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DEZ 2002
Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior Parte 8: Relatrio de ensaio
Copyright 2002, ABNTAssociao Brasileira de Normas Tcnicas Printed in Brazil/ Impresso no Brasil Todos os direitos reservados
Origem: Projeto 26:003.01-014/8:2001 ABNT/CB-26 - Comit Brasileiro Odonto-Mdico-Hospitalar CE-26:003.01 - Comisso de Estudo de Implantes NBR ISO 10328-8 - Prosthetics - Structural testing of lower-limb prostheses Part 8: Test report Descriptors: Medical equipment. Prosthetic device Esta Norma equivalente ISO 10328-8:1996 Vlida a partir de 30.01.2003 Palavras-chave: Equipamento mdico. Prtese 39 pginas
Sumrio Prefcio Introduo 1 Objetivo 2 Referncias normativas 3 Definies 4 Requisitos gerais 5 Registros requeridos para os corpos-de-prova 6 Registros requeridos para os ensaios 7 Registros requeridos para os resultados dos ensaios estrutura is principais 8 Registros requeridos para resultados dos ensaios estruturais s uplementares ANEXO A Exemplos de formulrios para o relatrio de ensaio Prefcio A ABNT - Associao Brasileira de Normas Tcnicas - o Frum Nacional de Normalizao. As Normas Brasileiras, cujo contedo de responsabilidade dos Comits Brasileiros (ABNT/CB) e dos Organismos de Normalizao Setorial (ABNT/ONS), so elaboradas por Comisses de Estudo (CE), formadas por representantes dos setores envolvidos, delas fazendo parte: produtores, consumidores e neutros (universidades, laboratrios e outros). Os Projetos de Norma Brasileira, elaborados no mbito dos ABNT/CB e ABNT/ONS, circulam para Consulta Pblica entre os associados da ABNT e demais interessados. A NBR ISO 10328 consiste nas seguintes partes, sob o ttulo geral Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior: - Parte 1: Configuraes de ensaio - Parte 2: Corpos-de-prova - Parte 3: Ensaios estruturais principais - Parte 4: Parmetros de carga dos ensaios estruturais principais - Parte 5: Ensaios estruturais suplementares
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Esta parte da NBR ISO 10328 especifica as informaes que devem constar no relatrio de ensaio, para cada corpo-deprova, de acordo com as NBR ISO 10328-3 e NBR ISO 10328-4 e/ou NBR ISO 10328-5 e NBR ISO 10328-6. 2 Referncias normativas As normas relacionadas a seguir contm disposies que, ao serem citadas neste texto, constituem prescries para esta parte da NBR ISO 10328. As edies indicadas estavam em vigor no momento desta publicao. Como toda norma est sujeita a reviso, recomenda-se queles que realizam acordos com base nesta que verifiquem a convenincia de se usarem as edies mais recentes das normas citadas a seguir. A ABNT possui a informao das normas em vigor em um dado momento. NBR ISO 8549-1:1999 - Prteses e rteses - Vocabulrio - Parte 1: Termos gerais para prteses externas de membros e rteses externas NBR ISO 10328-2:2002 - Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior - Parte 2: Corpos-de-prova NBR ISO 10328-3:2002 - Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior - Parte 3: Ensaios estruturais principais NBR ISO 10328-4:2002 - Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior - Parte 4: Parmetros de carga dos ensaios estruturais principais
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NBR ISO 10328-5:2002 - Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior - Parte 5: Ensaios estruturais suplementares NBR ISO 10328-6:2002 - Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior - Parte 6: Parmetros de carga dos ensaios estruturais suplementares NBR ISO 10328-7:2002 - Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior - Parte 7: Documento de solicitao do ensaio 3 Definies Para os efeitos desta parte da NBR ISO 10328, aplicam-se as definies da NBR ISO 8549-1. 4 Requisitos gerais 4.1 O laboratrio de ensaio deve preparar o relatrio de ensaio para cada ensaio conduzido, devendo fornecer pelo menos uma cpia deste relatrio ao solicitante do corpo-de-prova. 4.2 O documento deve ser preparado em papel tamanho A4, de preferncia no formato do exemplo no anexo A. Caso seja utilizado outro tipo de formato, providenciar todas as informaes necessrias. O relatrio de ensaio deve conter todas informaes especificadas em 4.3 a 4.8. 4.3 O laboratrio de ensaio deve citar o nome e o endereo de contato para facilitar a comunicao. 4.4 O laboratrio de ensaio deve identificar o relatrio de ensaio (por exemplo, com uma numerao contnua), incluindo a identificao de cada pgina, alem de informaes sobre o nmero total de pginas do relatrio. O laboratrio de ensaio deve manter um registro desta identificao. 4.5 O solicitante do ensaio e o laboratrio de ensaio devem ser indicados com clareza. 4.6 O relatrio de ensaio deve ser assinado pelo laboratrio de ensaio, isto , pela pessoa designada. 4.7 A data do recebimento do corpo-de-prova e as datas de preparo do relatrio de ensaio devem ser indicadas com clareza. 4.8 Qualquer registro de importncia de acordo com as sees da NBR ISO 10328-3 e/ou NBR ISO 10328-5 deve ser copiado e anexado ao relatrio de ensaio. 5 Registros requeridos para os corpos-de-prova A informao que segue para cada corpo-de-prova deve ser includa no relatrio de ensaio. 5.1 Para todos os corpos-de-prova a) uma identificao completa de cada amostra ensaiada. Caso este no possua uma identificao permanente, o laboratrio de ensaio deve afixar uma identificao aps o trmino do(s) ensaio(s); b) o tipo de corpo-de-prova de acordo com as subsees 4.1, 4.2 ou 4.3 da NBR ISO 10328-2:2002. Em casos especiais, referir-se ao documento de solicitao do ensaio (ver NBR ISO 10328-7); c) a montagem da prtese mais adversa possvel de acordo com a subseo 4.6.3 da NBR ISO 10328-3, especificada no documento de solicitao do ensaio [dependendo do tipo de corpo-de-prova - ver b)]; d) as alavancas de aplicao de cargas de acordo com a subseo 8.4 da NBR ISO 10328-2:2002; e) o alinhamento de acordo com a seo 7 e subseo 8.5 da NBR ISO 10328-2:2002. 5.2 Para corpos-de-prova para ensaios cclicos e estticos de falha Qualquer substituio de partes adjacentes por partes rgidas de acordo com as subsees 6.3 e 6.4 da NBR ISO 10328-2:2002, assim como subsees 6.2.8 e/ou 7.2.2 da NBR ISO 10328-3:2002 e/ou subsees 7.4.8 e/ou 7.5.1.2 da NBR ISO 10328-5:2002. 6 Registros requeridos para os ensaios Incluir a seguinte informao no relatrio de ensaio para cada corpo-de-prova a) os ensaios especficos efetuados de acordo com as sees relevantes da NBR ISO 10328-3 e/ou NBR ISO 10328-5. Em casos especiais necessrio referir-se ao documento de solicitao do ensaio; b) as dimenses e foras especficas aplicadas durante os ensaios de acordo com as sees relevantes da NBR ISO 10328-4 e/ou NBR ISO 10328-6. Em casos especiais necessrio referir-se ao documento de solicitao do ensaio; c) ensaio de comprovao de peas de conexo (caso requerido) de acordo com a subseo 5.4 da NBR ISO 10328-3:2002; d) preciso do equipamento de ensaio e de medies individuais de acordo com a seo 9 da NBR ISO 10328-3:2002.
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1) Medies do comprimento e clculos da deformao de acordo com as subsees 7.3.5, 7.3.8 e 7.3.9 da NBR ISO 10328-5:2002. 2) Resultados de acordo com as subsees 7.3.10 e 7.3.12 da NBR ISO 10328-5:2002. b) Para resultados de ensaios estticos de falha para travas de joelho 1) A ltima fora de ensaio Fsu de acordo com a subseo 7.4.7 da NBR ISO 10328-5:2002. 2) Quando requerido pelo fabricante/solicitante do ensaio, os resultados da continuao do ensaio at a ocorrncia da falha, de acordo com a nota aps a subseo 7.4.8 da NBR ISO 10328-5:2002 e com a subseo 6.2 da NBR ISO 10328-7:2002. 3) A natureza da falha de acordo com a subseo 7.4.10 da NBR ISO 10328-5:2002. c) Para resultados dos ensaios cclicos para travas de joelho 1) Medies dos comprimentos de acordo com as subsees 7.5.1.7 e 7.5.1.11 da NBR ISO 10328-5:2002. 2) A durabilidade de acordo com a subseo 7.5.1.12 da NBR ISO 10328-5:2002. 3) Quando requerido pelo fabricante/solicitante do ensaio, a presena e natureza de rachaduras de acordo com a subseo 7.5.1.13 da NBR ISO 10328-5 e da subseo 6.3 da NBR ISO 10328-7:2002. 4) Falhas de componentes adjacentes para substitutos rgidos de partes flexveis de acordo com a subseo 7.5.1.15 da NBR ISO 10328-5:2002. 5) A natureza de qualquer tipo de falha de acordo com a subseo 7.5.1.16 da NBR ISO 10328-5:2002.
________________ /ANEXO A
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Anexo A (informativo) Exemplos de formulrios para o relatrio de ensaio Os exemplos a seguir de formulrios para o relatrio de ensaio apresentam o formato mais indicado. A sua apresentao permite o lanamento de todas as informaes referentes aos requisitos gerais, assim como todos os registros requeridos para os corpos-de-prova, ensaios e resultados de ensaios, conforme especificado nas sees 4 a 8 desta parte da NBR ISO 10328. Todas as referncias s outras partes da NBR ISO 10328 so relativas s edies publicadas em 2002.
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NBR ISO 10328-8, Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior Relatrio de ensaio - Ensaio de comprovao dos dispositivos de fixao Identificao do relatrio: Preparado por: (ver 4.3) Laboratrio de ensaio: Telefone: Fax: Endereo: Nvel da carga do ensaio: (ver 4.4.2 da NBR ISO 10328-3): A_____ Ensaio de comprovao dos dispositivos de fixao: (ver 5.4 da NBR ISO 10328-3) Resultados do ensaio: (ver seo 6 e 7.1) Dimenses em milmetros Comprimento das alavancas de aplicao de carga Especificao de Comprimento da alavanca individual acordo com 5.4.2.2 da NBR ISO 10328-3 120 120 (ver 4.4) Tabela A.1
Dimenses em milmetros Comprimentos e deformaes L1 L2 L3 D1 D2 2 0,5 Valores Limite medidos especificado Referncia na NBR ISO 10328-3 5.4.2.4 5.4.2.5 5.4.2.6 5.4.2.7 e 5.4.3 5.4.2.7 e 5.4.3
Data:
Dia: ___
Ms: ___
Ano: _____
As NBR ISO 10328-3 e NBR ISO 10328-8 fornecem informaes relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8, Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior Relatrio de ensaio - Ensaios estruturais principais - Ensaio esttico de comprovao Identificao do relatrio: (ver 4.4) Tabela A.2-1
As NBR ISO 10328-3 e NBR ISO 10328-8 fornecem informaes relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8, Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior Relatrio de ensaio - Ensaios estruturais principais - Ensaio esttico de comprovao
Identificao do relatrio: (ver 4.4) Tabela A.2-2
Partes utilizadas: 1 Alavanca de aplicao da carga superior: 2 Pea de extenso: 3 Pea de conexo/adaptador: 4 Unidade de joelho: 5 Pea de conexo/adaptador: 6 Pea de extenso: 7 Adaptador/unidade de tornozelo 8 Alavanca de aplicao da carga inferior: [ou p (ver nota 2)]
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NBR ISO 10328-8, Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior Relatrio de ensaio Ensaios estruturais principais Ensaio esttico de comprovao
Identificao do relatrio: (ver 4.4) Tabela A.2-3
Resultados do ensaio: (ver seo 6 e 7.1) Foras em newtons Condio da carga do ensaio Fora de ensaio de ajuste atual, Fajuste Amostra 1 I II Amostra 2 Especificao de acordo com a tabela 2 da NBR ISO 10328-4 e Fajuste
NBR ISO 10328-3
Subseo: 6.1.3*
)
6.1.3*)
Dimenses em milmetros Comprimentos e deformao Amostra 1 Condio de carga do ensaio l LA LK L4 LA Lk L5 D3*) *) Limite: D3 15 mm, de acordo com 6.1.10 da NBR ISO 10328-3. ll Amostra 2 Condio de carga do ensaio l II 6.1.5 6.1.5 6.1.5 6.1.8 6.1.8 6.1.8 6.1.9 Referncia na NBR ISO 10328-3
Observaes:
As NBR ISO 10328-2, NBR ISO 10328-3, NBR ISO 10328-4 e NBR ISO 10328-8 fornecem informaes relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8, Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior Relatrio de ensaio Ensaios estruturais principais Ensaio esttico de comprovao
Identificao do relatrio: (ver 4.4) Tabela A.2-4
Amostra
Amostra funciona com segurana (ver 6.1.11 da NBR ISO 10328-3) Sim No
Carga ao falhar, natureza da falha (ver 6.1.12 da NBR ISO 10328-3) ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________
1 II I 2 II
Observaes:
A amostra submetida a este ensaio satisfaz os requisitos relevantes da NBR ISO 10328 ao nvel de carga A_____ Assinatura: (ver 4.6) Sim No
As NBR ISO 10328-3 e NBR ISO 10328-8 fornecem informaes relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8, Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior Relatrio de ensaio Ensaios estruturais principais Ensaio esttico de falha
Identificao do relatrio: (ver 4.4) Tabela A.3-1
As NBR ISO 10328-3 e NBR ISO 10328-8 fornecem informaes relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8, Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior Relatrio de ensaio Ensaios estruturais principais - Ensaio esttico de falha
Identificao do relatrio: (ver 4.4) Tabela A.3-2
Partes utilizadas: 2 Pea de extenso: 3 Pea de conexo/adaptador: 4 Unidade de joelho: 5 Pea de conexo/adaptador: 6 Pea de extenso: 7 Adaptador/unidade de tornozelo 8 Alavanca de aplicao da carga inferior: [ou p (ver nota 2)]
As NBR ISO 10328-2 e NBR ISO 10328-8 fornecem informaes relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8, Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior Relatrio de ensaio - Ensaios estruturais principais - Ensaio esttico de falha
Identificao do relatrio: (ver 4.4) Tabela A.3-3
Resultados do ensaio: (ver seo 6 e 7.2) Foras em newtons Condio da carga do ensaio Fora de ensaio de ajuste atual, Fajuste Amostra 1 Amostra 2 I II Especificao de acordo com a tabela 2 da NBR ISO 10328-4 e Fajuste
NBR ISO 10328-3
Especificao de acordo com a tabela 6 da NBR ISO 10328-4 e Com deformao Fsu Sem deformao Fsu
NBR ISO 10328-3
*) Ao ensaiar um p ou uma estrutura contendo um p, ver 5.2 da NBR ISO 10328-2. Dimenses em milmetros Comprimento da alavanca efetiva Amostra 1 Condio de carga do ensaio I LA LK ll Amostra 2 Condio de carga do ensaio l II 6.2.5 6.2.5 Foras em newtons Amostra 1 Condio de carga do ensaio l Fora mxima de ensaio Fsu obtida durante o ensaio Modo de falha Continuao do ensaio, caso requerido Fora mxima Fsu Modo de falha ll Amostra 2 Condio de carga do ensaio l II Referncia na NBR ISO 10328-3 6.2.6, 6.2.7 3.1, 3.2, 6.2.9 Nota em 6.2.7 3.1, 3.2 Referncia na NBR ISO 10328-3
Substituio de quaisquer partes flexveis por partes rgidas (ver 6.2.8 da NBR ISO 10328-3) No Sim _____ _____ Observaes: ______________________________________________ ______________________________________________
A amostra submetida a este ensaio satisfaz os requisitos relevantes da NBR ISO 10328 ao nvel de carga A______ Assinatura: (ver 4.6) Data do relatrio: (ver 4.7) Sim No
As NBR ISO 10328-2, NBR ISO 10328-3, NBR ISO 10328-4 e NBR ISO 10328-8 fornecem informaes relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8, Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior Relatrio de ensaio - Ensaios estruturais principais - Ensaio cclico
Identificao do relatrio: (ver 4.4) Tabela A.4-1
As NBR ISO 10328-3 e NBR ISO 10328-8 fornecem informaes relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8, Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior Relatrio de ensaio - Ensaios estruturais principais Ensaio cclico
Identificao do relatrio: (ver 4.4) Tabela A.4-2
Partes utilizadas: 2 Pea de extenso: 3 Pea de conexo/adaptador: 4 Unidade de joelho: 5 Pea de conexo/adaptador: 6 Pea de extenso: 7 Adaptador/unidade de tornozelo 8 Alavanca de aplicao da carga inferior: [ou p (ver nota 2)]
As NBR ISO 10328-2 e NBR ISO 10328-8 fornecem informaes relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8, Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior Relatrio de ensaio - Ensaios estruturais principais - Ensaio cclico
Identificao do relatrio: (ver 4.4) Tabela A.4-3
Fajuste
Ff = Fsp
Ff = Fsp
I II
Condio de carga de ensaio I: Referncia na NBR ISO 10328-3 7.2.6 7.2.6 7.2.6 7.2.7 7.2.7 7.2.7 Comprimentos da alavanca e da amostra 7.2.10, 7.2.11 a) Desligamento devido a deslocamento excessivo b) Troca de partes c) Finalizao de um nmero especificado de ciclos (Indicar abaixo a letra apropriada) 0 Valores medidos mm 7.2.10 7.2.9
LA
LK
LBT
LA
LK
LBT
N de ciclos
Freqncia Hz
As NBR ISO 10328-2, NBR ISO 10328-3, NBR ISO 10328-4 e NBR ISO 10328-8 fornecem informaes relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8, Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior Relatrio de ensaio - Ensaios estruturais principais - Ensaio cclico
Identificao do relatrio: (ver 4.4) Tabela A.4-4
Substituies de quaisquer partes flexveis por partes rgidas (ver 7.2.2 da NBR ISO 10328-3): No Sim _______________________________________________________________________
Falhas (ver subsees da NBR ISO 10328-3, conforme segue): 7.1.5 No Sim ___________________________________________________ 7.1.6 7.2.14
Rachaduras detectadas atravs de exame visual, caso requerido (ver 7.1.5 da NBR ISO 10328-3): No Sim Observaes: Condies de carga do ensaio II: Referncia na NBR ISO 10328-3 7.2.6 7.2.6 7.2.6 7.2.7 7.2.7 7.2.7 Comprimentos da alavanca e da amostra 7.2.10, 7.2.11 a) Desligamento devido a deslocamento excessivo b) Troca de partes c) Finalizao de um nmero especificado de ciclos (Indicar abaixo a letra apropriada) 0 Valores medidos mm 7.2.10 7.2.9 _______________________________________________________________________
LA
LK
LBT
LA
LK
LBT
N de ciclos
Freqncia Hz
Substituies de quaisquer partes flexveis por partes rgidas (ver 7.2.2 da NBR ISO 10328-3): No Sim _______________________________________________________________________
Falhas (ver subsees da NBR ISO 10328-3, conforme segue): 7.1.5 No Sim ___________________________________________________ 7.1.6 7.2.14
Rachaduras detectadas atravs de exame visual, caso requerido (ver 7.1.5 da NBR ISO 10328-3): No Sim Observaes: _______________________________________________________________________
As NBR ISO 10328-3 e NBR ISO 10328-8 fornecem informaes relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8, Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior Relatrio de ensaio - Ensaios estruturais principais - Ensaio cclico
Identificao do relatrio: (ver 4.4) Tabela A.4-5
Amostra 2: Foras em newtons Fora Fora de mxima Especificao de acordo Especificao de acordo ensaio Especificao de de com a tabela 2 da NBR ensaio com a acordo com a tabela 6 esttica Condio Fora de ISO 10328-4 e tabela 6 da da NBR ISO 10328-4 e final atual de carga ensaio NBR ISO 10328-4 e atual Fmx de ensaio de F f = Fsp ajuste atual NBR ISO 10328-3 Ff = Fsp Ff = Fsp NBR ISO 10328-3 Fajuste NBR ISO 10328-3 Fmx Fmx Fajuste Subseo: Subseo: Subseo: I II 7.2.4*) 7.2.4*) 7.2.7*) 7.2.7*) 7.1.5*) 7.1.5*)
Condio de carga de ensaio I: Referncia na NBR ISO 10328-3 7.2.6 7.2.6 7.2.6 7.2.7 7.2.7 7.2.7 Comprimentos da alavanca e da amostra 7.2.10, 7.2.11 a) Desligamento devido a deslocamento excessivo b) Troca de partes c) Finalizao de um nmero especificado de ciclos (Indicar abaixo a letra apropriada) 0 Valores medidos mm 7.2.10 7.2.9
LA
LK
LBT
LA
LK
LBT
N de ciclos
Freqncia Hz
Substituies de quaisquer partes flexveis por partes rgidas (ver 7.2.2 da NBR ISO 10328-3): No Sim _______________________________________________________________________
Falhas (ver subsees da NBR ISO 10328-3, conforme segue): 7.1.5 No Sim ___________________________________________________ 7.1.6 7.2.14
Rachaduras detectadas atravs de exame visual, caso requerido (ver 7.1.5 da NBR ISO 10328-3): No Sim Observaes:
As NBR ISO 10328-2, NBR ISO 10328-3, NBR ISO 10328-4 e NBR ISO 10328-8 fornecem informaes relevantes para esta folha.
_______________________________________________________________________
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NBR ISO 10328-8, Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior Relatrio de ensaio - Ensaios estruturais principais - Ensaio cclico
Identificao do relatrio: (ver 4.4) Tabela A.4-6
Condio de carga de ensaio II: Referncia na NBR ISO 10328-3 7.2.6 7.2.6 7.2.6 7.2.7 7.2.7 7.2.7 Comprimentos da alavanca e da amostra 7.2.10, 7.2.11 a) Desligamento devido a deslocamento excessivo b) Troca de partes c) Finalizao de um nmero especificado de ciclos (Indicar abaixo a letra apropriada) 0 Valores medidos mm 7.2.10 7.2.9
LA
LK
LBT
LA
LK
LBT
N de ciclos
Freqncia Hz
Substituies de quaisquer partes flexveis por partes rgidas (ver 7.2.2 da NBR ISO 10328-3): No Sim _______________________________________________________________________
Falhas (ver subsees da NBR ISO 10328-3, conforme segue): 7.1.5 No Sim ___________________________________________________ 7.1.6 7.2.14
Rachaduras detectadas atravs de exame visual, caso requerido (ver 7.1.5 da NBR ISO 10328-3): No Sim Observaes: _______________________________________________________________________
A amostra submetida a este ensaio satisfaz os requisitos relevantes da NBR ISO 10328 ao nvel de carga A______ Sim No
As NBR ISO 10328-3 e NBR ISO 10328-8 fornecem informaes relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8, Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior Relatrio de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaio de toro
Identificao do relatrio: (ver 4.4) Tabela A.5-1
As NBR ISO 10328-3 e NBR ISO 10328-8 fornecem informaes relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8, Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior Relatrio de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaio de toro
Identificao do relatrio: (ver 4.4) Tabela A.5-2
Partes utilizadas: 2 Pea de extenso: 3 Pea de conexo/adaptador: 4 Unidade de joelho: 5 Pea de conexo/adaptador: 6 Pea de extenso: 7 Adaptador/unidade de tornozelo 8 Alavanca de aplicao da carga inferior:
As NBR ISO 10328-2 e NBR ISO 10328-8 fornecem informaes relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8, Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior Relatrio de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaio de toro
Identificao do relatrio: (ver 4.4) Tabela A.5-3
Resultados do ensaio: (ver 8.1) Amostra 1: Primeira direo de toro ngulo Referncia na (graus) NBR ISO 10328-5 Posio angular inicial Posio angular final Movimento angular relativo 4.3.5 4.3.7 4.3.8 Posio angular inicial Posio angular final Movimento relativo angular Direo oposta da toro ngulo (graus) Referncia na NBR ISO 10328-5 4.3.5 4.3.7 4.3.8
Momento do aperto de qualquer pino de fixao: Momento de ajuste: Tempo decorrido de ensaio: Observaes:
(ver NBR ISO 10328-5, 4.3.1 e 4.3.11) (ver NBR ISO 10328-5, 4.3.3) (ver NBR ISO 10328-5, 4.3.7 e 4.3.11)
Amostra 2:
ngulo Referncia na (graus) NBR ISO 10328-5 Posio angular inicial Posio angular final Movimento angular relativo 4.3.5 4.3.7 4.3.8 Posio angular inicial Posio angular final Movimento relativo angular
ngulo (graus)
Momento do aperto de qualquer pino de fixao: Momento de ajuste: Tempo decorrido de ensaio: Observaes:
(ver NBR ISO 10328-5, 4.3.1 e 4.3.11) (ver NBR ISO 10328-5, 4.3.3) (ver NBR ISO 10328-5, 4.3.7 e 4.3.11)
A amostra submetida a este ensaio satisfaz os requisitos relevantes da NBR ISO 10328 ao nvel de carga A______ Sim No
As NBR ISO 10328-5 e NBR ISO 10328-8 fornecem informaes relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8, Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior Relatrio de ensaio - Ensaios estruturais suplementares Ensaios para dispositivo tornozelo-p - Ensaio esttico de comprovao
Identificao do relatrio: (ver 4.4) Tabela A.6-1
Identificao/Tipo do corpo-de-prova
Tamanho do p escolhido:
Observaes:
Resultados do ensaio: (ver 8.2) Fora de ensaio de comprovao atual, Fsp Amostra 1 Amostra 2
Foras em newtons Especificao de acordo com a tabela 8 da NBR ISO 10328-6 e Fsp NBR ISO 10328-5 Subseo: 5.4.1.3 5.4.1.6
As NBR ISO 10328-3, NBR ISO 10328-5, NBR ISO 10328-6 e NBR ISO 10328-8 fornecem informaes relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8, Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior Relatrio de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaios para dispositivo tornozelo-p - Ensaio esttico de comprovao
Identificao do relatrio: (ver 4.4) Tabela A.6-2
Amostra
Condio da carga do ensaio Carga sobre o calcanhar Carga sobre o antep Carga sobre o calcanhar Carga sobre o antep
Foras em newtons Carga ao falhar, natureza da falha (Ver 5.4.1.10 da NBR ISO 10328-5) ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________
Observaes:
A amostra submetida a este ensaio satisfaz os requisitos relevantes da NBR ISO 10328 ao nvel de carga A_____ Assinatura: (ver 4.6) Sim No
As NBR ISO 10328-5 e NBR ISO 10328-8 fornecem informaes relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8, Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior Relatrio de ensaio - Ensaios estruturais suplementares Ensaios para dispositivo tornozelo-p - Ensaio esttico de falha
Identificao do relatrio: (ver 4.4) Tabela A.7
Preparado por: (ver 4.3) Laboratrio de ensaio: Telefone: Fax: Endereo: Identificao do documento de solicitao do ensaio e data de solicitao/despacho Corpo(s)-de-prova submetido(s) por: (ver 4.5) Solicitante: Telefone: Fax: Endereo: Nvel de carga do ensaio: (ver 4.4.2 da NBR ISO 10328-3): A______ Corpo-de-prova: (ver seo 5) Identificao/Tipo de corpo-de-prova: Tamanho de p escolhido: Observaes: Resultados do ensaio: (ver 8.2) Foras em newtons Especificao de acordo com a tabela 8 da NBR ISO 10328-6 e Com deformao Fsu Sem deformao Fsu NBR ISO 10328-5 Subseo: 5.4.2.4 5.2.2.7 Foras em newtons Amostra 1 Condio de carga do ensaio Carga sobre o calcanhar Fora mxima de ensaio Fsu obtida durante o ensaio Modo de falha Continuao do ensaio caso requerido Fora mxima Fsu Modo de falha Carga sobre o antep Amostra 2 Condio de carga do ensaio Carga sobre o calcanhar Carga sobre o antep Referncia na NBR ISO 10328-5 4.2.2.3, 4.2.2.4, 4.2.2.6, 4.2.2.7 4.4.2.9; 3.1 e 3.2 da NBR ISO 10328-3 Nota em 5.4.2.4 e 5.4.2.7 3.1 e 3.2 da NBR ISO 10328-3
A amostra submetida a este ensaio satisfaz os requisitos relevantes da NBR ISO 10328 ao nvel de carga A_____ Assinatura: (ver 4.6) Data do relatrio: (ver 4.7)
As NBR ISO 10328-3, NBR ISO 10328-5, NBR ISO 10328-6 e NBR ISO 10328-8 fornecem informaes relevantes para esta folha
Sim
No
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NBR ISO 10328-8, Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior Relatrio de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaios para dispositivo tornozelo-p - Ensaio cclico
Identificao do relatrio: (ver 4.4) Tabela A.8-1
Preparado por: (ver 4.3) Laboratrio de ensaio: Telefone: Fax: Endereo: Identificao do documento de solicitao do ensaio e data de solicitao/despacho: Corpo(s)-de-prova submetido(s) por: (ver 4.5) Solicitante: Telefone: Fax: Endereo: Nvel de carga do ensaio: (ver 4.4.2 da NBR ISO 10328-3): A______ Corpo-de-prova: (ver seo 5) Identificao/Tipo de amostra: Tamanho de p escolhido: Observaes: Resultados do ensaio: (ver 8.2) Amostra 1: Especificao de acordo Fora de ensaio Especificao de acordo com Fora a tabela 8 da esttica final com a tabela 8 da NBR mxima de NBR ISO 10328-6 e atual ISO 10328-6 e ensaio cclico atual Fmx Carga sobre o calcanhar Carga sobre o antep Fmx NBR ISO 10328-5 Subseo: 5.4.3.3 5.4.3.3 Ff = Fsp Ff = Fsp NBR ISO 10328-5 Subseo: 5.4.3.7 5.4.3.7
Carga sobre o calcanhar: Falhas (ver subsees da NBR ISO 10328-5, conforme segue): 5.4.3.7 No Sim _________________________________________________________ 5.4.3.9
Rachaduras detectadas atravs de exame visual, caso requerido (ver 5.4.3.6 da NBR ISO 10328-5): No Sim Observaes: _______________________________________________________________________
As NBR ISO 10328-3, NBR ISO 10328-5, NBR ISO 10328-6 e NBR ISO 10328-8 fornecem informaes relevantes para esta folha
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NBR ISO 10328-8, Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior Relatrio de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaios para dispositivo tornozelo-p - Ensaio cclico
Identificao do relatrio: (ver 4.4) Tabela A.8-2
Carga sobre o antep: Falhas (ver subsees da NBR ISO 10328-5, conforme segue): 5.4.3.7 No Sim _________________________________________________________ 5.4.3.9
Rachaduras detectadas atravs de exame visual, caso requerido (ver 5.4.3.6 da NBR ISO 10328-5): No Sim Observaes: Amostra 2: Condio de carga de ensaio Especificao de acordo Fora de ensaio Especificao de acordo com Fora com a tabela 8 da NBR esttica final a tabela 8 da mxima de ensaio ISO 10328-6 e atual NBR ISO 10328-6 e cclico atual Fmx Carga sobre o calcanhar Carga sobre o antep Carga sobre o calcanhar: Falhas (ver subsees da NBR ISO 10328-5, conforme segue): 5.4.3.7 No Sim _________________________________________________________ 5.4.3.9 Fmx NBR ISO 10328-5 Subseo: 5.4.3.3 5.4.3.3 Ff = Fsp Ff = Fsp NBR ISO 10328-5 Subseo: 5.4.3.7 5.4.3.7 _______________________________________________________________________
Rachaduras detectadas atravs de exame visual, caso requerido (ver 5.4.3.6 da NBR ISO 10328-5): No Sim Observaes: Carga sobre o antep: Falhas (ver subsees da NBR ISO 10328-5, conforme segue): 5.4.3.7 No Sim _________________________________________________________ 5.4.3.9 _______________________________________________________________________
Rachaduras detectadas atravs de exame visual, caso requerido (ver 5.4.3.6 da NBR ISO 10328-5): No Sim Observaes: A amostra submetida a este ensaio satisfaz os requisitos relevantes da NBR ISO 10328 ao nvel de carga A_____ Assinatura: (ver 4.6) Data do relatrio: (ver 4.7)
As NBR ISO 10328-5, NBR ISO 10328-6 e NBR ISO 10328-8 fornecem informaes relevantes para esta folha
_______________________________________________________________________
Sim
No
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NBR ISO 10328-8, Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior Relatrio de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaio em batentes de flexo do joelho
Identificao do relatrio: (ver 4.4) Tabela A.9
Preparado por: (ver 4.3) Laboratrio de ensaio: Telefone: Fax: Endereo: Identificao do documento de solicitao do ensaio e data de solicitao/despacho: Corpo(s)-de-prova submetido(s) por: (ver 4.5) Solicitante: Telefone: Fax: Endereo: Nvel de carga do ensaio: (ver 4.4.2 da NBR ISO 10328-3): A______ Corpo-de-prova: (ver seo 5) Identificao/Tipo de amostra:
Resultados do ensaio: (ver 8.3) Foras em newtons Especificao de acordo com a tabela 9 da NBR ISO 10328-6 e mn. Fsp NBR ISO 10328-5 Subseo: 6.3.2 6.3.3, 6.3.4 Amostra 1 Carga esttica atual/carga para falha, F Natureza da falha Amostra 2 Carga esttica atual/carga para falha, F Natureza da falha
Observaes:
A amostra submetida a este ensaio satisfaz os requisitos relevantes da NBR ISO 10328 ao nvel de carga A_____ Sim No
As NBR ISO 10328-3, NBR ISO 10328-5, NBR ISO 10328-6 e NBR ISO 10328-8 fornecem informaes relevantes para esta folha
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NBR ISO 10328-8, Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior Relatrio de ensaio - Ensaios estruturais suplementares Ensaios em travas de joelhos - Ensaio esttico de comprovao
Identificao do relatrio: (ver 4.4) Tabela A.10-1
As NBR ISO 10328-3 e NBR ISO 10328-8 fornecem informaes relevantes para esta folha
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NBR ISO 10328-8, Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior Relatrio de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaios em travas de joelho - Ensaio esttico de comprovao
Identificao do relatrio: (ver 4.4) Tabela A.10-2
Partes utilizadas: 1 Alavanca de aplicao da carga superior: 2 Pea de extenso: 3 Pea de conexo/adaptador: 4 Unidade de joelho: 5 Pea de conexo/adaptador: 6 Pea de extenso: 7 Adaptador/unidade de tornozelo 8 Alavanca de aplicao da carga inferior:
As NBR ISO 10328-2 e NBR ISO 10328-8 fornecem informaes relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8, Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior Relatrio de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaios em travas de joelho - Ensaio esttico de comprovao
Identificao do relatrio: (ver 4.4) Tabela A.10-3
Resultados do ensaio: (ver 8.4) Foras em newtons Fora de ensaio de ajuste atual, Fajuste Amostra 1 Amostra 2 Especificao de acordo com Fora de ensaio de a tabela 5 da NBR ISO 10328-6 comprovao atual, Fsp e Fajuste NBR ISO 10328-5 Subseo: 7.3.3 Amostra 1 Amostra 2 Especificao de acordo com a tabela 11 da NBR ISO 10328-6 e Fsp NBR ISO 10328-5 Subseo: 7.3.6
Amostra 1 mm
Amostra 2 mm
Foras em newtons Amostra satisfaz os requisitos Sim Amostra 1 Amostra 2 No Natureza da falha (ver 7.3.12 da NBR ISO 10328-5)
Observaes:
A amostra submetida a este ensaio satisfaz os requisitos relevantes da NBR ISO 10328 ao nvel de carga A_____ Sim No
As NBR ISO 10328-5, NBR ISO 10328-6 e NBR ISO 10328-8 fornecem informaes relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8, Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior Relatrio de ensaio Ensaios estruturais suplementares - Ensaios em travas de joelho - Ensaio esttico de falha
Identificao do relatrio: (ver 4.4) Tabela A.11-1
As NBR ISO 10328-3 e NBR ISO 10328-8 fornecem informaes relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8, Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior Relatrio de ensaio - Ensaios estruturais suplementares Ensaios em travas de joelho - Ensaio esttico de falha
Identificao do relatrio: (ver 4.4) Tabela A.11-2
Partes utilizadas: 1 Alavanca de aplicao da carga superior: 2 Pea de extenso: 3 Pea de conexo/adaptador: 4 Unidade de joelho: 5 Pea de conexo/adaptador: 6 Pea de extenso: 7 Adaptador/unidade de tornozelo 8 Alavanca de aplicao da carga inferior:
As NBR ISO 10328-2 e NBR ISO 10328-8 fornecem informaes relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8, Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior Relatrio de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaios em travas de joelho - Ensaio esttico de falha
Identificao do relatrio: (ver 4.4) Tabela A.11-3
Resultados do ensaio: (ver 8.4) Foras em newtons Fora de ensaio de ajuste atual, Fajuste Amostra 1 Amostra 2 Especificao de acordo com Fora de ensaio de Especificao de acordo com a a tabela 5 da NBR ISO 10328-6 comprovao atual, Fsu tabela 11 da NBR ISO 10328-6 e e Fajuste NBR ISO 10328-5 Subseo 7.4.3 Continuao do ensaio se requerido Amostra 1 Amostra 2 Fsu NBR ISO 10328-5 Subseo: 7.4.7 Nota em 7.4.8
Observaes:
Substituio de quaisquer partes flexveis por partes rgidas (ver 7.4.8 da NBR ISO 10328-5): No Sim _____ _____ _____ Observaes: ______________________________________________ ______________________________________________ ______________________________________________
A amostra submetida a este ensaio satisfaz os requisitos relevantes da NBR ISO 10328 ao nvel de carga A_____ Sim No
As NBR ISO 10328-5, NBR ISO 10328-6 e NBR ISO 10328-8 fornecem informaes relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8, Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior Relatrio de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaios em travas de joelho - Ensaio cclico
Identificao do relatrio: (ver 4.4) Tabela A.12-1
As NBR ISO 10328-3 e NBR ISO 10328-8 fornecem informaes relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8, Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior Relatrio de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaios em travas de joelho - Ensaio cclico
Identificao do relatrio: (ver 4.4) Tabela A.12-2
Partes utilizadas: 1 Alavanca de aplicao da carga superior: 2 Pea de extenso: 3 Pea de conexo/adaptador: 4 Unidade de joelho: 5 Pea de conexo/adaptador: 6 Pea de extenso: 7 Adaptador/unidade de tornozelo 8 Alavanca de aplicao da carga inferior:
As NBR ISO 10328-2 e NBR ISO 10328-8 fornecem informaes relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8, Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior Relatrio de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaios em travas de joelho - Ensaio cclico
Identificao do relatrio: (ver 4.4) Tabela A.12-3
Resultados do ensaio: (ver 8.4) Amostra 1: Foras em kN Fora de Especificao de acordo Fora ensaio com a tabela 5 da NBR mxima de ISO 10328-6 e de ensaio ajuste atual atual Fajuste NBR ISO 10328Fmx Fajuste 5 Subseo: 7.5.1.4 Especificao de acordo com a tabela 11 da NBR ISO 10328-6 e Fmx NBR ISO 10328-5 Subseo: 7.5.1.7 Fora de ensaio esttica final atual Ff = Fsp Especificao de acordo com a tabela 11 da NBR ISO 10328-6 e Ff = Fsp NBR ISO 10328-5 Subseo: 7.5.1.14
Referncia na NBR ISO 10328-5 7.5.1.7, 7.5.1.11 Comprimentos da alavanca e da amostra 7.5.1.11 a) Desligamento devido a deslocamento excessivo b) Troca de partes c) Finalizao de um nmero especificado de ciclos (Indicar abaixo a letra apropriada) 0 Valores medidos mm 7.5.1.9
LBT
N de ciclos
Freqncia Hz
Substituies de quaisquer partes flexveis por partes rgidas (ver 7.5.1.2 da NBR ISO 10328-5): No Sim _______________________________________________________________________
Falhas (ver subsees da NBR ISO 10328-3, conforme segue): 7.5.1.14 No Sim ___________________________________________________ 7.5.1.15 7.5.1.16
Rachaduras detectadas atravs de exame visual, caso requerido (ver 7.5.1.13 da NBR ISO 10328-5): No Sim Observaes: _______________________________________________________________________
As NBR ISO 10328-5, NBR ISO 10328-6 e NBR ISO 10328-8 fornecem informaes relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8, Prteses - Ensaio estrutural para prteses de membro inferior Relatrio de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaios em travas de joelho - Ensaio cclico
Identificao do relatrio: (ver 4.4) Tabela A.12-4
Amostra 2: Foras em kN Especificao de acordo Fora de Fora Fora de Especificao de acordo com a tabela 11 da ensaio com a tabela 5 da NBR mxima ensaio NBR ISO 10328-6 e esttica final ISO 10328-6 e de ensaio de atual atual ajuste atual Fajuste NBR ISO 10328-5 Fmx NBR ISO 10328-5 Fmx Ff = Fsp Fajuste Subseo: Subseo: 7.5.1.4 7.5.1.7 Especificao de acordo com a tabela 11 da NBR ISO 10328-6 e Ff = Fsp NBR ISO 10328-5 Subseo: 7.5.1.14
Referncia na NBR ISO 10328-5 7.5.1.7, 7.5.1.11 Comprimentos da alavanca e da amostra 7.5.1.11 a) Desligamento devido a deslocamento excessivo b) Troca de partes c) Finalizao de um nmero especificado de ciclos (Indicar abaixo a letra apropriada) 0 Valores medidos mm 7.5.1.9
LBT
N de ciclos
Freqncia Hz
Substituies de quaisquer partes flexveis por partes rgidas (ver 7.5.1.2 da NBR ISO 10328-5): No Sim _______________________________________________________________________ 7.5.1.14 No Sim No Sim Observaes: A amostra submetida a este ensaio satisfaz os requisitos relevantes da NBR ISO 10328 ao nvel de carga A_____ Assinatura: (ver 4.6) Data do relatrio: (ver 4.7) Sim No _______________________________________________________________________ ___________________________________________________ 7.5.1.15 7.5.1.16
Rachaduras detectadas atravs de exame visual, caso requerido (ver 7.5.1.13 da NBR ISO 10328-5):
As NBR ISO 10328-5, NBR ISO 10328-6 e NBR ISO 10328-8 fornecem informaes relevantes para esta folha.
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