 14 Comisso Assessora de Farmcia ........................................................................................................... 17 Boas Prticas ....................................................................................................................................................... 19 Depoimentos de alguns membros da Comisso Assessora de Farmcia ...................... 21 Voc sabia que ................................................................................................................................................... 23 Legislao .............................................................................................................................................................. 24 Sites interessantes ........................................................................................................................................... 29 Referncias Bibliogrficas ............................................................................................................................ 30

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INTRODUO
A evoluo dos modelos de prtica farmacutica est diretamente vinculada estruturao do complexo mdico industrial. No incio do sculo XX, o farmacutico era o profissional de referncia para a populao nos aspectos relacionados ao medicamento, atuando e exercendo influncia sobre todas as etapas do ciclo medicamentoso. Nesta fase, alm da guarda e distribuio do medicamento, o farmacutico era responsvel tambm, pela manipulao de, praticamente, todo o arsenal teraputico disponvel na poca (GOUVEIA, 1999). Segundo Holland & Nimmo (1999), a farmcia clnica uma prtica que aprimora a habilidade do mdico para tomar boas decises sobre os medicamentos. Ao mdico, cabe a responsabilidade pelos resultados da farmacoterapia e ao farmacutico, o fornecimento de servios de supor te adequados e conhecimentos especializados sobre a utilizao do medicamento. Na dcada de 1990, com os trabalhos de Hepler & Strand, difunde-se a ateno farmacutica, em que o farmacutico passa a atuar de forma mais efetiva no acompanhamento do paciente. Portanto, o caminho que dever ser preconizado para que as farmcias passem a ser caracterizadas como estabelecimentos de sade a prestao de uma assistncia farmacutica consciente, em que o farmacutico seja o principal elo de orientao, conferindo segurana e ateno ao paciente.

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A misso da prtica farmacutica prover medicamento e outros produtos e servios para a sade e ajudar as pessoas e a sociedade a utiliz-los da melhor forma possvel. (Relatrio OMS, pg. 4, 1996) Um modelo de prtica farmacutica, desenvolvido no contexto da Assistncia Farmacutica. ... a interao direta do farmacutico com o usurio, visando uma farmacoterapia racional e a obteno de resultados definidos e mensurveis, voltados para a melhoria da qualidade de vida... (Relatrio OPAS, pg 20, 2002)

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SERVIO
De acordo com a Lei 5.991/73, as definies para farmcia e drogaria so as seguintes: X - Farmcia - estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais, do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo o de dispensao e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica; XI - Drogaria - estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos em suas embalagens originais; Embora estes conceitos estejam definidos dessa forma na legislao acima, atualmente a farmcia e a drogaria so entendidas como postos de atendimento primrio a sade como o recurso mais acessvel populao. No so meramente estabelecimentos comerciais de medicamentos, tendo hoje uma gama de produtos e ser vios completamente voltados para o bem estar da populao. Em farmcias, realizam-se as etapas de aquisio, armazenamento, conservao, dispensao e avaliao do uso dos medicamentos, a obteno e a difuso de informao sobre medicamentos e a educao permanente dos profissionais de sade, do paciente e da comunidade para assegurar o uso racional. Os principais servios a serem executados em farmcias e drogarias: 1. Dispensao de medicamentos;

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2. Dispensao de produtos para sade (correlatos); 3. Aplicao de injetveis: somente pelo farmacutico ou profissional habilitado, mediante prescrio mdica (Res 239/92 do CFF); 4. Pequenos curativos, de acordo com as normas vigentes; 5. Colocao de brincos, observadas as condies de assepsias e desinfeco.

Produtos no relacionados sade (alheios)

vedado farmcia: expor venda produtos alheios aos conceitos de medicamento, cosmtico, produto para sade e acessrios, alimento para fins especiais, alimento com alegao de propriedade funcional e alimento de propriedades de sade. (RDC 173 de 8 de julho de 2003). Baseado nesta Resoluo, em fevereiro de 2006, o CRF-SP divulgou a relao de produtos alheios ao ramo farmacutico. Esta lista foi elaborada pela Comisso Assessora de Farmcia e conta com os produtos que no devem ser comercializados em farmcias e drogarias, porque no esto relacionados defesa da sade e promoo do bem estar da populao. Esta relao est disponvel no site www.crfsp.org.br, sendo revisada a cada seis meses, baseada nas sugestes de todos os farmacuticos do Estado de So Paulo.

Projeto Farmcias Notificadoras

O Brasil foi admitido, em maio de 2001, como o 62 pas-membro do Programa Internacional de Monitorizao de Medicamentos da Organizao Mundial de Sade. Assim, a Anvisa lanou o projeto Farmcias Notificadoras, que pretende ampliar as

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fontes de notificao de casos suspeitos de efeitos adversos e queixas tcnicas de medicamentos, em parceria com o Centro de Vigilncia Sanitria e o Conselho Regional de Farmcia de cada estado, estimulando o desenvolvimento de aes de sade em farmcias e drogarias. O Estado de So Paulo foi o primeiro a se inserir nesta proposta por contemplar diferentes realidades, apresentar o maior nmero de farmcias do pas (14 mil) e contar com 90% destes estabelecimentos sob efetiva assistncia farmacutica. O Projeto foi firmado atravs de um Termo de Cooperao Tcnica e Cientifica entre a ANVISA, CVS-SP e o CRF-SP. Hoje, o Estado de So Paulo referncia nacional em notificaes neste projeto. Durante o perodo compreendido entre maro de 2005 e dezembro de 2006, os 568 estabelecimentos, ento par ticipantes, enviaram ao Ncleo de Farmacovigilncia do CVS-SP, um total de 377 notificaes, sendo 30,77% referentes a reaes adversas (RAM) e 69,23% sobre desvios de qualidade. As reaes adversas notificadas com maior frequncia so tontura, cefalia, sonolncia, edema cutnio, prurido, eritema, clicas intestinais, diarrias e vmitos. A impor tncia da notificao promover a identificao de riscos e de antever ou minimizar as conseqncias de problemas relacionados com produtos farmacuticos sade de seus usurios. Para isto, necessrio ampliar as fontes de notificao, em especial, no mbito das farmcias e drogarias, por meio da par ticipao efetiva do farmacutico. A par tir deste projeto, o farmacutico se torna um elo entre o consumidor e os rgos governamentais, agilizando o encaminhamento das suspeitas de reaes adversas e queixas tcnicas sobre medicamentos. Essa iniciativa fundamental para promover o uso racional dos medicamentos, bem como valorizar o farmacutico, conscientizando a populao sobre o direito de exigir o profissional no estabelecimento.

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Fracionamento de medicamentos
Com a publicao da Resoluo RDC n 80/06, que regulamenta a atividade de fracionamento de medicamentos no Pas, as farmcias e drogarias podem fracionar medicamentos a par tir de embalagens especialmente desenvolvidas, de modo que possam ser dispensados em quantidades individualizadas para atender s necessidades teraputicas dos usurios. O CRF-SP possui um grupo de trabalho que elaborou um projeto com o intuito de divulgar, conscientizar e capacitar os farmacuticos paulistas sobre o fracionamento de medicamentos por meio de seminrios e capacitaes que so realizados na capital e interior. Este projeto, alm de auxiliar na implementao de dispensao de medicamentos fracionveis, tem como um de seus principais objetivos avaliar esta atividade: se ela contribui para a melhoria do nvel de sade da comunidade, se agrega valor social ao papel do farmacutico, se h aceitao por par te da populao, se promove o acesso e uso racional dos medicamentos ou se as condies estabelecidas na RDC 80/06 garantem as condies de segurana e eficcia dos medicamentos. Entre abril e novembro de 2006 foram realizados, em todo o Estado de So Paulo, 18 Seminrios que contaram com a par ticipao de 1.571 farmacuticos, alm de 3 capacitaes que envolveram 86 estabelecimentos e 117 farmacuticos. Os estabelecimentos que aderiram ao projeto tm, como um dos compromissos, que gerar relatrios que subsidiaro as avaliaes que o projeto se prope a realizar. A par tir destas avaliaes, uma srie de aes que inclui o envolvimento com outras entidades, como o Ministrio da Sade, Anvisa e Covisa sero desenvolvidas para melhorar e ampliar a atividade do fracionamento.

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Manipulao
Essa atividade cresceu muito nos ltimos anos, tanto em nmero de farmcias e farmacuticos como em pesquisa cientfica, aprimorando e gerando novas tcnicas e levando uma percepo e visibilidade bastante positivas do farmacutico e do segmento magistral, por parte dos usurios. Na farmcia de manipulao tambm chamada de Farmcia Magistral, os medicamentos so preparados um a um, por farmacuticos e sua equipe, mediante a solicitao de um usurio portador de uma receita mdica, odontolgica e, at mesmo, veterinria para a realizao de preparaes medicamentosas individualizadas ou personalizadas nas mais variadas formas: ps, cpsulas, comprimidos, xaropes, cremes, pomadas, gis, solues para uso otolgico, nasal, supositrios e medicamentos estreis para uso parenteral. As rgidas legislaes que regem e normatizam o segmento, exigem que o farmacutico esteja cada vez mais capacitado e preocupado com a contnua melhoria na sua formao e qualificao profissional. Atualmente, so essenciais farmacuticos com valores ticos, habilidades, compromissos e co-responsabilidades na preveno de doenas, promoo e recuperao da sade, de forma integrada equipe de sade, e atento s anlises e gerenciamento do risco sanitrio inerente sua atividade. esse o perfil do profissional que faz a diferena.

Homeopatia
A Homeopatia uma especialidade mdica e farmacutica criada pelo mdico alemo Samuel Hahnemann em 1796 e reconhecida no Brasil em 1980 pelos Conselhos Federais de Medicina, Farmcia e Veterinria. uma teraputica disseminada na Europa em pases como Frana, Inglaterra, Alemanha e Portugal que reconhecem e estimulam

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a populao a se tornarem usurios deste tratamento, inclusive com o reembolso dos medicamentos homeopticos pelo governo. O principal papel do farmacutico homeopata garantir que os pacientes utilizem corretamente os medicamentos homeopticos. Portanto, devido farmacotcnica e teraputica prprias da Homeopatia, somente um farmacutico habilitado est preparado para fornecer as informaes ao usurio de Homeopatia. Esta Assistncia Farmacutica aproxima o profissional do paciente, permitindo a orientao e o acompanhamento do tratamento, alm de aumentar as possibilidades de sucesso da terapia. A farmcia homeoptica o estabelecimento que manipula frmulas magistrais e oficinais, obedecendo sua respectiva farmacotcnica. Para isso, deve possuir estrutura fsica e tcnica descrita na regulamentao especfica. A farmcia pode manipular medicamentos homeopticos e alopticos desde que tenha laboratrios isolados e especficos para as formas farmacuticas que se habilite a preparar. Uma das exigncias, a presena de um farmacutico especializado na rea com curso oficialmente reconhecido. Na farmcia homeoptica manipulam-se medicamentos nas formas farmacuticas de uso oral (lquidos, glbulos, comprimidos, tabletes e ps) e tambm nas formas de uso externo, como pomadas, cremes, gis, tinturas, preparaes nasais e otolgicas atravs da incorporao dos insumos ativos aos insumos inertes adequados. A manipulao homeoptica caracteriza-se por sua farmacotcnica peculiar. Insumos ativos so diludos em insumos iner tes; essa diluio aplicada uma agitao especfica, chamada sucusso para a obteno do medicamento dinamizado. A farmacotcnica homeoptica est descrita na Farmacopia Homeoptica Brasileira e complementada de forma orientativa pelo Manual de Normas Tcnicas da Associao Brasileira dos Farmacuticos Homeopatas (ABFH).

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Fonte: Manual de Normas Tcnicas 3 ed - ABFH

Esses medicamentos foram estudados em indivduos sos, sem risco para os experimentadores por estarem altamente diludos. Os sintomas desenvolvidos esto descritos nas Matrias Mdicas Homeopticas. Os medicamentos so aviados seguindo uma prescrio mdica, odontolgica ou veterinria.

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O PROFISSIONAL (Perfil e Atribuies)

O farmacutico o profissional que melhores condies rene para orientar o paciente sobre o uso correto dos medicamentos, esclarecendo dvidas e favorecendo a adeso e sucesso do tratamento prescrito (Rech,1996; Carlini,1996). Em 1997, a Organizao Mundial da Sade (OMS) publicou um documento denominado The role of the pharmacist in the health care system (O papel do farmacutico no sistema de ateno sade) em que se destacaram 7 qualidades que o farmacutico deve apresentar. Foi, ento, chamado de farmacutico 7 estrelas. Este profissional 7 estrelas dever ser : Prestador de servios farmacuticos em uma equipe de sade; Capaz de tomar decises; Comunicador; Lder ; Gerente; Atualizado permanentemente; Educador. O farmacutico que atuar em farmcias e drogarias dever buscar a excelncia em suas atividades, e por isso dever desenvolver-se pessoalmente e tecnicamente, sendo que as principais caractersticas nesses dois aspectos so:

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No desenvolvimento pessoal do farmacutico: ser educado, afvel, emptico, asser tivo, ter boa apresentao e postura, demonstrar verdadeiro interesse e desdramatizar situaes. No desenvolvimento tcnico do farmacutico: ouvir as pessoas com ateno, solicitar opinio do usurio, estimular o indivduo a encontrar respostas, evitar expresses negativas, pedir para o paciente repetir a conversa, manifestar disponibilidade.

Atribuies
Entre as suas funes/servios destacam-se os seguintes: a) analisar a prescrio mdica; b) identificar as necessidades do paciente em relao ao uso dos medicamentos e prover as informaes necessrias; c) conhecer, interpretar e estabelecer condies para o cumprimento da legislao pertinente; d) coletar e registrar ocorrncias de reaes adversas e efeitos colaterais relativos ao uso de medicamento, informando autoridade sanitria local (farmacovigilncia); e) orientar o usurio sobre os cuidados e guarda dos medicamentos, especialmente os termolbeis e queles sob controle especial (psicotrpicos e entorpecentes); f) Avaliar a prescrio, considerando entre outros: (1) se o prescritor est legalmente habilitado para fazer a prescrio, (2) se a receita est preenchida de acordo com as normas legais vigentes, (3) se a dosagem no ultrapassa a dosagem mxima diria definida em literatura oficial, (4) e se h risco de interaes medicamentosas clinicamente significantes;

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g) Entrar em contato com o prescritor de maneira educada, tica e profissional para esclarecimento de dvidas quando se fizer necessrio; h) Substituir o medicamento de referncia pelo medicamento genrico correspondente, salvo restries expressa pelo prescritor a prprio punho; i) Supervisionar o fracionamento de medicamentos; j) Orientar e indicar corretamente o uso dos medicamentos de venda livre; k) Manipular e/ou dispensar o medicamento de acordo com a prescrio do profissional habilitado. Garantir a qualidade e segurana dos medicamentos e produtos. Seja com os medicamentos industrializados, manipulaes alopticas, homeopticas ou com os medicamentos fitoterpicos; l) Garantir o cumprimento da legislao sanitria; m)Elaborar e garantir o cumprimento do Manual de Boas Prticas e dos Procedimentos Operacionais Padro (POP); n) Elaborar o plano de gerenciamento de resduos de servios de sade; o) Manter a guarda, registro e controle dos medicamentos e produtos sujeitos a controle especial de acordo com a legislao vigente; p) Participar de estudos de Farmacovigilncia com base em anlise de reaes adversas e interaes medicamentosas, informando a autoridade sanitria local; q) Aplicar os medicamentos injetveis; r) Promover a capacitao inicial e contnua dos funcionrios para a adequao da execuo de suas atividades; s) Promover aes que contribuam para educao em sade de forma individual e coletiva.

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COMISSO ASSESSORA DE FARMCIA

Esta Comisso iniciou seus trabalhos em setembro de 1998, na poca com a denominao de Comisso Assessora de Farmcia nica. Em maro de 1999, ela integrou farmacuticos atuantes das reas de homeopatia, manipulao e dispensao, sendo reinstaurada com o nome de Comisso Assessora de Farmcia, entendendo que este nome seria mais abrangente. Esta Comisso integra a estrutura organizacional do CRF-SP, regida pela deliberao n 214/03. Ela um espao para que os farmacuticos deste segmento possam expor e debater temas de interesse comum e propor aes ao CRF-SP, bem como trocar informaes. A participao nas reunies aberta aos farmacuticos que atuam na rea de farmcia, mediante confirmao prvia de presena junto secretaria. Uma vez que o farmacutico manifeste interesse em inscrever-se como integrante da Comisso, seu nome deve ser aprovado e homologado em Reunio Plenria do CRF-SP. Esta Comisso representada por um coordenador e, nos seus impedimentos, pelo vice-coordenador que administram os trabalhos e so eleitos para mandatos de dois anos ou destitudos por seus membros, por maioria simples dos votos. O coordenador, vice-coordenador e membros da Comisso Assessora de Farmcia participam de seus trabalhos de forma voluntria e no remunerada.

Objetivos
Assessorar a Diretoria e o Plenrio do CRF-SP em assuntos que exijam conhecimentos especficos, atravs da discusso dos temas propostos e emisso de pareceres;

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Elaborar e encaminhar aos rgos competentes propostas para normatizao da rea; Propor aes em defesa e valorizao do farmacutico no mbito da farmcia; Atuar junto ao corpo de fiscais do CRF-SP, visando capacit-los para efetuar inspeo tcnica adequada e proporcionar orientao aos profissionais da rea.

Grupo de Trabalho sobre a rea de Homeopatia

Este grupo de trabalho tem como finalidade principal assessorar a diretoria em assuntos que exijam conhecimento especfico nesta rea. Alm disso, ela participa de todas as Consultas Pblicas, contribuindo com sugestes tcnicas e de mbito profissional. Prope temas de pauta na Revista do CRF-SP, faz sugesto de programao cientfica para o Congresso e cursos e prope e promove discusses sobre as dificuldades do setor.

Grupo de Trabalho sobre a rea de Manipulao

Este grupo discute assuntos especficos da rea de manipulao, como as RDCs que regulamentam a rea e as atividades do farmacutico frente as novas exigncias dos rgos reguladores e do mercado. O grupo de trabalho assessora a Diretoria do CRF-SP com sugestes e pareceres tcnicos da sua rea.

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BOAS PRTICAS
As Boas Prticas para a dispensao de produtos de interesse sade em farmcias e drogarias regida pela RDC 328 de 22 de julho de 1999 (Anvisa) que tem como objetivo estabelecer os requisitos gerais de Boas Prticas a serem observadas na assistncia farmacutica aplicada a aquisio, armazenamento, conservao e dispensao de produtos industrializados em farmcias e drogarias. Para as Boas Prticas de Manipulao de Medicamentos para uso humano em farmcias deve ser seguida a RDC 214, de 12 de dezembro de 2006 (Anvisa) que tem como objetivo fixar os requisitos mnimos exigidos para o exerccio das atividades de manipulao de preparaes magistrais e oficinais das farmcias, desde suas instalaes, equipamentos e recursos humanos, aquisio e controle da qualidade da matriaprima, armazenamento, avaliao farmacutica da prescrio, manipulao, fracionamento, conservao, transporte, dispensao de preparaes e de outros produtos de interesse da sade, alm da ateno farmacutica aos usurios ou seus responsveis, visando garantia de sua qualidade, segurana, efetividade e promoo do seu uso seguro e racional. Todos os procedimentos previstos na legislao acima devem ser publicados na forma de um Manual de Boas Prticas. Ele um documento obrigatrio que deve ser disponibilizado quando solicitado pelos rgos sanitrios. A importncia deste Manual e da Padronizao dos Procedimentos Operacionais no est restrita ao cumprimento de um documento legal, mas sim segurana do Processo como um todo, pois atravs de um Procedimento Operacional bem elaborado possvel a identificao de falhas e implementao de medidas corretivas no processo, evitando prejuzos e sanes legais. O farmacutico deve padronizar os procedimentos operacionais, atravs da necessidade da rotina da empresa e registros de todas as etapas. Aps a realizao

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desse primeiro estudo, h necessidade de verificar todas as legislaes vigentes e aplic-las para a conformidade dos servios prestados e para o treinamento dos envolvidos no processo.

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DEPOIMENTOS DE ALGUNS MEMBROS DA COMISSO ASSESSORA DE FARMCIA

Integrei a comisso de farmcia h aproximadamente 7 anos, fui informada que existia essa comisso por colegas. Cheguei tmida, com medo de falar... com o passar do tempo fui entendendo melhor os valores da profisso, valores que no aprendemos na graduao. muito gratificante fazer parte de uma comisso que luta pelo mbito e tica profissional e, principalmente, em defesa da Sade Pblica. (Maria das Dores Pinto CRF-SP n 23.517) Sou um dos primeiros membros da Comisso de Farmcia, vim pra ter um conhecimento maior da legislao vigente, mas mais que isso, eu reavaliei alguns conceitos, sou uma pessoa preocupada com o futuro da categoria e participo da discusso de vrias Consultas Pblicas. Se voc tiver oportunidade de participar da Comisso, venha! No basta ser farmacutico, temos que ser participativos, lutar por uma sociedade mais digna. (Helder Gomes Colombo CRF-SP n 17.828) Estou participando da Comisso de Farmcia desde quando recebi um convite em fevereiro de 2000. At aquele dia nunca tinha comparecido ao CRF, a no ser para votar. Participo ativamente desta Comisso, como tambm de outros grupos de trabalhos auxiliando nas redaes de Consultas Pblicas. Para o farmacutico muito importante porque d outra viso da profisso. (Salette Maria Krowczuk de Faria CRF-SP n 5.006)

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Fao parte da Comisso, h mais ou menos 2 anos. Este ingresso foi importante, pois adquiri mais conhecimentos e troca de experincias no s em minha rea. Estes foram alguns fatores que me fizeram crescer muito como profissional. Acho que mais farmacuticos deveriam participar da Comisso, para que possamos, a cada dia, melhorar nossa profisso e a qualificao dos servios prestados populao. (Ana Carolina Pacheco Abrileri CRF-SP n 27.269)

Do Grupo de Trabalho em Homeopatia

Embora todas as pessoas que participem de entidades sejam totalmente comprometidas com sua vida profissional e pessoal, muitas delas dedicam um grande tempo em trabalho totalmente voluntrio (amor profisso); e estas pessoas que agradeo carinhosamente por estarem sempre disposio, com desempenho e agilidade peculiares a cada uma. O grupo de trabalho agradece a diretoria do CRF-SP por este espao e pela liberdade de trabalho que dada. (Margarete Akemi Kishi CRF-SP n 11. 481 Conselheira do CRF-SP)

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VOC SABIA QUE...

... a primeira farmcia da cidade de So Paulo foi construda em 1796, no atual Vale do Anhangaba. Nesse perodo, os medicamentos eram, em sua grande maioria, plantas medicinais. ... no sculo XVI, os boticrios eram cristos-novos que fugiam da Inquisio ou que tinham sido deportados pelo Tribunal do Santo Ofcio. ... o farmacutico John Pemterbom em 1886 em Atlanta criou o Tnico para o Crebro hoje conhecido como Coca-cola. ... embora no tenha exercido a profisso por muito tempo, o grande poeta e escritor Carlos Drummond de Andrade tambm era farmacutico. ... o farmacutico paulista Luiz Manuel Queiroz instalou em So Paulo a primeira fbrica de cido sulfrico do Pas. ... Monteiro Lobato define: O papel do farmacutico no mundo to nobre quanto vital. O farmacutico representa o elo entre a medicina e a humanidade sofredora. o atento guardio do arsenal com que o mdico d combate s doenas. ... o smbolo da farmcia teve sua origem na Antiguidade, sendo parte da histria da mitologia grega. Este smbolo ilustra o poder (cobra) e a cura (taa). ... a borracha sinttica foi descoberta pelo farmacutico alemo Fritz Hoffmann. ... a primeira Escola de Farmcia do Brasil foi criada na cidade de Ouro Preto - MG, pela Lei Mineira 140 de 4 de abril de 1839, sancionada pelo Conselheiro Bernardo Jacinto da Veiga.

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LEGISLAO
Constituio Federal. Dispe sobre a Proteo do Consumidor e d outras providncias. Lei 3820, de 11 novembro de 1960. Cria o Conselho Federal e os Conselhos Regionais de Farmcia e d outras providncias. Lei 5991, de 17 de dezembro de 1973. Dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos e d outras providncias. Lei 6360, de 23 de setembro de 1976. Dispe sobre a Vigilncia Sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, os cosmticos, os saneantes e outros produtos e d outras providncias. Lei 6437, de 20 de agosto de 1977. Configura infraes legislao sanitria federal, estabelece as sanes respectivas e d outras providncias. Lei 6480, de 10 de dezembro de 1977. Altera a Lei 6360, de 23 de setembro de 1976, que dispe sobre a Vigilncia Sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, os cosmticos, os saneantes e outros produtos e d outras providncias. Lei 9787, de 10 de fevereiro de 1990. Estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos e d outras providncias. Lei 8078, de 11 de setembro de 1990. Cdigo de Defesa do Consumidor. Lei 8080, de 19 de setembro de 1990. Dispe sobre as condies para a promoo, proteo e recuperao da sade, a organizao e o funcionamento dos ser vios correspondentes, e d outras providncias. Lei 9120, 26 de outubro de 1995. Altera dispositivos da Lei 3820, de 11 de novembro de 1960, que dispe sobre a criao do Conselho Federal e dos Conselhos Regionais de Farmcia. Lei 9294, de 15 de julho de 1996. Dispe sobre as restries ao uso e propaganda de

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produtos fumgeros, bebidas alcolicas, medicamentos, terapias e defensivos agrcolas, nos termos do 4 do ar t. 220 da Constituio Federal. Lei 9695, de 20 de agosto de 1998. Altera os ar tigos 20, 50 e 100 da Lei 6437, de 20 de agosto de 1977 e d outras providncias. Lei 9782, de 26 de janeiro de 1999. Define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, cria a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e d outras providncias. H dispositivos alterados pela Medida Provisria 2190/01. Decreto 20.377, de 8 de setembro de 1931. aprova a regulamentao do exerccio da profisso farmacutica no Brasil. Decreto 20.931, de 11 de janeiro de 1932. Regula e fiscaliza o exerccio da medicina, da odontologia, da medicina veterinria e das profisses de farmacutico, parteira e enfermeira no Brasil e estabelece penas. Decreto 74.170, de 10 de junho de 1974. Regulamenta a Lei 5991, de 17 de dezembro de 1973, que dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos e d outras providncias. Decreto 79.094, de 5 de janeiro de 1977. Regulamenta a Lei 6360, de 23 de setembro de 1976, que submete a sistema de Vigilncia Sanitria os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, os cosmticos, os saneantes e outros produtos. Decreto 85.878, de 7 de abril de 1981. Estabelece normas para a execuo da Lei 3820, de 11 novembro de 1960, sobre o exerccio da profisso farmacutica e d outras providncias. Decreto 3.881, de 23 de setembro de 1990. Regulamenta a Lei 9787, de 10 de fevereiro de 1990, que estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos e d outras providncias. Decreto 2.018, de 01 de outubro de 1996. Regulamenta a Lei 9294, de 15 de julho de 1996, que dispe sobre as restries ao uso e propaganda de produtos fumgeros, bebidas

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alcolicas, medicamentos, terapias e defensivos agrcolas, nos termos do pargrafo 4 do ar t. 220 da Constituio Federal. Medida Provisria 2190-34/2001, de 23 de agosto de 2001. Altera dispositivos da Lei 9782, de 26 de janeiro de 1999, que define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria e cria a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, e da Lei 6437, de 20 de agosto de 1977, que configura infraes legislao sanitria federal, estabelece as sanes respectivas e d outras providncias. Portaria SVS / MS 344, de 12 de maio de 1998. Aprova o Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Portaria SVS / MS 802, de 8 de outubro de 1998. Institui o sistema de controle e fiscalizao em toda cadeia dos produtos farmacuticos. Portaria 971, de 03 de maio de 2006. Aprova a Poltica Nacional de Prticas Integrativas e Complementares (PNPIC) no Sistema nico de Sade. Resoluo 239 (Conselho Federal de Farmcia) de 25 de setembro de 1992. Dispe sobre a aplicao de injees em farmcias e drogarias. Deliberao 214 (Conselho Regional de Farmcia) de 30 de outubro de 2003. Aprova o Regulamento Interno das Comisses Profissionais Assessoras do CRF-SP. Resoluo 160 (Conselho Regional de Farmcia), de 23 de abril de 1982. Dispe sobre o exerccio profissional farmacutico. Resoluo 290 (Conselho Regional de Farmcia), de 26 de abril de 1996. Aprova o Cdigo de tica Farmacutica. Resoluo 308 (Conselho Regional de Farmcia), de 2 de maio de 1997. Dispe sobre a Assistncia Farmacutica em farmcias e drogarias. Resoluo 357 (Conselho Regional de Farmcia), de 27 abril de 2001. Dispe sobre a atividade do farmacutico nas farmcias. Resoluo 417 (Conselho Regional de Farmcia), de 29 setembro de 2004. aprova o Cdigo de tica Farmacutica.

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RDC 335, de 17 de novembro de 1998. Dispe sobre prerrogativas para o exerccio de responsabilidade tcnica em homeopatia e revoga a Resoluo 319/97. RDC 173, de 08 de julho de 2003. Altera o item 5 do Anexo da Resoluo - RDC n. 328, de 22 de julho de 1999, que trata do Regulamento Tcnico que Institui as Boas Prticas de Dispensao em Farmcias e Drogarias. RDC 328, de 22 de julho de 1999. Dispe sobre requisitos exigidos para a dispensao de produtos de interesse sade em farmcias e drogarias. RDC 33, de 19 de abril de 2000. Aprova o Regulamento Tcnico sobre Boas Prticas de Manipulao de Medicamentos em farmcia. RDC 45, de 15 de maio de 2000. Revogada pela RDC 99, de 22 de julho de 2000. Estabelece que todas as farmcias, drogarias e estabelecimentos que comercializem medicamentos ficam obrigados a afixar em local de fcil acesso e visibilidade a relao de medicamentos genricos. RDC 10, de 2 de janeiro de 2001. Regulamento tcnico de medicamentos genricos. RDC 238, de 27 de dezembro de 2001. Trata da uniformizao dos critrios relativos autorizao, renovao, cancelamento e alterao da autorizao de funcionamento dos estabelecimentos de dispensao de medicamentos: farmcias e drogarias. RDC 320, de 22 de novembro de 2002. As empresas distribuidoras de produtos farmacuticos devem, entre outras especificaes, inserir nmero de lote na nota fiscal. RDC 306, de 07 de dezembro de 2004. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o gerenciamento de resduos de servios de sade. RDC 135, de 18 de maio de 2005. Estabelece os critrios que devem ser obedecidos para o fracionamento de medicamentos. RDC 260, de 20 de setembro de 2005. A Resoluo - RDC 135, de 18 de maio de 2005, passa a vigorar com os seguintes acrscimos e alteraes.

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RDC 278, de 22 de setembro de 2005. Aprova as categorias de alimentos e embalagens dispensados e com obrigatoriedade de registro. RDC 80, de 11 de maio de 2006. As farmcias e drogarias podero fracionar medicamentos a par tir de embalagens especialmente desenvolvidas para essa finalidade, de modo que possam ser dispensados em quantidades individualizadas para atender s necessidades teraputicas dos consumidores e usurios desses produtos, desde que garantidas as caractersticas asseguradas no produto original registrado e observadas as condies tcnicas e operacionais estabelecidas nesta resoluo. RDC n 214, de 12 de dezembro de 2006. Dispe sobre Boas Prticas de Manipulao de Medicamentos para Uso Humano em farmcias.

Legislao em Homeopatia
A legislao farmacutica homeoptica possui regulamentao especifica desde 1965 e orientada pela legislao geral citada no capitulo farmcia. Aqui, iremos indicar as regulamentaes especficas do setor. Decreto 57.477, de 20 de dezembro de 1965 Dispe sobre manipulao, receiturio, industrializao e venda de produtos utilizados em Homeopatia e d outras providncias. Portaria 1.1180, de 19 de agosto de 1997 Aprova a segunda edio da Farmacopia Homeoptica Brasileira. RDC 139/2003: Registro de medicamento Homeoptico (Reviso pela CP 52-2006) Resoluo 440, de 22 de setembro de 2005 D nova redao Resoluo n 335/98 do Conselho Federal de Farmcia, que dispe sobre as prerrogativas para o exerccio da responsabilidade tcnica em Homeopatia.

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SITES INTERESSANTES
Ministrio da Sade - www.saude.gov.br Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - www.anvisa.gov.br Conselho Federal de Farmcia - www.cff.org.br Conselho Regional de Farmcia de So Paulo - www.crfsp.org.br Centro de Vigilncia Sanitria do Estado de So Paulo - www.cvc.saude.sp.gov.br Organizao Mundial da Sade - www.oms.org.br Organizao Pan-Americana de Sade - www.opas.org.br Instituto de Defesa do Consumidor - www.idec.org.br Fundao Oswaldo Cruz - www.fiocruz.org.br Sociedade Brasileira de Anlises Clnicas - www.sbac.org.br Food & Drug Administration - www.fda.gov Centro Brasileiro de Informaes de Medicamentos - www.cebrim.org.br Peridicos do Ministrio da Educao - www.cebrim.org.br Biblioteca Vir tual em Sade - www.bireme.br Sindicato dos farmacuticos - www.sinfar.org.br Sindicato da Indstria de Produtos Farmacuticos no Estado de So Paulo - www.sindusfarma.org.br Associao Nacional de Farmacuticos Magistrais - www.anfarmag.com.br Conselho Federal de Medicina - www.cfm.org.br

Sites Interessantes para Homeopatia

Farmacopia Brasileira - www.farmacopia.org.br Associao Brasileira de Farmacuticos Homeopatas - www.abfh.com.br Associao Paulista de Farmacuticos Homeopatas - www.apfh.com.br

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REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
Brasil, Lei 5991, de 17 de dezembro de 1973. Brasil, Lei 9787, de 10 de fevereiro de 1990 Consenso Brasileiro de Ateno Farmacutica, Braslia, 2002. RECH, N. Pronunciamento da Federao Nacional dos Farmacuticos na audincia pblica da Comisso de Defesa do Consumidor, Meio Ambiente e Minorias da Cmara Federal, Projeto Lei 4.385.Braslia, 26/6/1996. Pharmacia Brasileira, Braslia, ed. esp. p.13-15, 1996b. RECH, N. No ao lucro incessante. Pharmacia Brasileira, Braslia, ed. esp. p.6, 1996. CARLINI, E. Lugar de farmacutico na farmcia. Pharmacia Brasileira Braslia,ed.esp.p.7, 1996. Manual de Normas Tcnicas ABFH 3a. edio Relatrio OMS Good Pharmacy Practice (GPP) in community and hospital pharmacy settings, pg. 4, 1996. Relatrio OPAS Ateno Farmacutica no Brasil: Trilhando Caminhos 2001-2002, pg. 20, 2002 Relatrio OMS The role of the pharmacist in the health care system, pg. 5, 1997 GOUVEIA, W.A. At center stage: Pharmacy in the next century. Am. J. Health-Syst Pharm. v.56, [sp]. 1999

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Endereos e telefones
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