Industria Farmaceutica PDF

GUIA INTERFARMA 2019 1
GUIA2019
2
EXPEDIENTE
Elizabeth de Carvalhaes | Presidente executiva

Octávio Nunes | Diretor
Selma Hirai | Coordenadora de Comunicação
Giselle Marques | Analista de Comunicação
Bruno Folli | Assessor de Imprensa
COLABOR AÇÃO TÉCNICA
Reus Farias | Coordenador de Acesso e Assuntos Econômicos

Erika Resende | Analista de Relações Corporativas e Sustentabilidade
Priscila Carriel | Analista de Regulatório
Luiz Roberto | Analista de Acesso e Inovação
PROJETO GR ÁFICO E DIAGR AMAÇÃO
Nebraska Composição Gráfica
S O B R E A I N T E R FA R M A
A INTERFARMA é a Associação da Indústria Farmacêutica de

Pesquisa, uma entidade setorial, sem fins lucrativos, que representa
51 associadas, empresas e pesquisadores que buscam promover e
incentivar a pesquisa, o desenvolvimento e a inovação voltada para a
produção de insumos farmacêuticos, matérias-primas, medicamentos
e produtos para a saúde humana. São condições para fazer parte da
entidade, realizar pesquisa, desenvolvimento e inovação e aderir ao
Código de Conduta da associação.
AV I S O D E CO N F O R M I D A D E
De acordo com o Código de Conduta da INTERFARMA (Revisão 2016),

esta publicação se caracteriza por:
• Ter conteúdo histórico e educacional sobre Saúde Pública;
• Estar disponível na internet sem restrição;
• Não ter valor comercial;
• Ser distribuída gratuitamente.
Apresentação
O Guia INTERFARMA é uma publicação atualizada
anualmente, que reúne os principais dados do
setor farmacêutico e da saúde, incluindo alguns
indicadores gerais de inovação, gestão pública da
saúde e economia.
Esse conteúdo tem como objetivo dar suporte às

discussões em torno do setor farmacêutico e da
saúde, com foco nas necessidades do paciente.
Como previsto na Constituição brasileira, que confere
o direito universal e integral à saúde, o paciente
deve ter respeitado o acesso às terapias, incluindo
tratamentos novos e modernos.
Isso implica em grandes desafios ao País, ligados

à gestão de recursos públicos, modelos de
atendimento, simplificação e celeridade de processos.
A INTERFARMA espera que, com base nos dados do
setor reunidos neste guia, possa contribuir com os
avanços do setor.
Boa leitura!
Equipe INTERFARMA
4
Dados do setor Quanto ao tipo de

medicamento, também
53%
Representatividade da INTERFARMA há uma forte presença OUTROS
das associadas, tanto dos
Prescrição
medicamentos sob prescrição
médica (tarjas vermelha e 47%
INTERFARMA
preta) quanto dos isentos.
44% Atualmente, a INTERFARMA
INTERFARMA
representa 44% do total
Varejo do varejo farmacêutico
brasileiro, que englobam as 64%
56% drogarias e farmácias. OUTROS
OUTROS MIP
36%
INTERFARMA
Em relação à divisão por segmentos, 28%

os laboratórios associados à INTERFARMA
INTERFARMA representam 80% dos
Genéricos
tratamentos inovadores, conhecidos
como medicamentos de referência,
no mercado brasileiro varejista. Mas 72%
também há presença significativa OUTROS
nos demais segmentos.
80%
INTERFARMA
22%
INTERFARMA
Referência
Similar
20%
78% OUTROS
OUTROS
Faturamento do mercado Os associados à INTERFARMA respondem por pelo menos

50% do mercado nacional, há mais de uma década.
farmacêutico brasileiro (2005-2018) Atualmente, as empresas representam 53% do mercado,
segundo o faturamento mensurado pelos Relatórios de
Faturamento CMED (bilhões R$)
Comercialização enviados à CMED (Câmara de Regulação
Participação do Mercado de Medicamentos).
Ano Total Interfarma Interfarma
2005 21,89 11,18 51% Essa representatividade está diretamente ligada ao fato
2006 24,06 12,21 51% de as empresas serem inovadoras e, portanto, estarem
2007 25,02 13,31 53% constantemente trazendo novas terapias ao País.
2008 27,03 14,46 53%
2009 30,59 16,63 54%
2010 32,26 17,82 55%
2011 32,94 17,60 53%
2012 40,76 22,94 56%
2013 41,36 23,16 56%
2014 47,85 25,09 52%
2015 53,58 28,35 53%
2016 63,55 31,95 50%
2017 69,49 35,68 51%
2018 76,20 40,70 53%
Total 2005-2018 586,57 311,08 53%
6
Gastos com medicamentos no mundo

O gasto global com medicamentos atingiu US$ 1,2 trilhão em
2018 e estima-se que ele ultrapasse US$ 1,5 trilhão em 2023.
1.600 10%
9%
1.400
Gastos Crescimento
Fonte: IQVIA Market Prognosis, Sep 2018; IQVIA Institute, Dec 2018. 8%
1.200
Crescimento em US$ bilhões

7%
Gastos em US$ bilhões
1.000
6%
800 5%
4%
600
3%
400
2%
200
1%
0 0%
2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023
Gastos com Genérico Outros MIP Similar Referência
medicamentos $140-170
485
milhões $39-43
238
milhões $21-25
220
milhões $28-32
566
milhões $105-135
1.016
milhões
no Brasil 100%
bilhões doses bilhões doses bilhões doses bilhões doses bilhões doses
O mercado farmacêutico brasileiro 90%
deve movimentar entre US$ 39

80%
bilhões e US$ 43 bilhões em 2023,
comercializando algo em torno de 70%
238 milhões de doses. Em termos
de faturamento, o mercado nacional 60%
deve estar bem equilibrado,

50%
considerando os medicamentos
de referência, os similares, os 40%
MIPs (medicamentos isentos de

30%
prescrição) e os genéricos.
20%
10%
0%
Gasto Volume Gasto Volume Gasto Volume Gasto Volume Gasto Volume
China Brasil Rússia Índia Outros países

emergentes
8
Mercado 2013 2018 2023

Farmacêutico Rk País % of US Rk País % of US Rk País % of US
Mundial 1 Estados Unidos 100 1 Estados Unidos 100 1 Estados Unidos 100
2 1 China 28 2 China 28 2 China 27

O Brasil deve subir duas posições
3 1 Japão 24 3 Japão 18 3 Japão 12
até 2023 no ranking mundial de
mercados farmacêuticos. De um lado, 4 1 Alemanha 12 4 Alemanha 11 4 Alemanha 10
as dimensões continentais favorecem
5 1 França 10 5 França 7 5 2 BRASIL 7
o destaque do País, justamente por
haver um mercado expressivo. De 6 Itália 7 6 Itália 7 6 Itália 6
outro, as dificuldades de acesso 7 1 Reino Unido 6 7 1 BRASIL 6 7 2 França 6

existentes no Brasil o impedem de
ocupar uma posição ainda mais 8 3 BRASIL 5 8 1 Reino Unido 6 8 Reino Unido 5
elevada no ranking mundial. 9 2 Espanha 5 9 Espanha 5 9 2 Índia 5
10 1 Canadá 5 10 Canadá 5 10 1 Espanha 4
11 3 Índia 3 11 Índia 4 11 1 Canadá 4
12 2 Coreia do Sul 3 12 Coreia do Sul 3 12 1 Rússia 4
13 1 Austrália 3 13 1 Rússia 3 13 1 Coreia do Sul 3
14 5 Rússia 3 14 1 Austrália 3 14 3 Turquia 3
15 2 México 2 15 México 2 15 4 Argentina 2
16 7 Arábia Saudita 2 16 1 Polônia 2 16 2 Austrália 2
17 1 Polônia 2 17 9 Turquia 2 17 2 México 2
18 1 Belgica 2 18 2 Arábia Saudita 2 18 2 Polônia 2
19 3 Holanda 2 19 27 Argentina 1 19 1 Arábia Saudita 2
20 Suiça 1 20 2 Belgica 1 20 6 Vietnã 1

Fonte: IQVIA, The Global Use of Medicine in 2019 and Outlook 2023, January 2019. Obs: O câmbio também pode interferir na posição no ranking.
Ranking das indústrias no Brasil – Canal Varejista

Entre as 10 empresas com o maior faturamento no Brasil, seis são indústrias
nacionais e o faturamento das cinco empresas líderes equivale a 82,5% do
faturamento das demais 15 empresas.
MAT DEZ’2014 MAT DEZ’2015 MAT DEZ’2016 MAT DEZ’2017 MAT DEZ’2018
Rk Laboratórios Rk PPP Rk PPP Rk PPP Rk PPP Rk PPP
1 ACHE 1 2.304.465 1 2.790.332 1 3.301.477 1 3.816.857 1 4.152.078
2 EMS PHARMA 2 2.252.012 2 2.502.476 2 2.853.119 2 3.192.572 2 3.538.101
3 EUROFARMA 4 1.542.850 4 1.835.850 4 2.184.716 4 2.595.496 3 2.971.683
4 SANOFI 3 2.171.444 3 2.405.972 3 2.650.431 3 2.812.900 4 2.913.380
5 NOVARTIS 6 1.205.480 6 1.316.290 6 1.493.565 5 1.626.476 5 1.737.033
6 NEO QUIMICA 5 1.214.204 5 1.466.338 5 1.544.160 6 1.585.644 6 1.628.372
7 MANTECORP FARMASA 12 850.091 10 1.047.341 8 1.239.585 7 1.421.431 7 1.512.239
8 LIBBS 11 858.639 11 1.013.981 11 1.158.530 9 1.314.967 8 1.456.147
9 BIOLAB-SANUS FARMA 8 968.024 7 1.112.602 7 1.253.389 8 1.357.450 9 1.427.855
10 TAKEDA PHARMA 13 806.682 14 889.097 14 992.836 12 1.182.897 10 1.399.818
11 MEDLEY 7 1.015.611 8 1.110.765 9 1.216.433 10 1.248.729 11 1.395.696
12 BAYER PHARMA 9 961.558 9 1.061.745 10 1.166.578 11 1.224.243 12 1.289.415
13 CIMED 19 641.411 20 715.809 20 816.108 17 1.027.140 13 1.212.714
14 PFIZER 10 940.036 12 1.002.360 12 1.101.460 13 1.132.831 14 1.124.796
15 BOEHRINGER ING 22 594.478 19 716.300 16 907.568 15 1.042.662 15 1.117.294
16 GSK FARMA 21 610.727 18 729.433 19 827.927 18 975.943 16 1.040.730
17 FQM GRUPO 15 757.700 13 989.890 13 1.031.277 14 1.056.962 17 1.013.238
18 ASTRAZENECA BRASIL 18 691.464 17 773.080 17 869.962 19 933.093 18 1.010.246
19 HYPERA CH 14 787.243 15 865.029 15 921.401 16 1.029.063 19 996.590
20 JOHNSON JOHNSON 16 724.181 16 813.368 18 864.342 20 913.973 20 941.017
Fonte: IQVIA. PPP, preço com o desconto no ato da venda, valores em Reais.
10
Ranking dos medicamentos mais vendidos

no Brasil – Canal Varejista
O relaxante muscular Dorflex e o medicamento para tratar tromembolismo venoso
profundo Xarelto têm as vendas significativamente mais expressivas que o terceiro
colocado no ranking mundial, chegando a ser 95% maior.
MAT DEZ’2014 MAT DEZ’2015 MAT DEZ’2016 MAT DEZ’2017 MAT DEZ’2018
Rk Laboratórios Rk PPP Rk PPP Rk PPP Rk PPP Rk PPP
1 DORFLEX (S.A) 1 373.255 1 416.568 1 470.304 1 506.473 1 554.422
2 XARELTO (BYP) 8 142.228 3 20.082 2 286.488 2 365.139 2 447.673
3 SAXENDA (N-N) 10.678 0 10.762 0 595 21.123 16 168.025 3 284.299
4 NEOSALDINA (TAK) 2 201.061 2 21.134 4 222.402 4 249.054 4 268.858
5 ADDERA D3 (MF+) 210 35.764 19 122.142 8 194.906 3 2.533 5 253.015
6 GLIFAGE XR (MCK) 3 175.115 5 193.876 7 202.536 8 212.387 6 246.794
7 TORSILAX (N.Q) 7 14.641 6 179.044 5 215.362 5 234.929 7 233.978
8 VICTOZA (N-N) 14 122.096 17 126.886 11 18.097 12 199.067 8 231.665
9 ANTHELIOS (LRP) 19 110.671 11 147.076 9 189.093 10 200.736 9 223.088
10 PURAN T-4 (S.A) 11 130.801 9 148.715 13 172.728 9 204.302 10 2.227
11 SELOZOK (AZN) 4 164.016 4 198.669 3 230.263 6 234.722 11 21.645
12 ARADOIS (BS2) 5 153.112 7 177.408 6 212.278 7 228.161 12 207.763
13 SAL DE ENO (GKC) 29 94.238 8 152.156 15 169.439 13 195.861 13 203.321
14 NOVALGINA (S.A) 40 83.536 31 100.888 22 123.416 21 140.788 14 200.325
15 JARDIANCE (B.I) 10.678 0 561 20.231 86 77.484 26 133.771 15 197.771
16 ALENIA (A4H) 52 75.591 30 101.573 17 134.102 20 156.161 16 179.919
17 PROLOPA (ROC) 48 774 34 99.373 20 129.614 18 157 17 174.482
18 GALVUS MET (NVR) 10 137.033 12 145.969 14 172.083 15 172.558 18 17.151
19 NINHO FASES 1+ (NES) 238 32.631 132 54.265 48 99.231 28 131.291 19 167.599
20 VENVANSE (SHI) 256 31.667 145 50.851 78 81.246 43 114.803 20 165.054
Fonte: IQVIA. PPP, preço com o desconto no ato da venda, valores em Reais.
Varejo brasileiro
O varejo farmacêutico cresceu quase 10% em 2018 no Brasil, chegando a R$ 62,4
bilhões. Os medicamentos maduros com prescrição representam a maior parcela
do mercado, com R$ 23,3 bilhões (crescimento de 5% entre 2017 e 2018). Contudo, o
maior crescimento ante o ano anterior ocorreu entre os medicamentos novos (sob
patente), que aumentaram 19,3%, chegando a R$ 8,2 bilhões.
R$ PPP e 2º nível de preço (MAT Dez) – em R$ bilhões

9,8%
11,8% Crescimento
62,4 2017-2018
12,6% 0,9 MIP/CH INN +12,0%
56,9 3,3 MIP/CH TRADE +14,4%
13,7% 0,8
50,8 2,9
0,7 16,2 MIP/CH MARCA +9,6%

45,2 2,4 MIP/CH
14,8 +10,5%
0,6
39,7 2,1
13,4 2,7 RX TRADE +4,7%
0,5 RX
1,9
12,2 2,6 +9,4%
7,8 RX INN +15,8%
10,5 2,5 6,7
2,4 5,8
8,2 RX EXCLUSIVO +19,3%
2,2 5,2 6,9
4,7 5,7
4,5
3,7
RX MADURO
20,3 22,2 23,3 +5,0%
18,1 PROMOVIDO
16,3
2014 2015 2016 2017 2018
Fonte: PMB MAT Dez-18 (Pharmacy Purchase Price).
MIP/CH INN: Medicamentos Isentos de Prescrição (Genéricos); MIP/CH TRADE: Medicamentos Isentos de Prescrição
(de Marca/Similar ) com Alto Desconto; MIP/CH MARCA: Medicamentos Isentos de Prescrição (de Marca/Similar) com
Baixo Desconto; RX TRADE: Medicamentos que necessitam prescrição - com Alto Desconto; RX INN: Medicamentos
que necessitam prescrição (Genéricos); RX EXCLUSIVO: Medicamentos que necessitam prescrição (com patente); RX
MADURO PROMOVIDO: Medicamentos que necessitam prescrição (com patente expirada, mas baixo desconto)
12
Mercado farmacêutico brasileiro

O mercado farmacêutico cresceu 11% em 2018 no Brasil, chegando a R$ 90 bilhões.
A variação mais expressiva entre 2014 e 2018 ocorreu no varejo, de 12%, enquanto o
mercado institucional (vendas ao governo, a clínicas, hospitais e planos de saúde)
aumentou 9,5%. Contudo, esse mercado apresentou a maior variação ante o ano
Desconto médio do varejo
anterior, de 15%, enquanto o varejo cresceu 10%. Esse foi o primeiro registro de farmacêutico – por ano*
crescimento da fatia institucional superior às vendas em farmácias.
2015 2016 2017 2018 2019
41% 42% 41% 40% 39%
R$ PPP e 2º nível de preço (MAT Dez) – em R$ bilhões
Fonte: IQVIA; Elaboração: INTERFARMA. *12 meses móveis até junho (MAT)
11%
Os medicamentos no Brasil
11% CAGR têm preço regulado pela CMED
90,2 2014-2018
9% (Câmera de Regulação do
81,0 Mercado de Medicamentos), que
12%
estabelece um valor máximo a
72,7 27,8 INSTITUCIONAL 9,5%
ser cobrado, chamado de preço
66,5
24,1 +15% lista. Isso não significa que o
59,1 21,9 +10% preço seja fixo, como um valor
21,3 +3% tabelado, pois há liberdade para
19,4 +10% a prática de descontos. Assim,
o mesmo medicamento pode
ser encontrado com diferentes
62,4 VAREJO 12,0% preços em diferentes farmácias,
56,9 +10%
50,8 +12%
causando a falsa impressão de
45,2 +13%
39,7 +14% que o setor não é regulado. Nos
últimos cinco anos, o desconto
médio praticado pelo varejo
farmacêutico variou entre 39% e
2014 2015 2016 2017 2018 42% do preço lista.
Fonte: PMB MAT Dez-18 (Pharmacy Purchase Price) e NRC MAT Dez-18 (2º nível de preço).
Mercado institucional
O mercado farmacêutico institucional cresceu 15% em 2018 no Brasil,
chegando a R$ 27,8 bilhões. Esse aumento foi puxado principalmente
pelo mercado privado, que passou de R$ 8,4 bilhões para R$ 10,3 bilhões
- incremento de 23%. Nas compras públicas também houve elevação
significativa, de 11,3%, passando de R$ 13 bilhões para R$ 14,5 bilhões.
R$ bilhões – 2º nível de preço (MAT Dez)
15,3% Crescimento
2017-2018
Unid R$
10,4% 27,8 +10,7% +15,3%
2,6%
10,1% 3,0 OUTROS +3,8% +10,3%
24,1
21,3 21,9
2,7
19,4 2,4
2,5 10,3 PRIVADO +7,2% +23,1%
2,3
8,4
6,4 7,2
5,4
14,5 PÚBLICO +20,4% +11,3%

12,5 12,2 13,0
11,6
2014 2015 2016 2017 2018

Fonte: NRC Brasil MAT DEZ-18 (2º nível de preço)
14
Balança Comercial de Medicamentos para uso Humano

A balança comercial de produtos farmacêuticos apresenta um déficit de US$ 5,8 bilhões. Esse
saldo negativo tem aumentado gradualmente nos últimos anos, com raras exceções. Entende-se
que isso se deva aos entraves brasileiros para atrair investimentos em inovação e, uma vez que a
inovação aconteça em outros países, o acesso aos brasileiros se dará pela importação. Apesar disso,
o setor não defende restrições às importações, pois nenhum país é autossuficiente no setor, e sim
investimentos em inovação, em busca de incremento às exportações.
8.000,00
6.000,00
4.000,00
2.000,00
Milhões (US$)
0,00
–2.000,00
–4.000,00
–6.000,00
–8.000,00
2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
Exportação 495,57 585,29 779,08 901,45 1.078,79 1.234,33 1.288,24 1.294,26 1.351,75 1.121,32 1.004,49 1.064,07 1.008,42
Importação 2.436,01 3.295,37 3.997,24 4.130,78 5.712,57 5.982,00 6.271,98 6.811,34 6.859,52 5.918,35 5.930,97 6.283,90 6.896,55
Corrente de Comércio 2.931,58 3.880,67 4.776,31 5.032,23 6.791,36 7.216,34 7.560,22 8.105,60 8.211,27 7.039,67 6.935,46 7.347,97 7.904,96
Saldo (déficit) –1.940,44 –2.710,08 –3.218,16 –3.229,32 –4.633,78 –4.747,67 –4.983,74 –5.517,07 –5.507,77 –4.797,03 –4.926,48 –5.219,82 –5.888,13
Fonte: Comexstat/MDIC; Elaboração: Interfarma

Inovação
Japão 1
Economias desenvolvidas
Suíça 2
Estados Unidos 3
Alemanha 4
Reino Unido 5
Coreia do Sul 6
Suécia 7
Holanda 8
França 9
Finlândia 10
Média (47 países)
China 17
Índia 26
Rússia 27
desenvolvimento
Economias em
BRASIL 28
Argentina 29
México 31
África do Sul 32
2.3.4 Classificação QS: pontuação média das 3 melhores faculdades
Malásia 34 5.2.5 Famílias de patentes registradas com pelo menos 2 agências
Turquia 41
6.1.5 Índice h dos documentos comprovativos
Tailândia 43
Fonte: GLOBAL INNOVATION INDEX 2018. https://www.globalinnovationindex.org/Home
Média (64 países)
0 50 100 150 200 250 300

Fontes (total)
16
Patentes
O número de patentes solicitadas no Brasil em 2017 foi de 25.658, enquanto o líder
do ranking mundial (EUA) teve 1,38 milhão pedidos. O backlog do INPI (Instituto
Nacional de Propriedade Industrial), responsável pela emissão de patentes no País,
chegou a 14 anos no período indicado, mas no primeiro semestre de 2019 foram A maior parte
anunciadas medidas para que ele fosse reduzido em 80% até 2021.
das patentes
Pedidos de patentes – 2016-2017 expira em 2019
(Top 10 mundial e Brasil)
O impacto deste fato nos mercados
desenvolvidos deverá ser de US$
China 1.38 milhões
121 bilhões entre 2019 e 2023.
Estados Unidos 606.956 Deste total, US$ 95 bilhões estão
concentrados apenas nos EUA. E,
Japão 318.479 até o final de 2023, apenas duas
das 20 principais marcas atuais não
Coreia do Sul 204.775
terão concorrentes em genéricos ou
biossimilares.
EPO 166.585
Alemanha 67.712
Índia 46.582
Rússia 36.883
Canadá 35.022
Austrália 28.906
BRASIL 25.658
Fonte: Predictions and areas to watch in the global pharma market ahead, 2019-2023
Fonte: WIPO IP Facts and Figures 2018 https://www.wipo.int/edocs/pubdocs/en/wipo_pub_943_2018.pdf
(https://www.iqvia.com/-/media/iqvia/pdfs/institute-reports/predictions-and-areas-to-watch.pdf?la=e
n&hash=628FD60B66FB1C2B1989781C17914E72A8C63749&_=1563909186256)
O desenvolvimento de medicamentos
A criação de um medicamento leva 10 anos, em média, considerando todas
as etapas de desenvolvimento. Os laboratórios chegam a investigar até 10 mil
moléculas para que uma seja considerada segura e eficiente. Depois, os dados
do estudo são apresentados aos órgãos sanitários para análise e, caso aprovado,
o medicamento chega ao mercado. Alguns segmentos específicos da indústria
farmacêutica, como o de medicamentos biológicos, requerem investimentos
ainda mais expressivos, e chegam a superar o dobro da média.
Etapas para criação de medicamentos
Descoberta NDA† Revisão Produção Farmaco-

Estudos regulatória e em escala vigilância
de fármacos IND* Pesquisas Clínicas
pré-clínicos de autorização
novos
no mercado
Triagem 250 Fase I Fase II Fase III

de 5.000- compostos Estudos
10.000 Fase IV
20-100 100-500 1.000-5.000
compostos voluntários voluntários voluntários
Duração: Duração: Duração: Duração:

3-6 anos 6-7 anos 0,5-2 anos permanente
Percentual do Percentual Percentual do Percentual
orçamento: do orçamento: orçamento: do orçamento:
21,5% Até 65% Até 3,5% superior a 10%
Probabilidade Probabilidade Chance de
de sucesso: de sucesso: retorno sobre
<0,01% Fase I: 65% investimento:
Fase II: 45% 1:3
Fase III: 50%
Fonte: IFPMA - Facts And Figures 2017
*IND (“Novo medicamento experimental”, processo pelo qual a FDA norte-americana autoriza novas pesquisas) NDA (petição de registro do novo medicamento com a FDA norte-americana)
†
18
Pesquisa e Desenvolvimento
+16%
200
Gastos com P&D pela indústria farmacêutica internacional ($bn)
204
199
194
180 186 +14%
183
177
172
160 165 +12%
Crescimento em gastos com P&D (%)

159
140 149
144 +10%
137 136 138
120 129
+8%
+6,3%
100 +6,2%
+6%
80 +4,4%
+4,1%
+3,0% +4%
+3,0%
60 +3,9%
+1,7% +3,5%
+3,1% +3,1%
+2,6% +2%
40 +2,5%
20 0
–0,4%
0 –2%
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024
Fonte: EvaluatePharma®, World Preview 2018, Outlook to 2024. Acesso em 12/04/2019.
O setor farmacêutico é um dos que mais investe em pesquisa e desenvolvimento no

mundo. Foram dedicados US$ 172 bilhões em 2018 – número que deve chegar a US$
204 bilhões em 2024. Os elevados investimentos se justificam pelo risco da inovação
e pela necessidade de novas terapias, uma vez que doenças crônicas e complexas
estão se tornando mais frequentes com o envelhecimento da população.
Pesquisa e Desenvolvimento por setor
Produtos Farmacêuticos e Biotecnologia
Automóveis e Peças
Tecnologia Hardware e Equipamentos
Software e Serviços de Informática
Equipamentos Eletrônicos e Elétricos
Engenharia Industrial
Produtos Químicos União Europeia-608

Estados Unidos-829
Aeroespacial e Defesa
Japão-360
Industrial (geral) China-301
Restante do mundo-402
Equipamentos e Serviços de Saúde
Fonte: IFPMA - Facts And Figures 2017.

Produtos de Lazer
Outros Segmentos
0 20 40 60 80 100 120
Investimento em P&D (bilhões de euros)
Os investimentos em pesquisa e desenvolvimento do setor farmacêutico superam os

dos setores automobilístico, de hardware e de software no mundo.
20
Terapias em Desenvolvimento
Doenças
infecciosas 1.261 Câncer
1.919
Cardiovascular
563 Imunologia
1.123
HIV/AIDS
208 Diabetes
401
Neurologia
1.308 Doenças
mentais 510
Fonte: IFPMA - Facts And Figures 2017
Câncer e doenças neurológicas, com destaque para as degenerativas, lideram o

pipeline mundial do setor farmacêutico. Essa é uma tendência que vem sendo
identificada nos últimos anos, desde que as doenças crônicas e complexas têm se
tornado mais frequentes no mundo.
Compras Públicas
26,1% Acumulado
2012-2018
26,38 Total 168,1%
Valores em bilhões (R$)
28,4%
Outros
95,6% –17,9% 20,92 9,40 produtos e
11,3% serviços 104,3%
17,83 5,6%
16,30
8,90
14,64
88,6%
–7,4% 4,72
235,7% 8,20
–8,9%
–36,9%
5,18
9,84
9,12 41,3%
16,98 Medicamentos 224,2%
-46,9% 2,44 3,8%
4,60
22,3% 11,58 12,02
–1,7%
44,3% 9,63 9,46
6,67
5,24 27,4%
Fonte: Comprasnet
2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
Em 2018, o Ministério da Saúde (MS) gastou R$26,38 bilhões em medicamentos, serviços e outros
produtos. Os medicamentos representaram 64% do total adquirido pela Diretoria de Logística do MS.
Comparado ao ano anterior (2017), os gastos com medicamentos aumentaram 41,3%.
Em seis anos, os valores em aquisições de medicamentos cresceram mais que o dobro, em comparação
com outros produtos e serviços - 224,2% contra 104,3%.
22
Orçamento da Assistência Farmacêutica do Ministério da Saúde

20
19,40
18,72
18,30 18,02
18
16,26
16
14
12,58 12,81
12
Bilhões (R$)
10,23
10
0
2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019
Outras ações em Assistência Farmacêutica 0,11 0,09 0,13 0,13 0,14 0,13 0,27 0,14
Imunobiológicos (soros e vacinas) 1,84 2,18 2,30 3,42 3,81 4,59 4,90 5,30
Farmácia Popular (Rede Própria e Aqui Tem Farmácia Popular) 1,55 2,46 2,57 3,36 3,14 2,91 2,55 2,60
Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica 0,13 0,13 0,17 0,34 0,31 0,31 0,34 0,33
Componente Especializado da Assistência Farmacêutica 4,08 4,98 4,89 5,87 7,15 6,48 7,22 5,54
Componente Básico da Assistência Farmacêutica 1,09 1,22 1,31 1,24 1,35 1,21 1,50 1,81
Atenção aos Pacientes Portadores de Doenças Hematológicas 0,61 0,75 0,58 0,80 1,30 1,27 1,36 1,35
AIDS e das Doenças Sexualmente Transmissíveis - DST - Nacional 0,82 0,77 0,86 1,10 1,10 1,13 1,26 1,65
Fonte: SIOP, Sistema Integrado de Planejamento e Orçamento
Em 2019, a assistência farmacêutica perdeu 4% da dotação em relação ao ano anterior. A

maior redução aconteceu em componente especializado (medicamentos para doenças
crônicas, degenerativas e complexas), com queda de 23%. Essa redução desperta
preocupação, uma vez que o acesso a esses tratamentos, para a maioria dos brasileiros, é
viável apenas por meio do SUS.
Participação da Assistência Farmacêutica no Orçamento do Ministério da Saúde

140
131,53 132,77
129,67 30%
121,14 120,93
120
108,38
25%
100,51
100
95,90 112,13 114,05
111,65
102,63
104,88
20%
95,57
80
Percentual AF/MS
87,93
Bilhões (R$)
85,68 15,1%
14,8%
15%
60
12,5% 14,1%
13,9%
13,4%
11,8%
10,7% 10%
40
5%
20 Demais ações do Ministério da Saúde
Total das ações de Assistência Farmacêutica
18,30 18,02 19,40 18,72 Percentual AF/MS
16,26
10,23 12,58 12,81 Fonte: SIOP, Sistema Integrado de Planejamento e Orçamento
0 0%
2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019
Nos últimos sete anos, a dotação do Ministério da Saúde cresceu 38%, enquanto a
assistência farmacêutica teve aumento de 83%.
24
Execuções Orçamentárias
89,9%
89,0%
86,8%
86,4%
85%
84% 84,2%
83,4%
81,6%
82%
79% 79%
76%
Ministério da Saúde
Total das Ações de Assistência Farmacêutica
72%
2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
A execução do orçamento anual do Ministério da Saúde é de 89%, enquanto o percentual da

assistência farmacêutica é menor, de apenas 72%. Isso impacta diretamente o paciente que
depende do SUS para ter acesso às terapias que precisa.
Execuções orçamentárias
Assistência Farmacêutica
Ações 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019* Total Geral
AIDS e das Doenças Sexualmente 70,7% 75,0% 75,2% 75,9% 80,4% 69,4% 84,8% 47,6% 76,3%
Transmissíveis - DST - Nacional
Atenção aos Pacientes Portadores de 43,7% 27,2% 62,5% 71,3% 84,1% 81,4% 87,9% 35,8% 70,9%
Doenças Hematológicas
O componente
especializado
Componente Básico da Assistência 89,4% 87,9% 85,1% 80,7% 89,7% 94,2% 88,4% 45,7% 87,9%
Farmacêutica (medicamentos
Componente Especializado da Assistência 92,3% 87,0% 91,4% 86,9% 93,2% 80,4% 63,4% 31,4% 83,9% para doenças
Farmacêutica crônicas,
Componente Estratégico da Assistência 43,9% 61,9% 66,5% 72,9% 62,7% 44,3% 41,7% 13,4% 56,3% degenerativas e
Farmacêutica
complexas) teve a
Farmácia Popular (Rede Própria e Aqui Tem 94,0% 77,4% 85,6% 85,7% 87,7% 99,1% 99,5% 53,2% 89,6%
Farmácia Popular) menor execução
Imunobiológicos (soros e vacinas) 64,4% 60,2% 78,3% 62,9% 71,5% 66,0% 58,8% 38,3% 65,5%
orçamentária em
Outras ações em Assistência Farmacêutica 57,9% 68,2% 46,1% 75,5% 41,7% 65,7% 74,7% 41,1% 63,0%
2018, de apenas
63,4% do previsto.
Total das Ações de Assistência Farmacêutica 81,6% 75,9% 84,0% 79,2% 85,1% 79,4% 71,8% 39,2% 79,3%
*Execução contabilizada até 23 de agosto de 2019

26
Mercado Farmacêutico – Total

Tipo de Medicamento (Valores em bilhões – R$) Tempo dos medicamentos no mercado
9,3% 9,3%
17,8% 17,8%
69,49 69,49
Variação
63,55 2015-2017 63,55
14,17 Similares 8,0%
53,93 14,02 53,93
Variação
13,12 2015-2017
26,57 Novos 21,9% 55,20 Mais de 11 anos 26,6%
25,03 51,26
7,24
21,80
9,38 Genéricos 29,6%

8,58
3,96 Específicos 16,6%
7,24 3,77
3,39 8,90 Entre 6 e 11 anos 42,2%
15,41 Biológicos 83,9% 3,39 7,80
12,14
8,38
8,38 4,49 5,38 Menos de 6 anos 32,5%
2015 2016 2017 2015 2016 2017

Fonte: Anuários Estatísticos CMED (2015-2017) Fonte: Anuários Estatísticos CMED (2015-2017)
Os medicamentos novos têm a maior participação Os medicamentos novos, com menos de seis anos,
no mercado farmacêutico, com R$ 26,5 bilhões, representam menos de 10% do faturamento dos
enquanto os biológicos foram os que mais medicamentos maduros, com mais de 11 anos.
cresceram, com aumento de 84% entre 2015 e 2017.
Mapa mundial da Pesquisa Clínica
5465
20251
89199
123692 34522
5556
12954
4756
3413
2921 8790
6248
O Brasil é um país atraente

10105
à pesquisa clínica devido
ao elevado índice de 7413
heterogeneidade. As variações
de clima, cultura e condições
socioeconômicas também
aumentam a atratividade do
País, embora haja entraves Menor heterogeneidade Maior heterogeneidade
processuais que tendem
Fonte: https://clinicaltrials.gov
a prejudicar a inovação
farmacêutica de se estabelecer
no Brasil.
28
Participação do Brasil e Posição no

ranking Global em estudos clínicos
4%
17º
19º
21º 20º
23º Posição do Brasil no
24º 24º
25º Ranking Global
3%
3,0%
Participação do Brasil
2,7%
2,5% 2,5%
2,4% 2,4%
2%
2,1% 2,1%
1%
0
2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
Fonte: Citeline (base global de estudos clínicos)
No ranking mundial de pesquisa clínica, o Brasil ocupa apenas a 24ª posição,

com 2,1% dos estudos realizados no mundo. Embora o País seja atraente
à pesquisa por diversas razões, como as suas dimensões continentais e
diversidade étnica, existem entraves processuais de caráter sanitário e ético que
prejudicam o tempo de espera para a análise de pedidos de estudos clínicos.
Isso prejudica o potencial do País na inovação farmacêutica.
Ranking de países por participação

em estudos clínicos
Estudos
Rk País Clínicos %
1 Estados Unidos 4.007 34,8
2 China 2.657 23,1
3 Reino Unido 782 6,8
11.501
4 Alemanha 746 6,5
Estudos
5 França 741 6,4
Clínicos
6 Canadá 736 6,4
7 Japão 732 6,4
8 Espanha 691 6,0
9 Coreia do Sul 563 4,9
10 Australia 548 4,8
11 Itália 542 4,7
12 Bélgica 448 3,9 Os dois primeiros colocados
13 Holanda 431 3,7 do ranking mundial de
14 Polônia 402 3,5 pesquisa clínica acumulam
15 Rússia 365 3,2 mais da metade dos estudos
16 Irã 348 3,0 do mundo, justamente por
17 Índia 307 2,7 oferecerem agilidade nos
18 Taiwan 297 2,6 processos de análise de
19 Egito 278 2,4 pedidos de pesquisa clínica,
20 Dinamarca 267 2,3
além de criarem um ambiente
21 Israel 261 2,3
repleto de incentivos à
pesquisa e à inovação, com
22 República Tcheca 249 2,2
diálogo entre governos,
23 Hungria 249 2,2
universidades e iniciativa
24 BRASIL 245 2,1
privada.
25 Turquia 221 1,9
30
Quantidade global de estudos

clínicos por área terapêutica (2018)
Oncologia 3.128 (27%)
Sistema
Nervoso Central 1.779 (15%)
Doenças Autoimunes e
Inflamatórias 1.212 (11%)
Doenças Metabólicas 1.196 (10%)
Doenças
Cardiovasculares 1.106 (10%)
Infectologia 1.025 (9%)
Genitourinário 274 (2%)
Vacinas 232 (2%)
Oftalmologia 173 (2%)
Outros 1.376 (12%)
Oncologia e Sistema Nervoso Central (SNC), que incluem

enfermidades degenerativas, lideram o foco das pesquisas clínicas no
mundo, tendência que vem sendo observada há alguns anos no setor.
Participação do Brasil em estudos

clínicos por área terapêutica
–0,2 pp 2,1%
Oncologia
1,9%
Sistema –0,5 pp 1,8%

Nervoso Central 1,3%
3,7%
Doenças Autoimunes e 0,4 pp
Inflamatórias 4,0%
0,4 pp 2,0%
Doenças Metabólicas
2,4%
Doenças –0,7 pp 3,8%

Cardiovasculares 3,1%
0,1 pp 1,9%
Infectologia
2,0%
–1,0 pp 2,1%
Genitourinário
1,1%
2,3 pp 1,2%
Vacinas
3,4%
–0,3 pp 2,6%
Oftalmologia
2,3%
Nas áreas terapêuticas mais
–1,3 pp 2,4% 2014 pesquisadas, o Brasil vem perdendo
Outros
1,1% 2018 participação nos estudos.
32
Participação do Brasil em estudos clínicos

patrocinados por indústrias (2014 e 2018)
5.023
2014
3,3% do total global
167
5.452
3,1% do total global
2018
169
Global Brasil
Fonte: Citeline (base global de estudos clínicos) – filtro adicional: Sponsor Type = “Industry” ou “Contract Research Organization”
A participação do Brasil em estudos patrocinados

pela indústria farmacêutica sofreu uma leve queda,
diante do total no mundo.
Tempos totais de análise

120
115
90
60
30
BRASIL* México Argentina Polônia Estados Unidos
*NOTA: Para o Brasil, foi considerada a soma dos prazos de análise ética do CEP Coordenador (10 dias para
aceite de documentos e 30 dias para análise), e da avaliação da CONEP (15 dias para aceite de documentos
e 60 dias para análise), conforme Norma Operacional 01/2013. Em relação ao processo de aprovação
sanitária, que ocorre paralelamente à aprovação ética, foi considerado o prazo de 90 dias, conforme RDC
09/2015 da ANVISA
Fontes: IQVIA (internal) e RDC 09/2015 e Norma Operacional 01/2013.
Nos Estados Unidos, país que lidera o ranking

mundial de pesquisa clínica, o tempo para análise de
um pedido para realizar um estudo clínico chega a
ser quase quatro vezes inferior ao Brasil.
34
Benefícios quantificados caso o Brasil amplie

seu protagonismo em pesquisa clínica
+ R$ 2,0 bi
investimento
direto por
ano
+ 55 mil
Brasil com + R$ 5,0 bi
pacientes participação atividade
beneficiados de 4,8% econômica
por ano
(10ª posição)
+ 48 mil
profissionais
científicos
envolvidos
Fonte: IQVIA (estimativas internas)
Estima-se que o Brasil tenha potencial para, atualmente, passar da 24ª

colocação para a 10ª no ranking mundial de pesquisa clínica. Caso isso
ocorresse, é estimado que o País tenha um ganho anual R$ 2 bilhões em
investimentos e beneficie mais 55 mil pacientes, entre outras melhorias.
Benefícios do investimento direto em pesquisa clínica
Investimento
global com Se replicarmos o
pesquisa US$ 112
mesmo cenário
clínica em bilhões
Investimento Índice 303 novos de 2018, o Brasil
2018 anual de US$ de custo estudos poderia receber
Número de 2,0 milhões do Brasil por ano investimentos de
estudos em por estudo 44% no Brasil US$ 543 milhões
Aprox.
andamento ou cerca de
55 mil
em 2018* R$ 2 bilhões.
Nota (*): Soma dos estudos em andamento no início de 2019 e dos

estudos concluídos ou suspensos em 2018.
Fontes: Citeline, EvaluatePharma, IFPMA, IQVIA (estimativas internas).
36
Código de Conduta
O Código de Conduta foi criado para nortear a relação entre Em 2012, a INTERFARMA firmou compromisso inédito com
as indústrias farmacêuticas associadas à INTERFARMA e o Conselho Federal de Medicina (CFM), a Associação Médica
profissionais da área da saúde, como um efetivo canal de Brasileira (AMB) e a Sociedade Brasileira de Cardiologia (SBC),
autorregulamentação. Lançado em 2007, o documento fez visando fortalecer os valores que devem nortear, de forma
da INTERFARMA a primeira entidade do setor farmacêutico permanente, a relação da indústria com a classe médica. Outra
a ter um Código de Conduta. Seu conteúdo está totalmente inovação foi a criação de um Conselho de Ética composto não
pautado em valores como a ética, a confiança, a transparência só pelos representantes das suas associadas, mas também
e a integridade, visando o bem estar da sociedade e dos por representantes sem vínculo com as empresas associadas,
pacientes acima de tudo. reconhecidos por seu notório saber e experiência, conferindo
assim total independência às decisões proferidas.
Em 2016, foi lançada a versão do Código de Conduta atualmente

em vigor e renovado o compromisso com as já mencionadas
entidades médicas. Essa versão traz dois novos e importantes
canais: a Corregedoria, com o compromisso de incentivar e
implantar ações voltadas para a educação, a prevenção e o
monitoramento das relações da indústria com todos os seus
públicos; e a Conciliação, com objetivo de permitir a resolução
de conflitos e a harmonização de entendimentos éticos.
Pautada pela necessidade de atualização permanente das

regras que norteiam as práticas da indústria farmacêutica, a
INTERFARMA inicia, em 2019, mais um processo de revisão do
seu Código de Conduta, reafirmando o compromisso de balizar
ações e atitudes dentro dos mais rigorosos critérios éticos.
Saiba mais sobre o Código de Conduta, casos julgados, entre

outras informações clique aqui.
Responsabilidade socioambiental
A INTERFARMA e suas associadas têm consciência de que Com o intuito de desenhar os projetos e programas setoriais
seu papel vai além da promoção e do incentivo da inovação que possam auxiliar no alcance dos nossos objetivos
e da pesquisa em saúde no Brasil. As suas ações afetam econômicos, sociais e ambientais, a INTERFARMA está
a vida das pessoas, o sistema de saúde e a dinâmica do elaborando sua matriz de materialidade, que será lançada
mercado farmacêutico. Portanto, desde 2009, a entidade em breve. Esta é uma ferramenta onde os temas que têm
tem dedicado parte de suas ações para o fortalecimento da alta relevância tanto para stakeholders externos quanto para
atuação social conjunta do setor. a organização são priorizados e a partir daí, desenvolvidos os
projetos setoriais de curto, médio e longo prazo. Saiba mais
A INTERFARMA somou a esse tema, o comprometimento aqui.
ético das empresas a um ambiente que transcendesse o
impacto mercadológico de suas decisões, contribuindo
com a sociedade por meio de uma atuação orientada para
a responsabilidade e a sustentabilidade dos negócios.
Um dos resultados desse esforço é o Relatório de

Responsabilidade Socioambiental. Publicado a cada dois
anos, o relatório compila todas as ações que são colocadas
em prática pelas empresas nos últimos anos. Confira todas
as edições dessa publicação aqui.
A responsabilidade social, incluindo aspectos de ética,

transparência e integridade, é apenas um dos pilares
do conceito de sustentabilidade. Ainda devem ser
considerados os aspectos econômicos e ambientais.
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GUIA INTERFARMA 2019 1

Elizabeth de Carvalhaes | Presidente executiva

COLABOR AÇÃO TÉCNICA

Reus Farias | Coordenador de Acesso e Assuntos Econômicos

PROJETO GR ÁFICO E DIAGR AMAÇÃO

Nebraska Composição Gráfica

A INTERFARMA é a Associação da Indústria Farmacêutica de

De acordo com o Código de Conduta da INTERFARMA (Revisão 2016),

Esse conteúdo tem como objetivo dar suporte às

Isso implica em grandes desafios ao País, ligados

Dados do setor Quanto ao tipo de

Em relação à divisão por segmentos, 28%

nos demais segmentos.

Faturamento do mercado Os associados à INTERFARMA respondem por pelo menos

Gastos com medicamentos no mundo

Crescimento em US$ bilhões

Gastos com Genérico Outros MIP Similar Referência

O mercado farmacêutico brasileiro 90%

deve movimentar entre US$ 39

deve estar bem equilibrado,

MIPs (medicamentos isentos de

China Brasil Rússia Índia Outros países

Mercado 2013 2018 2023

2 1 China 28 2 China 28 2 China 27

outro, as dificuldades de acesso 7 1 Reino Unido 6 7 1 BRASIL 6 7 2 França 6

elevada no ranking mundial. 9 2 Espanha 5 9 Espanha 5 9 2 Índia 5

10 1 Canadá 5 10 Canadá 5 10 1 Espanha 4

11 3 Índia 3 11 Índia 4 11 1 Canadá 4

12 2 Coreia do Sul 3 12 Coreia do Sul 3 12 1 Rússia 4

13 1 Austrália 3 13 1 Rússia 3 13 1 Coreia do Sul 3

14 5 Rússia 3 14 1 Austrália 3 14 3 Turquia 3

15 2 México 2 15 México 2 15 4 Argentina 2

16 7 Arábia Saudita 2 16 1 Polônia 2 16 2 Austrália 2

17 1 Polônia 2 17 9 Turquia 2 17 2 México 2

18 1 Belgica 2 18 2 Arábia Saudita 2 18 2 Polônia 2

19 3 Holanda 2 19 27 Argentina 1 19 1 Arábia Saudita 2

20 Suiça 1 20 2 Belgica 1 20 6 Vietnã 1

Ranking das indústrias no Brasil – Canal Varejista

Ranking dos medicamentos mais vendidos

R$ PPP e 2º nível de preço (MAT Dez) – em R$ bilhões

0,7 16,2 MIP/CH MARCA +9,6%

2014 2015 2016 2017 2018

Fonte: PMB MAT Dez-18 (Pharmacy Purchase Price).

Mercado farmacêutico brasileiro

R$ bilhões – 2º nível de preço (MAT Dez)

14,5 PÚBLICO +20,4% +11,3%

2014 2015 2016 2017 2018

Balança Comercial de Medicamentos para uso Humano

Fonte: Comexstat/MDIC; Elaboração: Interfarma

0 50 100 150 200 250 300

Etapas para criação de medicamentos

Descoberta NDA† Revisão Produção Farmaco-

Triagem 250 Fase I Fase II Fase III

Duração: Duração: Duração: Duração:

Fonte: IFPMA - Facts And Figures 2017

Crescimento em gastos com P&D (%)

O setor farmacêutico é um dos que mais investe em pesquisa e desenvolvimento no

Pesquisa e Desenvolvimento por setor

Produtos Farmacêuticos e Biotecnologia

Tecnologia Hardware e Equipamentos

Software e Serviços de Informática

Equipamentos Eletrônicos e Elétricos

Produtos Químicos União Europeia-608