Investigação Passo A Passo

INVESTIGAO
PASSO A PASSO
Perguntas e Respostas Essenciais para a Investigao Clnica
Autores Mdicos de Medicina Geral e Familiar Associao Portuguesa dos Mdicos de Clnica Geral
1. Edio
Clara Barros Fonseca Carlos Canhota Eugnia Enes da Silva Jos Augusto Simes John Yaphe Maria Conceio Maia Maria Jos Ribas Miguel Melo Paulo Jorge Nicola Raquel Braga Vtor Ramos
Coordenadora
Eugnia Enes da Silva
Ncleo de Investigao da APMCG
FICHA TCNICA
Ttulo Investigao Passo a Passo

Perguntas e Respostas Essenciais para a Investigao Clnica
Autores Mdicos de Medicina Geral e Familiar Promotor Ncleo de Investigao da APMCG Reviso de texto Ncleo de Investigao da APMCG Capa Eduardo Esteves Impresso Focom XXI, Lda. Depsito Legal n. 282 332/08 1 edio Lisboa Setembro de 2008 Distribuio APMCG Avenida da Repblica, n. 97 - 1 1050-190 Lisboa Portugal www.apmcg.pt Reservados todos os direitos
NDICE
Prefcio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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Desenvolvimento do Projecto de Investigao

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. Quais os passos essenciais de uma investigao? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Como construir uma boa questo de investigao? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Como elaborar um protocolo/projecto de investigao? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Que informaes relevantes seleccionar da pesquisa bibliogrfica? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Como definir os objectivos e as hipteses de um estudo? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Qual o tipo de estudo a escolher? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Como definir uma populao de estudo e como seleccionar uma amostra? . . . . . . . . . . . . . . Como definir e caracterizar as variveis? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Quais os mtodos e processos de recolha de dados? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Qual a importncia do estudo piloto? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Qual a estratgia de anlise de dados? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Como escolher o programa de estatstica? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Como apresentar os resultados de um estudo? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Quais os pontos bsicos da discusso dos resultados? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Qual a forma mais relevante de divulgao dos resultados de investigao? . . . . . . . . . . . . . Que questes ticas salvaguardar? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Como publicar o estudo de investigao? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Como elaborar o oramento para a investigao? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Como obter apoios para a investigao clnica? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 19 27 33 41 45 51 55 61 69 73 77 83 97 103 109 115 123 133 149 150 151 153
BIBLIOGRAFIA DE APOIO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ANEXO 1 Doc.Consentimento Informado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ANEXO 2 Exemplo de Oramento Investigao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Notas curriculares dos Autores . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
PREFCIO
Lus Pisco
Um esforo persistente em prol do Desenvolvimento Profissional Contnuo e da excelncia profissional dos Mdicos de Famlia, tem caracterizado, desde sempre, a actuao da Associao Portuguesa dos Mdicos de Clnica Geral, constituindo uma preocupao constante, uma prioridade e uma das suas tarefas centrais. Sob o ttulo Um Futuro para a Medicina de Famlia em Portugal, a Associao Portuguesa dos Mdicos de Clnica Geral publicou, em 1990, uma tomada de posio sobre a organizao da Medicina Familiar. Neste documento, onde se verte uma reflexo colectiva de vrios anos, abordam-se, entre muitas outras, questes como o sistema de informao, a avaliao da qualidade, a formao e a investigao. Como linha orientadora, a garantia do direito de todos os cidados a uma assistncia mdica altamente qualificada. Nesta obra, a APMCG reconhece a necessidade dos Mdicos de Famlia conduzirem programas e projectos de investigao e de participarem em programas e projectos de investigao, conduzidos por outros elementos ou entidades. Reconhece o sistema de informao de cada mdico de famlia como um instrumento valiosssimo e indispensvel, quer no processo de tomada de deciso e gesto da prtica clnica, quer ainda como fonte de dados e de informao para a vigilncia epidemiolgica e para a administrao de sade, constituindo ainda um importante instrumento para a investigao. Reconhece que a formao mdica contnua dever fazer parte integrante das actividades normais do mdico de famlia e que devero ser criados incentivos para a sua realizao. Reconhece que a investigao a base de toda a evoluo cientfica e um dos pontos-chave de desenvolvimento da nossa especialidade. Torna-se, assim, crucial, incentiv-la a todos os nveis. O ensino da sua metodologia dever iniciar-se a nvel da formao prgraduada e a aplicao desses conhecimentos dever ser encorajada em todas as fases da vida profissional do mdico. Na formao ps-graduada, a investigao dever surgir como processo lgico decorrente de sistemas de garantia da qualidade dos servios prestados, devendo nesta perspectiva entrar na rotina do mdico de famlia.
Estas afirmaes no podem, porm, ser entendidas como se a investigao fosse estritamente um acto de voluntarismo, por parte do mdico. Pelo contrrio, devero ser previstos recursos e financiamentos especficos para este tipo de actividade, criando um fluxo constante de informao de suporte para todas as actividades do mdico de famlia. Ciente das suas responsabilidades nesta rea, a APMCG publicou, em 1989, o Manual de mtodos de investigao em sade de Alexandre Abrantes, Antnio Tavares e Joana Godinho, com a colaborao de Armando Brito de S, na altura coordenador do Ncleo de Investigao. Contou com um prefcio do Prof. Correia de Campos e o patrocnio da Fundao Aga-Khan e da Escola Nacional de Sade Pblica. Constituiu um precioso auxiliar para muitos profissionais de sade desenvolverem os seus projectos de investigao com rigor cientfico e metodolgico. O livro Investigao Passo a Passo Perguntas e Respostas Essenciais para a Investigao Clnica, uma excelente iniciativa do Ncleo de Investigao da APMCG, um digno sucessor do anterior Manual de mtodos de investigao em sade e, como ele, contribuir para o desenvolvimento da investigao cientfica, nos Cuidados Primrios de Sade. A Investigao continua a ser um dos instrumentos fundamentais para o desenvolvimento dos Cuidados Primrios, ao obter respostas que nos permitem adquirir novos conhecimentos e, consequentemente, melhorar a prestao dos cuidados de sade. A investigao tem como objectivo principal a gerao de conhecimento. Mas tem tambm um valor acrescido para o Servio Nacional de Sade, ao contribuir para melhorar a sua eficincia e a sua efectividade. E tambm para os doentes, ao permitir a melhoria da actividade assistencial, ao diminuir a variabilidade na prestao de cuidados e ao contribuir de forma significativa para a equidade na prestao de cuidados. Por fim, a investigao tem uma importncia primordial para os profissionais de Sade, ao contribuir para a sua formao e para aumentar a sua satisfao e motivao profissionais. Estou certo de que este livro ir ser um precioso auxiliar e um til instrumento de trabalho para os Mdicos de Famlia Portugueses. Presidente da Associao Portuguesa dos Mdicos de Clnica Geral
INTRODUO
Eugnia Enes Silva
O desenvolvimento humano determinado pela sede de descoberta do HOMEM a procura insistente de novo conhecimento. Contudo, o conhecimento pode ser no cientfico (senso comum, literrio, filosfico, etc) ou cientfico (implica investigao segue um processo organizado, planeado, sistemtico, com princpios e regras bem definidas). A partir da observao de fenmenos colocam-se questes a investigar, segue-se um trilho de trabalho metodolgico que implica passos de controlo para aferir o plano determinado. Saltar um passo pode inviabilizar toda a Investigao. No final encontram-se respostas para as questes iniciais. A apresentao de um bom relatrio final imprescindvel para o sucesso da Investigao. Os resultados alcanados podem ser confirmados ou no, por outros investigadores que utilizem o estudo ou gerar novas problemticas a investigar. Todos os profissionais, em alguma fase da sua vida acadmica ou profissional, necessitam de desenvolver ou participar em estudos de investigao, pois inerente ao avano formativo de cada um de ns, creditao. A Investigao refora a credibilidade das atitudes, pode determinar padres de Qualidade com benefcio para as Instituies, os profissionais e a comunidade. O documento que apresentamos escrito por mdicos de Medicina Geral e Familiar com experincia nas reas da Formao Contnua e da Investigao e destina-se a mdicos e a quem deseje realizar estudos de Investigao Bsica. Pretende ser uma base de apoio, um guio estruturado sobre os passos essenciais da Investigao. Em cada captulo referem-se as Ideias-Chave e Erros a Evitar, fornecem-se exemplos orientativos. Livro de consulta rpida e acessvel a todos os investigadores, no pretende ser exaustivo mas didtico. Procura-se desmistificar ideias preconcebidas, motivar e promover a rea da Investigao na Medicina Geral e Familiar. P`lo Ncleo de Investigao
Quais os passos essenciais de uma investigao? Como construir uma boa questo de investigao? Como elaborar um protocolo/projecto de investigao? Que informaes relevantes seleccionar da pesquisa bibliogrfica? Como definir os objectivos e as hipteses de um estudo? Qual o tipo de estudo a escolher? Como definir uma populao de estudo e como seleccionar uma amostra? Como definir e caracterizar as variveis? Quais os mtodos e processos de recolha de dados? Qual a importncia do estudo piloto? Qual a estratgia de anlise de dados? Como escolher o programa de estatstica? Como apresentar os resultados de um estudo? Quais os pontos bsicos da discusso dos resultados? Qual a forma mais relevante de divulgao dos resultados de investigao? Que questes ticas salvaguardar? Como publicar o estudo de investigao? Como elaborar o oramento para a investigao? Como obter apoios para a investigao clnica?
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Quais os passos essenciais de uma investigao?
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Ideias Chave
QUAIS OS PASSOS ESSENCIAIS DE UMA INVESTIGAO?

Eugnia Enes Silva
Investigar Procurar desenvolver esforos para descobrir algo para alm do j conhecido.
I
Investigao exige:
Motivao Rigor Mtodo Persistncia
Antes de avanar com uma investigao necessrio verificar se esto reunidas condies bsicas como: Forte motivao Investigador com apoio institucional Recursos suficientes para garantir a concluso da investigao Apoio socio-familiar forte Orientador com boas competncias, disponvel e interessado na investigao (caso se justifique)
As fases de um estudo de Investigao so descritas de forma diferente consoante os autores mas esquematizando podem ser: Seleco do tema escolha das questes de investigao e argumentao Desenho do Projecto/Protocolo Investigao Execuo do Projecto recolha e tratamento de dados; apresentao resultados Divulgao do relatrio final
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Pontos Chave
1. Tema interessante para o investigador 2. Dentro das suas capacidades 3. til na produo de novos conhecimentos 4. As fontes de informao devem ser acessveis e credveis 5. O autor deve conhecer bem as questes ticas que o tema pode condicionar 6. A questo de investigao deve ser bem definida
FASES DE UM ESTUDO DE INVESTIGAO CLNICA
1. Seleco Tema
O investigador escolhe o tema cujo conhecimento determine a necessidade de uma explicao, de uma modificao, algo de novo! O autor tem a liberdade de escolher o tema mas para ser eficiente deve ponderar o seguinte: Realizar uma boa reviso bibliogrfica. A questo de investigao deve ser bem definida, interessante para o investigador, entidades de apoio e comunidade, em geral. Quanto mais concreta a questo de investigao maior hiptese de sucesso!
Pode ser um problema de Sade ou de Servios, onde um fenmeno observado levanta novas questes pertinentes para o evoluir de uma Investigao, por exemplo. A pesquisa na base de dados deve ser exigente apesar de hoje estar facilitada pelos meios informticos. Seleccionar as fontes crediveis e ao seu alcance para evitar desperdcio de recursos. Fundamental que se obtenha respostas s questes de investigao em tempo til.
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Aspecto Prtico
Na pesquisa bibliogrfica encontram-se as bases para a argumentao a desenvolver sobre o tema investigao. A argumentao tem um papel crucial desde a seleco do tema, fornece linhas orientativas para a escolha da metodologia e permite ideias bsicas para a fase de discusso de resultados. Considerada por muitos autores como o fio condutor que orienta o processo de investigao.
2. Desenho do Projecto/ /Protocolo

Princpios
O Projecto, tambm designado por Protocolo, um documento essencial que mantem o investigador no trilho que escolheu, fiel aos seus propsitos, permitindo passos de validade do trabalho e de controlo. Como documento de trabalho serve para apresentar a Investigao a todos que possam ser envolvidos na iniciativa; uma forma de compromisso entre investigadores e os empregadores, os financiadores, a comunidade. Descreve todos os passos fundamentais do estudo e os limites a observar pelos investigadores. O Projecto de Investigao um documento que pode sofrer adaptaes ao longo da investigao desde que no altere a essncia da mesma. Alm dos nomes dos autores e das instituies envolvidas deve incluir: Ttulo claro, simples, informativo do estudo, mas conciso A problemtica a investigar com uma boa argumentao a justificar a pertinncia do estudo Hipteses e objectivos bem apresentados claros, concisos, realistas e expressos em termos mensurveis Metodologia escolhida e bem descrita
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Elementos bsicos Metodologia
Tipo de estudo
Observacional (descritivo, analtico), experimental, outros Exemplos: Utentes Centro de Sade, da consulta; habitantes de uma regio Quando bem seleccionada evita desperdcio de recursos e aumenta validade dos resultados e das concluses Caracterizao, fontes de informao e instrumentos de medida, bem descritos. Identificao de possveis causas de erro (referncia a eventuais medidas de minimizao) Ateno validade e fiabilidade das observaes Tipo de anlise a desenvolver Realce para a verificao da sua consistncia, validade interna e externa
Populao/Universo
Amostra (tipo e dimenso) Tcnica amostragem
Variveis
Modo de Recolha de dados
Processamento de Dados
Apresentao de Resultados e Discusso
Procedimentos Bsicos
Apresentar em forma detalhada os procedimentos de colheita de dados, armazenamento, confidencialidade e tratamento para obter os resultados finais. Descrio de relatos encontrados de precedncia, pareceres de Comisso de tica, procedimentos a observar durante a investigao (notas explicativas/informativas, documento de Consentimento Informado, por exemplo). 14
Questes ticas
Notas Oramento/ /Financiamento
Apresentar nesta fase, sobretudo se necessita de apoio externo.
Referncia aos recursos materiais e humanos, incluir o n. investigadores
Cronograma
Descrio das actividades e tempos previstos de realizao at divulgao dos resultados finais da investigao No esquecer as fontes seleccionadas mais pertinentes e mais actualizadas
Bibliografia
Certos autores consideram o Projecto ou Protocolo de Investigao um Guia de trabalho no incio ajuda a planear, no decurso dos trabalhos uma base de fcil consulta para os investigadores recordarem as linhas mestras da argumentao inicial e evita desvios, perda de tempo. EVITAR atitudes apressadas nesta fase fulcral pode constituir a diferena entre o sucesso e o fracasso da Investigao.
3. Execuo do Projecto
Recolha e tratamento de dados Reunidas as condies essenciais procede-se execuo do projecto com a recolha de dados segundo a metodologia escolhida e descrita. No esquecer as questes ticas inerentes (autorizaes oficiais; parecer da comisso de tica, se justificado; documento de consentimento informado).
Discusso resultados A discusso dos resultados pode ser uma das fases mais aliciantes e criativa da investigao. Nesta fase os resultados devem ser comentados focando: Confirmao ou no da(s) hiptese(s) do estudo; Objectivos alcanados ou no; Comparao com o encontrado na reviso bibliogrfica; Os factores de enviezamento e/ou confundimento dos dados e sua implicao; Novas questes e ressaltar os problemas surgidos no estudo que podem originar novos projectos de investigao.
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A recolha de dados pode ser realizada pelo(s) investigador(es) ou por assistentes devidamente treinados para garante de uniformidade de atitudes. Devem definir-se os procedimentos de tratamento de dados, incluindo a escolha de locais para arquivar os dados (garantir confidencialidade). Bases de dados elaboradas para o estudo ou seleccionadas de programas informticos so preenchidas para anlise dos dados. No fim, os dados so tratados e os resultados apresentados (usar quadros, tabelas ou grficos e referir significncia estatstica).
4. Apresentao Relatrio Final/ Divulgao
A divulgao do estudo o culminar da Investigao e a forma de ser reconhecido por outros investigadores ou a comunidade. A forma de apresentao pode ser escrita ou oral e obedece a princpios que todos os investigadores devem conhecer. Trata-se de uma comunicao cientfica, pretende-se que seja precisa, clara, sistematizada e rigorosa. Termina com um item de Agradecimentos (sinttico), referncia a quem colaborou ou apoiou o projecto (apoio tcnico, secretarial, financeiro).
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Erros a evitar
Insegurana no tema Esquecer a elaborao de um bom Protocolo (pode inviabilizar a investigao e a hiptese de apoio metodolgico e/ou financeiro). Saltar fases do projecto No utilizar os passos de controle ao longo da investigao Dar por terminada a investigao sem a apresentao e divulgao dos resultados Resultados devem ser sempre comparados com os da pesquisa bibliogrfica
Solues Dominar o conhecimento por uma boa reviso temtica Rever todos os passos essenciais de uma investigao Utilizar checklist Apresentar resultados preliminares, se necessrio Divulgar Relatrio Final da Investigao com discusso dos resultados e incluindo comentrios sobre apoios e dificuldades encontradas ao longo do processo
Em smula Neste captulo fez-se uma viagem de apresentao temtica focando os principais pontos de desenvolvimento de uma Investigao que sero alvo de uma reflexo detalhada nos captulos seguintes.
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Como construir uma boa questo de investigao?
COMO CONSTRUIR UMA BOA QUESTO DE INVESTIGAO?

Paulo Jorge Nicola
Ideias Chave
O desafio na elaborao de uma questo de investigao no a falta de incertezas a dificuldade em encontrar uma incerteza importante que possa ser transformada num plano de estudo vlido e exequvel. Conseguir uma boa questo de investigao 10% inspirao e 90% transpirao. Vrias caractersticas pessoais ajudam Se, de 100 ideias, iniciar 5 e concluir 1, ser um bom investigador. Na sua vida como investigador, provavelmente no conseguir dedicar-se a mais de 10 perguntas de investigao fundamentais. Escolha-as bem! Aplique os critrios FINER para testar se a sua ideia boa e faa-o em equipa. Se a equipa se entusiasmar, v em frente.
Princpio I
A questo de investigao o princpio e o fim do processo de investigao. Ela a razo de ser do estudo, o que orienta o grupo de investigao e o que motiva o esforo e investimento. Embora possam existir muitas razes para um estudo ser realizado, a fora da questo de investigao que ser o seu motor e um factor crtico para um estudo reconhecido como um bom estudo.
Aspecto Prtico I
Como encontrar uma boa questo cientfica? Dificilmente se criam boas questes de investigao sem um entendimento profundo da rea. No entanto, na construo deste entendimento, existem locais e processos que facilitam a criao de uma boa questo de investigao Na literatura:
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Editoriais so fontes ricas de questes por resolver Bons artigos de reviso (s os bons) terica e de reviso sistemtica A seco de discusso de artigos com estudo originais Cartas comentando ou contestando as observaes indicam questes importantes mal resolvidas As recomendaes clnicas baseadas na evidncia indicam quais as necessidades de deciso clnica que se encontram pouco fundamentadas - Sero trabalhos muito bem recebidos, porque ajudam a preencher evidncias pouco fundamentadas Hipteses levantadas por casos clnicos - Geralmente so difceis de estudar epidemiologicamente. Na comunidade Falar e perguntar aos profissionais que lidam com aquele tipo de situaes muito importante! Falar com investigadores e orientadores Geralmente no lhes faltam ideias Vasculhar as comunicaes publicadas em congressos e encontros na rea - Pode ser no muito fcil se no se conhece a rea, mas d uma noo de direco e dos avanos recentes Construindo pontes entre reas distintas Por exemplo: entre a sade e a Sociologia, Economia, tica, Comunicao social, Gesto, Informtica, Educao, Ergonomia, Poltica, etc. - Facilitada pela pesquisa em revistas especializadas na sobreposio das reas Estar atento a situaes que mudam as regras do jogo: Novo paradigma fisiopatolgico. Por exemplo: a inflamao um factor de risco para a aterosclerose. Novas tecnologias, novos medicamentos e novas intervenes. Novas regras de acesso e organizao dos cuidados de sade
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Princpio II
No basta ter uma boa questo de investigao esta tem de ser reconhecida como tal. Isso ser fundamental para conseguir apoios institucionais, o entusiasmo da equipa de investigao e dos participantes no estudo, uma proposta vencedora em concursos, financiamento e interesse (da comunicao) social. Uma boa questo clnica deve ser FINER: Exequvel (Feasible). a regra nmero 1 para no se perder tempo. Ter pessoas experientes em investigao ajudar a reconhecer os potenciais problemas na execuo do estudo, e de desenhar estratgias que os evitem. No entanto, todas as decises tm prs e contras, e consequncias E h poucas coisas piores de que concluir-se que um estudo inexequvel com este a decorrer. Mesmo estudos aparentemente fceis e bvios beneficiam de estudos piloto. Interessante. Porque que voc e a sua equipa iro despender inmeras horas neste projecto? O que vos motiva? Porqu que algum o aceitaria para uma publicao ou um congresso? Mesmo aceite, porque algum o discutiria? Finalmente, porque algum o referenciar mais tarde? A resposta a estas questes tem de estar clara e convincente na mente dos investigadores. Nova (Novel). Embora a replicao tenha o seu valor e importncia em cincia, nenhum estudo ser conhecido por ser o nmero 2. Um bom estudo acrescenta, ou reformula, o que j conhecido. tica. Outro sine qua non para uma boa investigao. Muitas vezes as questes ticas no so claras ou consensuais. Uma percepo do entendimento tico das instituies, da comunidade e dos participantes fundamental para que um estudo no seja comprometido ou desacreditado mais tarde. Relevante. Considere os vrios resultados possveis de um estudo. O estudo ser tanto mais relevante quando mais qualquer resultado possvel avanar o conhecimento cientfico e a prtica na rea.
Aspecto Prtico II
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Princpio III
A hiptese em investigao deriva da questo em estudo, e deve estar anunciada de forma clara. Esta hiptese, que deve ser a consequncia lgica da argumentao que consta na introduo do projecto, o factor primrio na justificao da populao participante, critrios de seleco, processo de amostragem, variveis colhidas, anlise estatstica, etc. Poder testar-se a preciso e clareza de uma boa questo de investigao colocando-a a um grupo de pessoas e verificando a convergncia das interpretaes e a correspondncia s ideias do investigador. Em investigao clnica e epidemiolgica, a questo de investigao uma incerteza sobre qualquer coisa na populao, que o investigador se propem a resolver atravs de medies nos participantes do seu estudo. respondendo a estes itens que se define a questo de investigao. Assim: A questo de investigao uma incerteza sobre qualquer coisa O investigador define o que se sabe (state-of-art) sobre um tema, e o que no ainda conhecido; justifica o interesse e a novidade de propor um estudo que se dirija a essa incerteza, com um modelo conceptual do fenmeno em estudo, com uma definio clara de como essa incerteza deve ser testada em termos quantitativos, e antecipando a relevncia dos resultados deste estudo. na populao Deve ser definido a quem se dirige este estudo, ou seja, para quem os resultados so extrapolados. Populao geral, adulto, indivduos com uma certa doena, com uma doena num determinado estadio, com certos factores de risco? que o investigador se propem a resolver De que forma? Descrevendo, comparando, verificando a possvel associao, etc. atravs de medies Prospectivas ou retrospectivas? Transversais ou longitudinais? Neste ltimo caso, qual o intervalo de tempo? Que tipo de medies? Quais as variveis / dimenses medidas e como (entrevistas, exames clnicos, 22
Aspecto Prtico III
dimenses medidas e como (entrevistas, exames clnicos, exames complementares, etc.)? Qual a varivel dependente do estudo (ou resultado), e as principais variveis independentes (ou factores)? nos participantes do seu estudo. Quantos grupos? Obtidos como? Quais as suas principais caractersticas? Consoante o tipo de estudo, a resposta a estes (e outros) itens poder ser mais ou menos importante para definir a questo em estudo, atravs da expresso da hiptese ou objectivo do projecto de investigao. Em geral, estes podem dividir-se entre hipteses ou objectivos primrios (que justificam o estudo por si s), e hipteses e objectivos secundrios (que completam ou enriquecem o estudo, mas no o justificam, ou decorrem do sucesso do objectivo primrio).
Exemplos
Para se compreender o impacto de factores scio-econmicos e culturais no controlo da hipertenso arterial, ns iremos acompanhar durante 18 meses dois coortes de 500 doentes hipertensos imigrantes e no imigrantes, seleccionados aleatoriamente nos cuidados de sade primrios do Distrito de Lisboa, e comparar o grau de controlo da hipertenso arterial, a adeso teraputica, os padres de acesso aos cuidados de sade, e descrever estratgias pessoais para o controlo da hipertenso arterial, ajustando para a idade e para o sexo. Em cincia, os estudos evoluem de forma iterativa. A resposta a uma questo de investigao gera outras questes de investigao. medida que um protocolo de investigao evolui, assim a nossa questo de investigao vai ajustando-se e amadurecendo.
Princpio IV
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Aspecto Prtico IV
A questo de investigao deve estar definida logo no incio do processo de construo de um protocolo de investigao, e os critrios FINER verificados. Esta a verso 1.0! Esta questo ajudar a manter o foco na pesquisa bibliogrfica, nas decises sobre os mtodos, e em todo o processo de discusso do protocolo. Inevitavelmente, a questo de investigao ir ser aprimorada, ou mesmo substituda, neste processo. Este processo natural e desejvel, desde que corresponda a um crescimento no entendimento sobre o que deve ser investigador, e a uma melhoria na qualidade da investigao. Existem muitas personalidades com sucesso no mundo da investigao. Mas h algumas caractersticas pessoais e actividades que ajudam: Ser-se pr-activo: na perseguio de ideias preliminares, no contacto com colegas e investigadores, perguntas e contacto em congressos; Ser-se cptico: relativamente ao que assumido e afirmado sem justificao, praticado por tradio, feito por analogia, etc Ser-se observador; Ensinar, apresentar e discutir em pblico, falar sobre ideias, pertencer a grupos de interesse; Ser-se criativo; Persistncia, tenacidade, ruminao; Boas ideias so ouro no mundo da investigao. Elas surgem quando menos se espera. Guarde todas as suas ideias, delrios e deambulaes num caderno prprio, ou num ficheiro de Word. Se surgiram enquanto ouvia uma palestra, ou lia um artigo, guarde essas referncias tambm. No tenha receio de trocar boas ideias com os outros, sobretudo se so ideias que dificilmente conseguir promover. Reforar a sua rede de colaboraes no mundo da investigao, e ver as suas ideias sair da gaveta e tornarem-se realidade.
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Erros a evitar
No observar os critrios FINER, e test-los atravs da discusso com conhecedores da rea, investigadores experientes, e uma reviso bibliogrfica bem conduzida. Responda s questes colocadas por estes critrios por escrito (quais as ameaas exequibilidade; o que torna esta questo interessante para cada investigador, para o participante, para a sociedade; Antevem-se problemas ou reservas do ponto de vista tico?; etc). Perder o foco da questo de investigao, e pretender responder a tudo num nico estudo. Um estudo deve ter massa crtica suficiente para ser interessante e relevante, mas se muito pesado, alm de se tornar menos exequvel, torna-se menos motivador, e a sua mensagem torna-se menos clara. Desistir facilmente / no estar pronto a mudar de ideias. No compreender que estes processos precisam de tempo para amadurecer, mas que tambm precisam de pr-actividade, envolvimento de redes de colaborao e de discusso.
Checklist
Tenho a minha questo de investigao escrita? Tenho os critrios FINER discutidos? Fiz a reviso bibliografia, de material de congressos, etc., pensando e aperfeioando a minha questo de investigao? Dei a minha questo de investigao e os critrios FINER a ler a outros investigadores e entendidos na rea? Designing Clinical Research: An Epidemiologic Approach. Stephen B Hulley, Steven R Cummings, Warren S Browner, Deborah G Grady, Thomas B Newman. 2006. Lippincott Williams & Wilkins.
Informaes Bibliogrficas
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Como elaborar um protocolo/projecto de investigao?
COMO ELABORAR UM PROTOCOLO/PROJECTO DE INVESTIGAO?

Maria da Conceio Estrelo Gomes de Sousa Maia
You say you got a real solution Well you know wed all love to see the plan
Lennon/McCartney (Revolution I)
O planeamento a parte mais importante de um trabalho, pelo que obriga em si mesmo de dedicao, ponderao e morosidade, e ainda pelas implicaes que tem no valor e sucesso do trabalho a desenvolver. Um mau planeamento pode pr em causa um trabalho que resulte de uma excelente ideia!
Ideias Chave
O protocolo um documento formal do plano da investigao, onde se especificam: a ideia que se pretende verificar, os mtodos a utilizar, o que se pretende obter dos resultados o tempo, pessoal e custos que implicar. Contm a estrutura bsica do trabalho e servir de guia de actuao. o formato adequado de apresentao do projecto s entidades a quem se pretende que seja submetido, para aprovao, divulgao ou at financiamento.
Princpios
A redaco de um protocolo dever incluir:
Ttulo
Este tem finalidade descritiva, pelo que deve ser mais extenso e pormenorizado do que o ttulo sob o qual se vir a publicar o trabalho
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Introduo (descrio concisa e completa) o carto de visita da equipa de investigadores
parte mais substancial do protocolo; deve realar a pertinncia ou relevncia do tema, descrever o problema e fundamentar o trabalho baseado na reviso bibliogrfica Uma boa reviso da literatura oferece a quem aprecia o protocolo, uma garantia de que os investigadores dominam a rea em que pretendem trabalhar. Enunciados que indicam claramente o que os investigadores tm inteno de fazer no decurso do estudo; devero ser pertinentes, precisos, realizveis e mensurveis
Deve justificar a escolha do tema
Objectivos Object.Gerais Object. Especficos (Com a formulao de objectivos do estudo conclui-se a fase conceptual do processo de Investigao)
Populao ou Universo
Conjunto total de casos sobre os quais se pretende retirar concluses. O objectivo da investigao define a natureza e dimenso do universo. Na seleco da amostra h que ter em conta a sua dimenso / tamanho e sua representatividade.
Amostra (Quando os investigadores no tm tempo nem recursos suficientes para recolher e analisar dados para cada um dos casos do Universo s possvel considerar uma parte dos casos desse Universo) 28
Tipo de estudo
O tipo de estudo a realizar decorre naturalmente dos objectivos definidos para o trabalho. A descrio dos vrios tipos de estudo ser abordada e desenvolvida em captulo prprio. Os investigadores devem limitar-se a observar e medir as variveis que esto directamente relacionadas com os objectivos e hipteses do trabalho. As variveis escolhidas, a forma de as medir e a sua operacionalizao devem aqui ser descritas e de tal forma que outros investigadores as possam medir da mesma maneira permitindo a comparabilidade.
Variveis So caractersticas das unidades de observao/ /casos que constituem a populao ou a amostra.
Metodologia de colheita e registo de informao
Seleccionado o suporte de registo de informao dever ser feito um plano pormenorizado: forma como se vai realizar a colheita e registo de informao preparao cuidada dos observadores estandardizao dos instrumentos de medida e das condies de observao. O tipo de anlise e respectivos testes a utilizar
Anlise
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devem ser escolhidos antes de iniciar o estudo; devem ser adequados aos objectivos a estudar. Recursos necessrios A descrio dos recursos necessrios, materiais e humanos, a base para a construo do oramento. Indispensvel para o controlo de execuo financeira, deve ser elaborado com cuidado para dar credibilidade equipa e confiana aos financiadores Indispensvel para o controlo de execuo de um projecto; Correlaciona duas variveis, o tempo e as actividades.
Oramento
Investigadores responsveis/Equipa do projecto Cronograma
Princpios
O cronograma de GANTT o mais representativo, mais utilizado e mais simples. um grfico de dupla entrada, onde as linhas so constitudas pelas actividades e as colunas pelos perodos de tempo considerados. Os traos horizontais representados no interior do grfico correspondem durao das actividades indicando o incio de cada trao a altura em que a respectiva actividade dever comear e o final do mesmo a altura em que dever terminar. A cheio representam-se as actividades realizadas e por preencher as actividades por realizar ou no realizadas. Nota: A rede de PERT (Programme Evaluation and Review Technique Tcnica de Avaliao 30
e Controlo de programas) um outro tipo de programao mais complexo. Justifica-se num projecto cujo nmero de actividades elevado e a realizar em simultneo por diversos elementos, de modo a aumentar a eficincia. Permite representar todas as actividades e acontecimentos de um projecto, estabelecendo as diversas inter-relaes envolvidas na sua execuo. Inclui os seguintes elementos: actividades (representadas por setas), acontecimentos (representados por crculos), durao mdia de cada actividade, tempos mnimas e mximo para um acontecimento e o caminho crtico do projecto
Bibliografia
Deve constar toda a bibliografia consultada e referenciada na introduo do protocolo Eventuais questionrios utilizados, suportes de registo de informao ou modelo do consentimento informado
Apndice Anexos
Aspectos Prticos
Em diversos momentos da fase de planeamento da investigao h que pensar adiante, ou seja, colocarmo-nos um pouco frente e perspectivar se o resultado que vamos obter corresponde ao esperado / desejado ou se conseguiremos responder nossa pergunta de investigao.
Erros a evitar
Iniciar a elaborao do protocolo antes de uma cuidada e exaustiva reviso bibliogrfica Recolher informao antes de elaborar o protocolo Medir o maior nmero possvel de variveis em cada unidade de observao assumindo que o custo marginal de medir mais variveis relativamente reduzido. Desvalorizar/descurar qualquer uma das partes do protocolo
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Que informaes relevantes seleccionar da pesquisa bibliogrfica?
QUE INFORMAES RELEVANTES SELECCIONAR DA PESQUISA BIBLIOGRFICA?

Eugnia Enes Silva Paulo Jorge Nicola
Ideias Chave
A Pesquisa Bibliogrfica fundamental para o sucesso da investigao. Deve ser planeada e organizada para num curto espao de tempo se conseguir o mximo de informao pertinente, relevante e de qualidade, ao menor custo possvel.
Objectivos
Verificar o que j conhecido sobre o tema a investigar (estudos realizados - o mais actual, de preferncia) Definir as questes em aberto e pontos em discusso Identificar os paradigmas, tendncias e implicaes do conhecimento relacionado com a questo de investigao Verificar a pertinncia da questo de investigao seleccionada Seleccionar os estudos que podem servir de comparao com a investigao a desenvolver Identificar potenciais financiadores
Definio de conceitos tericos; Justificao da problemtica seleccionada Seleco de estudos para apoio introduo, argumentao e discusso de resultados da investigao a desenvolver Apoio metodologia escolhida para a investigao (uso de definies validadas, estatsticas, forma de apresentao de dados, etc.) Autorizao tica (fundamentao de precedente)
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Princpios
Utilizar mtodos e tcnicas diferentes; Procurar obras com reflexo crtica e sntese; Seleccionar os mais actuais e que apresentam resultados comparativos com outros estudos (anlise sobre as relaes entre factos); Elaborar fichas bibliogrficas com Palavras-Chave, resumos, citaes; Eleger textos com abordagens diferentes do tema a investigar e reflectindo diversos pontos de vista; Conhecer bem as potencialidades das Bibliotecas
Rigor
Clareza
Abrangncia
Rentabilidade
Qualidade
Como Iniciar a pesquisa?
Definir o que procurar (o que quero? Como conseguir?): pedir apoio a especialistas na rea, auscultar os colegas, o orientador
1. Sugestes, questes a merecer investigao, interesses institucionais e de formao do investigador 2. Apoio orientativo das fontes a consultar 3. Definir Palavras-Chave, sinnimos
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Onde Procurar?
FONTES PRIMRIAS Documento original cujo contedo no foi sujeito a apreciao por outros autores EXEMPLOS: Doc. oficiais (OMS, Censos, Observatrio Nacional) teses, editoriais, monografias de reagrupamento de artigos de investigao FONTES SECUNDRIAS Classificao e interpretao das fontes primrias EXEMPLOS: Catlogos, ndices informatizados, bibliografias anotadas FONTES TERCIRIAS Obras especializadas que compilam de forma organizada e seleccionada informaes de outras fontes EXEMPLOS: Dicionrios (lxicos, glossrios), enciclopdias
Como escolher as fontes relevantes?
Exemplo: Seleccionar Palavras-Chave Consultar ndices encontra as fontes primrias e destas ter referncias para outras fontes secundrias e tercirias
Bibliografias: viso de conjunto; listas de publicaes sobre o tema, fornece informao variada: artigos, livros, resumos, editoriais, cartas ao editor, dissertao (Compilam dados essenciais e poupam tempo) Revistas, Editoriais, Org. Oficiais: Informao e reflexo actuais, mais acessvel e de fcil consulta; Fornecem apoio pelas citaes de outras publicaes; Atravs dos comentrios bibliogrficos sobre as obras mais recentes poupa tempo na seleco do que relevante
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Aspecto Prtico
Considera-se que a pesquisa bibliogrfica pode ser interrompida no momento em que se encontram referncias j abordadas e de forma repetida no material consultado em princpio, o tema foi bem abordado. Conhecer os sistemas de catalogao sistemtica e informatizada da biblioteca Acesso facilitado em rede a outras fontes (teses, peridicos, revistas monografias, audiovisuais)
Bibliotecas Cientficas
Aspecto Prtico
NDEX artigos por assunto ou autor, de revistas da especialidade e outras publicaes pertinentes Abstracts ou Resumos teis para determinar a pertinncia das fontes CD-Rom mais usado como suporte de informao para base de dados e correspondente aos ndices impressos em papel LIVROS verificar ndice e sumrios ou ler os primeiros e ltimos pargrafos do captulo para identificar o contedo.
Como retirar partido da pesquisa?
O importante compreender, integrar e retirar o essencial num processo de pesquisa reflexiva. Princpios:
I I I I
Ler vrias vezes Verificar semelhanas e diferenas entre os estudos Encontrar linhas de nova investigao Elaborar grelhas de leitura, fichas bibliogrficas e de citaes Reagrupar a informao, sintetizar, resumir e concluir
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Aspectos Prticos
Grelha de leitura
Fichas bibliogrficas
Escrever ideias principais do texto; verificar a sua ligao e os comentrios dos autores tpicos para estruturar o texto da investigao a desenvolver
Inclui dados sobre identificao do estudo e localizao do texto; Ideias mais relevantes, sntese do contedo; Transcries formais com referncia em termos de pgina de citao; Resumo do futuro investigador sobre o que mais ressaltou do texto.
Fichas de citaes
Resumos e snteses (ideia global do trabalho) Mtodos e forma de registo (Joo Frada, Novo Guia Prtico, Lisboa, 2005, passim)
Internet
A facilidade de acesso de informao pode conduzir a erros e perda de tempo. Fundamental separar o essencial, reconhecer as boas fontes, os bons autores. Manter sempre o pensamento reflexivo, crtico e selectivo. Solicitar a opinio de terceiros, peritos na rea. As bases informticas podem ser consultadas por: Autor, ttulo, assunto, coleco, editor, etc. EXEMPLO: MEDLINE (Medical Literature Analysis and Retrieval System on Line) base de dados sobre Cincias da Sade. A indexao feita por meio Thesaurus (vocabulrio normalizado) = MESH (Medical Subject Headings). Compreende ndices impressos em papel como INDEX Medicus AVLINE ficheiro de audiovisuais
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Motores de Pesquisa Exemplos
www.nejm.org Uma gama ampla de reas de medicina com trabalhos de elevado impacto, mas sem incluir uma perspectiva em profundidade de uma rea especfica Google Scholar www.scholar.google.com Sibul http://194.117.1.194 Catlogo de revistas de todas as bibliotecas da Universidade de Lisboa (outras aderentes) Free Medical Journals www-freemedicaljournals.com 1500 revistas de acesso livre agrupadas por especialidade CRISP Database Crisp.cit.nih.gov Base de dados das submisses a financiamento governamental no EUA (ex. O NIH)
Pubmed www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/e ntrez Motor de busca da base bibliogrfica Medline gratuita, das mais completas Embase http://www.embase.com Complementa a Medline com mais artigos( europeus e asiticos) No gratuita: paga-se por tempo e dowloads. Existem instituies que a subscrevem. ISI Web of Knowledge sub3-isiknowledge.com Necessita de subscrio. Indicao do factor de impacto das revistas e das publicaes referenciadas e referenciadoras de um artigo. Inclui resumos de muitos congressos.
Erros a evitar
O investigador no deve esquecer que as suas questes j podem ter sido alvo de pesquisa Convm partilhar as suas ideias com terceiros e no recear a influncia de outras formas de pensar A pesquisa de bibliografia no deve ser uma mera lista de publicaes consultadas Antes de partir para o campo de pesquisa, seleccionar palavras-chave e retirar do tema sinnimos para rentabilizar esta fase da investigao Elabore resumos ou fichas de apoio dos textos consultados para no correr o risco de duplicao, confuso e incorrectas citaes ou referncias bibliogrficas
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As referncias bibliogrficas devem ser usadas com cuidado, para enriquecer a argumentao ou o desenvolvimento da investigao mas sem exageros olhar crtico e cientfico
Sugestes Finais
Seleccione as fontes credveis, manuseveis e acessveis, dentro da sua capacidade. A pesquisa deve ser abrangente e diversificada. Pacincia, persistncia e esprito organizado so qualidades bsicas
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Como definir os objectivos e as hipteses de um estudo?
COMO DEFINIR OS OBJECTIVOS E AS HIPTESES DE UM ESTUDO?

Clara Barros Fonseca
Ideias Chave
Os objectivos so a operacionalizao da pergunta de investigao Existem dois grandes tipos de objectivos descritivos e analticos As hipteses de investigao definem-se para objectivos analticos claros, precisos e definidos
Princpios
Depois de uma fase inicial criativa em torno de uma questo de investigao, o investigador dever reflectir e concretizar essa questo sob a forma de objectivos de investigao para os quais poder encontrar uma resposta especfica. Os objectivos de investigao so a declarao daquilo que os autores pretendem descobrir/ medir/comparar (etc.) com o trabalho. eixo do desenho de estudo definio precisa sem ambiguidades susceptvel de investigao especfica realista e operativo principal pergunta que se deseja responder ltimo pargrafo da Introduo verbo no infinitivo 41
Os objectivos tm que ser claros, precisos e definidos na fase inicial do projecto pois constituem o eixo a partir do qual se desenvolve o desenho de estudo.
Objectivo
Objectivo Descritivo Objectivo Analtico
Objectivo Descritivo
Tem que incluir: Fenmeno a descrever (ex.: Prevalncia, Incidncia, sintomas) Problema (ex.: gripe) Populao
Determinar a Prevalncia de Enurese Nocturna nas crianas do Porto. Caracterizar os doentes hipertensos do Centro de Sade de Ermezinde quanto ao grau de risco cardiovascular com base na escala de risco da OMS.
Objectivos Analticos
Tem que incluir: Varivel independente ou exposio ou interveno (ex.: tabagismo) Varivel dependente ou resposta (ex.: cancro do pulmo) Populao Exemplos: Verificar se a educao para a sade em grupo produz melhores resultados do que a individual no controlo metablico de doentes diabticos tipo 2 do Centro de Sade da Maia Verificar se existe associao entre a idade e a Enurese Nocturna nas crianas do Porto
Hipteses de investigao
Ao contrrio do objectivo descritivo, o objectivo analtico traduz uma hiptese de investigao que no final do estudo ir ser ou no rejeitada pelo investigador. Assim, se se pretende efectuar um estudo analtico, devem ser formuladas as respectivas hipteses de investigao. As hipteses podem ser formuladas de duas formas, sendo a forma mais conhecida a hiptese nula: 42
Exemplos Ho: A educao para a sade em grupo no produz resultados diferentes do que a educao individual no controlo metablico dos doentes diabticos tipo 2
Hiptese nula (H0) afirma independncia entre variveis Hiptese alternativa (H1) afirma no independncia entre variveis
H1: A educao para a sade em grupo produz resultados diferentes da educao individual no controlo metablico dos doentes diabticos tipo 2
Aspectos Prticos
Usar um verbo no infinitivo como primeira palavra do objectivo. Usar itens para separar diferentes objectivos em vez de os enunciar em conjunto numa mesma frase. Formular sempre as hipteses de investigao num estudo analtico como exerccio mental para a preparao da fase de anlise de dados. A hiptese nula mais simples de interpretar do que a alternativa
Erros a evitar
Formular objectivos incompreensveis Confundir objectivo com finalidade Referir o objectivo a uma amostra e no a uma populao
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Qual o tipo de estudo a escolher?
QUAL O TIPO DE ESTUDO A ESCOLHER?

Maria Jos Ribas John Yaphe
Ideias Chave
A escolha do TIPO DE ESTUDO essencial ao investigador e um dos primeiros passos a ter em conta ao longo de um trabalho de investigao; Os estudos de investigao em cincias da sade podem dividir-se, grosso modo, em OBSERVACIONAIS e EXPERIMENTAIS; O tipo de estudo a utilizar depende do OBJECTIVO ou PERGUNTA DE INVESTIGAO e condiciona a estratgia de anlise dos resultados.
Princpios
Nos estudos OBSERVACIONAIS, limitamo-nos a observar, medir e analisar determinadas variveis. No temos qualquer interveno ou controle no factor de estudo.
Estudos observacionais Descritivos Questionrio
Estes estudos so de grande utilidade para determinar o estado de sade de uma comunidade ou estudar a nossa lista de utentes, por exemplo. Os estudos observacionais podem, por sua vez, ser descritivos ou analticos. Os estudos DESCRITIVOS tm como finalidade descrever as caractersticas dos indivduos estudados, estimar a frequncia de determinado problema de sade, avaliar a eficcia de um tratamento ou a fiabilidade de um instrumento de medida.
Retrospectivos
Exemplo de estudos observacionais descritivos: os questionrios ou inquritos
Analticos Coorte

Caso-controle
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Prospectivos
Os estudos analticos incluem os estudos de coorte e de caso-controle. Nos estudos de coorte, os indivduos classificam-se em funo de estarem ou no expostos ao factor de estudo e so seguidos durante um determinado perodo de tempo para observar a frequncia com que aparece o efeito da interveno. Podem ser retrospectivos ou prospectivos, dependendo da relao entre o incio do estudo e a exposio doena ou factor de estudo. Nos estudos de caso-controle, elege-se um grupo de pessoas que j tm, por exemplo, uma doena (casos) e um grupo que no tem, que se utiliza como controle.
Os estudos descritivos no investigam relaes de causa-efeito. Os mais conhecidos e utilizados so os estudos transversais, tambm denominados de prevalncia. Os estudos ANALTICOS avaliam a relao entre uma causa ou factor de estudo (por exemplo, um factor de risco) e um efeito ou varivel de resposta (por exemplo, a frequncia com que aparece uma doena). Exemplo: Suponha que deseja estudar a eficcia de um novo analgsico no tratamento da dor lombar. O factor de estudo o analgsico administrado em determinada dose e o alvio da dor o efeito que se estuda.
Nos estudos EXPERIMENTAIS, o investigador controla a interveno em estudo. Este tipo de estudos utilizado para avaliar a eficcia de determinada interveno teraputica ou actividade preventiva, por exemplo.
O exemplo mais paradigmtico deste tipo de estudos o ensaio clnico aleatrio (ECA).
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Os ensaios clnicos podem ser No Controlados ou Controlados. Estes ltimos podem ser Aleatrios ou No Aleatrios.
Aspectos Prticos
Como decidir qual o estudo a escolher? A deciso sobre o estudo a escolher pode basear-se nos critrios FINER: feasible (factvel), interesting (interessante), new (novo), ethical (tico) , relevant (relevante). Se preferimos um estudo observacional, devemos saber definir muito bem a populao com que vamos comparar a nossa amostra, definir esta de forma adequada e escolher cuidadosamente as variveis a estudar antes de comear o estudo. Se queremos fazer um estudo experimental, devemos saber que, alm do factor ou interveno em estudo, devemos poder identificar os grupos que se comparam de forma aleatria.
Exemplo: Pode no ser tico realizar um ensaio clnico aleatrio sobre uma interveno teraputica perigosa, pelo que devemos escolher um estudo observacional Podemos querer estudar os efeitos de um novo tratamento, mas se no temos os meios financeiros ou humanos, teremos de escolher um estudo descritivo. Exemplo: Um estudo tem como finalidade comparar a eficcia de dois tratamentos tpicos do acne. Os 300 doentes a quem foi diagnosticado acne no nosso Centro de Sade, foram divididos aleatoriamente em dois grupos: a um foi-lhe administrado o tratamento A e ao outro o tratamento B. Os indivduos foram seguidos at resoluo dos sintomas, determinando qual a percentagem de cura com cada um dos tratamentos ao fim de 4 semanas e em qual dos grupos os sintomas desapareceram mais rapidamente.
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Erros a evitar
Decidir qual o tipo de estudo a fazer antes de ter uma boa pergunta de investigao; Iniciar a investigao sem antes estabelecer um protocolo de actuao; Seleccionar um tipo de estudo inadequado pergunta que desejamos responder.
Vantagens e desvantagens dos diferentes tipos de estudo Vantagens Ensaios clnicos

Maior controlo do factor de estudo Menor possibilidade de vieses Reprodutveis e comparveis Caros Limitaes ticas Dificuldades de generalizao
Desvantagens
Estudos de coortes
Estimam incidncias Caros e de difcil execuo Pouco teis em doenas raras Requerem amostras grandes Risco de perda de casos no seguimento
Estudos de caso-controle
Mais baratos De curta durao Permitem analisar vrios factores de risco para uma mesma doena No estimam directamente a incidncia A sequncia temporal entre exposio e doena nem sempre fcil de estabelecer.
Estudos descritivos
Fceis de executar Relativamente baratos Permitem estudar diferentes variveis ao mesmo tempo No so teis em doenas raras ou de curta durao.
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Bibliografia
1. Electronic Textbook Stat Soft. http://www.statsoft.com/textbook/stathome.html
2. Armitage P, Berry G, Matthews JNS. Statistical Methods in Medical Research. 4 edicin. Oxford: Blackwell Science, 2002.
3. Pita Fernndez, S. Epidemiologa. Conceptos bsicos. En: Tratado de Epidemiologa Clnica. Madrid; DuPont Pharma, S.A.; Unidad de epidemiologa Clnica, Departamento de Medicina y Psiquiatra. Universidad de Alicante: 2001. p. 25-47.
4. Fisterra.com. Atencin Primaria en la Red. http://www.fisterra.com/mbe/investiga/index.asp
5. Stephen B. Hulley, Steven R. Cummings, Warren S. Browner, Deborah G. Grady, Thomas B. Newman. Designing Clinical Research: An Epidemiologic Approach. Published by Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, 2006. p. 20.
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Como definir uma populao de estudo e como seleccionar uma amostra?
COMO DEFINIR UMA POPULAO DE ESTUDO E COMO SELECCIONAR UMA AMOSTRA?

Ideias Chave
Populao o grupo de elementos a quem se aplicam os resultados do estudo Os elementos da Populao tm que ter alguma probabilidade de ser seleccionados para o estudo Se todos os elementos da populao tiverem a mesma probabilidade de ser seleccionados dizemos que a amostra aleatria Se os elementos da populao tiverem diferente probabilidade de ser seleccionados dizemos que a amostra no aleatria
Populao
Grupo de indivduos sobre os quais incide a pergunta de investigao Grupo a quem se aplicam os resultados do estudo Todos tm que ter probabilidade de ser seleccionados Define-se por critrios de incluso e de excluso
Exemplo: A populao do estudo corresponde s mulheres com idade igual ou superior a 40 anos, inscritas e com mdico de famlia no C.S. da Senhora da Hora em 2003 (critrios de incluso) Sero excludas as analfabetas, acamadas, internadas ou a viver em instituies (critrios de excluso)
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Amostra
Consiste num subconjunto dos elementos da populao Os resultados obtidos na amostra permitem estimar os verdadeiros resultados da populao de onde foi retirada, caso a amostra seja representativa
Podemos classificar as amostras em dois grandes grupos: aleatrias no aleatrias
Amostra Aleatria
Consideramos que uma amostra aleatria quando todos os elementos da populao tm a mesma probabilidade de serem escolhidos para a amostra
Princpios
Este tipo de amostragem na verdade s acontece quando se utiliza a tcnica aleatria simples com reposio Quando no se utiliza a reposio, a probabilidade de ser seleccionado s igual para o primeiro a ser escolhido ex: a chave do totoloto no uma amostra aleatria pura pois a probabilidade de sair diferente medida que vo saindo bolas: 1/49; 1/48; 1/47; 1/46; 1/45; 1/44
Do ponto de vista terico importante conhecer este aspecto da amostragem, pois os testes de estatstica inferencial foram desenvolvidos para amostras aleatrias com reposio. Na prtica, o investigador deve fazer um esforo por manter as probabilidades prximas entre si, no sendo frequente nos estudos com humanos utilizar-se a tcnica da reposio.
As duas tcnicas mais utilizadas de amostragem aleatria so a simples e a sistemtica
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Amostragem aleatria simples
Consiste em obter atravs de programas informticos ou por consulta de tabelas de nmeros aleatrios uma listagem de indivduos a seleccionar do total da populao. O investigador tem a listagem da populao e decide seleccionar um indivduo de x em x nmeros (ex.: seleccionar 1 de 10 em 10). O valor de x ser determinado por: nmero total de indivduos da populao/nmero total da amostra (ex. se quero seleccionar 200 de uma populao de 3000, devo retirar um indivduo de 15 em 15, porque 3000/200=15)
Exemplo: www.random.org
Amostragem aleatria sistemtica
Neste tipo de amostragem o primeiro nmero a ser retirado deve ser obtido de forma aleatria simples (no exemplo anterior selecciono um nmero aleatrio de 1 a 15).
Amostra No Aleatria
Neste caso as probabilidades dos elementos da populao serem seleccionados so completamente diferentes e definidas por critrios do investigador, habitualmente por motivos de ordem prtica e de acessibilidade aos dados.
Princpios
A amostragem no aleatria compromete a inferncia estatstica dos resultados para a populao devido ao forte vis de seleco introduzido.
Tipos de amostragens no aleatrias Amostragem de convenincia Amostragem acidental Amostragem ocasional Amostragem por voluntrios Amostragem consecutiva Amostragem de tpicos
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Aspectos Prticos
Comear por definir bem a populao a que se tem acesso e para a qual queremos obter resultados Optar por usar amostras aleatrias sempre que possvel pois so as menos enviezadas
Erros a evitar
Confundir populao de estudo com a populao geral Incluir na populao indivduos sem qualquer hiptese de serem seleccionados Classificar mal a tcnica de amostragem
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Como definir e caracterizar as variveis?
COMO DEFINIR E CARACTERIZAR AS VARIVEIS?

Raquel Braga
Ideias Chave
Um estudo de investigao tenta obter uma resposta vlida e fivel a uma pergunta. Mesmo um estudo bem desenhado e bem analisado poder fracassar se a informao que obtm for inexacta ou pouco fivel. muito importante definir bem o que se vai medir, como se vai medir e atravs de que mtodos se vo colher os dados. A definio das variveis e a forma de as objectivar torna-se relevante num estudo. Muitos problemas que se investigam na rea da Sade so difceis de medir, por conterem em si alguma subjectividade. Nestes casos, em que no existe uma medio universalmente aceite, h que tentar objectivar e operacionalizar o conceito que queremos medir, de forma a aumentar a fiabilidade (preciso; repetibilidade) e a validade (eliminar o erro sistemtico) dos nossos resultados. Exemplo: intensidade da dor, qualidade de vida, gravidade da doena
Princpios
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Definio de Varivel
Conceito semntico: O que ? Nome ou descrio do conceito que queremos medir Definio Operacional: Formato atribudo varivel no contexto do estudo: O que se vai medir
Ex: Obesidade; tabagismo
Ex: Peso ou IMC para medir obesidade; n. de cigarros ou UMA
Aspectos prticos
Na definio de uma varivel devemos sempre evitar a ambiguidade entre o que medimos e o que pretendemos medir
Rendimento (familiar/pessoal ou bom /mau ou valor x) Profisso (grau acadmico/ /habilitao/cargo) Data de incio da doena (incio dos sintomas ou incio do diagnstico)
Na escolha das variveis devemos preferir aquelas que facilitem a comparao dos nossos resultados com os de outros trabalhos.
conveniente adoptarmos definies standard, sempre que possvel
Que variveis escolher
Que permitam avaliar a aplicabilidade de um protocolo (critrios de seleco) Que permitam medir os factores em estudo e as variveis de resposta Que possam actuar como possveis factores de confundimento Que possam actuar como modificadoras do efeito Que possam actuar como passos intermdios da cadeia causal
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Classificao das Variveis
Variveis Independentes: Varivel qual atribumos o efeito causa (Fumar) Fumar factor de risco para ter Cancro do pulmo
Exemplo: Num determinado estudo de investigao provou-se a existncia de uma relao de risco entre ter Cancro do Pulmo e o gnero masculino, a ingesto de caf e o fumo de tabaco. Tomar caf ser de facto um factor de risco para Cancro do Pulmo? Possivelmente quem mais toma caf simultaneamente quem mais fuma, e esta ltima que a verdadeira varivel independente, sendo o caf a varivel de confundimento. O mesmo se passa com o gnero masculino: Sendo os homens (varivel de confundimento) os que mais fumam (varivel independente), so os que mais tm cancro de pulmo (varivel dependente). Ex: Sexo: Feminino/Masculino Cefaleia: Sim/No Via de administrao de frmaco: VO/IV/IM/.. Ex: Classe social de Graffar: I, II, III, IV Cefaleia: No/Ligeira /Moderada/Grave
Variveis Dependentes: Varivel qual atribumos o efeito consequncia (cancro do pulmo) Variveis de Confundimento: Varivel eventualmente responsvel por parte do efeito verificado (caf; gnero masculino)
Variveis Qualitativas Duas ou mais categorias mutuamente exclusivas
Nominais: No se encontram em ordem natural Ordinais: Existe uma ordem hierrquica
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Variveis Quantitativas Discretas (nmeros inteiros)
Ex: N de filhos; N de internamentos hospitalares Ex: peso; temperatura; glicemia basal; consumo de lcool; TA
Contnuas
Erro a evitar
Categorizar as variveis durante a fase de colheita de dados. Sempre que possvel, devemos evitar categorizar as variveis, durante a fase da colheita de dados. Devemos, sempre que possvel, utilizar variveis quantitativas, porque estas contm mais informao e permitem a utilizao de provas estatsticas mais potentes. Se colhermos as variveis por categorias, durante o tratamento dos resultados ser impossvel utilizar os dados na sua forma quantitativa, o que pode ser bastante limitativo.
Outras classificaes para as variveis
Variveis Compostas Formadas por mais que uma varivel simples Variveis Universais De tal modo frequentes que a sua incluso num estudo quase sistemtica
Ex: IMC (Peso; estatura)
Ex: Sexo; idade
Como elaborar uma boa escala de medida
De acordo com os objectivos do estudo e definio da varivel Vivel, de acordo com os mtodos de colheita da informao Categorias claramente definidas N. suficiente de categorias, mas no elevado Exaustiva Categorias mutuamente exclusivas
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Erros a evitar
(condicionam diminuio da fiabilidade e a validade do estudo)
No seleccionar medidas o mais objectivas possvel No utilizar variveis universalmente aceites (standartizadas) No formar os observadores (variaes inter-observador) No dar instrues claras acerca da forma de obteno/medio dos dados No utilizar a melhor tcnica de medio possvel No utilizar instrumentos de medio automticos No utilizar instrumentos de medio uniformes No calibrar os instrumentos de medio No definir/operacionalizar devidamente as variveis
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Quais os mtodos e processos de recolha de dados?
QUAIS OS MTODOS E PROCESSOS DE RECOLHA DE DADOS?

Vtor Ramos
A cincia humana assenta em trs actos essenciais: contar, medir e comparar. Qualquer destes actos pressupe a recolha ou colheita de dados elementares, relativos a entidades com caractersticas variveis que, ao serem tratados, analisados e interpretados conduzem produo de informao. Essa informao pretende responder a perguntas que so o ponto de partida de um projecto de investigao.
Ponto de Reflexo
Todo o processo de recolha de dados , em ltima anlise, validado pelo resultado final. Isto , em que medida contribuiu para dar respostas possveis e adequadas s perguntas inicialmente formuladas? Que dados necessitamos recolher, tendo em conta as variveis em estudo, para responder (s) pergunta(s) de investigao formulada(s)? Que tipo de dados recolher? Primrios? Secundrios? Que processo de colheita de dados adoptar? Que instrumento(s) de recolha de dados utilizar? Como garantir a qualidade e fiabilidade dos dados recolhidos? Como garantir a melhor eficincia (econmica e tcnica) possvel na recolha de dados?
Ideias Chave
Princpios
A colheita de dados , frequentemente, a componente mais dispendiosa (em tempo, esforo e dinheiro) de um projecto de investigao.
Deve ser preparada com muito cuidado Deve ser reduzida forma mais simples, precisa, sistematizada e econmica que for possvel.
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O seu planeamento e execuo merecem a maior ateno por parte do investigador e da sua equipa para garantir o seu sucesso e reduzir custos e desperdcio de tempo e de recursos.
Convm, ainda, prever-se e evitar-se eventuais dvidas, fontes de confuso, extravios, etc.
Mtodos de Recolha de Dados
Os mtodos de recolha de dados podem variar conforme se trate de um estudo de tipo quantitativo ou de tipo qualitativo. O essencial que as decises sobre os processos e instrumentos de colheita de dados estejam em consonncia com os objectivos do estudo e com a natureza e caractersticas das variveis seleccionadas. O passo designado por operacionalizao das variveis antecede, determina e crucial para as decises sobre os dados a recolher e como os recolher.
Tipo de Dados
DADOS PRIMRIOS Recolhidos pelo investigador junto de cada unidade de observao (peso, valores de tenso arterial, permetro abdominal, etc.)
DADOS SECUNDRIOS Foram previamente recolhidos por outrem e j esto disponveis em fichas, ficheiros, bases de dados, publicaes estatsticas, etc.
Colheita Dados Primrios
A colheita de dados primrios pode fazer-se recorrendo a vrios mtodos como, por exemplo: Observao e descrio de fenmenos (pode combinar mtodos qualitativos, como a narrativa, com mtodos quantitativos) Registo fotogrfico (quer descritivo, quer comparativo, documentando por exemplo situaes antes e depois de uma interveno) Medio de parmetros objectivos, recorrendo, por exemplo, a instrumentos fsicos de medida (balanas, craveiras, etc.) 62
Medio de parmetros subjectivos, usando, por exemplo: escalas visuais analgicas (EVA) de dor, de auto percepo de estado de sade (COOP/WONCA Charts), entre outras Entrevista (aberta, semi-estruturadas, estruturadas, etc.) Questionrios, que podem ser administrados por um inquiridor, por contacto pessoal directo, por via telefnica, ou respondidos por auto-preenchimento, com ou sem ajuda presencial de um colaborador, ou por correio. O processo de colheita de dados a adoptar deve ter em conta: o tipo de estudo, o seu desenho, as variveis escolhidas, a operacionalizao dessas variveis e o tipo de dados a recolher. Todos os processos e instrumentos de colheita de dados primrios tm indicaes, vantagens, inconvenientes e percalos a evitar. No cabe neste breve texto enunci-los e descrev-los a todos. Por isso, os investigadores devem estudar com suficiente profundidade o que existe disponvel na bibliografia sobre os mtodos e instrumentos de recolha de dados que escolheram para o seu estudo.
Questionrios
Instrumentos de recolha de dados largamente utilizados. Porm, indispensvel ter em conta um conjunto de regras e de cuidados na elaborao (ou na escolha) e na aplicao de questionrios. Os questionrios so, por definio, listas de perguntas. Cada pergunta deve respeitar a alguma das variveis previamente definidas. No se deve nunca ceder tentao de, j agora, incluir no questionrio mais isto e aquilo, por parecer importante ou interessante.
um processo relativamente complexo e existe vasta bibliografia sobre como construir e validar questionrios. Pedir a colaborao de algum perito ou investigador, habitualmente da rea das cincias sociais e humanas, com experincia na construo e na validao de questionrios.
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Princpios
Cada pergunta de um questionrio um diamante para ser cuidadosamente lapidado O design grfico do questionrio de enorme utilidade. Ele pode facilitar ou dificultar, quer as respostas quer, posteriormente, o processo de tratamento dos dados. Pode ser til prever na prpria ficha do questionrio uma coluna (geralmente na margem direita) para uso exclusivo dos investigadores onde se procede codificao dos valores da resposta dada a cada pergunta. e esse questionrio est validado? tornouse um lugar comum e, por vezes, quem pergunta no sabe o que est a perguntar. Existem muitos tipos de questionrios e a questo da validao , ao mesmo tempo, mais complexa e mais simples do que por vezes se supe. O conceito de validao pode aplicar-se apenas a alguma(s) pergunta(s), ou a um sector do questionrio. Por validade entende-se, sucintamente, que o que se est a medir efectivamente o que se quer medir
Perguntas podem ser abertas ou fechadas. As perguntas abertas propiciam respostas mais difceis de tratar e de analisar. Por isso, devem ser simples, claras e directas, embora possibilitem resposta livre por parte do inquirido. As perguntas fechadas devem esgotar todas as possibilidades de resposta e devem admitir as hipteses no sei, no respondo, e, eventualmente, no aplicvel. Quando no for possvel esgotar as possibilidades de resposta deve sempre incluir-se a alnea outro e deixar espao para escrita. Nas perguntas fechadas podem utilizar-se escalas do tipo Likert. Rensis Likert (1903-1981), desenvolveu investigao e teorias sobre motivao, liderana e teoria organizacional. O seu mtodo de criar graus de resposta (em vez do simples sim ou no) veio enriquecer as possibilidades de anlise de fenmenos subtis e complexos como so os dos sistemas humanos e sociais.
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Esta garantia pode exigir uma investigao especfica com metodologia complexa como, por exemplo: questionrios que medem e atribuem scores quantitativos a fenmenos biolgicos, fisiopatolgicos, psicossociais, etc. Nas perguntas simples bvias e lgicas e para perguntas independentes entre si a respectiva validao pode consistir simplesmente em confirmar que a pergunta clara e precisa, que obtm a informao que se procura saber e que, quem vai responder, compreende claramente o que perguntado.
Esto, neste caso, os ndices de dependncia, de qualidade de vida, de estado de sade, de funcionalidade, bem como os questionrios usados para deciso diagnstica, entre outros.
Tem de ser bvio que o que perguntado corresponde operacionalizao adequada da varivel em estudo. Para isso, deve ser analisado, criticado e testado previamente por peritos e potenciais respondentes. Designa-se a este processo pr-teste, embora parea mais correcto dizer-se teste prvio. Habitualmente o teste prvio, se for bem conduzido, leva a grandes alteraes e aperfeioamentos no questionrio inicial. Exemplos: questionrios de satisfao de utentes, de satisfao de profissionais, de auto-percepo de estado de sade, de qualidade de vida relacionada com a sade, etc.
muito til, at pela possibilidade de comparar resultados, usar questionrios j trabalhados e validados por outros autores
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Colheita de Dados Secundrios
A colheita de dados secundrios feita a partir de fichas previamente existentes em ficheiros, dossiers electrnicos e bases de dados, em publicaes estatsticas disponibilizadas por entidades oficiais internacionais, nacionais, regionais ou locais.
Exemplos destas entidades a OCDE, a OMS, o INE, a DGS, as ARS, entre outras. Em qualquer caso, o investigador deve averiguar o grau de fiabilidade que pode esperar desses dados e entrar com esse parmetro em linha de conta nas anlises que fizer e, sobretudo, na interpretao e discusso dos resultados que obtiver.
Erros a evitar
Iniciar a recolha de dados sem ter planeado e preparado cuidadosamente todo o processo. Recolher dados desconectados das variveis em estudo Trabalhar com dados e variveis sem relao com os objectivos e as hipteses definidos Usar instrumentos de medida e de recolha de dados que no tenham sido cuidadosamente preparados e calibrados Usar questionrios, escalas de medio e testes de deciso diagnstica que no tenham sido adequadamente validados Usar tradues de questionrios sem que tenha sido validada essa traduo (habitualmente por traduo cruzada) e adaptao cultural, apesar de os originais terem sido validados para outras lnguas e culturas Usar questionrios que no tenham sido sujeitos a um teste prvio junto de peritos e de potenciais respondentes Os colaboradores no estarem instrudos e adequadamente treinados quanto harmonizao a seguir na recolha de dados Para no ficar paralisado face a tantos cuidados, til que o investigador procure manter o processo de recolha de dados: 66
o mais limitado possvel; o mais simples possvel; o mais claro possvel; o mais preciso possvel o mais econmico possvel. CHECKLIST
I
Todo o processo de recolha de dados foi meticulosamente preparado para evitar desperdcio de tempo e de outros recursos? Os dados a recolher so os adequados, tendo em conta as variveis em estudo? Existe alinhamento adequado entre os dados a recolher e o plano para o seu tratamento e anlise? Os mtodos e processos de recolha so os adequados tendo em conta o tipo de estudo, os objectivos e as hipteses definidas? Os instrumentos de recolha de dados so vlidos e precisos em relao ao que procuram medir? Qual o grau de confiana que podemos ter quanto fiabilidade dos dados recolhidos? Os colaboradores na recolha de dados esto ou vo estar devidamente instrudos e treinados?
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Qual a importncia do estudo piloto?
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Ideias Chave
QUAL A IMPORTNCIA DO ESTUDO PILOTO?

Carlos Canhota
A aplicao de um estudo piloto um meio muito til de elaborar ou testar o protocolo de investigao. A programao e efectivao de um estudo piloto, muitas vezes considerado uma mini verso do estudo completo, serve para: 1. ajudar a elaborar um protocolo de investigao 2. antever o resultado de um protocolo j elaborado, mas ainda no utilizado. 3. para testar um instrumento particular de avaliao nomeadamente uma entrevista ou um questionrio. Neste sentido, serve para avaliar a sua adequao para a finalidade que se deseja bem como para testar a validade e consistncia destes instrumentos.
Objectivos
Importncia Estudo Piloto
Permite avaliar os vrios aspectos metodolgicos e fases de execuo do protocolo de investigao Pode ser um instrumento valioso, que nos poder, na devida altura, poupar tempo, evitar frustraes, embaraos e tambm dinheiro mal gasto (protocolo inadequado, resultado insatisfatrio). 69
O estudo piloto deve conter a metodologia que se pretende utilizar no projecto final de investigao e realizar todos os procedimentos previstos no estudo de modo a possibilitar, ainda na fase que antecede a investigao propriamente dita, quando ainda possvel alterar e melhorar o protocolo, responder s inmeras questes que nos so muito teis como orientao aquando do desenho final do protocolo.
Princpios
Em regra, para a realizao do estudo piloto, o tamanho da amostra no necessita de ser superior a 10% do tamanho da amostra pretendida.
Para testar um questionrio, 10 a 20 pessoas sero suficientes para obtermos concluses, desde que as caractersticas definidas para esta amostra sejam as includas nos critrios de seleco da amostra do protocolo final.
O estudo piloto permite responder s perguntas que desejamos para a construo final do protocolo de investigao.
Questes pertinentes e orientaes que um estudo piloto pode dar O tempo de implementao proposto realista? (cronograma do projecto) O plano de trabalho decorre de maneira escorreita? A amostra em estudo adequada? (qualidade da amostra) A metodologia de obteno da amostra correcta, de acesso possvel e fcil? (obteno da amostra) Existe alguma dificuldade com os instrumentos de colheita de dados utilizados, incluindo a aplicao de questionrios e entrevistas?
I I I I
entendvel por todos e por todos da mesma maneira? O questionrio mede de facto o que se deseja? Nas perguntas fechadas, existe lugar para todas as respostas? Existem perguntas frequentemente ou sistematicamente no respondidas ou consistentemente mal respondidas? Que comentrios quer fazer?
O treino (do investigador) para a colheita de dados adequado? (recursos humanos adequados) Existe alternativa mais adequada para a escolha/recrutamento da amostra ou na colheita de dados?
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A taxa das respostas adequada? A amostra seleccionada oferece a informao que se deseja obter? A variabilidade do atributo que se quer medir que se encontrou torna necessrio refazer o clculo do tamanho inicial da amostra? (recalcular o tamanho da amostra) Os dados obtidos aparentam confirmar ou infirmar as hipteses consideradas? E quais as possveis razes? Existe alguma dificuldade com os equipamentos utilizados? (testar, pessoalmente ou treinar a equipa de apoio, os equipamentos utilizados) O projecto definitivo de investigao exequvel? O financiamento proposto razovel? Os investigadores, ao trabalharem numa matria relativamente pouco observada, utilizam muitas vezes um estudo piloto qualitativo para colher informaes necessrias para o desenho de um estudo definitivo e em larga escala. portanto frequente a utilizao de grupos focais para a identificao de questes chaves que serviro para a elaborao de questionrio e o desenho de um projecto de investigao quantitativa.
Problemas dos Estudos Pilotos
A realizao de um estudo piloto no garantia do sucesso do estudo final. Os resultados do estudo piloto so muito teis nas indicaes que nos do, mas estes no tm base estatstica para poderem ser totalmente fiveis e so quase sempre baseados numa amostra pequena. Existe sempre a possibilidade de assumirmos previses inadequadas baseadas nos dados obtidos num estudo piloto Algumas contaminaes podero ocorrer e por isso devemos estar atentos, nomeadamente se incluirmos os dados do estudo piloto nos resultados finais do trabalho visto estes poderem no ser totalmente idnticos aos dos resultados finais ou se tivermos que incluir os participantes do estudo piloto na amostra final, situao nem sempre evitvel pois podem vir de um grupo restrito tais como escola ou outras instituies.
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Concluses
Os estudos pilotos so pouco aludidos nos trabalhos publicados
A sua meno muitas vezes limitada a frases como foi testada a validade e consistncia do questionrio, s vezes como apreendeu-se com o estudo piloto e feitas as necessrias modificaes de acordo com as indicaes apresentadas mas normalmente, sem oferecer ao leitor detalhes sobre o que se aprendeu exactamente com o estudo.
I
Os resultados dos estudos pilotos, tenham eles sido um sucesso ou, pelo contrrio, se tenham revelado um projecto com probabilidades elevadas de insucesso, so em ambos os casos, muito teis para outros investigadores que se propem avanar com projectos utilizando metodologias e instrumentos de medida e colheita de dados semelhantes.
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Qual a estratgia de anlise de dados?
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Ideias Chave
QUAL A ESTRATGIA DE ANLISE DE DADOS?

A anlise dos dados definida pelos objectivos do estudo e pelas hipteses de investigao Se foi feito um censo da populao utiliza-se estatstica descritiva Se foi utilizada uma amostra aplica-se estatstica inferencial A estatstica inferencial inclui intervalos de confiana e testes estatsticos de anlise bivariada ou multivariada A seleco dos testes estatsticos depende do tipo de variveis em anlise
Criao e Depurao de Base de Dados
Depois de recolhidos os dados o investigador deve criar uma base de dados informtica onde ir guardar a informao. Na folha de clculo para registo cada coluna corresponder a uma varivel e cada linha a um indivduo da amostra. Antes de iniciar a anlise faz-se a depurao da base de dados para corrigir eventuais erros de registo.
Usar para o efeito programas como excel, access, epiinfo, spss, ou outro cuja utilizao domine Todos os dados devem ser inseridos como nmeros, pelo que respostas em texto devem ser sempre codificadas com um cdigo numrico (ex: sexo masculino 1; sexo feminino 0).
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Caracterizao dos indivduos estudados
A primeira fase da anlise estatstica consiste na caracterizao dos indivduos estudados. Pretende-se calcular as respostas s seguintes questes: Da populao estudada ou da amostra seleccionada foi possvel obter informao de todos os elementos? Qual a taxa de resposta? Qual a idade mdia, o seu desvio padro e amplitude? Qual a distribuio por sexos? Existem diferenas entre a amostra e a populao de estudo que podem comprometer a inferncia dos resultados?
ESTRATGIA DE ANLISE DE UM ESTUDO COM OBJECTIVO DESCRITIVO Num estudo descritivo a anlise ir incluir o clculo do fenmeno definido no objectivo ex: calcular a Prevalncia da HTA; calcular a Incidncia da Gripe, calcular a mdia do peso. No caso de ter sido estudada uma amostra, o valor encontrado pode no corresponder ao real valor da populao de estudo, uma vez que se trata de uma estimativa. Com base na estimativa obtida na amostra devemos sempre calcular o Intervalo de Confiana do Parmetro na populao de estudo. A estimativa pontual da amostra no mais do que um dos possveis valores que se obteriam ao estudar mltiplas diferentes amostras da mesma populao. Diferentes amostras dariam origem a diferentes estimativas, mas todas elas dentro de um intervalo limitado de valores em torno do valor real. O intervalo de confiana diz-nos entre que limites se encontra o verdadeiro mas desconhecido valor na populao. O grau de confiana mais utilizado de 95%. EXEMPLOS: A Prevalncia de HTA encontrada foi 43% (IC95%: 41 45%)
A mdia do peso das crianas foi de 32,2Kg (IC95%: 30,4 34,0Kg)
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ESTRATGIA DE ANLISE DE UM ESTUDO COM OBJECTIVO ANALTICO Nesta anlise pretende-se concluir sobre a rejeio ou no rejeio da hiptese nula de investigao. Se estamos perante uma amostra ser necessrio aplicar testes de inferncia estatstica para obter resultados para a populao de estudo. Os testes estatsticos mais conhecidos so Qui-quadrado e o t de student, mas existem outros. A escolha dos testes depende do tipo de variveis em estudo. Atravs dos testes vai ser calculado um valor de p, o qual se considera habitualmente como estatisticamente significativo quando inferior a 0,05 ( tambm frequente usar 0,1 ou 0,01). Quando obtemos um valor de p inferior ao nvel de significncia estatstica considerado conclui-se pela rejeio da hiptese nula do estudo.
Existem ainda testes de anlise multivariada para nveis mais avanados.
Na tabela 9.1. encontram-se os testes recomendados para anlise bivariada consoante o tipo de variveis. Varivel dependente Varivel independente Qualitativa dicotmica Qualitativa dicotmica Teste Qui-quadrado Teste exacto de Fisher Teste Qui-quadrado Teste Qui-quadrado Qualitativa policotmica Teste Qui-quadrado Quantitativa Quantitativa* (testes no paramtricos) Teste U de Mann-Whitney
Teste t de student
Qualitativa policotmica Qualitativa policotmica
Teste Qui-quadrado Teste Qui-quadrado
Anlise de varincia Anlise de varincia
Teste de KruskalWallis Teste de KruskalWallis
*quando a distribuio da varivel quantitativa no cumpre determinados critrios devem usar-se os testes no paramtricos, o que acontece sobretudo em amostras pequenas. 75
Aspectos Prticos
Os programas informticos fazem todos os clculos em poucos segundos O investigador tem que saber o que pedir s ferramentas informticas ex.: clculo de mdias ou de prevalncias e respectivos intervalos de confiana O investigador tem que escolher o(s) teste(s) adequado(s) s suas variveis de estudo
I
Erros a evitar
No incluir Intervalo de Confiana de um parmetro populacional com base na estimativa pontual amostral Incluir Intervalo de Confiana quando foi efectuado um censo Escolher um teste inadequado ao tipo de variveis
Transformar variveis quantitativas em qualitativas para facilitar a anlise
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Como escolher o programa de estatstica?
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Ideias Chave
COMO ESCOLHER O PROGRAMA DE ESTATSTICA?

Paulo Jorge Nicola
Salvo casos raros e excepcionais, tudo o que precisar fazer, conseguir com programas estatsticos de acesso gratuito. Neste captulo apenas referimos programas de acesso gratuito, prontamente descarregveis da Web. Apesar de serem cada vez mais fceis e intuitivos, conhecer um programa exige sempre um investimento em tempo e aprendizagem: se est confortvel e satisfeito com o software que usa, pense bem se realmente precisa de mudar! Se procura novos programas de estatstica, o que pode fazer a diferena real para si (1) o sistema de ajuda e tutorial do programa, (2) o acesso a manuais e exemplos, (3) o acesso a pessoas conhecem o programa e que tirem dvidas, e (4) o programa ser amigvel para o utilizador.
Princpio I
Os programas de estatstica podero ser de mbito geral ou especializados para determinadas tarefas. Aqui iremos apenas abordar programa de mbito geral com aplicao investigao clnica e epidemiolgica, e especializados para o clculo do tamanho amostral.
Aspecto Prtico I
Existe uma lista extensa de programas de estatstica disponveis, muitos dos quais de forma gratuita. Uma comparao das caractersticas desses programas, bem como a indicao dos que so gratuitos e da sua pgina Web, pode ser encontrada em http://en.wikipedia.org/wiki/Comparison_of_statistical_packages
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Programas mbito Geral
Aplicao investigao clnica e epidemiolgica: Epi Info (ver 3.5.1, Agosto 2008) http://www.cdc.gov/epiinfo/ Este programa foi construdo para dar uma resposta global anlise de dados de estudos de epidemiologia e sade pblica. Tem mdulos autnomos que permitem criar formulrios e questionrios, base de dados, anlise de dados, relatrios de dados com grficos e mapas para informao geogrfica e clculo de tamanhos amostrais. Esto disposio diversos tutoriais, em texto e/ou apresentaes multimdia, com exerccios prticos e dados fictcios, que vo desde os aspectos mais bsicos a intermdios. Vrios tutoriais combinam aspectos epidemiolgicos e estatsticos, com cenrios de estudos e dados reais. R (ver 2.7.2, Agosto 2008) http://cran.r-project.org/ Wikipedia: http://en.wikipedia.org/wiki/R_(programming_language) O R uma linguagem e um ambiente para anlise e computao estatstica (http://www.r-project.org/). Este software, gratuito e open-source, tem sido desenvolvido pela comunidade acadmica e empresarial, permitindo livre acesso a documentao, suporte on-line, tutoriais e exemplos prticos, que o tm tornado o R conhecido e usado por cada vez mais investigadores. Apesar da sofisticao, enorme poder grfico (http://addictedtor.free.fr/graphiques/) e extensibilidade, o R uma linguagem acessvel, mas que intimida os iniciados por ser baseada na escrita de comandos. Existem diversos sistemas de menus que se podem carregar no R (lista em http://www.sciviews.org/_rgui/). Um vdeo que demonstra como instalar e iniciar o R: http://www.decisionsciencenews.com/?p=261. Existem manuais e tutoriais disponveis desde os mais bsicos aos mais completos (http://zoonek2.free.fr/UNIX/48_R/all.html).
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Uma das vantagens da programao estatstica poder-se guardar a sequncias de comandos, podendo-se facilmente repetir anlises, aplicar as mesmas anlises em subgrupos e discutir a programao estatstica com um estatsta supervisor. O R ser capaz de satisfazer praticamente todas as necessidades no clculo estatstico e na construo grfica, com bastante apoio de documentos e exemplos: uma questo de procurar. No entanto tem uma curva de aprendizagem ngreme, e necessita de um significativo investimento de tempo. Pequenos cursos prticos sobre o R, ou de estatstica usando o R tm surgido ocasionalmente em Portugal. Tambm existem cada vez mais livros de estatstica que mostram como realizar o clculo estatstico com o R. Se quer aprender estatstica, esta pode ser uma excelente opo para aliar a teoria prtica. O R importa e exporta facilmente para o MS Excel e para o MS Access, trabalhando directamente com as bases de dados.
Programas mbito Especfico
Para o clculo do tamanho amostral: Apesar de ambos os programas de anlise de dados geral comportarem funcionalidades para o clculo do tamanho amostral, existem programas de acesso livre especialmente dedicados a essa tarefa, de utilizao muito facilitada. Uma lista comparativa pode ser consultada em http://www.biostat.ucsf.edu/sampsize.html. PS: Power and Sample Size Calculation (ver 2.1.31, 2004) http://biostat.mc.vanderbilt.edu/twiki/bin/view/Main/PowerSampleSize A vantagem deste programa que permite que o tamanho amostral seja calculado a partir da resposta a sequncias de perguntas sobre o desenho do estudo. Deste modo, praticamente prescinde de um conhecimento estatstico aprofundado. Apesar de no permitir o clculo amostral para alguns tipos de estudo (estudos de concordncia, preciso de prevalncias), bastante amplo nas suas capacidades.
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Estas incluem a construo de grficos que demonstram como varia o tamanho amostral com a variao dos pressupostos do estudo (proporo de casos ou de expostos, diferena mnima a detectar, potncia estatstica, etc.). G*Power 3 (ver 3.0.10, Janeiro 2008) http://www.psycho.uniduesseldorf.de/abteilungen/aap/gpower3/ Este programa, bastante poderoso, exige alguns conceitos estatsticos bsicos. Tem um manual de utilizao em construo, mas apoio pode ser encontrado em manuais da verso anterior (http://www.psycho.uni-duesseldorf.de/aap/projects/gpower/how_to_use_ gpower.html). Tem, como interesse adicional, a possibilidade de se realizar o estudo das caractersticas estatstica de um teste (potncia estatstica, diferena mnima a detectar, etc.) a partir de um determinado tamanho amostral, uma situao comum na clnica, em que se sabe, a priori, qual o tamanho amostral disponvel.
Erros a Evitar
O programa de estatstica pode ser um facilitador, ou um complicador, no trabalho de anlise de dados
Escolha-o por razes prticas, e tenha as maiores reservas na adopo de programas pouco documentados, sem manuais e tutoriais cuidados, e sem o apoio de comunidades. Se consegue fazer tudo o que quer com o programa que conhece, sem custos de tempo injustificados, porqu mudar? So cada vez mais caros, e protegidos contra a pirataria informtica, (tm-se dirigido para as empresas ou as instituies acadmicas). Muitos tm licenas que necessitam de renovao peridica.
No mude de programa de estatstica s por mudar.
Hoje em dia h poucas razes para o investigador clnico individual comprar programas comerciais
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Por isso, pense bem antes de investir num programa comercial. No espere ter os dados todos para comear a fazer estatstica
I
Pode comear a ensaiar a anlise de dados com dados preliminares ou do estudo piloto.
Evite, se possvel, aprender estatstica utilizando um programa diferente do que ir fazer uso para as anlises do seu trabalho.
Iniciar-se num programa de estatstica exige tempo e disponibilidade. Faz-lo pressionado com prazos para a anlise de dados ser uma experincia frustrante.
I
Se precisa de aprender estatstica, quer atravs de manuais, quer em cursos de formao, tenha ateno se o manual apresenta exerccios utilizando o cdigo de um determinado programa, e/ou ao programa estatstico utilizado durante a formao em estatstica.
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Como apresentar os resultados de um estudo?
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Ideias Chave
COMO APRESENTAR OS RESULTADOS DE UM ESTUDO?

Paulo Jorge Nicola
A seco de resultados onde o investigador se senta no banco das testemunhas e fielmente descreve como decorreu a sua investigao, o que mediu, quais os resultados das anlises que realizou e como fundamenta as concluses que alcanou. Estando no banco das testemunhas, o seu relato dos resultados deve permitir que cada leitor faa o seu juzo independente sobre o estudo. A escrita cresce com a prtica, mas o primeiro passo para se ser um bom escritor de artigos cientficos ser-se um bom leitor, vido, crtico e atento. Imitar um estilo de escrita com o qual se sinta confortvel e que faa sentido para a sua audincia um bom segundo passo. Para o investigador a iniciar esta experincia, a re-escrita do artigo, juntamente com a reviso construtiva de um orientador, ajudar a desenvolver um manuscrito claro e de qualidade. A seco de resultados constri uma perspectiva e um argumento, que termina onde comeam as concluses do estudo. Muito importante apresentar os resultados numa sequncia clara e lgica e fazer um bom uso de tabelas, grficos e figuras, que facilitem o entendimento dos dados e das anlises.
Princpio I
Para vrios tipos de estudos, existem j recomendaes relativas forma como estes devem ser reportados. importante conhecer estas recomendaes, consider-las no projecto, na execuo do estudo e na escrita de artigos. Nos artigos, deve-se referir que essas recomendaes foram contempladas, pois so um critrio de qualidade do estudo, e aumentam as possibilidades de aceitao do seu estudo em revistas de maior impacto. 83
Aspecto Prtico
Segundo o tipo de estudo, tenha em considerao recomendaes publicadas para o seu reporte. So exemplos: a. Estudos observacionais: STrengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology (STROBE) Statement (www.strobe-statement.org). b. Ensaios Clnicos i. Intervenes aleatrias: Moher D, Schulz K, Altman D, e col. The CONSORT statement: revised recommendations for improving the quality of reports of parallel-group randomized trials. JAMA 2001;285: 198791. (www.consort-statement.org) ii. Intervenes no aleatrias: Des Jarlais D, Lyles C, Crepaz N, e col. Improving the reporting quality of nonrandomized evaluations of behavioral and public health interventions: the TREND statement. Am J Public Health 2004;94:3616. c. Meta-anlises: Stroup D, Berlin J, Morton S, e col. Meta-analysis of observational studies in epidemiology: a proposal for reporting. JAMA 2000;283:200812. d. Testes diagnsticos: Bossuyt P, Reitsma J, Bruns D, e col. Towards complete and accurate reporting of studies of diagnostic accuracy: the STARD initiative. AJR Am J Roentgenol 2003;181:515.
Princpio II
Respeite as instrues da revista para a escrita de artigos, incluindo a seco de resultados comum as instrues darem indicaes relevantes para a seco de resultados, como o limite do nmero de tabelas e de grficos, a necessidade de estes elementos serem fornecidos em ficheiros separados ou aspectos de legendagem. Em muitas situaes, tabelas, grficos e figuras podem apresentar informao (incluindo relaes complexas, sequncias de eventos e distribuio de medies) com maior clareza e sntese do que o possvel por palavras.
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Aspecto Prtico
Apesar das tabelas, grficos e figuras serem instrumentos poderosos, no os utilize para pequenas quantidades de informao.
Se puder fornecer a informao pretendida de forma clara e sucinta em poucas frases, no utilize uma tabela ou um grfico para o fazer. Refira no texto onde consta essa informao. Por exemplo: As caractersticas sciodemogrficas dos participantes so apresentadas na tabela 1. O ttulo deve ser informativo, e deve haver uma legenda que inclua, se pertinente, elementos da anlise estatstica. E til dispor de alguma arrumao nas tabelas, bem como agrupar as variveis, ou mesmo dividir a informao em vrias tabelas (se estas servirem diferentes propsitos).
No repita a informao includa nos grficos e tabela no texto da seco de resultados.
As tabelas, grficos e figuras devem ter informao necessria e suficiente para serem interpretados sem se ter de recorrer ao texto.
Na construo de uma tabela, necessrio equilibrar a necessidade de ser completo com a de ser sucinto
Erro a evitar
Diviso exagerada por vrias tabelas de informao respeitante a diferentes caractersticas, mas que pertence aos mesmos participantes e descrita de forma semelhante.
Exemplo organizao tabela
(Fictcio) Um estudo longitudinal de seguimento de utentes de um Centro de Sade, imigrantes e no-imigrantes:
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Tabela 2. Caractersticas no seguimento de coortes de imigrantes e no-imigrantes no Centro de Sade. NOIMIGRANTES N VALOR RAZO DE TAXAS (IC 95%) NA
CARACTERSTICA
IMIGRANTES N VALOR
Pessoas-anos de seguimento, total em anos
335
1312
674
3352
Pessoas-anos de seguimento, 335 mediana (intervalo interquartil) em anos ... Comorbilidades Doena cardaca isqumica Hipertenso arterial Dislipidmia Diabetes mellitus ... 335
3,8 (0,6-6,2)
674
4,9 (1,2-6,4)
NA
167 (4,2) 89 (5,2) 22 (6,8) 14 (2,8)
674
144 (3,5) 237 (4,4) 56 (5,3) 34 (1,4)
1,2 (1,0-1,4) 1,2 (0,8-1,7) 1,3 (0,6-1,9) 2,0 (1,5-2,4)
126 63
489 262
335
674
Excepto onde indicado, todos os valores so nmero de eventos (taxa de eventos por 100 pessoas-ano). A razo de taxas [intervalo de confiana de 95% (IC 95%)] corresponde razo da taxa de eventos por 100 pessoas-ano para cada caracterstica entre os coorte de imigrantes e de no-imigrantes. - p 0,05. n nmero de participantes em risco para a ocorrncia de caracterstica, ou seja, que no a tinham previamente ao estudo, e que tiveram pelo menos uma medio durante o estudo; NA no aplicvel.
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Aspecto Prtico
Em estudos longitudinais, e muito particularmente estudos de interveno, deve-se usar um fluxograma.
Identificar claramente o nmero de participantes convidados, quantos foram excludos (e porqu), quantos recusaram, quantos participaram e, para cada brao do estudo, quantos saram precocemente (e porqu).
Os grficos so teis quando se pretende representar um nmero elevado de dados, com padres e caractersticas complexas, cuja distribuio e estrutura no apreendida com estatsticas sumrias
Basear-se na representao grfica usada em artigos com anlises semelhantes, publicados em revistas de impacto, um bom ponto de partida.
Grficos
Na construo de grficos, tenha bem claro que um grfico para a explorao de dados ou de relatrio de uma anlise estatstica raramente est adequado para uma publicao. Os grficos permitem incorporar sinalticas (por exemplo, linhas indicando limites, linhas de referncia, metas, regies dos valores normais, etc.), ttulos, legendas, intervalos de confiana, etc. Os grficos necessitam de cuidados especiais para evitar os erros mais comuns, relativos ao uso inapropriado de escalas, ou extrapolao de resultados alm da gama de dados observados. Por vezes pode ser interessante decompor um grfico em vrios sub-grficos, mantendo a mesma escala dos yy ou do xx. Existe uma grande diversidade de tipos de grficos, muitos de carcter geral, outros especficos para representar certas anlises (por exemplo, funnel plot na meta-anlise, ou Kaplan-Meier na anlise de sobrevivncia). A discusso da seleco do tipo de grfico mais adequado a cada anlise est fora do mbito deste captulo.
87
Princpio III
Apesar de poder ser bvio que a seco de resultados dever incluir apenas os resultados de um estudo, muitos autores incluem interpretaes e discusso nos resultados. 1. A seco de resultados deve ter uma sequncia lgica muito clara e bem estabelecida. Dependendo do estudo, esta pode ser de acordo com a sequncia do estudo (estudo de coorte ou de ensaio clnico, em que as observaes no incio do estudo precedem os fenmenos ocorridos durante o seguimento) e/ou com a complexidade da anlise de dados (descrio geral, anlise univariada, anlise bivariada e multivariada, anlise de sub-grupos) e/ou objectivos primrios e secundrios do estudo. Em princpio, a ordem de resultados e anlises da seco de resultados deve ser a preconizada na seco dos mtodos. 2. A seco de resultados dever apenas declarar as observaes obtidas, sem interpretao. No entanto, possvel organizar os resultados de acordo com a inteno dessa anlise. Isso pode ser feito: Introduzindo sub-ttulos na seco de resultados, aps se verificar se a revista a publicar o permite. Por exemplo:
I
Aspecto Prtico
Descrio dos participantes Distribuio geogrfica de Associao entre as caractersticas e
Incluindo a inteno da anlise no texto, para orientar o leitor relativamente ao objectivo e passos da anlise. Essas intenes devero incluir os objectivos e hipteses primrias e secundrias do estudo. Por exemplo:
I
A populao estudada caracterizava-se por Numa anlise da variao da proporo de por classe etrias, observou-se que
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Para examinarmos a potencial associao entre e , crimos um modelo univarivel, onde se observou que Num modelo multivarivel (tabela ), observmos que a associao entre e se mantm aps ajuste para as variveis, e Para verificarmos se as associaes observadas na generalidade dos participantes se mantinham no sub-grupo dos, repetimos as anlises de apenas nesse sub-grupo. Observmos que
3. Coloque os tempos verbais no passado, reportando-se ao estudo realizado. O uso de verbos no presente pode ser confuso, porque faz parecer que as observaes so generalizveis fora do mbito do estudo.
Princpio IV
A deciso de seleccionar as observaes a incluir e excluir na seco de resultados pode ser difcil. Por vezes os estudos recolhem um nmero significativo de variveis. As possibilidades combinatrias de anlise crescem exponencialmente com o nmero de variveis.
Aspecto Prtico
No comparvel a escrita cientfica de um estudo com objectivos, modelo conceptual e plano analtico bem definidos priori, com a escrita de um estudo que fez a navegao vista. exactamente na seco de resultados que melhor se reflecte a solidez dos objectivos, do processo de amostragem, das medies efectuadas, das variveis seleccionadas, e do plano de anlise. Deve ser claro que os resultados se organizam para suportar as concluses sobre as hipteses em estudo, embora devam incluir aspectos de validade externa e de validade interna do estudo.
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No fim, os resultados devem responder s questes que permitam a avaliao crtica da evidncia cientfica e da relevncia clnica de um estudo:
I
Os resultados so vlidos? Os resultados so importantes? Os resultados so aplicveis aos meus doentes ou ao meu contexto?
Os resultados tambm devem ter informao suficiente para o estudo para ser replicvel e comparvel (por exemplo, descrio de numeradores e denominadores, e no apenas taxas), ou para os seus resultados poderem ser agrupveis numa meta-anlise. Se as variveis medidas no estudo no contribuem para os objectivos da publicao, no suportam as concluses nem respondem a questes relevantes de validade interna e externa, provavelmente no devem ser includas na seco de resultados, simplificando-se a anlise de dados, as tabelas e os grficos. Note-se que os autores podem, com razoabilidade e sem abusos, declarar a realizao de anlises secundrias sem apresentarem dados. Tal pode ser feito, por exemplo, para excluir terceiras hipteses, para anlises de sensibilidade ou anlises de sub-grupo. Por exemplo: Repetimos a mesma anlise apenas no grupo de 122 doentes diabticos, mas neste sub-grupo no se verificou a associao entre escolaridade e uso de servios de urgncia (dados no apresentados). Nesta situao, os autores devem estar disponveis para fornecer as anlises no includas aos revisores do artigo.
Princpio V
A estrutura de uma seco de resultados depende, em grande medida, do tipo e do contexto do estudo, bem como da questo a investigar. Um estudo transversal, de caso-controlo, de interveno, uma meta-anlise ou um estudo qualitativo possuem formas muito distintas de apresentao de resultados. No entanto, independentemente do tipo de estudo, ajuda planear a organizao de resultados.
90
De facto, no processo de escrita do artigo, til esquematizar-se a seco de resultados, inclusive a estrutura de tabelas e dos grficos. No processo de reviso bibliogrfica, comummente realizada durante a escrita da seco de introduo e de discusso, importante observar criticamente como que estudos similares ou equiparveis organizaram a seco de resultados, as suas tabelas e os seus grficos.
Exemplo
Como exemplo de uma estrutura da seco de resultados: Sub-seco Descrio relativa validade externa de um estudo Objectivo Permite inferir sobre a generabilidade dos resultados e das concluses Exemplos de Resultados Caractersticas dos convidados a participar, taxa de participao e anlise dos norespondentes; razes para o no consentimento; perodo e contexto geogrfico em que decorreu o estudo. Descrio do processo de amostragem (por exemplo, nmero de mdicos ou centros participantes) Descrio de parmetros centrais e de variabilidade de caractersticas: Demogrfica que caracterizam a populao (por exemplo, scioeconmicas)
Descrio dos participantes
Permite compreender aprofundadamente que caractersticas apresentavam a amostra estudada. Se mais do que uma amostra, permite comparlas e compreender
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as suas diferenas (por exemplo, num estudo caso-controlo, ou num ensaio clnico)
das (outras) variveis independentes das variveis dependentes Nos estudos longitudinais, descrio do total de pessoas-ano de seguimento, da perda em seguimento, das taxas de no-resposta/no-participao em reavaliaes, etc.
Descrio da varivel dependente
Compreender as caractersticas da ocorrncia do evento nos estudos longitudinais, ou das caractersticas da varivel dependente, no caso de variveis compostas. Aspectos da validao da varivel dependente, ou de outras variveis
Distribuio da ocorrncia do evento ao longo do estudo, possivelmente estratificado pela idade e pelo sexo. Se uma varivel composta, descrio dos seus componentes (por exemplo, se o evento doena coronria isqumica, decomposio do nmero de enfartes, de angina estvel, de revascularizao coronria, etc.)
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Testes que indiquem da validade da definio das variveis (por exemplo, sensibilidade, especificidade, comparao entre primeira e segunda medio, etc.) Teste de hipteses: distribuio heterognea das variveis, testes de associao univariada Compreender a heterogeneidade da variao das variveis (dependente e outras), entre si. Definio de sub-grupos, ou seja, grupos em que a distribuio de variveis seja diferente. Variao da distribuio de uma varivel de acordo com terceiras (por exemplo, diferenas de propores ou mdias de acordo com a idade, ou com o sexo); correlao entre variveis contnuas Testes de associao univariada Modelos estatsticos, anlise de varincia
Teste de hipteses: Construo de modelos
Compreender as modificaes da associao entre variveis, na presena ou ausncia de terceiras. Compreender se as observaesanteriores se aplicam em subgrupos de participantes
Anlise de sub-grupos e de sensibilidade
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em determinadas condies das suas caractersticas (por exemplo, definies alternativas da varivel dependente) com diferentes tcnicas estststicas de tratamento de dados em falta (missing data). Anlises secundrias Objectivos secundrios do estudo, tcnicas de projeco de resultados, etc.
Erros a Evitar
No ter uma perspectiva clara das variveis relevantes para testar as hipteses em considerao, produzindo resultados que podem ser explicados por outras variveis no includas no estudo e, consequentemente, produzindo concluses frgeis. fundamental ter um modelo conceptual de explicao dos fenmenos em estudo. Esta a base de construo dos instrumentos de colheita de dados, de explorao da relao entre variveis, de planeamento da anlise de dados e da escrita dos resultados. No demonstrar resultados que suportem as concluses, o que pode acontecer porque os resultados no so apresentados ou so pouco explcitos; ou porque as concluses no so adequadas aos resultados obtidos. Associar interpretaes medida que apresenta os resultados. Desacordo entre a descrio estatstica dos mtodos e as tcnicas utilizadas na anlise dos resultados. 94
Checklist
Cumpro as normas de publicao da revista. Descrevo na seco de mtodos o processo de colheita das variveis e das anlises de dados includos nos resultados. Todos os meus resultados contribuem para os objectivos do estudo, o teste das hipteses enunciadas, o juzo sobre a validade interna e externa do estudo e facilitam a replicao e comparao dos resultados deste estudo com outros. O texto da seco dos resultados no repete informao contida nas tabelas e nos grficos. Estes elementos grficos so claros, bem organizados e legendados, e esto referenciados no texto. As concluses so decorrentes dos resultados, e os resultados so apresentados numa sequncia lgica e clara, que evidencia e apoia as concluses.
Bibliografia
1) Branson RD. Anatomy of a research paper. Respir Care. 2004 Oct;49(10):1222-8 1) Kliewer MA. Writing it up: a step-by-step guide to publica tion for beginning investigators. AJR Am J Roentgenol. 2005 Sep;185(3):591-6.
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Quais os pontos bsicos da discusso dos resultados?
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Ideias Chave
QUAIS OS PONTOS BSICOS DA DISCUSSO DOS RESULTADOS?

Miguel Melo Clara Barros Fonseca
A discusso consiste na interpretao dos resultados do estudo Deve fazer-se uma crtica honesta e assinalar os erros possveis importante concluir sobre o significado do que se encontrou e das respectivas implicaes tericas e prticas A seco da discusso dos resultados pode esquematizar-se nos seguintes pontos essenciais: 1. Interpretao dos resultados 2. Discusso da validade interna 3. Discusso da validade externa 4. Concluses Apontar as implicaes tericas e prticas dos resultados, ou seja, analisar se foi atingida a finalidade da investigao.
Interpretao dos resultados
Depois da apresentao objectiva e concisa dos resultados, os autores devem finalmente reflectir e dissertar sobre o seu significado. Esta reflexo deve ter em conta os conhecimentos existentes sobre o tema e o que foi acrescentado com o presente estudo.
Discusso da Validade Interna do Trabalho
A discusso da validade interna constitui uma auto-crtica honesta ao trabalho, onde se assinalam as limitaes e se recomendam melhorias para investigaes futuras. 97
Os erros metodolgicos em investigao clnica podem agrupar-se em dois grupos: Erros sistemticos ou vis Erros aleatrios
Os autores devem referir e comentar os erros metodolgicos do estudo, pois so eles quem conhece melhor os problemas que foram surgindo ao longo da fase de recolha e de anlise de dados.
Vis ou erros sistemticos
Erros que se introduzem nos estudos e que conduzem a resultados no reais resultados enviezados
Vis de seleco introduzido no processo de seleco dos indivduos a incluir no estudo Exemplos: Utilizao de amostras no aleatrias Verificar que os indivduos no respondentes so diferentes dos respondentes Vis de posio numa amostra aleatria sistemtica Vis de informao introduzido na fase de recolha de informao Exemplo: utilizao de registos dos processos clnicos dados secundrios utilizao de questionrios de autopreenchimento vis de classificao critrios das variveis pouco precisos
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vis de medio utilizao de instrumentos de medida inadequados, questionrios no-validados, balanas no calibradas vis de memria ou de ruminao vis do entrevistador
Erros Aleatrios relacionado com o poder da estatstica no processo de inferncia dos resultados amostrais para a populao. Deciso da estimativa amostral Realidade da Populao Hiptese nula falsa Hiptese nula verdadeira
Rejeito a hiptese nula (p< 0,05 )
Correcto
Errado Erro aleatrio tipo I
No rejeito a hiptese nula (p 0,05 )
Errado Erro aleatrio tipo II
Correcto
Quando concluimos sobre a realidade de uma determinada populao com base em estimativas amostrais podemos estar simplesmente a errar.
Erro aleatrio tipo I rejeito a hiptese nula mas ela verdadeira Encontra-se uma associao estatisticamente significativa entre duas variveis mas na verdade essa associao no existe. O que aconteceu foi um resultado falso positivo: p0,05 mas a associao entre as variveis no existe. Este erro pode acontecer quando h um excessivo nmero de tentativas de cruzamento de variveis num mesmo estudo (fishing-expedition).
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Erro aleatrio tipo II no rejeito a hiptese nula e ela falsa No se encontra uma associao estatisticamente significativa entre duas variveis mas na verdade essa associao existe. O que aconteceu foi um resultado falso negativo: p0,05 mas a associao entre as variveis existe. Este erro acontece habitualmente em estudos com amostras de pequena dimenso.
Confundimento
Outro elemento a ter em conta na discusso da validade interna a existncia de possveis factores de confundimento que podem interferir com os resultados encontrados.
As variveis de confundimento podem ser responsveis por resultados falsos ou distorcidos, pelo que tm que ser tidas em conta no desenho de estudo, na anlise estatstica e na interpretao dos resultados. Exemplo: Estudo do consumo de lcool como factor de risco de cancro do pulmo. Se no se tiver em conta o consumo de tabaco na anlise dos dados ir encontrar-se relao entre consumo de lcool e cancro do pulmo, a qual se deve ao comportamento associado de consumo de tabaco e de lcool.
Discusso da Validade Externa
Os autores avaliam at que ponto possvel generalizar os resultados a outras populaes para alm da populao do estudo. Exemplo: Extrapolar resultados obtidos num centro de sade para os restantes centros de sade portugueses
Esta discusso deve apoiar-se na comparao com os resultados de outros trabalhos que utilizaram metodologias semelhantes, tentando sempre explicar diferenas encontradas.
100
Concluses
Os autores devem concluir sobre a importncia dos resultados obtidos e a utilidade prtica dos mesmos.
sempre pertinente apontar futuras linhas de investigao ou outras hipteses a estudar sobre o mesmo tema.
Aspectos Prticos
Qual o principal resultado do trabalho? Acrescentou-se algo aos conhecimentos sobre o tema? Qual o seu significado, importncia e utilidade? O que se encontrou estar correcto e verdadeiro ou poder dever-se a erros sistemticos, erros aleatrios ou a efeito de confundimento? Ser possvel generalizar os resultados a outras pessoas para alm da populao estudada? Aponte novas pistas de investigao, se oportuno.
Erros a evitar
Repetir os resultados sem os interpretar Converter a discusso numa reviso do tema No relacionar os resultados com as hipteses e objectivos do trabalho No discutir a validade interna / externa do trabalho Fazer extrapolaes e generalizaes injustificadas No referir a utilidade e a importncia dos resultados do trabalho No apontar futuras linhas de investigao
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Qual a forma mais relevante de divulgao dos resultados de investigao?
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Ideias Chave
QUAL A FORMA MAIS RELEVANTE DE DIVULGAO DOS RESULTADOS DE INVESTIGAO?

Carlos Canhota
A comunicao/ divulgao dos resultados constitui a parte final de qualquer projecto de investigao Os diferentes formatos de apresentao dependem da forma como se pretende divulgar o projecto de investigao No decurso do processo de investigao possvel termos necessidade de elaborar vrias formas escritas de comunicao
Fraco essencial da investigao
Apresentao escrita ou oral
Exemplos : cartas ao editar; relatos de casos; artigos de reviso; teses ou miniteses ou artigos de investigao
Apenas sero focados os artigos de investigao escrita e apresentao oral.
Princpios
Quem vai ser a audincia e qual a mensagem que se quer transmitir? 1 O estilo e a clareza da escrita vo-nos orientar na elaborao do relatrio/artigo. Apesar de haver normas gerais, publicadas pelas prprias revistas, para a elaborao e submisso de artigos para publicao, as suas orientaes no incidem no campo do estilo da escrita. 2 Uma escrita relevante, depende no s da importncia 103
dos resultados encontrados e da qualidade do contedo a transmitir, mas tambm e em grande medida, da qualidade lingustica empregue. No sendo necessrio uma prosa literria refinada, essencial que ela seja: Inteligvel, clara, no ambgua e com alguma capacidade de manter o leitor/receptor interessado. Depende em grande medida do estilo utilizado na escrita. 3 O estilo da escrita desenvolve-se medida que nos concentramos na sua elaborao e por isso, quanto mais a praticarmos, mais apurada (no sinnimo de mais complicada) se torna o texto.
I
Objectivos
Neste captulo pretende-se:

I
Reconhecer a necessidade de comunicarmos de uma forma clara, concisa e gramaticalmente correcta; Destacar alguns passos que devem ser considerados no processo de elaborao de relatrio de um projecto de investigao; Identificar alguns elementos essenciais na apresentao oral dos trabalhos; Escolher a palavra mais correcta; Preferir o simples ao pomposo; Ser mais directo e menos redondo; Utilizar de preferncia palavras e frases curtas; Ser mais objectivo e menos romanceado; Utilizar voz activa em vez de passiva; Utilizar substantivos e verbos e economizar em advrbio e adjectivos; Rejeitar particpios flutuantes; Colocar sempre que possvel, o sujeito perto do verbo; Ser mais informativo que descritivo;
Elementos a considerar Estilo da Escrita
I I I I I I I
I I I
104
Recomenda-se portanto que se leia (e releia vrias vezes) atentamente a estrutura da prosa utilizada. Uma escrita de qualidade depende do uso adequado e mesmo primoroso da lngua veculo que se decidiu usar para a divulgao do trabalho elaborado. Verificar ainda no aspecto gramatical e na linguagem se:
I I I I I
Todos os verbos tm um sujeito; Os verbos esto no tempo correcto; Os verbos esto no activo mais do que no passivo; Linguagem concreta em vez de abstracta; Familiar em vez de complexa;
Estrutura de um artigo
Um artigo destinado a publicao numa revista deve ter os seguintes captulos: Ttulo deve ser informativo, breve, especfico, conciso e contendo as palavras-chave por exemplo, as usadas no Index Medicus; Introduo deve introduzir e evidenciar o problema, alguma literatura de suporte e apontar as razes que o levaram a realizar o estudo; deve estimular o apetite do leitor levando-o a continuar a leitura do artigo; Mtodo deve descrever a populao estudada, o desenho do estudo, o mtodo de avaliao e anlise estatstica utilizada, dando ao leitor a possibilidade de estimar a validade do estudo; Resultado deve apresentar o que encontrou na investigao como factos sem interpretar ou opinar sobre eles. As opinies e comentrios esto reservados para o captulo das discusses;
I
as ilustraes que muitas vezes servem de suporte aos resultados, devem ser, por si, suficientemente
105
entendveis para no ser preciso referncia detalhada no texto. Deve-se evitar duplicao desnecessria.
I
Deve evitar quadros complexos e densos e nos grficos ter o cuidado na escolha dos intervalos em qualquer um dos eixos, X e Y; todos os quadros e grficos devem ser numerados e legendados
Discusso e concluses deve-se sumarizar os factos/acontecimentos encontrados e descrever o significado e a sua importncia dos dados encontrados, relacionando-os com outros estudos.
I I I I
Relatar as limitaes do estudo Comparar com outros estudos Generalizar se possvel Reservar o pargrafo final para as concluses;
Referncias aplicar as normas internacionais para as referncias Agradecimento pode manifestar o reconhecimento a todos os que de alguma forma auxiliaram no trabalho, incluindo os apoios financeiros;
Apresentao oral
Normalmente a apresentao feita em 10 minutos, como as que nos so estipuladas nos congressos mdicos. Deve ser capaz de conseguir, neste curto espao de tempo, transmitir a mensagem desejada atravs de um contedo adequado e de uma apresentao capaz de manter a ateno da audincia.
Elementos essenciais
A organizao da apresentao deve seguir uma sequncia lgica. Falar com fluncia em pblico um dom atribudo a poucos mas toda a gente tem capacidade de melhorar a performance exercitando (apresentar a algum ou em privacidade, em frente a um espelho).
106
A utilizao de apoios/tcnicas facilitam a apresentao mas temos que ter sempre o cuidado de no inundar a audincia com excesso de dados nem de a confundir.
SLIDES Os slides devem ser com um tamanho de letra legvel; No apresentar mais que 8 linhas num slide; No ter muito mais que 10 slides para os 10 minutos;
A apresentao deve ento ser organizada de modo a estar enquadrada em trs fases distintas e na seguinte sequncia: Incio Introduo ao tema, o porqu e como foi realizado (expor estritamente o necessrio para a compreenso do problema/objecto, os objectivos e a metodologia aplicada no estudo); Meio resultados (se necessrio escolher apenas os que so relevantes para o trabalho); Final concluso e deixar espao para esclarecimento de alguma dvida e discusso
Sntese
Para terminar salientamos a necessidade imperiosa da comunicao dos resultados de qualquer trabalho de investigao. A no divulgao dos resultados e concluses de um trabalho de investigao torna-o incompleto e sinnimo de no cumprimento cabal do processo iniciado.
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Que questes ticas salvaguardar?
16
Ideias Chave
QUE QUESTES TICAS SALVAGUARDAR?

Jos Augusto Simes
Respeito pela autonomia individual e necessidade de obteno de consentimento livre, esclarecido e informado; Proteco da pessoa incompetente; Maximizao dos benefcios em relao aos riscos da investigao; Direito privacidade individual; Avaliao por uma Comisso de tica.
Princpios
A investigao em seres humanos tem sido regulamentada ao longo das ltimas dcadas, em consequncia de experincias e observaes efectuadas no passado sem qualquer tipo de controlo social. A Declarao de Helsnquia e o Relatrio Belmont so a expresso visvel da preocupao social em preservar integralmente os direitos humanos na investigao biomdica e comportamental. Esto definidas as grandes linhas doutrinrias sobre os aspectos ticos da investigao em seres humanos, nomeadamente a necessidade de obteno de consentimento livre, informado e esclarecido. A sociedade confere a todo o cidado outro tipo de direitos, como a liberdade de pensamento, de expresso e, tambm, o direito ao respeito pela liberdade de investigao. A investigao biomdica e comportamental envolvendo seres humanos deve reger-se por princpios bsicos que visam proteger a integridade fsica e psicolgica dos sujeitos da investigao. Estes princpios fundamentados na doutrina dos Direitos Humanos Fundamentais, originam linhas orientadoras aceites pela comunidade cientfica internacional [1]. 109
Assim, esses princpios podem ser sintetizados da seguinte forma: a) Respeito pela autonomia individual e necessidade de obteno de consentimento livre, esclarecido e informado; b) Proteco da pessoa incompetente; c) Maximizao dos benefcios em relao aos riscos da investigao; d) Necessidade de experimentao animal prvia, se aplicvel; e) Critrios especficos para a investigao se esta envolver crianas e mulheres grvidas; f) Direito privacidade individual; g) Avaliao prvia por uma Comisso de tica.
Consentimento livre Informado Esclarecido (2)
Este consentimento, para ser vlido, pressupe: a informao do sujeito quanto ao contedo do protocolo experimental a compreenso do mesmo e o esclarecimento de dvidas a voluntariedade em participar no referido estudo competncia para decidir em plena conscincia
(ANEXO 1)
CRIANAS (sujeitos no dotados destas capacidades): Adoptando o conceito de autonomia familiar, os pais, desde h muito, so chamados a decidir segundo o melhor interesse da criana, quer se trate de tratamentos clnicos, quer da entrada num protocolo experimental. A este respeito parece no existir qualquer diferena entre um recm-nascido, uma criana ou outra pessoa incompetente. Desde que os pais (ou os legtimos representantes) dem efectivamente o seu consentimento, a investigao pode prosseguir, desde que seja no melhor interesse do sujeito. Doutrina baseada no melhor interesse da pessoa de importncia fundamental e deve ser clarificada. 110
Aspectos Prticos e Discusso
O consentimento poder ser questionado quando os legtimos representantes do sujeito parecem no defender o seu melhor interesse. Este conceito mergulha as suas razes no julgamento que os pais (ou os legtimos representantes) fazem luz daquilo que a criana decidiria se para tal tivesse oportunidade (julgamento substitutivo). Discutvel , igualmente, o consentimento por parte de adolescentes, uma vez que se aceita como vlida a tese de que a partir dos catorze anos de idade o adolescente deve dar o seu assentimento desde que tenha alguma capacidade de discernimento. No entanto, compete equipa de investigao aferir o grau de discernimento e decidir em consequncia [3]. No obstante este assentimento, tambm os legtimos representantes devem ser chamados a decidir. Tanto a Associao Mdica Mundial como o Conselho da Europa [4] prevem a plausibilidade da investigao em seres humanos incompetentes, desde que os representantes legais substituam efectivamente a vontade e o julgamento da pessoa incompetente.
Investigao Teraputca e no Teraputica (conceito clssico)
Esta distino parece ser da maior importncia, dado que, tratando-se de experimentao cujo objectivo , ainda que parcialmente, a obteno de algum benefcio para o sujeito, o risco admissvel poder ser mais elevado.
Recentemente, a terminologia tem sido discretamente alterada, falando-se em investigao clnica se uma ou mais das suas componentes tem como objectivo o diagnstico, profilaxia ou tratamento do sujeito e em investigao no clnica se o objectivo da experimentao o de originar conhecimentos cientficos generalizveis.
111
Avaliao do risco da investigao
fundamental, por este motivo, determinar o limiar a partir do qual se pode considerar que uma investigao comporta apenas um risco insignificante risco mnimo para ser aceite pela maioria dos cidados. O risco mnimo diz respeito probabilidade e magnitude de dano ou desconforto que no seja superior ao de uma avaliao fsica ou psicolgica de rotina [5].
O clculo deste risco particularmente importante no caso de investigao em crianas e quando se tratar de investigao no clnica. Compreende-se que a probabilidade de risco de complicaes deva ser menor nestas circunstncias do que, a ttulo de exemplo, num protocolo de tratamento de uma doena oncolgica.
Sntese
Caso se verifique o pressuposto da obteno do consentimento livre, esclarecido e informado por parte do sujeito, tem de: a) Existir real necessidade do estudo em causa b) Existir um ntido predomnio dos benefcios em relao aos riscos c) Ser garantida a privacidade individual na investigao d) Um estudo experimental pode realizar-se desde que previamente seja feita uma avaliao sistemtica por uma Comisso de tica. e) A metodologia da investigao ser avaliada e questes como o papel do tratamento estatstico dos dados cientficos tero que ser analisados [6] Porm, a existncia de avaliao e regulamentao no dever nunca ser restritiva a ponto de limitar o legtimo direito inovao cientfica e intelectual.
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Aspectos Prticos
O projecto de investigao deve prever a metodologia de obteno do consentimento informado e de garantia da privacidade individual. Deve ser avaliada a complexidade de obteno dos dados e a possibilidade de o instrumento utilizado causar um desconforto que no seja superior ao de uma avaliao fsica ou psicolgica de rotina e previstas as necessrias medidas de minimizao desse risco. Elaborar um instrumento escrito de informao aos sujeitos da investigao com linguagem tcnica e de difcil compreenso. Usar instrumentos de recolha de dados complexos e utilizao simultnea de mltiplas escalas, o que se torna cansativo a responder. Est prevista a obteno de consentimento livre, esclarecido e informado; feita a proteco de pessoas incompetentes; Existem benefcios com a investigao que maximizem em relao aos possveis riscos; O direito privacidade individual est garantido; Foi pedida a avaliao do protocolo a uma Comisso de tica. 1. Ethics Working Party. European Forum for Good Clinical Practice. Guidelines and Recommendations for European Ethics Committees. European Forum for Good Clinical Practice. Brussels, 1997. 2. The National Commission for the protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioural Research. The Belmont Report. Ethical principles and guidelines for the protection of human subjects of research. Washington DC. Government Printing Office, 1978. (DHEW publication n (OS) 78-0012).
Erros a Evitar
Checklist
I I I I I
Bibliografia
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3. World Medical Association. Declaration of Lisbon on the Rights of the Patient. Adopted by the 34th World Medical Assembly, Lisbon, Portugal, September/October 1981, and amended by the 47th General Assembly, Bali, Indonesia, September 1995. 4. Convention for the Protection of Human Rights and Dignity of the Human being with regard to the Application of Biology and Medicine: Convention on Human Rights and Biomedicine, Council of Europe, Directorate of Legal Affairs, Strasbourg, November, 1996. 5. Papadatos CJ. Guidelines for medical research in children. Infection 1989; 17:65-71. 6. Hutton J. The ethics of randomised controlled trials: a matter of statistical belief? Health Care Analysis 1996; 4:95-102.
114
Como publicar o estudo de investigao?
17
Ideias Chave
COMO PUBLICAR O ESTUDO DE INVESTIGAO?

John Yaphe Maria Jos Ribas
Os passos principais para produzir um trabalho publicvel implicam utilizar as regras da boa investigao: Um BOA PERGUNTA, um BOM MTODO e um BOM ESTUDO DOS DADOS; essencial o TRABALHO EM EQUIPA com pessoas capazes de fazer uma boa anlise, escrever e editar o texto; Dar especial ateno s REGRAS DE PUBLICAO da revista em que desejamos publicar, bem como aos comentrios dos editores e revisores.
Reflexo
Queremos o nosso estudo publicado.
Temos uma boa ideia, fizemos uma boa pergunta, desenhamos um bom estudo, obtivemos dados, analismos e tirmos as nossas concluses. Depois sumarizamos as nossas ideias clara e brevemente em algumas pginas. Se tudo isto est feito, ento sero necessrios poucos ajustes para publicar o trabalho numa boa revista. Ento, porque to difcil conseguir? Porque em geral falhamos no cumprimento de todos os passos adequados realizao de uma boa investigao. Pode ser til explorar estes passos em outros captulos. Tambm til estar atentos ao processo de submisso e aceitao de textos a determinada revista e ver como a ateno aos detalhes pode agilizar a publicao com sucesso. 115
Ter uma boa ideia
Qualquer texto publicvel comea com uma boa ideia que merece ser investigada. Para publicar um estudo necessrio colocar a questo certa e escolher o mtodo correcto, mas h outros passos a ter em conta.
O esquema FINER de Hulley e Cummings til para testar a qualidade das nossas perguntas de investigao. As iniciais significam Feasible, Interesting, New, Ethical e Relevant. Se uma pergunta de investigao cumpre todos estes critrios, ento provavelmente vale a pena fazer o estudo. Vantagens:
I
Escolher os Parceiros Certos
Poucos estudos so publicados por um nico autor. Apesar das revises e artigos de opinio poderem ter apenas um autor, a maioria dos estudos so feitos e publicados por equipas de investigadores.
Cada pessoa tem caractersticas de personalidade nicas que so valiosas para o conjunto. Uma boa equipa combina uma pessoa com ideias, um bom revisor da literatura, um colector de dados cuidadoso, um analista incisivo, um escritor claro e um lder que mantm todos informados, motivados e activos.
raro encontrar todas estas caractersticas numa s pessoa.

I
Um tipo especial de colaborador o finalizador, capaz de juntar tudo e concretizar o envio do manuscrito.
Estas pessoas so raras, se considerarmos a quantidade de trabalhos que ficam na gaveta ou no disco do computador.
116
Escolher a audincia certa
A escrita cientfica est pensada para ser lida e para veicular informao til a outras pessoas. Quando escrevemos, devemos definir quem so os nossos leitores.
I
Escolher a revista certa
H uma enorme quantidade de revistas para escolher e difcil faz-lo.
So muitos os factores que influenciam a nossa escolha. Atingir a audincia correcta prioritrio. No entanto, os autores so frequentemente motivados pela presso para publicar em revistas indexadas de alto impacto, para que o seu trabalho tenha um papel decisivo nas suas oportunidades de promoo. As possibilidades de publicao de trabalhos de Medicina Familiar em revistas generalistas de leitura alargada so baixas. H um vis em revistas de lngua inglesa contra escritores de lngua no inglesa e tambm pode haver vieses contra artigos vindos de fora do pas da publicao. O formato mais comum o IMRAD (introduo, mtodos, resultados, anlise e discusso).
Escrever Bem
H muitas referncias disponveis para ajudar os autores a estruturar um artigo cientfico. A introduo deve ser curta e responder a trs questes: o que se sabe sobre o tema o que no se sabe o que que o artigo traz de novo
Formato IMRAD
A seco de resultados tambm deve ser breve. Como a maioria dos resultados numricos so apresentados em tabelas, no h necessidade de repeti-los no texto. A discusso permite aos autores maior liberdade.
117
A seco dos mtodos considerada como sendo a mais importante. em geral lida em primeiro lugar pelos leitores experientes que desejam saber se o estudo se aplica sua prtica. O mtodo dever ser descrito detalhadamente para permitir ao leitor replicar o estudo.
Os autores podem reformular os resultados principais do estudo e discutir a sua importncia ou aplicabilidade. Podem comparar os resultados com estudos previamente publicados, indicar as similaridades e explicar as diferenas. Finalmente podem sugerir os prximos passos para investigaes futuras sobre o tema.
Obter bons conselhos e apoio
Muitas pessoas nos podem ajudar na investigao, escrita e submisso dos nossos trabalhos. importante distinguir entre autoria e contribuio. Aqueles que contribuem significativamente devem ser mencionados nos agradecimentos. Ajuda estatstica, assistncia editorial e ajuda tcnica na preparao do manuscrito tambm devem ser alvo de agradecimento. As regras para isto esto claramente definidas na maioria das revistas. Tambm ser til ler as Regras de Vancouver.
Enviar o manuscrito
A submisso de artigos foi muito simplificada com a via electrnica. Mas a ateno aos detalhes sobre as diferentes seces do texto no desapareceu com os velhos selos do correio.
Devemos ser cuidadosos com: o tamanho do artigo o nmero de palavras a estruturao do resumo o estilo utilizado nas referncias bibliogrficas
Escrever uma boa carta de envio
Uma boa carta ajuda a vender o artigo ao editor
Deve conter : o ttulo do artigo o seu tema
118
Todos os autores devem ver e aprovar o texto final.
porque achamos interes sante public-lo na revista em questo Se j foram publicados artigos sobre o mesmo tema, vale a pena mencion-lo. A carta deve tambm assegurar que se trata de um trabalho original nunca publicado e que no foi submetido para publicao noutra revista.
Pode ser necessrio autorizar a transferncia de direitos de publicao para a revista.
Responder aos comentrios dos revisores
raro um artigo ser aceite para publicao sem sugestes de correco dos revisores. Uma longa lista de sugestes de correco , na verdade, uma bno, e sugere que o artigo ser aceite. Aconselha-se os autores considerar seriamente todas as sugestes e fazer referncia s mudanas na carta de reenvio. As revises sugeridas podem ser importantes ou mnimas As correces mnimas incluem em geral ortografia, gramtica e estilo (incluindo o das referncias) e so fceis de corrigir. As revises major incluem erros nos clculos ou interpretao dos resultados ou especulaes inaceitveis na sua discusso. s vezes, os revisores pediro que o seu prprio trabalho seja citado e isso pode aumentar as hipteses de publicao, porque os revisores podem ser especialistas no tema. importante finalizar as revises e reenviar rapidamente o artigo aos editores, dado que estudos muito antigos podem ser recusados. 119
Rever e Submeter
Concluses
A publicao de um artigo cientfico um processo longo, que frequentemente requer dois ou mais anos desde o momento da concepo da ideia at que aparea publicado em papel. Mas um processo recompensador e necessrio para o desenvolvimento acadmico de qualquer disciplina e requisito para o avano do conhecimento. A ateno cuidada aos detalhes da publicao pode ajudar boas ideias, bem executadas, a ter um lugar na literatura cientfica.
Erros a Evitar
No escrever um primeiro rascunho sobre os resultados da investigao; Fazer tudo sozinho, sem delegar tarefas em pessoas competentes; Escolher a revista errada, geralmente por excesso de ambio; Escrever demasiado; No responder adequadamente aos comentrios dos revisores; Tardar demasiado a reenviar o texto reformulado.
I I
Checklist
Explicar a pergunta de investigao correctamente; Descrever rigorosamente o mtodo e a sua aplicao; Fazer a anlise de dados adequada e tirar as concluses correctas; Escolher a revista certa; Escrever de forma concisa e de acordo com as regras da revista; Editar, reler e reeditar; Confirmar as referncias cuidadosamente;
120
Escrever uma boa carta justificando a utilidade da publicao; Dar ateno e responder a todos os comentrios dos revisores; Rever e reenviar; No desesperar! 1. Jewell D and Jones R. Chapter 14.7 Publishing Primary Care Research in Oxford Textbook of Primary Medical Care. Roger Jones; Nicky Britten; Larry Culpepper; David A. Gass; Richard Grol; David Mant; Chris Silagy. Editors. Oxford University Press 2003, pages 530-536. 2. Perneger TV, Hudelson PM. Writing a research article: advice to beginners. Int J Qual Health Care. 2004; 16: 191-2. 3. McIntyre E, Eckermann SL, Keane M, Magarey A, Roeger L. Publishing in peer review journals-criteria for success. Aust Fam Physician. 2007; 36: 561-2.
Bibliografia
121
Como elaborar o oramento para a Investigao?
18
Ideias Chave
COMO ELABORAR O ORAMENTO PARA A INVESTIGAO?

Paulo Jorge Nicola
Nenhum investigador quer ter problemas de financiamento a meio de um estudo: um bom oramento d algum trabalho a elaborar e a ser pensado, e reflecte/ reflexo de muitas decises. O seu protocolo de investigao o mapa, mas quem quer iniciar uma viagem de barco em alto-mar sem pensar bem nos mantimentos? Um estudo piloto determinante para validar um oramento. Um bom estudo de investigao no precisa de ser caro, mas tambm no precisa de poupar onde no deve: preveja tudo o que precisa para levar o seu estudo a bom porto, incluindo coordenadores, consultores, estatsticos, informticos, entrevistadores, despesas com a divulgao, etc. Depois dos gastos com a recolha de dados e com a amostragem, geralmente o tempo (demora) que mais encarece os estudos. Invista na eficincia, atravs do pagamento ao acto ou tarefa, a contratao de servios, assegurando a coordenao geral do estudo.
Princpio I
Iniciar um estudo com o oramento abaixo do real como partir para a guerra sem as tropas adequadas: brevemente, os problemas apenas se iro acumular e o insucesso aproximar-se- a passos largos. Um bom oramento indispensvel para a sade do estudo e, juntamente com uma gesto eficiente, so factores crticos para o sucesso da investigao.
123
No entanto, um bom oramento no um oramento inflacionado: um oramento realista. No s difcil encontrar financiamento para a investigao, pois a investigao geralmente no considerada uma prioridade, como um oramento inflacionado pe em causa a credibilidade da equipa. A elaborao do oramento decorre de : definio dos mtodos (desenho do estudo, processos e instrumentos de colheita de dados, tratamento e armazenamento de dados, etc.); do clculo do tamanho amostral; da descrio dos procedimentos de campo. Deste modo, a sua qualidade depende, em primeiro lugar, da qualidade e do cuidado na elaborao destes.
Aspecto Prtico I
A elaborao de um oramento divide-se em vrios passos: (1) listagem de todas as despesas possveis; (2) clculo das unidades de custo de cada despesa (por exemplo, custo por entrevista realizada); (3) clculo da frequncia de cada despesa. Uma deciso importante a forma como se escolhem as unidades de custo. Por exemplo, considere que pretende contratar entrevistadores para realizar entrevistas num Centro de Sade. Pode propor o pagamento hora ou por entrevista completa. Deve ser cuidadoso no que refere descrio do que cada item realmente inclui. Por exemplo, no caso de o pagamento a um entrevistador por entrevista completa, nesse pagamento esto includas as despesas de deslocao, de codificao e de introduo dos dados da entrevista na base de dados? Um processo que facilita a elaborao do oramento a partir de uma folha de clculo do Excel, onde se organizam os diferentes captulos, divididas em diferentes itens de despesas (ver exemplo na pgina seguinte).
124
Exemplo
Exemplo fictcio de um oramento para um estudo transversal sobre caracterizao do controlo da hipertenso arterial numa amostra de 2000 hipertensos medicados em Centros de Sade de uma regio, por consulta do processo clnico. No se assumem despesas de remunerao da equipa de investigao.
Recursos materiais e logstica
Captulo
Valor
Descrio
Autorizaes
250 Custo da submisso Deslocaes
Submisso Administrao Regional de Sade, Comisso de tica e Comisso Nacional de Proteco de Dados. Reunies com os Directores dos Centros de Sade. Validao da metodologia do estudo, teste do processo de colheita de dados, construo da base de dados e do manual de procedimentos. Apresentao do estudo nos Centros de Sade, contactos por carta e telefone, reunies.
Estudo Piloto
1000 Material Escritrio, telefone, deslocaes 1000 Deslocaes, despesas postais, telefone 800 Questionrios 3500 Despesas de deslocao 500
Contacto com os Centros de Sade
Entrevistas logstica Entrevistas deslocaes Anlise de dados Publicao e divulgao de resultados
Cpia dos questionrios
Treino e despesas de deslocao para a recolha de dados. Consultadoria e superviso da anlise de dados
Participao e apresentao em encontros 1400 Despesas de deslocao e estadia, nacionais. registo no congresso Publicao e distribuio de um relatrio. Submisso a revistas nacionais e internacionais. 1650
Comisses institucionais (15%) Despesas no previstas (15%) Total Financiamento solicitado
1650
10850 1100
Para um oramento mais avanado e justificado, consulte o anexo 2.
125
Princpio II
fundamental listar todas as despesas previstas com o estudo. Assim, o oramento deve comear a ser detalhado logo que existem primeiras verses dos mtodos, processo de amostragem e um delineamento dos procedimentos para o trabalho de campo. Alis, frequente o oramento influenciar as decises relativas ao processo de amostragem e de trabalho de campo, devendo estes aspectos ser elaborados em paralelo.
Aspecto Prtico II
O oramento deve-se dividir em diversos tipos de despesas, o que pode ser feito de diversas formas. Por exemplo: RECURSOS HUMANOS: inclui todas as despesas correntes com pessoal contratado, cujo custo fixo e regular (por exemplo, remuneraes mensais). Estas remuneraes podem ser uma percentagem da remunerao base, se a participao no projecto no a tempo inteiro. Tenha ateno que os custos nesta rea so muito dependentes da durao do projecto: acrescente 30-50% durao mais optimista do projecto. Inclua nesta rea a remunerao ao investigador principal, coordenadores do trabalho de campo, secretariado. TRABALHO DE CAMPO: Geralmente, o curso com o trabalho de campo dependente do tamanho amostral. No se esquea que o nmero de participantes a oramentar deve incluir uma percentagem de perdas (recusas, impossibilidades de contacto, entrevistas incompletas, perdas de seguimento, etc.). A forma como o tamanho amostral se reflecte no custo do trabalho de campo depender bastante do processo de amostragem. Por exemplo : 1. Considere que pretende entrevistar pessoas que vo a um Centro de Sade poder assumir uma mdia de entrevistas/ hora e planear um pagamento hora ao entrevistador.
126
2. Considere que pretende entrevistas no domiclio ou em Centros de Sade, de vrias regies, a partir de umas amostras bem definidas: ter que entrar em linha de conta com as despesas de deslocao por regio. Em grandes estudos, poder haver necessidade de coordenadores locais. Em estudos prolongados, podero ser importantes prmios de produtividade, que mantenha a motivao e promovam a permanncia dos entrevistadores. Neste item devero estar includos outros aspectos que dependam do tamanho amostral, como custos com exames complementares, logstica associada entrevista (fotocpias, telefonemas, correspondncia com o participante, ), ajudas de custo ao participante (por exemplo, para se deslocar ao local da entrevista), custos com as diversas instituies envolvidas no trabalho de campo, etc., existirem custos directos ou indirectos suportados pelas instituies (por exemplo, exames complementares, consultas onde realizada a recolha de dados, logstica e secretariado, etc.), estes devem ser indicados no oramento, como reconhecimento do custo real do estudo, mas no contabilizados como valor a deduzir ao financiamento do estudo. Se existirem custos directos ou indirectos suportados pelas instituies (por exemplo, exames complementares, consultas onde realizada a recolha de dados, logstica e secretariado, etc.), estes devem ser indicados no oramento, como reconhecimento do custo real do estudo, mas no contabilizados como valor a deduzir ao financiamento do estudo. CUSTOS DE INICIAO: Refere-se s despesas necessrias para montar o projecto, e que apenas tm lugar uma nica vez. Por exemplo:
I
Despesas com o pedido de autorizao Comisso Nacional de Proteco de dados; Despesas com o material de divulgao do estudo (por exemplo, cartazes, panfletos, pgina Web do projecto, etc.);
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I I I
Custos associados ao processo de obteno da amostra; Construo de uma base de dados; Anncio, seleco e formao dos entrevistadores e elaborao de um manual de procedimentos; Contactos para autorizao (reunies com os responsveis institucionais), prospeco de locais para realizao do estudo e outros custos na implementao local deste; Custo com o estudo piloto. Este pode ser estimado como um custo proporcional ao custo total oramentado por participante. Por exemplo, se o estudo piloto realizado com 5% da amostra total, ento o seu custo estimado pode ser 5% do oramento global. Todos os custos com equipamento e material bibliogrfico
CONSULTADORIA:
I
medida que a responsabilidade e a necessidade de garantir projectos de investigao de qualidade, executados de forma diligente e com segurana aumenta, cresce tambm a necessidade e a importncia de profissionalizar a investigao, e de o investigador se fazer rodear de peritos.
Assim, para projectos de grande responsabilidade, cada vez mais frequente o pagamento de honorrios a consultores, que so peritos (nacionais ou internacionais) que se comprometem a apoiar o projecto, podendo pertencer lista de autores. Os consultores podem assegurar uma reviso e discusso do projecto na sua rea cientfica; a superviso e reviso da anlise estatstica, do desenho epidemiolgico ou da aplicao/interpretao de questionrios especializados (por exemplo, baterias de testes psicolgicos); a validao independente de diagnsticos especializados (por exemplo, um estudo sobre fibromialgia), etc. Alguns projectos optam por constituir uma Comisso de Acompanhamento com os consultores e investigadores, ou criando uma estrutura cuja funo supervisionar e garantir a qualidade e o cumprimento dos objectivos do estudo. Para alm de honorrios, os custos com os consultores devem incluir despesas de deslocao, estadia, e de organizao de reunies.
128
ANLISE DE DADOS E DIVULGAO DE RESULTADOS: Gastos com a elaborao de um relatrio, como a contratao de um estatstico para a anlise de dados, edio e impresso do relatrio, construo de posters, inscrio e participao em congressos nacionais e internacionais (incluindo deslocao e estadia). Algumas revistas exigem pagamento de comisses para a publicao de artigos. Para alguns estudos, pode-se justificar a organizao de uma divulgao dos seus resultados e concluses, atravs de uma pgina da Web, uma nota de imprensa ou mesmo uma conferncia. OVERHEADS INSTITUCIONAIS E DESPESAS LOGSTICAS/ADMINISTRATIVAS: OS overheads, ou comisses institucionais, significam uma percentagem (geralmente fixa, por tipo de estudo, ou por fonte de financiamento) destinados s instituies participantes, e cada vez mais comum, sobretudo das instituies dedicadas investigao (institutos, faculdades, departamentos mdicos). Geralmente variam entre 6 a 20% do financiamento global do estudo, e devem reflectir o suporte institucional para a realizao do estudo. Dependendo da instituio, isso pode significar o apoio gesto do financiamento (contabilidade, acesso a centros de custos, apoio contratao com entidades, de pessoas e de servios), acesso e manuteno de espaos fsicos (salas de trabalho, salas de observao), apoio informtico (computadores, software), consumveis (fotocpias, toner, material de escritrio), telefones e correspondncia, apoio bibliogrfico, e outros servios comuns de apoio investigao. DESPESAS NO PREVISTAS: Nenhum estudo corre 100% bem, e h sempre acontecimentos imprevistos (muito variveis) que fazem atrasar o estudo e aumentar os custos. Exemplos : I um erro na base de dados que exige a reintroduo de dados, I um entrevistador que perde os seus formulrios, 129
um director que tinha autorizado a recolha de dados que substitudo sendo necessrio um novo processo de autorizao, etc.
Deste modo, deve haver uma almofada financeira que permita fazer face a despesas imprevistas, sejam estar na correco de erros, ou na recuperao do tempo perdido. Dependendo do estudo, este valor pode variar entre 10 a 20% do financiamento global.
Princpio III
Aps a listagem dos captulos e dos itens, h que dar um valor s unidades de custo.
I
Muito do oramento feito a partir da experincia prvia do investigador, e de preos relativamente tabelados. Para outros aspectos h que pedir oramentos. Dependendo dos itens em questo, estes podem ser negociados, dado que o fim da investigao no comercial.
Assim, pode valer a pena o trabalho de prospeco de mercado e negociao de oramentos para material e servios.
Aspecto Prtico III
Na rea de servios podem estar aspectos to diversos como a execuo de partes do prprio projecto. Cada vez h mais empresas e institutos acadmicos prestam servios de construo de instrumentos de colheita de dados, organizao e execuo do trabalho de campo, elaborao da base de dados, anlise de dados e elaborao de relatrios. Dado que estas organizaes j tm as suas mquinas montadas, os custos com a prestao de servios podem ser iguais ou inferiores execuo de todos os passos pela equipa de investigao a partir do zero, para alm das vantagens no factor tempo, experincia da conduo de estudos, e mecanismos internos de garantia da qualidade. Pode ser muito til pedir oramentos e negociar a prestao de servios para determinados aspectos da execuo do projecto a entidades externas que demonstrem experincia prvia de qualidade na execuo dessas tarefas.
130
Erros a evitar
No incluir os custos reais, por omisso de custos encobertos, ou porque o estudo executado 2 ou 3 anos aps a escrita do oramento. Por exemplo, o pagamento de servios necessita de se acrescentar o IVA; na contratao de servios, esto includas as despesas de deslocao e outras despesas? No incluir, ou dispensar, gastos inesperados no estudo (despesas no previstas); gastos com a apresentao de trabalhos ou deslocaes/participaes em congressos. No realizar um estudo piloto, onde se valide, (entre outros aspectos) o oramento. No tirar proveito de organizaes j montadas para o trabalho de campo e a anlise de dados de um estudo, assumindo os custos e o risco de comear do zero (por exemplo, ter que angariar, seleccionar e formar entrevistadores, em vez de contratar uma empresa para as entrevistas) No ir actualizando o oramento, medida que o estudo decorre, com anotaes, de modo a podem comparar o oramento inicial com o oramento efectivo, e retirar da lies para o futuro.
Checklist
I I I
O oramento foi revisto pelos elementos da equipa? O oramento foi revisto por investigadores experientes? O oramento foi revisto por pessoas da sua instituio responsveis e experientes na gesto de financiamento de estudos de investigao?
131
Bibliografia
Na Web encontra vrios documentos e sistemas de apoio elaborao de oramentos, geralmente para estudos complexos e ensaios clnicos. Sobre a negociao e aspectos a negociar num oramento: http://uuhsc.utah.edu/clinicalTrials/finanAdmin/budgetnegotiate.html [acedido em 25-08-2008] Exemplo de oramento avanado: http://uuhsc.utah.edu/clinicalTrials/finanAdmin/templates/budget -template.xls [acedido em 25-08-2008] Exemplo de oramento bsico: http://uuhsc.utah.edu/clinicalTrials/finanAdmin/templates/budget -template_basic.xls [acedido em 25-08-2008]
132
Como obter apoios para a investigao clnica?
19
Ideias Chave
COMO OBTER APOIOS PARA A INVESTIGAO CLNICA?

Paulo Jorge Nicola
Apesar de muitos estudos serem realizados sem apoio financeiro, ou com apoio financeiro muito restrito, os objectivos desses estudos sero sempre muito limitados. A obteno de apoio financeiro e o trabalho necessrio para a sustentabilidade dos projectos e das equipas de investigao exigem trabalho cuidado, continuado e bem planeado, e ocupam parte significativa da actividade de investigao. No entanto, existem estratgias que promovem o seu sucesso. Os investigadores jovens devem percorrer um caminho seguro e gratificante que promova a sua autonomia, a par do seu nvel de competncias e de responsabilidade. A colaborao com grupos de investigao estabelecidos e investigadores experientes pode proteger o investigador e ajud-lo a desenvolver os seus projectos. Existem apoios especficos para promover o incio da actividade de investigao. Seja pr-activo, ambicioso e sensato. Coloque o seu trabalho e os seus interesses em perspectiva. Desenvolva contactos, relaes de trabalho, de partilha de interesses cientficos e de colaborao.
Princpio I
Muitos estudos clnicos so realizados sem oramento ou com o financiamento de boa vontade das instituies. Por exemplo, quem deseje iniciar-se na actividade de investigao pode comear por analisar dados j colhidos por outros ou colaborar em estudos que j esto a decorrer, permitindo integrar-se em equipas.
133
Fazer investigao sem financiamento , geralmente, simples e rpido, mas exige projectos sem custos e bastante limitados. De facto, poder-se- dizer que ter um oramento para gerir e as possibilidades que a advm (contratao de servios, pagamento a consultores, pagamento do trabalho de campo, anlise estatstica profissional, participao em congressos, etc.), o passo que demarca o amadorismo em investigao, em direco investigao profissional.
Aspecto Prtico I
Assim, talvez a primeira questo seja: Deve o meu estudo ser financiado? Como todas as decises, existem: Prs: (1) O meu estudo pode incluir uma interveno ou obter mais dados que aqueles que se obtm pelos cuidados habituais (por exemplo, outros exames complementares, a aplicao de questionrios, etc.), o que ir acarretar despesas que as instituies difcilmente assumem; (2) Posso pagar ajuda e servios, como estatsticos, inquiridores, coordenao do trabalho de campo, construo de base de dados, entrada de dados nas bases de dados, etc., que me garantem qualidade e rapidez na execuo do projecto; (3) Demonstro, assumo, e tenho reconhecida a responsabilidade social que decorre de o meu projecto ter sido financiado; (4) Tenho recursos para montar e suportar uma equipa, com condies para desenvolver o projecto e preparar os projectos subsequentes; (5) Quero que este projecto continue e se expanda para outros projectos e/ou realizar outros projectos em simultneo: necessrio uma equipa para gerir e suportar o trabalho em paralelo.
134
Contras: 1) Todos os projectos de investigao tm um varivel risco de (in)sucesso associado. Fazer investigao criar informao e conhecimento que ainda no existem, e por isso pode ser um grande empreendimento. Depois, h o risco de resultados negativos serem entendidos como insucesso. O investigador deve ponderar se esse risco se justifica aos olhos da entidade financiadora; (2) O financiamento demora a conseguir-se, exige persistncia, um trabalho de contactos e de rede que necessita de disponibilidade e dedicao; (3) O financiamento muitas vezes repartido em tranches, e frequentemente irregular, criando incerteza e instabilidade nos projectos a decorrer. (4) Com o financiamento cria-se uma estrutura de relaes contratuais e de trabalho, que terminado o projecto, podero cessar. Mas, para os investigadores decididos a ter o seu grupo de investigao financiado, cria-se tambm a expectativa e a necessidade de ter um fluxo de financiamento-base estvel, que pode ser considervel, e que muito difcil de conseguir.
Princpio II
I Como obter apoio financeiro? Existem diversas entidades que tm interesse em financiar investigao. Muitas fazem-no com iniciativas prprias, atravs do anncio de bolsas, prmios e concursos, outras recebem e analisam propostas. Dependendo da questo e do contexto do estudo, a lista de entidades potencialmente financiadoras varivel. Obter financiamento um processo complexo e competitivo, em que conta a experincia, a tenacidade, e a capacidade de colaborar com outros investigadores e instituies. Para um investigador jovem, ser mais aconselhvel procurar um investigador snior com estas caractersticas, e propor a procura de apoios financeiros com o apoio deste. No entanto, os investigadores jovens devem ter ateno para a existncia de concursos com bolsas de investigao especificamente para eles, por vezes associados a instituies universitrias. Esta pode ser uma boa forma de iniciar uma actividade de investigao acadmica.
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Aspecto Prtico II
Os apoios investigao podem ser iniciados pelas instituies (concursos) ou iniciados pelos investigadores (pedidos de financiamento). Alguns princpios e recomendaes a observar no contacto com entidades potencialmente financiadoras, na situao de um pedido de apoio da iniciativa do investigador, so:
Conhea e observe cuidadosamente a misso da entidade que pretende contactar. Muitas vezes essa misso vem claramente referida na pgina Web da entidade. uma entidade dedicada a uma causa, ou uma rea (por exemplo, uma associao de doentes ou uma sociedade mdica)? A entidade apresenta prioridades de actuao (por exemplo, a Fundao Gulbenkian)? Invista o pedido de patrocnio nas entidades que se iro rever nos seus objectivos. Na carta de apresentao do projecto, explicite porque contacta essa entidade, e no que que o seu projecto pode contribuir para a misso do potencial financiador. Seja explcito. Privilegie o contacto pessoal com as entidades financiadoras. Pea uma reunio para apresentao do projecto, que seja breve (30-40 min). Prepare a reunio com material de apresentao prprio (por exemplo, uma apresento de powerpoint impressa), que responda s questes: 1. Que estudo que se pretende fazer e porqu? 2. De que o forma o estudo ser realizado (desenho, participantes, cronograma, etc.)? 3. De que forma os resultados do estudo sero relevantes para a misso do financiador, e onde sero os resultados apresentados (publicaes, que congressos, relatrio)? 4. Quem so os elementos da equipa e consultores, que experincia e competncias possuem? 5. Que financiamento necessrio? 6. Qual o compromisso de envio de relatrios de execuo do projecto, relatrio final, e reconhecimento em apresentaes e publicaes? 136
Se tiver dados preliminares, ou forma de conseguir demonstrar a exequibilidade e a competncia da sua equipa para a execuo do estudo a que se prope, isso impressionar positivamente. Tenha o cuidado de no prometer os resultados finais a partir dos seus dados preliminares: se os seus dados preliminares so conclusivos, ento para qu realizar um estudo?
I
Ter um patrocnio cientfico um factor de reconhecimento e de grande valorizao do seu estudo. Este patrocnio pode ser dado por sociedades cientficas ou governamentais. Certas entidades, como a Direco-Geral da Sade, tm regras explcitas para o pedido de patrocnios cientficos (srsdocs.com/parcerias/normas/circulares/dgs/2006/regras_patrocinio.pdf). Apesar de muitas entidades apreciarem o protocolo de investigao com o detalhe tcnico necessrio (incluindo os formulrios com os instrumentos de colheita de dados), convm que haja um resumo de 1 pgina que descreva o projecto. Dependendo da entidade, o seu estudo poder ser revisto por peritos na rea. Muitas instituies (pblicas ou privadas) ainda no esto sensibilizadas para os incentivos fiscais que decorrem da Lei do Mecenato Cientfico (Lei N 26/2004, de 8 de Julho, www.mctes.pt). Se depende de uma instituio, servio ou departamento, pode ser importante ter consigo uma carta do responsvel do departamento ou da instituio declarando o apoio ao projecto, bem como o compromisso da instituio na garantia de condies para a sua execuo com sucesso. Convm ter os pareceres e autorizaes escritas das Comisses de tica, Comisso Nacional de Proteco de Dados, e das administraes das instituies envolvidas, com sinal o projecto encontra-se aceite e livre de reservas ticas e institucionais.
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Se uma entidade tem um concurso ou um regulamento de apresentao de projectos de investigao, observe cuidadosamente todos os itens e limites (por exemplo, o nmero de pginas do projecto).
No h pior carto de visita do que um projecto que no cumpriu as indicaes que se encontram regulamentadas, e o projecto arrisca-se a ficar na secretaria! Contacte directamente a entidade para esclarecer todas as dvidas, e submeta o projecto de forma atempada.
I
comum as entidades financiadoras no pretenderem suportar 100% do estudo ou terem um tecto de financiamento. Nesta situao, o investigador deve, de forma explcita e transparente, explorar duas possibilidades: 1. Reduzir os objectivos do projecto, prescindido de executar parte do seu projecto, de forma a este ter cabimento oramental; 2. Procurar mais patrocnios, devendo esclarecer se a entidade financiadora aceita uma situao de no exclusividade no apoio. ALGUMAS ENTIDADES COM TRADIO NO FINANCIAMENTO DE INVESTIGAO
FUNDAES
I
Fundao AstraZeneca (www.fundacaoastrazeneca.pt)
A misso desta fundao tem como particular ateno a rea dos cuidados de sade primrios e a investigao clnica. Promove anualmente (Maro) o Programa de Apoio Investigao, com oramentos limites de 15 000 , e de 3 em 3 anos (prximo em 2011), o Grande Prmio Fundao Astrazeneca, de 50 000 , para a publicao de trabalhos inditos de relevncia cientfica.
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Fundao Bial
(www.bial.com)
Promove, em anos pares, prmios com publicaes de estudos/obras cientficas: o Grande Prmio BIAL de Medicina, no valor de 150 000 , e o Prmio BIAL de Medicina Clnica, no valor de 50 000 . A sua misso inclui a atribuio de subsdios a projectos de investigao, e tem uma ateno particular s reas de Farmacoepidemiologia e Economia da Sade. A Fundao Gulbenkian abre regularmente concursos para apoios nas reas de investigao em sade, e tem em permanncia um sistema de Candidatura a Apoios Extra Concursos, com resposta em 30 dias, para projectos que se identifiquem com as prioridades da Fundao. Em 2008, as prioridades de investigao em Cincias da Sade foram as doenas oncolgicas, os cuidados paliativos, a sade mental e as doenas neurodegenerativas. Tem por misso realizar, promover e patrocinar projectos e actividades de investigao e divulgao cientfica e tecnolgica, entre outros objectivos. Recentemente promoveu um concurso para investigao em HIV/SIDA.
Fundao Merck, Sharp & Dohme
(www.msd.pt)
Fundao Gulbenkian
(www.gulbenkian.pt)
Fundao GlaxoSmithKline das Cincias da Sade
(www.gsk.pt)
139
Fundao Grnenthal (www.grunenthal.pt)
Tem como finalidade a promoo e apoio de actividades no mundo das Cincias e da Sade especialmente as relacionadas com a Dor e a Medicina Paliativa. Anualmente promove o Prmio Grnenthal DOR (Novembro). Institui uma bolsa anual (Junho/Julho) destinada a premiar jovens mdicos que desenvolvam projectos de investigao clnica, no mbito das Unidades de Investigao e Desenvolvimento das Faculdades de Medicina portuguesas (12 500 ). Sendo a principal entidade governamental de apoio investigao, abre concursos tendencialmente anuais para investigao, que apresentam um processo complexo de submisso e de apreciao das candidaturas (demora pelo menos 1 ano), muito competitivo. Em 2007 abriu um concurso dedicado em especial investigao clnica. A FCT tem um concurso para Bolsas de Doutoramento, relativamente acessvel a mdicos, que tem dois perodos de candidatura em Junho e Novembro).
Fundao Amlia da Silva de Mello
(www.josedemellosaude.pt)
Fundao para a Cincia e Tecnologia (www.fct.mctes.pt)
140
Atravs do seu site anunciam-se frequentemente apoios e bolsas de outras entidades nacionais e estrangeiras.
ASSOCIAES E SOCIEDADES MDICAS E DE DOENTES

I
Associao Portuguesa dos Mdicos de Clnica Geral (www.apmcg.pt)
Sociedades ligadas a especialidades medicas, de cariz cientfico

I
Associaes de doentes Observatrios
Estas entidades abrem frequentemente concursos para bolsas e apoios no mbito da sua rea de interesse. Algumas sociedades tm concursos regulares de atribuio de bolsas. Regra geral, apenas se podem candidatar associados, mas por vezes os apoios admitem no-scios. Apesar de raramente estas entidades terem fundos prprios para apoio investigao, podem ser organizaes que seja importante contactar. Por exemplo, estas organizaes podem atravs das suas redes de contactos, fornecer orientaes teis de fundaes ou organismos interessados em apoiar investigao na rea. As sociedades mais desenvolvidas tm ncleos de investigao ou pessoas com responsabilidades nesta rea. Estas organizaes, de cariz cientfico, podem tambm apoiar o estudo atravs da atribuio de Patrocnio Cientfico. Este representa uma certificao do interesse cientfico da proposta de investigao, e pode facilitar a obteno de apoios financeiros e a prpria implementao do estudo junto das instituies onde este realizar.
141
ENTIDADES COM FINS LUCRATIVOS

I
Porque so entidades com fins lucrativos, e cujos resultados do estudo podem ter implicaes para o seu objecto de negcio, aspectos como a independncia dos investigadores e a declarao de conflito de interesses na apresentao de resultados assume particular relevncia nos projectos financiados por estas entidades.
Indstria farmacutica
I
A indstria farmacutica nacional uma grande apoiante de projectos de investigao clnica da iniciativa do investigador de pequena e mdia dimenso e durao. importante que o projecto faa sentido para a rea de interesses da companhia. Por exemplo, uma dada companhia farmacutica pode ter frmacos lderes em determinadas doenas, e por isso pretender ser identificada com investigao nessa rea. As reas de interesse das companhias frequentemente encontram-se nas suas pginas Web, bem como as doenas ou situaes em que a companhia se encontra a investir em termos da sua actividade e imagem. Por outro lado, cada vez mais, a industria farmacutica prope estudos a investigadores e a instituies que prestam cuidados clnicos. Para alm do apoio que os estudos iniciados pela indstria so para os grupos de investigao, estes projectos abrem oportunidades da realizao de pequenos estudos paralelos, que aproveitam o trabalho de campo que ir ser conduzido para uma recolha de dados suplementar, com um custo muito reduzido.
EMPRESAS NO-FARMACUTICAS
I
Cada vez mais observam-se empresas no-farmacuticas apoiarem investigao clnica e epidemiolgica. Isto deve-se importncia social da sade e de certas doenas, bem como importncia social do mecenato.
142
No entanto, tal mais fcil para reas com elevada visibilidade social, de que so exemplos a nutrio e obesidade, o tabagismo, a sade materna e infantil, etc. Por outro lado, empresas com interesses muito especficos na sade, como ligadas s tecnologias de informao, de laboratrio ou imagiologia, etc., podem ter interesse em apoiar investigao na rea. Uma outra forma de compreender que entidades esto interessadas em apoiar financeiramente investigao numa dada rea identificar os apoios financeiros dos estudos recentes nessa rea. Isso pode ser feito consultado publicaes, ou os trabalhos apresentados em congressos da rea.
Princpio III
Como obter financiamento para desenvolver o seu grupo e programa de investigao? Os financiamentos para um estudo geralmente so pouco folgados e com margens de lucro estreitas, ou inexistentes. Um investigador que pretenda desenvolver um grupo de investigao e um programa de investigao estvel e sustentado, necessita de ter uma reserva de recursos financeiros. Estes vo possibilitar investir em formao, realizar pequenos projectos de elevado risco e elevada potencialidade, tapar buracos financeiros decorrentes de atrasos de financiamento ou algum desaire em outros estudos, manter a equipa durante perodos com menos trabalho, etc.
Aspecto Prtico III
Manter uma equipa e um programa de investigao difcil, e muitas vezes feito no contexto de uma instituio acadmica que assegura parte da remunerao do grupo, com partilha de actividades entre formao e investigao. Existem oportunidade e regras de bom-senso que facilitam que cada projecto no nasa do zero, e que se faa da investigao clnica parte contnua da actividade: 1. Construa a perspectiva de um programa de investigao.
143
2. Aproveite os estudos que tem a decorrer para obter dados preliminares que apoiem a continuao dos estudos subsequentes. 3. Faa dos participantes no seu estudo um painel, ou seja, indivduos que esto disponveis para participar em avaliaes subsequentes, de modo a poder executar estudos futuros com maior facilidade e menor custo (por exemplo, um estudo de prevalncia de uma doena pode ser seguido de estudos avaliao econmica, de utilizao de servios de sade, ou de qualidade de vida). Mantenha uma relao de continuidade com os participantes no seu estudo: faa da participao no estudo uma experincia agradvel e reconhecida, garantido a ateno que os participantes merecem; escreva uma carta a agradecer a participao, a reconhecer o contributo, antecipando a possibilidade do convite a futuros estudos. 4. Mantenha uma relao de continuidade com a entidade financiadora: Envie relatrios semestrais ou anuais de execuo do estudo, anexando o material submetido ou apresentado em congressos, para alm do material publicado. 5. Inclua uma referncia explcita s entidades que apoiam o estudo (quer por patrocnio financeiro, quer por patrocnio cientfico), incluindo o logtipo das entidades nas apresentaes e posters. Para projectos com maior visibilidade, construa uma pgina Web do projecto, onde reconhece as entidades financiadoras. 6. Se o seu estudo foi apoiado por sociedades ou associaes, tenha o cuidado de submeter o seu estudo para ser apresentado em reunies, congressos ou encontros organizados por essas entidades. 7. A integrao em redes de investigao e candidatura a financiamento governamental tambm permite acesso a financiamento para vrios anos. Em algumas reas, h redes de investigao bem estabelecidas, sendo mais fcil integrar-se. Aproveite os congressos e encontros para conhecer o trabalho realizado e estabelecer contacto com os responsveis.
144
8. A investigao clnica cada vez mais recorre a Bolsas de Investigador para conseguir suportar a coordenao e execuo de projectos. Este aspecto reala a importncia dos investigadores se associarem a Unidades de Investigao. No contexto acadmico, os alunos de mestrado e de doutoramento tambm ajudam a promover a investigao, embora requeiram orientao e superviso tcnica e cientfica. 9. Se um estudo internacional foi apoiado por uma companhia farmacutica multinacional, pode ser uma boa ideia propor um estudo semelhante em Portugal, com o apoio da mesma companhia. Inclusive, isso poder permitir colaborar com investigadores estrangeiros e ter acesso ao projecto de investigao e aos dados internacionais.
Princpio IV
A relao com as entidades financiadoras deve ser transparente e contratual. As obrigaes de ambas as partes devem estar bem definidas. Esta definio protege ambas as partes e permite a existncia de critrios de cumprimento, e logo de sucesso, que possibilita ao investigador promover uma relao com a entidade financiadora. Aspectos importantes a observar no estabelecimento de um contrato, seja este formal ou informal (por exemplo, uma carta de aceitao do financiamento): Quais os objectivos do estudo a serem concretizados. Cuidado com os objectivos secundrios que dependem de se verificarem hipteses primrias, e cuidado com objectivos secundrios que apresentam maior risco. No coloque a fasquia do projecto desnecessariamente alta, nem se comprometa com tudo o que acha que conseguir fazer. Se, no fim, surpreender pela positiva, tanto melhor! Defina prazos e montantes a serem transferidos com uma folga que tolere atrasos na sua transferncia. Estes prazos podem estar calendarizados, ou serem dependentes do cumprimento de metas intermdias e/ou da apreciao de relatrios intercalares.
Aspecto Prtico IV
145
Nesta ltima situao, tenha ateno s despesas correntes, como as remuneraes. Especifique a forma de transferncia (cheque em nome de, para conta bancria NIB, etc.) e explicite que sero passados os recibos correspondentes. Defina prazos e o mbito dos relatrios por parte da equipa de investigao. Dependendo da complexidade do projecto, pode apenas ser necessrio um relatrio final ou vrios relatrios intercalares. O relatrio necessita de incluir informao sobre a execuo financeira, sobre os dados j recolhidos (por exemplo, quantos participantes includos), sobre as alteraes no cronograma do estudo? Ou apenas um ponto de situao quanto aos objectivos do projecto? Defina quem a equipa de investigao, incluindo os consultores. Indique quem o responsvel pela coordenao geral do estudo e pela execuo financeira das verbas atribudas. Defina de quem a propriedade dos dados, e explicite a independncia da equipa de investigao da entidade financiadora no respeitante divulgao e interpretao dos dados. Dependendo da questo e das entidades financiadoras, estas podem pedir para terem acesso aos resultados antes de estes serem divulgados, de forma a poderem preparar formas de se associarem divulgao do estudo. Escreva um prembulo que contextualize o estudo nos objectivos e misso da entidade financiadora, e saliente a relevncia deste estudo para ambos. O seu protocolo ser analisado por os elementos directivos da entidade financiadora e da sua instituio, e estes aspectos devem estar bem patentes.
146
Erros a evitar
No observar escrupulosamente as regras e os requisitos definidos para concursos e candidaturas a financiamento. Faa do regulamento de submisso a sua checklist! Pretender ir luta sozinho, sem procurar o apoio de investigadores e grupos estabelecidos, que j tm pontes criadas com fontes de financiamento, e com acesso a bolsas de investigao. A procura de financiamento pode criar sinergias entre investigadores e os seus grupos! Considerar que o trabalho de procura de financiamento termina quando o apoio concedido: seja escrupuloso com a apresentao de relatrios parciais e final, o envio das apresentaes e posters em congresso, e no econhecimento pblico das entidades que apoiaram o seu projecto. No ser transparente com as entidades financiadoras quando os estudo no so financiados em exclusividade. No estabelecer um contracto e/ou no ser claro nas regras da relao com a entidade financiadora. Quando que a entidade deve conhecer os resultados do estudo, e a sua divulgao? Evite surpresas e desentendimentos desnecessrios a montante. Esteja preparado e saiba receber um no estamos interessados. A persistncia e o gosto pelo risco so particularidades que favorecem o investigador. Saiba negociar e obter um acordo, o que passa por no sentir que todos tm de concordar consigo. Saiba ter uma viso abrangente: olhando para trs, o que so algumas recusas e reunies mal sucedidas, depois de se ter conseguido o que se precisava? No entanto, tambm um erro persistir numa ideia pobre ou que ningum valoriza. Uma boa questo de investigao e um bom projecto so o princpio e o fim de tudo.
147
Checklist
Tenho o apoio da minha instituio e dos meus responsveis hierrquicos para o contacto com entidades que apoiem o projecto de investigao? Estes responsveis iro ser chamados a assinar protocolos institucionais, ou a declarar autorizaes formais. Tenho os pareceres e autorizaes das Comisses de tica, Proteco de Dados e das Administraes das instituies envolvidas? Ponderei o pedido de patrocnio cientfico a entidades com autoridade cientfica na rea? Fiz a minha prospeco de entidades que prestam apoios financeiros e tenho uma ideia clara dos argumentos que apoiam a submisso do meu projecto? Adaptei o meu projecto para que seja evidente e imediato a conjugao de objectivos e a relevncia do projecto para a entidade financiadora? Escrevi uma carta de apresentao onde estes aspectos so explicitamente listados? No caso de concurso, observei escrupulosamente todos os aspectos do regulamento de submisso do projecto, se existente? Contactei a instituio para certificar-me dos procedimentos? Fiz a submisso de forma atempada? Verifiquei se a Lei do Mecenato pode ser aplicvel a este apoio financeiro. Preparei a reunio de apresentao do projecto entidade financiadora, observando os itens indicados no texto. Certifiquei-me que os aspectos contratuais esto bem definidos e completos, de acordo com os itens indicados no texto.
148
BIBLIOGRAFIA
Quivy R, Campenhoudt LV. Manual de Investigao em cincias sociais. 5 Edio. Lisboa: Gradiva Publicaes; 2008. Ribeiro JLP. Metodologia de Investigao em psicologia e sade. Porto: Legis Editora/Livpsic; 2007. Marconi MA, Lakatos EM. Fundamentos da Metodologia Cientfica. 6 Edio. So Paulo: Editora Atlas; 2007. Designing Clinical Research: An Epidemiologic Approach. Stephen B Hulley, Steven R Cummings, Warren S Browner, Deborah G Grady, Thomas B Newman. 2006. Lippincott Williams & Wilkins.
Sampieri RH, Collado C, Lucio PB. Metodologia de Pesquisa. 3 Edio. So Paulo : McGrawHill; 2006. Pereira A. SPSS guia prtico de utilizao. 6 Edio. Lisboa: Edies Slabo; 2006. Sousa GV. Metodologia de Investigao, redaco e apresentao de trabalhos cientficos. Porto: Liv Civilizao Editora; 2005. Ghighine R, Matalan B. O Inqurito teoria e prtica. 4 Edio. Oeiras: Celta Editora; 2005. Baraano AM. Mtodos e Tcnicas de Investigao em gesto manual de apoio realizao de trabalhos de investigao. Lisboa: Edies Slabo; 2004. Serrano P. Redaco e apresentao de trabalhos cientficos. 2 Edio. Lisboa: Relgio Dgua Editores; 2004. Fortin MF. O Processo de Investigao da concepo realizao. 3 Edio. Loures: Lusocincia; 2003. Triola MF. Introduo estatstica. 7 Edio. Rio de Janeiro: Editora LTC; 1999. Melo M. Elementos bsicos de um estudo de investigao. Aspectos prticos para a sua elaborao. Rev Port Clin Geral 1998; 15:30-3. Comisso Internacional de Editores de Revistas Mdicas. Normas para apresentao de artigos propostos para publicao em revistas mdicas. Rev Port Clin Geral 1997; 14:159-74. Pallas JMA, Villa JJ. Metodos de investigacion aplicados a la Atencin Primria de Salud. Barcelona: Ediciones Doyma; 1991.
149
ANEXO 1: EXEMPLO DE FORMULRIO DE CONSENTIMENTO INFORMADO
O XXXXXX tem como objectivo analisar as opinies e atitudes dos pacientes face xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, que recebem dos seus mdicos de famlia.
Eu, ................................................................................................................... (nome completo) 1. Li o folheto informativo para o paciente; 2. Tive oportunidade de colocar questes sobre o estudo e esclarecer as minhas dvidas; 3. Recebi informao que considero suficiente sobre o estudo; 4. Falei com................................................................................................; (nome do investigador/responsvel) 5. Compreendi que a minha participao neste estudo voluntria; 6. Compreendi que posso desistir se o desejar, sem ter que dar qualquer explicao e sem qualquer repercusso em relao aos cuidados mdicos que posso receber. Concordo em participar neste estudo de livre vontade.
Assinatura do paciente Data:
Assinatura do investigador Data:
Doc.: Jos Augusto Simes
150
ANEXO 2: EXEMPLO de ORAMENTO Oramento parcial e fictcio para um estudo transversal nacional (10 localidades) durante 2 anos, onde se pretendesse rastrear demncia a 10.000 pessoas por entrevista domiciliria aleatria a pessoas com mais de 50 anos, seguida de uma consulta mdica para histria clnica e exame fsico em caso de rastreio positivo para diagnstico.
Captulo Item Descrio 50% a 2500 euros/ms, durante 2 anos. Responsvel pela elaborao e conduo do projecto, submisso s Comisses de tica e Proteco de Dados, obteno de contributos cientficos dos consultores e peritos, gesto e integridade da equipa 40% a 1500 euros/ms durante 2 anos. Responsabilidade de toda a gesto logstica e material 100% a 1500 euros/ms durante 18 meses
Euros por unidade
Unidades
Sub-total
Coordenao Recursos humanos
1250
24
meses
30000
Secretariado Coordenao de campo

Subcoordenadores de campo
600
24
meses
14400
1500
18
meses
27000
2 pessoas, a 100% de 1000 euros/ms durante 18 meses
2 x 1000
18
meses
36000
Consultores
1x (1000 + 800) + 2x (350 + 800)
Reunies consultas
Deslocaes
1 perito internacional + 2 peritos nacionais. 3 Reunies/Consultas durante o projecto. Deslocaes + estadias dos peritos internacionais: 1000 euros cada.Deslocaes + estadias dos peritos nacionais: 350 euros cada Pagamento da consultadoria: 800 euros por consulta
20500
Trabalho de campo
Pagamento ao acto. Assume-se 10.000 entrevistas de rastreio (20% de perdas), com 40% de necessidade de consulta pelo mdico + exames complementares, em 10 localidades a nvel nacional Assumem-se pagamento de 20 deslocaes/estadias durante o projecto para coordenao do trabalho de campo, superviso e formao, a 350 euros por deslocao. Consideram-se 12.000 contactos para entrevistas de rastreio, considerando uma possvel perda de dados de 20% (sem critrios de incluso, recusa em participar, no comparncia consulta do mdico), com uma mdia de 2 contactos por entrevista (mximo de 5 contactos). Assumem-se consultas de 40% das 10.000 entrevistas de rastreio completas = 4000 consultas. Preo por consulta de 20 euros (14 consultas por dia x 20 euros/consulta = 280 euros/dia x 3 dias de participao = 840 euros por participao.
Reunies Estadias
350
20
7000
Entrevistas de rastreio
12000
Entrevistas completas
96000
Consultas pelo mdico
20
4000
Consultas pelo mdico Ajudas de custo na deslocao
80000
Ajudas de custo na deslocao
Assume-se 3 euros de ajudas de custo ao participante na deslocao para a consulta do mdico.
4000
12000
151
Plano de amostragem
Listas de residncias obtidas de forma aleatria por random route, ou por seleco aleatria de zonas geogrficas. Inclui uso de software de amostragem geogrfica e acesso aos denominadores demogrficos do INE. Assume-se 15000 panfletos A5, 500 cartazes (Centros de Sade, Hospitais), anncios em 2 jornais nacionais. Construo e colocao online da base de dados e manuteno Estudo piloto com 5% da amostra total (500 participantes). Custo por participante proporcional ao custo total do estudo por participante.
3500
3500
Custos de iniciao
Material de divulgao Base de dados
5000
5000
3000
3000
Estudo piloto
Participantes
34
500
17000
Anlise de dados
Assume-se consultadoria estatstica e apoio na anlise de dados. Assume-se participao em 2 congressos nacionais e 1 congresso internacional com apresentao de resultados, e custo com 3 publicaes.
3000
3000
Divulgao do estudo
3000
3000
Consumveis
Telefone, toner, material de escritrio.
1000
1000
Despesas no previstas
Assume-se 15% de despesas no previstas
53760
53760
Total Total com overheads Financiamento Diferena Assume-se 15% de overheads a partir do financiamento Assume-se 500.000. euros de financiamento
15% 15%
75000 75000
412160 487160 500000 12840
Doc.: Paulo Jorge Nicola
152
DADOS CURRICULARES DOS AUTORES
CLARA BARROS FONSECA Licenciatura Medicina em 1997; Assistente de Clnica Geral no Centro Sade Baro do Corvo, Extenso da Afurada em Vila Nova de Gaia. Coordenadora do Ncleo de Investigao da Coordenao do Internato Mdico de MGF da Zona Norte; Coordenadora Pedaggica e Formadora do Curso Introduo s Metodologias de Investigao da mesma Coordenao. Membro do Ncleo de Investigao da APMCG. Ps-graduao em Sade Pblica/ Epidemiologia pela Faculdade de Medicina da Universidade do Porto. Mestranda de Sade Pblica. CARLOS CANHOTA Licenciatura Medicina em 1981; Chefe de Servio de Clnica Geral no Centro de Sade de Oeiras. Mestrado em Medicina Familiar, Departamento de Medicina Familiar e Comunitria, Universidade de Monash, Melbourne, Austrlia. Curso de Formao Pedaggica de Formadores em ensino clnico, 2006. Publicaes nacionais e no estrangeiro. Membro do Ncleo de Investigao da APMCG. EUGNIA ENES DA SILVA Licenciatura Medicina em 1985; Assistente Graduada de Clnica Geral no Centro de Sade de Corroios. Curso Superior de Medicina Legal, Instituto Superior de Medicina Legal, 1987. Cursos de Formao Pedaggica de Formadores de 1999 e de 2006. Coordenadora dos Ncleos de Formao e Investigao no CS Cova Piedade entre 1994 e 1996; Coordenadora do Ncleo de Formao do CS Corroios entre 1998 e 2002. Elemento do Ncleo de Formao da APMCG desde 1993; Coordenadora do Ncleo de Investigao da APMCG desde 2007. Orientadora de formao pr-graduada, estgio de Medicina Geral e Familiar desde 2006. Participao em diversas fases de estudos de investigao com publicao de alguns a nvel nacional; artigos de opinio e comentrios de artigos mdicos. 153
JOS AUGUSTO SIMES Licenciatura Medicina em 1982; Assistente Graduado de Clnica Geral no Centro de Sade de Cantanhede. Mestre em Biotica pela Faculdade de medicina da Universidade de Lisboa,em 2004; Equiparado a Professor Adjunto na Escola Superior de Sade da Universidade de Aveiro Disciplina de tica e Deontologia Profissional desde 2003.Orientador do Internato Mdico de Medicina Geral e Familiar desde 1998. Membro da Rede Mdicos-Sentinela com participao activa e publicao de diversos trabalhos de investigao; Participao em estudos de investigao nacionais e no estrangeiro. Publicao de artigos sobre Biotica.
JONAH YAPHE Licenciatura Medicina em 1979; Especialista in Family Medicine, Jerusalm, em 1983 Mestrado em Medicina Familiar Western Ontrio, Canad,1991 Orientador de Formao desde 1980; Senior Lecturer Universidade de Tel Aviv desde 2006 Professor Convidado de Sade Comunitria ECS Universidade do Minho desde 2007 Publicaes internacionais mltiplas e diversificadas. MARIA CONCEIO MAIA Licenciatura Medicina em 1990; Assistente Graduada de Clnica Geral, USF Briosa, Centro Sade Norton Matos, Coimbra. Directora de Internato Mdico de MGF da Zona Centro e orientadora. Curso de Epidemiologia e Investigao em Sade, em 2001; Curso de Formao Pedaggica inicial de Formadores em ensino Clnico. Membro do Ncleo de Investigao da APMCG. MARIA JOS RIBAS Licenciatura Medicina em 1991; Assistente Graduada de Clnica Geral, na USF Horizonte, Centro Sade de Matosinhos. Orientadora de Formao desde 2003 Directora de Internato Mdico de MGF da Zona Norte desde 2006. Mestrado em Investigao em CSP Universidade Autnoma de Barcelona Publicaes nacionais em Revistas mdicas e participao em livros. MIGUEL MELO Licenciatura Medicina em 1986; Assistente Graduado de Clnica Geral, USF de Fnzeres. Colabora com a Coordenao do Internato de MGF da Zona Norte em actividades ligadas Investigao e Formao; Coordenador Pedaggico 154
do curso Metodologias de Investigao de 1995 a 2005. Foi Coordenador do Ncleo de Investigao e Documentao do I.C.G.Z.N; Actividades pedaggicas em diversos cursos, na Formao Contnua e Formao de Orientadores/ Formadores. Integra o Conselho Cientfico da Revista Portuguesa de Clnica Geral. Publicao de diversos trabalhos de investigao em revistas nacionais. PAULO JORGE NICOLA Licenciatura Medicina em 1996, especialista em Medicina Geral e Familiar em 2001. Mestre em Investigao Clnica pela Mayo Clnic, EUA, em 2004; Exerce funes de investigao e docncia no Instituto de Medicina Preventiva da Faculdade de Medicina de Lisboa, onde coordenador executivo do Mestrado/Doutoramento em Epidemiologia, e de vrias ps-graduaes na rea da investigao clnica. Assessor do Alto-Comissariado da Sade. Membro do Ncleo de Investigao da APMCG. responsvel por projectos de investigao na rea do controlo de doenas crnicas, e do uso de sistemas de informao em sade. Tem vrias publicaes internacionais na rea da epidemiologia das doenas reumticas e cardiovasculares. RAQUEL BRAGA Licenciatura Medicina em 1994; Assistente Clnica Geral, no C. Sade Senhora da Hora ULS de Matosinhos. Orientadora de formao desde 2003 e Directora de Internato Mdico desde 2006;Coordenadora Pedaggica do curso Reviso Baseada na Evidncia; Participao activa em aces de Formao para orientadores; Editora da Revista Portuguesa de Clnica Geral de 2005 a 2007; Diversas publicaes em revistas mdicas nacionais. VITOR RAMOS Licenciatura Medicina em 1976; Chefe de Servio de Clnica Geral, USF Marginal C.Sade de Cascais. Professor convidado da Escola Nacional de Sade Pblica/UNL e orientador de formao do Internato Mdico de Medicina Geral e Familiar. Autor de vrios captulos de livros e artigos em publicaes nacionais e internacionais. Participou na fundao da Associao Portuguesa dos Mdicos de Clnica Geral, em 1983 e da Revista Portuguesa de Clnica Geral, em 1984.
155

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INVESTIGAO

Eugnia Enes da Silva

Ncleo de Investigao da APMCG

Ttulo Investigao Passo a Passo

Desenvolvimento do Projecto de Investigao

Quais os passos essenciais de uma investigao?

QUAIS OS PASSOS ESSENCIAIS DE UMA INVESTIGAO?

Motivao Rigor Mtodo Persistncia

QUAIS OS PASSOS ESSENCIAIS DE UMA INVESTIGAO?

FASES DE UM ESTUDO DE INVESTIGAO CLNICA

QUAIS OS PASSOS ESSENCIAIS DE UMA INVESTIGAO?

2. Desenho do Projecto/ /Protocolo

QUAIS OS PASSOS ESSENCIAIS DE UMA INVESTIGAO?

Elementos bsicos Metodologia

Amostra (tipo e dimenso) Tcnica amostragem

Modo de Recolha de dados

Apresentao de Resultados e Discusso

QUAIS OS PASSOS ESSENCIAIS DE UMA INVESTIGAO?

Notas Oramento/ /Financiamento

Apresentar nesta fase, sobretudo se necessita de apoio externo.

Referncia aos recursos materiais e humanos, incluir o n. investigadores

QUAIS OS PASSOS ESSENCIAIS DE UMA INVESTIGAO?

4. Apresentao Relatrio Final/ Divulgao

QUAIS OS PASSOS ESSENCIAIS DE UMA INVESTIGAO?

Como construir uma boa questo de investigao?

COMO CONSTRUIR UMA BOA QUESTO DE INVESTIGAO?

COMO CONSTRUIR UMA BOA QUESTO DE INVESTIGAO?

COMO CONSTRUIR UMA BOA QUESTO DE INVESTIGAO?

COMO CONSTRUIR UMA BOA QUESTO DE INVESTIGAO?

Aspecto Prtico III

COMO CONSTRUIR UMA BOA QUESTO DE INVESTIGAO?

COMO CONSTRUIR UMA BOA QUESTO DE INVESTIGAO?

COMO CONSTRUIR UMA BOA QUESTO DE INVESTIGAO?

Como elaborar um protocolo/projecto de investigao?

COMO ELABORAR UM PROTOCOLO/PROJECTO DE INVESTIGAO?

COMO ELABORAR UM PROTOCOLO/PROJECTO DE INVESTIGAO?

Introduo (descrio concisa e completa) o carto de visita da equipa de investigadores

Deve justificar a escolha do tema

COMO ELABORAR UM PROTOCOLO/PROJECTO DE INVESTIGAO?

Metodologia de colheita e registo de informao

COMO ELABORAR UM PROTOCOLO/PROJECTO DE INVESTIGAO?

Investigadores responsveis/Equipa do projecto Cronograma

COMO ELABORAR UM PROTOCOLO/PROJECTO DE INVESTIGAO?

Que informaes relevantes seleccionar da pesquisa bibliogrfica?

QUE INFORMAES RELEVANTES SELECCIONAR DA PESQUISA BIBLIOGRFICA?

QUE INFORMAES RELEVANTES SELECCIONAR DA PESQUISA BIBLIOGRFICA?

Como Iniciar a pesquisa?

QUE INFORMAES RELEVANTES SELECCIONAR DA PESQUISA BIBLIOGRFICA?

Como escolher as fontes relevantes?

QUE INFORMAES RELEVANTES SELECCIONAR DA PESQUISA BIBLIOGRFICA?

Como retirar partido da pesquisa?

QUE INFORMAES RELEVANTES SELECCIONAR DA PESQUISA BIBLIOGRFICA?

QUE INFORMAES RELEVANTES SELECCIONAR DA PESQUISA BIBLIOGRFICA?

Motores de Pesquisa Exemplos

QUE INFORMAES RELEVANTES SELECCIONAR DA PESQUISA BIBLIOGRFICA?

Como definir os objectivos e as hipteses de um estudo?

COMO DEFINIR OS OBJECTIVOS E AS HIPTESES DE UM ESTUDO?

Objectivo Descritivo Objectivo Analtico

COMO DEFINIR OS OBJECTIVOS E AS HIPTESES DE UM ESTUDO?

COMO DEFINIR OS OBJECTIVOS E AS HIPTESES DE UM ESTUDO?

Qual o tipo de estudo a escolher?

QUAL O TIPO DE ESTUDO A ESCOLHER?

Exemplo de estudos observacionais descritivos: os questionrios ou inquritos