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DM 2006-42-We
DM 2006-42-We
2006
O PARLAMENTO EUROPEU E O CONSELHO DA UNIO EUROPEIA, (4) Para garantir a segurana jurdica dos utilizadores,
necessrio definir com a maior preciso possvel o
mbito de aplicao da presente directiva e os conceitos
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia, relativos sua aplicao.
nomeadamente o artigo 95.o,
(5) As disposies vinculativas dos Estados-Membros, aplic-
veis aos elevadores de estaleiro destinados elevao de
Tendo em conta a proposta da Comisso (1), pessoas ou de pessoas e mercadorias, frequentemente
completadas por especificaes tcnicas obrigatrias de
facto e/ou por normas voluntrias, no conduzem neces-
Tendo em conta o parecer do Comit Econmico e Social sariamente a nveis de sade e de segurana diferentes,
Europeu (2), mas constituem, devido s suas disparidades, entraves ao
comrcio no interior da Comunidade. Alm disso, os
sistemas nacionais de avaliao da conformidade e de
certificao dessas mquinas divergem consideravel-
Deliberando nos termos do artigo 251.o do Tratado (3), mente. Como tal, conveniente no excluir do mbito
de aplicao da presente directiva os elevadores de esta-
leiro destinados elevao de pessoas ou de pessoas e
Considerando o seguinte: mercadorias.
(8) No que se refere aos tractores agrcolas e florestais, o Estados-membros devero tomar todas as medidas neces-
disposto na presente directiva relativamente aos riscos srias sua aplicao.
que no so actualmente cobertos pela Directiva 2003/
/37/CE do Parlamento Europeu e do Conselho,
de 26 de Maio de 2003, relativa homologao de trac-
tores agrcolas ou florestais, seus reboques e mquinas (14) Os requisitos essenciais de sade e de segurana devero
intermutveis rebocadas, e dos sistemas, componentes e ser cumpridos a fim de garantir a segurana da mquina,
unidades tcnicas destes veculos (1), deixar de ser apli- devendo ser aplicados com discernimento, por forma
cado depois de tais riscos passarem a ser cobertos pela a ter em conta o estado da tcnica data do fabrico,
Directiva 2003/37/CE. bem como exigncias de carcter tcnico e econmico.
(9) A vigilncia do mercado um instrumento essencial, na (15) Caso a mquina possa ser utilizada por um consumidor,
medida em que garante a aplicao correcta e uniforme ou seja, um operador no profissional, o fabricante
das directivas. Convm, pois, criar o quadro legal no dever atender a esse facto na concepo e fabrico. O
mbito do qual a vigilncia do mercado possa ocorrer mesmo se aplica se a mquina for normalmente utilizada
harmoniosamente. para o fornecimento de um servio a um consumidor.
(10) Os Estados-Membros so responsveis por assegurar, no (16) Ainda que os requisitos da presente directiva no se apli-
seu territrio, a aplicao eficaz da presente directiva e, quem na sua totalidade a quase-mquinas, importa que a
na medida do possvel, pela melhoria do nvel de segu- livre circulao destas esteja assegurada atravs de um
rana das mquinas em questo, em conformidade com procedimento especfico.
as suas disposies. Os Estados-Membros devero asse-
gurar a sua capacidade para efectuar uma vigilncia
eficaz do mercado, tendo em conta as orientaes elabo- (17) Por ocasio de feiras, exposies e eventos semelhantes
radas pela Comisso, por forma a garantir uma aplicao dever ser possvel expor mquinas que no cumpram
correcta e uniforme da presente directiva. os requisitos da presente directiva. Todavia, os interes-
sados devero ser informados de forma adequada dessa
no conformidade e da impossibilidade de aquisio das
(11) No mbito da vigilncia do mercado, dever ser feita referidas mquinas no estado em que se encontram.
uma distino clara entre a oposio a uma norma
harmonizada que confere uma presuno de conformi-
dade a uma mquina e a clusula de salvaguarda relativa (18) A presente directiva define apenas os requisitos essen-
s mquinas. ciais de sade e de segurana de alcance geral, comple-
tados por uma srie de requisitos mais especficos para
certas categorias de mquinas. Para tornar mais fcil a
(12) A entrada em servio de uma mquina, na acepo da prova de conformidade com os requisitos essenciais por
presente directiva, s pode dizer respeito ao emprego da parte dos fabricantes, e permitir o controlo da conformi-
mquina propriamente dita para a utilizao prevista ou dade com esses requisitos, desejvel dispor de normas
razoavelmente previsvel. Este facto no prejudica o esta- harmonizadas a nvel comunitrio no que se refere
belecimento de eventuais condies de utilizao exte- preveno dos riscos decorrentes da concepo e do
riores mquina, desde que tais condies no provo- fabrico das mquinas. Essas normas so elaboradas por
quem modificaes da mquina em relao s dispo- organismos de direito privado e devero manter o esta-
sies da presente directiva. tuto de textos no vinculativos.
(13) igualmente necessrio instituir um mecanismo que (19) Tendo em conta a natureza dos riscos decorrentes da
permita a adopo de medidas especficas a nvel comu- utilizao das mquinas abrangidas pela presente direc-
nitrio, que exijam aos Estados-Membros a proibio ou tiva, convm criar procedimentos de avaliao da
a restrio da colocao no mercado de certos tipos de conformidade com os requisitos essenciais de sade e de
mquinas que apresentem os mesmos riscos para a segurana. Esses procedimentos devero ser concebidos
sade e a segurana das pessoas, quer devido a lacunas em funo do grau de perigo inerente a essas mquinas.
das normas harmonizadas pertinentes, quer devido s Por conseguinte, para cada categoria de mquinas dever
suas caractersticas tcnicas, ou submeter essas mquinas ser criado o procedimento adequado, de acordo com a
a condies especiais. A fim de garantir a avaliao Deciso 93/465/CEE do Conselho, de 22 de Julho
adequada da necessidade de tais medidas, estas devero de 1993, relativa aos mdulos referentes s diversas fases
ser tomadas pela Comisso, assistida por um comit, dos procedimentos de avaliao da conformidade e s
luz de consultas com os Estados-Membros e outras regras de aposio e de utilizao da marcao CE de
partes interessadas. Uma vez que essas medidas no so conformidade, destinados a ser utilizados nas directivas
directamente aplicveis aos operadores econmicos, os de harmonizao tcnica (2), e tendo em conta a natu-
reza da verificao exigida no que se refere a essas
mquinas.
(1) JO L 171 de 9.7.2003, p. 1. Directiva com a ltima redaco que
lhe foi dada pela Directiva 2005/67/CE da Comisso (JO L 273
de 19.10.2005, p. 17). (2) JO L 220 de 30.8.1993, p. 23.
L 157/26 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 9.6.2006
(20) Os fabricantes devero ser plenamente responsveis pela melhor delimitao dos produtos abrangidos pela
certificao da conformidade das suas mquinas com as presente directiva relativamente aos produtos abrangidos
disposies da presente directiva. Todavia, para certo pela Directiva 95/16/CE do Parlamento Europeu e do
tipo de mquinas que apresentem um maior potencial Conselho, de 29 de Junho de 1995, relativa aproxi-
de risco, desejvel um processo de certificao mais mao das legislaes dos Estados-Membros respeitantes
exigente. aos ascensores (1). Considera-se necessrio proceder a
uma nova definio do mbito de aplicao desta ltima
directiva. A Directiva 95/16/CE dever, pois, ser alterada
em conformidade.
(21) A marcao CE dever ser plenamente reconhecida
como a nica que garante a conformidade da mquina (28) Atendendo a que o objectivo da presente directiva, a
com os requisitos da presente directiva. Qualquer saber, a definio de requisitos essenciais de sade de
marcao susceptvel de induzir terceiros em erro relati- segurana relacionados com a concepo e o fabrico, a
vamente ao significado ou ao grafismo, ou a ambos, da fim de melhorar a segurana das mquinas colocadas no
marcao CE dever ser proibida. mercado, no pode ser suficientemente realizado pelos
Estados-Membros e pode ser melhor alcanado a nvel
comunitrio, a Comunidade pode tomar medidas em
(22) Para garantir a mesma qualidade marcao CE e conformidade com o princpio da subsidiariedade consa-
marca do fabricante, importante que a sua aposio grado no artigo 5.o do Tratado. Em conformidade com o
obedea s mesmas tcnicas. A fim de evitar confuses princpio da proporcionalidade consagrado no mesmo
entre eventuais marcaes CE que possam aparecer em artigo, a presente directiva no excede o necessrio para
certos componentes e a marcao CE correspondente atingir aquele objectivo.
mquina, conveniente apor esta ltima ao lado do
nome de quem assumiu a responsabilidade por ela, ou (29) Nos termos do ponto 34 do Acordo Interinstitucional
seja, do fabricante ou do seu mandatrio. Legislar melhor (2), os Estados-Membros so encora-
jados a elaborarem, para si prprios e no interesse da
Comunidade, os seus prprios quadros, que ilustrem, na
medida do possvel, a concordncia entre a presente
(23) O fabricante, ou o seu mandatrio, dever igualmente directiva e as medidas de transposio, e a public-los.
assegurar que seja efectuada uma avaliao dos riscos
relativamente mquina que deseja colocar no mercado. (30) As medidas necessrias execuo da presente directiva
Para o efeito, dever determinar quais os requisitos sero aprovadas nos termos da Deciso 1999/468/CE do
essenciais de sade e de segurana aplicveis mquina Conselho, de 28 de Junho de 1999, que fixa as regras de
em causa e relativamente aos quais dever tomar exerccio das competncias de execuo atribudas
medidas. Comisso (3),
b) Equipamento intermutvel;
(25) Os destinatrios de qualquer deciso tomada no quadro
da presente directiva devero conhecer os seus funda- c) Componentes de segurana;
mentos e os meios de recurso de que dispem.
d) Acessrios de elevao;
2. Esto excludos do mbito de aplicao da presente direc- k) Na medida em que se encontrem abrangidos pela Direc-
tiva: tiva 73/23/CEE do Conselho, de 19 de Fevereiro de 1973,
relativa harmonizao das legislaes dos Estados-Mem-
a) Os componentes de segurana destinados a substituir bros no domnio do material elctrico destinado a ser utili-
componentes idnticos, fornecidos pelo fabricante da zado dentro de certos limites de tenso (3), os produtos elc-
mquina de origem; tricos e electrnicos a seguir indicados:
f) Os navios de mar e as unidades mveis offshore, bem como conjunto referido no primeiro travesso a que faltam
as mquinas instaladas a bordo desses navios e/ou unidades; apenas elementos de ligao ao local de utilizao ou de
conexo com as fontes de energia e de movimento,
g) As mquinas especialmente concebidas e construdas para
conjunto referido nos primeiro e segundo travesses
fins militares ou de manuteno da ordem pblica;
pronto para ser instalado, que s pode funcionar no
estado em que se encontra aps montagem num veculo
h) As mquinas especialmente concebidas e construdas para ou instalao num edifcio ou numa construo,
efeitos de investigao para utilizao temporria em labora-
trios; conjunto de mquinas referido nos primeiro, segundo e
terceiro travesses e/ou quase-mquinas referidas na
i) Os ascensores para poos de minas; alnea g) que, para a obteno de um mesmo resultado,
esto dispostas e so comandadas de modo a serem soli-
drias no seu funcionamento,
j) As mquinas destinadas a mover artistas durante represen-
taes artsticas; conjunto de peas ou de componentes ligados entre si,
dos quais pelo menos um mvel, reunidos de forma
(1) JO L 42 de 23.2.1970, p. 1. Directiva com a ltima redaco que solidria com vista a elevarem cargas, cuja nica fonte
lhe foi dada pela Directiva 2006/28/CE da Comisso (JO L 65 de energia a fora humana aplicada directamente;
de 7.3.2006, p. 27).
(2) JO L 124 de 9.5.2002, p. 1. Directiva com a ltima redaco que
lhe foi dada pela Directiva 2005/30/CE da Comisso (JO L 106 (3) JO L 77 de 26.3.1973, p. 29. Directiva alterada pela Directiva 93/
de 27.4.2005, p. 17). /68/CEE (JO L 220 de 30.8.1993, p. 1).
L 157/28 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 9.6.2006
b) Equipamento intermutvel: dispositivo que, aps a entrada pela conformidade da mquina ou quase-mquina com a
em servio de uma mquina ou de um tractor, montado presente directiva tendo em vista a sua colocao no
nesta ou neste pelo prprio operador para modificar a sua mercado, com o seu prprio nome ou a sua prpria marca
funo ou introduzir uma nova funo, desde que o referido ou para seu uso prprio. Na falta de um fabricante tal como
equipamento no constitua uma ferramenta; definido supra, considera-se fabricante qualquer pessoa
singular ou colectiva que proceda colocao no mercado
ou entrada em servio de uma mquina ou quase-mquina
c) Componente de segurana, componente: abrangida pela presente directiva;
que serve para garantir uma funo de segurana, e j) Mandatrio: qualquer pessoa singular ou colectiva, estabe-
lecida na Comunidade, que tenha recebido um mandato
escrito do fabricante para cumprir, em seu nome, a totali-
que colocado isoladamente no mercado, e dade ou parte das obrigaes e formalidades ligadas
presente directiva;
2. Os Estados-Membros tomam todas as medidas adequadas cadas pelo fabricante ou pelo seu mandatrio. As referncias
para que as quase-mquinas s possam ser colocadas no das directivas aplicadas, tal como publicadas no Jornal Oficial da
mercado se estiverem conformes com as disposies perti- Unio Europeia, devem ser indicadas na declarao CE de
nentes da presente directiva. conformidade.
Artigo 5.o
2. Os Estados-Membros no devem proibir, restringir ou
entravar a colocao no mercado de quase-mquinas que se
Colocao no mercado e entrada em servio destinem, segundo declarao de incorporao do fabricante ou
do seu mandatrio, prevista na parte B do ponto 1 do anexo II,
a ser incorporadas numa mquina ou montadas com outras
1. O fabricante ou o seu mandatrio, antes de colocar uma quase-mquinas com vista a constituir uma mquina.
mquina no mercado e/ou de a pr em servio, deve:
a) Certificar-se de que a mquina cumpre os requisitos essen- 3. Os Estados-Membros no colocam obstculos apresen-
ciais pertinentes em matria de sade e de segurana enun- tao de mquinas ou quase-mquinas que no sejam
ciados no anexo I; conformes com a presente directiva em feiras, exposies e
eventos semelhantes, desde que um letreiro visvel indique
b) Certificar-se de que o processo tcnico descrito na parte A claramente a sua no conformidade e a impossibilidade de
do anexo VII est disponvel; aquisio de tais mquinas antes de serem colocadas em
conformidade. Alm disso, por ocasio de demonstraes de
tais mquinas ou quase-mquinas no conformes, devem ser
c) Fornecer, nomeadamente, as informaes necessrias, tais
tomadas medidas de segurana adequadas, a fim de garantir a
como o manual de instrues; proteco das pessoas.
d) Efectuar os procedimentos de avaliao da conformidade
adequados nos termos do artigo 12.o;
Todavia, no caso de uma ou mais dessas directivas deixarem ao 4. Os Estados-Membros tomam as medidas adequadas para
fabricante ou ao seu mandatrio, durante um perodo transi- permitir que os parceiros sociais tenham alguma influncia, a
trio, a escolha do regime a aplicar, a marcao CE indica nvel nacional, no processo de elaborao e de acompanha-
apenas a conformidade com as disposies das directivas apli- mento das normas harmonizadas.
L 157/30 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 9.6.2006
Medidas especficas
Procedimento de oposio a uma norma harmonizada
4. Sempre que as medidas referidas no n.o 1 se justificarem a) Procedimento de exame CE de tipo previsto no anexo IX, e
por uma lacuna das normas harmonizadas e se o Esta- ainda controlo interno do fabrico da mquina na fase de
do-Membro que as tomou pretender mant-las, a Comisso ou produo previsto no ponto 3 do anexo VIII;
o referido Estado-Membro instauram o procedimento previsto
no artigo 10.o b) Procedimento de garantia de qualidade total previsto no
anexo X.
Organismos notificados
3. Sempre que a mquina esteja referida no anexo IV e seja
fabricada respeitando as normas harmonizadas referidas no
n.o 2 do artigo 7.o, e estas abranjam todos os requisitos essen- 1. Os Estados-Membros devem notificar a Comisso e os
ciais pertinentes de sade e de segurana, o fabricante ou o seu outros Estados-Membros dos organismos que tiverem desig-
mandatrio aplica um dos seguintes procedimentos: nado para executar a avaliao da conformidade com vista
colocao no mercado prevista nos n.os 1 3 e 4 do artigo 12.o,
bem como dos procedimentos especficos de avaliao da
a) Procedimento de avaliao da conformidade com controlo conformidade e das categorias de mquinas para as quais esses
interno do fabrico da mquina, previsto no anexo VIII; organismos tiverem sido designados e dos nmeros de identifi-
cao que lhes tiverem sido previamente atribudos pela
b) Procedimento de exame CE de tipo previsto no anexo IX, e Comisso. Os Estados-Membros devem notificar a Comisso e
ainda controlo interno do fabrico da mquina na fase de os outros Estados-Membros de qualquer alterao subsequente.
produo previsto no ponto 3 do anexo VIII;
4. A Comisso publica no Jornal Oficial da Unio Europeia, os requisitos que considerem necessrios para garantir a
para informao, uma lista dos organismos notificados, a qual proteco das pessoas e, em especial, dos trabalhadores, quando
inclui os respectivos nmeros de identificao e as tarefas para da utilizao de mquinas, desde que tal no implique alte-
que foram notificados. A Comisso assegura a actualizao raes das referidas mquinas de uma forma no especificada
dessa lista. na presente directiva.
Marcao CE
6. Se um organismo notificado constatar que um fabricante
no satisfaz ou deixou de satisfazer os requisitos pertinentes
estabelecidos na presente directiva, ou que no deveria ter sido 1. A marcao CE de conformidade constituda pelas
emitido um certificado de exame CE de tipo ou a aprovao de iniciais CE, de acordo com o modelo indicado no anexo III.
um sistema de garantia de qualidade, esse organismo, obser-
vando o princpio de proporcionalidade, suspende, revoga ou
submete a restries o certificado ou aprovao emitida, funda- 2. A marcao CE deve ser aposta na mquina de forma
mentando detalhadamente a sua deciso, excepto se o fabri- visvel, legvel e indelvel, de acordo com o disposto no
cante garantir o respeito dos referidos requisitos atravs de anexo III.
medidas de correco adequadas. O organismo notificado
informa a entidade competente prevista no artigo 4.o em caso
de suspenso, revogao ou imposio de restries do certifi- 3. proibido apor nas mquinas marcaes, sinais e
cado ou da aprovao, ou no caso de ser necessria a inter- inscries susceptveis de induzir terceiros em erro quanto ao
veno da prpria entidade competente. O Estado-Membro significado ou ao grafismo, ou a ambos, da marcao CE.
informa imediatamente desse facto os outros Estados-Membros Pode ser aposta nas mquinas qualquer outra marcao, desde
e a Comisso. Deve prever-se um processo de recurso. que no prejudique a visibilidade, a legibilidade e o significado
da marcao CE.
Marcao no conforme
8. Um Estado-Membro que tenha notificado um organismo
retira de imediato a sua notificao se verificar:
1. Os Estados-Membros consideram no conforme:
a) Que esse organismo deixou de preencher os critrios
previstos no anexo XI; ou a) A aposio da marcao CE nos termos da presente direc-
tiva em produtos por ela no abrangidos;
b) Que esse organismo no cumpre, de forma grave, as suas b) A ausncia da marcao CE e/ou da declarao CE de
responsabilidades. conformidade para uma mquina;
Desse facto informa imediatamente a Comisso e os outros c) A aposio numa mquina de uma marcao diferente da
Estados-Membros. marcao CE que seja proibida nos termos do n.o 3 do
artigo 16.o
Sigilo Comit
1. Sem prejuzo das disposies e das prticas nacionais 1. A Comisso assistida por um comit, a seguir designado
existentes em matria de sigilo, os Estados-Membros devem Comit.
assegurar que todas as partes e pessoas implicadas na aplicao
da presente directiva sejam obrigadas a manter a confidenciali- 2. Sempre que se faa referncia ao presente nmero, so
dade das informaes obtidas no desempenho das respectivas aplicveis os artigos 3.o e 7.o da Deciso 1999/468/CE, tendo-se
funes. Os segredos comerciais, profissionais e empresariais, em conta o disposto no seu artigo 8.o
em particular, so considerados confidenciais, salvo se a respec-
tiva divulgao se impuser para proteger a sade e a segurana 3. Sempre que se faa referncia ao presente nmero, so
das pessoas. aplicveis os artigos 5.o e 7.o da Deciso 1999/468/CE, tendo-se
em conta o disposto no seu artigo 8.o
2. O disposto no n.o 1 no afecta as obrigaes dos Esta-
dos-Membros e dos organismos notificados relativamente ao O prazo previsto no n.o 6 do artigo 5.o da Deciso 1999/468/
intercmbio de informaes e difuso de alertas. /CE de trs meses.
3. As medidas tomadas pelos Estados-Membros e pela 4. O Comit aprovar o seu regulamento interno.
Comisso nos termos dos artigos 9.o e 11.o so tornadas
pblicas.
Artigo 23.o
Artigo 25.o
Revogao Feito em Estrasburgo, em 17 de Maio de 2006.
ANEXO I
PRINCPIOS GERAIS
1. O fabricante de uma mquina, ou o seu mandatrio, deve assegurar que seja efectuada uma avaliao dos
riscos, a fim de determinar os requisitos de sade e de segurana que se aplicam mquina. Em seguida, a
mquina dever ser concebida e fabricada tendo em conta os resultados da avaliao dos riscos.
Atravs do processo iterativo de avaliao e reduo dos riscos acima referido, o fabricante ou o seu manda-
trio deve:
determinar as limitaes da mquina, o que inclui a utilizao prevista e a m utilizao razoavelmente
previsvel,
identificar os perigos que podem ser originados pela mquina e as situaes perigosas que lhes esto asso-
ciadas,
avaliar os riscos, tendo em conta a gravidade de eventuais leses ou agresses para a sade e a probabili-
dade da respectiva ocorrncia,
avaliar os riscos com o objectivo de determinar se necessria a sua reduo, em conformidade com o
objectivo da presente directiva,
eliminar os perigos ou reduzir os riscos que lhes esto associados, atravs da aplicao de medidas de
proteco, pela ordem de prioridade estabelecida na alnea b) do ponto 1.1.2.
2. As obrigaes previstas pelos requisitos essenciais de sade e de segurana s se aplicam quando existir o
risco correspondente para a mquina considerada, quando esta for utilizada nas condies previstas pelo fabri-
cante ou pelo seu mandatrio, mas tambm em situaes anmalas previsveis. Em qualquer caso, so aplic-
veis os princpios de integrao da segurana referidos no ponto 1.1.2 e as obrigaes em matria de
marcao das mquinas e de instrues referidas nos pontos 1.7.3 e 1.7.4.
4. O presente anexo est organizado em vrias partes. A primeira tem um objectivo geral e aplicvel a todos
os tipos de mquinas. As outras partes referem-se a determinados tipos de riscos mais especficos. No
obstante, essencial ter em conta a totalidade do presente anexo para garantir o cumprimento de todos os
requisitos essenciais pertinentes. Aquando da concepo de uma mquina, devem ser tidos em conta os requi-
sitos da parte geral e os de uma ou vrias das outras partes, em funo dos resultados da avaliao dos riscos
efectuada em conformidade com o ponto 1 dos presentes princpios gerais.
1.1. GENERALIDADES
1.1.1. Definies
a) As mquinas devem ser concebidas e construdas por forma a cumprirem a funo a que se destinam e a
poderem ser postas em funcionamento, reguladas e objecto de manuteno sem expor as pessoas a riscos,
quando tais operaes sejam efectuadas nas condies previstas, mas tendo tambm em conta a sua m
utilizao razoavelmente previsvel;
As medidas tomadas devem ter por objectivo eliminar os riscos durante o tempo previsvel de vida da
mquina, incluindo as fases de transporte, montagem, desmontagem, desmantelamento e posta de parte;
b) Ao escolher as solues mais adequadas, o fabricante, ou o seu mandatrio, deve aplicar os seguintes prin-
cpios, pela ordem indicada:
eliminar ou reduzir os riscos, na medida do possvel (integrao da segurana na concepo e no
fabrico da mquina),
tomar as medidas de proteco necessrias em relao aos riscos que no possam ser eliminados,
informar os utilizadores dos riscos residuais devidos no completa eficcia das medidas de proteco
adoptadas, indicar se exigida uma formao especfica e assinalar se necessrio prever equipamento
de proteco individual;
c) Aquando da concepo e do fabrico da mquina e da redaco do manual de instrues, o fabricante, ou
o seu mandatrio, deve ponderar no s a utilizao prevista da mquina, mas tambm a sua m utilizao
razoavelmente previsvel;
A mquina deve ser concebida e fabricada de modo a evitar a sua utilizao anmala, nos casos em que
esta constitua fonte de risco. Se necessrio, o manual de instrues deve chamar a ateno do utilizador
para o modo como a mquina no deve ser utilizada, sempre que a experincia demonstrar que esse modo
de utilizao poder ocorrer na prtica;
d) A mquina deve ser concebida e fabricada de modo a ter em conta as limitaes impostas ao operador
pela utilizao necessria ou previsvel de um equipamento de proteco individual;
e) A mquina deve ser fornecida com todos os equipamentos e acessrios especiais e essenciais para poder
ser regulada, sujeita a manuteno e utilizada com segurana.
Os materiais utilizados para o fabrico da mquina ou os produtos empregues ou criados aquando da sua utili-
zao no devem estar na origem de riscos para a segurana ou a sade das pessoas. Em especial, quando se
empreguem fluidos, a mquina deve ser concebida e fabricada por forma a prevenir os riscos devidos ao
enchimento, utilizao, recuperao e evacuao.
1.1.4. Iluminao
A mquina deve ser fornecida com iluminao incorporada, adaptada s operaes, sempre que, apesar da
existncia de iluminao ambiente de intensidade normal, a falta de um dispositivo desse tipo possa provocar
riscos.
A mquina deve ser concebida e fabricada de modo a que no haja zonas de sombra incmodas, encandea-
mentos ou efeitos estroboscpicos perigosos sobre os elementos mveis devidos iluminao.
Os componentes internos que tenham de ser inspeccionados e regulados frequentemente, bem como as zonas
de manuteno, devem ser equipados com dispositivos de iluminao apropriados.
Devem ser previstas disposies especiais para o manuseamento de ferramentas e/ou de partes de mquinas
que, ainda que leves, possam ser perigosas.
1.1.6. Ergonomia
Nas condies de utilizao previstas, o incmodo, a fadiga e a tenso fsica e psquica do operador devem
reduzir-se ao mnimo possvel, tendo em conta os princpios da ergonomia, nomeadamente:
prever um espao suficiente para permitir o movimento das diferentes partes do corpo do operador,
O posto de trabalho deve ser concebido e fabricado de forma a evitar qualquer risco devido a gases de escape
e/ou falta de oxignio.
Se estiver prevista a utilizao da mquina num ambiente perigoso que apresente riscos para a sade e a segu-
rana do operador, ou se a prpria mquina der origem a um ambiente perigoso, devem ser providenciados
os meios necessrios para garantir que o operador tenha boas condies de trabalho e esteja protegido contra
todos os perigos previsveis.
Se for caso disso, o posto de trabalho dever estar equipado com uma cabina adequada, concebida, fabricada
e/ou equipada de forma a satisfazer os requisitos acima referidos. A sada deve permitir uma evacuao
rpida. Alm disso, se for o caso, dever estar prevista uma sada de emergncia numa direco diferente da
sada normal.
1.1.8. Assentos
Sempre que adequado e quando as condies de trabalho o permitam, os postos de trabalho que faam parte
integrante da mquina devem estar preparados para a instalao de assentos.
Caso o operador tenha de estar sentado durante o trabalho e o posto de trabalho faa parte integrante da
mquina, o assento deve ser fornecido com a mquina.
O assento do operador deve assegurar-lhe uma posio estvel. Alm disso, o assento e a sua distncia em
relao aos dispositivos de comando devem poder ser adaptados ao operador.
Se a mquina estiver sujeita a vibraes, o assento dever ser concebido e construdo de modo a reduzir as
vibraes transmitidas ao operador ao nvel mais baixo razoavelmente possvel. A fixao do assento deve
resistir a todas as presses que possa sofrer. Se no existir cho debaixo dos ps do operador, este dever
dispor de apoios antiderrapantes para os ps.
Os sistemas de comando devem ser concebidos e fabricados por forma a evitar a ocorrncia de situaes peri-
gosas. Acima de tudo, devem ser concebidos e fabricados de modo a que:
os parmetros da mquina no devem variar de forma no controlada, quando essa alterao puder
conduzir a situaes perigosas,
a mquina no deve ser impedida de parar, quando a ordem de paragem j tiver sido dada,
nenhum elemento mvel da mquina ou nenhuma pea mantida em posio pela mquina deve cair ou
ser projectada,
as partes do sistema de comando relacionadas com a segurana devem aplicar-se de forma coerente a um
conjunto de mquinas e/ou quase-mquinas.
Em caso de comando sem fios, deve ocorrer uma paragem automtica quando no forem recebidos sinais de
comando correctos, nomeadamente em caso de perda de comunicao.
dispostos de modo a permitirem manobras seguras, sem hesitaes nem perdas de tempo e sem equ-
vocos,
concebidos de modo a que o seu movimento seja coerente com o efeito comandado,
dispostos fora das zonas perigosas, excepto, se necessrio, para determinados dispositivos de comando
como o de paragem de emergncia ou uma consola de instrues,
concebidos ou protegidos de modo a que o efeito desejado, caso implique perigo, s possa ser obtido
mediante uma aco deliberada,
fabricados de forma a resistirem aos esforos previsveis; deve ser dada especial ateno aos dispositivos
de paragem de emergncia que possam ser sujeitos a esforos importantes.
Se um dispositivo de comando for concebido e fabricado para permitir vrias aces diferentes, ou seja, se a
sua aco no for unvoca, a aco comandada deve ser claramente visualizada e, se necessrio, ser objecto de
confirmao.
Os dispositivos de comando devem ter uma configurao tal que a sua disposio, o seu curso e o seu esforo
resistente sejam compatveis com a aco a comandar, tendo em conta os princpios da ergonomia.
A mquina deve estar equipada com os dispositivos de sinalizao necessrios para que possa funcionar com
segurana. O operador deve poder, a partir do posto de comando, ler as indicaes desses dispositivos.
O operador deve poder, a partir da cada posto de comando, certificar-se da ausncia de pessoas nas zonas
perigosas, ou o sistema de comando dever ser concebido e fabricado de modo a que o arranque seja impos-
svel enquanto existir algum na zona de perigo.
Se nenhuma destas possibilidades for aplicvel, dever, antes do arranque da mquina, ser dado um sinal de
aviso, sonoro e/ou visual. As pessoas expostas devem ter tempo para abandonar a zona de perigo ou para se
opor ao arranque da mquina.
Se necessrio, devem prever-se meios para que a mquina s possa ser comandada a partir de postos de
comando situados numa ou em vrias zonas ou localizaes pr-determinadas.
Caso haja vrios postos de comando, o sistema de comando deve ser concebido de modo a que a utilizao
de um deles torne impossvel a utilizao dos outros, com excepo dos dispositivos de paragem e de
paragem de emergncia.
Quando uma mquina tiver dois ou mais postos de trabalho, cada um deles deve dispor de todos os disposi-
tivos de comando necessrios, de modo a que nenhum dos operadores possa perturbar ou colocar os outros
em situao perigosa.
9.6.2006 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 157/39
1.2.3. Arranque
O arranque de uma mquina s deve poder ser efectuado por aco voluntria sobre um dispositivo de
comando previsto para o efeito.
para o novo arranque aps uma paragem, seja qual for a sua origem,
No entanto, o novo arranque ou a alterao das condies de funcionamento podem ser efectuados por aco
voluntria sobre um dispositivo diferente do dispositivo de comando previsto para o efeito, desde que tal no
conduza a uma situao perigosa.
Em relao a mquinas que funcionam automaticamente, o arranque, o novo arranque depois de uma
paragem ou a alterao das condies de funcionamento podem produzir-se sem interveno, desde que tal
no conduza a uma situao perigosa.
Sempre que a mquina disponha de vrios dispositivos de comando de arranque e os operadores possam, por
conseguinte, colocar-se mutuamente em perigo, deve estar equipada com dispositivos adicionais para eliminar
esse risco. Se, por uma questo de segurana, o arranque e/ou a paragem tiverem de obedecer a uma dada
sequncia, devero ser previstos dispositivos que garantam que essas operaes so executadas na sequncia
correcta.
1.2.4. Paragem
A mquina deve estar equipada com um dispositivo de comando que permita a sua paragem total em
condies de segurana.
Cada posto de trabalho deve estar equipado com um dispositivo de comando que permita, em funo dos
perigos existentes, parar todas as funes da mquina ou apenas parte delas, de modo a que a mquina esteja
em situao de segurana.
Uma vez obtida a paragem da mquina ou das suas funes perigosas, deve ser interrompida a alimentao
de energia dos accionadores.
Quando, por razes operacionais, seja necessrio um comando de paragem que no interrompa a alimentao
de energia dos accionadores, a funo de paragem deve ser monitorizada e mantida.
A mquina deve estar equipada com um ou vrios dispositivos de paragem de emergncia por meio do ou
dos quais possam ser evitadas situaes de perigo iminentes ou existentes.
as mquinas cujo dispositivo de paragem de emergncia no permita reduzir o risco, quer por no reduzir
o tempo de obteno da paragem normal, quer por no permitir tomar as medidas especficas exigidas
pelo risco,
provocar a paragem do processo perigoso num perodo de tempo to reduzido quanto possvel, sem
provocar riscos suplementares,
Quando se deixa de accionar o dispositivo de paragem de emergncia depois de se ter dado uma ordem de
paragem, esta ordem deve ser mantida por um bloqueamento do dispositivo de paragem de emergncia at
ao respectivo desbloqueamento; no deve ser possvel obter o bloqueamento do dispositivo sem que este
provoque uma ordem de paragem; o desbloqueamento do dispositivo s deve poder ser obtido atravs de
uma manobra apropriada e no deve repor a mquina em funcionamento, mas somente autorizar um novo
arranque.
A funo de paragem de emergncia deve existir e estar operacional em todas as circunstncias, independente-
mente do modo de funcionamento.
As mquinas ou elementos de mquinas concebidos para trabalhar em conjunto devem ser concebidos e fabri-
cados de modo a que os comandos de paragem, incluindo os dispositivos de paragem de emergncia, possam
parar no s a mquina mas tambm todos os equipamentos associados, se a sua manuteno em funciona-
mento puder constituir um perigo.
O modo de comando ou de funcionamento seleccionado deve ter prioridade sobre todos os outros modos de
comando ou de funcionamento, com excepo da paragem de emergncia.
Se a mquina tiver sido concebida e fabricada de modo a permitir a sua utilizao segundo vrios modos de
comando ou de funcionamento que exijam medidas de proteco e/ou processos de trabalho diferentes, deve
ser equipada com um selector de modo bloquevel em cada posio. Cada posio do selector deve ser clara-
mente identificvel e corresponder a um nico modo de comando ou de funcionamento.
O selector pode ser substitudo por outros meios de seleco que permitam limitar a utilizao de determi-
nadas funes da mquina a certas categorias de operadores.
Se, para certas operaes, a mquina deve poder funcionar com um protector deslocado ou retirado e/ou com
um dispositivo de proteco neutralizado, o selector de modo de comando ou de funcionamento deve, simul-
taneamente:
permitir o funcionamento de funes perigosas apenas por meio de dispositivos de comando que
requeiram accionamento continuado,
permitir o funcionamento de funes perigosas apenas em condies de risco reduzido, impedindo qual-
quer perigo em resultado de sequncias encadeadas,
impedir todo o funcionamento de funes perigosas por uma aco voluntria ou involuntria sobre a
activao dos sensores da mquina.
Se estas quatro condies no puderem ser satisfeitas simultaneamente, o selector de modo de comando ou
de funcionamento deve activar outras medidas de proteco concebidas e fabricadas por forma a garantir a
segurana da zona de interveno.
Alm disso, o operador deve ter, a partir do posto de regulao, a possibilidade de controlar o funcionamento
dos elementos sobre os quais actua.
A interrupo, o restabelecimento aps uma interrupo ou a variao, seja qual for o seu sentido, da alimen-
tao de energia da mquina no deve criar situaes de perigo.
os parmetros da mquina no devem variar de forma no controlada, quando essa alterao possa
conduzir a situaes perigosas,
a mquina no deve ser impedida de parar, quando a ordem de paragem j tiver sido dada,
9.6.2006 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 157/41
nenhum elemento mvel da mquina ou nenhuma pea mantida em posio pela mquina deve cair ou
ser projectado,
a paragem automtica ou manual de quaisquer elementos mveis no deve ser impedida,
os dispositivos de proteco devem estar sempre operacionais ou dar uma ordem de paragem.
A mquina, bem como os seus elementos e equipamentos, deve ser suficientemente estvel para evitar o seu
capotamento, queda ou movimentos descontrolados durante o transporte, a montagem e a desmontagem, e
qualquer outra aco que envolva a mquina.
Se a prpria forma da mquina, ou a sua instalao prevista, no permitir assegurar uma estabilidade sufici-
ente, devem ser previstos, e indicados no manual de instrues, meios de fixao apropriados.
As diferentes partes da mquina, bem como as ligaes entre elas, devem poder resistir s solicitaes a que
so submetidas durante a utilizao.
Os materiais utilizados devem apresentar uma resistncia suficiente, adaptada s caractersticas do ambiente
de trabalho previsto pelo fabricante ou pelo seu mandatrio, em especial no que diz respeito a fenmenos de
fadiga, envelhecimento, corroso e abraso.
O manual de instrues deve indicar os tipos e a frequncia das inspeces e das operaes de manuteno
necessrias por razes de segurana. Deve indicar ainda, se for caso disso, as peas sujeitas a desgaste, bem
como os critrios de substituio.
Se, apesar das precaues tomadas, subsistirem riscos de rebentamento ou ruptura, os elementos em questo
devem ser montados, dispostos e/ou protegidos de modo a que os seus fragmentos sejam retidos, evitando
situaes perigosas.
As tubagens rgidas ou flexveis que transportem fluidos, em especial a alta presso, devem poder suportar as
solicitaes internas e externas previstas e estar solidamente presas e/ou protegidas por forma a garantir que,
em caso de ruptura, no possam dar origem a riscos.
No caso de o material a processar ser automaticamente levado ferramenta, devem cumprir-se as condies
seguintes para evitar riscos para as pessoas:
no momento do contacto pea/ferramenta, esta ltima deve ter atingido as suas condies normais de
trabalho,
no momento do arranque e/ou da paragem da ferramenta (voluntria ou acidental), o movimento de
transporte do material e o movimento da ferramenta devem ser coordenados.
Devem ser tomadas precaues para evitar quedas ou projeces de objectos que possam apresentar um risco.
Os elementos da mquina normalmente acessveis no devem ter, na medida em que a respectiva funo o
permita, arestas vivas, ngulos vivos ou superfcies rugosas susceptveis de causar ferimentos.
Se a mquina estiver prevista para poder efectuar vrias operaes diferentes com preenso manual de pea
entre cada operao (mquina combinada), deve ser concebida e fabricada de modo a que cada elemento
possa ser utilizado separadamente sem que os outros elementos constituam um risco para as pessoas
expostas.
Para tal, cada um dos elementos, se no estiver protegido, deve poder ser colocado em marcha ou imobilizado
individualmente.
No caso de operaes efectuadas em condies de utilizao diferentes, a mquina deve ser concebida e fabri-
cada de modo a que a escolha e a regulao dessas condies se possam efectuar de maneira segura e fivel.
L 157/42 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 9.6.2006
Os elementos mveis da mquina devem ser concebidos e fabricados de modo a evitar riscos de contacto que
possam provocar acidentes ou, quando subsistirem riscos, ser munidos de protectores ou de dispositivos de
proteco.
Devem ser tomadas todas as disposies necessrias para impedir o bloqueio involuntrio dos elementos de
trabalho mveis. Nos casos em que, apesar das precaues tomadas, seja susceptvel de ocorrer um bloqueio,
devem prever-se, quando adequado, os dispositivos de proteco e as ferramentas especficas necessrias para
que o desbloqueamento possa ser efectuado em condies de segurana.
O manual de instrues e, sempre que possvel, uma indicao na mquina devem identificar esses disposi-
tivos de proteco especficos e a forma como devero ser utilizados.
Os protectores ou os dispositivos de proteco concebidos para a proteco contra os riscos provocados pelos
elementos mveis devem ser escolhidos em funo do tipo de risco. As indicaes dadas a seguir devem ser
utilizadas para permitir a escolha.
Os protectores concebidos para proteger as pessoas dos perigos resultantes dos elementos mveis de trans-
misso devem ser:
Esta ltima soluo deve ser utilizada se estiverem previstas intervenes frequentes.
Os protectores ou os dispositivos de proteco concebidos para proteger as pessoas dos perigos resultantes
dos elementos mveis envolvidos que concorrem para o trabalho devem ser:
Todavia, quando determinados elementos mveis que concorram directamente para a execuo do trabalho
no puderem ser tornados totalmente inacessveis durante o seu funcionamento, em virtude de operaes que
exijam a interveno do operador, esses elementos devem ser equipados com:
protectores fixos ou protectores mveis com dispositivos de encravamento que impeam o acesso s
partes dos elementos no utilizadas para o trabalho, e
protectores regulveis, referidos no ponto 1.4.2.3, que limitem o acesso s partes dos elementos mveis s
quais seja necessrio aceder.
Quando o movimento de um elemento da mquina tiver sido parado, qualquer deslocao do mesmo a partir
da posio de paragem, por qualquer razo que no seja uma aco sobre os dispositivos de comando, deve
ser impedida ou ser de molde a no constituir um perigo.
devem permitir as intervenes indispensveis colocao e/ou substituio das ferramentas, bem como
aos trabalhos de manuteno, limitando o acesso exclusivamente ao sector em que o trabalho deve ser
realizado e, se possvel, sem remoo do protector ou neutralizao do dispositivo de proteco.
Alm disso, sempre que possvel, os protectores devem garantir proteco contra a projeco ou queda de
materiais ou objectos, bem como contra as emisses geradas pela mquina.
A fixao dos protectores fixos deve ser assegurada por sistemas que exijam a utilizao de ferramentas para
a sua abertura ou desmontagem.
Os sistemas de fixao devem permanecer solidrios com os protectores ou com a mquina quando os
protectores so desmontados.
Na medida do possvel, os protectores no devem poder manter-se em posio sem os seus meios de fixao.
ser concebidos e fabricados de modo a que a sua regulao exija uma aco voluntria.
Quando um operador possa alcanar a zona de perigo antes de deixarem de existir riscos devidos s funes
perigosas da mquina, os protectores mveis devem estar associados, para alm do dispositivo de encrava-
mento, a um dispositivo de bloqueio que:
Os protectores mveis com dispositivos de encravamento devem ser concebidos de modo a que a ausncia ou
avaria de um dos seus componentes impea o arranque ou provoque a paragem das funes perigosas da
mquina.
Os protectores regulveis que limitam o acesso s partes dos elementos mveis estritamente necessrias ao
trabalho devem:
Os dispositivos de proteco devem ser concebidos e incorporados no sistema de comando de modo a que:
a ausncia ou avaria de um dos seus componentes impea o arranque ou provoque a paragem dos
elementos mveis.
Se a mquina for alimentada com energia elctrica, deve ser concebida, fabricada e equipada de modo a
prevenir ou permitir prevenir todos os perigos de origem elctrica.
A mquina deve ser concebida e fabricada de modo a evitar ou restringir a acumulao de cargas electrost-
ticas potencialmente perigosas e/ou estar equipada com meios que permitam a respectiva descarga.
Se a mquina for alimentada por uma fonte de energia diferente da elctrica, deve ser concebida, fabricada e
equipada de modo a prevenir todos os riscos potenciais associados a essas fontes de energia.
Se for caso disso, o manual de instrues deve dar informaes complementares acerca desses riscos.
Se uma ligao defeituosa puder dar origem a riscos, as ligaes erradas devem ser tornadas impossveis pela
sua concepo ou, se tal no for possvel, por indicaes dadas nos elementos a ligar e, se for caso disso, nos
meios de ligao.
Devem ser tomadas disposies para evitar qualquer risco de ferimentos, decorrentes do contacto ou da proxi-
midade, com elementos da mquina ou materiais a temperatura elevada ou muito baixa.
Devem tambm ser tomadas as medidas necessrias para evitar os riscos de projeco de matrias quentes ou
muito frias ou para garantir a proteco contra esses riscos.
1.5.6. Incndio
A mquina deve ser concebida e fabricada de modo a evitar qualquer risco de incndio ou de sobreaqueci-
mento provocado pela prpria mquina ou por gases, lquidos, poeiras, vapores e outras substncias produ-
zidas ou utilizadas pela mquina.
1.5.7. Exploso
A mquina deve ser concebida e fabricada por forma a evitar qualquer risco de exploso provocado pela
prpria mquina ou por gases, lquidos, poeiras, vapores e outras substncias produzidas ou utilizadas pela
mquina.
A mquina deve cumprir o disposto nas directivas especficas em matria de riscos de exploso devidos sua
utilizao numa atmosfera potencialmente explosiva.
9.6.2006 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 157/45
1.5.8. Rudo
A mquina deve ser concebida e fabricada por forma a que os riscos resultantes da emisso do rudo areo
produzido sejam reduzidos ao nvel mais baixo, tendo em conta o progresso tcnico e a disponibilidade de
meios de reduo do rudo, nomeadamente na sua fonte.
O nvel de emisso de rudo pode ser avaliado tomando como referncia dados de emisso comparveis
obtidos com mquinas semelhantes.
1.5.9. Vibraes
A mquina deve ser concebida e fabricada de modo a que os riscos resultantes das vibraes por ela produ-
zidas sejam reduzidos ao nvel mais baixo, tendo em conta o progresso tcnico e a disponibilidade de meios
de reduo das vibraes, nomeadamente na sua fonte.
O nvel de emisso de vibraes pode ser avaliado tomando como referncia dados de emisso comparveis
obtidos com mquinas semelhantes.
1.5.10. Radiaes
As emisses de radiaes indesejveis produzidas pela mquina devem ser eliminadas ou reduzidas para nveis
que no tenham efeitos adversos nas pessoas.
Quaisquer emisses de radiaes ionizantes durante o funcionamento devem ser limitadas ao nvel mais baixo
suficiente para o correcto funcionamento da mquina durante a instalao, o funcionamento e a limpeza.
Sempre que exista qualquer risco, devem ser tomadas as medidas de proteco necessrias.
A mquina deve ser concebida e fabricada de forma a que as radiaes exteriores no perturbem o seu funcio-
namento.
os equipamentos laser instalados em mquinas devem ser concebidos e fabricados de modo a evitar qual-
quer radiao involuntria,
os equipamentos laser instalados em mquinas devem ser protegidos de modo a que nem as radiaes
teis, nem a radiao produzida por reflexo ou por difuso, nem a radiao secundria sejam perigosas
para a sade,
A mquina deve ser concebida e fabricada de molde a permitir evitar os riscos de inalao, ingesto, contacto
com a pele, olhos e mucosas e penetrao atravs da pele dos materiais e substncias perigosos que produza.
Quando o perigo no possa ser eliminado, a mquina deve ser equipada de modo a permitir que os materiais
e substncias perigosos possam ser confinados, evacuados, precipitados por pulverizao de gua, filtrados ou
tratados por qualquer outro mtodo igualmente eficaz.
A mquina deve ser concebida, fabricada ou equipada com meios que permitam evitar que qualquer pessoa
fique nela encarcerada, ou, se tal no for possvel, que permitam pedir ajuda.
L 157/46 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 9.6.2006
As partes da mquina sobre as quais se prev que possa haver pessoas a deslocar-se ou a estacionar devem ser
concebidas e fabricadas de modo a evitar que essas pessoas escorreguem, tropecem ou caiam sobre essas
partes ou fora delas.
Se necessrio, essas partes devem estar equipadas com meios para as pessoas se agarrarem, os quais devem
estar numa posio fixa em relao ao utilizador e permitir-lhe manter a sua estabilidade.
As mquinas que necessitem de proteco contra os efeitos das descargas atmosfricas durante a sua utili-
zao devem ser equipadas com um sistema que permita escoar para a terra as cargas elctricas resultantes.
1.6. MANUTENO
Os pontos de regulao e de manuteno devem estar situados fora das zonas perigosas. As operaes de
regulao, manuteno, reparao e limpeza da mquina, bem como outras intervenes na mquina, devem
poder ser efectuadas com a mquina parada.
Se pelo menos uma das condies precedentes no puder, por razes tcnicas, ser satisfeita, devero ser
tomadas medidas para garantir que essas operaes possam ser efectuadas com segurana (ver ponto 1.2.5).
No caso das mquinas automticas e, eventualmente, no caso de outras mquinas, dever prever-se um dispo-
sitivo de ligao que permita montar um equipamento de diagnstico de busca de avarias.
Os elementos de uma mquina automtica que tenham de ser frequentemente substitudos devero poder ser
desmontados e novamente montados com facilidade e em segurana. O acesso a estes elementos dever
permitir a execuo de tais tarefas com os meios tcnicos necessrios, de acordo com instrues previstas.
A mquina deve ser concebida e fabricada de forma a dispor de meios de acesso que permitam atingir, com
segurana, todos os locais em que seja necessria uma interveno durante o funcionamento, a regulao e a
manuteno da mquina.
A mquina deve ser equipada com dispositivos que permitam isol-la de todas as fontes de energia. Estes
dispositivos devem estar claramente identificados. Se a sua reconexo apresentar perigo para as pessoas,
devem ser bloqueveis. Estes dispositivos devem igualmente ser bloqueveis se o operador no puder, de
todos os locais a que tem de aceder, verificar que se mantm o isolamento em relao s fontes de energia.
No caso de uma mquina que possa ser ligada a uma alimentao elctrica por meio de uma ficha, basta que
exista a possibilidade de retirar a ficha da tomada, desde que o operador possa, de todos os locais a que tem
de aceder, verificar que a ficha se mantm retirada.
A energia residual ou acumulada que possa subsistir aps o isolamento da mquina deve poder ser dissipada
sem perigo para as pessoas.
A ttulo de excepo ao requisito previsto nos pargrafos precedentes, determinados circuitos podem no ser
isolados da sua fonte de energia, a fim de permitir, por exemplo, a manuteno de peas, a salvaguarda de
informaes, a iluminao das partes internas, etc. Neste caso, devem ser tomadas disposies especiais para
garantir a segurana dos operadores.
A mquina deve ser concebida, fabricada e equipada de forma a limitar a necessidade de interveno dos
operadores. Sempre que no for possvel evitar a interveno de um operador, esta deve poder efectuar-se
facilmente e com segurana.
A mquina deve ser concebida e construda de modo a que a limpeza das suas partes internas que tenham
contido substncias ou preparaes perigosas seja possvel sem que seja necessrio nelas penetrar; de igual
modo, a sua eventual desobstruo deve poder efectuar-se do exterior. Se for impossvel evitar penetrar na
mquina, esta dever ter sido concebida e construda por forma a que a limpeza possa ser efectuada com
segurana.
9.6.2006 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 157/47
1.7. INFORMAES
As informaes necessrias utilizao de uma mquina devem ser facultadas sob uma forma inequvoca e de
fcil compreenso. Essas informaes no devem ser excessivas a ponto de sobrecarregar o operador.
Os ecrs de visualizao ou qualquer outro meio de comunicao interactivo entre o operador e a mquina
devem ser de fcil compreenso e utilizao.
Se a segurana e a sade das pessoas puderem ser postas em perigo devido ao funcionamento deficiente de
uma mquina no sujeita a vigilncia, esta deve ser equipada de modo a transmitir um sinal de aviso sonoro
ou luminoso adequado.
Se a mquina estiver equipada com dispositivos de alerta, estes devem poder ser compreendidos sem ambigui-
dades e ser facilmente perceptveis. Devem ser tomadas medidas para permitir ao operador verificar em
permanncia da eficcia desses dispositivos de alerta.
Deve aplicar-se o disposto nas directivas especficas em matria de cores e sinais de segurana.
Quando continuarem a existir riscos, apesar da segurana ter sido integrada na concepo da mquina, e de
terem sido adoptadas medidas de segurana e medidas de proteco complementares, devem ser previstos os
avisos necessrios, incluindo dispositivos de alerta.
Cada mquina deve ostentar, de modo visvel, legvel e indelvel, as seguintes indicaes mnimas:
firma e endereo completo do fabricante e, se for o caso, do seu mandatrio,
designao da mquina,
marcao CE (ver anexo III),
designao da srie ou do tipo,
nmero de srie, se existir,
ano de fabrico, ou seja, o ano em que o processo de fabrico foi concludo.
proibido indicar uma data anterior ou posterior aquando da aposio da marcao CE.
Alm disso, a mquina concebida e fabricada para ser utilizada em atmosfera explosiva deve ostentar essa
indicao.
Em funo da sua natureza, a mquina deve tambm ostentar todas as indicaes indispensveis a uma utili-
zao segura. Tais informaes esto sujeitas aos requisitos previstos no ponto 1.7.1.
Se um dos elementos da mquina tiver de ser movimentado durante a sua utilizao, por intermdio de meios
de elevao, a massa desse elemento deve ser indicada de forma legvel, indelvel e no ambgua.
Cada mquina deve ser acompanhada de um manual de instrues na ou nas lnguas comunitrias oficiais do
Estado-Membro em que a mquina for colocada no mercado e/ou entrar em servio.
O manual de instrues que acompanha a mquina deve ser um manual original ou uma traduo do
manual original; neste caso, a traduo ser obrigatoriamente acompanhada de um manual original.
L 157/48 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 9.6.2006
A ttulo de excepo, o manual de manuteno destinado a ser utilizado por pessoal especializado que
depende do fabricante ou do seu mandatrio pode ser fornecido numa nica lngua comunitria que seja
compreendida pelo referido pessoal.
O manual de instrues deve ser redigido de acordo com os princpios que a seguir se enunciam.
a) O manual de instrues deve ser redigido numa ou mais lnguas comunitrias oficiais. A meno manual
original dever figurar na ou nas verses lingusticas pelas quais o fabricante ou o seu mandatrio
assumam a responsabilidade;
b) Quando no exista manual original na ou nas lnguas oficiais do pas de utilizao, deve ser fornecida
uma traduo para essa ou essas lnguas pelo fabricante, pelo seu mandatrio ou por quem introduzir a
mquina na zona lingustica em causa. Estas tradues devem incluir a meno traduo do manual
original;
c) O contedo do manual deve no s abranger a utilizao prevista da mquina, como tambm ter em conta
a m utilizao razoavelmente previsvel;
Cada manual deve conter, se for caso disso, pelo menos as seguintes informaes:
b) Designao da mquina, tal como indicada na prpria mquina, exceptuando o nmero de srie (ver
ponto 1.7.3);
h) Avisos relativos aos modos como a mquina no deve ser utilizada e que, segundo a experincia adqui-
rida, se podem verificar;
i) Instrues de montagem, instalao e ligao, incluindo desenhos, diagramas e meios de fixao e a desig-
nao do chassis ou da instalao em que a mquina se destina a ser montada;
l) Informaes sobre os riscos residuais que subsistam apesar de a segurana ter sido integrada aquando da
concepo da mquina, e das medidas de segurana e disposies de proteco complementares adop-
tadas;
m) Instrues sobre as medidas de proteco a tomar pelo utilizador, inclusive, se for caso disso, sobre o
equipamento de proteco individual a prever;
o) Condies em que as mquinas cumprem o requisito de estabilidade durante a sua utilizao, transporte,
montagem e desmontagem, quando esto fora de servio ou durante ensaios ou avarias previsveis;
q) Modo operatrio a seguir em caso de acidente ou avaria; se for previsvel a ocorrncia de um bloqueio,
modo operatrio a seguir para permitir um desbloqueamento em condies de segurana;
9.6.2006 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 157/49
r) Descrio das operaes de regulao e de manuteno que devem ser efectuadas pelo utilizador, bem
como das medidas de manuteno preventiva que devam ser respeitadas;
s) Instrues que permitam que a regulao e a manuteno sejam efectuadas com segurana, incluindo
medidas de proteco que devam ser tomadas durante essas operaes;
t) Especificaes das peas de substituio a utilizar, quando estas afectem a sade e a segurana dos opera-
dores;
nvel de presso acstica de emisso ponderado A, nos postos de trabalho, se exceder 70 dB (A); se
este nvel for inferior ou igual a 70 dB (A), esse facto deve ser mencionado,
valor mximo da presso acstica instantnea ponderada C, nos postos de trabalho, se exceder 63 Pa
(130 dB em relao a 20 Pa),
nvel de potncia acstica ponderado A emitido pela mquina quando o nvel de presso acstica de
emisso ponderado A, nos postos de trabalho, exceder 80 dB (A).
Estes valores sero medidos efectivamente para a mquina em causa ou estabelecidos a partir de medies
efectuadas numa mquina tecnicamente comparvel e que seja representativa da mquina a produzir.
Se a mquina for de dimenses muito grandes, a indicao do nvel de potncia acstica ponderado A
pode ser substituda pela indicao dos nveis de presso acstica de emisso ponderados A em locais
especificados em torno da mquina.
Quando as normas harmonizadas no forem aplicadas, os nveis acsticos devem ser medidos utilizando
o cdigo de medio mais adequado mquina. Sempre que sejam indicados valores de emisso acstica,
devem ser especificadas as respectivas margens de erro. Devem indicar-se as condies de funcionamento
da mquina durante a medio e os mtodos que forem utilizados para a mesma.
Sempre que haja directivas especficas que prevejam outras indicaes para a medio do nvel de presso
acstica ou do nvel de potncia acstica, essas directivas devem ser aplicadas, no se aplicando as pres-
cries correspondentes do presente ponto;
v) Sempre que a mquina for susceptvel de emitir radiaes no ionizantes que possam prejudicar as
pessoas, em especial as pessoas com dispositivos mdicos implantveis activos ou no activos, infor-
maes respeitantes s radiaes emitidas para o operador e as pessoas expostas.
A documentao comercial relativa mquina no deve estar em contradio com o manual de instrues no
que se refere aos aspectos de sade e de segurana. A documentao comercial relativa s caractersticas de
desempenho da mquina deve incluir as mesmas informaes sobre as emisses que as que constam do
manual de instrues.
2.1.1. Generalidades
As mquinas destinadas a serem utilizadas com gneros alimentcios ou com produtos cosmticos ou farma-
cuticos devem ser concebidas e fabricadas de modo a evitar riscos de infeco, doena e contgio.
L 157/50 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 9.6.2006
a) Os materiais em contacto ou que se destinem a entrar em contacto com os gneros alimentcios ou com
os produtos cosmticos e farmacuticos devem estar em conformidade com as directivas que lhes dizem
respeito. A mquina deve ser concebida e fabricada de modo a permitir a limpeza destes materiais antes
de cada utilizao; quando tal no seja possvel, devem ser utilizadas peas descartveis;
b) Todas as superfcies, com excepo das superfcies das peas descartveis, em contacto com os gneros
alimentcios ou com os produtos cosmticos e farmacuticos devem:
ser lisas e no possuir rugosidades ou fendas que possam abrigar matrias orgnicas. O mesmo se
aplica s junes entre duas superfcies,
poder ser facilmente limpas e desinfectadas, se necessrio aps a remoo de peas facilmente desmon-
tveis; as superfcies internas devem ser ligadas por boleados de raio suficiente para permitir uma
limpeza completa;
c) Os lquidos, gases e aerossis provenientes dos gneros alimentcios, dos produtos cosmticos e farmacu-
ticos, bem como dos produtos de limpeza, de desinfeco e de enxaguamento, devem poder escorrer para
o exterior da mquina (eventualmente, numa posio limpeza);
d) A mquina deve ser concebida e fabricada de modo a evitar qualquer acumulao de matrias orgnicas
ou penetrao de substncias ou seres vivos, nomeadamente insectos, em zonas que no possam ser
limpas;
e) A mquina deve ser concebida e fabricada de modo a que os produtos auxiliares perigosos para a sade,
incluindo os lubrificantes utilizados, no possam entrar em contacto com os gneros alimentcios ou com
os produtos cosmticos e farmacuticos. Se for caso disso, deve ser concebida e fabricada de modo a
permitir verificar o respeito continuado deste requisito.
O manual de instrues das mquinas destinadas indstria alimentar e das mquinas destinadas a serem
utilizadas com produtos cosmticos ou farmacuticos deve indicar os produtos e mtodos de limpeza, de
desinfeco e de enxaguamento preconizados, no s para as partes facilmente acessveis, mas tambm para
as partes de acesso impossvel ou desaconselhado.
2.2.1. Generalidades
consoante o seu tipo, possuir uma superfcie de apoio de dimenses suficientes e meios de preenso e de
apoio em nmero suficiente e correctamente dimensionados e dispostos de modo a assegurar a estabili-
dade da mquina nas condies de funcionamento previstas,
permitir, se necessrio, observar visualmente a zona de perigo e a aco da ferramenta no material traba-
lhado.
Os meios de preenso das mquinas portteis devem ser concebidos e fabricados de modo a tornar o arranque
e a paragem fceis e cmodos.
O manual de instrues deve dar as seguintes indicaes acerca das vibraes emitidas pelas mquinas port-
teis mantidas em posio e guiadas mo:
valor total das vibraes a que esto expostos os membros superiores, se for igual ou superior a 2,5 m/s2.
Sempre que este valor no ultrapassar 2,5 m/s2, este facto deve ser mencionado,
a incerteza da medio.
9.6.2006 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 157/51
Estes valores sero medidos efectivamente para a mquina em causa ou estabelecidos a partir de medies
efectuadas para uma mquina tecnicamente comparvel que seja representativa da mquina a produzir.
Quando as normas harmonizadas no forem aplicadas, as vibraes devem ser medidas utilizando o cdigo
de medio mais adequado mquina.
Devem especificar-se as condies de funcionamento da mquina durante a medio e os mtodos que forem
utilizados para a mesma, ou a referncia da norma harmonizada aplicada.
2.2.2.1. Generalidades
Os aparelhos portteis de fixao e outras mquinas de impacto devem ser concebidos e fabricados por forma
a que:
a energia seja transmitida ao elemento que suporta o impacto atravs de uma pea intermdia que se
mantm ligada ao dispositivo,
seja impedido o seu accionamento involuntrio; se necessrio, o impacto s deve poder ser desencadeado
mediante uma sequncia apropriada de aces sobre o dispositivo de activao e o dispositivo de
comando,
o seu accionamento acidental seja impedido durante o manuseamento da mquina ou em caso de choque,
Se necessrio, deve ser possvel equipar o aparelho com um ou mais protectores contra estilhaos, devendo
o(s) protector(es) adequado(s) ser fornecidos pelo fabricante da mquina.
aos acessrios e equipamentos intermutveis que possam ser utilizados com a mquina,
aos elementos de fixao adequados ou outros elementos destinados a suportar os impactos que possam
ser utilizados com a mquina,
As mquinas para madeira e materiais com caractersticas fsicas semelhantes devem satisfazer os seguintes
requisitos:
a) A mquina deve ser concebida, fabricada ou equipada por forma a que a pea a trabalhar possa ser colo-
cada e guiada em segurana; se a pea for mantida mo sobre uma mesa de trabalho, esta deve assegurar
uma estabilidade suficiente durante o trabalho e no deve dificultar a deslocao da pea;
b) Se a mquina for susceptvel de ser utilizada em condies que provoquem um risco de ejeco das peas
a trabalhar ou de partes das mesmas, deve ser concebida, fabricada ou equipada de modo a evitar essa
ejeco ou, se tal no for possvel, de modo a que a ejeco no implique riscos para o operador e/ou para
as pessoas expostas;
c) A mquina deve ser equipada com freios automticos que imobilizem a ferramenta num espao de tempo
suficientemente curto no caso de haver risco de contacto com a ferramenta durante a imobilizao;
d) Sempre que a ferramenta esteja integrada numa mquina no completamente automtica, esta deve ser
concebida e fabricada de forma a eliminar ou reduzir o risco de leses acidentais.
As mquinas que impliquem perigo, devido sua mobilidade, devem cumprir todos os requisitos essenciais
de sade e de segurana descritos na presente parte (ver Princpios gerais, ponto 4).
L 157/52 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 9.6.2006
3.1. GENERALIDADES
3.1.1. Definies
mquina cujo trabalho exige quer mobilidade durante o trabalho, quer uma deslocao contnua ou
semicontnua, segundo uma sucesso de postos de trabalho fixos, ou
mquina cujo trabalho se efectua sem deslocao mas que pode estar equipada com meios que
permitam desloc-la mais facilmente de um local para outro;
b) Condutor: operador encarregado da deslocao de uma mquina. O condutor tanto pode ser transpor-
tado pela mquina como acompanhar a mquina a p, ou ainda actuar por comando distncia.
A visibilidade a partir do posto de conduo deve ser tal que o condutor possa manobrar a mquina e as suas
ferramentas nas condies de utilizao previsveis, com toda a segurana para si prprio e para as pessoas
expostas. Em caso de necessidade, devem ser previstos dispositivos apropriados para superar o perigo decor-
rente da insuficincia de viso directa.
A mquina em que o condutor transportado deve ser concebida e construda de modo a que, a partir do
posto de conduo, no exista qualquer risco, por contacto inopinado com as rodas ou lagartas, para o
condutor.
Se as dimenses o permitirem, o posto de conduo do condutor transportado deve ser concebido e cons-
trudo de forma a poder ser equipado com uma cabina, desde que tal no aumente o risco e haja espao para
tal. A cabina deve possuir um local destinado colocao das instrues necessrias ao condutor.
3.2.2. Assentos
Sempre que exista um risco de os operadores, ou outras pessoas transportadas pela mquina, poderem ficar
esmagados entre elementos da mquina e o solo, se a mquina capotar ou tombar, nomeadamente no caso de
mquinas equipadas com uma das estruturas de proteco referidas no ponto 3.4.3 ou 3.4.4, os assentos
devem ser concebidos ou equipados com um sistema de reteno que permita manter as pessoas nos seus
assentos, sem dificultar os movimentos necessrios ao trabalho nem os movimentos resultantes da suspenso
dos assentos relativamente estrutura. Tais sistemas de reteno no devero ser montados se aumentarem o
risco.
Se as condies de utilizao previrem que outras pessoas, alm do condutor, possam ser ocasional ou regu-
larmente transportadas pela mquina ou nela trabalhar, devem ser previstos postos apropriados que permitam
o respectivo transporte ou o trabalho sem riscos.
Os segundo e terceiro pargrafos do ponto 3.2.1 aplicam-se igualmente aos lugares previstos para outras
pessoas alm do condutor.
Se necessrio, devem ser previstos meios para impedir o uso no autorizado dos comandos.
No caso de comandos distncia, cada unidade de comando deve indicar de forma inequvoca qual ou quais
as mquinas destinadas a serem comandadas por essa unidade.
O sistema de comando distncia deve ser concebido e fabricado de modo a afectar exclusivamente:
a mquina em causa,
as funes em causa.
As mquinas comandadas distncia devem ser concebidas e fabricadas de modo a responder apenas aos
sinais das unidades de comando previstas.
9.6.2006 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 157/53
A partir do posto de conduo, o condutor deve poder accionar todos os dispositivos de comando necessrios
ao funcionamento da mquina, excepto no que diz respeito s funes que s possam ser comandadas com
segurana atravs de dispositivos de comando situados noutro local. Estas funes incluem, em especial, as
que estejam a cargo de outros operadores que no o condutor, ou para as quais o condutor tenha de aban-
donar o posto de conduo a fim de as comandar com segurana.
Se existirem pedais, estes devem ser concebidos, construdos e dispostos de modo a poderem ser accionados
pelo condutor com segurana e com um mnimo de riscos de accionamento incorrecto. Devem apresentar
uma superfcie antiderrapante e ser de fcil limpeza.
Quando o seu funcionamento for susceptvel de causar perigo, nomeadamente movimentos perigosos, os
dispositivos de comando, com excepo dos que tenham posies predeterminadas, devem voltar posio
neutra logo que o operador os liberte.
No caso das mquinas com rodas, o mecanismo de direco deve ser concebido e construdo de modo a
amortecer os movimentos bruscos do volante ou da alavanca de direco resultantes de choques nas rodas
directrizes.
Qualquer comando de bloqueio do diferencial deve ser concebido e disposto de modo a permitir desbloquear
o diferencial quando a mquina estiver em movimento.
O sexto pargrafo do ponto 1.2.2, relativo aos sinais de aviso sonoros e/ou visuais, s se aplica em caso de
marcha-atrs.
3.3.2. Arranque/deslocao
Qualquer deslocao comandada das mquinas automotoras com condutor transportado s poder efectuar-se
se o condutor estiver no seu posto de comando.
Sempre que, para poder funcionar, uma mquina esteja equipada com dispositivos que ultrapassem o seu
gabarito normal (por exemplo, estabilizadores, lanas, etc.), o condutor deve dispor de meios que lhe
permitam verificar facilmente, antes de a deslocar, se esses dispositivos se encontram numa posio determi-
nada que permita uma deslocao segura.
O mesmo se aplica a todos os outros elementos que, a fim de permitir uma deslocao segura, tenham de
ocupar uma posio determinada, se necessrio atravs de um encravamento.
Sempre que tal no d origem a outros riscos, a deslocao da mquina deve depender do facto de os
elementos acima referidos se encontrarem na posio de segurana.
Durante o arranque do motor, no deve ser possvel qualquer deslocao involuntria da mquina.
Sem prejuzo das disposies em matria de circulao rodoviria, as mquinas automotoras e seus reboques
devem respeitar os requisitos de diminuio de velocidade, paragem, travagem e imobilizao, garantindo a
segurana em todas as condies de servio, carga, velocidade, estado do solo e declive previstas.
A diminuio de velocidade e a paragem da mquina automotora devem poder ser obtidas pelo condutor por
meio de um dispositivo principal. Na medida em que a segurana o exija, em caso de falha do dispositivo
principal, ou na ausncia de energia para accionar esse dispositivo, deve prever-se um dispositivo de emer-
gncia com um dispositivo de comando inteiramente independente e facilmente acessvel, que permita o
abrandamento e a paragem.
Na medida em que a segurana o exija, a manuteno da imobilizao da mquina deve ser obtida por meio
de um dispositivo de estacionamento. Este pode ser combinado com um dos dispositivos referidos no
segundo pargrafo, desde que a sua aco seja exclusivamente mecnica.
Uma mquina equipada com comando distncia deve dispor de meios para iniciar automtica e imediata-
mente a paragem e para impedir o funcionamento potencialmente perigoso, nas seguintes situaes:
quando for detectado um defeito numa parte do sistema relacionada com a segurana,
Qualquer deslocao de uma mquina automotora com o condutor apeado s deve ser possvel desde que o
condutor efectue uma aco continuada sobre o dispositivo de comando correspondente. Em especial, no
deve ser possvel qualquer deslocao aquando do arranque do motor.
Os sistemas de comando das mquinas com condutor apeado devem ser concebidos de forma a reduzirem ao
mnimo os riscos devidos deslocao inopinada da mquina em direco ao condutor, nomeadamente os
riscos de:
esmagamento,
ferimentos devidos s ferramentas rotativas.
A velocidade de deslocao da mquina deve ser compatvel com a velocidade de um condutor apeado.
No caso de mquinas em que possa ser montada uma ferramenta rotativa, esta no deve poder ser accionada
quando a marcha-atrs estiver engatada, salvo no caso de a deslocao da mquina resultar do movimento da
ferramenta. Neste ltimo caso, a velocidade em marcha-atrs deve ser suficientemente reduzida, de modo a
no representar um perigo para o condutor.
Uma falha na alimentao da direco assistida, quando esta existir, no deve impedir a conduo da mquina
at posio de paragem.
A mquina deve ser concebida, fabricada e, se for o caso, montada no seu suporte mvel de modo a que, na
sua deslocao, as oscilaes descontroladas do seu centro de gravidade no afectem a sua estabilidade nem
produzam esforos excessivos sobre a sua estrutura.
A ttulo de excepo ao disposto no ponto 1.3.8.1, no caso dos motores, os protectores mveis que impedem
o acesso aos elementos mveis dentro do compartimento do motor podem no possuir dispositivos de encra-
vamento ou de bloqueio se a sua abertura depender quer da utilizao de uma ferramenta ou de uma chave,
quer da utilizao de um comando situado no posto de conduo, desde que este se encontre dentro de uma
cabina inteiramente fechada equipada com uma fechadura que impea o acesso no autorizado.
Se houver risco de capotamento ou tombamento de uma mquina automotora com condutor, operador(es)
ou outra(s) pessoa(s) transportados, a mquina deve ser equipada com uma estrutura de proteco adequada,
a no ser que tal aumente o risco.
Esta estrutura deve ser de molde a garantir (s) pessoa(s) transportada(s), em caso de capotamento ou tomba-
mento, um volume-limite de deformao adequado.
A fim de verificar se a estrutura corresponde ao requisito a que se refere o segundo pargrafo, o fabricante ou
o seu mandatrio deve efectuar ou mandar efectuar, para cada tipo de estrutura, ensaios adequados.
Se houver risco devido a quedas de objectos ou de materiais no caso de uma mquina automotora com
condutor, operador(es) ou outra(s) pessoa(s) transportado(s), a mquina deve ser concebida e fabricada tendo
em conta estes riscos e equipada, se as suas dimenses o permitirem, com uma estrutura de proteco
adequada.
Esta estrutura deve ser de molde a garantir (s) pessoa(s) transportada(s), em caso de queda de objectos ou
materiais, um volume-limite de deformao adequado.
A fim de verificar se a estrutura corresponde ao requisito a que se refere o segundo pargrafo, o fabricante ou
o seu mandatrio deve efectuar ou mandar efectuar, para cada tipo de estrutura, ensaios adequados.
Devem ser concebidos meios para as pessoas se apoiarem e agarrarem, que sero fabricados e dispostos de
forma a que os operadores os utilizem instintivamente e no usem os dispositivos de comando para facilitar o
acesso.
9.6.2006 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 157/55
Qualquer mquina utilizada para rebocar ou destinada a ser rebocada deve estar equipada com dispositivos de
reboque ou de atrelagem concebidos, fabricados e dispostos de modo a assegurar uma atrelagem e desatre-
lagem fcil e segura, bem como a impedir a desatrelagem acidental durante a utilizao.
Na medida em que a carga sobre a barra de reboque o exija, estas mquinas devem ser equipadas com um
suporte com uma superfcie de apoio adaptada carga e ao solo.
3.4.7. Transmisso de potncia entre a mquina automotora (ou o tractor) e a mquina receptora
Os dispositivos amovveis de transmisso mecnica que liguem uma mquina automotora (ou um tractor) ao
primeiro apoio fixo de uma mquina receptora devem ser concebidos e fabricados de forma a que, a todo o
seu comprimento, qualquer parte em movimento durante o funcionamento fique protegida.
Do lado da mquina automotora (ou do tractor), a tomada de fora qual estiver ligado o dispositivo
amovvel de transmisso mecnica deve ser protegida, quer por um protector fixado e ligado mquina auto-
motora (ou ao tractor), quer por qualquer outro dispositivo que assegure uma proteco equivalente.
Deve ser possvel abrir o protector para aceder ao dispositivo amovvel de transmisso. Uma vez colocado o
protector, deve haver espao suficiente para impedir que o veio de transmisso danifique o protector quando
a mquina (ou o tractor) esteja em movimento.
Do lado da mquina receptora, o veio receptor deve ser encerrado num crter de proteco fixado na
mquina.
Qualquer mquina receptora cujo funcionamento requeira a existncia de um dispositivo amovvel de trans-
misso mecnica que a ligue a uma mquina automotora (ou a um tractor) deve possuir um sistema de engate
do dispositivo amovvel de transmisso mecnica que garanta que, quando a mquina for desatrelada, o dispo-
sitivo amovvel de transmisso mecnica e o seu protector no sero danificados pelo contacto com o solo ou
com qualquer elemento da mquina.
Os elementos exteriores do protector devem ser concebidos, fabricados e dispostos de modo a no poderem
rodar com o dispositivo amovvel de transmisso mecnica. O protector deve recobrir a transmisso at s
extremidades das maxilas interiores, no caso de juntas de cardans simples, e pelo menos at ao centro da ou
das juntas exteriores, no caso dos cardans de grande ngulo.
Se forem previstos acessos aos postos de trabalho prximos do dispositivo amovvel de transmisso mecnica,
estes devem ser concebidos e fabricados de forma a evitar que os protectores desses veios possam servir de
estribos, a menos que tenham sido concebidos e fabricados para esse efeito.
3.5.1. Baterias
O compartimento da bateria deve ser concebido e fabricado de modo a impedir projeces de electrlito
sobre o operador, mesmo em caso de capotamento ou de tombamento, e a evitar a acumulao de vapores
nos locais ocupados pelos operadores.
A mquina deve ser concebida e fabricada de forma a que a bateria possa ser desligada atravs de um disposi-
tivo facilmente acessvel, previsto para o efeito.
3.5.2. Incndio
Consoante os perigos previstos pelo fabricante, a mquina dever, se as suas dimenses o permitirem:
permitir a instalao de extintores facilmente acessveis, ou
estar equipada com sistemas de extino de incndio integrados na prpria mquina.
O segundo e o terceiro pargrafos do ponto 1.5.13 no se aplicam se a funo principal da mquina for a
pulverizao de produtos. Todavia, o operador deve estar protegido contra o risco de exposio a tais
emisses perigosas.
L 157/56 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 9.6.2006
Cada mquina deve estar equipada com meios de sinalizao e/ou placas de instrues relativos utilizao,
regulao e manuteno, sempre que tal seja necessrio para garantir a sade e a segurana das pessoas. Tais
meios devem ser escolhidos, concebidos e realizados de modo a serem claramente visveis e indelveis.
Sem prejuzo do disposto na regulamentao relativa circulao rodoviria, as mquinas com condutor
transportado devem ter o seguinte equipamento:
um sistema de sinalizao luminosa que tenha em conta as condies de utilizao previstas; este ltimo
requisito no se aplica s mquinas destinadas exclusivamente a trabalhos subterrneos e que no dispo-
nham de energia elctrica,
se necessrio, dever existir um sistema adequado de ligao entre o reboque e a mquina para o funcio-
namento da sinalizao.
As mquinas comandadas distncia que, em condies normais de utilizao, exponham pessoas a riscos de
choque ou esmagamento devem estar equipadas com meios adequados para assinalar os seus movimentos ou
para proteger as pessoas contra tais riscos. O mesmo deve acontecer em relao s mquinas cuja utilizao
implique uma repetio sistemtica de avanos e recuos sobre o mesmo eixo e em que o condutor no veja
directamente para trs.
A mquina deve ser fabricada de forma a tornar impossvel desligar involuntariamente todos os dispositivos
de alerta e de sinalizao. Sempre que seja indispensvel para a segurana, esses dispositivos devem ser
dotados de meios de controlo do seu bom funcionamento que forneam ao operador uma indicao clara em
caso de avaria.
Quando os movimentos da mquina ou das suas ferramentas so especialmente perigosos, dever existir na
mquina uma inscrio proibindo as pessoas de se aproximarem dela durante o seu funcionamento; a
inscrio dever ser legvel a uma distncia suficiente para garantir a segurana das pessoas que precisem de
estar nas imediaes.
3.6.2. Marcao
3.6.3.1. Vibraes
O manual de instrues deve dar as seguintes indicaes acerca das vibraes transmitidas pela mquina aos
membros superiores ou a todo o corpo:
valor total das vibraes a que esto expostos os membros superiores, se for igual ou superior a 2,5 m/s2.
Se esse nvel no ultrapassar 2,5 m/s2, o facto deve ser mencionado,
mais alto valor mdio quadrtico da acelerao ponderada a que est exposto todo o corpo, se for igual
ou superior a 0,5 m/s2. Se esse nvel no ultrapassar 0,5 m/s2, o facto deve ser mencionado,
a incerteza da medio.
Estes valores sero medidos efectivamente para a mquina em causa ou estabelecidos a partir de medies
efectuadas para uma mquina tecnicamente comparvel que seja representativa da mquina a produzir.
9.6.2006 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 157/57
Quando as normas harmonizadas no forem aplicadas, os nveis de vibrao devem ser medidos utilizando o
cdigo de medio mais adequado para a mquina em causa.
O manual de instrues de mquinas com utilizaes mltiplas conforme o equipamento usado e o manual
de instrues dos equipamentos intermutveis devem conter as informaes necessrias para permitir a
montagem e utilizao seguras da mquina de base e dos equipamentos intermutveis que nela possam ser
montados.
As mquinas que impliquem perigo, devido a operaes de elevao, devem cumprir todos os requisitos
essenciais de sade e de segurana pertinentes descritos na presente parte (ver Princpios gerais, ponto 4).
4.1. GENERALIDADES
4.1.1. Definies
a) Operao de elevao: operao de deslocao de unidades de carga constitudas por mercadorias e/ou
pessoas que exija, a dado momento, uma mudana de nvel;
b) Carga guiada: carga cuja deslocao total se realiza ao longo de guias materializadas, rgidas ou flexveis,
cuja posio no espao determinada por pontos fixos;
c) Coeficiente de utilizao: relao aritmtica entre a carga garantida pelo fabricante ou o seu mandatrio
at qual um componente capaz de sustentar a carga e a carga mxima de utilizao indicada no
componente;
d) Coeficiente de ensaio: relao aritmtica entre a carga utilizada para efectuar as provas estticas ou din-
micas de uma mquina de elevao ou de um acessrio de elevao e a carga mxima de utilizao indi-
cada na mquina ou no acessrio de elevao;
e) Prova esttica: ensaio que consiste em inspeccionar a mquina de elevao ou o acessrio de elevao,
aplicar-lhe em seguida uma fora correspondente carga mxima de utilizao multiplicada pelo coefici-
ente de prova esttica adequado e, aps ter sido retirada a fora, inspeccionar novamente a mquina ou o
acessrio de elevao, para verificar se foi provocado algum dano;
f) Prova dinmica: ensaio que consiste em fazer funcionar a mquina de elevao em todas as configuraes
possveis carga mxima de utilizao multiplicada pelo coeficiente de prova dinmica adequado, tendo
em conta o comportamento dinmico da mquina de elevao, para verificar o bom funcionamento da
mesma;
g) Habitculo: parte da mquina na qual as pessoas tomam lugar e/ou as mercadorias so instaladas a fim
de serem subidas.
A mquina deve ser concebida e fabricada de modo a que a estabilidade requerida no ponto 1.3.1 seja
mantida tanto em servio como fora de servio, incluindo todas as fases de transporte, montagem e desmon-
tagem, durante as falhas previsveis de componentes e ainda durante os ensaios realizados de acordo com o
manual de instrues. Para o efeito, o fabricante, ou o seu mandatrio, deve utilizar mtodos de verificao
adequados.
A mquina deve ser dotada de dispositivos que actuem sobre os guiamentos ou caminhos de rolamento para
evitar o descarrilamento.
Quando, apesar da existncia dos referidos dispositivos, subsista um risco de descarrilamento ou de falha de
um rgo de guiamento ou de rolamento, devem ser previstas medidas para impedir a queda de equipa-
mentos, de componentes ou da carga, bem como o tombamento da mquina.
L 157/58 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 9.6.2006
A mquina, os acessrios de elevao e os seus componentes devem poder resistir s tenses a que so
submetidos em servio e, se for o caso, fora de servio, nas condies de instalao e de funcionamento
previstas e em todas as respectivas configuraes, tendo em conta, se necessrio, os efeitos dos agentes atmos-
fricos e as foras exercidas pelas pessoas. Este requisito deve igualmente ser observado durante o transporte,
a montagem e a desmontagem.
A mquina e os acessrios de elevao devem ser concebidos e fabricados de forma a evitar falhas devidas
fadiga e ao desgaste inerente utilizao prevista.
Os materiais utilizados devem ser escolhidos tendo em conta os ambientes de utilizao previstos, especial-
mente no que se refere corroso, abraso, aos choques, s temperaturas extremas, fadiga, fragilidade e
ao envelhecimento.
A mquina e os acessrios de elevao devem ser concebidos e fabricados de modo a suportarem sem defor-
maes permanentes nem defeitos visveis as sobrecargas devidas s provas estticas. O clculo da resistncia
deve ter em conta o valor do coeficiente de prova esttica, escolhido de forma a garantir um nvel de segu-
rana adequado; este coeficiente tem, regra geral, os seguintes valores:
A mquina deve ser concebida e construda de forma a suportar sem falhas as provas dinmicas efectuadas
com a carga mxima de utilizao multiplicada pelo coeficiente de prova dinmica. Este coeficiente de prova
dinmica escolhido de forma a garantir um nvel de segurana adequado e , regra geral, igual a 1,1. Essas
provas sero efectuadas, regra geral, com as velocidades nominais previstas. No caso de o circuito de
comando da mquina permitir vrios movimentos em simultneo, as provas devem ser efectuadas nas
condies mais desfavorveis, ou seja, regra geral, combinando os movimentos.
Os dimetros das roldanas, tambores e rolos devem ser compatveis com as dimenses dos cabos ou correntes
com os quais possam estar equipados.
Os tambores e rolos devem ser concebidos, fabricados e instalados de modo a que os cabos ou correntes com
que esto equipados se possam enrolar sem abandonar o alojamento previsto.
Os cabos utilizados directamente para elevao ou suporte da carga no devem apresentar qualquer empalme,
alm dos das extremidades. No entanto, sero tolerados os empalmes nas instalaes destinadas, pela sua
concepo, a ser periodicamente modificadas em funo das necessidades de explorao.
O coeficiente de utilizao do conjunto constitudo por cabo e terminao escolhido de modo a garantir
um nvel de segurana adequado e , regra geral, igual a 5.
O coeficiente de utilizao das correntes de elevao escolhido de modo a garantir um nvel de segurana
adequado e , regra geral, igual a 4.
A fim de verificar se atingido o coeficiente de utilizao adequado, o fabricante ou o seu mandatrio deve
efectuar ou mandar efectuar os ensaios apropriados para cada tipo de corrente e de cabo utilizado directa-
mente para a elevao da carga e para cada tipo de terminao de cabo.
Os acessrios de elevao e os seus componentes devem ser dimensionados tendo em conta os fenmenos de
fadiga e de envelhecimento que decorrem de um certo nmero de ciclos de funcionamento, dependendo do
tempo de vida previsto nas condies de servio especificadas para a aplicao prevista.
Alm disso:
a) O coeficiente de utilizao do conjunto constitudo por cabo metlico e terminao escolhido de forma
a garantir um nvel de segurana adequado e , regra geral, igual a 5. Os cabos no devem ter qualquer
empalme ou sapata alm dos das extremidades;
b) Quando forem utilizadas correntes de elos soldados, estas devem ser do tipo de elos curtos. O coeficiente
de utilizao das correntes escolhido de forma a garantir um nvel de segurana adequado e , regra
geral, igual a 4;
9.6.2006 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 157/59
c) O coeficiente de utilizao dos cabos ou correias de fibras txteis depende do material, do processo de
fabrico, das dimenses e da utilizao. Este coeficiente escolhido de forma a garantir um nvel de segu-
rana adequado e , regra geral, igual a 7, desde que os materiais utilizados sejam comprovadamente de
muito boa qualidade e que o processo de fabrico seja apropriado para as condies de utilizao previstas.
Caso contrrio, , regra geral, mais elevado, a fim de proporcionar um nvel de segurana equivalente. Os
cabos ou correias de fibras txteis no devem ter qualquer n, empalme ou ligao alm dos das extremi-
dades da lingagem ou do fecho de um cabo de lingagem sem fim;
d) O coeficiente de utilizao de todos os componentes metlicos de uma linga ou utilizados com uma linga
escolhido de forma a garantir um nvel de segurana adequado e , regra geral, igual a 4;
e) A carga mxima de utilizao de um cabo de lingagem de fios mltiplos determinada tendo em conta o
coeficiente de utilizao do fio mais fraco, o nmero de fios e um factor minorante que depende do modo
de lingagem;
Os dispositivos de controlo dos movimentos devem actuar de forma a manter a mquina sobre a qual esto
instalados numa situao de segurana:
a) A mquina deve ser concebida, fabricada ou equipada com dispositivos que mantenham a amplitude dos
movimentos dos seus elementos dentro dos limites previstos. O funcionamento destes dispositivos deve, se
for o caso, ser precedido de um aviso;
b) Quando vrias mquinas fixas ou instaladas sobre carris puderem evoluir simultaneamente, com riscos de
choque, as referidas mquinas devem ser concebidas e fabricadas de modo a poderem ser equipadas com
sistemas que permitam evitar tais riscos;
c) A mquina deve ser concebida e fabricada de modo a que as cargas no possam deslocar-se de forma peri-
gosa ou cair intempestivamente em queda livre, em caso de falta parcial ou total de energia ou quando
cessar a aco do operador;
d) Com excepo das mquinas cujo trabalho exija tal aplicao, no deve ser possvel, em condies normais
de funcionamento, fazer descer a carga apenas sob o controlo de um freio de atrito;
e) Os rgos de preenso devem ser concebidos e construdos de modo a evitarem a queda intempestiva das
cargas.
A implantao do posto de trabalho das mquinas deve permitir vigiar o melhor possvel as trajectrias dos
elementos em movimento, para evitar os possveis embates com pessoas, materiais ou outras mquinas que
possam encontrar-se simultaneamente em movimento e sejam susceptveis de representarem um perigo.
As mquinas de carga guiada devem ser concebidas e fabricadas de modo a evitar que a deslocao da carga,
do habitculo ou dos contrapesos, se existirem, possa causar ferimentos nas pessoas.
A deslocao do habitculo da mquina que serve pisos fixos faz-se ao longo de guias rgidas em direco e
ao nvel dos pisos. Os sistemas de tesoura so tambm considerados sistemas de guias rgidas.
Quando o habitculo seja acessvel por pessoas, a mquina deve ser concebida e fabricada de modo a asse-
gurar que o habitculo permanece estacionrio durante o acesso, em especial enquanto esteja a ser carregado
ou descarregado.
A mquina deve ser concebida e fabricada de modo a assegurar que a diferena de nvel entre o habitculo e
o piso que est a ser servido no d origem ao risco de tropear.
L 157/60 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 9.6.2006
Sempre que necessrio, a fim de cumprir o requisito enunciado no segundo pargrafo do ponto 4.1.2.7, o
volume percorrido deve ser tornado inacessvel durante o funcionamento normal.
Quando, durante a inspeco ou manuteno, exista um risco de as pessoas situadas por baixo ou por cima
do habitculo ficarem esmagadas entre este e quaisquer elementos fixos, dever ser previsto um espao livre
suficiente, mediante abrigos materiais ou dispositivos mecnicos que bloqueiem o movimento do habitculo.
Sempre que existam riscos devidos queda da carga do habitculo, a mquina deve ser concebida e fabricada
para prevenir esses riscos.
4.1.2.8.5. Pisos
Devem ser prevenidos quaisquer riscos devidos ao contacto das pessoas situadas nos pisos com o habitculo
em movimento ou com outros elementos mveis.
Sempre que exista um risco de queda de pessoas no volume percorrido quando o habitculo no esteja
presente nos pisos, devem ser instalados protectores para prevenir esse risco. Tais protectores no devem abrir
para o lado do volume percorrido. Devem estar equipados com um dispositivo de encravamento controlado
pela posio do habitculo que impea:
movimentos perigosos do habitculo enquanto os protectores no tiverem sido fechados e bloqueados,
qualquer abertura perigosa do protector enquanto o habitculo no tiver parado no piso correspondente.
Todas as mquinas de elevao prontas a entrar em servio devem ser submetidas s provas estticas e din-
micas referidas no ponto 4.1.2.3.
Quando a mquina no possa ser montada nas instalaes do fabricante ou do seu mandatrio, as medidas
adequadas devem ser tomadas no local de utilizao. Nos restantes casos, as medidas podem ser tomadas quer
nas instalaes do fabricante, quer no local de utilizao.
4.2. REQUISITOS PARA AS MQUINAS MOVIDAS POR UMA ENERGIA DIFERENTE DA FORA HUMANA
Os dispositivos de comando dos movimentos da mquina ou dos seus equipamentos devem ser de aco
continuada. Porm, no que se refere aos movimentos, parciais ou totais, em relao aos quais no haja riscos
de choque com a carga ou com a mquina, esses dispositivos podem ser substitudos por dispositivos de
comando que permitam movimentos com paragens automticas em posies pr-seleccionadas sem aco
continuada por parte do operador.
As mquinas cuja carga mxima de utilizao seja pelo menos igual a 1 000 kg ou cujo momento de derrube
seja pelo menos igual a 40 000 Nm devem estar equipadas com dispositivos que advirtam o condutor e
impeam movimentos perigosos em caso de:
sobrecarga, por serem excedidos quer a carga mxima de utilizao, quer o momento mximo de utili-
zao devido a essa carga, ou
ultrapassagem do momento de derrube.
Os cabos portadores, tractores ou portadores-tractores devem ser esticados por contrapesos ou por um dispo-
sitivo que permita controlar permanentemente a tenso.
9.6.2006 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 157/61
Cada poro de corrente, cabo ou correia de elevao que no faa parte de um conjunto deve ostentar uma
marcao ou, quando tal no seja possvel, uma placa, ou anel inamovvel, com o nome e endereo do fabri-
cante ou do seu mandatrio, bem como a identificao do respectivo certificado.
o seu fabrico,
o material de fabrico,
d) carga mxima a suportar em servio pela corrente ou cabo. Pode ser indicada uma escala de valores em
funo das aplicaes previstas.
identificao do material, quando essa informao for necessria para uma utilizao segura,
No caso de acessrios de elevao em que a marcao seja materialmente impossvel, as indicaes a que se
refere o primeiro pargrafo devem ser apresentadas numa placa, ou em qualquer suporte equivalente, fixada
ao acessrio de forma segura.
Essas indicaes devem ser legveis e colocadas num local em que no sejam susceptveis de desaparecer, por
motivo de desgaste, nem prejudicar a resistncia do acessrio.
A carga mxima de utilizao deve ser claramente marcada na mquina. Esta marcao deve ser legvel, inde-
lvel e no codificada.
Quando a carga mxima de utilizao depender da configurao da mquina, cada posto de trabalho deve
estar equipado com uma placa de cargas que indique, sob a forma de esquemas, ou eventualmente de
quadros, as cargas de utilizao autorizadas para cada configurao.
As mquinas destinadas apenas elevao de mercadorias equipadas com um habitculo cujas dimenses
permitam o acesso de pessoas devem ostentar uma indicao clara e indelvel proibindo a elevao de
pessoas. Esta indicao deve ser visvel em todos os locais que permitam o acesso.
Cada acessrio de elevao ou cada lote comercialmente indivisvel de acessrios de elevao deve ser acom-
panhado de um manual de instrues que d, no mnimo, as seguintes indicaes:
a) utilizao prevista;
b) limites de utilizao [nomeadamente no que diz respeito a acessrios de elevao, tais como manes ou
ventosas que no satisfaam plenamente o disposto na alnea e) do ponto 4.1.2.6];
As mquinas de elevao devem ser acompanhadas de um manual de instrues que contenha as indicaes
relativas:
a) s caractersticas tcnicas da mquina, nomeadamente:
a carga mxima de utilizao e, se for caso disso, uma cpia da placa de cargas ou do quadro de cargas
definido no segundo pargrafo do ponto 4.3.3,
as reaces nos apoios e nas fixaes e, se necessrio, as caractersticas das vias,
se for caso disso, a definio e os meios de instalao de lastros;
b) Ao contedo do livrete de acompanhamento da mquina, se no for fornecido com a mquina;
c) Aos conselhos de utilizao, nomeadamente para remediar as insuficincias de viso directa da carga pelo
operador;
d) Se for caso disso, a um relatrio de ensaio, que dever descrever detalhadamente as provas estticas e din-
micas efectuadas pelo fabricante ou pelo seu mandatrio;
e) No caso de mquinas que no sejam montadas nas instalaes do fabricante na sua configurao de utili-
zao, s instrues necessrias para efectuar as medies referidas no ponto 4.1.3 antes da sua primeira
entrada em servio.
As mquinas destinadas a ser utilizadas em trabalhos subterrneos devem cumprir todos os requisitos essen-
ciais de sade e de segurana descritos na presente parte (ver Princpios gerais, ponto 4).
As mquinas de sustentao dos tectos de minas devem ser concebidas e fabricadas de modo a permitir uma
orientao adequada nas respectivas deslocaes e a no se virarem antes e no momento de serem colocadas
em carga e aps descompresso. Devem dispor de fixaes para as placas de cabea de cada escora hidrulica.
5.2. CIRCULAO
As mquinas de sustentao dos tectos de minas devem permitir que as pessoas circulem sem entraves.
Os dispositivos de comando de acelerao e de travagem das mquinas que se desloquem sobre carris devem
ser de accionamento manual. Todavia, os dispositivos de activao podem ser accionados por pedal.
Os dispositivos de comando das mquinas de sustentao dos tectos de minas devem ser concebidos e
dispostos de modo a permitir que, durante a operao de ripagem, os operadores fiquem abrigados por um
tecto devidamente instalado. Os dispositivos de comando devem ser protegidos contra qualquer accionamento
inopinado.
As locomotivas destinadas a utilizao em trabalhos subterrneos devem ser equipadas com um dispositivo de
activao que actue sobre o circuito de comando da deslocao da mquina de modo a que a deslocao seja
interrompida se o condutor deixar de a comandar.
5.5. INCNDIO
O segundo travesso do ponto 3.5.2 obrigatrio para as mquinas que disponham de partes com caracters-
ticas de inflamabilidade elevada.
O sistema de travagem das mquinas destinadas a ser utilizadas em trabalhos subterrneos deve ser concebido
e fabricado de forma a no produzir fascas ou provocar incndios.
As mquinas com motor de combusto interna destinadas a ser utilizadas em trabalhos subterrneos devem
ser equipadas exclusivamente com um motor que utilize um carburante com baixa tenso de vapor e que
exclua a possibilidade de qualquer fasca de origem elctrica.
9.6.2006 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 157/63
Os gases de escape emitidos pelos motores de combusto interna no devem ser evacuados para cima.
As mquinas que impliquem perigo, devido a operaes de elevao de pessoas, devem cumprir todos os
requisitos essenciais de sade e de segurana pertinentes descritos na presente parte (ver Princpios gerais,
ponto 4).
6.1. GENERALIDADES
O habitculo, incluindo quaisquer alapes, deve ser concebido e construdo de modo a oferecer o espao e a
resistncia correspondentes carga mxima de utilizao e ao nmero mximo de pessoas autorizado no
habitculo.
Os coeficientes de utilizao dos componentes definidos nos pontos 4.1.2.4 e 4.1.2.5 no so suficientes para
as mquinas destinadas elevao de pessoas e devem, regra geral, ser duplicados. As mquinas destinadas
elevao de pessoas ou de pessoas e mercadorias devem estar equipadas com um sistema de suspenso ou de
suporte do habitculo concebido e fabricado de modo a garantir um nvel adequado de segurana global e a
prevenir o risco de queda do habitculo.
Quando forem utilizados cabos ou correntes para suspender o habitculo, exigem-se, regra geral, pelo menos
dois cabos ou correntes independentes, cada um com o seu prprio sistema de fixao.
6.1.2. Controlo das solicitaes para mquinas movidas por uma energia diferente da fora humana
So aplicveis os requisitos constantes do ponto 4.2.2, independentemente dos valores da carga mxima de
utilizao e do momento de derrube, a no ser que o fabricante possa demonstrar que no existem riscos de
sobrecarga ou de derrube.
Sempre que os requisitos de segurana no imponham outras solues, o habitculo deve, regra geral, ser
concebido e fabricado de modo a que as pessoas que nele se encontrem disponham de meios de comandar os
movimentos de subida, descida e, se for o caso, de outro tipo de movimentos do habitculo.
Estes dispositivos de comando devem ter prioridade sobre quaisquer outros dispositivos de comando dos
mesmos movimentos, excepto sobre os dispositivos de paragem de emergncia.
Os dispositivos de comando destes movimentos devem ser de aco continuada, excepto quando o prprio
habitculo esteja inteiramente fechado.
As mquinas destinadas elevao de pessoas devem ser concebidas, fabricadas ou equipadas de modo a que
as aceleraes e travagens do habitculo no dem origem a riscos para as pessoas.
O habitculo no deve inclinar-se a ponto de criar um risco de queda dos seus ocupantes, mesmo durante o
movimento da mquina e do habitculo.
Quando o habitculo for concebido como um posto de trabalho, devero ser tomadas disposies para
garantir a estabilidade e impedir movimentos perigosos.
L 157/64 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 9.6.2006
No caso de as medidas previstas no ponto 1.5.15 no serem suficientes, o habitculo deve estar equipado
com uma quantidade de pontos de fixao apropriados adequada ao nmero de pessoas autorizado no habit-
culo. Os pontos de fixao devem ser suficientemente resistentes para permitir a utilizao de equipamentos
de proteco individual destinados proteco contra as quedas em altura.
Quando existir um alapo no piso ou no tecto, ou uma cancela lateral, estes devem ser concebidos e fabri-
cados de modo a impedir qualquer abertura intempestiva e devem abrir no sentido oposto ao risco de queda
em caso de abertura inopinada.
6.5. INDICAES
O habitculo deve ostentar as informaes necessrias para garantir a segurana, nomeadamente:
o nmero de pessoas autorizadas no habitculo,
a carga mxima de utilizao.
9.6.2006 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 157/65
ANEXO II
Declaraes
1. CONTEDO
Esta declarao e as suas tradues devem ser redigidas nas mesmas condies do manual de instrues [ver
alneas a) e b) do ponto 1.7.4.1 do anexo I], e ser dactilografadas ou manuscritas em letra de imprensa.
Esta declarao diz respeito apenas mquina tal como se encontra no momento da colocao no mercado,
excluindo-se os componentes adicionados e/ou as operaes efectuadas posteriormente pelo utilizador final.
2. Nome e endereo da pessoa autorizada a compilar o processo tcnico, a qual est obrigatoriamente estabelecida
na Comunidade.
3. Descrio e identificao da mquina, incluindo: denominao genrica, funo, modelo, tipo, nmero de srie
e marca.
4. Declarao expressa de que a mquina satisfaz todas as disposies relevantes da presente directiva e, se for
caso disso, declarao anloga quanto conformidade com outras directivas e/ou disposies relevantes a que a
mquina d cumprimento. Estas referncias devem ser as dos textos publicados no Jornal Oficial da Unio Euro-
peia.
5. Sendo caso disso, nome, endereo e nmero de identificao do organismo notificado que tiver efectuado o
exame CE de tipo referido no anexo IX, bem como o nmero do certificado de exame CE de tipo.
6. Sendo caso disso, nome, endereo e nmero de identificao do organismo notificado que tiver aprovado o
sistema de garantia de qualidade total referido no anexo X.
7. Sendo caso disso, referncia s normas harmonizadas utilizadas, referidas no n.o 2 do artigo 7.o
8. Sendo caso disso, referncia a outras normas e especificaes tcnicas que tiverem sido utilizadas.
10. Identificao e assinatura da pessoa habilitada a redigir esta declarao em nome do fabricante ou do seu
mandatrio.
Esta declarao e as suas tradues devem ser redigidas nas mesmas condies do manual de instrues [ver
alneas a) e b) do ponto 1.7.4.1 do anexo I], e ser dactilografadas ou manuscritas em letra de imprensa.
2. Nome e endereo da pessoa autorizada a compilar a documentao tcnica relevante, que dever estar estabele-
cida na Comunidade.
3. Descrio e identificao da quase-mquina, incluindo: denominao genrica, funo, modelo, tipo, nmero de
srie e marca.
4. Declarao dos requisitos essenciais da presente directiva que se aplicam e so cumpridos e de que a documen-
tao tcnica pertinente foi elaborada nos termos da parte B do anexo VII e, se for caso disso, declarao da
conformidade da quase-mquina com outras directivas aplicveis. Estas referncias devem ser as dos textos publi-
cados no Jornal Oficial da Unio Europeia.
6. Declarao de que a quase-mquina no deve entrar em servio at que a mquina final em que ir ser incorpo-
rada tenha sido declarada em conformidade com o disposto na presente directiva, se for caso disso.
8. Identificao e assinatura da pessoa habilitada a redigir esta declarao em nome do fabricante ou do seu manda-
trio.
L 157/66 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 9.6.2006
2. CONSERVAO DA DECLARAO
O fabricante da mquina ou o seu mandatrio conservaro o original da declarao de conformidade CE por um
perodo de, pelo menos, dez anos a contar da ltima data de fabrico da mquina.
O fabricante da quase-mquina ou o seu mandatrio conservaro o original da declarao de incorporao por um
perodo de, pelo menos, dez anos a contar da ltima data de fabrico da quase-mquina.
9.6.2006 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 157/67
ANEXO III
MARCAO CE
No caso de reduo ou de ampliao da marcao CE, devem ser respeitadas as propores resultantes do grafismo
acima inserido.
Os diferentes elementos da marcao CE devem ter sensivelmente a mesma dimenso vertical, que no pode ser infe-
rior a 5 milmetros. Em relao s mquinas de pequena dimenso, pode prescindir-se desta dimenso mnima.
A marcao CE deve ser aposta na proximidade imediata do nome do fabricante ou do seu mandatrio, segundo a
mesma tcnica.
Sempre que tenha sido aplicado o procedimento de garantia de qualidade total referido na alnea c) do n.o 3 do
artigo 12.o e na alnea b) do n.o 4 do artigo 12.o, a marcao CE deve ser seguida do nmero de identificao do orga-
nismo notificado.
L 157/68 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 9.6.2006
ANEXO IV
Categorias de mquinas s quais a aplicao de um dos procedimentos referidos nos n.o 3 e 4 do artigo 12.o
obrigatria
1. Serras circulares (monofolha e multifolha) para trabalhar madeira e materiais com caractersticas fsicas seme-
lhantes ou para trabalhar carne e materiais com caractersticas fsicas semelhantes, dos seguintes tipos:
1.1. Mquinas de serrar, com lmina(s) em posio fixa durante o corte, com mesa ou suporte de pea fixos, com
avano manual de pea ou com sistema de avano amovvel;
1.2. Mquinas de serrar, com lmina(s) em posio fixa durante o corte, com cavalete ou carro com movimento alter-
nativo, com deslocao manual;
1.3 Mquinas de serrar, com lmina(s) em posio fixa durante o corte, fabricadas com um dispositivo integrado de
avano das peas a serrar e com carga e/ou descarga manual;
1.4. Mquinas de serrar, com lmina(s) mvel(eis) durante o corte, com movimento mecnico da(s) lmina(s) com
carga e/ou descarga manual.
2. Desbastadoras com avano manual para trabalhar madeira.
3. Aplainadoras de uma face, com dispositivo integrado de avano e com carga e/ou descarga manual para trabalhar
madeira.
4. Serras de fita, com carga e/ou descarga manual, para trabalhar madeira e materiais com caractersticas fsicas
semelhantes ou para trabalhar carne e materiais com caractersticas fsicas semelhantes, dos seguintes tipos:
4.1. Mquinas de serrar, com lmina em posio fixa durante o corte e com mesa ou suporte de pea fixos, ou com
movimento alternativo;
4.2. Mquinas de serrar, com lmina montada num carro com movimento alternativo.
5. Mquinas combinadas dos tipos referidos nos pontos 1 a 4 e 7 para trabalhar madeira e materiais com caracters-
ticas fsicas semelhantes.
6. Mquinas de fazer espigas, com vrias puas, com introduo manual, para trabalhar madeira.
7. Tupias de eixo vertical, com avano manual, para trabalhar madeira e materiais com caractersticas fsicas seme-
lhantes.
8. Serras de cadeia portteis para trabalhar madeira.
9. Prensas, incluindo as quinadeiras, para trabalhar a frio os metais, com carga e/ou descarga manual, cujos
elementos de trabalho mveis podem ter um movimento superior a 6 mm e velocidade superior a 30 mm/s.
10. Mquinas de moldar plsticos, por injeco ou compresso, com carga ou descarga manual.
11. Mquinas de moldar borracha, por injeco ou compresso, com carga ou descarga manual.
12. Mquinas para trabalhos subterrneos, dos seguintes tipos:
12.1. Locomotivas e vagonetas de travagem;
12.2. Mquinas hidrulicas de sustentao dos tectos de minas.
13. Caixas de recolha de lixos domsticos de carga manual e comportando um mecanismo de compresso.
14. Dispositivos amovveis de transmisso mecnica e respectivos protectores.
15. Protectores dos dispositivos amovveis de transmisso mecnica.
16. Plataformas elevatrias para veculos.
17. Aparelhos de elevao de pessoas, ou de pessoas e mercadorias, que impliquem um perigo de queda vertical supe-
rior a 3 metros.
18. Aparelhos de fixao portteis de carga explosiva e outras mquinas de impacto.
19. Dispositivos de proteco destinados deteco da presena de pessoas.
20. Protectores mveis accionados por uma fonte de energia diferente da fora humana com dispositivos de encrava-
mento ou bloqueio, concebidos para serem utilizados como medida de proteco nas mquinas referidas nos
pontos 9, 10 e 11.
21. Blocos lgicos destinados a desempenhar funes de segurana.
22. Estruturas de proteco contra o capotamento (ROPS).
23. Estruturas de proteco contra a queda de objectos (FOPS).
9.6.2006 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 157/69
ANEXO V
ANEXO VI
O manual de instrues de montagem de uma quase-mquina deve incluir a descrio das condies a preencher para
permitir a montagem correcta na mquina final, de modo a no comprometer a segurana e a sade.
O manual de instrues de montagem deve ser redigido numa lngua oficial comunitria aceite pelo fabricante da
mquina em que a quase-mquina ser incorporada ou pelo seu mandatrio.
9.6.2006 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 157/71
ANEXO VII
A presente parte descreve o procedimento segundo o qual dever ser elaborado um processo tcnico que dever
permitir demonstrar a conformidade da mquina com os requisitos da presente directiva. O processo tcnico deve
abranger, na medida do necessrio a esta avaliao, a concepo, o fabrico e o funcionamento da mquina. O
processo tcnico dever ser redigido numa ou em vrias das lnguas oficiais da Comunidade, com excepo do
manual de instrues da mquina, a que se aplicam as disposies especiais, previstas no ponto 1.7.4.1 do anexo I.
pelo desenho de conjunto da mquina e pelos desenhos dos circuitos de comando, bem como pelas
descries e explicaes pertinentes necessrias para a compreenso do funcionamento da mquina,
pela documentao relativa avaliao dos riscos, que dever demonstrar o procedimento seguido e
incluir:
ii) a descrio das medidas de proteco implementadas para eliminar os perigos identificados ou reduzir
os mesmos e, se for caso disso, uma indicao dos riscos residuais associados mquina,
pelas normas e outras especificaes tcnicas que tenham sido utilizadas, acompanhadas da enumerao
dos requisitos essenciais de sade e de segurana abrangidos por essas normas,
por qualquer relatrio tcnico que fornea os resultados dos ensaios efectuados pelo fabricante ou por um
organismo escolhido pelo fabricante ou pelo seu mandatrio,
se for caso disso, pelas declaraes de incorporao das quase-mquinas incorporadas e pelas instrues de
montagem pertinentes das mesmas,
se for caso disso, por exemplares da declarao CE de conformidade da mquina ou de outros produtos
incorporados na mquina,
b) No caso de fabrico em srie, as disposies internas que sero aplicadas para manter a conformidade das
mquinas com as disposies da presente directiva.
O fabricante deve efectuar as pesquisas e os ensaios necessrios dos componentes, acessrios ou de toda a
mquina, a fim de determinar se esta, pelo modo como foi concebida e fabricada, pode ser montada e entrar em
servio em segurana. Os relatrios e resultados pertinentes sero includos no processo tcnico.
2. O processo tcnico referido no ponto 1 dever estar disposio das autoridades competentes dos Estados-Mem-
bros durante um perodo de pelo menos dez anos a contar da data de fabrico da mquina ou da ltima unidade
produzida, em caso de fabrico em srie.
No obrigatrio que este processo tcnico se encontre no territrio da Comunidade; alm disso, poder no
existir permanentemente sob forma material. Todavia, a pessoa designada na declarao CE de conformidade deve
poder reuni-lo e torn-lo disponvel em tempo compatvel com a sua complexidade.
No obrigatrio que o processo tcnico inclua desenhos de pormenor ou quaisquer outras informaes espec-
ficas relativas aos subconjuntos utilizados para o fabrico das mquinas, a menos que o conhecimento dos mesmos
seja indispensvel para a verificao da conformidade com os requisitos essenciais de sade e de segurana.
3. A no apresentao do processo tcnico, aps um pedido devidamente fundamentado das autoridades nacionais
competentes, pode constituir razo suficiente para pr em dvida a conformidade das mquinas em questo com
os requisitos essenciais de sade e de segurana.
L 157/72 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 9.6.2006
ANEXO VIII
1. O presente anexo descreve o procedimento atravs do qual o fabricante ou o seu mandatrio, no cumprimento das
obrigaes previstas nos pontos 2 e 3, garante e declara que a mquina em causa satisfaz os requisitos relevantes da
presente directiva.
2. Relativamente a cada tipo representativo da produo considerada, o fabricante, ou o seu mandatrio, elabora o
processo tcnico referido na parte A do anexo VII.
3. O fabricante deve tomar todas as medidas necessrias para que o processo de fabrico garanta a conformidade da
mquina fabricada com o processo tcnico referido na parte A do anexo VII e com os requisitos da presente direc-
tiva.
L 157/74 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 9.6.2006
ANEXO IX
Exame CE de tipo
O exame CE de tipo o procedimento pelo qual um organismo notificado verifica e certifica que um exemplar represen-
tativo de uma mquina referida no anexo IV (a seguir designado por tipo) satisfaz as disposies da presente directiva.
1. O fabricante ou o seu mandatrio devem, para cada tipo, elaborar o processo tcnico referido na parte A do
anexo VII.
2. Para cada tipo, o pedido de exame CE de tipo ser apresentado pelo fabricante ou pelo seu mandatrio a um orga-
nismo notificado da sua escolha.
declarao escrita que especifique que o mesmo pedido no foi apresentado junto de outro organismo notifi-
cado,
processo tcnico.
Alm disso, o requerente colocar disposio do organismo notificado um exemplar representativo do tipo. O
organismo notificado pode pedir outros exemplares, se o programa de ensaios o exigir.
3. O organismo notificado:
3.1. Examina o processo tcnico, verifica se o tipo foi fabricado em conformidade com o mesmo e identifica os
elementos concebidos de acordo com as disposies aplicveis das normas referidas no n.o 2 do artigo 7.o, bem
como os elementos cuja concepo no se baseie nas disposies pertinentes dessas normas;
3.2. Efectua ou manda efectuar os exames, medies e ensaios adequados para verificar se as solues adoptadas satis-
fazem os requisitos essenciais de sade e de segurana da presente directiva, quando no tenham sido aplicadas as
normas referidas no n.o 2 do artigo 7.o;
3.3. Efectua ou manda efectuar os exames, medies e ensaios adequados para verificar se, no caso de utilizao das
normas harmonizadas referidas no n.o 2 do artigo 7.o, estas foram realmente aplicadas;
3.4. Acorda com o requerente o local onde se verificar se o tipo foi fabricado em conformidade com o processo
tcnico examinado e onde se efectuaro os exames, medies e ensaios necessrios.
4. Se o tipo satisfizer as disposies da presente directiva, o organismo notificado emitir um certificado de exame CE
de tipo ao requerente. O certificado incluir o nome e o endereo do fabricante e do seu mandatrio, os dados
necessrios identificao do tipo aprovado, as concluses do exame e as condies de validade do certificado.
O fabricante e o organismo notificado conservaro uma cpia desse certificado, o processo tcnico, bem como
todos os documentos relevantes, durante quinze anos a contar da data de emisso do certificado.
5. Se o tipo no satisfizer as disposies da presente directiva, o organismo notificado recusar emitir ao requerente
um certificado de exame CE de tipo, fundamentando pormenorizadamente esta recusa. Do facto informar o reque-
rente, os outros organismos notificados e o Estado-Membro que o tiver notificado. A deciso susceptvel de
recurso.
6. O requerente deve informar o organismo notificado que detm o processo tcnico relativo ao certificado de exame
CE de tipo de todas as alteraes introduzidas no tipo aprovado. O organismo notificado examinar essas alteraes
e dever, ento, confirmar a validade do certificado existente ou emitir um novo se essas alteraes puderem pr
em causa a conformidade com os requisitos essenciais de sade e de segurana ou com as condies previstas de
utilizao do tipo.
7. A Comisso, os Estados-Membros e os outros organismos notificados podero, se o solicitarem, obter uma cpia
dos certificados de exame CE de tipo. Mediante pedido fundamentado, a Comisso e os Estados-Membros podero
obter uma cpia do processo tcnico e dos resultados dos exames efectuados pelo organismo notificado.
8. Os dossiers e a correspondncia relativos ao exame CE de tipo so redigidos na ou nas lnguas oficiais da Comuni-
dade do Estado-Membro em que est estabelecido o organismo notificado, ou numa lngua oficial da Comunidade
aceite por este.
9.6.2006 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 157/75
ANEXO X
O presente anexo descreve a avaliao de conformidade de uma mquina referida no anexo IV fabricada recorrendo a
um sistema de garantia de qualidade total e descreve o procedimento pelo qual um organismo notificado avalia e aprova
o sistema de qualidade e controla a sua aplicao.
1. O fabricante deve aplicar um sistema de qualidade, aprovado para a concepo, o fabrico, a inspeco final e os
ensaios, de acordo com o ponto 2, e submeter-se vigilncia referida no ponto 3.
2. Sistema de qualidade
2.1. O fabricante ou o seu mandatrio apresentam junto de um organismo notificado sua escolha um pedido de
avaliao do seu sistema de qualidade.
processo tcnico descrito na parte A do anexo VII, para um modelo de cada categoria de mquina referida no
anexo IV que pretende fabricar,
declarao escrita que especifique que o mesmo pedido no foi apresentado junto de outro organismo notifi-
cado.
2.2. O sistema de qualidade dever garantir a conformidade das mquinas com o disposto na presente directiva. Todos
os elementos, requisitos e disposies adoptados pelo fabricante devem figurar em documentao, mantida de
forma sistemtica e racional sob forma de medidas, procedimentos e instrues escritas. A documentao relativa
ao sistema de qualidade deve permitir uma interpretao uniforme das medidas em matria de procedimentos e de
qualidade, tais como programas, planos, manuais e registos de qualidade.
das especificaes tcnicas da concepo, incluindo as normas que sero aplicadas e, caso as normas referidas
no n.o 2 do artigo 7.o no forem integralmente aplicadas, dos meios a utilizar para garantir o cumprimento dos
requisitos essenciais de sade e de segurana da presente directiva,
das tcnicas de controlo e de verificao da concepo, dos procedimentos e aces sistemticos a utilizar na
concepo das mquinas abrangidas pela presente directiva,
das tcnicas, procedimentos e aces sistemticas correspondentes que sero utilizadas no fabrico, no controlo
da qualidade e na garantia da qualidade,
dos controlos e dos ensaios a efectuar antes, durante e aps o fabrico, com indicao da frequncia com a qual
sero efectuados,
dos registos de qualidade, como relatrios de inspeco e dados de ensaios, calibrao e de relatrios sobre a
qualificao do pessoal envolvido,
dos meios que permitem verificar a obteno da qualidade desejada em matria de concepo e de produto,
bem como o funcionamento eficaz do sistema de qualidade.
2.3. O organismo notificado avalia o sistema de qualidade para determinar se o mesmo satisfaz os requisitos referidos
no ponto 2.2.
Presume-se que os elementos do sistema de qualidade conformes com a norma harmonizada aplicvel esto
conformes com os requisitos correspondentes referidos no ponto 2.2.
A equipa de auditores deve incluir, pelo menos, um membro com experincia na avaliao da tecnologia das
mquinas. O procedimento de avaliao incluir uma visita de inspeco s instalaes do fabricante. Durante a
avaliao, a equipa de auditores procede reviso do processo tcnico a que se refere o terceiro travesso do
segundo pargrafo do ponto 2.1, para garantir que esse processo cumpre os critrios aplicveis em matria de
sade e segurana.
2.4. O fabricante compromete-se a cumprir as obrigaes decorrentes do sistema de qualidade, tal como tenha sido
aprovado, e a mant-lo de modo a que o mesmo permanea adequado e eficaz.
O fabricante ou o seu mandatrio informar o organismo notificado que aprovou o sistema de qualidade de qual-
quer projecto de alterao do mesmo.
O organismo notificado avaliar as alteraes propostas e decidir se o sistema de qualidade alterado satisfaz ainda
os requisitos referidos no ponto 2.2 ou se necessria uma reavaliao.
Este organismo notificar o fabricante da sua deciso. A notificao conter as concluses do exame e a deciso de
avaliao fundamentada.
3. Vigilncia sob a responsabilidade do organismo notificado
3.1. O objectivo da vigilncia garantir que o fabricante cumpre correctamente as obrigaes que decorrem do sistema
de qualidade aprovado.
3.2. O fabricante autorizar o organismo notificado a aceder, para fins de inspeco, aos locais de concepo, fabrico,
inspeco, ensaio e armazenamento, facultando-lhe todas as informaes necessrias, em especial:
a documentao relativa ao sistema de qualidade,
os registos de qualidade previstos na parte do sistema de qualidade dedicada concepo, tais como resultados
de anlises, de clculos, de ensaios, etc.,
os registos de qualidade previstos na parte do sistema de qualidade dedicada ao fabrico, tais como relatrios de
inspeco e dados dos ensaios e de calibrao, relatrios sobre as qualificaes do pessoal envolvido, etc.
3.3. O organismo notificado efectuar auditorias peridicas para se certificar de que o fabricante mantm e aplica o
sistema de qualidade, e fornecer ao fabricante um relatrio de auditoria. A frequncia das auditorias peridicas ser
a necessria para que se efectue uma reavaliao completa de trs em trs anos.
3.4. Alm disso, o organismo notificado poder efectuar visitas inesperadas ao fabricante. A necessidade destas visitas
adicionais e a sua frequncia sero determinadas com base num sistema de controlo de visitas gerido pelo orga-
nismo notificado. No sistema de controlo de visitas, sero especialmente tidos em considerao os seguintes
factores:
resultados de visitas de vigilncia anteriores,
necessidade de assegurar o acompanhamento de medidas de correco,
se for o caso, condies especiais ligadas aprovao do sistema,
alteraes significativas da organizao do processo de fabrico, das medidas ou das tcnicas.
Por ocasio dessas visitas, o organismo notificado poder, se necessrio, efectuar ou mandar efectuar ensaios desti-
nados a verificar o bom funcionamento do sistema de qualidade. Fornecer ao fabricante um relatrio de visita e,
caso tenha sido feito um ensaio, um relatrio de ensaio.
4. O fabricante ou o seu mandatrio conservaro, disposio das autoridades nacionais competentes, por um
perodo de dez anos a contar da ltima data de fabrico:
a documentao referida no ponto 2.1,
as decises e os relatrios do organismo notificado referidos no terceiro e quarto pargrafos do ponto 2.4, bem
como nos pontos 3.3 e 3.4.
L 157/78 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 9.6.2006
ANEXO XI
Critrios mnimos a ter em considerao pelos Estados-Membros para a notificao dos organismos
1. O organismo, o seu director e o pessoal encarregado de executar as operaes de verificao no podem ser o
responsvel pela concepo, o fabricante, o fornecedor, o instalador das mquinas que verificam, nem o mandatrio
de uma dessas pessoas. No podem intervir, quer directamente, quer como mandatrios, na concepo no fabrico, na
comercializao ou na manuteno dessas mquinas. Isto no exclui a possibilidade de uma troca de informaes
tcnicas entre o fabricante e o organismo.
2. O organismo e o seu pessoal devem executar as operaes de verificao com a maior integridade profissional e a
maior competncia tcnica, e devem estar livres de quaisquer presses e incitamentos, nomeadamente de ordem
financeira, que possam influenciar o seu julgamento ou os resultados da sua verificao, em especial dos provenientes
de pessoas ou grupos de pessoas interessadas nos resultados das verificaes.
3. O organismo deve dispor, relativamente a cada uma das categorias de mquinas para as quais foi notificado, de
pessoal com conhecimentos tcnicos e experincia suficiente e adequada para poder efectuar a avaliao da conformi-
dade. Deve deter os meios necessrios para desempenhar de forma adequada as tarefas tcnicas e administrativas
ligadas execuo das verificaes; deve igualmente ter acesso ao material necessrio para as verificaes excepcio-
nais.
4. O pessoal encarregado dos controlos deve possuir:
uma boa formao tcnica e profissional,
um conhecimento satisfatrio das prescries relativas aos ensaios que efectua e uma prtica suficiente desses
ensaios,
a aptido requerida para redigir os certificados, os relatrios e demais documentos que constituam a materiali-
zao dos ensaios efectuados.
5. Deve ser garantida a imparcialidade do pessoal encarregado do controlo. A remunerao de cada agente no deve ser
funo do nmero de ensaios que efectuar nem dos resultados desses ensaios.
6. O organismo deve fazer um seguro de responsabilidade civil, a menos que essa responsabilidade seja coberta pelo
Estado com base no direito interno ou que os ensaios sejam efectuados directamente pelo Estado-Membro.
7. O pessoal do organismo est sujeito a sigilo profissional em relao a todas as informaes a que tiver acesso no
exerccio das suas funes (excepto em relao s autoridades administrativas competentes do Estado em que exerce
as suas actividades), no mbito da presente directiva ou de qualquer disposio de direito nacional que lhe d efeito.
8. Os organismos notificados participaro nas actividades de coordenao. Alm disso, participaro tambm, directa-
mente ou atravs de representantes, na normalizao europeia; em alternativa, asseguram que se mantm informados
acerca das normas aplicveis.
9. Os Estados-Membros podem tomar todas as medidas que considerem necessrias para garantir que, em caso de
cessao de actividades de um organismo notificado, os dossiers relativos aos seus clientes sejam enviados a outro
organismo ou disponibilizados ao Estado-Membro que o tiver notificado.
9.6.2006 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 157/79
ANEXO XII
Artigo 8.o, n.o 1, primeiro pargrafo Artigo 5.o, n.o 1, alnea e), e artigo 12.o, n.o 1
(1) O presente quadro indica a correspondncia entre as partes da Directiva 98/37/CE e as da presente directiva que tm por objecto a
mesma matria. Todavia, o contedo das partes correspondentes no necessariamente idntico.
L 157/80 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 9.6.2006
Artigo 14.o
Anexo I, Seco 1.2.4., primeiro, segundo e terceiro par- Anexo I, Seco 1.2.4.1.
grafos
Anexo I, Seco 1.2.4., quarto, quinto e sexto pargrafos Anexo I, Seco 1.2.4.3.
Anexo IV.A.17
Anexo V, Seco 1
Anexo V, Seco 2
Anexo V, Seco 3, primeiro pargrafo, alnea a) Anexo VII, Parte A, Seco 1, primeiro pargrafo, alnea a)
Anexo V, Seco 3, primeiro pargrafo, alnea b) Anexo VII, Parte A, Seco 1, primeiro pargrafo, alnea b)
Anexo V, Seco 3, segundo pargrafo Anexo VII, Parte A, Seco 1, segundo pargrafo
Anexo V, Seco 4, alnea a) Anexo VII, Parte A. Seco 2, segundo e terceiro par-
grafos
Anexo VI, Seco 4, primeiro pargrafo Anexo IX, Seco 4, primeiro pargrafo
Anexo VIII
Anexo IX