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Investigação Passo A Passo
Investigação Passo A Passo
PASSO A PASSO
Perguntas e Respostas Essenciais
para a Investigao Clnica
Autores
Mdicos de Medicina
Geral e Familiar
Associao Portuguesa
dos Mdicos
de Clnica Geral
1. Edio
Coordenadora
FICHA TCNICA
Ttulo
Investigao Passo a Passo
Perguntas e Respostas Essenciais para a Investigao Clnica
Autores
Mdicos de Medicina Geral e Familiar
Promotor
Ncleo de Investigao da APMCG
Reviso de texto
Ncleo de Investigao da APMCG
Capa
Eduardo Esteves
Impresso
Focom XXI, Lda.
Depsito Legal n. 282 332/08
1 edio Lisboa Setembro de 2008
Distribuio
APMCG
Avenida da Repblica, n. 97 - 1
1050-190 Lisboa
Portugal
www.apmcg.pt
Reservados todos os direitos
NDICE
Prefcio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7
9
11
19
27
33
41
45
51
55
61
69
73
77
83
97
103
109
115
123
133
BIBLIOGRAFIA DE APOIO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ANEXO 1 Doc.Consentimento Informado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ANEXO 2 Exemplo de Oramento Investigao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Notas curriculares dos Autores . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
149
150
151
153
PREFCIO
Lus Pisco
INTRODUO
Eugnia Enes Silva
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
Investigao exige:
Motivao
Rigor
Mtodo
Persistncia
Forte motivao
Investigador com apoio institucional
Recursos suficientes para garantir a concluso
da investigao
Apoio socio-familiar forte
Orientador com boas competncias, disponvel
e interessado na investigao (caso se justifique)
11
Pontos
Chave
1. Seleco
Tema
O investigador escolhe
o tema cujo conhecimento
determine a necessidade
de uma explicao, de uma
modificao, algo de novo!
O autor tem a liberdade de
escolher o tema mas para
ser eficiente deve ponderar
o seguinte:
Realizar uma boa reviso
bibliogrfica.
A questo de investigao
deve ser bem definida,
interessante para o
investigador, entidades de
apoio e comunidade, em
geral.
Quanto mais concreta a
questo de investigao
maior hiptese de
sucesso!
12
Aspecto
Prtico
2. Desenho
do
Projecto/
/Protocolo
Princpios
13
Elementos
bsicos
Tipo de estudo
Observacional (descritivo,
analtico), experimental,
outros
Populao/Universo
Exemplos:
Utentes Centro de Sade,
da consulta; habitantes de
uma regio
Amostra
(tipo e dimenso)
Tcnica amostragem
Variveis
Caracterizao, fontes de
informao e instrumentos
de medida, bem descritos.
Identificao de possveis
causas de erro (referncia
a eventuais medidas de
minimizao)
Ateno validade e
fiabilidade das observaes
Processamento de Dados
Tipo de anlise a
desenvolver
Apresentao de Resultados
e Discusso
Metodologia
Procedimentos
Bsicos
Questes
ticas
Notas
Oramento/
/Financiamento
Apresentar nesta
fase, sobretudo se
necessita de
apoio externo.
Cronograma
Bibliografia
3. Execuo
do
Projecto
Recolha e tratamento
de dados
Reunidas as
condies essenciais
procede-se execuo
do projecto com a
recolha de dados
segundo a metodologia
escolhida e descrita.
No esquecer as
questes ticas
inerentes (autorizaes
oficiais; parecer da
comisso de tica, se
justificado; documento
de consentimento
informado).
15
Discusso resultados
A discusso dos resultados pode
ser uma das fases mais aliciantes e
criativa da investigao.
Nesta fase os resultados devem ser
comentados focando:
Confirmao ou no da(s)
hiptese(s) do estudo;
Objectivos alcanados ou no;
Comparao com o encontrado
na reviso bibliogrfica;
Os factores de enviezamento e/ou
confundimento dos dados e sua
implicao;
Novas questes e ressaltar os
problemas surgidos no estudo
que podem originar novos
projectos de investigao.
4.
Apresentao
Relatrio
Final/
Divulgao
16
Erros
a
evitar
Insegurana no tema
Solues
Esquecer a
elaborao de um bom
Protocolo
(pode inviabilizar a
investigao e a
hiptese de apoio
metodolgico e/ou
financeiro).
Saltar fases do
projecto
No utilizar os
passos de controle ao
longo da investigao
Em smula
Neste captulo fez-se uma viagem de apresentao temtica focando os principais
pontos de desenvolvimento de uma Investigao que sero alvo de uma reflexo
detalhada nos captulos seguintes.
17
Ideias
Chave
Princpio I
Aspecto
Prtico I
19
20
Princpio II
Aspecto
Prtico II
21
Princpio III
Aspecto
Prtico III
Assim:
A questo de investigao
uma incerteza sobre qualquer coisa
O investigador define o que se sabe (state-of-art) sobre
um tema, e o que no ainda conhecido; justifica o
interesse e a novidade de propor um estudo que se dirija
a essa incerteza, com um modelo conceptual do
fenmeno em estudo, com uma definio clara de como
essa incerteza deve ser testada em termos quantitativos,
e antecipando a relevncia dos resultados deste estudo.
na populao
Deve ser definido a quem se dirige este estudo, ou seja,
para quem os resultados so extrapolados. Populao
geral, adulto, indivduos com uma certa doena, com uma
doena num determinado estadio, com certos factores de
risco?
que o investigador se propem a resolver
De que forma? Descrevendo, comparando, verificando a
possvel associao, etc.
atravs de medies
Prospectivas ou retrospectivas? Transversais ou
longitudinais? Neste ltimo caso, qual o intervalo de
tempo? Que tipo de medies? Quais as variveis /
dimenses medidas e como (entrevistas, exames clnicos,
22
Exemplos
Princpio IV
23
Aspecto
Prtico IV
24
Erros
a evitar
Checklist
Informaes
Bibliogrficas
25
Ideias
Chave
Princpios
Ttulo
A redaco
de um
protocolo
dever
incluir:
27
Introduo
(descrio concisa e completa)
o carto de visita da equipa
de investigadores
Objectivos
Object.Gerais
Object. Especficos
(Com a formulao de
objectivos do estudo conclui-se a fase conceptual do
processo de Investigao)
Populao ou Universo
Amostra
Na seleco da amostra h
que ter em conta a sua
dimenso / tamanho e sua
representatividade.
(Quando os investigadores
no tm tempo nem recursos
suficientes para recolher e
analisar dados para cada um
dos casos do Universo s
possvel considerar uma parte
dos casos desse Universo)
28
Tipo de estudo
Variveis
Os investigadores devem
limitar-se a observar e
medir as variveis que
esto directamente
relacionadas com os
objectivos e hipteses do
trabalho.
So caractersticas das
unidades de observao/
/casos que constituem a
populao ou a amostra.
As variveis escolhidas, a
forma de as medir e a sua
operacionalizao devem
aqui ser descritas e de tal
forma que outros
investigadores as possam
medir da mesma maneira
permitindo
a comparabilidade.
Metodologia
de colheita
e registo de informao
Seleccionado o suporte de
registo de informao
dever ser feito um plano
pormenorizado:
forma como se vai realizar
a colheita e registo de
informao
preparao cuidada dos
observadores
estandardizao dos
instrumentos de medida e
das condies de
observao.
Anlise
O tipo de anlise e
respectivos testes a utilizar
29
Princpios
Recursos
necessrios
Oramento
Indispensvel para o
controlo de execuo
financeira, deve ser
elaborado com cuidado
para dar credibilidade
equipa e confiana aos
financiadores
Investigadores
responsveis/Equipa
do projecto
Indispensvel para o
controlo de execuo de
um projecto;
Cronograma
Correlaciona duas
variveis, o tempo e as
actividades.
Bibliografia
Apndice
Anexos
Aspectos
Prticos
Erros
a evitar
31
Ideias
Chave
Objectivos
Verificar o que j
conhecido sobre o tema a
investigar (estudos
realizados - o mais actual,
de preferncia)
Definir as questes em
aberto e pontos em
discusso
Identificar os paradigmas,
tendncias e implicaes do
conhecimento relacionado
com a questo de
investigao
Verificar a pertinncia da
questo de investigao
seleccionada
Seleccionar os estudos que
podem servir de
comparao com a
investigao a desenvolver
Identificar potenciais
financiadores
33
Definio de conceitos
tericos;
Justificao da
problemtica
seleccionada
Seleco de estudos
para apoio introduo,
argumentao e
discusso de resultados
da investigao a
desenvolver
Apoio metodologia
escolhida para a
investigao (uso de
definies validadas,
estatsticas, forma de
apresentao de dados,
etc.)
Autorizao tica
(fundamentao de
precedente)
Princpios
Rigor
Clareza
Abrangncia
Rentabilidade
Qualidade
Como
Iniciar a
pesquisa?
1. Sugestes, questes a
merecer investigao,
interesses institucionais e
de formao do
investigador
2. Apoio orientativo das
fontes a consultar
3. Definir Palavras-Chave,
sinnimos
34
Onde
Procurar?
FONTES PRIMRIAS
Documento original cujo contedo no foi sujeito a
apreciao por outros autores
EXEMPLOS: Doc. oficiais (OMS, Censos, Observatrio
Nacional) teses, editoriais, monografias de reagrupamento de
artigos de investigao
FONTES SECUNDRIAS
Classificao e interpretao das fontes primrias
EXEMPLOS: Catlogos, ndices informatizados, bibliografias
anotadas
FONTES TERCIRIAS
Obras especializadas que compilam de forma organizada e
seleccionada informaes de outras fontes
EXEMPLOS: Dicionrios (lxicos, glossrios), enciclopdias
Como
escolher as
fontes
relevantes?
Exemplo:
Seleccionar Palavras-Chave
Consultar ndices encontra
as fontes primrias e destas
ter referncias para outras
fontes secundrias e tercirias
Bibliografias: viso de
conjunto; listas de
publicaes sobre o tema,
fornece informao variada:
artigos, livros, resumos,
editoriais, cartas ao editor,
dissertao
(Compilam dados essenciais
e poupam tempo)
Revistas, Editoriais, Org.
Oficiais:
Informao e reflexo
actuais, mais acessvel e de
fcil consulta;
Fornecem apoio pelas
citaes de outras
publicaes;
Atravs dos comentrios
bibliogrficos sobre as obras
mais recentes poupa tempo
na seleco do que
relevante
35
Aspecto
Prtico
Bibliotecas
Cientficas
Conhecer os sistemas de
catalogao sistemtica e
informatizada da biblioteca
Aspecto
Prtico
Como
retirar
partido da
pesquisa?
36
Aspectos
Prticos
Grelha de leitura
Fichas bibliogrficas
Fichas de citaes
Resumos e snteses
(ideia global do trabalho)
Mtodos e forma de registo
(Joo Frada, Novo Guia
Prtico, Lisboa, 2005, passim)
Internet
37
Motores de
Pesquisa
Exemplos
www.nejm.org
Uma gama ampla de reas de
medicina com trabalhos de
elevado impacto, mas sem
incluir uma perspectiva em
profundidade de uma rea
especfica
Google Scholar
www.scholar.google.com
Sibul
http://194.117.1.194
Catlogo de revistas de todas
as bibliotecas da Universidade
de Lisboa (outras aderentes)
Free Medical Journals
www-freemedicaljournals.com
1500 revistas de acesso livre
agrupadas por especialidade
CRISP Database
Crisp.cit.nih.gov
Base de dados das
submisses a financiamento
governamental no EUA (ex. O
NIH)
Erros
a evitar
Pubmed
www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/e
ntrez
Motor de busca da base
bibliogrfica Medline gratuita, das mais completas
Embase
http://www.embase.com
Complementa a Medline
com mais artigos( europeus
e asiticos) No gratuita:
paga-se por tempo e
dowloads. Existem
instituies que a
subscrevem.
ISI Web of Knowledge
sub3-isiknowledge.com
Necessita de subscrio.
Indicao do factor de
impacto das revistas e das
publicaes referenciadas e
referenciadoras de um
artigo.
Inclui resumos de muitos
congressos.
38
Sugestes
Finais
39
Ideias
Chave
Princpios
Objectivo
Objectivo Descritivo
41
Objectivo Analtico
Objectivo
Descritivo
Objectivos
Analticos
Hipteses
de
investigao
Ao contrrio do objectivo
descritivo, o objectivo
analtico traduz uma
hiptese de investigao que
no final do estudo ir ser ou
no rejeitada pelo investigador. Assim, se se pretende
efectuar um estudo analtico,
devem ser formuladas as respectivas hipteses de investigao.
As hipteses podem ser
formuladas de duas formas,
sendo a forma mais
conhecida a hiptese nula:
42
Exemplos
Ho: A educao para a
sade em grupo no
produz resultados
diferentes do que a
educao individual no
controlo metablico dos
doentes diabticos tipo 2
Aspectos
Prticos
Erros
a evitar
43
Ideias
Chave
Princpios
Nos estudos
OBSERVACIONAIS, limitamo-nos a observar, medir e
analisar determinadas
variveis.
No temos qualquer
interveno ou controle no
factor de estudo.
Estudos observacionais
Analticos
Descritivos
Coorte
Retrospectivos
Questionrio
Caso-controle
Prospectivos
Exemplo de estudos
observacionais descritivos: os
questionrios ou inquritos
45
Os estudos analticos
incluem os estudos de coorte e
de caso-controle.
Nos estudos de coorte, os
indivduos classificam-se em
funo de estarem ou no
expostos ao factor de estudo e
so seguidos durante um
determinado perodo de tempo
para observar a frequncia
com que aparece o efeito da
interveno.
Podem ser retrospectivos ou
prospectivos, dependendo da
relao entre o incio do
estudo e a exposio doena
ou factor de estudo.
Nos estudos de caso-controle, elege-se um grupo
de pessoas que j tm, por
exemplo, uma doena (casos)
e um grupo que no tem, que
se utiliza como controle.
Os estudos descritivos no
investigam relaes de
causa-efeito.
Os mais conhecidos e
utilizados so os
estudos transversais,
tambm denominados de
prevalncia.
Os estudos ANALTICOS
avaliam a relao entre
uma causa ou factor de
estudo (por exemplo, um
factor de risco) e um efeito
ou varivel de resposta
(por exemplo, a frequncia
com que aparece uma
doena).
Exemplo:
Suponha que deseja
estudar a eficcia de um
novo analgsico no
tratamento da dor lombar.
O factor de estudo o
analgsico administrado
em determinada dose e o
alvio da dor o efeito que
se estuda.
Nos estudos
EXPERIMENTAIS, o
investigador controla a
interveno em estudo.
Este tipo de estudos utilizado
para avaliar a eficcia de
determinada interveno
teraputica ou actividade
preventiva, por exemplo.
46
O exemplo mais
paradigmtico deste tipo de
estudos o ensaio clnico
aleatrio (ECA).
Aspectos
Prticos
47
Exemplo:
Pode no ser tico realizar
um ensaio clnico aleatrio
sobre uma interveno
teraputica perigosa, pelo
que devemos escolher um
estudo observacional
Podemos querer estudar os
efeitos de um novo
tratamento, mas se no
temos os meios financeiros
ou humanos, teremos de
escolher um estudo
descritivo.
Exemplo:
Um estudo tem como finalidade
comparar a eficcia de dois
tratamentos tpicos do acne.
Os 300 doentes a quem foi
diagnosticado acne no nosso
Centro de Sade, foram
divididos aleatoriamente em
dois grupos: a um foi-lhe
administrado o tratamento A e
ao outro o tratamento B.
Os indivduos foram seguidos
at resoluo dos sintomas,
determinando qual a
percentagem de cura com cada
um dos tratamentos ao fim de 4
semanas e em qual dos grupos
os sintomas desapareceram
mais rapidamente.
Erros a
evitar
Vantagens
Ensaios clnicos
Maior controlo do factor de estudo
Caros
Limitaes ticas
Reprodutveis e comparveis
Dificuldades de generalizao
Estudos de coortes
Estimam incidncias
Estudos de caso-controle
Mais baratos
De curta durao
Estudos descritivos
Fceis de executar
Relativamente baratos
Permitem estudar diferentes variveis
ao mesmo tempo
48
Bibliografia
49
Ideias
Chave
Populao
51
Exemplo:
A populao do estudo
corresponde s mulheres
com idade igual ou superior
a 40 anos, inscritas e com
mdico de famlia no C.S. da
Senhora da Hora em 2003
(critrios de incluso)
Sero excludas as
analfabetas, acamadas,
internadas ou a viver em
instituies (critrios de
excluso)
Amostra
Podemos classificar as
amostras em dois grandes
grupos:
aleatrias
no aleatrias
Amostra Aleatria
Consideramos que uma amostra aleatria quando todos os elementos da
populao tm a mesma probabilidade de serem escolhidos para a amostra
Princpios
52
Amostragem
aleatria
simples
Exemplo:
www.random.org
Amostragem
aleatria
sistemtica
Amostra No Aleatria
Neste caso as probabilidades dos elementos da populao serem seleccionados so
completamente diferentes e definidas por critrios do investigador, habitualmente por
motivos de ordem prtica e de acessibilidade aos dados.
Princpios
A amostragem no aleatria
compromete a inferncia
estatstica dos resultados
para a populao devido ao
forte vis de seleco
introduzido.
53
Tipos de amostragens
no aleatrias
Amostragem
de convenincia
Amostragem acidental
Amostragem ocasional
Amostragem
por voluntrios
Amostragem consecutiva
Amostragem de tpicos
Aspectos
Prticos
Erros a
evitar
54
Ideias
Chave
Princpios
55
Exemplo:
intensidade da dor,
qualidade de vida,
gravidade da doena
Definio
de Varivel
Conceito semntico:
O que ?
Nome ou descrio do
conceito
que queremos medir
Definio Operacional:
Formato atribudo varivel no
contexto do estudo:
Aspectos
prticos
Rendimento
(familiar/pessoal ou bom
/mau ou valor x)
Profisso
(grau acadmico/
/habilitao/cargo)
Data de incio
da doena
(incio dos sintomas ou
incio do diagnstico)
Que
variveis
escolher
conveniente
adoptarmos definies
standard, sempre que
possvel
56
Classificao
das Variveis
Variveis Independentes:
Varivel qual atribumos o
efeito causa
(Fumar)
Fumar factor de risco
para ter Cancro do pulmo
Variveis Dependentes:
Varivel qual atribumos o
efeito consequncia
(cancro do pulmo)
Variveis de Confundimento:
Varivel eventualmente
responsvel
por parte do efeito verificado
(caf; gnero masculino)
Variveis Qualitativas
Duas ou mais categorias
mutuamente exclusivas
Nominais:
No se encontram
em ordem natural
Ordinais:
Existe uma ordem
hierrquica
57
Exemplo:
Num determinado estudo de
investigao provou-se a
existncia de uma relao
de risco entre ter Cancro do
Pulmo e o gnero
masculino, a ingesto de
caf e o fumo de tabaco.
Tomar caf ser de facto um
factor de risco para Cancro
do Pulmo?
Possivelmente quem mais
toma caf simultaneamente quem mais fuma, e
esta ltima que a
verdadeira varivel
independente, sendo o caf
a varivel de confundimento.
O mesmo se passa com o
gnero masculino:
Sendo os homens
(varivel de confundimento)
os que mais fumam (varivel
independente), so os que
mais tm cancro de pulmo
(varivel dependente).
Ex:
Sexo: Feminino/Masculino
Cefaleia: Sim/No
Via de administrao
de frmaco: VO/IV/IM/..
Ex:
Classe social de Graffar: I, II,
III, IV
Cefaleia: No/Ligeira
/Moderada/Grave
Variveis Quantitativas
Discretas (nmeros
inteiros)
Ex:
peso; temperatura; glicemia
basal;
consumo de lcool; TA
Contnuas
Erro a
evitar
Ex:
N de filhos; N de
internamentos hospitalares
Outras
classificaes
para
as variveis
Como
elaborar
uma boa
escala
de medida
Variveis Compostas
Formadas por mais que uma
varivel simples
Variveis Universais
De tal modo frequentes que
a sua incluso num estudo
quase sistemtica
Ex: IMC
(Peso; estatura)
58
Erros a
evitar
(condicionam
diminuio
da fiabilidade
e a validade
do estudo)
59
Ponto
de
Reflexo
Ideias
Chave
Princpios
A colheita de dados ,
frequentemente, a
componente mais
dispendiosa (em tempo,
esforo e dinheiro) de um
projecto de investigao.
61
O seu planeamento e
execuo merecem a maior
ateno por parte do
investigador e da sua equipa
para garantir o seu sucesso e
reduzir custos e desperdcio
de tempo e de recursos.
Mtodos
de Recolha
de Dados
Tipo
de Dados
Colheita
Dados
Primrios
DADOS PRIMRIOS
DADOS SECUNDRIOS
Foram previamente
recolhidos por outrem e j
esto disponveis em
fichas, ficheiros, bases de
dados, publicaes
estatsticas, etc.
Questionrios
Instrumentos de recolha de
dados largamente utilizados.
Porm, indispensvel ter em
conta um conjunto de regras e
de cuidados na elaborao
(ou na escolha) e na aplicao
de questionrios.
Os questionrios so, por
definio, listas de perguntas.
Cada pergunta deve respeitar
a alguma das variveis
previamente definidas.
No se deve nunca ceder
tentao de, j agora,
incluir no questionrio mais
isto e aquilo, por parecer
importante ou interessante.
63
um processo
relativamente complexo
e existe vasta bibliografia
sobre como construir e
validar questionrios.
Pedir a colaborao de
algum perito ou
investigador,
habitualmente da rea
das cincias sociais e
humanas, com
experincia na
construo e na
validao de
questionrios.
Princpios
Cada pergunta de um
questionrio um
diamante para ser
cuidadosamente lapidado
O design grfico do
questionrio de enorme
utilidade.
Ele pode facilitar ou dificultar,
quer as respostas quer,
posteriormente, o processo de
tratamento dos dados.
Pode ser til prever na prpria
ficha do questionrio uma
coluna (geralmente na
margem direita) para uso
exclusivo dos investigadores
onde se procede codificao
dos valores da resposta dada
a cada pergunta.
e esse questionrio
est validado? tornouse um lugar comum e, por
vezes, quem pergunta
no sabe o que est a
perguntar.
Existem muitos tipos de
questionrios e a questo da
validao , ao mesmo tempo,
mais complexa e mais simples
do que por vezes se supe.
O conceito de validao pode
aplicar-se apenas a alguma(s)
pergunta(s), ou a um sector
do questionrio.
Por validade entende-se,
sucintamente, que
o que se est a medir
efectivamente
o que se quer medir
64
Exemplos:
questionrios de satisfao
de utentes, de satisfao
de profissionais, de auto-percepo de estado de
sade, de qualidade de
vida relacionada com a
sade, etc.
65
Colheita
de Dados
Secundrios
Erros
a evitar
A colheita de dados
secundrios feita a partir de
fichas previamente existentes
em ficheiros, dossiers
electrnicos e bases de
dados, em publicaes
estatsticas disponibilizadas
por entidades oficiais
internacionais, nacionais,
regionais ou locais.
67
10
QUAL A IMPORTNCIA
DO ESTUDO PILOTO?
Carlos Canhota
Ideias
Chave
Objectivos
Importncia
Estudo
Piloto
Permite avaliar
os vrios aspectos
metodolgicos e fases
de execuo
do protocolo
de investigao
Pode ser um
instrumento valioso, que
nos poder, na devida
altura, poupar tempo,
evitar frustraes,
embaraos e tambm
dinheiro mal gasto
(protocolo inadequado,
resultado insatisfatrio).
69
Princpios
Em regra, para
a realizao do estudo
piloto, o tamanho da
amostra no necessita
de ser superior a 10%
do tamanho da amostra
pretendida.
70
Problemas
dos Estudos
Pilotos
71
Concluses
72
11
Ideias
Chave
Criao e
Depurao
de Base
de Dados
Depois de recolhidos os
dados o investigador deve
criar uma base de dados
informtica onde ir guardar
a informao.
73
Caracterizao
dos indivduos
estudados
Diferentes amostras
dariam origem a
diferentes estimativas,
mas todas elas dentro de
um intervalo limitado de
valores em torno do valor
real.
O intervalo de
confiana diz-nos entre
que limites se encontra o
verdadeiro mas
desconhecido valor na
populao.
O grau de confiana mais
utilizado de 95%.
A estimativa pontual da
amostra no mais do que
um dos possveis valores que
se obteriam ao estudar
mltiplas diferentes amostras
da mesma populao.
EXEMPLOS:
A Prevalncia de HTA
encontrada foi 43%
(IC95%: 41 45%)
A mdia do peso das
crianas foi de 32,2Kg
(IC95%: 30,4 34,0Kg)
74
Qualitativa
dicotmica
Qualitativa
policotmica
Quantitativa
Quantitativa*
(testes no
paramtricos)
Qualitativa
dicotmica
Teste
Qui-quadrado
Teste exacto
de Fisher
Teste
Qui-quadrado
Teste t de
student
Teste U de
Mann-Whitney
Qualitativa
policotmica
Teste
Qui-quadrado
Teste
Qui-quadrado
Anlise de
varincia
Teste de
KruskalWallis
Qualitativa
policotmica
Teste
Qui-quadrado
Teste
Qui-quadrado
Anlise de
varincia
Teste de
KruskalWallis
Aspectos
Prticos
Erros
a evitar
76
12
Ideias
Chave
Princpio I
Aspecto
Prtico I
77
Programas
mbito
Geral
78
Programas
mbito
Especfico
79
Erros
a Evitar
O programa
de estatstica pode ser
um facilitador, ou um
complicador, no trabalho
de anlise de dados
No mude de programa
de estatstica s por
mudar.
80
Evite, se possvel,
aprender estatstica
utilizando um programa
diferente do que ir
fazer uso para
as anlises do seu
trabalho.
81
Se precisa de aprender
estatstica, quer atravs
de manuais, quer em cursos
de formao, tenha ateno
se o manual apresenta
exerccios utilizando o cdigo
de um determinado programa,
e/ou ao programa estatstico
utilizado durante a formao
em estatstica.
13
COMO APRESENTAR
OS RESULTADOS DE UM ESTUDO?
Paulo Jorge Nicola
Ideias
Chave
Princpio I
Aspecto
Prtico
Princpio II
84
Aspecto
Prtico
Se puder fornecer a
informao pretendida de
forma clara e sucinta em
poucas frases, no utilize
uma tabela ou um grfico
para o fazer.
No repita a informao
includa nos grficos e
tabela no texto da seco de
resultados.
Na construo de uma
tabela, necessrio
equilibrar a necessidade de
ser completo com a de ser
sucinto
Erro a evitar
Exemplo
organizao
tabela
(Fictcio)
Um estudo longitudinal de seguimento de utentes de um Centro
de Sade, imigrantes e no-imigrantes:
85
CARACTERSTICA
Pessoas-anos
de seguimento,
total em anos
RAZO
DE
TAXAS
(IC 95%)
IMIGRANTES
NOIMIGRANTES
VALOR
335
1312
674
3352
NA
3,8
(0,6-6,2)
674
4,9
(1,2-6,4)
NA
Pessoas-anos
de seguimento,
335
mediana (intervalo
interquartil) em anos
...
Comorbilidades
VALOR
Doena cardaca
isqumica
335
167
(4,2)
674
144
(3,5)
1,2
(1,0-1,4)
Hipertenso arterial
126
89
(5,2)
489
237
(4,4)
1,2
(0,8-1,7)
Dislipidmia
63
22
(6,8)
262
56
(5,3)
1,3
(0,6-1,9)
Diabetes mellitus
335
14
(2,8)
674
34
(1,4)
2,0
(1,5-2,4)
...
86
Aspecto
Prtico
Em estudos longitudinais,
e muito particularmente
estudos de interveno,
deve-se usar um fluxograma.
Grficos
Identificar claramente o
nmero de participantes
convidados, quantos foram
excludos (e porqu),
quantos recusaram, quantos
participaram e, para cada
brao do estudo, quantos
saram precocemente (e
porqu).
Basear-se na representao
grfica usada em artigos
com anlises semelhantes,
publicados em revistas de
impacto, um bom ponto de
partida.
87
Princpio III
Aspecto
Prtico
Distribuio geogrfica de
88
Princpio IV
Aspecto
Prtico
89
Os resultados so vlidos?
Os resultados so importantes?
Princpio V
90
Exemplo
Sub-seco
Descrio
relativa
validade externa
de um estudo
Descrio dos
participantes
Permite inferir
sobre a
generabilidade
dos resultados e
das concluses
Permite
compreender
aprofundadamente
que caractersticas
apresentavam a
amostra estudada.
Se mais do que
uma amostra,
permite comparlas e compreender
91
Exemplos
de Resultados
Caractersticas
dos convidados a
participar, taxa de
participao e
anlise dos norespondentes;
razes para o no
consentimento;
perodo e contexto
geogrfico em que
decorreu o estudo.
Descrio do
processo de
amostragem (por
exemplo, nmero
de mdicos ou
centros
participantes)
Descrio de
parmetros
centrais e de
variabilidade de
caractersticas:
Demogrfica que
caracterizam
a populao (por
exemplo, scioeconmicas)
as suas diferenas
(por exemplo, num
estudo caso-controlo, ou num
ensaio clnico)
das (outras)
variveis
independentes
das variveis
dependentes
Nos estudos
longitudinais,
descrio do total
de pessoas-ano
de seguimento,
da perda em
seguimento, das
taxas de no-resposta/no-participao em
reavaliaes, etc.
Descrio
da varivel
dependente
Compreender as
caractersticas da
ocorrncia do
evento nos
estudos
longitudinais, ou
das caractersticas
da varivel
dependente, no
caso de variveis
compostas.
Aspectos da
validao da
varivel
dependente, ou
de outras
variveis
92
Distribuio da
ocorrncia do
evento ao longo
do estudo,
possivelmente
estratificado pela
idade e pelo sexo.
Se uma varivel
composta,
descrio dos seus
componentes
(por exemplo, se
o evento doena
coronria
isqumica,
decomposio
do nmero de
enfartes, de angina
estvel, de
revascularizao
coronria, etc.)
Testes que
indiquem da
validade da
definio das
variveis (por
exemplo,
sensibilidade,
especificidade,
comparao entre
primeira e segunda
medio, etc.)
Teste de
hipteses:
distribuio
heterognea
das variveis,
testes de
associao
univariada
Compreender a
heterogeneidade
da variao das
variveis
(dependente e
outras), entre si.
Definio de sub-grupos, ou seja,
grupos em que a
distribuio de
variveis seja
diferente.
Teste de
hipteses:
Construo
de modelos
Compreender as
modificaes da
associao entre
variveis, na
presena ou
ausncia de
terceiras.
Anlise de sub-grupos e de
sensibilidade
Compreender se as
observaesanteriores se aplicam
em subgrupos de
participantes
93
Variao da
distribuio de uma
varivel de acordo
com terceiras (por
exemplo,
diferenas de
propores ou
mdias de acordo
com a idade, ou
com o sexo);
correlao entre
variveis contnuas
Testes de
associao
univariada
Modelos
estatsticos, anlise
de varincia
em determinadas
condies das
suas
caractersticas
(por exemplo,
definies
alternativas da
varivel
dependente)
com diferentes
tcnicas
estststicas de
tratamento de
dados em falta
(missing data).
Anlises
secundrias
Erros
a Evitar
Objectivos
secundrios do
estudo, tcnicas de
projeco de
resultados, etc.
Checklist
Bibliografia
95
14
Ideias
Chave
A discusso consiste na
interpretao dos
resultados do estudo
Deve fazer-se uma crtica
honesta e assinalar
os erros possveis
importante concluir
sobre o significado do que
se encontrou e das
respectivas implicaes
tericas e prticas
Interpretao
dos
resultados
Depois da apresentao
objectiva e concisa dos
resultados, os autores devem
finalmente reflectir e dissertar
sobre o seu significado.
A seco da discusso
dos resultados pode
esquematizar-se nos
seguintes pontos
essenciais:
1. Interpretao dos
resultados
2. Discusso da validade
interna
3. Discusso da validade
externa
4. Concluses
Apontar as implicaes
tericas e prticas dos
resultados, ou seja,
analisar se foi atingida a
finalidade da investigao.
Discusso
da Validade
Interna
do Trabalho
A discusso da validade
interna constitui uma
auto-crtica honesta ao
trabalho, onde se assinalam
as limitaes e se
recomendam melhorias para
investigaes futuras.
97
Os erros metodolgicos em
investigao clnica podem
agrupar-se em dois grupos:
Erros sistemticos ou vis
Erros aleatrios
Vis
ou erros
sistemticos
Vis de seleco
introduzido no processo
de seleco dos
indivduos a incluir no
estudo
Exemplos:
Utilizao de amostras
no aleatrias
Verificar que os
indivduos no
respondentes so
diferentes dos
respondentes
Vis de posio numa
amostra aleatria
sistemtica
Vis de informao
introduzido na fase de
recolha de informao
Exemplo:
utilizao de registos
dos processos clnicos
dados secundrios
utilizao de
questionrios de autopreenchimento
vis de classificao critrios das variveis
pouco precisos
98
No rejeito a hiptese
nula (p 0,05 )
Realidade da Populao
Hiptese nula falsa
Correcto
Errado
Erro aleatrio tipo I
Errado
Erro aleatrio tipo II
Correcto
99
Confundimento
As variveis de
confundimento podem ser
responsveis por resultados
falsos ou distorcidos, pelo
que tm que ser tidas em
conta no desenho de estudo,
na anlise estatstica e na
interpretao dos resultados.
Exemplo:
Estudo do consumo de
lcool como factor de risco
de cancro do pulmo.
Se no se tiver em conta o
consumo de tabaco na
anlise dos dados ir
encontrar-se relao entre
consumo de lcool e cancro
do pulmo, a qual se deve
ao comportamento
associado de consumo de
tabaco e de lcool.
Discusso
da Validade
Externa
100
Concluses
Aspectos
Prticos
Erros
a evitar
101
15
Ideias
Chave
A comunicao/
divulgao dos
resultados constitui a
parte final de qualquer
projecto de investigao
Os diferentes formatos de
apresentao dependem
da forma como se
pretende divulgar o
projecto de investigao
No decurso do processo
de investigao possvel
termos necessidade de
elaborar vrias formas
escritas de comunicao
Fraco essencial da
investigao
Apresentao escrita ou
oral
Exemplos :
cartas ao editar; relatos de
casos; artigos de
reviso; teses ou miniteses ou artigos de
investigao
Princpios
Objectivos
Elementos
a considerar
Estilo
da Escrita
104
Estrutura
de um
artigo
105
Generalizar se possvel
Apresentao
oral
Elementos
essenciais
106
SLIDES
Os slides devem ser com um tamanho de letra legvel;
No apresentar mais que 8 linhas num slide;
No ter muito mais que 10 slides para os 10 minutos;
Sntese
107
16
Ideias
Chave
Princpios
A investigao em seres humanos tem sido regulamentada ao longo das ltimas dcadas, em consequncia de
experincias e observaes efectuadas no passado sem
qualquer tipo de controlo social.
A Declarao de Helsnquia e o Relatrio Belmont so
a expresso visvel da preocupao social em preservar
integralmente os direitos humanos na investigao
biomdica e comportamental.
Esto definidas as grandes linhas doutrinrias sobre
os aspectos ticos da investigao em seres humanos,
nomeadamente a necessidade de obteno de consentimento
livre, informado e esclarecido.
A sociedade confere a todo o cidado outro tipo de direitos,
como a liberdade de pensamento, de expresso e, tambm,
o direito ao respeito pela liberdade de investigao.
A investigao biomdica e comportamental envolvendo seres
humanos deve reger-se por princpios bsicos que visam
proteger a integridade fsica e psicolgica dos sujeitos da
investigao. Estes princpios fundamentados na doutrina dos
Direitos Humanos Fundamentais, originam linhas orientadoras
aceites pela comunidade cientfica internacional [1].
109
Consentimento
livre
Informado
Esclarecido
(2)
Aspectos
Prticos
e Discusso
Investigao
Teraputca
e no
Teraputica
(conceito
clssico)
111
Recentemente, a terminologia
tem sido discretamente alterada,
falando-se em investigao
clnica se uma ou mais das
suas componentes tem como
objectivo o diagnstico,
profilaxia ou tratamento do sujeito e em investigao
no clnica se o objectivo
da experimentao o de
originar conhecimentos
cientficos generalizveis.
Avaliao
do risco
da
investigao
Sntese
112
Aspectos
Prticos
Erros
a Evitar
Checklist
I
I
I
I
Bibliografia
113
114
17
Ideias
Chave
Reflexo
Ter uma
boa ideia
Escolher
os
Parceiros
Certos
116
Escolher
a audincia
certa
Escolher
a revista
certa
Escrever
Bem
H muitas referncias
disponveis para ajudar
os autores a estruturar
um artigo cientfico.
Formato
IMRAD
A seco de resultados
tambm deve ser breve.
117
Obter bons
conselhos
e apoio
Enviar o
manuscrito
Escrever
uma boa
carta de
envio
A submisso de artigos
foi muito simplificada
com a via electrnica.
o nmero de palavras
118
o tamanho do artigo
a estruturao do resumo
o estilo utilizado nas
referncias bibliogrficas
Deve conter :
o ttulo do artigo
o seu tema
Responder
aos
comentrios
dos
revisores
Rever
e Submeter
Concluses
Erros
a Evitar
Checklist
Escrever demasiado;
120
Bibliografia
121
18
Ideias
Chave
Princpio I
123
Aspecto
Prtico I
124
Exemplo
Captulo
Autorizaes
Valor
Recursos
materiais
e logstica
Descrio
Estudo Piloto
Contacto com os
Centros de Sade
1000 Deslocaes,
despesas postais,
telefone
Entrevistas
logstica
800 Questionrios
Entrevistas
deslocaes
3500 Despesas de
deslocao
Anlise de dados
500
Publicao e
divulgao de
resultados
Comisses
institucionais (15%)
1650
Despesas no
previstas (15%)
1650
Total
Financiamento
solicitado
10850
1100
125
Princpio II
Aspecto
Prtico II
126
127
Contactos para autorizao (reunies com os responsveis institucionais), prospeco de locais para realizao
do estudo e outros custos na implementao local deste;
CONSULTADORIA:
I
128
Princpio III
Aspecto
Prtico III
130
Erros
a evitar
Checklist
131
Bibliografia
132
19
Ideias
Chave
Princpio I
133
Aspecto
Prtico I
134
Contras:
1) Todos os projectos de investigao tm um
varivel risco de (in)sucesso associado.
Fazer investigao criar informao e conhecimento que
ainda no existem, e por isso pode ser um grande
empreendimento. Depois, h o risco de resultados negativos
serem entendidos como insucesso. O investigador deve
ponderar se esse risco se justifica aos olhos da entidade
financiadora;
(2) O financiamento demora a conseguir-se, exige
persistncia, um trabalho de contactos e de rede que
necessita de disponibilidade e dedicao;
(3) O financiamento muitas vezes repartido em
tranches, e frequentemente irregular, criando
incerteza e instabilidade nos projectos a decorrer.
(4) Com o financiamento cria-se uma estrutura de
relaes contratuais e de trabalho, que terminado
o projecto, podero cessar. Mas, para os investigadores
decididos a ter o seu grupo de investigao financiado,
cria-se tambm a expectativa e a necessidade de ter
um fluxo de financiamento-base estvel, que pode ser
considervel, e que muito difcil de conseguir.
Princpio II
135
Aspecto
Prtico II
137
FUNDAES
I
Fundao AstraZeneca
(www.fundacaoastrazeneca.pt)
138
Fundao Bial
(www.bial.com)
Fundao Merck,
Sharp & Dohme
(www.msd.pt)
Fundao Gulbenkian
(www.gulbenkian.pt)
Fundao
GlaxoSmithKline das
Cincias da Sade
(www.gsk.pt)
139
Fundao Grnenthal
(www.grunenthal.pt)
Fundao Amlia
da Silva de Mello
(www.josedemellosaude.pt)
Fundao para
a Cincia e Tecnologia
(www.fct.mctes.pt)
140
Associao Portuguesa
dos Mdicos de Clnica
Geral
(www.apmcg.pt)
I
Sociedades ligadas a
especialidades
medicas, de cariz
cientfico
Associaes de
doentes
Observatrios
141
Indstria farmacutica
I
EMPRESAS NO-FARMACUTICAS
I
142
Princpio III
Aspecto
Prtico III
143
144
Princpio IV
Aspecto
Prtico IV
145
146
Erros
a evitar
147
Checklist
Tenho o apoio da minha instituio e dos meus responsveis hierrquicos para o contacto com entidades que
apoiem o projecto de investigao? Estes responsveis
iro ser chamados a assinar protocolos institucionais,
ou a declarar autorizaes formais.
Tenho os pareceres e autorizaes das Comisses
de tica, Proteco de Dados e das Administraes
das instituies envolvidas?
Ponderei o pedido de patrocnio cientfico a entidades
com autoridade cientfica na rea?
Fiz a minha prospeco de entidades que prestam
apoios financeiros e tenho uma ideia clara dos
argumentos que apoiam a submisso do meu projecto?
Adaptei o meu projecto para que seja evidente e imediato
a conjugao de objectivos e a relevncia do projecto para
a entidade financiadora? Escrevi uma carta
de apresentao onde estes aspectos so explicitamente
listados?
No caso de concurso, observei escrupulosamente todos
os aspectos do regulamento de submisso do projecto,
se existente? Contactei a instituio para certificar-me
dos procedimentos? Fiz a submisso de forma atempada?
Verifiquei se a Lei do Mecenato pode ser aplicvel
a este apoio financeiro.
Preparei a reunio de apresentao do projecto
entidade financiadora, observando os itens indicados
no texto.
Certifiquei-me que os aspectos contratuais esto bem
definidos e completos, de acordo com os itens indicados
no texto.
148
BIBLIOGRAFIA
149
O XXXXXX tem como objectivo analisar as opinies e atitudes dos pacientes face
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, que recebem dos seus mdicos de famlia.
Eu, ...................................................................................................................
(nome completo)
1. Li o folheto informativo para o paciente;
2. Tive oportunidade de colocar questes sobre o estudo e esclarecer as minhas
dvidas;
3. Recebi informao que considero suficiente sobre o estudo;
4. Falei com................................................................................................;
(nome do investigador/responsvel)
5. Compreendi que a minha participao neste estudo voluntria;
6. Compreendi que posso desistir se o desejar, sem ter que dar qualquer explicao e
sem qualquer repercusso em relao aos cuidados mdicos que posso receber.
Concordo em participar neste estudo de livre vontade.
Assinatura do paciente
Assinatura do investigador
Data:
Data:
150
Item
Euros por
unidade
Unidades
Sub-total
1250
24
meses
30000
600
24
meses
14400
1500
18
meses
27000
Secretariado
Coordenao
de campo
Subcoordenadores
de campo
2 x 1000
18
meses
36000
1x
(1000 + 800)
+
2x
(350 + 800)
Reunies consultas
Recursos humanos
Coordenao
Descrio
20500
Consultores
Pagamento ao acto.
Assume-se 10.000 entrevistas de rastreio (20% de perdas), com 40% de necessidade de consulta
pelo mdico + exames complementares, em 10 localidades a nvel nacional
Deslocaes
7000
Entrevistas
de rastreio
12000
Entrevistas
completas
96000
Consultas
pelo mdico
20
4000
Consultas
pelo mdico
80000
Ajudas de custo
na deslocao
4000
Ajudas de custo
na deslocao
Trabalho de campo
12000
Reunies
Estadias
151
350
20
Material
de divulgao
Base de dados
Estudo piloto
Anlise de dados
Divulgao do estudo
3500
3500
5000
5000
3000
3000
34
500
Participantes
Custos de iniciao
Plano
de amostragem
17000
3000
3000
3000
3000
Consumveis
1000
1000
Despesas no previstas
53760
53760
Total
412160
15%
75000
487160
Financiamento
15%
75000
500000
Diferena
12840
152
JONAH YAPHE
Licenciatura Medicina em 1979; Especialista in Family Medicine, Jerusalm, em
1983
Mestrado em Medicina Familiar Western Ontrio, Canad,1991
Orientador de Formao desde 1980; Senior Lecturer Universidade de Tel Aviv
desde 2006
Professor Convidado de Sade Comunitria ECS Universidade do Minho
desde 2007
Publicaes internacionais mltiplas e diversificadas.
MARIA CONCEIO MAIA
Licenciatura Medicina em 1990; Assistente Graduada de Clnica Geral, USF
Briosa, Centro Sade Norton Matos, Coimbra.
Directora de Internato Mdico de MGF da Zona Centro e orientadora. Curso de
Epidemiologia e Investigao em Sade, em 2001; Curso de Formao
Pedaggica inicial de Formadores em ensino Clnico. Membro do Ncleo de
Investigao da APMCG.
MARIA JOS RIBAS
Licenciatura Medicina em 1991; Assistente Graduada de Clnica Geral, na USF
Horizonte, Centro Sade de Matosinhos.
Orientadora de Formao desde 2003
Directora de Internato Mdico de MGF da Zona Norte desde 2006.
Mestrado em Investigao em CSP Universidade Autnoma de Barcelona
Publicaes nacionais em Revistas mdicas e participao em livros.
MIGUEL MELO
Licenciatura Medicina em 1986; Assistente Graduado de Clnica Geral,
USF de Fnzeres.
Colabora com a Coordenao do Internato de MGF da Zona Norte em
actividades ligadas Investigao e Formao; Coordenador Pedaggico
154
155