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Apostila de
Farmacotcnica
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Introduo a Farmacotcnica
Definies
Michaelis: sf (frmaco+tecno+ia1) Tratado das preparaes farmacuticas.
3 - Trata-se de uma parte da Farmacologia que cuida das drogas, transformando-se nas
vrias formas farmacuticas utilizadas na preveno, diagnstico e cura das doenas.
Esta transformao visa administrao, assegurando uma perfeita eficcia teraputica
e conservao.
Na Antiguidade a Medicina e a Farmcia eram uma s profisso, mas na antiga Roma comeou a separao
daqueles que diagnosticavam a doena, daqueles que misturavam matrias para produzir pores de cura, era
a poca de Hipcrates e de Galeno.
Elaborou uma lista de remdios vegetais, conhecidos como "galnicos", a maioria dos quais
era composta com vinho.
Observador e metdico classificou e usou magistralmente as ervas. Fazia preparaes
denominadas "teriagas" feitas com vinho e ervas.
Arbia: sculo II, os rabes fundaram a primeira escola de farmcia de que se tem notcia,
criando inclusive uma legislao para o exerccio da profisso.
Espanha e Frana: sculo X, criadas as primeiras boticas ou apotecas - eram as precursoras
das farmcias atuais.
Cabia aos boticrios conhecer e curar as doenas, e para o exerccio da profisso deviam
cumprir uma srie de requisitos e ter local e equipamentos adequados para a feitura e guarda
dos remdios.
Sculo XVI: o estudo dos remdios ganha impulso notvel, com a pesquisa sistemtica dos
princpios ativos das plantas e dos minerais capazes de curar doenas.
Constatada a existncia de microorganismos teis e nocivos.
Com o tempo, foi implantada no mundo a indstria farmacutica e, com ela, novos
medicamentos so criados e estudos realizados, em velocidade espantosa.
FORMAS FARMACUTICAS
So tambm designadas por formas galnicas ou formas medicamentosas. Exemplos: ps, comprimidos,
xaropes, pomadas, colrios, supositrios, etc.
o resultado de vrias operaes a que se submetem as substncias medicamentosas a fim de facilitarem a
sua posologia, administrao, mascarar os caracteres organolpticos e assegurar a ao desejada.
Compete Farmacotcnica estudar a forma farmacutica mais adequada e o melhor meio de se conservar os
medicamentos, de modo a prolongar, na medida do possvel, o seu perodo de utilizao.
OBJETIVO: Preparar, conservar, acondicionar e dispensar medicamentos, dosados com exatido e
apresentados sob uma forma que facilite a sua administrao.
CONCEITOS EM FAMACOTCNICA
F.S.A.:
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Fiat Seumdem Artem Faa Segundo a Arte nestas trs letras est a sntese da manipulao farmacutica e a
arte e a cincia de manipular medicamentos para pacientes com necessidades especiais.
FARMCIA GALNICA: Termo introduzido no sculo XVI, que significava a farmcia dos medicamentos
complexos, que pretendia se opor ao termo Farmcia Qumica ou Ramo Farmacutico que se ocupava da
preparao de medicamentos contendo substncias quimicamente definidas.
O termo Farmcia Galnica representa uma homenagem ao mdico-farmacutico, Claudius Galenus, que
viveu em Roma no sculo II de nossa era. Fixou-se em Roma no Imprio de Marco Aurlio a fim de controlar a
peste.
FARMCIA CLNICA: Com o aparecimento de novos frmacos, cada vez mais potentes, obriga a cuidados
particulares no que diz respeito s incompatibilidades fsicas, qumicas e biolgicas a que podem dar origem.
A farmacovigilncia atua a nvel ambulatorial ou hospitalar, competindo-lhe toda a atividade tendente a
obter indicaes sistemticas sobre ligaes de causalidade provvel entre medicamentos e reaes
adversas. (OMS; 1972).
Observa-se assim a evoluo natural da Farmcia Galnica, que, de arte servindo-se do empirismo, passou a
cincia complexa e multifacetada, comeando a ser encarada e orientada em bases completamente novas,
em que a preparao do medicamento nunca pode ser apreciada independentemente do fim a que se
pretende.
gua purificada: aquela que atende s especificaes farmacopicas para este tipo de gua.
Ajuste: operao destinada a fazer com que um instrumento de medida tenha desempenho compatvel com o
seu uso, utilizando-se como referncia um padro de trabalho (padro de controle).
Ambiente - espao fisicamente determinado e especializado para o desenvolvimento de determinada(s)
atividade(s), caracterizado por dimenses e instalaes diferenciadas. Um ambiente pode se constituir de
uma sala ou de uma rea.
Conceitos segundo a RDC 67/2007 sero vistos posteriormente.
rea - ambiente aberto, sem paredes em uma ou mais de uma das faces.
rea de dispensao: rea de atendimento ao usurio destinada especificamente para a entrega dos
produtos e orientao farmacutica.
Assistncia farmacutica: conjunto de aes e servios relacionadas com o medicamento destinadas a apoiar
as aes de sade demandadas por uma comunidade. Envolve o abastecimento de medicamentos em todas e
em cada uma de suas etapas constitutivas, a conservao e controle de qualidade, a segurana e a eficcia
teraputica dos medicamentos, o acompanhamento e a avaliao da utilizao, a obteno e a difuso de
informao sobre medicamentos e a educao permanente dos profissionais de sade, do paciente e da
comunidade para assegurar o uso racional de medicamentos.
MEDICAMENTO E REMDIO
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A palavra remdio empregada num sentido amplo e geral, sendo aplicada a todos os meios utilizados com o
fim de prevenir ou de curar as doenas. Deste modo, so remdios no s os medicamentos, mas tambm os
agentes de natureza fsica ou psquica a que se recorre na teraputica. Exemplos de agentes fsicos:
climatoterapia, radioterapia, termo terapia, cinesisterapia, eletroterapia. Exemplos de agentes psquicos: ao
psicolgica desempenhada pelo mtodo ou pelo psiclogo junto ao paciente. Pode ir desde a simples
confiana que lhe traz calma e bem estar at mesmo psicanlise.
Observao: Medicamentos utilizados com fins diagnsticos no podem ser considerados REMDIOS, j que
esta palavra implica as idias de profilaxia ou de cura.
PRAZO DE VALIDADE.
Perodo de tempo mais ou menos longo, que dependente do processo de conservao, onde o medicamento
passa a perder progressivamente a sua atividade.
Na prtica, considera-se que um medicamento perdeu a sua validade quando foram destrudos mais de 10 ou
15% dos seus princpios ativos.
Por este motivo os medicamentos devem ser verificados de modo a garantir a sua potncia inicial e a
determinar-se qual o grau de destruio dos seus princpios ativos com o passar do tempo.
FRMULA OU FORMULAO
Representa o conjunto dos componentes de uma receita prescrita pelo mdico, ou ento a composio de
uma especialidade farmacutica.
RECEITA MDICA
Recipe (Latim) - conjunto de indicaes escritas pelo mdico ou veterinrio ao farmacutico, para a
preparao e entrega de um medicamento. Usualmente comporta tambm instrues para o paciente quanto
ao modo de administrao ou uso do medicamento prescrito.
Como se sabe a palavra MEDICAMENTO indica uma droga ou uma preparao com drogas de ao
farmacolgica benfica, quando utilizada de acordo com suas indicaes e propriedades.
Medicamento Simples - aqueles preparados a partir de 1 nico frmaco. Ex.: xarope de vitamina C, pomada
de Cnfora.
Medicamento Composto - so aqueles preparados a partir de vrios frmacos. Ex.: a) Injetvel de penicilina G
+ Estreptomicina. Ex.: b) Comprimido de cido Saliclico + Cafena.
Medicamento de Uso Externo - so aqueles aplicveis na superfcie do corpo ou nas mucosas facilmente
acessveis ao exterior. Ex.: Cremes de Calndula, Xampu de Piritionato de Zinco.
Medicamentos de Uso Interno - so aqueles que se destinam administrao no interior do organismo por
via bucal e pelas cavidades naturais (vagina, nariz, nus, ouvido, olhos, etc.).
Medicamentos Oficiais - so aqueles oficializados nas monografias presentes nas Farmacopias.
Medicamentos Oficinais - so aqueles preparados na prpria farmcia, de acordo com normas e doses
estabelecidas por Farmacopias ou formulrios e com uma designao uniforme. Ex.: Tintura de Iodo, Elixir
Paregrico.
Medicamentos Especializados de Especialidades Farmacuticas - so medicamentos de frmula conhecida,
de ao teraputica comprovvel, em forma farmacutica estvel, embalado de modo uniforme e
comercializado com um nome convencional. A especialidade farmacutica industrializada e sua fabricao
obedece a regulamento de natureza governamental. Ex.: Comprimidos de Aspirina.
Medicamento Magistral - so aqueles medicamentos prescritos pelo mdico e preparados para cada caso,
com indicao de composio qualitativa e quantitativa, da forma farmacutica e da maneira de
administrao.
Medicamento Placebo - so substncias ou preparaes inativas administradas para satisfazer a necessidade
psicolgica do paciente de tomar drogas.
Medicamentos Alopticos - so aqueles que tratam as doenas produzindo uma condio de antagonistas;
incompatveis com o estado patolgico a ser tratado. Cura provocando uma ao diferente no corpo.
Medicamentos Homeopticos - so aqueles que promovem uma condio semelhante com o estado
patolgico a ser tratado. Tratam o indivduo, e no a doena em primeiro lugar.
FARMACOPIAS
Cdigo Farmacutico Oficial inscrito com a finalidade de regulamentar e imprimir rigor cientfico e
uniformidade s prticas farmacuticas, selecionando tcnicas e mtodos que sirvam de norma legal
preparao, caracterizao, ensaio e doseamento das matrias primas empregadas e dos produtos acabados.
HISTRICO
Farmacopias regionais nem sempre oficializadas (sc. XVIII).
Farmacopias nacionais oficiais (fim do sc. XVIII e incio do sc. XIX).
Brasil adotou a Farmacopia Portuguesa at a Independncia.
Adotou a Farmacopia Francesa at que a brasileira fosse publicada
FARMACOPIAS BRASILEIRAS
1. Edio (1926)
2. Edio (1959)
3. Edio (1976)
4. Edio (1988)
Todas as Farmacopias possuem mtodos gerais preconizados e em seguida as monografias; com exceo
da 4. Edio que contm apenas as generalidades e mtodos gerais de anlise. No possui monografias de
matrias primas e especialidades farmacuticas.
FORMULRIOS
Ao lado das Farmacopias existem os formulrios de ndole galnica, oficializados em muitos pases e
dotados de carter nacional, ou restritos a determinados servios.
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Nos E.U.A tm sido publicados, regularmente diversos formulrios nacionais. O ltimo National
Formulary XXII foi oficializado juntamente com a reviso da USP XXII.
No Brasil tambm tm sido publicados alguns formulrios, com exemplo o Formulrio Homeoptico
Brasileiro.
Droga - produto simples ou complexo que poder ser utilizado como matria prima para o uso farmacutico,
podendo este ser de origem vegetal, mineral ou animal. Ex.: mel, cera de abelha, fenol, sulfato de cobre,
beladona.
Frmaco - todas as drogas utilizadas em farmcia e dotadas de ao farmacolgica ou, pelo menos de
interesse mdico. Poderamos dizer ento, que o conceito de droga abrange o de Frmaco ou que o Frmaco
um tipo especial de droga.
Medicamento - Toda a substncia que administrada convenientemente ao organismo enfermo possa aliviar
ou curar o seu estado patolgico.
Qualquer substncia simples ou complexa que aplicada no interior ou no exterior do corpo do
homem ou do animal possa produzir efeito curativo ou preventivo.
Toda a substncia ou conjunto de substncias que se administrem com fins teraputicos.
CALCULOS FARMACUTICOS
SISTEMA MTRICO
Definio:
o sistema decimal de pesos e medidas.
Submltiplos
Mltiplos
Deca 10 vezes 10
Discusso
Neste sistema com base decimal, o valor de um nmero pode ser alterado por um fator de 10, mediante o
deslocamento de uma posio da vrgula.
Para alterar uma unidade mtrica para a prxima denominao menor, deslocamos a vrgula para a DIREITA.
Para alterar uma unidade mtrica para a prxima denominao menor, deslocamos a vrgula para a
ESQUERDA.
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Unidades mtricas de peso e volume e seus equivalentes mais usadas na prtica farmacutica
Notas
1 - O metro quadrado (m2) e o centmetro cbico (cm3 ou cc) pode ser adicionado em aplicaes especficas.
2 - O mililitro to prximo do volume do centmetro cbico que para fins prticos so consideradas unidades
equivalentes.
1mL = 1cc ou cm3
3 Como j vimos o sistema mtrico de fcil manuseio pr um simples erro de uma vrgula implica no
aumento da dose em 10 vezes o seu valor que dependendo da droga pode levar a bito, assim como para
menor pode levar a no efetivao do efeito o que pode ocasionar a perca da confiana por parte do paciente,
medico familiares etc.
Cabe, portanto ao farmacutico treinar e avaliar sua equipe tcnica dentro do sistema mtrico
SISTEMAS COMUNS
Diviso:
Sistema Apotecrio
Sistema Avoirdupois.
Sistema Apotecrio
o sistema de pesos e medidas tradicional e historicamente empregados em farmcia.
Sistema Avoirdupois
o sistema comercial, no qual as mercadorias so adiquiridas por pesagem.
Sistema Apotecrio
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Sistema Apotecrio
O sistema est relacionada com o Ingls usam a mesma massa de um gro. s vezes "pa" acrescentado
frente da unidade para identific-lo como parte do sistema apotecrio (apothecaries sistem)
pases europeus.
Nos Estados Unidos, ainda por vezes utilizado, por exemplo, com medicamentos prescritos sejam vendidos
em seis onas ( vi)
Sistema Apotecrio
Tabela de Converso
Pound lb
12 onas 5760 373.241 72
Libra LB
Ona 8 DRAM 480 31.103 477
Dram 3 escrpulos 60 3.887 9346
Scruple 20 gros 20 1.295 9782
gr.
Grain 1 0.064 79891
Gr.
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Sistema Avoirdupois
O sistema avoirdupois emprega trs unidades de massa o gro (gr), a ona (oz) e a libra (lb).
TABELA DE CONVERSO
1m 39,37 in (polegadas)
1 in (polegada) 2,54 cm
1 Oz fluida 29,57mL
1 pt 473 mL
1g 15,432 gr
1 kg 2,20 lb
1 Gr 0,065g ou 65mg
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1 oz 28,35 g
1 colher de ch 5 mL
1 colher de sopa 15 mL
MTODOS DE CLCULOS
Razo
Proporo
Razo
a magnitude relativa de duas quantidades.
Exemplo: 1:5
Pode ser expressa por uma frao comum (1/5) ou mais tradicionalmente pelo uso dos dois pontos (1:5) e se
l um para cinco.
Exemplo:
A razo 1:100 expressa 1 para 100 ou 1 parte para 100.
A razo 5g: 500g expressa como 5g para 500g
Na razo o primeiro termo (numerador) pode ser maior ou menor que o segundo termo o (denominador),
sendo o valor da razo determinado pela diviso do primeiro pelo segundo termo.
Proporo
a expresso da equidade de duas razes.
Exemplo: 1:5=4:20
A disposio aritmtica dada na proporo quando um dos termos nos falta leva-nos a usar essa regra em um
grande nmero de clculos em farmcia (regra de 3).
Exemplo: Em uma soluo temos 25g de Ac. Ctrico para 200mL de soluo pronta quanto teremos que medir
da soluo para termos 15g de Ac. Ctrico.
X=3000/25 X= 120mL
Analise dimensional
um mtodo de resoluo de problemas que empregam equivalentes e fatores de converso de
unidades para assegurar que os termos de uma equao tenham as mesmas dimenses
A equao bsica utilizada na analise dimensional e:
Unidades e quantidades dadas x fatores de converso e equivalentes = resposta na unidade.
PERCENTAGEM
Definio:
Por cento ou simplesmente % significa por uma centena ou em uma centena e percentagem
denota a taxa por cento.
Diviso:
As procentagens nas preparaes farmacuticas so expressas com o primeiro termo (ou numerador)
de cada expresso indicando o componente sobre o qual a concentrao est baseada e o segundo (ou
denominador) indicando a preparao total (USP).
possvel nas prescries ou frmulas contendo vrios ingredientes, calcularmos um dos componentes como
sendo peso-volume e outro como sendo volume-volume.
Por exemplo, na manipulao de uma preparao lquida, um dos componentes pode ser um p e ser
calculado com base na relao peso-volume e o outro pode ser um lquido, calculado com base na relao
volume-volume.
Nos clculos, as porcentagens podem ser expressas como razes, indicando partes por centena.
Fator de Equivalncia (FEq)
utilizado para fazer o calculo da converso da massa do sal ou ster para a massa do frmaco ativo, ou da
substncia hidratada para a substncia anidra. (Manual Anfarmag).
Para calcular o FEq, deve-se usar o Equivalente-Grama das substncias envolvidas. Divide-se o Equivalente-
Grama do sal pelo Equivalente-Grama da Base,ou o Equivalente-Grama da substncia hidratada pelo
Equivalente-Grama da Substncia anidra.
Exemplo:
FEq = Eq g do Sal
Eqg da Base
FEq = 288,35
239,31
FEq = 1,20
Para calcular o Fator de Correo (FCr), divide-se 100 pelo teor da substncia ou elemento.
Exemplo: Betacaroteno
Substncia disponvel: 11%
RDC 67/2007
Dispe sobre Boas Prticas de Manipulao de Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso Humano em
farmcias.
OBJETIVO
Este Regulamento Tcnico fixa os requisitos mnimos exigidos para o exerccio das atividades de manipulao
de preparaes magistrais e oficinais das farmcias, desde suas instalaes, equipamentos e recursos
humanos, aquisio e controle da qualidade da matria-prima, armazenamento, avaliao farmacutica da
prescrio, manipulao, fracionamento, conservao, transporte, dispensao das preparaes, alm da
ateno farmacutica aos usurios ou seus responsveis, visando garantia de sua qualidade, segurana,
efetividade e promoo do seu uso seguro e racional.
V
GRUPO VI Manipulao de doses unitrias e Regulamento Tcnico, Anexos
unitarizao de dose de I (no que couber), Anexo IV
medicamentos em servios de sade (quando couber) e Anexo VI
Anexos
ANEXO I Boas Prticas de Manipulao em Farmcias
ANEXO II Boas Prticas de Manipulao de Substncias de
Baixo ndice Teraputico
ANEXO III Boas Prticas de Manipulao de Antibiticos,
Hormnios, Citostticos e Substncias Sujeitas a
Controle Especial
ANEXO IV Boas Prticas de Manipulao de Produtos
Estreis
ANEXO V Boas Prticas de Manipulao de Preparaes
Homeopticas
ANEXO VI Boas Prticas para Preparao de Dose Unitria e
Unitarizao de Doses de Medicamento em
Servios de Sade
ANEXO VII Roteiro de Inspeo para Farmcia
ANEXO VIII Padro Mnimo para Informaes ao Paciente,
Usurios de Frmacos de Baixo ndice Teraputico
POPS
Definio:
Procedimento operacional padro (POP): descrio pormenorizada de tcnicas e operaes a serem utilizadas
na farmcia, visando proteger e garantir a preservao da qualidade das preparaes manipuladas e a
segurana dos manipuladores.
Exemplo:
OBJETIVO
REFERNCIAS
RDC 33/2005
ANEXO I BOAS PRTICAS DE MANIPULAO EM FARMCIAS BPMF
4 . CONDIES GERAIS
4.3 Equipamentos, Mobilirios, Utenslios
4.3.4. Limpeza e Sanitizao
4.3.4.1. Os procedimentos ou instrues operacionais de limpeza e desinfeco das reas, instalaes,
equipamentos e materiais devem estar disponveis e de fcil acesso ao pessoal responsvel e operacional.
Estoquistas;
Auxiliares de limpeza;
Farmacutico Responsvel
PROGRAMAO
PROGRAMAO DIRIA
Limpeza dos pisos com pano mido (detergente neutro + Hipoclorito de Sdio a 2 %), antes da abertura
da farmcia;
Limpeza das bancadas com lcool 70 %;
A troca dos cestos de lixo dever ser feitas duas vezes ao dia (ou mais vezes em carter excepcional).
Verificar os tetos e na presena de sujeiras ou teia de aranhas, promover a limpeza;
SEMANALMENTE
MENSALMENTE
BOAS PRATICAS
TRS VERTENTES:
ESTRUTURA TCNICA
ESTRUTURA ORGANIZACIONAL
ESTRUTURA DO PROFISSIONAL
Paramentos
Uniforme
Jaleco
Luva
Touca
Mascara
Pro P
Uniforme
Jaleco
Luva
Este equipamento de paramentao tem por finalidade evitar o processo de contaminao
bacteriana,bem como a contaminao cruzada, deste que devidamente higienizada
durante a manipulao. equipamento obrigatrio na manipulao.
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Touca
Outro equipamento de extrema importncia a touca que evita que fios de cabelo caem
sobre os produtos a serem manipulados, bem como protege os cabelos dos manipuladores
do ataque de produtos.
Mascara
Equipamento destinado a evitar a contaminao de microorganismos patognicos nas
formulaes e proteger o manipulador de aspirar diversos medicamentos.
Pro P
Equipamento destinado a proteo da rea limpa e do sapato do manipulador.
Higiene Pessoal
Em caso de suspeita ou confirmao de alguma enfermidade ou leso exposta, o
funcionrio ser afastado temporariamente ou definitivamente de suas atividades,
Na rea de manipulao no permitido o uso de cosmticos, jias e acessrios.
Os manipuladores de sexo masculino devem estar sempre de barba e bigode retirados.
Todos os funcionrios, independente de sua funo devem estar adequadamente
uniformizados para executar suas funes.
No permitido manter conversas, fumar, comer, beber, mascar, pentear cabelos,
usar medicamentos e objetos pessoais.
Deve ser proibido manter brincadeiras dentro da farmcia.
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3 - Limpar toda rea de trabalho com lcool a 70 e papel descartvel antes de iniciar os
trabalhos do dia
4 - Conferir a entrada das receitas que chegam da expedio. Esta conferncia dever ser feita
pela pessoa que ir pesar.
5 - Aps selecionar as receitas, ou seja, frmulas para pesagem e frmulas j semi-acabadas,
estas devero ser encaminhadas para seu respectivo lugar.
6 - As receitas onde as frmulas j esto prontas sero automaticamente embaladas e
rotuladas.
7 - As outras receitas aps a pesagem sero encaminhadas para o setor de encapsulao e
envase.
8 - Aps colocar as substncias nas embalagens, dever lev-las para a conferncia.
9 - Ao chegar conferncia dever contar as cpsulas, limpa-las, acondicion-las em
recipientes apropriados, e em seguida rotular.
10 - Todas as receitas devero ser entregues a expedio.
11 - Ao sair para o almoo verificar se todos os aparelhos eltricos esto desligados e as
bancadas organizadas e limpas.
3 - Limpar toda rea de trabalho com lcool a 70 e papel descartvel antes de iniciar os
trabalhos do dia
4 - Conferir a entrada das receitas que chegam da expedio. Esta conferncia dever ser feita
pela pessoa que ir pesar.
5 - Aps selecionar as receitas, ou seja, frmulas para pesagem e frmulas j semi-acabadas,
estas devero ser encaminhadas para seu respectivo lugar.
6 - As receitas onde as frmulas j esto prontas sero automaticamente embaladas e
rotuladas.
7 - As outras receitas aps a pesagem sero encaminhadas para o setor de manipulao.
8 - A manipulao ser feita em pedra de vidro ou grau de porcelana quando necessrio.
9 - Ser utilizado esptulas de metal ou acrlico quando necessrio.
10 - As solues sero feitas em clice de vidro ou becker de plstico, quando necessrio.
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9. DOS CONTROLES.
9.1. Controle de Qualidade das Preparaes Magistrais e Oficinais.
9.1.1. Devem ser realizados, no mnimo, os seguintes ensaios, de acordo com a Farmacopia
Brasileira ou outro Compndio Oficial reconhecido pela ANVISA, em todas as preparaes
magistrais e oficinais:
9.1.2. Os resultados dos ensaios devem ser registrados na ordem de manipulao, junto com
as demais informaes da preparao manipulada. O farmacutico deve avaliar os resultados,
aprovando ou no a preparao para dispensao.
9.1.3. Quando realizado o ensaio de peso mdio, devem ser calculados tambm, o desvio
padro e o coeficiente de variao em relao ao peso mdio.
9.2. Monitoramento do Processo Magistral.
9.2.1. O estabelecimento que manipular formas farmacuticas slidas deve monitorar o
processo de manipulao.
9.2.2. Devem ser realizadas anlises de teor de pelo menos um diludo preparado,
trimestralmente.
9.2.2.1. As amostras para anlise de teor devem ser coletadas em pelo menos trs pontos do
diludo e analisadas separadamente, para fins de avaliao da sua homogeneidade.
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9.2.3. Devem ser realizadas anlises de teor e uniformidade de contedo do princpio ativo, de
frmulas cuja unidade farmacotcnica contenha frmaco(s) em quantidade igual ou inferior a
vinte e cinco miligramas, dando prioridade quelas que contenham frmacos em quantidade
igual ou inferior a cinco miligramas.
9.2.3.1. A farmcia deve realizar a anlise de no mnimo uma frmula a cada trs meses. O
nmero de unidades para compor a amostra deve ser suficiente para a realizao das anlises
de que trata o item 9.2.3.
9.2.4. As anlises, tanto do diludo quanto da frmula, devem ser realizadas em laboratrio
analtico prprio ou terceirizado (preferencialmente da Rede Brasileira de Laboratrios em
Sade - REBLAS).
9.2.5. As amostras de que tratam os itens 9.2.2. e 9.2.3. devem contemplar diferentes
manipuladores, frmacos e dosagens/concentraes, sendo adotado sistema de rodzio.
9.2.6. Deve ser estabelecido em procedimento operacional toda a metodologia para a
execuo do monitoramento do processo magistral.
9.2.7. Os resultados de todas as anlises devem ser registrados e arquivados no
estabelecimento disposio da Autoridade Sanitria, por no mnimo 2 (dois) anos.
9.2.8. A farmcia deve estabelecer, registrar e avaliar a efetividade das medidas adotadas, por
meio de uma nova anlise, em caso de resultado de anlise insatisfatrio.
9.3. Ficam excludos dos controles de que trata o item 9 os medicamentos homeopticos.
7.5. gua.
A gua utilizada na manipulao de produtos considerada matria-prima produzida pela
prpria farmcia por purificao da gua potvel, devendo as instalaes e reservatrios
serem devidamente protegidos para evitar contaminao.
7.5.1. gua Potvel: A farmcia deve ser abastecida com gua potvel e, quando possuir caixa
d'gua prpria, ela deve estar devidamente protegida para evitar a entrada de animais de
qualquer porte ou quaisquer outros contaminantes, devendo definir procedimentos escritos
para a limpeza e manter os registros que comprovem sua realizao.
7.5.1.2. A farmcia deve possuir procedimentos escritos para realizar amostragem da gua e
periodicidade das anlises.
7.5.1.3. Devem ser feitos testes fsico-qumicos e microbiolgicos, no mnimo a cada seis
meses, para monitorar a qualidade da gua de abastecimento, mantendo-se os respectivos
registros. As especificaes para gua potvel devem ser estabelecidas com base na legislao
vigente.
7.5.1.4. Devem ser realizadas, no mnimo, as seguintes anlises:
a) pH
b) cor aparente
c) turbidez
d) cloro residual livre
e) slidos totais dissolvidos
f) contagem total de bactrias
g) coliformes totais
h) presena de E. coli.
i) coliformes termorresistentes
7.5.1.5. facultado farmcia terceirizar os testes de que trata o item anterior, devendo
estabelecer para o laboratrio contratado as especificaes para gua potvel, de acordo com
a legislao vigente.
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Estrutura Organizacional
2. CONDIES GERAIS.
2.1. A farmcia responsvel pela qualidade das preparaes magistrais e oficinais que
manipula, conserva, dispensa e transporta.
2.2. A farmcia deve assegurar a qualidade fsico-qumica e microbiolgica (quando
aplicvel) de todos os produtos reembalados, reconstitudos, diludos, adicionados,
misturados ou de alguma maneira manuseados antes da sua dispensao.
2.3. indispensvel o acompanhamento e o controle de todo o processo de manipulao,
de modo a garantir ao paciente um produto com qualidade, seguro e eficaz.
ORGANOGRAMA
COORDENAO GERAL
RELATRIOS
PESQUISA E TELEFRMULAS
SERVIOS GERAIS
DESENVOLVIMENTO
ESTOQUE/COMPRAS
CURSO E
TREINAMENTO
Todo o pessoal envolvido nas atividades da farmcia deve estar includo em um programa
de treinamento, elaborado com base em um levantamento de necessidades e os registros
devem dispor no mnimo das seguintes informaes:
a) documentao sobre as atividades de capacitao realizadas;
b) data da realizao e carga horria;
c) contedo ministrado;
d) trabalhadores treinados e suas respectivas assinaturas;
e) identificao da equipe que os treinou em cada atividade especfica.
4. INFRA-ESTRUTURA FSICA.
A farmcia deve ser localizada, projetada, construda ou adaptada, com uma infra-
estrutura adequada s atividades a serem desenvolvidas, possuindo, no mnimo:
a) rea ou sala para as atividades administrativas;
b) rea ou sala de armazenamento;
c) rea ou sala de controle de qualidade;
d) sala ou local de pesagem de matrias-primas;
e) sala (s) de manipulao;
f) rea de dispensao;
g) vestirio;
h) sala de paramentao;
i) sanitrios;
j) rea ou local para lavagem de utenslios e materiais de embalagem;
k) depsito de material de limpeza.
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A farmcia deve ser dotada dos seguintes materiais, equipamentos e utenslios bsicos:
a) balana (s) de preciso, devidamente calibrada, com registros e instalada em local que
oferea segurana e estabilidade;
b) pesos padro rastreveis;
c) vidraria verificada contra um padro calibrado ou adquirida de fornecedores
credenciados pelos Laboratrios da Rede Brasileira de Calibrao, quando for o caso;
d) sistema de purificao de gua;
e) refrigerador para a conservao de produtos termolbeis;
f) termmetros e higrmetros;
g) bancadas revestidas de material liso, resistente e de fcil limpeza;
h) lixeiras com tampa, pedal e saco plstico, devidamente identificadas;
i) armrio fechado, de material liso, resistente e de fcil limpeza, ou outro dispositivo
equivalente para guarda de matrias-primas e produtos fotolbeis e/ou sensveis
umidade.
A Garantia da Qualidade tem como objetivo assegurar que os produtos e servios estejam
dentro dos padres de qualidade exigidos.
15.1. Para assegurar a qualidade das frmulas manipuladas, a farmcia deve possuir um
Sistema de Garantia da Qualidade (SGQ) que incorpore as Boas Prticas de Manipulao
em Farmcias (BPMF), totalmente documentado e monitorado.
15.2. O Sistema de Garantia da Qualidade para a manipulao de frmulas deve assegurar
que:
a) as operaes de manipulao sejam claramente especificadas por escrito e que as
exigncias de BPMF sejam cumpridas;
b) a aceitao de demanda de manipulaes seja compatvel com a capacidade instalada
da farmcia;
c) os controles necessrios para avaliar as matrias-primas sejam realizados de acordo com
procedimentos escritos e devidamente registrados;
d) os equipamentos sejam calibrados, com documentao comprobatria;
e) sejam elaborados procedimentos escritos relativos a todas as operaes de
manipulao, controle de qualidade e demais operaes relacionadas ao cumprimento das
BPMF;
f) a preparao seja corretamente manipulada, segundo procedimentos apropriados;
g) a preparao seja manipulada e conservada de forma que a qualidade da mesma seja
mantida;
h) todos os procedimentos escritos sejam cumpridos;
i) sejam realizadas auditorias internas de modo a assegurar um processo de melhoria
contnua;
j) exista um programa de treinamento inicial e contnuo;
k) exista a proibio de uso de cosmticos, jias e acessrios para o pessoal nas salas de
pesagem e manipulao;
l) a padronizao dos excipientes das formulaes seja embasada em critrios tcnico-
cientficos;
m) exista um sistema controlado, informatizado ou no, para arquivamento dos
documentos exigidos para substncias e medicamentos sujeitos a controle especial;
n) sejam estabelecidos prazos de validade, assim como as instrues de uso e de
armazenamento das frmulas manipuladas.
29
15.5. Documentao.
Estrutura Profissional
3.1.1. Do Farmacutico.
VIAS DE ADMINISTRAO
Definio:
o caminho pelo qual uma droga colocada em contato com o organismo.
CLASSIFICAO:
1. Via bucal
2. Via sublingual
3. Via oral
4. Nasogstrica ou Intragstrica
5. Via retal
6. Via nasal
7. Via Pulmonar/Alveolar
8. Via Transdrmica
9. Via Tpica
10. Instilao ocular
11. Instilao no ouvido
12. Via intravaginal
13. Via Parenteral:
a) Intradrmica
b) Subcutnea
c) Intramuscular
d) Endovenosa
14. Via Peridural/Raquidiana
1. Via bucal
Local: entre a bochecha e as gengivas;
Absoro moderada;
Orientao: no engolir a medicao.
Deixar dissolver lentamente na boca
Formas Farmacuticas: Enxaguatrios bucais, pastilhas, pirulitos, jujubas, etc
2. Via sublingual
Rpida absoro;
Absoro: vasos sanguneos do dorso da
lngua;
3. Via oral
Locais de absoro
Mucosa gstrica
Mucosa do intestino
delgado
Mucosa do clon
Vantagens
- Via segura
- Prtica
- Auto-administrao
- Mais econmica
- Grande extenso de
absoro
Desvantagens
Auto-administrao
Ao: Moderada a
Lenta
Inativao gstrica
Cuidados:
-Interao
Interao com alimentos:
-Grandes quantidades;
-Alimentos contra-indicados
indicados
Ex: Tetraciclina X leite
-Drogas irritantes -
administrar c/ alimentos
Doses administradas
4. Nasogstrica ou Intragstrica
34
Nasogstrica
Indicaes:
Pacientes comatosos;
Perda de reflexos para deglutir;
Distrbios psiquitricos*
Importante:
Alimentao
Administrao de frmacos
Cuidados:
Equipamento:
5. Via retal
Indicaes:
- v.o. contra-indicada
-medicaes irritantes
Vantagens:
- evitar metabolismo de
1a passagem
- absoro rpida
Apresentao:
-Supositrios
Evitado:
- Diarria
6. Via nasal
7. Via Pulmonar/Alveolar
Boa absoro alveolar:
35
8. Via Transdrmica
Indicaes:
- Absoro lenta e contnua
Absoro na pele (efeito sistmico)
Tipos: hormnios, analgsicos opiides,
drogas neoplsicas; cardiovasculares,
9. Via Tpica
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Indicaes:
- Efeito local
Cuidados:
-Limpeza da pele/secagem
-Tcnica assptica
Cuidados:
-Evitar administrar na crnea;
- Evitar contato direto no globo ocular;
-Presso leve no ducto lacrimal (1-2 min);
- Fechar os olhos (1-2min) melhor
Indicaes:
Medicao Local
Cuidados:
-Posicionamento da cabea;
- Manter a posio por 2-3
Indicaes:
- efeito local
Cuidados:
- tcnica assptica;
- isolamento;
Posicionamento:
- manter 2 ou 3 min
Apresentao:
-Supositrio, creme ou gel
13.Via Parenteral:
a) Intradrmica
Efeito local
Equipamento:
- seringas: 1 ml
-agulhas: 13 x 4,5 mm
b) Subcutnea
Volume: 0,5-1,5ml
Efeito sistmico
Drogas no irritantes
Pequenas doses
Locais p/ injeo
Equipamento
- Seringa: 1 ou 3* ml
- Agulhas: 13 x 4,5 mm
c) Intramuscular
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Efeito sistmico
Drogas irritantes;
solues aquosas;
sol. oleosas
Pequena doses
Locais p/ injeo
Volume: local
d) Endovenosa
Vantagens Desvantagens
Efeito rpido Risco de embolia
Grandes volumes Reao anafiltica
Substncias irritantes Choque pirognico
Controle da dose Imprprio para subst.
insolveis e oleosas
Empregada quando se deseja efeitos locais e rpidos nas meninges ou no eixo crebro-
espinhal, como na anestesia espinhal ou nas infeces agudas do SNC. Os frmacos
algumas vezes so injetados diretamente no espao subaracnideo espinhal
39
FORMA FARAMCUTICA
Medicamentos dispostos para o uso imediato, resultante da mistura de substncias adequadas
para determinadas finalidades teraputica.
Veculo: parte da forma farmacutica que lhe confere forma e volume, gerando maior
estabilidade, ao tem ao farmacolgica.
Corretivo: todo ingrediente encontrado numa formulao que visa corrigir o produto final
em suas propriedades organolpticas e visuais.
Slidas
Cpsulas
Comprimidos (orais e vaginais)
Drgeas
Hstias
Implantaes
vulos
Papis
Prolas
Plulas
Ps
Supositrios
Pastosas
Cataplasma
Pastas
Pomadas
Ungentos
Lquidas
Alcoolatos
Alcoolaturas
Colutrio
Enemas
Linimentos
leos medicinais
Poes
Solues
Tinturas
Xaropes
Especiais
Aerossis
Ampolas
Colrios
Gasosa
Vaporizao
Emulses
Loes Cremosas
Cremes
41
Drgeas So comprimidos revestidos por uma substncia de modo a evitar a sua fcil
desagregao, para:
Proteger a substncia ativa da umidade e luz,
Ocultar caractersticas organolpticas indesejveis;
Facilitar a ingesto;
Proteger o paciente da destruio estomacal.
Gis Gis so preparaes farmacuticas constitudas por uma disperso bicoerente e fase
slida em fase lquida.
leos Medicinais Podem ser preparados por dissoluo simples da tintura medicamentosa
em um leo fixo (azeite, soja, girassol, algodo, dentre outros) ou por extrao dos princpios
ativos de plantas secas.
Xaropes
So formas farmacuticas aquosas, contendo cerca de dois teros de seu peso em sacarose ou
outros acares. Os xaropes apresentam duas vantagens: correo de sabor desagradvel do
frmaco e conservao do mesmo na forma farmacutica de administrao. Os xaropes
podem ser medicinais e/ou edulcorantes.
Emulses
So sistemas dispersos constitudos de duas fases lquidas imiscveis (oleosa e aquosa), onde a
fase dispersa ou interna finamente dividida e distribuda em outra fase contnua ou externa.
Temos emulses do tipo leo em gua (O/A: fase externa aquosa) e gua em leo
(A/O: fase externa oleosa).
Ampolas So tubos de vidro ou plstico, colorido ou incolor, estirados nos dois topos, ou
pequenas garrafas seladas, podem conter lquidos ou p.
OPERAES FARMACUTICAS
Definio:
So os meios empregados para se obter a forma que a substncia deve ser usada.
CLASSIFICAO
Mecnicas
Fsica
Qumica
Mecnicas
Definio:
So aqueles que mudam o estado da droga sem modificar o estado fsico e a
constituio.
CONTUSO:
Consiste em colocar a substncia em um almofariz e bater o pistilo verticalmente sobre
a mesma, para quebrar
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TRITURAO:
Consiste em colocar a substncia em um almofariz e com movimentos giratrios
triturar a mesma. Normalmente esse processo feito com as substancias depois de
contundidas.
PULVERIZAO:
Consiste em reduzir esta substncia a um p fino e tenue para isso usa-e o almofariz o
gral e o moinho de acordo com a substncia.
PULVERIZAO:
Outros Metodos:
RASURAO:
Processo usado para reduzir a p certas substancias vegetais resistentes; obitido com
uma lima grossa (groza).
TAMIZAO:
o processo em que fazemos passar um determinado p pro um tamiz (peneira) para
promover uma iniformidade dos gros.
DECANTAO:
o processo utilizado para separar um liquido de um p,ou um liquido de um liquido
onde inclinamos o recepiente lentamente para escorrer um liquido ficando no recipiente o p
ou o liquido.
46
EXPRESSO:
o processo de espremer para extrair. Destina-se
se a separar solidos ou pastas de
liquidos (oleos de sementes, sucos da polpa de frutas) utiliza
utiliza-se
se um pano ou uma premsa.
FILTRAO:
a passagem de uma substncia por um utensilio, para clarificao ou esterilizao.
Utiliza-se algodo, papel dee filtro, porcelana, carvo, filtro de Berskelfed, Chamberland
Chamberland.
FILTRAO EM PAPEL:
Dobrar o papel de filtro, comum ou plissado e colocar no funil e fazer passar o luiqui
no mesmo.
Fsicas
Definio:
So aqueles que modificam de modo permanente ou transitrio o estado fsico sem
alterar a estrutura quimica.
SOLUO:
Define-se
se soluo ou soluto como sendo a unio de um lquido com um corpo slido,
lquido ou gasoso de modo a formar um lquido homogneo.
SOLUO - Consideraes:
O lquido que se faz a dissoluo chama-se
chama disovente ou solvente.
Quando um slido se dissolve em um lquido h sempre variao de temperatura.
47
SOLUO - Consideraes:
Soluo Saturada: Quando um liquido ou soluo dissolve o maximo de um corpo
slido.
Coeficiente de solubilidade: a quantidade do corpo dissolvido em 100g do solvente,
quando a soluo est saturada (a uma determinada temperatura).
FUSO :
a passagem do estado slido para o liquido, sob a influncia do calor.
PONTO DE FUSO :
a temperatura em que o ocorre a passagem do estado slido para o liquido.
EBULIO:
a passagem do estado liquido para o estado gasoso.
PONTO DE EBULIO:
48
gua 100C
lcool 78C
Benzina 80o C
Clorofrmio 61 C
ter 34,5 C
DESSECAO:
a retirada da gua dos corpos.
Usamos:
Estufa (slidos)
Dessecador (slidos)temperatura em que um liquido
Ebulio: (lquidos)
REFRIGERAO:
o metodo de fazer baixar a temperatura artificialmente.
usada para a conservao de substncias termosensveis.
Qumicas
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Definio:
So aquelas que alteram profundamente a droga em sua constituio ntima
modificam assim a sua ao teraputica.
Ex:
Saponificao
Fermentao
No Passado
Definio:
Adjuvante e veculo qumica e farmacologicamente inerete.
Hoje
Definio:
Excipiente qualquer substncia diferente do frmaco ou do pr-frmaco, que tem
sua segurana avaliada e, a partir de ento, pode ser includa na forma farmacutica, com as
seguintes intenes:
Possibilitar a preparao do medicamento;
Proteger, fornecer ou melhorar a estabilidade e a disponibilidade biolgica do
frmaco, alm da aceitabilidade do paciente;
Propiciar a identificao do produto;
Melhorar ou promover qualquer outro atributo relacionado, no somente
segurana, mas, tambm, com a efetividade do produto durante a estocagem e/ou o
uso.
Fonte: IPEC (International Pharmaceutical Excipients Councils)
Propriedade Influncia
Toxicologicamente inativo.
Qumica e fisicamente inerte frente ao frmaco.
Compatvel com outros ingredientes da formulao.
Incolor e inspido.
Elevada fluidez e boa capacidade de escoamento (slido).
Alta capacidade de sofrer compresso (slido).
Disponvel a partir de diversas fontes, com custos adequados.
Fcil de ser armazenado.
Caractersticas reprodutveis lote-a-lote.
51
Excipiente Adjuvante
Categoria de excipiente
De acordo com sua influncia na estabilidade, absoro do frmaco e caractersticas do
processo de preparao:
Antioxidantes Desintegrantes
Quelantes Plastificantes
Conservantes Modificadores da liberao
Estabilizantes Promotores da penetrao
Tamponantes Molhantes
Modificadores de pH Formadores de filme/polmeros
Influncia na preparao
Forma Farmacutica Ao
Diluentes:
Produtos inertes adicionados aos ps para permitir a obteno de comprimidos ou o
enchimento de cpsulas, com volumes adequados. Ainda, para propiciar propriedades
de fluxo e compresso necessrias produo. Diferentes naturezas (solvel, insolvel ou
mista).
Exemplos: lactose, fosfato de clcio tribsico, amido, manitol, sulfato de clcio, celulose
microcristalina (Microcel, Avicel), fosfato de clcio dibsico (Encompress, Ditab), xido
de magnsio, carbonato de magnsio, talco, caolim
Veculos:
So preparaes inertes destinadas incorporao do (s) ativo(s). Podem ser edulcorados e
conter agentes suspensores.
Exemplos: xarope simples, sorbitol 70%, glicerina, gua, etc.
Solventes:
So usados para dissolver outra substncia na preparao de uma soluo; pode ser aquoso ou
oleaginoso). Co-solventes, como a gua e lcool (hidroalcolico) e gua e glicerina, podem ser
usados quando necessrios.
Exemplos: lcool, leo de milho, leo de algodo, glicerina, lcool isoproplico, leo mineral,
cido olico, leo de amendoim, gua purificada, gua para injeo.
Absorventes:
Substncias usadas para absorverem gua presente nos extratos ou para fixar certos
compostos volteis, como as essncias.
Exemplos: fosfato de clcio, caulim, carbonato de magnsio, bentonita, talco
Aglutinantes:
Usados para promover adeso das partculas durante a granulao e compresso de formas
farmacuticas slidas. Podem ser usados na forma de soluo, disperso ou ps.
Exemplos: goma arbica, cido algnico, acar compressvel, CMC-Na, etilcelulose, gelatina,
metilcelulose, povidona (PVP), amido, amido pr-gelatinizado, glicose lquida.
Desagregantes (desintegrantes):
Aceleram a desintegrao e/ou a dissoluo da forma nos fluidos biolgicos.
Exemplo: cido algnico, amido, alginato de sdio, CMC-Na, celulose microcristalina,
croscarmelose sdica (Ac-Di-Sol), glicolato sdico de amido (Explotab), crospovidona (Kollidon
CL).
Lubrificantes:
Capazes de prevenir a aderncia dos ps e granulados nas punes e matrizes, facilitarem o
escoamento dos mesmos no alimentador e facilitar o enchimento de cpsulas. Otimizar o
processo produtivo.
Exemplo: estearato de magnsio, estearato de clcio, cido esterico, talco, leo vegetal
hidrogenado (ex. Lubritab).
53
Deslizantes:
Agentes usados nas formulaes de comprimidos e cpsulas para melhorar as propriedades de
fluxo das misturas em p.
Exemplo: slica coloidal (Aerosil 200), talco.
Agentes molhantes:
Substncias adicionadas com a finalidade de diminuir a tenso superficial na interface
slido/lquido. Age diminuindo o ngulo de contato entre a gua e as partculas slidas,
aumentando a molhabilidade das partculas.
Exemplos: lauril sulfato de sdio (LSS), docusato sdico, polissorbatos 20, 60, 80 (Tweens).
Agentes tamponantes :
Fornece s formulaes, resistncia contra variaes de pH, em casos de adio de substncias
cidas ou bsicas.
Exemplos: tampo citrato, tampo fosfato, tampo borato
Edulcorantes:
Usado para edulcorar (adoar) a preparao.
Exemplos: aspartame, dextrose (glicose), manitol, sorbitol, sacarina, ciclamato sdico, acar,
acesulfame de potssio, sucralose, esteviosdeo.
Agentes plastificantes:
Substncias empregadas juntamente com polmeros, para modificar a temperatura de
transio de fase dos mesmos e, facilitar a coalescncia do filme formado sobre os grnulos,
comprimidos ou pellets. Torna a camada de revestimento mais uniforme sobre o granulado,
durante a preparao de cpsulas de liberao entrica.
Exemplos: glicerina, trietilcitrato, dibutilftalato, silicone, PPG
Agentes de revestimento:
Empregados para revestir comprimidos, grnulos, cpsulas ou pellets com o propsito de
proteger o frmaco contra decomposio pelo oxignio atmosfrico e umidade, para mascarar
sabor ou odor desagradvel, para evitar a degradao no suco gstrico e obter a liberao do
frmaco em meio entrico.
Exemplo: ceras, gelatina, metil ou etilcelulose, acetoftalato de celulose,
hidroxipropilmetilcelulose, acetato de celulose, Eudragit. tipos L100, RS 30D.
Agentes suspensores:
Agentes utilizados para aumentar a viscosidade da fase externa de uma suspenso (disperso
de slidos, finamente divididos, e um lquido no qual o frmaco insolvel). Reduzem a
velocidade de sedimentao das partculas do frmaco. Agente doador de viscosidade ao
meio.
Agente suspensor Concentrao usual pH aplicvel
Goma adraganta 0,50 2,00% 1,90 8,50
Goma arbica (goma accia) 5,00 10,00 %
Goma xantana 0,3 0,5 % 3,0 12,0
Celulose microcristalina/CMC-Na 0,50 2,00% 3,50 11,00
(Avicel RC 591)
CMC-Na 0,50 2,00% 2,00 10,00
Hidroxipropilmetilcelulose (HPMC) 0,30 2,00% 3,00 11,00
Metilcelulose 0,50 5,00% 3,00 11,00
Hidroxietilcelulose (Natrosol) 0,10 2,00% 2,00 12,00
Bentonita 0,50 5,00% 3,00 10,00 disperses
melhores empH neutro
Alginato sdico 1,00 5,00% 4,00 10,00
Carbmero (Carbopol) 0,50 1,00% 5,00 11,00
Povidona At 5,00% No afetado pelo pH,
exceto por pH
extremamente custico
Pectina 1,00 3,00% 2,00 9,00
Silicato de Alumno e Magnsio 0,50 2,50% 3,50 11,00
(Veegun)
Dixido de silcio coloidal (Aerosil) 2,00 - 10,00% At 10,70
Adaptado: Rowe et al., 2003
Umectantes:
Substncias empregadas para prevenir o ressecamento de preparaes, principalmente,
pomadas e cremes, por apresentarem a capacidade de reteno de gua.
Exemplos: glicerina, propilenoglicol, sorbitol.
Agentes levigantes:
Lquido usado como agente facilitador no processo de reduo de partculas do frmaco,
durante o preparo de emulses, bases oleosas, dentre outras. Triturado juntamente com o
frmaco.
SOLUES
Definio:
So misturas homeogneas formada por dois componentes distintos: o solvente e o
soluto, ou solvido e dissolvido.
Convenes
1) Um componente liquido Solvente
2) Dois lquidos Solvente (o de maior quantidade)
Obs: Teoricamente possvel considerar a existncia de solues cujo solvente seja um slido,
um gs ou um lquido, porem o termo soluo se aplique a sistemas cujo solvente seja um
lquido.
Coeficiente de Solubilidade
A solubilidade de uma substncia em um lquido no ilimitada.
Quando colocamos um slido em contato com um liquido e o mesmo no exera nenhuma
ao qumica pode acontecer:
Definio:
Coeficiente de solubilidade a concentrao de soluto que se pode dissolver em um
solvente, a dada temperatura.
Soluo e Absoro
Quando em uma soluo o soluto atinge uma alto grau de disperso, apresentando
dimenses de partculas inferiores a 0,001m, estamos diante das condies ideais
para absoro de compostos medicamentosos pelo organismo sendo este motivo o
que leva a soluo a ser uma das formas galnicas bem utilizadas.
Expresses de Solubilidade
Temperatura entre 15 a 25C
Termos Quantidade de
Solvente em mL
para 1g do soluto
Facilmente solvel De 1 a 10
Solvel De 10 a 30
Expresses de Concentrao
Percentagem
Dois modos:
Miliequivalente (mEq):
Exemplo:
Na+ Peso atmico = 22,98 (=23)
Eq = peso atmico/valncia
Eq = 23/valncia
Eq = 23/valncia(metal coluna 1A = 1)
Eq = 23/1
Eq = 23g
mEq = Eq/1000
mEq = 23/1000
mEq = 0,023g ou 23mg
58
Eq = peso atmico/valncia
Eq = 35,45/1
Eq = 35,45g
mEq = Eq/1000
mEq = 35,45/1000
mEq = 0,0354g ou 35,4mg
mEq do Cloro 0,0354g ou 35,4mg
Utilizao do mEq
Quantos mEq existem em uma soluo contendo 1,2g de bicarbonato de sdio em 20ml.
PM do bicarbonato de sdio = 84
mEq do bicarbonato = 84/1/1000 = 0,084g
Para se achar a quantidade de mEq divide-se a massa em soluo pelo mEq logo:
Quantidade de mEq = 1,2/0,084
Quantidade de mEq = 14,3mEq de Na+ e 14,3mEq de HCO3 -.
Calculo do Cloreto.
Quantidade em soluo do cloreto = 6g
Quantidade mEq = 6/0,0585 = 102,6mEg de Na e 102,6mEg de Cl.
Calculo do Lactato.
59
XAROPES
Origem:
Derivado do termo Francs sirop que segundo alguns autores provm do vocabulo
latino sirupus ou syrupus, que por sua vez se deriva do arabe Charab, que significa
bebida.
Definio:
So preparaes farmaceuticas aguosas, lmpidas, que contem um aucar (sacarose)
em uma concentrao proxima da saturao.
Propriedades
Os xaropes possuem constante dieltrica mais baixa que a da gua, o que melhora a dissoluo
de certos frmacos.
Os Xaropes possuem uma boa conservao devido ao fato de serem solues hipertnicas, o
que provoca a desidratao nos microorganismo provocando plasmlise e ficam inibidos de
reproduo.
Os xaropes possuem uma elevada viscosidade o que atenua ou impede o aparecimento de
turvao ou precipitao.
Tipos
Medicamentosos: Preparados contendo extratos fluidos, e ativo diversos.
Veculos: Xarope Simples
Xarope de goma
Xarope de Sucos
(todos os xaropes tanto os medicamentosos, quanto os veculos devem ser solues saturadas
ou quase saturadas de acar)
Concentrao do Xarope
A concentrao de um xarope de 2/3 de acar para 1/3 de gua.
Isso corresponderia a 65g de acar para 35g de gua.
Isso corresponde a uma soluo de densidade 1,32 a 15-20C.
Preparao do Xarope
Essencialmente a preparao de um xarope consiste em dissolver o acar na gua (xarope
simples) ou em solues medicamentosas (sol. Salina soluo de frmacos orgnicos, tintura,
extratos, etc.).
60
Dois mtodos:
A frio: Consiste em colocar o acar em contato com a gua e atravs de um processo de
agitao constante ou mesmo intercalada, promove-se a dissoluo.
A frio A quente
Filtrao
O processo de filtrao consiste em tornarmos lmpido o xarope e pode ser feito por:
Filtrao em papel de poro largo (Chardin)
Algodo
Filtro de Taylor, etc.
A proliferao microbiana sem duvida uma das grandes preocupaes para o formulador, a
possibilidade de crescimento microbiano se deve ao fato de desequilbrio na formulao, neste
caso podemos lanar mo de conservantes para tentar evitar o problema.
Conservantes:
Propilparabeno
Metilparabeno
O-fenilfenol
Benzoato de sdio.
Ensaios
Os ensaios nos xaropes iro verificar os caracteres organolpticos, fsicos e qumicos.
Caracteres Organolpticos: Os xaropes devem se apresentar lmpidos, viscosos, e com sabor
agradvel. No devem ter cheiro repugnante (tipo ac sulfrico ou actico)
Caracteres Fsicos: Devemos observar a Viscosidade , propriedades polarimtricas e densidade.
Viscosidade : 190 cPo a 20C
Propriedade Polarimtrica : a 20C - Soluo 1:10 revela desvio rotatrio de +8,26 e +8,50.
aps a inverso apresenta desvio de -2,26 e -2,34.
Densidade: a 15-20C de 1,32
FLAVORIZAR
Definio:
Flavorizar, uma preparao farmacutica para administrao oral fator
preponderante adeso teraputica pelo paciente.
Principais Sabores
Doce;
Azedo;
Amargo,
Salgado.
Os receptores para os paladares primrios doce, amargo, salgado e azedo (cido) esto
distribudos e agrupados em regies diferentes da superfcie da lngua. O paladar doce
detectado principalmente na ponta da lngua, enquanto o amargo mais evidenciado na
regio posterior, o salgado nas laterais anteriores e o azedo nas laterais medianas.
62
Salgado: amndoas, xarope de canela, xarope de cido ctrico, xarope de maple, xarope de
laranja, xarope de alcauz, framboesa.
Oleoso: menta, anis, hortel (ex. correo do sabor de preparaes com leo mineral).
Inspido: associar edulcorante + flavorizante, xarope de limo ou xarope simples com tintura
ou essncia de limo.
Anti-histamnicos: cereja, canela, creme, uva, mel, pssego + laranja, framboesa, baunilha,
cacau.
Mtodo de Combinao:
A tcnica de combinao compreende o uso de caractersticas comuns entre o sabor e
o frmaco.
Por exemplo, o uso do sabor de frutas pode ser combinado com o sabor azedo/cido (sabor
de laranja associado ao cido ascrbico).
Os sabores salgado/doce/azedo podem ser combinados com um sabor amargo. Tambm,
O uso de um sabor levemente salgado pode minimizar o sabor azedo e, contribuir para que o
sabor doce sobressaia. Ainda, j foi estabelecido que o sabor azedo possa potencializar o sabor
amargo.
Mtodo de Mascaramento:
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O salicilato de metila, por possuir um cheiro muito forte, pode mascarar outros
sabores ou sobressair-se em relao a muitos produtos.
Mtodos Fsicos:
Dentre os mtodos fsicos, esto includas a formao de compostos insolveis, a
emulsificao de leos, a efervescncia, a elevao na viscosidade dos fluidos e o revestimento
de comprimidos. Compostos insolveis podem ser formados resultando em sabores pouco
perceptveis. O frmaco deve estar em soluo para que seu sabor seja realado, portanto,
ativos em suspenso, geralmente, no transmitem sabor.
Os leos podem ser incorporados na fase interna de emulses leo-gua, cuja fase externa
aquosa pode ser adoada ou flavorizada. Este o princpio que est por trs da emulso de
leo de fgado de bacalhau e da emulso de leo de rcino, nas quais o paciente
Experimenta, inicialmente, a fase aquosa externa adocicada
Mtodos Qumicos:
Incluem absoro e complexao do princpio ativo, resultando na perda das
caractersticas de sabores indesejveis
Mtodos Fisiolgicos:
Incluem a utilizao dos efeitos anestsico do mentol e da menta, que pode, ainda, ser
usada para contribuir com um sabor mais agradvel.