Aula. 6.1 - Comprimidos Revestidos

INSTITUTO POLITECNICO DE SAUDE DE MOCAMBIQUE
CURSO DE FARMACIA, TURMA: ____
Tecnologia farmacêutica iI
Comprimidos Revestidos
Lichinga, Novembro de 2023
Pascoal Jeremias Carumeia (Farmaceutico) 07/11/2023

Conteúdos
 Generalidades
 Tipos
 conceito
 Finalidade do revestimento
 Processo de Obtenção
 Verificação
Generalidades
Muito embora se possam revestir numerosas formas farmacêuticas, como os

granulados, as pílulas e as cápsulas, é, sem dúvida, nos comprimidos que os
envolvimentos têm maior aplicação.
É habitual designar-se por drageificação a operação farmacêutica de

revestimento.
O revestimento dos comprimidos revestidos é liso, frequentemente corado e pode

ser polido; examinada à lupa, a secção apresenta um núcleo rodeado por uma ou
várias camadas contínuas de textura diferente.
07/11/2023
Pascoal Jeremias Carumeia (Farmaceutico)
Generalidades e tipos
O termo drageia, adoptado para designar os comprimidos revestidos, deriva

do francês «dragéé», a amêndoa da Páscoa, a qual, por seu turno, provém
do grego «tragemata», a guloseima.
Os tipos de revestimento de comprimidos podem ser:
 Revestimento com açúcar ;

 Revestimento pelicular;
 Revestimento por compressão.
vs
comprimido não revestido
Comprimidos não revestidos
Incluem os comprimidos de camada única e os comprimidos de camadas

múltiplas dispostas concêntrica ou paralelamente.
 Os primeiros resultam de uma única compressão e os segundos de

compressões sucessivas efectuadas com diferentes conjuntos de
partículas.

vs
comprimidos revestidos
são comprimidos recobertos por uma ou mais camadas constituídas por

misturas de excipientes diversos.
Constituem excipientes comummente usados as gomas, gelatina,

açúcares, plastificantes, polióis, ceras, corantes autorizados pela
autoridade competente e, por vezes, aromatizantes e substâncias activas.

vs
As substâncias utilizadas no revestimento são geralmente

aplicadas na forma de solução ou de suspensão, em condições
que favorecem a evaporação do solvente.
Quando o revestimento é uma camada polimérica muito fina,

designa-se comprimido revestido por película.

Finalidades do revestimento
 Poder administrar-se o princípio medicamentoso desprovido de

qualquer aroma ou sabor desagradável;
 Tornar possível o emprego de substâncias que ataquem as mucosas,

evitando a acção emética;
 Permitir, mediante envolvimento adequado, que os comprimidos

resistam à acção do suco gástrico;

Finalidades do revestimento
 Promover mais fácil deglutição dos comprimidos que deslizam melhor

para o estômago, já que as suas arestas foram arredondadas;
 Permitir eficaz protecção e conservação dos princípios

medicamentosos, além de melhorar a sua apresentação;
 Evitar incompatibilidades entre componentes que podem, assim,

ficar separados;
 Impedir a formação de pó e facilitar o deslizamento dos

comprimidos para as cadeias de acondicionamento.
Processo de Obtenção
Para fazer a drageificação usam-se turbinas ou bacias especiais (de aço inoxidável,
de vidro ou, mais vulgarmente, de cobre), girando em volta de um eixo inclinado e
possuindo uma abertura centrada com esse eixo.

07/11/2023
Para preparar drageias devem usar-se comprimidos bastante duros, de

forma o mais convexa possível e cujos bordos não estejam afastados
mais do que 1 mm.
Quanto mais pequenos forem os comprimidos, dentro de certos limites,

mais fácil se toma a drageificação.
Inicialmente, antes de se colocarem na estufa para secagem, os

comprimidos devem ser peneirados para separar o pó que deles se
desprende.
07/11/2023

Trabalha-se com quantidades apreciáveis de comprimidos, de modo a ficar com a

turbina quase cheia.
Normalmente, uma drageificação compreende três fases:
1ª Fase
1. Camada isolante - Usa-se, em geral, para comprimidos contendo compostos
higroscópicos, tendo em vista impedir-se a sua alteração pelo contacto com a
humidade, isolar o comprimido das restantes camadas e tornar o comprimido
gastro-resistentes.
A camada isolante não é aplicada, obrigatoriamente, em todas as drageias.
07/11/2023
Consiste em aquecer a bacia, com os comprimidos a drageificar, e deixá-los rolar

durante 8 a 10 minutos, o que tem por fim eliminar as arestas vivas que impediriam a
preparação de drageias regulares.
Retira-se o pó, por peneiração, e adiciona-se a solução isolante (goma laca,

sandaraca, bálsamo de Tolú, acetato de polivinilo, zeína…), a pouco e pouco, de
forma a humedecer os comprimidos, mas sem que estes adiram uns aos outros.
Normalmente, depois de cada adição, deixa-se rolar a bacia durante 10 a 15

minutos, repetindo-se as adições mais 4 ou 5 vezes.
Retiram-se então os comprimidos, que vão, seguidamente, para a estufa aquecida, a

cerca de 37°C, durante 24 horas.
2. Camada elástica
É assim chamada por entrar na sua composição a gelatina, que vai conferir à
drageia uma certa elasticidade.
Esta camada é conseguida à custa da adição alternada de um xarope de gelatina e

de um pó fino que contém, em regra, um lubrificante, como o talco.
 Aquece-se a bacia de drageificação a 70-80°C e, fazendo rolar os comprimidos

procedentes do tratamento anterior ou os comprimidos livres de pó, a que não
se quis dar revestimento isolante.

 Adiciona-se lentamente o xarope, aquecido a igual temperatura;

alternadamente com lançamento do xarope, polvilha-se sobre os comprimidos
um pouco de pó lançado de um peneiro muito fino.
 Depois de cada adição de xarope-pó, deixa-se rolar a bacia durante 15-20

minutos, findos os quais se procede a nova adição, sendo, em regra,
necessário aplicar 6 a 7 camadas.
 Feito isto, novamente se retiram os comprimidos para uma estufa

aquecida a 37°C, onde permanecem 24 horas.

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3. Camada alisante
Tem por fim tornar lisa a superfície das drageias. Com essa finalidade
empregam-se suspensões açucaradas.
A suspensão açucarada prepara-se dissolvendo o açúcar na água

aquecida; adiciona-se o carbonato e o talco; agita-se e coa-se por gaze.
os comprimidos são aquecidos a 70-80°C, adiciona-se o xarope também

aquecido a essa temperatura.
07/11/2023

A seguir a cada adição, rolam-se os comprimidos durante 20 minutos,

repetindo a operação 6 a 8 vezes.
Durante o lançamento das camadas deve fazer-se o aquecimento com ar

quente ou com radiação infravermelha.
Após a aplicação das camadas anteriores, faz-se a secagem das drageias na

estufa, a 37°C, durante 24 horas.

2ª fase
Para drageias brancas adiciona-se xarope comum, preparado a frio. A aplicação do
xarope deve ser conduzida a certa temperatura (70-80°C), sendo os comprimidos
igualmente aquecidos.
A última adição deve fazer-se com o xarope diluído em água, a 1:1, para que as drageias
fiquem húmidas.
Deixam-se estar na bacia drageificadora durante 2 horas, tendo o cuidado de tapar a

abertura daquela com um pano húmido, para que adquiram a humidade necessária para o
polimento.
Para a obtenção de drageias coradas deve aplicar-se o xarope comum, previamente

adicionado do corante solúvel pretendido.
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3ª fase
Para efectuar o polimento das drageias empregam-se parafinas ou ceras

(naturais ou sintéticas), geralmente dissolvidas em álcool, éter ou
tetracloreto de carbono.
Colocam-se as drageias na drageificadora e, lançando-se, a pouco e pouco, a

solução, deixam-se rolar durante cerca de 30 minutos, até que se revistam
com uma camada de cera, ficando mais ou menos polidas.

Passam-se então as drageias para outro tipo de bacia, forrada interiormente

de camurça ou de flanela, onde adquirem o brilho peculiar.
Finda a fase do polimento guardam-se as drageias, tendo o cuidado de não

lhes tocar com as mãos.
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Verificação
O controlo das drageias é muito semelhante ao que se efectua com

os comprimidos.
Há, no entanto, que considerar a presença da camada de revestimento,

a qual lhes pode conferir características próprias.
A verificação de peso, realizada nos mesmos moldes que descrevemos

para os comprimidos, só apresenta razão de ser nas drageias cuja
camada de revestimento contém princípios activos.

Verificação
Se um só dos comprimidos se não desagregar, repita o ensaio com outros 6

comprimidos substituindo a água por ácido clorídrico 0,1 N.
Os comprimidos satisfazem ao ensaio se todos se desagregarem no

meio ácido.
Os comprimidos de película devem satisfazer ao mesmo ensaio mas o

aparelho deve ser manado em funcionamento durante 30 minutos,
salvo excepção justificada e autorizada.

Verificação
No que diz respeito à desagregação, devem ser efectuados ensaios

vulgares e ensaios específicos para revestimentos gastro-resistentes.
 Para drageias vulgares : Em cada um dos seis tubos do aparelho descrito a

propósito dos comprimidos introduza uma drageia .
 Mantenha o aparelho em funcionamento durante 60 minutos, salvo

excepção justificada e autorizada, e depois examine o estado das
amostras.

Verificação
Para drageias gastro-resistentes estipula-se: Efectue o ensaio como no caso

anterior mas não introduza discos e utilize como líquido de desagregação
ácido clorídrico 0,1 N.
Mantenha o aparelho em funcionamento durante 2 horas.
Nenhum comprimido deve apresentar o mínimo sinal de desagregação
nem fendas que possam permitir perda de conteúdo, com exclusão do
desprendimento eventual de fragmentos de revestimento.

Verificação
Substitua a solução ácida por solução tampão de fosfato de pH 6,8 e utilize

um disco em cada um dos tubos.
Mantenha o aparelho em funcionamento durante 60 minutos. Todos os

comprimidos se devem desagregar.

Actividade: Ver Processos especiais de drageificação em:
Tecnologia Farmacêutica, Prista, L.N., Alves, A.C., Morgado, R., Sousa Lobo, J.M., vol 1.

Pela atenção dispensada, muito Obrigado!

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Muito embora se possam revestir numerosas formas farmacêuticas, como os

É habitual designar-se por drageificação a operação farmacêutica de

O revestimento dos comprimidos revestidos é liso, frequentemente corado e pode

O termo drageia, adoptado para designar os comprimidos revestidos, deriva

Os tipos de revestimento de comprimidos podem ser:

 Revestimento com açúcar ;

Comprimidos não revestidos

Incluem os comprimidos de camada única e os comprimidos de camadas

 Os primeiros resultam de uma única compressão e os segundos de

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são comprimidos recobertos por uma ou mais camadas constituídas por

Constituem excipientes comummente usados as gomas, gelatina,

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As substâncias utilizadas no revestimento são geralmente

Quando o revestimento é uma camada polimérica muito fina,

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 Poder administrar-se o princípio medicamentoso desprovido de

 Tornar possível o emprego de substâncias que ataquem as mucosas,

 Permitir, mediante envolvimento adequado, que os comprimidos

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 Promover mais fácil deglutição dos comprimidos que deslizam melhor

 Permitir eficaz protecção e conservação dos princípios

 Evitar incompatibilidades entre componentes que podem, assim,

 Impedir a formação de pó e facilitar o deslizamento dos

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Quanto mais pequenos forem os comprimidos, dentro de certos limites,

Inicialmente, antes de se colocarem na estufa para secagem, os

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Consiste em aquecer a bacia, com os comprimidos a drageificar, e deixá-los rolar

Retira-se o pó, por peneiração, e adiciona-se a solução isolante (goma laca,

Normalmente, depois de cada adição, deixa-se rolar a bacia durante 10 a 15

Retiram-se então os comprimidos, que vão, seguidamente, para a estufa aquecida, a

Esta camada é conseguida à custa da adição alternada de um xarope de gelatina e

 Aquece-se a bacia de drageificação a 70-80°C e, fazendo rolar os comprimidos

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 Depois de cada adição de xarope-pó, deixa-se rolar a bacia durante 15-20

 Feito isto, novamente se retiram os comprimidos para uma estufa

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A suspensão açucarada prepara-se dissolvendo o açúcar na água

os comprimidos são aquecidos a 70-80°C, adiciona-se o xarope também

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A seguir a cada adição, rolam-se os comprimidos durante 20 minutos,

Durante o lançamento das camadas deve fazer-se o aquecimento com ar

Após a aplicação das camadas anteriores, faz-se a secagem das drageias na

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Deixam-se estar na bacia drageificadora durante 2 horas, tendo o cuidado de tapar a

Para a obtenção de drageias coradas deve aplicar-se o xarope comum, previamente

Para efectuar o polimento das drageias empregam-se parafinas ou ceras

Colocam-se as drageias na drageificadora e, lançando-se, a pouco e pouco, a

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Finda a fase do polimento guardam-se as drageias, tendo o cuidado de não

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O controlo das drageias é muito semelhante ao que se efectua com

Há, no entanto, que considerar a presença da camada de revestimento,

A verificação de peso, realizada nos mesmos moldes que descrevemos

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