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Farmacuticas e Cosmticas
Incompatibilidades
So efeitos recprocos entre dois ou mais componentes de uma preparao farmacutica, cosmtica ou cosmecutica, com propriedades antagnicas entre si, que frustram ou colocam em dvida a finalidade para a qual foi concebido o produto. Situao de ocorrncia imediata ou de longo prazo que altera de maneira significativa o uso do produto farmacutico, cosmtico ou cosmecutico, quanto a sua utilizao, durabilidade e quanto a sua atividade.
Incompatibilidades
Incompatibilidades
Como aparecem?
Turbidez Precipitao Cristalizao Mudana de colorao Alterao de odor Formao de gases ou vapores Alterao da viscosidade Separao de fases
Incompatibilidades
Tipos
Incompatibilidades Fsicas Incompatibilidades Qumicas Incompatibilidades Medicamentosas, Farmacodinmica ou Teraputicas.
Incompatibilidades Fsicas
Soluo Incompleta (Imiscibilidade / Insolubilidade) Precipitao Liquefao de ingredientes slidos Escolha errnea da forma cosmtica
Incompatibilidades Fsicas
Soluo Incompleta Quando dois ou mais componentes da formulao apresentam constantes dieltricas muito diferentes do veculo ou excipiente, resultando em um produto heterogneo, com aspecto visual desagradvel.
Incompatibilidades Fsicas
Incompatibilidades Fsicas
Ex.: Goma arbica, adraganta, caraia, Extrato de Algas Marinhas, Extrato de Aloe Vera
Apresentao da Incompatibilidade
Insolubilidade
Turbidez ou precipitao
Incompatibilidades Fsicas
Soluo Incompleta
Resinas (leo-resinas)
So produtos extrados de secrees (exsudatos) nas cascas e lenho das plantas, compostas por resinas e essncias, apresentado-se como lquido espesso, que rapidamente torna-se semi-slido ou slido devido a oxidao e perda da essncia.
Incompatveis:
Veculo aquoso
Apresentao da Incompatibilidade
Insolubilidade
Turbidez ou precipitao
Incompatibilidades Fsicas
Soluo Incompleta
Tipos de Silicones
leo de Silicone
Fluido de polidimetilsiloxano (PDMS), no voltil , transparente e incolor, viscosidade de 5 a 60.000 cs (350 cs)
Dimeticone
Fluido com viscosidade de 100 a 350 cs Incompatvel gua, Etanol, Propilenoglicol leo mineral, leos, Cera de Abelha, Estearato de dietilenoglicol, Monoestearato de glicerila, cido Oleico, Parafina slida, vaselina Compatibilidade Ciclometicone, Miristato de isopropila, lanolina, ter etlico
Incompatibilidades Fsicas
Soluo Incompleta
Correo da Incompatibilidade
Aquecimento Adio de um co-solvente/solubilizante Mudana do veculo / Excipiente Filtrao Marketing
Incompatibilidades Fsicas
Incompatibilidades Fsicas
Liquefao de insumos slidos Ocorrem devido a a liberao da gua de hidratao ou devido a formao de misturas eutticas.
Substncias Higroscpicas
Sulfato de sdio, Sulfato de zinco, Carbonato de sdio
Substncias eutticas
Mentol, Cnfora, mentol, Timol, Fenol
Incompatibilidades Qumicas
pH Hidrlise Oxidao e Reduo Complexao Por cargas eltricas opostas
Incompatibilidades Qumicas
Como a ocorrncia de uma reao qumica indicada pelo aparecimento de novas substncias (ou pelo menos uma) diferentes das que existiam antes, quando as substncias reagem, s vezes ocorrem fatos bastante visveis que confirmam a ocorrncia da reao e dentre eles, podemos destacar: desprendimento de gs e luz, mudana de colorao e cheiro, formao de precipitados, etc...
Incompatibilidades Qumicas
ou
elevao
Apresentao da Incompatibilidade
Perda de Viscosidade Separao de fases de emulses Precipitao Dificuldades de solubilizao
Incompatibilidades Qumicas
pH Perda da viscosidade e aparecimento de turbidez em gis de carbmeros e outros polmeros usados na produo de bases
Gel de Carbopol
Ao ser neutralizado o polmero carbopol que apresentava uma conformao helicoidal, dispem-se de forma linear, formando um esqueleto que ir alojar e adsorver a gua, formando o gel. Perde a viscosidade quando reduz o pH reduz a valores abaixo de cinco (5,0) ou acima de dez (10,0) promovendo a desgelificao ou reodestruio.
Incompatibilidades Qumicas
Incompatibilidades Qumicas
pH
Dificuldade de Solubilizao
Os insumos para serem solubilizado em meio aquoso necessitam que estejam na forma inica, desta forma os produtos com caractersticas bsicas so solveis em meio cido, e os cidos em meio bsico.
Ex.:
cido 2-fenilbenzimidozol-5-sulfnico pH entre 7 e 8 Neutralizar com TEA ou NaOH Cetoconazol Acidificao do meio com cido ltico Octopirox (Piroctona olamina) Maior solubilidade em meio levemente bsico
Incompatibilidades Qumicas
pH
Formao de outro produto
Devido ao pH podem ser formados produtos diferentes com a alterao de sua funo.
ex.:
Piritionato de Zinco pH superior a 9,5 Formao do cido Piridinotinico pH inferior a 4,5 Formao do Hidrxido de Zinco cido 2-fenilbenzimidozol-5-sulfnico (Neutralizado) pH inferior a 7 precipitao Cloridrxido de alumnio Formao de Hidrxido de Alumnio em presena de lcalis ou sais alcalinos
Incompatibilidades Qumicas
Hidrlise
Hidrlise um termo oriundo da definio de Arrhenius de cidos e bases, e significa "quebra pela gua". A hidrlise uma reao entre um nion ou um ction e a gua, com fornecimento de ons OH- ou H+ para a soluo.
Substncias sujeitas a Hidrlise
Esteres Amidas substitudas Lactonas Anis lactmicos Uria Presena de gua pH Concentrao do ativo Temperatura
Fatores desencadeantes
Ex.:
Lauril eter Sulfato de sdio
Hidrolise em pH cido e temperatura acima de 50C
Incompatibilidades Qumicas
Hidrlise
Correo da Incompatibilidade
Reduo ou eliminao da gua
Uso de Anti-hidrolticos
Glicerina, Propilenoglicol, Polietilenoglicol, lcool Etlico
Ajuste de pH
Utilizao de cidos e bases Utilizao de Tampes
Controle da temperatura
Lei de Vant Hoff Armazenamento Manipulao Durante o Uso
Incompatibilidades Qumicas
Oxidao e Reduo
A oxidao pode ocorrer em trs circunstncias: quando se adiciona oxignio a substncia, quando uma substncia perde hidrognio ou quando a substncia perde eltrons.
A reduo, por sua vez, o inverso e ocorre tambm de trs maneiras: quando uma substncia perde oxignio, quando ganha hidrognio ou quando ganha eltrons.
Incompatibilidades Qumicas
Oxidao e Reduo
Substncias Sujeitas a Oxidao e reduo
Aminas Substncias fenlicas Alcenos (Oleofinas) leos Vegetais Substncias com grupamentos SH Corantes Essncias Substncias com duplas Ligao
Fatores desencadeantes
Metais Pesados
Cobre, Ferro, Cobalto
pH
Compostos tipo cidos fracos
Hidroquinona
Incompatibilidades Qumicas
Alguns grupos funcionais passveis de oxidao
Incompatibilidades Qumicas
Oxidao e Reduo
Manifestao da Incompatibilidade
Mudana das caractersticas organolpitcas Formao de resduos polimricos Modificao das propriedades reolgicas
Correo da Incompatibilidade
Diminuio do contedo de Oxignio Uso de Antioxidantes Uso de Agentes Quelantes Correo do pH Controle da Temperatura
Incompatibilidades Qumicas
Complexao / Quelao
Por Metais bi o trivalentes
Formao de Complexos coloridos Precipitao devido a formao de sais insolveis Ex.:
Piritionato de Zinco
Transquelao com cobre, ferro, mercrio, prata Piritionato de ferro colorao azul
Carbmeros
Metais bivalentes Metais trivalentes
Gomas
Gelificao e precipitao Goma Xantana pH cido - Metais Trivalentes Goma Xantana pH bsico - Metais bivalentes
Fatores desencadeantes
Presena de metais bi ou trivalentes (Impurezas) pH Temperatura
Correo da Incompatibilidade
Adio de agentes quelantes / complexantes
Incompatibilidades Qumicas
Carbmeros
Substncias Catinicas Digluconato de Clorexidina
pH
pH de Estabilidade Faixa Recomendada
Mtodo Operacional
Estabelecer protocolo de trabalho
Possveis combinaes Ordens de adio
Sustncias
Mecanismo da Incompatibilidade
Oxido-reduo cido-base Precipitao Precipitao
Perxido de benzoila X Acido retinico Acido retinico X Eritromicina base Sulfato de cobre X gua Canforada Sulfato de zinco X gua Canforada
Eritromicina X Clindamicina
Saliclatos X Polietilenglicol Salicilatos X Orabase Perxido de benzola X Salicilatos
Diminuio da atividade
Formao de complexos Formao de complexos Oxido-reduo
Incompatibilidade Medicamentosa
Alteraes nos processos Farmacocinticos
Unio a protena Metabolizao Eliminao Distribuio