Aula. 6 - Comprimidos

INSTITUTO POLITECNICO DE SAUDE DE MOCAMBIQUE
CURSO DE FARMACIA, TURMA: ____
Tecnologia farmacêutica iI
Comprimidos
Lichinga, Outubro de 2023
Pascoal Jeremias Carumeia (Farmaceutico) 02-10-23

Comprimidos
Conteúdos
 Generalidades
 Conceito e tipos
 Regras de Preparação
 Manipulação de pós
 Granulação, compressão e preparação de comprimidos
 Tipos Especiais de comprimidos
 Selecção, acondicionamento e verificação de comprimidos

Comprimido
Generalidades
Actualmente os comprimidos constituem a forma farmacêutica mais utilizada,

representando cerca de 40 a 70% de todas formas de dosificação.
É atribuída ao químico inglês Willian Brockedon a preparação dos primeiros

compridos em 1843 de bicarbonato de potássio. O processo da compressão de
pós na tecnologia farmacêutica foi introduzida no mesmo ano.
A maioria destes são destinados a administração oral, porem, podem também

ser administrados por outras vias como a vaginal, por via hipodérmica (em
injectável ou em implantação) . Igualmente podem ser utilizadas em
preparações extemporâneas de soluções.

Comprimido
Generalidades
A aplicação local pode destinar-se a conseguir a desinfecção da pele ou das

mucosas ou, mais simplesmente, a proporcionar uma aromatização, como no
caso dos comprimidos contendo «sais» de banho.
Do ponto de vista analítico é bem conhecido o emprego de tampões de pH, bem

assim como outros reagentes que se encontram comercializados sob a forma de
comprimidos.
É bem conhecida a utilização dos comprimidos como depuradora de águas.

(comprimidos de cloraminas, de iodetos com iodatos)

Comprimidos
Generalidades
Vantagens dos comprimidos
Precisão na dosagem;
Conservação geralmente ilimitada ou pelo menos muito melhor do que

a apresentada pelas soluções;
Rapidez na preparação;
Economia, atendendo à facilidade de produção e rendimento;
Boa apresentação; fácil deglutição; reduzido volume.

Comprimidos
Conceito
“Os comprimidos são preparações sólidas contendo uma dose de uma ou de

várias substâncias activas. obtidos aglomerando por compressão um volume
constante de partículas ou por um outro processo de fabricação apropriado
como a extrusão, a moldagem ou a liofilização”. (FP 9ª ed.)
Alguns são deglutidos ou mastigados, outros são dissolvidos ou desagregados

em água antes da administração e outros devem permanecer na boca para aí
libertarem a substância activa.

Comprimidos
Conceito
“Os comprimidos são formas farmacêuticas sólidas de dosificação unitária obtidas

por compressão mecânica de granulados ou misturas de pós com um ou vários
princípios activos com adição de diversos excipientes”. (José Luis Vila Jato )
“Os comprimidos são formas farmacêuticas sólidas contendo substâncias

medicamentosas com ou sem diluentes adequados e preparados por
compressão ou por métodos de moldagem”. (Remington)

Comprimidos
Conceito
“Preparações farmacêuticas de consistência sólida, forma variada,

geralmente cilíndrica ou lenticular, obtidas agregando, por meio de
pressão, várias substâncias medicamentosas secas e podendo ou não
encontrar-se envolvidos por revestimentos especiais”.
Tecnologia Farmacêutica, Prista, L.N., Alves, A.C.,

Morgado, R., Sousa Lobo, J.M., vol. I
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Pascoal Jeremias Carumeia (Farmaceutico)
Comprimidos
Tipos
Em função da sua apresentação e forma de administração recomendada.

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Comprimidos
Manipulação de pós
Para que haja comprimidos é necessário que exista um pó, obedecendo a

determinados requisitos, o qual se comprime numa câmara de compressão
formada na matriz da máquina.
À primeira vista parece suficiente dispor de um produto e de uma máquina de

compressão para se obterem comprimidos. Isto, porém, só sucede num número
muito restrito de substâncias (substâncias directamente compressíveis).
Para que se consiga fazer a compressão da maioria das substâncias é necessária a

presença de adjuvantes, que têm por fim diluir o produto, aglutinar as suas
partículas, facilitar a desagregação do comprimido, evitar as aderências do pó aos
punções e à matriz, facilitar o escoamento do distribuidor, etc.
Comprimidos
Manipulação de pós – Adjuvantes
Os adjuvantes utilizados na preparação de comprimidos podem dividir-

se em:
 Diluentes  molhantes
  Corantes
Absorventes
  tampões
aglutinantes
  Aromatizantes
desagregantes
  edulcorantes.
Lubrificantes

Comprimidos
Tecnológicos (Primários)
Específicos (Secundários)
Excipientes cuja utilização é função da Excipientes cuja utilização depende das

características do fármaco ou de outros
forma farmacêutica a preparar e que factores não diretamente relacionados com a
surgem, em regra, em quase todas as própria forma farmacêutica e que, por isso,
fórmulas correspondentes a uma aparecem pontualmente nas fórmulas.
determinada forma farmacêutica.
(Diluentes, Aglutinantes, Lubrificantes (Absorventes, Molhantes, Aromatizantes,
Edulcorantes e Corantes)
e Desagregantes)
A adicao e obrigatoria A adição e facultativa

Comprimidos
1. Diluentes
se adicionam com a finalidade de originarem comprimidos de peso conveniente,

quando os princípios activos são empregados em muito pequenas quantidades.
Podem ser solúveis, insolúveis e mistos.
Solúveis — Entre eles citaremos a lactose, a sacarose, o cloreto de sódio, a nianita.

etc.
insolúveis — amidos (amidos de batata, de araruta, de mandioca, de trigo, de

milho, de arroz, até de banana), celulose,pó de cacau, caulino leite em pó…
Mistos — São obtidos por mistura de diluentes solúveis com insolúveis.

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Comprimidos
2. Absorventes
se adicionam com a finalidade de absorver a água dos extractos ou de fixar

certos princípios voláteis, como as essências.
Outras vezes servem para incorporar princípios higroscópicos, evitando que a

humidade atmosférica ou residual dos pós provoque a alteração desses
princípios.
O fosfato tricálcico é considerado como um dos seus melhores absorventes.

Mais recentemente introduziu-se neste grupo de adjuvantes um gele de
sílica pulverizado, muito leve e de poros largos.

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Comprimidos
3. Aglutinantes
Certas substâncias, não podem aglomerar-se, solidamente, qualquer que seja a pressão
que sobre elas se exerça. Para comprimir esses compostos é necessário adicionar-
lhes um aglutinante que, além disso, permitirá trabalhar com uma compressão
menor.
No entanto, deve procurar-se empregar a mínima quantidade possível de aglutinantes,

visto que estes produtos se opõem à desagregação dos comprimidos.
Os aglutinantes mais utilizados são os açúcares, como a sacarose (quer em pó, quer em
xarope), a glucose e a lactose. Empregam-se, ainda, os amidos. (usados em pó e em
solução ou dispersão)
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Comprimidos
4. Desagregantes
Para acelerar a dissolução ou a desagregação dos comprimidos na água ou nos líquidos do

organismo é muitas vezes necessário introduzir, na massa do comprimido, uma ou mais
substâncias, designadas por desagregantes ou desintegrantes.
Com efeito, para que se verifique perfeita actividade terapêutica é necessário que os
comprimidos se desagreguem mais ou menos rapidamente, consoante a acção desejada
Os desagregantes efervescentes asseguram a desintegração por permitirem libertações

gasosas no interior do próprio comprimido. Para isso, as substâncias devem reagir com
água ou com suco gástrico, ou entre si, em presença de água.

Comprimidos
Os desagregantes actuam, geralmente, por três processos:
Inchando em contacto com a água, o que permite uma penetração rápida do líquido e
favorece a separação dos grãos constituintes do comprimido (amidos, pó de laminaria,
pectina, agar-agar, caseína, derivados da celulose, polpas secas de frutos, eu?.);
Reagindo com água ou com o ácido clorídrico do estômago e libertando gases, como o
oxigénio ou o anidrido carbónico (carbonatos, bicarbonatos, peróxidos, misturas
efervescentes, etc.);
Dissolvendo-se na água e abrindo canalículos que facilitam a desagregação dos

comprimidos (lactose, glicose, cloreto de sódio, etc.).
1.O poder de desagregação de um dado composto varia em razão directa com a

quantidade de água que é capaz de aborver e com a rapidez dessa absorção.
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Comprimidos
5. Lubrificantes
substâncias capazes de assegurarem um completo enchimento da matriz e de

evitarem a aderência dos pós aos cunhos da máquina, durante a compressão.
Um bom lubrificante deve : facilitar o deslizamento do granulado do distribuidor

para a matriz; diminuir a tendência do produto para aderir aos punções e
matriz, e, por conseguinte, promover uma fácil ejecção dos comprimidos.
Os lubrificantes devem ser deslizantes e anti-aderentes, contribuindo, por para

melhorar a conservação dos punções e matriz e conferindo ao comprimido
aspecto mais brilhante e não pulverulento.
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Lubrificantes insolúveis em água
Talco, óleos vegetais, a parafina, o ácido esteárico, os estearatos, os oleatos,

etc.
Lubrificantes solúveis em água
Carbowax 4000, Carbowax 6000, o benzoato de sódio, o monoestearato de

polietilenoglicol (Myrj 51 e 53), o álcool láurico do polioxietilenoglicol (Brij
35), o ácido bórico, etc.

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6. Molhantes
Visto que os lubrificantes têm propriedades hidrófobas, para combater a repulsão

da água por parte dessas substâncias é conveniente incluir produtos molhantes
(sulfato de laurilo e sódio, dos sais de trietanolamina ou do Tween 80.)
Estes compostos opõem-se à libertação do pó durante a compressão, o que

representa uma vantagem no caso dos pós a comprimir serem tóxicos por via
respiratória.
A maioria destes compostos, tendo propriedades tensioactivas, provoca um

aumento da velocidade de desagregação dos comprimidos, que se embebem
mais facilmente pela água.
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Comprimidos
7. Tampões
Havendo necessidade de se manter estável o pH duma fórmula, Por exemplo, na

preparação de comprimidos de penicilina G, para evitar a sua hidrólise ácida no
estômago recorre-se ao uso de tampões.
Tampões - (fosfatos alcalinos, o carbonato de cálcio, o citrato de sódio, o

glicinato de alumínio, o trissilicato de magnésio, a glicocola, etc.)
Nos comprimidos de aspirina, para evitar certas intolerâncias, especialmente a quem

abuse do seu emprego, associa-se o glicinato de alumínio, que impede a hidrólise
do analgésico.
Comprimidos
8. Corantes
A coloração dos comprimidos obedece a dois fins principais: tornar os comprimidos

mais atractivos e evitar confusões com comprimidos tóxicos.
Para as fórmulas de uso interno os corantes empregados devem ser os autorizados na

indústria alimentar. Atendendo a que muitos dos corantes azóicos podem
apresentar propriedades cancerígenas.
São incorporados a seco ou em soluções aquosas ou alcoólicas com que se molha o

pó a comprimir, originando colorações mais homogéneas. Um inconveniente é
poderem mascarar certas alterações dos constituintes dos comprimidos.
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9. Edulcorantes
Trata-se de substâncias empregadas para corrigir o gosto de uma dada preparação,

citando-se, entre elas, diversos açúcares, mais ou menos energéticos.
Como edulcorantes não energéticos são muito usados a sacarina ou o sacarinato de

sódio, os ciclamatos de sódio e de cálcio, etc.
Ultimamente, tem-se criado uma corrente de oposição à excessiva edulcoração,

que poderia dar origem a acidentes de intoxicação em crianças que
ingerissem os medicamentos como verdadeiras guloseimas.

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Comprimidos
10. Aromatizantes
A sua utilização é normalmente complementar da dos edulcorantes,

empregando-se várias essências, como as de laranja, limão, cereja,
hortelã--pimenia, etc.
A aplicação destas essências é feita sob a forma líquida, absorvendo-se em

substâncias adequadas, mas podendo, também, utilizar-se sob uma
forma puverulenta conseguida por atomização (Essências do tipo
Soflor).
Comprimidos
Manipulação de pós – Mistura dos constituintes
A mistura dos pós simples efectua-se em almofariz ou em misturadores,

ainda de acordo com a quantidade a preparar.
Em todos os casos é, porém, fundamental que se sigam, a par e passo,

as regras da preparação dos pós compostos.
A operação de mistura dos comprimidos pode ser de sistemas de dois ou

mais sólidos (mistura de pós) ou sistemas sólidos/líquidos (granulações a
húmido).
Comprimidos
sistemas de dois ou mais sólidos - a mistura de pós pode processar-se por: difusão,
convexão e deslocação por deslizamento.
Difusão - redistribuição dás partículas ao acaso.
Convexão - movimento de grupos de partículas adjacentes, de um lugar para outro

da mistura.
Deslocação por deslizamento - mudança da configuração dos componentes,

mediante o deslizamento da mistura segundo planos definidos.
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Comprimidos
Mistura de sólidos com líquidos para a granulação podem ser consideradas três fases
importantes:
1. Aglomeração — A junção de líquidos (ex:soluções aglutinantes) aos pós, sendo em

parte o líquido absorvido por capilaridade para os interstícios das partículas.
2. Quebra dos aglomerados — deslocamento dos pós molhados leva à quebra dos
aglomerados em agregados de menores dimensões e de consistência muito menos
dura.
3. Formação da Pasta —os aglomerados tomam-se mais viscosos, a qual leva à

formação de uma massa ou pasta própria para granular.

Comprimidos
Misturadores - maquinas capazes de proporcionarem uma mistura eficaz de pós secos.

Podem ser de dois tipos: recipiente fixo com agitador, ou recipiente móvel, podendo,
eventualmente, terem intensificadores de agitação.
Misturadores de recipiente fixo fornecem misturas mais perfeitas e apresentem maior

facilidade de carga e descarga, a mais simples limpeza.
Misturadores de recipiente móvel de tipo cúbico, bicónico e em V. constituídos por cilindros

ocos terminados em cone.
O seu movimento em torno de um eixo transporta o pó à medida que o cone ascende,

chegando este a um ponto em que cai por simples gravidade.

Comprimidos

misturador de
recipiente fixo

Comprimidos
Granulação - Granulação a seco
Pretendem-se obter, com máquinas de compressão adequadas, granulados

irregulares, vulgarmente designados por briquetes.
Numa primeira fase, a partir da mistura dos pós constituintes não adicionados de
lubrificantes, obtêm-se comprimidos sem se observarem quaisquer cuidados
especiais quanto a regularidade ou a peso.
Depois, os comprimidos imperfeitos assim preparados são fragmentados utilizando-

se crivos, moinhos de martelos ou tamisadores granuladores e conseguindo-se,
assim, um granulado, embora irregular, o qual se irá comprimir em definitivo após
adição de lubrificantes.

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Comprimidos
Granulação - Granulação a seco
Este aparelho, na figura ao lado é constituído por

dois cilindros metálicos, dentados, Um motor
acoplado que providencia o movimento dos cilindros
que rodam em sentido oposto.
Entre eles é lançada a mistura de pós a granular, a

qual é comprimida, agregando-se de modo
semelhante ao que sucedia nas máquinas de
compressão.
Posteriormente, fracturam-se os blocos agregados

num tamisador-granulador.
Útil no preparo de comp. de substâncias

higroscópicas ou de comprimidos de compostos
Pascoal Jeremias Carumeia (Farmaceutico) termolábeis. 02-10-23
Comprimidos
Compressão na obtenção de comprimido
os comprimidos resultam da compressão entre dois punções verticais e

uma peça perfurada, dita matriz.
O peso do comprimido não é determinado por pesagem individual, mas

por um método volumétrico, ou seja, pelo volume de granulado/pó que
fica aprisionado no sistema punções-matriz.
Para que este sistema volumétrico seja suficientemente exacto é

necessário que o produto apresente constância de características físicas,
como a tenuidade e a densidade.
Comprimidos
o punção superior desce e comprime a mistura que se encontra na câmara de

compressão formada na matriz, levando aquela mistura a um grau de dureza
regulável e voltando, depois, à posição inicial.
Simultaneamente, o punção inferior sobe, vindo rasar o plano superior da matriz

e, deste modo, o comprimido é elevado e expulso, recomeçando novo ciclo de
operações.
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Comprimidos
A adesão e coesão das partículas nos comp. obtidos a aprtir de granulados a

húmido dá-se por pontes de líquido entre as partículas do pó gerando uma tensão
superficial das partículas. Já numa granulação a seco, são particularmente as
forças de atracção molecular as responsáveis pela adesão das partículas entre si.
A dureza dum comprimido resulta da pressão exercida sobre o granulado pelo

punção superior e depende, portanto, da posição do punção superior quando está
no ponto mais baixo do seu curso, posição essa também regulável.
Duma maneira geral, um comprimido deve ficar intacto quanto se deixa cair da
altura de um metro sobre um soalho, mas, por outro lado, deve ser facilmente
quebrado entre os dedos, dando uma fractura nítida.
Comprimidos
Máquinas de compressão
No domínio da oficina de farmácia, podem utilizar-se máquinas compressoras manuais.
A indústria farmacêutica só utiliza máquinas automáticas, as quais são de dois tipos:

máquinas de excêntrico, as mais utilizadas, e máquinas rotativas, empregadas apenas
para grandes produções.
Máquinas de excêntrico — constituídas por dois punções, um inferior e outro superior,

por uma câmara de compressão/matriz, cujo fundo é formado pelo punção inferior, e
por uma peça móvel distribuidora do pó.
Os punções e matrizes são de aço temperado especial e algumas vezes o punção

superior tem gravado o nome do laboratório ou o do medicamento a preparar.
Comprimidos
Máquinas de compressão - Máquinas de excêntrico

O trabalho destas máquinas para fabricar um comprimido compreende quatro tempos
principais:
1.Com os dois punções afastados, o distribuidor desliza entre os punções, sobre a mesa da
máquina, e, passando por cima da matriz, enche o espaço criado pela descida do punção
inferior com o produto a comprimir.
2.odistribuidor retira-se rapidamente para trás ou para o lado, enquanto o punção superior
desce e o inferior se conserva imóvel, dando-se então lugar à compressão.

Comprimidos

O trabalho destas máquinas para fabricar um comprimido compreende quatro tempos
principais:
3.opunção superior sobe e o punção inferior eleva o comprimido até ao nível da mesa da
máquina.
4.ocomprimido é empurrado para o sistema de evacuação pelo bordo da peça móvel e,

como durante este tempo o punção inferior tomou a sua posição mais baixa, o granulado
pode novamente encher a matriz, recomeçando o ciclo.

Comprimidos
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Comprimidos
Máquinas de compressão - Máquinas rotativas

Os punções inferiores e superiores, assim como as matrizes, são montados face a face
sobre a mesma coroa circular, animada de movimento contínuo sempre no mesmo sentido.
Durante uma volta efectuam-se os seguintes movimentos:
O comprimido resulta de uma pressão gradual exercida nas duas faces e não de uma força
brusca aplicada unicamente de cima para baixo, como acontece nas máquinas de
excêntrico.
Destaprogressividade da compressão resulta um comprimido com uma estrutura mais

homogénea e que ficará com menos ar retido entre os seus poros.
Comprimidos
Seguidamente, o punção inferior levanta o comprimido, que é expulso um quarto

de volta depois.
Em seguida o punção inferior baixa e, num ponto diametralmente oposto àquele
em que se produz a compressão, tem lugar o enchimento.
Entre tanto, o punção superior já se elevou de modo a passar por cima do

distribuidor fixo, voltando os punções a aproximarem-se progressivamente para
realizar a compressão máxima no fim da volta, e assim por diante.
Comprimidos
Movimento dos comprimidos

Numa maquina rotativa

Comprimidos
Máquinas rotativas 1—Manesty (16 punções); 2 — Colton de grande produção

Comprimidos
Preparação dos comprimidos
“Fundamentalmente, trata-se de obter um pó, a maioria das vezes composto, o

qual se granula a seco ou a húmido”.
Granulado a húmido - seco o granulado, procede-se à sua calibração e, por último,

associa-se-lhe o lubrificante ou mistura de lubrificantes, depois do que se procede
à compressão.
Granulado obtido por via seca - há que misturar intimamente os pós secos, tamisá-
los, adicionar-lhes ou não parte do lubrificante e comprimi-los, obtendo-se
briquetes.
OS briquetes são fragmentados por trituração e o granulado assim obtido é, depois,

calibrado e adicionado de lubrificante. Novamente efectua-se a compressa final.

Comprimidos
Preparação dos comprimidos
Factores que originam dificuldades na compressão

 Granulado húmido;  Pressão demasiada
 Absorção de humidade durante a  Presença de muito ar absorvido, elevada

compressão; percentagem de partículas demasiado
pequenas
 Humidade libertada do interior do
comprimido;  Falta de aglutinantes ou secura exagerada
do granulado
 Emprego de punções ou matrizes riscados;
 Cristais muito grandes,
 Existência de folgas entre a matriz e o
punção inferior;  Punções e matrizes sujos ou rugosos
 Deficiente quantidade de lubrificante.  Exagerada velocidade de compressão.

Comprimidos
Tipos especiais de comprimidos
1. Comprimidos para uso externo
Podem destinar-se à preparação de soluções anti-sépticas, adstringentes, isotónicas ou

aromáticas, sendo aplicados em banhos, em gargarejes, etc.
Estes devem dissolver-se facilmente na água.
2. Comprimidos para dissolver ou desagregar na boca
Dissolvem-se, mais ou menos lentamente, na boca (acção tópica ou absorção pela

mucosa), e os de absorção sublingual
Devem ser de reduzidas dimensões, forma lenticular e apresentarem pequena espessura.

Em geral a sua desagregação deve se dar de 20 a 60 minutos a desintegrar-se
totalmente.
Comprimidos
3. Comprimidos vaginais
são destinados a promoverem uma acção local, geralmente microbicida ou

regeneradora dos epitélios. A forma destes comprimidos é, geralmente, oval ou
redonda.
4. Comprimidos efervescentes
A efervescência promovida pela libertação de gás (oxigénio ou anidrido carbónico)

pode conseguir-se a partir da junção de um ácido, como o cítrico, o tartárico, o
ascórbico, o algínico, etc., com um bicarbonato ou um carbonato.
Habitualmente, a granulação é conduzida a seco.

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Comprimidos
5. Comprimidas estéreis
Sob esta designação consideraremos os comprimidos para implantação e os

comprimidos destinados à preparação de soluções injectáveis.
Os comprimidos para a preparação de injectáveis (comprimidos hipodérmicos) serão

inteiramente solúveis em água
Os comprimidos para implantação, têm forma cilíndrica ou discóide e destinam-se a

serem aplicados no tecido subcutâneo. O medicamento aí fixado é gradualmente
cedido, passando à circulação. Haverá uma absorção prolongada do
medicamento, podendo durar alguns dias ou, mesmo, vários meses

Comprimidos
Alterações em comprimidos
Oxidações
Algumas vezes essas alterações, observáveis por mudanças na coloração dos comprimidos.
Hidrólises
As hidrólises podem ocorrer, igualmente, em vários constituintes dos comprimidos. Muitas vezes
podem processar-se logo durante a preparação.
Perda de constituintes voláteis
Por vezes sucede que determinados compostos presentes nos comprimidos se volatilizem, como
acontece com diversas essências e com a cânfora. Obrigando à utilização de absorventes.
Comprimidos
Selecção dos comprimidos
Após a sua preparação, os comprimidos vêm geralmente acompanhados de

certa quantidade de pó, que se deve eliminar. Para isso, podem ser:
Agitados - o que pode provocar a sua fragmentação;
Escovados - por intermédio de uma espécie de pincéis, o que é mais eficaz e

menos violento;
Ventilados - com ar comprimido, que arrasta inteiramente todo o pó e não

ocasiona qualquer fractura.

Comprimidos
Acondicionamento dos comprimidos
Até que sejam embalados definitivamente, os comprimidos são guardados em

armazém.
Podendo servir, para isso, frascos de vidro, de aço inoxidável, de alumínio, de folha
de Flandres, de ferro, de material plástico, etc.
Por outro lado, recomenda-se que os comprimidos de reduzidas dimensões sejam

guardados em pequenos frascos. Em cada frasco convém introduzir uma substância
exsicadora.
As embalagens finais devem ser hermeticamente fechadas e impermeáveis aos gases

e à humidade atmosférica.

Comprimidos
As embalagens destinadas aos comprimidos são fundamentalmente de dois tipos:

unitárias e múltiplas.
As embalagens unitárias encontram-se difundidas em larga medida, dado que são

económicas, muito práticas e mais adequadas para a maioria dos comprimidos.
Neste tipo de acondicionamento o comprimido é apresentado individualmente em

carteiras de papel ou películas termocoláveis de diferentes materiais.
Usando-se, assim, o celofane transparente ou opaco, o alumínio revestido de

verniz…
Comprimidos
Máquina para termocolagem

Comprimidos
A embalagem múltipla realiza-se acondicionando os comprimidos em

tubos, frascos ou caixas, A matéria-prima destes recipientes é também
variável, usando-se o vidro, o alumínio, o cartão, a baquelite, as fibras
plásticas, etc.
Os frascos de vidro ou de alumínio fecham-se com tampas bem adaptadas,

por vezes reforçadas com cintas de matéria plástica, como cloreto de
polivinilo ou polietileno.
Algumas vezes, os tubos ou frascos contêm pequenos exsicadores,

exsicadores o que é
extremamente vantajoso, podendo estes fazer parte da própria rolha, que
é perfurada para o efeito.
Comprimidos
Verificação dos comprimidos
Os ensaios de controlo de comprimidos são executados durante a sua preparação ou

após aquela.
Determinações físicas
Exame da superfície dos comprimidos, espessura
Apreciação da sua cor
Dureza, Friabilidade
Peso,
Tempo de desagregação
Características de dissolução.
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Comprimidos
Superfície dos comprimidos
A superfície do comprimido, observada a olho nu ou com a lupa, deve apresentar-se

lisa. Por outro lado, cortando-o transversalmente, deverá notar-se uma fractura
isenta de estrias.
Comprimidos riscados, falhados ou apenas sujos, devem rejeitar-se.
Algumas vezes acontece que certos princípios reagem, em determinadas condições,

com o aço dos punções ou das matrizes.

Comprimidos
Diâmetros e espessuras de comprimidos
os comprimidos são preparados com uma certa quantidade de granulado de tenuidade

estabelecida e sofreram uma determinada força de compressão, é lógico que se avalie
também a sua altura (espessura no centro e nos bordos).
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Comprimidos
cor
A cor deve ser homogénea, excepto nos comprimidos obtidos com a mistura de
granulados de cores diferentes em que talvez se procure apenas um efeito
espectacular.
Peso (uniformidade de massas)

O número de unidades tomadas para o ensaio de peso é em regra de 20 comprimidos,
que são pesados durante a compressão do lote, a cada 10-20minutos, com os
resultados obtidos, calcula-se o desvio padrão e os limites de confiança.
Para se determinar a massa de comprimido, utiliza-se balanças semi-analíticas.

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Comprimidos
Dureza
É um teste que determina a resistência mecânica do comprimido ao esmagamento.
esmagamento
O aparelho para medir a dureza é denominado de durômetro. Este aparelho submete o comprimido a uma pressão diametral
até o ponto de quebrá-lo.
A força para quebrar o comprimido/núcleo é convertida em: unidade Newton (N) ou quilograma força (Kgf) e é registrada no
mostrador do aparelho.
Quanto maior a força de compressão, menor sua porosidade e maior serão a resistência, dureza e tempo de desagregação .

Comprimidos
Friabilidade
O teste de friabilidade permite avaliar a resistência dos
comprimidos ao atrito mecânico,
mecânico garantindo que se manterão
íntegros durante os processos de acondicionamento,
revestimento, envelopamento, emblistagem e transporte.
O teste é realizado em aparelho denominado de friabilômetro

que lança os comprimidos em queda livre, repetidas vezes,
durante o movimento giratório do disco, a uma velocidade de 20
rpm.
“Consideram-se bons os comprimidos que, quando agitados por

15 minutos não liberam mais de 1% do seu peso.”
Comprimidos
Este teste se baseia na determinação de tempo em que um comprimido se desfaz em meio

aquoso e acido aquecido a 37°C.
Num sistema em movimento (ascendente e descendente), pretendendo produzir os mesmos

efeitos sofridos pelo comprimido após ser ingerido e no trajeto boca, estômago e intestino.
Em geral, os comprimidos não revestidos, devem desagregar num tempo inferior a 15 minutos.
Os de administração hipodérmica <2‘, os sublinguais de 20’ - 1 h. Os vaginais devem dissolver

num período de 4 – 5’ e os efervescentes, um máximo de 2 ‘.

Comprimidos
Dissolução
A dissolução é o processo pelo qual um soluto sólido, de relativa

solubilidade, entra em solução.
O teste de dissolução geralmente é feito utilizando 6 amostras do produto

simultaneamente, calculando-se o valor percentual de cada amostra
dissolvida e posteriormente a media, o desvio padrão e o intervalo de
confiança.
Os principais processos de detecção deste método são:

espectrofotométricos, fluorimétricos, cromatografia líquida,
microbiológicos e alguns casos titulométricos
Esquemas dos aparelhos de dissolução

Comprimidos
Princípios activos
Os processos mais utilizados são as titulações em meio anidro, a complexometria e a
espectrofotometria no ultravioleta e no infravermelho, extração por contra-corrente
e a separação cromatográfica.
Em termos gerais, tomando uma amostra de 30 comprimidos, 10 devem ser

submetidos a um ensaio individual, destes 10, 9 devem ter teores entre 90 -110% da
média das tolerâncias,
tolerâncias não pode haver nenhum que se situe fora dessa média.
Se 2 comprimidos saírem destes limites, deve-se proceder, o ensaio individual dos 20

comprimidos restantes, que devem estar entre os limites de 90 -110%.

Pela atenção dispensada, muito Obrigado!

Aula. 6 - Comprimidos

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INSTITUTO POLITECNICO DE SAUDE DE MOCAMBIQUE

CURSO DE FARMACIA, TURMA: ____

Lichinga, Outubro de 2023

Pascoal Jeremias Carumeia (Farmaceutico) 02-10-23

 Granulação, compressão e preparação de comprimidos

 Tipos Especiais de comprimidos

 Selecção, acondicionamento e verificação de comprimidos

Actualmente os comprimidos constituem a forma farmacêutica mais utilizada,

É atribuída ao químico inglês Willian Brockedon a preparação dos primeiros

A maioria destes são destinados a administração oral, porem, podem também

Pascoal Jeremias Carumeia (Farmaceutico) 02-10-23

A aplicação local pode destinar-se a conseguir a desinfecção da pele ou das

Do ponto de vista analítico é bem conhecido o emprego de tampões de pH, bem

É bem conhecida a utilização dos comprimidos como depuradora de águas.

Pascoal Jeremias Carumeia (Farmaceutico) 02-10-23

Vantagens dos comprimidos

Conservação geralmente ilimitada ou pelo menos muito melhor do que

Economia, atendendo à facilidade de produção e rendimento;

Boa apresentação; fácil deglutição; reduzido volume.

“Os comprimidos são preparações sólidas contendo uma dose de uma ou de

Alguns são deglutidos ou mastigados, outros são dissolvidos ou desagregados

Pascoal Jeremias Carumeia (Farmaceutico) 02-10-23

“Os comprimidos são formas farmacêuticas sólidas de dosificação unitária obtidas

“Os comprimidos são formas farmacêuticas sólidas contendo substâncias

Pascoal Jeremias Carumeia (Farmaceutico) 02-10-23

“Preparações farmacêuticas de consistência sólida, forma variada,

Tecnologia Farmacêutica, Prista, L.N., Alves, A.C.,

Pascoal Jeremias Carumeia (Farmaceutico)

Para que haja comprimidos é necessário que exista um pó, obedecendo a

À primeira vista parece suficiente dispor de um produto e de uma máquina de

Para que se consiga fazer a compressão da maioria das substâncias é necessária a

Manipulação de pós – Adjuvantes

Os adjuvantes utilizados na preparação de comprimidos podem dividir-

Pascoal Jeremias Carumeia (Farmaceutico) 02-10-23

Manipulação de pós – Adjuvantes

Excipientes cuja utilização é função da Excipientes cuja utilização depende das

Pascoal Jeremias Carumeia (Farmaceutico) 02-10-23

Manipulação de pós – Adjuvantes

se adicionam com a finalidade de originarem comprimidos de peso conveniente,

Solúveis — Entre eles citaremos a lactose, a sacarose, o cloreto de sódio, a nianita.

insolúveis — amidos (amidos de batata, de araruta, de mandioca, de trigo, de

Mistos — São obtidos por mistura de diluentes solúveis com insolúveis.

Manipulação de pós – Adjuvantes

se adicionam com a finalidade de absorver a água dos extractos ou de fixar

Outras vezes servem para incorporar princípios higroscópicos, evitando que a

O fosfato tricálcico é considerado como um dos seus melhores absorventes.

Pascoal Jeremias Carumeia (Farmaceutico)

Manipulação de pós – Adjuvantes

No entanto, deve procurar-se empregar a mínima quantidade possível de aglutinantes,

Pascoal Jeremias Carumeia (Farmaceutico)

Manipulação de pós – Adjuvantes

Para acelerar a dissolução ou a desagregação dos comprimidos na água ou nos líquidos do

Os desagregantes efervescentes asseguram a desintegração por permitirem libertações

Pascoal Jeremias Carumeia (Farmaceutico) 02-10-23

Manipulação de pós – Adjuvantes

Os desagregantes actuam, geralmente, por três processos:

Dissolvendo-se na água e abrindo canalículos que facilitam a desagregação dos

1.O poder de desagregação de um dado composto varia em razão directa com a

Manipulação de pós – Adjuvantes

substâncias capazes de assegurarem um completo enchimento da matriz e de

Um bom lubrificante deve : facilitar o deslizamento do granulado do distribuidor

Os lubrificantes devem ser deslizantes e anti-aderentes, contribuindo, por para

Manipulação de pós – Adjuvantes

Lubrificantes insolúveis em água