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FORMAS

FARMACÊUTICAS SÓLIDAS
• Charada…

– Posso ser colorido ou transparente, e dá um


pequeno trabalho para me produzir. Na vida me
apresento em diferentes tamanhos e meu
conteúdo é diversificado…

– Quem sou eu???


http://estou-doente.blogspot.com
Cápsulas
Prof. MSc. Andrezza Lins
O que são cápsulas?

São formas nas quais um ou mais princípios


ativos e/ou adjuvantes são acondicionados em
um invólucro, a base de gelatina.
O que são cápsulas?

São formas farmacêuticas sólidas com invólucro


duro ou mole, de forma e capacidade variáveis,
contendo normalmente uma dose unitária de
um ou mais ingredientes ativos
Cápsulas

• Forma farmacêutica sólida oral de eleição na


farmácia magistral

• Gelatina ou HPMC
+++ Vantagens

– Fácil deglutição e identificação

– Mascaram características organolépticas


desagradáveis

– Facilidade de manipulação

– Boa estabilidade
+++ Vantagens

– Versatilidade

– Boas características de biodisponibilidade

– Proteção de fármacos dos agentes externos

– Boa resistência física

– Boa aceitação pelos pacientes


Desvantagens ---
– Não é fracionável

– Dificuldade de obtenção de uniformidade de


conteúdo

– Facilidade de adesão às mucosas

– Restrição a pacientes com dificuldade de deglutição


Tipos de cápsulas

1. Cápsulas duras

2. Cápsulas moles
• Cápsulas duras

– Invólucros preparados a partir de uma mistura de


gelatina, corantes, plastificantes ou conservantes

– Essas cápsulas dão fabricadas em duas partes: corpo


e tampa
• Cápsulas duras

– Partes:
Corpo
Porção longa e mais estreita
Tampa
• Cápsulas duras

– Formulação pode conter:

• Princípio Ativo
• Diluentes
• Desintegrantes
• Lubrificantes
• Outros
• Cápsulas duras
– Como escolher o tamanho?

https://www.farmacapsulas.com/pb/tamano-de-capsulas/
• Cápsulas duras
– Como escolher o tamanho?

Ex.: Para uma prescrição o total de ativos soma 500mg e


densidade aparente da mistura é de 0,8g/mL. Qual o número
de cápsula deve ser escolhido?
• Cápsulas duras
– Como escolher o tamanho?

Ex.: Para uma prescrição o total de ativos soma 500mg e


densidade aparente da mistura é de 0,8g/mL. Qual o número
de cápsula deve ser escolhido?

500mg = 0,5g
0,8g 1mL
0,5g X

X= 0,625mL - Cápsula nº 0
• Cápsulas duras
– Como escolher o tamanho?

Ex.: Considerando a questão anterior… quanto de excipiente


(diluente) deve ser pesado? Considere a lactose da=0,62g/mL.
• Cápsulas duras
– Como escolher o tamanho?

Ex.: Considerando a questão anterior… quanto de excipiente


(diluente) deve ser pesado? Considere a lactose da=0,62g/mL.

0,62g 1mL
Volume da cáp. = 0,68mL
X 0,055mL
Volume de ativos= 0,625mL
0,68-0,65 = 0,055mL

X= 0,034g de Lactose = 34mg por cápsula


*** Fator de equivalência

O Fator de Equivalência é utilizado para fazer o cálculo


da conversão da massa do sal ou éster para a do
fármaco ativo, ou da substância hidratada para a
anidra.
*** Fator de equivalência

http://www.anfarmag.org.br/files/editor/files/arquivos/link.pdf
*** Fator de equivalência

Ex.:

http://www.anfarmag.org.br/files/editor/files/arquivos/link.pdf
*** Fator de equivalência

• Foram prescritos para um paciente 10 cápsulas de 10mg de um fármaco Z.


A matéria-prima utilizada está na forma de cloridrato com fator de
equivalência de 1,15. Calcule a quantidade de fármaco total em
miligramas que deve ser pesada para atender a prescrição solicitada.

• 10mg X 1.15 = 11.5 mg

• 11.5mg X 10 cáp = 115mg de cloridrato do fármaco Z


*** Fator de correção

É o fator utilizado para corrigir a diluição de uma substância, o


teor de princípio ativo, o teor elementar de um mineral ou a
umidade. Essas correções são feitas com base nos certicados de
análise das matérias-primas ou nas diluições feitas na própria
farmácia.
*** Fator de correção

Qual o fator de correção deverá ser utilizado para o


fármaco X (20mg por cápsula), considerando que a
matéria-prima disponível está na forma de Aspartato
com o teor de 9,9%?

Fc= 100/9,9 = 10,10


*** Fator de correção

Baseado na questão anterior, quanto seria preciso


pesar para 10mg em cada cápsula?

Fc= 100/9,9 = 10,10

10,10 X 10 = 101mg
Procedimentos na manipulação:

• Pesagem
• Moagem ou tamisação
• Mistura
• Enchimento
• Limpeza externa
• Acondicionamento
• Rotulagem
• Controle de qualidade
Finalização do processo…
Remoção do pó da superfície da cápsula:

• Polimento em bacia
• Desempoeiramento em tecido
• Escovagem
Cápsula Mole

http://www.biofil.pt/pt-pt/suplementos/noticias-novidades.aspx?itemId=News:85
Cápsula Mole

– Constituídas de uma única parte e mais espessas

– Gelatina

– Flexibilidade: Presença de glicerina e/ou sorbitol,


que atuam como plastificantes
Cápsula Mole
– Fácil deglutição
– Maior preferência pelos pacientes
– Fármacos susceptíveis à hidrólise ou oxidação
– Precisão de encapsulamento
– Podem conter líquidos, suspensões, materiais
pastosos ou pós secos
– São preparadas, cheias e lacradas em uma única
operação contínua, com equipamento especializado
Controles de qualidade
• Teor
• Aparência
• Peso Médio
• Desintegração
• Dissolução
• Uniformidade de conteúdo
• Umidade
Referências

ANSEL, Howard C . , POPOVICH, Nicholas C . & ALLEN, Loyd V . Farmacotécnica . Formas


Farmacêuticas & Sistemas de Liberação de Fármacos . São Paulo : Editorial Premier, 2000 , p .
184 - 185 .

-Farmacopeia Brasileira 5a ed. - http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia

http://www.cff.org.br/userfiles/file/manual%20de%20equivalência%20e%20c
orreção_WEB.pdf

Manual de equivalência Anfarmag, 3a edição; Guia prático da farmácia


Magistral, vol.1, 4a ed;
http://www.anfarmag.org.br/files/editor/files/arquivos/link.pdf
AULTON, Michael E . Delineamento de Formas Farmacêuticas . Segunda edição . Artmed editora,
p . 365 – 383 .

PEZZINI et al., 2007. http://www.scielo.br/pdf/rbcf/v43n4/01.pdf

MIRANDA, 2014. http://bdm.unb.br/bitstream/10483/8611/1/2014_LorenadeSousaMiranda.pdf

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