INSTRUO NORMATIVA No 57, DE 11 DE DEZEMBRO DE 2013.

O MINISTRO DE ESTADO DA AGRICULTURA, PECURIA E ABASTECIMENTO,

no uso da atribuio que lhe confere o art. 87, pargrafo nico, inciso II, da Constituio, tendo em vista o
disposto no Decreto n 7.127, de 4 de maro de 2010, no Decreto n 5.741, de 30 de maro de 2006, e o
que consta do Processo no 21000.008364/2011-79, resolve:
Art. 1 Estabelecer os critrios e requisitos para o credenciamento e monitoramento de
laboratrios pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento - MAPA, na forma da presente
Instruo Normativa.
Art. 2 Os laboratrios credenciados pelo MAPA integram a Rede Nacional de Laboratrios
Agropecurios do Sistema Unificado de Ateno Sanidade Agropecuria.
CAPTULO I
DA APLICAO
Art. 3 Os critrios e requisitos constantes nesta Instruo Normativa se aplicam a qualquer
laboratrio, pblico ou privado, que realize ensaios laboratoriais para os programas e controles oficiais do
MAPA.
Pargrafo nico. O credenciamento destina-se a atender, de forma complementar, s
demandas dos programas e controles oficiais do MAPA no atendidas pelos Laboratrios Nacionais
Agropecurios.
CAPTULO II
DAS DEFINIES
Art. 4 Para efeito do disposto nesta Instruo Normativa, sero consideradas as seguintes
definies:
I - avaliador: profissional capacitado em procedimentos de auditoria de laboratrio, designado
para integrar uma equipe de auditoria de laboratrio;
II - avaliador lder: fiscal federal agropecurio capacitado em procedimentos de auditoria de
laboratrio, a quem atribuda a responsabilidade de organizar, realizar e coordenar uma auditoria de
laboratrio;
III - auditoria de credenciamento: processo sistemtico e documentado de avaliao que visa
obteno de registros, comprovao de fatos ou outras informaes pertinentes, de forma a verificar, por
meio de evidncia objetiva, o cumprimento das normas e regulamentos, para fins de credenciamento de
laboratrio junto ao MAPA;

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IV - auditoria de monitoramento: processo sistemtico e documentado de avaliao que visa

obteno de registros, comprovao de fatos ou outras informaes pertinentes, de forma a verificar, por
meio de evidncia objetiva, o cumprimento das normas e regulamentos pelo laboratrio credenciado junto
ao MAPA;
V - ensaio: determinao analtica, segundo uma tcnica e um mtodo, aplicados a uma matriz,
associada, quando pertinente, a uma espcie animal ou vegetal;
VI - escopo de credenciamento: conjunto de um ou mais ensaios realizados por laboratrio
credenciado e publicados no stio eletrnico do MAPA;
VII - especialista: profissional designado para integrar uma equipe de auditoria de laboratrio,
quando necessrio, com a finalidade de fornecer apoio tcnico na avaliao de determinado escopo;
VIII - extenso de escopo: incluso de novo ensaio no escopo do credenciamento, mediante
solicitao do laboratrio credenciado;
IX - laboratrio credenciado: laboratrio pblico ou privado, legalmente constitudo como
laboratrio, homologado pelo MAPA para realizar ensaios e emitir resultados em atendimento aos
programas e controles oficiais do MAPA;
X - mtodo de ensaio: sequncia lgica de operaes, ordenadamente dispostas, executadas
para determinao de caractersticas e propriedades fsicas, qumicas ou biolgicas de uma amostra;
XI - mtodo normalizado: mtodo de ensaio que consta em norma ou documento normativo
equivalente, publicado por um organismo de normalizao;
XII - mtodo oficial: mtodo de ensaio publicado pelo MAPA em atendimento aos seus
programas e controles oficiais;
XIII - mtodo validado: mtodo de ensaio submetido confirmao por exame e fornecimento
de evidncia objetiva de que os requisitos especficos para um determinado uso pretendido so atendidos,
de acordo com protocolos nacional ou internacionalmente reconhecidos;
XIV - no conformidade: no atendimento, por parte do laboratrio, de um critrio ou
requisito estabelecido em regulamento aplicado ao credenciamento;
XV - organismo de normalizao: organismo com atividades normativas, reconhecido em
nvel nacional, regional ou internacional, que, por fora de seus estatutos, tem como principal funo a
preparao, a aprovao ou a adoo de normas que so postas disposio do pblico;
XVI - reduo de escopo: cancelamento de um ou mais ensaios do escopo de credenciamento
de um laboratrio credenciado;
XVII - relatrio de ensaio: documento de que constam os resultados de cada ensaio ou srie de
ensaios realizados pelo laboratrio, relatados de forma exata, clara, objetiva e sem ambiguidades;

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XVIII - responsvel pela direo do laboratrio: representante legal do laboratrio

credenciado, responsvel pela interlocuo entre o laboratrio e a Coordenao-Geral de Apoio
Laboratorial da Secretaria de Defesa Agropecuria - CGAL/SDA, no mbito do credenciamento junto ao
MAPA;
XIX - responsvel pela gesto da qualidade: profissional de nvel superior, do quadro efetivo
de funcionrios do laboratrio credenciado, responsvel pela gerncia e manuteno do Sistema de
Gesto da Qualidade do laboratrio, no mbito do credenciamento junto ao MAPA;
XX - responsvel tcnico: profissional de nvel superior, do quadro efetivo de funcionrios do
laboratrio, legalmente habilitado, inscrito no conselho de classe pertinente, responsvel pelos resultados
emitidos e pela assinatura dos relatrios de ensaio, referentes ao escopo de credenciamento sob sua
responsabilidade;
XXI - responsvel tcnico substituto: profissional de nvel superior, do quadro efetivo de
funcionrios do laboratrio, legalmente habilitado, inscrito no conselho de classe pertinente, responsvel
pelos resultados emitidos e pela assinatura dos relatrios de ensaios, referentes ao escopo de
credenciamento sob sua responsabilidade, quando o responsvel tcnico estiver impossibilitado de fazlo;
XXII - suspenso de ensaio: suspenso temporria de um ou mais ensaios do escopo de
credenciamento do laboratrio;
XXIII - tcnica: princpio fsico, qumico ou biolgico usado como base para analisar uma
amostra.
CAPTULO III
DO CREDENCIAMENTO
Art. 5 Para solicitar o credenciamento de um laboratrio, o interessado dever protocolizar
no MAPA, com vistas Coordenao-Geral de Apoio Laboratorial - CGAL/SDA, os seguintes
documentos, por rea de atuao:
I - formulrio de solicitao de credenciamento, preenchido e assinado pelo representante legal
do laboratrio, conforme Anexo I;
II - cpia do contrato social do laboratrio ou documento equivalente, vlido e atualizado;
III - cpia do Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica CNPJ do laboratrio, vlido e
atualizado;
IV - cpia do alvar de funcionamento do laboratrio ou documento equivalente, expedido
pelo rgo competente, vlido e atualizado;
V - croqui das instalaes do laboratrio, assinado por profissional com registro vlido junto
ao Conselho Regional de Engenharia e Agronomia - CREA, indicando a finalidade de cada ambiente;

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VI - memorial descritivo das instalaes do laboratrio, assinado por profissional com registro
vlido junto ao CREA;
VII - descrio do fluxo das amostras no laboratrio, indicando as reas percorridas desde a
sua recepo at a finalizao dos ensaios, seu armazenamento e descarte;
VIII - relao de equipamentos, indicando marca, modelo e cdigo de identificao no
laboratrio, conforme formulrio constante do Anexo XII;
IX - termo de compromisso com o credenciamento, assinado pelo representante legal do
laboratrio, com firma reconhecida em cartrio, conforme formulrio constante do Anexo II;
X - termo de compromisso de responsabilidade tcnica, de cada um dos responsveis tcnicos
e dos responsveis tcnicos substitutos, com firma reconhecida em cartrio, conforme formulrio
constante do Anexo III;
XI - cpia da carteira de habilitao profissional, vlida e atualizada, emitida pelo respectivo
conselho de classe, de cada um dos Responsveis Tcnicos e dos Responsveis Tcnicos Substitutos;
XII - cpia da lista mestra de documentos do Sistema de Gesto da Qualidade do laboratrio; e
XIII - cpias do certificado de acreditao e do escopo de acreditao na ABNT NBR
ISO/IEC 17025 Requisitos Gerais para a Competncia de Laboratrios de Ensaio e Calibrao, emitidos
pela Coordenao-Geral de Acreditao do Instituto Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade
Industrial CGCRE/Inmetro, vlidos e atualizados, contemplando os ensaios constantes na solicitao de
credenciamento.
Pargrafo nico. Os laboratrios pertencentes a instituies pblicas ficam dispensados de
apresentar os documentos solicitados no inciso IV.
Art. 6 Cada credenciamento ser vinculado a um nico endereo e a um nico Sistema de
Gesto da Qualidade.
Art. 7 O laboratrio dever indicar um de seus representantes legais, denominado
Responsvel pela Direo do Laboratrio no mbito do credenciamento junto ao MAPA, que ser
responsvel pela interlocuo entre o laboratrio e a CGAL/SDA.
Art. 8 O laboratrio dever nomear um profissional de nvel superior, do seu quadro efetivo
de funcionrios, denominado Responsvel pelo Sistema de Gesto da Qualidade no mbito do
credenciamento junto ao MAPA, que ser responsvel pela gerncia e manuteno do Sistema de Gesto
da Qualidade do laboratrio.
Pargrafo nico. Os documentos de nomeao do responsvel pelo Sistema de Gesto da
Qualidade devem estar disponveis no laboratrio.

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Art. 9 O credenciamento somente ser concedido para ensaios demandados pelos programas
e controles oficiais do MAPA.
Art. 10. O credenciamento deixar de ser vlido quando ocorrerem alteraes no nmero do
Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica - CNPJ, no nome empresarial ou no endereo, com os quais o
laboratrio foi credenciado.
CAPTULO IV
DO ESCOPO
Art. 11. Para cada ensaio a ser credenciado, devero ser informados:
I - a determinao analtica a ser obtida;
II - a tcnica aplicada na realizao do ensaio;
III - o cdigo do procedimento referente execuo do mtodo no laboratrio, com o seu
respectivo nmero de reviso;
IV - a matriz qual o mtodo ser aplicado;
V - a espcie, a cultura ou o hospedeiro, quando pertinente; e
VI - a referncia bibliogrfica do mtodo, quando pertinente.
Art. 12. O laboratrio credenciado somente poder realizar ensaios para os programas e
controles oficiais do MAPA aps ter seus dados e escopo publicados no stio eletrnico do MAPA.
Pargrafo nico. A divulgao de que trata o caput dar-se- somente aps a publicao do
credenciamento do laboratrio no Dirio Oficial da Unio.
Art. 13. Em atendimento s demandas dos programas e controles oficiais do MAPA, a
CGAL/SDA poder estabelecer um escopo mnimo a ser credenciado.
Pargrafo nico. No ser permitido o credenciamento isolado de ensaios que fizerem parte
do escopo mnimo previsto no caput.
CAPTULO V
DA EXTENSO DE ESCOPO
Art. 14. Para solicitar a extenso de escopo de credenciamento de um laboratrio credenciado,
o interessado dever protocolizar no MAPA, com vistas CGAL/SDA, os seguintes documentos, por rea
de atuao:
I - formulrio de solicitao de extenso de escopo de credenciamento, preenchido e assinado
pelo representante legal do laboratrio, conforme Anexo IV;

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II - croqui das instalaes do laboratrio, assinado por profissional com registro vlido junto
ao CREA, indicando a finalidade de cada ambiente;
III - memorial descritivo das instalaes do laboratrio, assinado por profissional com registro
vlido junto ao CREA;
IV - descrio do fluxo das amostras no laboratrio, indicando as reas percorridas desde a sua
recepo at a finalizao dos ensaios, seu armazenamento e descarte;
V - relao de equipamentos, indicando marca, modelo e cdigo de identificao no
laboratrio, conforme formulrio constante do Anexo XII;
VI - termo de compromisso de responsabilidade tcnica de cada um dos responsveis tcnicos
e dos responsveis tcnicos substitutos, com firma reconhecida em cartrio, conforme formulrio
constante do Anexo III, no caso de profissionais ainda no homologados pela CGAL/SDA;
VII - cpia da carteira de habilitao profissional, vlida e atualizada, emitida pelo respectivo
conselho de classe, de cada um dos responsveis tcnicos e dos responsveis tcnicos substitutos, no caso
de profissionais ainda no homologados pela CGAL/SDA;
VIII - cpia da lista mestra de documentos do Sistema de Gesto da Qualidade do laboratrio;
e
IX - cpias do certificado de acreditao e do escopo de acreditao na ABNT NBR ISO/IEC
17025, emitidos pela Coordenao-Geral de Acreditao do Instituto Nacional de Metrologia,
Normalizao e Qualidade Industrial CGCRE/Inmetro, vlidos e atualizados, contemplando os ensaios
constantes na solicitao de extenso de escopo de credenciamento.
Pargrafo nico. Fica dispensada a apresentao dos documentos mencionados nos incisos II,
III e IV nos casos em que a extenso de escopo envolver apenas a incluso de novas matrizes ou espcies
para uma mesma determinao e tcnica anteriormente credenciadas pelo MAPA.
CAPTULO VI
DA ALTERAO DE NOME EMPRESARIAL
Art. 15. O laboratrio que alterar o nmero de CNPJ ou nome empresarial com os quais foi
credenciado dever solicitar imediatamente CGAL/SDA a suspenso de seu credenciamento e
interromper a realizao de ensaios e a emisso de resultados para os programas e controles oficiais do
MAPA, at a devida regularizao de seu credenciamento.
Art. 16. Para solicitar a alterao de nome empresarial, o interessado dever protocolizar no
MAPA, com vistas CGAL/SDA, os seguintes documentos:
I - formulrio de solicitao de alterao de nome empresarial, preenchido e assinado pelo
representante legal do laboratrio, conforme Anexo VII;
II - cpia do contrato social do laboratrio ou documento equivalente, vlido e atualizado;

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III - cpia do Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica - CNPJ do laboratrio, vlido e atualizado;
IV - cpia do alvar de funcionamento do laboratrio ou documento equivalente, expedido
pelo rgo competente, vlido e atualizado;
V - termo de compromisso com o credenciamento, assinado pelo representante legal do
laboratrio, com firma reconhecida em cartrio, conforme formulrio constante do Anexo II;
VI - termo de compromisso de responsabilidade tcnica de cada um dos responsveis tcnicos
e dos responsveis tcnicos substitutos, com firma reconhecida em cartrio, conforme formulrio
constante do Anexo III; e
VII - cpias do certificado de acreditao e do escopo de acreditao na ABNT NBR ISO/IEC
17025, emitidos pela Coordenao-Geral de Acreditao do Instituto Nacional de Metrologia,
Normalizao e Qualidade Industrial CGCRE/Inmetro, vlidos e atualizados, contemplando os ensaios
credenciados.
Pargrafo nico. O laboratrio que alterar o nmero do seu CNPJ dever protocolizar nova
solicitao de credenciamento, atendendo ao disposto no art. 5 da presente Instruo Normativa.
Art. 17. O laboratrio dever informar CGAL/SDA quando ocorrerem alteraes:
I nas atividades primrias ou secundrias do seu CNPJ;
II nos dados de sociedade do seu contrato social ou documento equivalente; e
III no objeto do seu contrato social ou documento equivalente.
Pargrafo nico. A informao de que trata o caput dever ser realizada por meio de
protocolizao no MAPA, com vistas avaliao da CGAL/SDA, de documento do laboratrio
informando a alterao ocorrida e cpia dos documentos alterados, no prazo mximo de 5 (cinco) dias
teis aps a alterao.
CAPTULO VII
DA ALTERAO DE REA FSICA
Art. 18. O laboratrio somente poder realizar qualquer etapa do processamento de amostras
oriundas dos programas e controles oficiais do MAPA e emitir os respectivos relatrios de ensaio no
espao fsico informado na ocasio do credenciamento.
1 O laboratrio que pretender alterar sua rea fsica dever protocolizar no MAPA, com
vistas CGAL/SDA, os seguintes documentos:

I - formulrio de solicitao de alterao de rea fsica de laboratrio, preenchido e assinado

pelo representante legal do laboratrio, conforme Anexo XI;

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II - croqui das instalaes do laboratrio, assinado por profissional com registro vlido junto
ao CREA, indicando a finalidade de cada ambiente;
III - memorial descritivo das instalaes do laboratrio, assinado por profissional com registro
vlido junto ao CREA; e
IV - descrio do fluxo das amostras no laboratrio, indicando as reas percorridas desde a sua
recepo at a finalizao dos ensaios, seu armazenamento e descarte.
2 facultada CGAL/SDA a deciso sobre a necessidade de solicitao de outros
documentos constantes do art. 5 da presente Instruo Normativa, assim como a realizao de auditoria
no laboratrio.
3 O laboratrio somente poder utilizar a nova rea fsica para realizar as atividades
previstas no caput aps autorizao formal da CGAL/SDA.
Art. 19. O laboratrio que pretender alterar o endereo de seu credenciamento dever
protocolizar nova solicitao de credenciamento, atendendo ao disposto no art. 5 da presente Instruo
Normativa.
Pargrafo nico. A solicitao de que trata o caput dever ser acompanhada de documento
assinado pelo representante legal do laboratrio informando a pretenso de alterao de endereo.
CAPTULO VIII
DA RESPONSABILIDADE TCNICA
Art. 20. O laboratrio dever nomear Responsvel Tcnico, do seu quadro de funcionrios
efetivos, com formao de nvel superior e qualificao compatveis com o escopo de credenciamento,
registrado no respectivo conselho de classe da unidade federativa de localizao do laboratrio, que ser
responsvel por todas as etapas do ensaio, pelos resultados emitidos e pela assinatura dos relatrios de
ensaio referentes s amostras oriundas dos programas e controles oficiais do MAPA.
Pargrafo nico. Os documentos de nomeao do Responsvel Tcnico devem estar
disponveis no laboratrio.
Art. 21. O responsvel tcnico somente poder emitir relatrios de ensaio referentes s
amostras oriundas dos programas e controles oficiais do MAPA aps ter seu nome publicado no stio
eletrnico do MAPA.
Art. 22. O responsvel tcnico responder, legal e administrativamente, pela emisso de
relatrios de ensaio referentes s amostras oriundas dos programas e controles oficiais do MAPA,
conforme escopo de credenciamento sob sua responsabilidade tcnica, publicado no stio eletrnico do
MAPA.
Pargrafo nico. O responsvel tcnico responder pelos relatrios de ensaio referentes s
amostras oriundas dos programas e controles oficiais do MAPA e pelos respectivos registros realizados
no exerccio de suas funes, mesmo depois de destitudo da funo.

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Art. 23. O responsvel tcnico dever fornecer qualquer informao relacionada ao escopo
pelo qual responsvel, sempre que solicitado pela CGAL/SDA.
Art. 24. O nome do responsvel tcnico e seus respectivos perodos de atuao no laboratrio
credenciado ficaro disponveis no stio eletrnico do MAPA, mesmo depois de destitudo do cargo.
Art. 25. O laboratrio poder nomear um ou mais responsveis tcnicos substitutos, aos quais
se aplicam o previsto nos arts. 20 a 24 desta Instruo Normativa, que exercero as mesmas atribuies
do responsvel tcnico, quando este estiver impossibilitado de faz-lo.
Pargrafo nico. Caso opte por no nomear responsvel tcnico substituto, o laboratrio
dever documentar polticas e procedimentos a serem adotados quando da indisponibilidade do
responsvel tcnico, prevendo:
I - a suspenso da recepo de amostras oriundas dos programas e controles oficiais do
MAPA;
II - a suspenso da realizao de ensaios referentes aos programas e controles oficiais do
MAPA; e
III - a comunicao imediata CGAL/SDA.
CAPTULO IX
DA ALTERAO DE RESPONSABILIDADE TCNICA
Art. 26. O laboratrio credenciado poder solicitar alterao de responsvel tcnico ou de
responsvel tcnico substituto, protocolizando no MAPA, com vistas CGAL/SDA, os seguintes
documentos:
I - formulrio de solicitao de alterao de responsabilidade tcnica, preenchido e assinado
pelo representante legal do laboratrio, conforme Anexo VIII;
II - termo de compromisso de responsabilidade tcnica do responsvel tcnico ou do
responsvel tcnico substituto, com firma reconhecida em cartrio, conforme formulrio constante do
Anexo III; e
III - cpia da carteira de habilitao profissional, vlida e atualizada, emitida pelo respectivo
conselho de classe, do responsvel tcnico ou do responsvel tcnico substituto.
CAPTULO X
DAS AUDITORIAS
Art. 27. As auditorias dos laboratrios sero promovidas pela CGAL/SDA para verificar o
cumprimento dos requisitos e critrios estabelecidos nesta Instruo Normativa, na ABNT NBR ISO/IEC
17025 e nas demais legislaes e normas relacionadas ao credenciamento.

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Art. 28. Ficam definidas as seguintes formas de auditoria:

I - auditoria documental; e
II - auditoria no laboratrio.
Art. 29. Por ocasio da realizao das auditorias, o laboratrio dever:
I - disponibilizar as informaes e os documentos do seu Sistema de Gesto da Qualidade ou
outros relacionados ao seu escopo de credenciamento;
II - atender com presteza e colaborar para a plena execuo das atividades de auditoria; e
III - tratar com urbanidade a equipe avaliadora e manter conduta compatvel com a
moralidade.
Art. 30. A auditoria no laboratrio somente ser realizada mediante a presena do responsvel
pelo Sistema de Gesto da Qualidade e de pelo menos um responsvel tcnico de cada ensaio a ser
avaliado.
Art. 31. Nas auditorias no laboratrio, para fins de credenciamento ou extenso de escopo, o
laboratrio ter o prazo mximo de 30 (trinta) dias para comprovar a implementao de todas as aes
corretivas necessrias soluo das no conformidades evidenciadas.
Pargrafo nico.
indeferimento do pleito.

O descumprimento do prazo estabelecido no caput ocasionar o

CAPTULO XI
DO MONITORAMENTO
Art. 32. Os laboratrios credenciados sero monitorados por meio de:
I - auditorias promovidas pela CGAL/SDA;
II - avaliao dos relatrios de participao do laboratrio em ensaios de proficincia;
III - avaliao dos relatrios mensais dos ensaios realizados; e
IV - outras aes definidas pela CGAL/SDA em legislaes especficas.
1 As auditorias de que trata o inciso I podero ser realizadas sem comunicao prvia.
2 O relatrio de que trata o inciso III dever ser enviado CGAL/SDA at o quinto dia til
do ms subsequente.
3 O laboratrio dever, sempre que solicitado, apresentar CGAL/SDA ou ao avaliador
lder documentao relativa ao seu Sistema de Gesto da Qualidade, registros de suas atividades

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laboratoriais desenvolvidas no mbito do seu credenciamento e demais documentos cadastrais relativos

sua organizao ou constituio legal.
4 O laboratrio dever manter sua acreditao na Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025
vlida e ativa junto ao Inmetro, para todos os ensaios do seu escopo de credenciamento.
Art. 33. Nas auditorias de monitoramento em que as no conformidades evidenciadas no
ocasionarem suspenso imediata do ensaio, o laboratrio ter o prazo mximo de 30 (trinta) dias para
comprovar a implementao de todas as aes corretivas necessrias.
1 Prazos inferiores, incluindo correo imediata, podem ser estabelecidos a critrio da
equipe avaliadora.
2 O laboratrio dever encaminhar ao avaliador lder documento comprobatrio da
implementao de todas as aes corretivas necessrias soluo das no conformidades evidenciadas
durante a realizao da auditoria no laboratrio, dentro do prazo definido pela equipe avaliadora.
3 O laboratrio ter seus ensaios ou seu credenciamento suspensos quando no
implementar aes corretivas consideradas satisfatrias pelo avaliador lder no prazo mximo
estabelecido pela equipe avaliadora.
Art. 34. compulsria a participao do laboratrio credenciado nos programas de
comparao interlaboratorial promovidos pela CGAL/SDA.
Pargrafo nico. As despesas relativas participao de que trata o caput sero de
responsabilidade do laboratrio credenciado.
Art. 35. Todos os registros referentes aos ensaios e s amostras oriundas dos programas e
controles oficiais do MAPA devem estar disposio da CGAL/SDA sempre que solicitados.
1 Os registros de que trata o caput devem permitir a rastreabilidade de todas as
informaes necessrias ao estabelecimento de uma linha de auditoria.
2 O laboratrio deve preservar, por um perodo mnimo de 5 (cinco) anos, todos os dados
relativos a amostras oriundas dos programas e controles oficiais do MAPA, assim como os registros das
observaes originais, dados derivados e demais informaes referentes aos ensaios nelas realizados.
3

Perodos superiores ao estabelecido no 2 podero ser definidos em legislao

especfica.
CAPTULO XII
DAS AMOSTRAS
Art. 36. O laboratrio no poder receber amostras oriundas dos programas e controles
oficiais do MAPA para ensaios no previstos em seu escopo de credenciamento.

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Art. 37. As amostras oriundas dos programas e controles oficiais do MAPA devero ser
univocamente registradas e identificadas no laboratrio.
Art. 38. Quaisquer dados relativos a amostras coletadas no mbito dos programas e controles
oficiais do MAPA, assim como os registros das observaes originais, dados derivados e demais
informaes referentes aos ensaios nelas realizados, so de propriedade do MAPA e somente podero ser
divulgados mediante autorizao formal encaminhada pela CGAL/SDA.
Art. 39. As amostras que se destinam s anlises de contraprova, reteste ou reanlise, que
ficarem sob a guarda do laboratrio credenciado, sero de sua inteira responsabilidade e devero ser
mantidas conservadas em condies adequadas, lacradas e invioladas at que seja autorizado seu uso ou
descarte.
CAPTULO XIII
DOS MTODOS DE ENSAIO
Art. 40. Para a realizao dos ensaios em amostras oriundas dos programas e controles oficiais
do MAPA, o laboratrio deve adotar mtodos oficiais.
1 o Enquanto os mtodos oficiais no forem estabelecidos, o laboratrio dever adotar
mtodos normalizados.
2o Na inexistncia de mtodos oficiais e de mtodos normalizados, o laboratrio dever
adotar mtodos validados segundo protocolos de validao, nacional ou internacionalmente aceitos, desde
que avaliados e aprovados pela CGAL/SDA.
3o As referncias bibliogrficas dos mtodos oficiais ficaro disponveis no stio eletrnico
do MAPA.
CAPTULO XIV
DO RELATRIO DE ENSAIO
Art. 41. O laboratrio credenciado dever emitir os resultados obtidos a partir do
processamento das amostras oriundas dos programas e controles oficiais do MAPA por meio de
documento denominado relatrio de ensaio, salvo quando prevista outra denominao em legislao, o
qual dever informar o nmero da portaria de credenciamento do laboratrio.
Pargrafo nico. Todos os relatrios de ensaio que apresentarem o nmero da portaria de
credenciamento sero objeto das auditorias de monitoramento, e devero apresentar, nica e
exclusivamente, os ensaios contemplados no escopo de credenciamento do laboratrio.
Art. 42. O laboratrio dever interromper imediatamente suas atividades e reter os respectivos
relatrios de ensaio, quando for identificado trabalho no conforme que interfira, direta ou indiretamente,
na qualidade do resultado do ensaio.

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Art. 43. No caso de utilizao de assinatura eletrnica para emisso de relatrios de ensaio, o
laboratrio dever apresentar certificado, vlido e atualizado, emitido por autoridades certificadoras
credenciadas pela Infra-Estrutura de Chaves Pblicas Brasileiras - ICP-BRASIL.
CAPTULO XV
DAS DISPOSIES GERAIS
Art. 44. O laboratrio poder solicitar a substituio do seu responsvel pelo Sistema de
Gesto da Qualidade, protocolizando junto ao MAPA, com vistas CGAL/SDA, o formulrio de
solicitao de alterao de responsvel pelo Sistema de Gesto da Qualidade, preenchido e assinado pelo
representante legal do laboratrio, conforme Anexo IX.
Art. 45. O laboratrio poder solicitar a substituio do seu responsvel pela direo,
protocolizando junto ao MAPA, com vistas CGAL/SDA, o formulrio de solicitao de alterao de
responsvel pela direo do laboratrio, preenchido e assinado pelo representante legal do laboratrio,
conforme Anexo X.
Art. 46. O laboratrio dever informar CGAL/SDA quaisquer alteraes em seus dados
cadastrais, de forma a manter as informaes disponveis no stio eletrnico do MAPA sempre
atualizadas.
Art. 47. O laboratrio, s suas expensas, dever atender s convocaes do MAPA para
participar de reunies e capacitaes que se fizerem necessrias.
Art. 48. O laboratrio dever informar imediatamente CGAL/SDA quando o resultado do
ensaio ou qualquer outra informao de que disponha revelar a suspeita ou a existncia de agente
patognico de notificao obrigatria para o MAPA, praga regulamentada, perigo qumico ou biolgico
que constitua risco para a sade pblica, para a sade animal ou para a sanidade vegetal.
Art. 49. O laboratrio credenciado no poder, sem a autorizao formal da CGAL/SDA,
subcontratar outro laboratrio para realizar, ainda que parcialmente, os ensaios para as amostras oriundas
dos programas e controles oficiais do MAPA.
Art. 50. Em obedincia ao relevante interesse pblico, o laboratrio, seus proprietrios e suas
equipes tcnica e administrativa devero estar isentos de envolvimento direto com atividades ligadas
produo ou comercializao de insumos, produtos, animais e vegetais, alvos dos programas e controles
oficiais do MAPA.
Pargrafo nico. O disposto no caput se estende a atividades de representao, consultoria e
assistncia tcnica, bem como participao em entidades de classe, especialmente associaes,
federaes, cooperativas e sindicatos.
Art. 51. O laboratrio no poder ter sua idoneidade comprometida devido falsificao,
adulterao ou fraude de resultado de ensaio.
Pargrafo nico. O comprometimento da idoneidade do laboratrio no se restringe s
atividades relacionadas a seu credenciamento junto ao MAPA.

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Art. 52. O laboratrio credenciado dever atender s solicitaes formais e cumprir os prazos
estabelecidos pela CGAL/SDA.
CAPTULO XVI
DA SUSPENSO E DO CANCELAMENTO
Seo I
Da Suspenso por Descumprimento dos Critrios e Requisitos
Art. 53. A suspenso dar-se- mediante o descumprimento de qualquer critrio ou requisito
estabelecido nesta Instruo Normativa.
1 A suspenso abranger os ensaios comprometidos pela no conformidade evidenciada.
2 A suspenso do credenciamento ser aplicada quando o disposto no 1 envolver todos
os ensaios do escopo de credenciamento do laboratrio.
3 A suspenso ser mantida at que as aes corretivas pertinentes sejam implementadas e
consideradas satisfatrias pela CGAL/SDA.
4 O tempo mximo para a suspenso prevista no 3 ser de 12 (doze) meses.
Art. 54. Quando houver prejuzo qualidade dos resultados dos ensaios, o avaliador lder
poder adotar, sem a prvia manifestao do laboratrio, a suspenso imediata dos ensaios como medida
acauteladora, pelo prazo mximo de 30 (trinta) dias.
Seo II
Do Cancelamento por Descumprimento dos Critrios e Requisitos
Art. 55. O cancelamento dar-se- pelo descumprimento do prazo previsto no 4 do art. 53.
Art. 56. O ensaio que deixar de atender a quaisquer alteraes de programas e controles
oficiais estabelecidos pelo MAPA ser cancelado.
Pargrafo nico. No caso previsto no caput, o laboratrio ser comunicado com, no mnimo,
30 (trinta) dias de antecedncia.
Seo III
A Pedido do Laboratrio
Art. 57. Para solicitar a suspenso ou o cancelamento do credenciamento, o laboratrio
interessado dever protocolizar no MAPA, com vistas CGAL/SDA, o formulrio constante do Anexo V,
preenchido e assinado pelo representante legal do laboratrio.

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Art. 58. Para solicitar a suspenso ou cancelamento de um ou mais ensaios de seu escopo de
credenciamento, o laboratrio interessado dever protocolizar no MAPA, com vistas CGAL/SDA, o
formulrio constante do Anexo VI, preenchido e assinado pelo representante legal do laboratrio.
Art. 59. Ao identificar falhas que comprometam a qualidade dos resultados emitidos, para as
quais no possam ser adotadas aes corretivas imediatas, o laboratrio dever solicitar prontamente
CGAL/SDA a suspenso dos ensaios comprometidos.
Art. 60. O tempo mximo de suspenso do credenciamento do laboratrio ou de um ensaio, a
pedido, ser de 24 (vinte e quatro) meses, perodo aps o qual o credenciamento do laboratrio ou do
ensaio ser cancelado.
Pargrafo nico. O credenciamento do laboratrio ser suspenso quando for solicitada a
suspenso de todos os ensaios de seu escopo credenciado.
Seo IV
Das regras gerais
Art. 61. O laboratrio que tiver seu credenciamento suspenso ou cancelado dever interromper
imediatamente o ensaio e o recebimento de amostras oriundas dos programas e controles oficiais do
MAPA.
1 No caso de suspenso ou cancelamento do ensaio ou do credenciamento, o laboratrio
dever cumprir as orientaes da CGAL/SDA quanto destinao das amostras oficiais que ainda
estiverem lacradas e sua respectiva documentao.
2 O laboratrio suspenso ou cancelado ser responsvel pelas despesas de envio das
amostras para outro laboratrio indicado pela CGAL/SDA.
Art. 62. Os perodos de suspenso e cancelamento sero divulgados e mantidos no stio
eletrnico do MAPA.
CAPTULO XVII
DAS DISPOSIES FINAIS
Art. 63. Para efeito desta Instruo Normativa, ficam aprovados os formulrios constantes dos
seguintes anexos: Anexo I - Solicitao de credenciamento de laboratrio; Anexo II - Termo de
compromisso com o credenciamento; Anexo III - Termo de compromisso de responsabilidade tcnica;
Anexo IV - Solicitao de extenso de escopo de credenciamento; Anexo V - Solicitao de suspenso ou
cancelamento de credenciamento; Anexo VI - Solicitao de suspenso ou cancelamento de ensaio do
escopo do credenciamento; Anexo VII - Solicitao de alterao de nome empresarial; Anexo VIII Solicitao de alterao de responsabilidade tcnica; Anexo IX - Solicitao de alterao de responsvel
pelo sistema de gesto da qualidade; Anexo X - Solicitao de alterao de responsvel pela direo do
laboratrio; Anexo XI - Solicitao de alterao de rea fsica de laboratrio; e Anexo XII - Relao de
equipamentos.

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Art. 64. Fica instituda a Comisso Tcnica Consultiva, composta por trs membros titulares e
trs suplentes, dentre os Fiscais Federais Agropecurios indicados pelo Secretrio de Defesa
Agropecuria, com funo de emitir parecer conclusivo a fim de subsidiar a deciso sobre a concesso, a
suspenso ou o cancelamento do credenciamento de laboratrios.
Art. 65. O credenciamento e o reconhecimento de laboratrio na forma da Instruo
Normativa n 1, de 16 de janeiro de 2007, ficam vlidos at 30 de junho de 2014.
Art. 66. O laboratrio com solicitao de credenciamento protocolizada junto ao MAPA at a
data de publicao desta Instruo Normativa dever atualizar sua documentao de acordo com o
disposto no art. 5 desta Instruo Normativa.
Art. 67. Esta Instruo Normativa entra em vigor na data de sua publicao.
Art. 68. Ficam revogadas a Instruo Normativa n 1, de 16 de janeiro de 2007, a Instruo
Normativa n 34, de 14 de julho de 2011, e a Instruo Normativa n 40, de 30 de agosto de 2011.

ANTNIO ANDRADE

* Publicada no Dirio Oficial da Unio n 241, de 12 de dezembro de 2013.

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ANEXO I
SOLICITAO DE CREDENCIAMENTO DE LABORATRIO
Coordenao-Geral de Apoio Laboratorial CGAL/SDA/MAPA,
O abaixo assinado requer credenciamento de laboratrio junto ao MAPA e, para tanto,
apresenta os seguintes dados, informaes e documentao anexa:
Nome do Laboratrio:
Nome Empresarial:
CNPJ:
Logradouro:

Nmero:

Bairro:

Complemento:

CEP:

Municpio/UF:

Fone/Fax: (

Stio Eletrnico:

Responsvel pela Direo do Laboratrio:

CPF:

RG:

rgo Expedidor:

UF:

rgo Expedidor:

UF:

E-mail:

Responsvel pelo Sistema de Gesto da Qualidade:

CPF:

RG:

E-mail:
ESCOPO SOLICITADO

rea de Atuao:
Determinao

Tcnica

Procedimento/
Reviso

Matriz/Espcie

Referncia do
Mtodo

Responsvel Tcnico e
Responsvel Tcnico
Substituto

Nestes termos, pede deferimento.

[Cidade/UF, Data]
[Assinatura do representante legal do laboratrio]

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ANEXO II
TERMO DE COMPROMISSO COM O CREDENCIAMENTO

Nome do Laboratrio:
Nome Empresarial:
CNPJ:
Logradouro:

Nmero:

Bairro:

Complemento:

CEP:

Municpio/UF:

Fone/Fax: (

Stio Eletrnico:
Responsvel da Direo do Laboratrio:
E-mail:

Eu <nome completo>, CPF n<nmero do CPF>, Carteira de Identidade n <nmero da carteira de

identidade e rgo expedidor>, na condio de representante legal do laboratrio acima identificado,
declaro sob as penas da lei que:
1 o laboratrio, seus proprietrios, e sua equipe tcnica e administrativa, se comprometem a
cumprir os critrios e requisitos constantes nas legislaes e normas que regem o credenciamento de
laboratrios junto ao MAPA, assim como atender as orientaes, decises e procedimentos
constantes nos documentos especficos emitidos pela CGAL/SDA, declarando, desde j, conheclos, entend-los e aceit-los;
2 - o laboratrio, seus proprietrios e sua equipe tcnica e administrativa esto isentos de
envolvimento direto com atividades ligadas produo ou comercializao de insumos, produtos,
animais e vegetais, alvos dos programas e controles oficiais do MAPA;
3 - o laboratrio, seus proprietrios e sua equipe tcnica e administrativa no possuem envolvimento
com atividades de representao, consultoria e assistncia tcnica, bem como no participam de
entidades de classe, especialmente associaes, federaes, cooperativas e sindicatos, ligados
produo ou comercializao de insumos, produtos, animais e vegetais, alvos dos programas e
controles oficiais do MAPA.
4 - assumo a responsabilidade pelas atividades do referido laboratrio, inclusive no caso de litgio.
Por ser a expresso da verdade, firmo o presente Termo de Compromisso.
[Cidade/UF, Data]
[Assinatura do representante legal do laboratrio]

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ANEXO III
TERMO DE COMPROMISSO DE RESPONSABILIDADE TCNICA
Nome do Laboratrio:
Nome Empresarial:
CNPJ:
Logradouro:

Nmero:

Bairro:

Complemento:

CEP:

Municpio/UF:

Fone/Fax: (

Stio Eletrnico:
Responsvel pela Direo do Laboratrio:
E-mail:

Eu, <nome completo>, <formao>, <Conselho de Classe/UF/ N do Registro> domiciliado a

<Endereo da Residncia>, sob as penas da lei, assumo total responsabilidade tcnica por todas as
etapas dos ensaios, pelos resultados emitidos e pela assinatura dos Relatrios de Ensaio referentes s
amostras oriundas dos programas e controles oficiais do MAPA, segundo escopo de credenciamento
sob minha responsabilidade, publicado no sitio eletrnico do MAPA.
Assumo, ainda, o compromisso de cumprir os critrios e requisitos tcnicos constantes nas
legislaes e normas que regem o credenciamento de laboratrios junto ao MAPA, assim como
atender as orientaes, decises e procedimentos constantes nos documentos especficos emitidos
pela CGAL/SDA, declarando, desde j, conhec-los, entend-los e aceit-los.
Declaro estar isento de qualquer conflito de interesse e no possuir envolvimento direto com
atividades ligadas produo ou comercializao de insumos, produtos, animais e vegetais, alvos
dos programas e controles oficiais do MAPA;
Declaro, ainda, no possuir envolvimento com atividades de representao, consultoria e
assistncia tcnica, bem como no participar de entidades de classe, especialmente associaes,
federaes, cooperativas e sindicatos, ligados produo ou comercializao de insumos,
produtos, animais e vegetais, alvos dos programas e controles oficiais do MAPA.
Por ser a expresso da verdade, firmo o presente Termo de Compromisso.

(Cidade/UF, Data)
[Assinatura do responsvel tcnico]

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ANEXO IV
SOLICITAO DE EXTENSO DE ESCOPO DE CREDENCIAMENTO
Coordenao-Geral de Apoio Laboratorial CGAL/SDA/MAPA,
O abaixo assinado requer extenso de escopo de credenciamento de laboratrio credenciado
junto ao MAPA e, para tanto, apresenta os seguintes dados, informaes e documentao anexa:
Nome do Laboratrio:
Nome Empresarial:
CNPJ:
Logradouro:

Nmero:

Bairro:

Complemento:

CEP:

Municpio/UF:

Fone/Fax: (

Stio Eletrnico:

Portaria de credenciamento:
ESCOPO SOLICITADO

rea de Atuao:
Determinao

Tcnica

Procedimento/
Reviso

Matriz/Espcie

Referncia do
Mtodo

Responsvel Tcnico
e Responsvel
Tcnico Substituto

Nestes termos, pede deferimento.

[Cidade/UF, Data]
[Assinatura do representante legal do laboratrio]

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ANEXO V
SOLICITAO DE SUSPENSO OU CANCELAMENTO DE CREDENCIAMENTO
Coordenao-Geral de Apoio Laboratorial CGAL/SDA/MAPA,
O abaixo assinado requer suspenso/cancelamento de credenciamento de laboratrio
credenciado junto ao MAPA e, para tanto, apresenta os seguintes dados e informaes:
Nome do Laboratrio:
Nome Empresarial:
CNPJ:
Logradouro:

Nmero:

Bairro:

Complemento:

CEP:

Municpio/UF:

Fone/Fax: (

Stio Eletrnico:
Responsvel pela Direo do Laboratrio:
Portaria de credenciamento:
Solicitao pleiteada:
Suspenso de credenciamento

Cancelamento de credenciamento

Nestes termos, pede deferimento.

[Cidade/UF, Data]
[Assinatura do representante legal do laboratrio]

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ANEXO VI
SOLICITAO DE SUSPENSO OU CANCELAMENTO DE ENSAIO DO ESCOPO DO
CREDENCIAMENTO
Coordenao-Geral de Apoio Laboratorial CGAL/SDA/MAPA,
O abaixo assinado requer suspenso ou cancelamento de ensaio do escopo de
credenciamento de laboratrio credenciado junto ao MAPA e, para tanto, apresenta os seguintes dados e
informaes:
Nome do Laboratrio:
Nome Empresarial:
CNPJ:
Logradouro:

Nmero:

Bairro:

Complemento:

CEP:

Municpio/UF:

Fone/Fax: (

Stio Eletrnico:
Responsvel pela Direo do Laboratrio:
Portaria de credenciamento:
Suspenso de Ensaio
rea de Atuao:
ID

Determinao

Tcnica

Procedimento
/Reviso

Matriz/Espcie

Referncia do
Mtodo

Tcnica

Procedimento
/Reviso

Matriz/Espcie

Referncia do
Mtodo

Cancelamento de Ensaio
rea de Atuao:
ID

Determinao

ID = nmero seqencial de identificao de ensaio.

Nestes termos, pede deferimento.

[Cidade/UF, Data]
[Assinatura do representante legal do laboratrio]

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ANEXO VII
SOLICITAO DE ALTERAO DE NOME EMPRESARIAL
Coordenao-Geral de Apoio Laboratorial CGAL/SDA/MAPA,
O abaixo assinado requer alterao de nome empresarial de laboratrio credenciado junto
ao MAPA e, para tanto, apresenta os seguintes dados e informaes:
DADOS DO NOME EMPRESARIAL ATUAL
Nome do Laboratrio:
Nome Empresarial:
CNPJ:
Logradouro:

Nmero:

Bairro:

Complemento:

CEP:

Municpio/UF:

Fone: (

Stio Eletrnico:
Responsvel pela Direo do Laboratrio:
Portaria de credenciamento:

Nestes termos, pede deferimento.

[Cidade/UF, Data]
[Assinatura do representante legal do laboratrio]

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ANEXO VIII
SOLICITAO DE ALTERAO/INCLUSO DE RESPONSABILIDADE TCNICA
Coordenao-Geral de Apoio Laboratorial CGAL/SDA/MAPA,
O abaixo assinado requer alterao de responsabilidade tcnica de laboratrio
credenciado junto ao MAPA e, para tanto, apresenta os seguintes dados e informaes:
Nome do Laboratrio:
Nome Empresarial:
CNPJ:
Logradouro:

Nmero:

Bairro:

Complemento:

CEP:

Municpio/UF:

Fone/Fax: (

Stio Eletrnico:

Responsvel pela Direo do Laboratrio:

CPF:

RG:

rgo Expedidor:

UF:

rgo Expedidor:

UF:

E-mail:

Responsvel pelo Sistema de Gesto da Qualidade:

CPF:

RG:

E-mail:
ENSAIOS E ALTERAES SOLICITADAS

rea de Atuao:
Determinao

Tcnica

Procedimento/
Reviso

Matriz/Espcie

Referncia do
Mtodo

Responsvel Tcnico e
Responsvel Tcnico
Substituto

Nestes termos, pede deferimento.

[Cidade/UF, Data]
[Assinatura do representante legal do laboratrio]

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ANEXO IX
SOLICITAO DE ALTERAO DE RESPONSVEL PELO SISTEMA DE GESTO DA
QUALIDADE
Coordenao-Geral de Apoio Laboratorial CGAL/SDA/MAPA,
O abaixo assinado requer alterao de Responsvel pelo Sistema de Gesto da
Qualidade de laboratrio credenciado junto ao MAPA e, para tanto, apresenta os seguintes dados e
informaes:
Nome do Laboratrio:
Nome Empresarial:
CNPJ:
Logradouro:

Nmero:

Bairro:

Complemento:

CEP:

Municpio/UF:

Fone/Fax: (

Stio Eletrnico:
Responsvel pela Direo do Laboratrio:
Portaria de credenciamento:
RESPONSVEL PELO SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE
Responsvel pelo Sistema de Gesto da Qualidade:
CPF:
RG:
Email:

rgo Expedidor:

UF:

Nestes termos, pede deferimento.

[Cidade/UF, Data]
[Assinatura do representante legal do laboratrio]

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ANEXO X
SOLICITAO DE ALTERAO DE RESPONSVEL PELA DIREO DO
LABORATRIO
Coordenao-Geral de Apoio Laboratorial CGAL/SDA/MAPA,
O abaixo assinado requer alterao de Responsvel pela Direo do Laboratrio
credenciado junto ao MAPA e, para tanto, apresenta os seguintes dados e informaes:
rea de Atuao:
Nome do Laboratrio:
Nome Empresarial:
CNPJ:
Logradouro:

Nmero:

Bairro:

Complemento:

CEP:

Municpio/UF:

Fone/Fax: (

Stio Eletrnico:
Portaria de credenciamento:
RESPONSVEL PELA DIREO DO LABORATRIO
Responsvel pela Direo do Laboratrio:
UF:
CPF:

RG:

rgo Expedidor:

Email:

Nestes termos, pede deferimento.

[Cidade/UF, Data]
[Assinatura do representante legal do laboratrio]

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ANEXO XI
SOLICITAO DE ALTERAO DE REA FSICA DE LABORATRIO
Coordenao-Geral de Apoio Laboratorial CGAL/SDA/MAPA,
O abaixo assinado requer alterao de rea fsica em laboratrio credenciado junto ao
MAPA e, para tanto, apresenta os seguintes dados e informaes:
rea de Atuao:
Nome do Laboratrio:
Nome Empresarial:
CNPJ:
Responsvel pela Direo do Laboratrio:
Logradouro:

Nmero:

Bairro:

Complemento:

CEP:

Municpio/UF:

Fone/Fax: (

Stio Eletrnico:
Portaria de Credenciamento:
Justificativa:
ALTERAES REALIZADAS
1.
2.
3.

Nestes termos, pede deferimento.

[Cidade/UF, Data]
[Assinatura do representante legal do laboratrio]

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ANEXO XII
RELAO DE EQUIPAMENTOS

Nome do Laboratrio:
CNPJ:
Fone/Fax: (

Responsvel pela Direo do Laboratrio:

E-mail:

Equipamento/Marca e Modelo

Cdigo do
Equipamento no Laboratrio

[Cidade/UF, Data]
[Assinatura do representante legal do laboratrio]

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