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Farmacuticas
Bsica e Aplicada
RESUMO
Observa-se na Fitoterapia uma tendncia de
contribuio efetiva sade da populao. Por
consequncia, a padronizao de fitomedicamentos
um pr-requisito para a garantia da qualidade, bem
como para a constncia dos efeitos teraputicos e
segurana do usurio. A validao de processo analtico
deve garantir, atravs de evidncias experimentais, que
o mtodo atenda s exigncias das aplicaes analticas,
assegurando a confiabilidade dos resultados. Assim,
os equipamentos e materiais de laboratrio devem ser
devidamente calibrados e o analista qualificado. As
substncias qumicas de referncia devem ser certificadas
por compndios oficiais, como as Farmacopeias ou por
outros cdigos autorizados pela legislao vigente.
To importante quanto o desenvolvimento e validao
de uma metodologia analtica o posterior estudo de
estabilidade, a fim de garantir que o produto mantenha
sua qualidade durante toda vida til. Para a obteno
de registro de um medicamento fitoterpico dentro dos
padres requeridos pela legislao faz-se necessrio,
portanto, a realizao de diferentes testes para validao
deste medicamento de forma a garantir sua segurana
no uso, eficcia na utilizao e qualidade do produto.
Palavras-chave:
Fitomedicamentos.
Validao.
Padronizao. Sade pblica.
INTRODUO
As grandes fontes de biodiversidade so as florestas
tropicais, localizadas em pases em desenvolvimento como o
Brasil, detendo aproximadamente um tero da flora mundial.
Porm, os pases desenvolvidos, como EUA, Japo e os
europeus so os que mais manufaturam e comercializam
produtos naturais. No desenvolvimento e produo de um
fitomedicamento (FTM) os custos so elevados, como em
qualquer medicamento aloptico, e estes pases investem
montantes superiores aos pases em desenvolvimento como
QUALIDADE,
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REFERNCIAS
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