APROVADO EM

04-11-2011
INFARMED

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAO PARA O UTILIZADOR

Indapamida Germed 1,5 mg Comprimidos de libertao prolongada
Indapamida
Leia com ateno todo este folheto antes de comear a tomar este medicamento pois
contm informao importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dvidas, fale com o seu mdico ou farmacutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. No deve d-lo a outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doena.
- Se tiver quaisquer efeitos secundrios, incluindo possveis efeitos secundrios no
indicados neste folheto, fale com o seu mdico ou farmacutico.
O que contm este folheto:
1. O que Indapamida Germed e para que utilizado.
2. O que precisa de saber antes de tomar Indapamida Germed.
3. Como tomar Indapamida Germed.
4. Efeitos secundrios possveis.
5. Como conservar Indapamida Germed.
6. Contedo da embalagem e outras informaes

1. O QUE INDAPAMIDA GERMED E PARA QUE UTILIZADO

A indapamida uma substncia anti-hipertensora do grupo dos diurticos.
Indapamida Germed est indicado no tratamento da tenso arterial elevada (hipertenso
essencial).

2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR INDAPAMIDA GERMED

No tome Indapamida Germed
-Se tem hipersensibilidade (alergia) substncia ativa, ou a qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na seco 6).
-Se tem hipersensibilidade (alergia) s sulfonamidas (grupo de substncias qumicas ao
qual pertence a indapamida).
-Se sofre de insuficincia renal grave.
-Se sofre de doena grave no fgado.
-Se sofre de hipocalimia (nveis baixos de potssio no sangue).
Advertncias e precaues
A administrao deste medicamento deve ser interrompida imediatamente em caso de
insuficincia heptica, de modo a evitar uma encefalopatia heptica (perturbao cerebral

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secundria a problemas do fgado).

Utilizar este medicamento com precauo em caso de desequilbrio hidroelectroltico,
diabetes, gota ou alteraes renais. Os indivduos com alterao dos electrlitos sricos e
com diabetes devem ser vigiados regularmente.
Desportistas: Chama-se a ateno dos desportistas para o facto deste medicamento conter
uma substncia activa que pode originar uma reaco positiva nos testes praticados
durante os controlos anti-dopping.
Indapamida Germed no recomendado em crianas e adolescentes devido ausncia de
dados de segurana e eficcia.
Outros medicamentos e Indapamida Germed
Informe o seu mdico ou farmacutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou
se vier a tomar outros medicamentos.
Em particular, informe o seu mdico ou farmacutico se estiver a tomar algum dos
seguintes medicamentos:
- Ltio (usado no tratamento da doena bipolar)
- Anti-inflamatrios no esterides ou cido saliclico em doses elevadas
- Medicamentos conhecidos por causarem "torsade de pointes" (uma perturbao do
ritmo cardaco), tais como alguns antiarritmicos
- Medicamentos antipsicticos (usados no tratamento de perturbaes mentais)
- Cisaprida (medicamento usado para tratar problemas gastrointestinais)
- Inibidores da enzima de converso da angiotensina (anti-hipertensores)
- Corticosterides
- Anfotericina B (medicamento usado no tratamento de infeces fungicas graves)
- Laxantes estimulantes
- Digitlicos (usados no tratamento da insuficincia cardaca)
- Baclofeno (relaxante muscular)
- Amilorida e espironolactona (diurticos poupadores de potssio)
- Clcio
- Ciclosporina (medicamento utilizado para inibir o sistema imunitrio)
- Metformina (antidiabtico oral)
- Antidepressivos
- Meios de contraste iodados (utilizados em exames de diagnstico).
Gravidez e amamentao
Se est grvida ou a amamentar, se pensa estar grvida ou planeia engravidar, consulte o
seu mdico ou farmacutico antes de tomar este medicamento.
Como todos os diurticos, este medicamento deve ser evitado na mulher grvida.
Como a substncia activa excretada no leite, desaconselha-se o aleitamento durante o
tratamento.

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Conduo de veculos e utilizao de mquinas

Este medicamento no afecta a vigilncia mas em casos individuais podem ocorrer
diferentes reaces relacionadas com a descida da tenso arterial.
Assim, a capacidade para conduzir veculos ou utilizar mquinas pode estar
comprometida.
Indapamida Germed contm lactose. Se foi informado pelo seu mdico que tem alguma
intolerncia a alguns acares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR INDAPAMIDA GERMED

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu mdico ou farmacutico.
Fale com o seu mdico ou farmacutico se tiver dvidas.
A dose e durao do tratamento sero ajustadas individualmente pelo seu mdico de
acordo com a sua resposta clnica e tolerncia.
Modo de administrao e Posologia
A dose habitual de um comprimido por dia por via oral, de preferncia de manh, de
forma a evitar um eventual despertar nocturno, tendo em conta o efeito diurtico deste
medicamento.
Os comprimidos devem ser engolidos com gua e no devem ser mastigados.
Se tomar mais Indapamida Germed do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiada Indapamida Germed, ou se outra pessoa ou criana
tomar o seu medicamento, fale com o seu mdico ou farmacutico.
Em caso de sobredosagem contactar imediatamente um mdico. Os sinais e sintomas
esperados so os seguintes: nuseas, vmitos, hipotenso, cibras, vertigens, sonolncia,
estados confusionais, aumento do volume de urina (poliria) ou diminuio do volume de
urina (oligria).
O tratamento sintomtico e consiste em eliminar rapidamente as substncias ingeridas e
em restabelecer o equilbrio hidroelectroltico.
Caso se tenha esquecido de tomar Indapamida Germed
Tome diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu mdico. No entanto, se se
esqueceu de tomar uma dose, dever tom-la assim que se lembrar, em vez de a tomar na
altura da dose seguinte, seguindo depois o esquema habitual. No tome uma dose a
dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dvidas sobre a utilizao deste medicamento, fale com o seu mdico
ou farmacutico.

4. EFEITOS SECUNDRIOS POSSVEIS

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Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundrios,

embora estes no se manifestem em todas as pessoas.
Raramente podem ocorrer nuseas, obstipao, boca seca, vertigens, fadiga, parestesias e
cefaleias.
Foram relatados casos muito raros de diminuio das plaquetas (trombocitopnia),
diminuio da contagem de clulas sanguneas (leucopnia, agranulocitose, anemia
aplstica e anemia hemoltica), arritmia, hipotenso, inflamao da glndula pancretica
(pancreatite), funo heptica anormal e aumento dos nveis do clcio no sangue
(hipercalcmia).
Em caso de insuficincia heptica pode ocorrer encefalopatia heptica (perturbao do
crebro).
Em indivduos com predisposio para reaces alrgicas e asmticas, podem ocorrer
reaces de hipersensibilidade tais como erupes maculopapulosas (frequente) e purpura
(pouco frequente). Existe a possibilidade de agravamento de lpus eritematoso agudo
disseminado pre-existente (uma doena imunolgica).
Foram ainda relatados casos de desidratao, hipotenso ortosttica (descida sbita da
presso arterial quando se coloca na posio vertical), alcalose metablica (uma forma de
desequilbrio electroltico) e aumento dos nveis de cido rico e da glicose no sangue.
possvel que se verifiquem variaes dos parmetros sanguneos, particularmente perda
excessiva de potssio em certas populaes de elevado risco, tais como idosos,
desnutridos e/ou polimedicados, doentes cirrticos com edemas e ascite, indivduos com
doena coronria arterial e com insuficincia cardaca. O seu mdico pode pedir a
realizao de exames de laboratrio a fim de controlar estes parmetros.
Se tiver quaisquer efeitos secundrios, incluindo possveis efeitos secundrios no
indicados neste folheto, fale com o seu mdico ou farmacutico.

5. COMO CONSERVAR INDAPAMIDA GERMED

O medicamento no necessita de quaisquer precaues especiais de conservao.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianas.
No utilize este medicamento aps o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo
de validade corresponde ao ltimo dia do ms indicado.
No deite fora quaisquer medicamentos na canalizao ou no lixo domstico. Pergunte ao
seu farmacutico como deitar fora os medicamentos que j no utiliza. Estas medidas

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ajudaro a proteger o ambiente.

6. CONTEDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAES

Qual a composio da Indapamida Germed
- A substncia ativa a indapamida.
- Os outros componentes so: Lactose mono-hidratada, Amido de milho pr-gelatinizado,
Hipromelose (K100MCR), Slica coloidal anidra, Estearato de magnsio, Hipromelose (6
cps), Macrogol 6000 e Dixido de titnio (E171).
Qual o aspeto de Indapamida Germed e contedo da embalagem
A Indapamida Germed apresenta-se na forma de comprimidos de libertao prolongada,
estando disponveis em embalagens de 15 e 30 comprimidos.
Titular da Autorizao de Introduo no Mercado e Fabricante
GERMED FARMACUTICA LDA
Rua Alto do Montijo, 13 1 Dt
2790-012 Portela de Carnaxide
Portugal
Fabricante
Farmalabor - Produtos Farmacuticos, Lda. (Fab.)
Zona Industrial Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova
Portugal

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