Escolar Documentos
Profissional Documentos
Cultura Documentos
FITOTERÁPICOS NO
BRASIL
OPORTUNIDADES E DESAFIOS
III CIAF – MAIO 2012
AFRANIO ARAGÃO CRAVEIRO
Fonte: Fiocruz
Problemas
Exploração de Plantas
Medicinais
Lei da biopirataria
CGEN
Extrativismo x plantio
Pressão das multinacionais-
alopáticos.
Classe médica.
Desconhecimento
Curandeiros e raizeiros
Legislaçao Sanitária
LEI DA BIOPIRATARIA
Consequencias práticas:
1.Inibição e/ou redirecionamento da pesquisa.
2.Inibição do desenvolvimento tecnológico. Empresas do setor estão desistindo
3.Não atingiu o objetivo de repartir benefícios com os detentores do conhecimento
Extrativismo x Plantio
Plantas nativas Cultivo racional.
Dificuldade de Aclimatação
coleta. regional.
CGEN Estudos
Lei da biopirataria. agronomicos.
Espécies Espécies nativas –
ameaçadas de domesticação.
extinção.
Pressão da multinacionais
Alopáticos x Fitoterápicos
Polemica Dr. Drauzio Varella
Fitoterapia – Empirismo irresponsável.
“Em minha opinião, professor, enquanto admitirmos
esse empirismo irresponsável a Fitoterapia jamais será
levada a sério no Brasil. A incrível diversidade de
plantas em nossas florestas poderá ter muitas
utilidades, mas entre elas não estará o uso medicinal.”
Drauzio Varella em carta resposta ao Dr. Jaldo de
Souza Santos, Presidente do CFF
Quantos fitoterápicos se encontram em testes na
fase III no Pubmed?
Será que os estudos clínicos dão segurança ao
uso dos medicamentos?
Pressão da multinacionais
Alopáticos x Fitoterápicos
Ações positivas dos alopáticos são importantes.
Lado negativo – Iatrogenia é relegada ou intencionalmente não
divulgada.
Em 2000 foram registradas nos EUA 225.000 mortes causadas pelo
efeito colateral de medicamentos. (1).
De 1998 a 2005, o número de casos de efeitos colaterais nos EUA
aumentou 2,6 vezes, e o de mortes triplicou.(2)
Terceira maior causa de morte, após o cancer e as doenças cardiácas,
acima dos acidentes de carros.
Crescente número de medicamentos retirados do mercado mesmo após
estudos clinicos de fase III.
Medicamentos como um grande negócio.
Medicamentos para doenças negligenciadas não interessam aos
laboratorios privados. Apenas 5% são investidos.
Nova Espécie
Disponibilidade da Planta
Extrativismo x Cultivo
Domesticação
Informações etnobotanicas e
etnofarmacológicas.
Publicações e estudos sobre a planta.
Estudos botanicos-químicos e
farmacológicos.
Patentes.
Desenvolvimento de Fitoterápicos
Etapas
1.Identificação botânica
2.Ibama e CGEN
3.Cultivo e Fornecedores.
4. Metodologia de Extração
5. Identificação dos constituintes
6. Identificação e isolamento dos marcadores
7. Desenvolvimento de formulações.
8. Estudos de estabilidade.
9. Estudos Clínicos – I, II e III
10. Desenvolvimento de Controle de Qualidade
11. Desenvolvimento de bula e Embalagem
12. Credenciamento da empresa – VISA e BPF
13. Registro Fitoterápico – ANVISA
14. Mercado
Desenvolvimento de Fitoterápicos
O CASO ACHEFLAN
Fitoterápico desenvolvido no Brasil
com planta nativa – Cordia
verbenaceae
8 ANOS DE P&D – Incluindo os testes
clínicos.
Custo ?
Antinflamatório tópico de grande
sucesso comercial.
Contem 5.0 mg/g do óleo essencial
2.5% de alfa-humuleno (princípio
ativo)
Equivalente a 125 microgramas/g
Sinergismo x principio ativo
UFC/LPN/PADETEC
1974-2012
Plantas Medicinais no Nordeste
38 anos de Pesquisas
HISTÓRICO
• Início Dez. 1973 no Depto de Química Orgânica e
Inorgânica da UFC. Apoio Banco do Nordeste.
• Programa de Coletas de Plantas aromáticas e medicinais
iniciou em 1974 – Botânica e Química.
• Expansão com financiamento da FINEP em 1978
• Criação do Programa Botânica-Química e Farmacologia
de Produtos Naturais. 1978
• Criação da Pós-Graduação – 1978
• Criação do LPN em 1981.
• Criação do Projeto “Farmácias-Vivas” - 1982
• Criação do PADETEC em 1992.
• Criação de empresas no setor.
Plantas Medicinais no Nordeste
38 anos de Pesquisas
HISTÓRICO
Cerca de 3000 coletas de plantas em todos os Estados do Nordeste.
Dezenas de plantas investigadas e mais de 4000 amostras de óleos
essenciais analisadas
Mais de uma centena de trabalhos publicados na literatura cientifica.
Criação de Oleoteca com mais de 800 amostras de óleos estudados
Dezenas de Teses de Mestrado e Doutorado sobre o tema.
1981 – publicação do livro “Óleos Essenciais de Plantas do
Nordeste”.
1991 –publicação do livro “Constituintes Químicos Ativos e
Propriedades Biológicas de Plantas Medicinais Brasileiras” 1ª.
Edição.
1992 – publicação do livro “Farmácias Vivas”
2004 – publicação do livro “Constituintes Químicos Ativos e
Propriedades Biológicas de Plantas Medicinais Brasileiras” 2ª.
Edição. 74 plantas com principios ativos determinados.
2000-2011 – criação de 8 empresas nas áreas de produtos naturais e
fitoterápicos e óleos essenciais.
Principais Famílias Estudadas
Cd
Empresas Criadas no Padetec nas áreas
de fitoterápicos e produtos naturais.
2000-2010
Pronatura – Assessoria e Consultoria na área de Óleos
Essenciais, Extratos de Plantas e Amostras de Óleos para
Avaliação Farmacológica e/ou Comercial.
Selachii – Fitoterápicos e Produtos Naturais.
Procariri – Produção de rutina e seus derivados a partir da Fava
D´anta.
Flora Nordeste – Produtos Naturais da flora nordestina.
Labornat – Produtos Cosméticos, Dermatológicos e Anti-sépticos
a partir da flora aromática da Caatinga. Linha – Flora Nordeste
Pronat – Domesticação de Plantas Aromáticas, Produção,
Extração e Exportação de Óleos Essenciais de Plantas Nativas do
Nordeste.
Polymar – Fitoterápicos e Derivados de Óleos Essenciais –
EQT – Engenharia de Processos na área de óleos essenciais.
PADETEC
FITOTERÁPICOS
EM
DESENVOLVIMENTO
CASO I
ÓLEO ESSENCIAL ANTI-ACNE
Desenvolvimento de Fitoterápico
Óleo essencial anti-acne
USO: Anti-acne
Principio Ativo: Óleo Essencial
( Timol e Carvacrol)
Vários domissanitários lançados com
o óleo essencial.
Planta na lista do Renisus
Óleo essencial com produção
industrial no Ceará.
Classificação científica
Reino: Plantae
Divisão: Magnoliophyta
Classe: Liliopsida
Ordem: Zingiberales
Família: Zingiberaceae
Planta na lista do
Uso: Calmante e antihipertensivo RENISUS
Contem: Óleo Essencial com atividade anti-hipertensiva
e Kavalactonas com atividade relaxante
Similar ao Kava Kava
Desenvolvimento de Fitoterápicos
Óleo essencial anti-hipertensivo
1.Identificação botânica
2.Ibama e CGEN
3.Cultivo e Fornecedores.
4. Metodologia de Extração
5. Identificação dos constituintes
6. Identificação e isolamento dos marcadores
7. Desenvolvimento de formulações.
8. Estudos de estabilidade.
9. Estudos Clínicos – I, II e III
10. Desenvolvimento de Controle de Qualidade
11. Desenvolvimento de bula e Embalagem
12. Credenciamento da empresa – VISA e BPF
13. Registro Fitoterápico – ANVISA
14. Mercado
CASO III
EXTRATO HEPATOPROTETOR
Desenvolvimento de Fitoterápicos
Caso III – Extrato Hepatoprotetor
• Família: Asteraceae
• Distribuídas em áreas
tropicais e subtropicais
do mundo. Ocorre
espontanea no Brasil.
• Planta da medicina
ayurvédica
• Indicações terapêuticas:
hepatoprotetora ,
regeneradora da célula
hepática,
imunoestimulante e
antiofídica.
•Uso popular: Cirrose,
Isolamento dos marcadores químicos
Preparação do
Coleta da Secagem e
extrato
planta trituração
metanólico
concentraçã Dissolução em
o água à 80ºC
Filtração
Cromatografia em
coluna de sílica
Wedelolactona
gel(sucessivas) . (W) e
demetilwedelolact
ona (DW) isoladas
Extrato Hepatoprotetor
PRINCÍPIOS ATIVOS E MARCADORES
CH3O O O HO O O
OH OH
OH O OH O
OH OH
(I) (II)
CH3O O O HO O O
OH OH
OH O OH O
OH OH
9
500
400
mAU
10
mAU
5
AU
6
200
m
11
6
25
20
16
17
7
15
37
250
33
200
18
18
21
39
14
19
24
26
23
30
21
31
13
20
21
27
25
9
22
34
12
25
26
36
38
22
41
23
2
20
23
24
27
28
33
43
26
28
8
32
37
38
44
14
29
31
35
10
12
27
32
11
12
14
18
34
35
36
42
13
16
10
17
7
2
3
11
13
15
16
19
20
15
8
9
9
17
1
2
3
4
5
1
2
3
4
1
2
3
4
5
6
7
8
19
24
0 0
40
0
0.0 2.5 5.0 7.5 10.0 12.5 15.0 17.5 20.0 22.5 25.0 0.0 2.5 5.0 7.5 10.0 12.5 15.0 17.5 20.0 22.5 25.0
0.0 2.5 5.0 7.5 10.0 12.5 15.0 17.5 20.0 22.5 25.0
Minutes Minutes
Minutes
Parte da W% DW %
planta
Raiz 0.071 0.54
Folha 0.14 0.0085
Talo 0.010 0.086
Desenvolvimento de Fitoterápicos
Extrato hepatoprotetor
Desenvolvimento de
formulações.
Produção do Extrato.
Secagem-Liofilização.
Adição de carga.
Quantificação
Encapsulamento
Controle de qualidade
Desenvolvimento de Fitoterápicos
Extrato hepatoprotetor
1.Identificação botânica
2.Ibama e CGEN
3.Cultivo e Fornecedores.
4. Metodologia de Extração
5. Identificação dos constituintes
6. Identificação e isolamento dos marcadores
7. Desenvolvimento de formulações.
8. Estudos de estabilidade.
9. Estudos Clínicos – I, II e III
10. Desenvolvimento de Controle de Qualidade
11. Desenvolvimento de bula e Embalagem
12. Credenciamento da empresa – VISA e BPF
13. Registro Fitoterápico – ANVISA
14. Mercado
CASO IV
EXTRATO ANTI-HERPES
HO
HO OO
OH
O Caso IV
OH
OH
O
3 Ester cafeico do acido alohidroxicitrico
EXTRATO ANTI-HERPES
OUTROS PROJETOS
RELACIONADOS
Desenvolvimento de Fitoterápicos
Produção de Padrões
Por solicitação de 1. Rutina DAB
camara setorial da 2. Rutina NSF
Anvisa o Padetec 3. Quercetina
está produzindo os
seguintes padrões 4. Quercetrina
5. Hesperidina
Desenvolvimento de Fitoterápicos
Tecnologia para produção de Quercetina
Fava Dánta
Dimophandra gardneriana
Rutina bruta
Rutina purificada
Projeto com empresa nacional Quercetina
Produtora de extratos vegetais
AÇÕES PARA O SETOR
NOVAS POLÍTICAS
GOVERNAMENTAIS
LEI DA INOVAÇÃO TECNOLÓGICA.
Política Nacional de Plantas Medicinais e
Fitoterápicos - Decreto Presidencial Nº.
5.813, de 22 de junho de 2006
PROGRAMA NACIONAL DE PLANTAS
MEDICINAIS E FITOTERÁPICOS - 2007
RENISUS
EDITAIS FINEP - SUBVENÇÃO
Política Nacional de Plantas Medicinais e
Fitoterápicos
Decreto 5.813 de 22/06/06
Objetivo Geral: Garantir à população brasileira o acesso seguro e o uso
racional de plantas medicinais e fitoterápicos, promovendo o uso
sustentável da biodiversidade, o desenvolvimento da cadeia produtiva e da
indústria nacional.
Objetivos Específicos:
Ampliar as opções terapêuticas aos usuários, com garantia de acesso a
plantas medicinais, fitoterápicos e serviços relacionados à fitoterapia, com
segurança, eficácia e qualidade, na perspectiva da integralidade da atenção à
saúde, considerando o conhecimento tradicional sobre plantas medicinais.
Construir o marco regulatório para produção, distribuição e uso de plantas
medicinais e fitoterápicos a partir dos modelos e experiências existentes no
Brasil e em outros países.
Promover pesquisa, desenvolvimento de tecnologias e inovações em plantas
medicinais e fitoterápicos, nas diversas fases da cadeia produtiva.
Promover o desenvolvimento sustentável das cadeias produtivas de plantas
medicinais e fitoterápicos e o fortalecimento da indústria farmacêutica
nacional neste campo.
Promover o uso sustentável da biodiversidade e a repartição dos benefícios
decorrentes do acesso aos recursos genéticos de plantas medicinais e ao
conhecimento tradicional associado.
RENISUS – Relação Nacional de Plantas
Medicinais de Interesse ao SUS
Prof. Ary, MSc Profa.Vânia, Dra. Prof. Raul Correa, Dr. Olga, Tec.Lab. Francisco, Aux. Lab.
Nossa Homenagem Póstuma
Ao Prof. Francisco José de Abreu Matos