atenolol b1 seletivo, propranolol no seletivo polawax emulsificante Lanette - emulsificante

FORMA FARMACUTICA GEL um sistema semislido constitudo por disperso de pequenas partculas inorgnicas ou de grandes molculas orgnicas, encerradas e interpenetradas por um lquido. uma forma semislida baseada em solues viscosas de materiais polimricos ou de gomas de origem natural ou sinttica. COMPOSIO PREPARAO CARACTERSTICAS CONTROLE DE QUALIDADE E EXEMPLO Anlise visual, pH, viscosidade, densidade e controle microbiolgico. Os principais problemas so os de solubilidade, a turbidez e a variao de pH. FORMULAES: Gel aninico: gel de Carbopol Carbopol 1% Propilenoglicol 7% Nipagin 0,1% Agua destilada qsp 100 Trietanolamina qscorrigir pH 5-5,5 Gel no inico: gel de Natrosol Natrosol 2% Nipagin 0,15% Glicerina 5% Agua destilada qsp 100% Gel de polmero sinttico: gel de Aristoflex Aristoflex AVC 4,5%(ultimo a add) Propilenoglicol 5% Nipagin Nipazol CLASSIFICAO

Gis hidroflicos so obtidos pela incorporao de agentes gelificantes (carbmeros, hidroxietilcelulose e co-polmeros) gua. Para intensificar a formao do gel podem ser utilizados outros agentes (glicerol, propilenoglicol agentes molhantes). Adiciona-se tambm conservantes. Gis monofsicos: Formados por apenas uma fase visvel, a disperso coloidal, formada por um meio dispersante lquido e um meio dispersante slido. Gis bifsicos: Apresentam-se subdivididos e com agitao essas fases no se misturam, mas ficam com gotculas divididas.

O QUE OCORRE NA PREPARAO: preparado pela precipitao da fase dispersa, a fim de se obter fino grau de subdiviso das partculas e conferir-lhes carter gelatinoso. Obtm-se precipitado gelatinoso quando solues de agentes inorgnicos reagem, formando uma substncia insolvel que tem forte atrao pela gua. medida que se desenvolvem, as partculas microcristalinas do precipitado atraem irresistivelmente a gua, produzindo-se assim partculas gelatinosas que se combinam e formam um precipitado gelatinoso. possvel preparar gis por meio de hidratao direta da substncia inorgnica, em que a forma hidratada constitui a fase dispersa. PASSO A PASSO: Gel de hidroxietilcelulose Adicionar o EDTA e a Soluo de parabenos gua, aquecer a 70 oC e acrescentar hidroxipropilmetilcelulose

Gel de polmero aninico (carbmeros): parcialmente solvel em gua, fcil disperso. Deve-se evitar a formao de grumos, espalhando pouco a pouco a resina no solvente e sempre sob agitao. Deve-se atentar para o pH final da formulao, que deve ser entre 5,5 e 6,5. As fases devem ser misturadas com o auxlio de uma base, que tbm pode corrigir o pH. Para se obter o espessamento, necessria a neutralizao dos grupos carboxlicos presentes no polmero, utilizando-se bases inorgnicas (trietanolamina). A neutralizao ioniza a resina e gera cargas negativas ao longo da cadeia do polmero. A repulso entre essas cargas faz com que as molculas se afastem, causando o espessamento substncias cidas causam ento a perda da viscosidade. A perda de viscosidade pode ocorrer por adio de ativos cidos, a temperatura, a falta de agente neutralizante, falta de hidratao adequada do polmero e execuo incorreta da formulao. Gel de polmero no inico (hidroxietilcelulose e etilcelulose): solvel em gua fria ou quente, insolvel em lcool e tem compatibilidade com compostos catinicos. Gel de polmero sinttico: no necessita

Gel aninico, chamados de carbmeros; gel no inico, chamado de hidroxietilcelulos e etilcelulose; e gel de polmero sinttico.

O Efeito Tyndall ocorre quando h a disperso da luz pelas partculas coloidais. Neste caso, possvel visualizar o trajeto que a luz faz, pois estas partculas dispersam os raios luminosos.

EMULSO uma disperso cuja fase dispersa composta por gotculas de um lquido, distribudas num veculo no qual imiscvel. Podem ser O/A, quando a fase interna oleosa e a fase externa aquosa, e A/O, quando a fase interna aquosa e a fase externa oleosa. Fase dispersa: descontnua Fase dispersante: fase contnua Uma emulso um sistema

1 Fase oleosa 2 Fase aquosa 3 Agente emulgente ou emulsionantes -Fase Aquosa: ativos hidrossolveis, corretivos de sabor, conservantes (nas 2 fases), protetores (antimicrobianos), qualidade da H2O purificada. - Fase oleosa: substncias lipossolveis -EHL (Equilbrio hidrfilo-lipfilo sistema de classificao de emulsionantes) EHL: > poro hidrfila= emulsionante O/A

soluo, agitando at completa disperso. Resfriar at 40 C e adicionar a fase B. Gel hidroalclico Em recipiente adequado dispersar a fase B (carbopol) nos componentes da fase A (aquosa), previamente misturada, aguardando o tempo necessrio para a completa disperso do polmero. Adicionar a fase C (trietanolamina 50%), sob agitao. Verificar o pH e corrigir para 5,5 a 6,0, se necessrio, com o auxlio da soluo de trietanolamina. Aquecer separadamente a fase oleosa a 75 C e a fase aquosa a 80 C. Verter a fase aquosa sobre a oleosa, agitando moderadamente e mantendo a temperatura por oito a 10 minutos, at a formao de emulso, evitando o desenvolvimento de espuma. Diminuir a velocidade de agitao e resfriar at temperatura ambiente. -Goma mida: add fase interna fase externa -Goma seca: add fase externa fase interna. Ambos: aquecimento prvio de ceras e emulgentes; add alternada, inverso de fase pela de T, intensa agitao na mistura. ALGUMAS CARACTERSTICAS:

de neutralizao, forma gis cristalinos, transparentes e com alta viscosidade. Dispersa em gua em temperatura ambiente. Gel Transdrmico: microemulso lipossomal fosfolipdica, faz administrao de frmacos via transdrmica, onde deseja-se permeabilidade cutnea e alcance sistmico (fase aquosa + fase oleosa)

0,1%cada gua qsp 100%

Quando so para uso injetvel, devem atender s exigncias de esterilidade e pirognios. Microemulso: mais transparente Macroemulso: mais opaca Emulso 1ria Anftera (grupos catio. E anio. Na mesma molcula): em meio bsico: aninico; meio cido: catinico, meio neutro: no-inico.-> pomadas e injetveis. Uso de emulgentes 2rios(poliis) e naturais (lecitina, gelatina, goma arbica). Emulso A/O: efeito protetor na pele, alto grau de emolincia, no precisa de umectante e aplicao reduzida devido ao tato gorduroso. CQ: no tem condut. Eltrica nem espalha no papel de filtro. Emulso O/A: permite introduo de vrios emolientes, mais aceita, maior estabilidade,fcil de lavar, biodisponibilidade de ativos. Emulso Mltipla: capacidade de dissolver ativos nas diversas fases, liberao controlada, controle de reologia (espessantes polimricos na

Registro na ficha (antes do envase); carac. organolpticas (25C), pH (25C), densidade (25C), viscosidade (25C), espalhabilidade (25C); centrifugao, microbiolgica, condutividade, microscopia, doseamento de ativos, ndice de refrao, RDC 67/2007. PROBLEMAS DAS EMULSES: Separao das fases, formao de grumos, aumento ou diminuio da viscosidade, alterao da cor e do odor, perda de atividade do ativo (por pH inadequado, carga inica, ausncia de

Qto ao tipo: Emulsao O/A, Emulso A/O, Emulso Mltipla (A/O/A ou O/A/O) Qto a carga: Aninica (carga eltrica em gua negativa), Primrios Catinicos (mto irritante na pele e mucosas, parte hidrfila carga +, eficaz em pH 3 -7), Primrios NoInicos (no formam on em meio aquoso, compatvel com quase todos os ativos, pH 3-10). Diferena de emulses e

termodinamicamente instvel, porm estabilizado pela presena de um agente emulsionante. Tensoativos: As molculas no interior de um lquido sofrem a ao de foras de atrao iguais em todas as direes, ao passo que aquelas que esto na superfcie de separao lquido-ar ou lquido-lquido so submetidas a uma tenso equilibrada, chamada de tenso superficial. A tenso superficial a fora resultante do desequilbrio das foras de atrao das superfcies. O uso de tensoativos reduz a tenso interfacial entre dois lquidos imiscveis, diminuindo a atrao de cada um deles por suas prrias molculas e reduzindo a fora de repulso entre eles. Os tensoativos auxiliam a fragmentao de glbulos maiores em glbulos menores, os quais se atraem menos. Os tensoativos apresentam uma

EHL 8-18 EHL: > poro lipfila = emulsionante A/O EHL 4-6 -Emolientes: insolveis em H2O, conferem espalhabilidade e lubrificam a pele, do estabilidade e viscosidade, fazem solubilizao de ativos, conferem um bom sensorial e fazem com que haja um boa absoro na pele. Um exemplo silicone . Podem ser hidrocarbonetos, alcois graxos, teres, steres, triglicerdeos e ceras.

Lei de Bancroft: afirma que o surfactante ou tensoativo, determina o tipo de emulso a ser formada, na qual a fase contnua comumente aquela na qual o tensoativo solvel. Sendo assim, se o tensoativo for hidrossolvel, a emulso O/A e se for lipossolvel, a emulso A/O. Os emulsionantes podem ser aninicos (estearato de sdio), catinicos (sais de amnio quaternrio), noinicos (alcois graxos etoxilados) ou anfteros (cocabetana). 1rios: tenso superficial 2rios: estabilizam por viscosidade gomas Bases autoemulsionantes: Misturas de ingredientes usados para preparar emulses estveis. Compostas por emulsionante e agente de consistncia d fase oleosa, podem conter emolientes. Facilitam a preparao de emulses. Ex: Lanette, Polawax. Exemplo de formulao: Lanette 5g Cetiol 5g leo mineral 5g Nipazol 0,05g Nipagin 0,15 g Propilenoglicol 5g gua dest q.s.p. 100g

fase externa) Microemulso: 1,0m, emulsionante+ co-emulsionante, usada em colrio e shampoo. viscosidade, capacidade de transp. de frmaco( no requer energia para formao, tenso sup. que emulso normal), aumenta absoro, facilmente obtidas. Emulso A/Silicone: silicone voltil, ento no deixa oleoso. Aspecto de gel transparente. Emulso Phase/Silicone: substncia de fase aquosa por silicone. Emulso Pigmentante: presena de xidos metlicos, com ao tensoativa (limpeza), de uso oral (O/A, geralmente, com emulsionante tb O/A), usa tensoativos sintticos no inicos, goma, gelatina. Emulso Catinica: sais de amnio quaternrio. Shampoo: tensoativo aninico (limpeza) Condicionador: tens. Catinico (neutraliza carga negativa deixava pelo shampoo, sela cutculas, aumenta brilho e maciez) Calculo de EHL 1 passo: Calcula % da fase oleosa (soma das %). 2 passo: Fator de contribuio (diviso da % de cada componente da fase oleosa pela % total) 3 passo: multiplicar o fator de contribuio pelo EHL requerido de cada componente 4passo: de todos EHL requerido da fase oleosa (somar os resultados das contas anteriores). O resultado corresponde ao EHL requerido da fase oleosa.

agente antioxidante ou sequestrante) e inverso das fases (escolha inadequada do emulgente). Floculao: densidade de fases Creaming; Inversao das fases. Exemplos: Emulso de leo Mineral, creme aninico (Lanette) , creme Monoestearato de glicerila, creme noinico (Polawax), loo aninica (O/A); Creme do tipo Cold Cream (A/O); Emulso de Silicone. FORMULAES: Por goma seca: Oleo mineral(oleosa e ativo) 50ml Goma arbica 12,5g Xarope(doador de viscosidade) 10ml Vanilina 4,0mg Alcool absolutpo (adjuvante tcnico) 6 ml Agua qsp 100ml (preparo- intercalando oleosa.. aquosa) Por goma mida: leo de fgado de bacalhau 12mL Goma arbica 7,5g Xarope diettico 40mL Agua purificada qsp 100ml Nipagin 0,3g (metade do xarope com a goma- vai

Classificam-se em: -Umectantes: reteno de H2O, hidratante, aderncia, solub. Para conservante e frmacos (ex. PEG) -Estabilizantes: Nipagin, Nipazol, EDTA, antioxidantes, mod. De caracter. Organolpticas,

microemulses: As microemulses sao as que mais agradam, tm mais brilho e so quase transparentes. Na fase aquosa delas, pode ser usado gel ao invs de gua. Apresentam boa absoro, espalhabilidade e agradvel sensao de toque. Por possurem partculas finamente subdivididas dispersas, em um veculo no qual so imiscveis e com ajuda de um agente molhante, possuem relativa estabilidade. A estabilidade se relacionada com o poder de emulgncia do agente amulgente e ao tamanho das partculas. Possuem brilho, so quase transparentes, com propriedades reolgicas que se mantm aps o perodo de armazenamento. As microemulses possuem tenso

estrutura anfiflica, possuem afinidade elevada com as interfaces liq/liq ou liq/sol diminuindo a tenso superficial ou interfacial. Formam micelas que diminuem a rea de contato entre as cadeias hidrofbicas do tensoativo e a gua ou outro composto polar e isolam gotculas de leo, impedindo que elas se agrupem novamente, estabilizando a emulso. Os tensoativos podem ter poder de emulgncia, podem ser surfactantes, agentes molhantes e detergentes. Quanto a dissociao, os tensoativos podem ser inicos ou aninicos.

pigmentos, corantes e aromas. -ag. De consistncia: goma xantana, lcool cetoesteralico, lcool cetlico, NaCl ( mobilidade entre micelas aumentando a viscosidade) Espessantes de fase aquosa: derivados da celulose, carbmeros, gomas e escleroglucanas (amigel) Espessantes de fase oleosa: alcois graxos superiores, steres de cidos graxos com alcois graxos, glicis e poliis (MEG) e leos, gorduras e ceras naturais ou no. Componentes para emulses (cremes e loes) Agua 5-9% Emolientes 2-3% Emulsionantes 0,15% Espessantes 0,5-5% Umectantes 2-10% Ativos q.s Estabilizantes Sequestrantes e Antioxidantes 0,001-0,05% Conservantes- 0,10,7%

Polawax 10% leo mineral 2% Propilenoglicol 5% Nipagin 0,15% Nipazol 0,5% gua destilada q.s.p. 100 mL

5 Passo: Escolher 2 emulsionantes um com EHL lipoflico (EHL) e um com EHL hidroflico (EHL), sendo que a mdia desses EHLs deve ser igual ou prximo ao EHL requerido da fase oleosa. Em seguida faz o clculo abaixo: EHL req = P1.EHL1 + P2.EHL2 P1 + P2 = 1 (100%) Aps de encontrar os valores de P1 e P2, multiplicar cada resultado pela % de emulsionante total na frmula (5%). O resultado representa a % de cada emulsionante a ser utilizado

intercalando o xarope com o leo e completa volume com gua) Monoesterato de glicerila (MEG) 16% (O) Alcool cetoesteralico (O) 3% Oleato de decila (Cetiol V) (O) 10% EDTA(O) 0,05% Glicerina (A) 5% Nipagin Nipazol (A) 0,15% 0,05% Agua qsp 100g Extrato gliclico (ativo) 1,0% LESS 5g BHT 7g Nipagin 0,10% Nipazol 0,04% Propilenoglicol 3g Vanilina 5g Extrato de aveia 10g Miristato de isopropila 6g Lanolina 2g gua destilada q.sp. 100 mL (Temperatura da aquosa 5C maior que a oleosa- agitao cteativo qndo 40C)

interfacial bem menor, j que as molculas do coemulsionante se intercalam entre as molculas do emulsionante na interface o/a, e no requerem energia para sua formao. J as emulses so disperses grosseiras bifsicas, turvas e leitosas, que requerem grande quantidade de energia para serem formadas (tempo, temperatura e agitao).

SUPOSITRIO VULO (supositrio vaginal) preparao farmacutica slida, de dose nica, que pode conter um ou mais principio ativo. Deve fundir-se temperatura do organismo

Base (lipossolvel ou hidrossolvel), ativo. Bases oleosas como M.cacau no aconselha adicionar gua porque afeta distribuio do Frmaco por incompatibilidade, e no pode aquecer muito para no formar polimorfos a 35C. PEG: melhor porque no se altera com aquecimento ate 37C, sem problemas c/ taninos, funde-se a 37C. Quando se usa manteiga de cacau, deve-se untar o molde com glicerina. No entanto, se h glicerina na formulao, deve-se untar o molde com leo mineral.

Compresso (a frio)modulagem manual Raspar manteiga de cacau, adicionar ativo, triturar em almofariz Fuso- aquecimento brando(34-35C), colocar em moldes e aps o esfriamento aparar o excedente Base de PEG- funde-se os componentes e adiciona-se os ativos- So mais bonitos e homogneos >Calibrao do molde; >Preparo do molde- limpos, secos, lubrificados com glicerina ou leo mineral; >Preparo de base(compresso ou fusao)Base deve ser estvel, no irritante, inerte, estvel por longo tempo, deve fundir-se em fluidos retais, podem ser lipossoluveis(manteiga de cacau, Novata tipo B-pronta, Suppocire) ou hidrossolveisincompatveis com sais de prata, aas, benzocaina, fenobarbital e canfora, constituem em mistura de PEG,base de gelatina glicerinada(para vulos) gelatina A- cationica ou Banionica > preparo do farmaco(granulomentria) >Mistura e moldagem >Resfriamento(T ambiente)contrao do volumeformao de uma cavidade na poro superior- evita-se atravs do calculo do fator de deslocamento(qtdade de excipiente de desloca 1g de

Forma farmacutica de consistncia firme, de forma cnica, destinada a aplicao retal, vaginal(vulos)ou uretral (vela). Permite: administrao de frmacos para bebes, substncias para tratamento de hemorridas, inflamaes e infeces (local ou sistmico), analgsicos, antipireticos, antimimeticos, hormnios. Evita metabolismo de primeira passagem. Evita intolerncia e rejeio gstrica. Absoro depende de: solubilidade, pka, tamanho da partcula, concentrao do frmaco, caracterstica da base e dos adjuvantes. Mecanismo de aomecnica(movimentos peristlticos), Ao local(ao tpica na mucosa), Ao sistmica(frmaco na circulao geral) Embalagem- alumnio Fator de deslocamento- M=F-(f.S) M= qtdade total de excipiente F= capacidade do molde (g) f= Fator de deslocamento do farmaco S= qtdade de mcto para o numero de supositrios a serem fabricados Ocasiona perda do frmaco em cada unidade da forma farmacutica.

Aparncia Peso mdio Desintegrao Temperatura de fuso Resistncia mecnica Doseamento de ativo Dissoluo Liberao Ocorre retrao quando esfria, formando uma cavidade, a que no recomendvel. Para no ocorrer-calcular fator de deslocamento. vulo Gelatina em p 15g Metilparabeno 0,2g gua purificada 30g Glicerina qsp 100g Tintura de calendula 2%(ultimo a add ainda a quente verter) Supositrio Glicerina qsp 100g Estearato de Na(laxante) 9,0g Fator de deslocamentoQuantidade de excipiente em gramas, deslocada por 1g do frmaco. - Pode ser determinado experimentalmente: fd= p-(G-p)/p fd= fator de deslocamento p= peso do supositrio

Supositrio retal= Aplicao retal, cilndricos, cnicos apontados ou achatados em uma das extremidades Peso 2 a 3gcompr. 2,5 a 3 cm (uso adulto) peditrico a metade Supositrios vaginais(vulos)= aplicao vaginal, formato ovide ou globular, peso entre 3 e 5g (no mais q 15g), geralmente feitos com bases hidrossolveis, qndo obtidos por compresso so inseres vaginais. Supositrios uretrais(Velas)= aplicao uretral, dimenso depende do sexo do paciente.

farmaco- universal 0,7) > Acabamento- remoo de excessos

placebo G= peso do supositrio com o frmaco p'= peso do frmaco acresentado Fator de correo universal: 0,7 M=F-(f.S) M= qtdade total de excipiente F= capacidade do molde (g) f= Fator de deslocamento do farmaco S= qtdade de mcto para o numero de supositrios a serem fabricados Ambas preparaes so antisspticas e solvente. Alcool Etlico 70% Alcool Etlico......75,73g gua q.s.p. ........100mL

ALCOOL ETLICO Procedimento: 1 Transferir o lcool etlico a ser analisado para um recipiente volumtrico adequado e deixar o lcool em repouso at completa eliminao de bolhas. 2 Determinar a temperatura do lcool com auxilio de termmetro calibrado (temperatura aparente) 3 Imergir no lquido o alcometro rigorosamente limpo e seco. Este devera

Contm, no mnimo, 95,1% (v/v) (ou 92,55% (m/m)) e, no mximo, 96,9% (v/v) (ou 95,16% (m/m)) de C2H6O a 20C. O lcool etlico absoluto contm no mnimo 99,5% (v/v) (ou 99,18% (m/m)) de C2H6O a 20C. Continuao do procedimento: 4) Verificar o grau alcoolico real na TABELA DA FORA REAL DOS LQUIDOS EPIRITUOSOS atravs da temperatura e grau

Alcoometria: determinao do grau alcolico das misturas de gua e lcool. O ttulo alcoolmtrico expresso pelo nmero de volumes de etanol 20C contido em 100 volumes dessa mistura a mesma temperatura. GEL ALCOLICO Em recipiente adequado, colocar 100 mL da soluo de lcool etlico 77% e dispersar o carbmer sob vigorosa agitao. Acertar o pH com a trietanolanima, se necessrio. Conferir o volume final e embalar em recipientes plsticos bem fechados. Embalagem e

GAY LUSSAC (GL) : a unidade que determina a quantidade de lcool etlico, em milmetros, contida em 100 milmetros de uma mistura hidroalcolica. INPM: quantidade em gramas de alcool etlico contida em 100 gramas de uma mistura hidroalcolica.

Alcool Etlico 77% (v/v) Observao: O lcool para desinfeco deve conter, no mnimo, 76,9% (v/v), correspondente a 76,9GL e, no mximo, 81,4% (v/v), correspondente a 81,4%GL de lcool etlico a 15C. Alcool Etlico..........77% gua q.s.p. ........100mL

GEL ALCOLICO lcool etlico...100,0 mL Carbmer 940......0,5 g Trietanolamina .........qs

flutuar livremente, sem encostar no fundo do recipiente. Quanto estiver na posio de equlibrio, ler o nmero da graduao na parte inferior do menisco (grau alcoolico aparente contido na amostra em centsimo e em volume)

alcoolico aparente. 5) Calcular o volume de lcool a ser medido: C1 (grau real).V1=C2..V2 C2= Grau da soluo a ser preparada V2= volume da soluo a ser preparada V1 = volume a ser medido para preparar esta soluo 6) Medir volume calculado e completar com gua para 100 mL 7) Medir temperatura aparente e grau aparente 8) Verificar o grau real do lcool preparado usando a tabela.

armazenamento: recipientes como vidro mbar ou plstico opaco de alta densidade, perfeitamente fechados e ao abrigo de luz, temperatura ambiente.

H2O Purificada Aquela obtida a partir de operaes unitrias como a destilao, a troca de ons, osmose reversa e filtrao. Deve ser obtida a partir da gua potvel (RDC ANVISA n33/2000)

Procassos Unitrios de purificao da gua purificada: Destilao: Purificao qumica e microbiana via vaporizao trmica e condensao. Osmose reversa: membrana semipermevel que retm materiais orgnicos e inorgnicos da gua de alimentao. O

A gua purificada no contm conservantes.

Requisitos de qualidade para H2O purificada: O sistema de purificao deve estar totalmente limpo, sem acumulo de gua no piso ou bancadas. Caso hajam mangueiras, no podem estar em contato direto com pias ou qualquer outro tipo de superfcie ( conect-las s no momento do uso) e os pontos de coleta devem ser

CONTAMINAO MICROBIANA: Contaminao do sistema (tanques, mangueiras, tubos de distribuio, formao de biofilme nas paredes internas de carcaas de filtros e em tubulaes). Para minimizar a contaminao do sistema no se deve permitir que o sistema permanea com gua

H2O de grau farmacutico (USP 26): H2O purificada; H2O purificada estril (gua para injeo); H2O estril para injeo, H2O bacteriosttica estril para injeo, H2O estril para inalao e

solvente separado do soluto de baixa massa molecular por uma membrana permevel ao solvente e impermevel ao soluto. Isso ocorre quando se aplica uma grande presso sobre este meio aquoso, o que contraria o fluxo natural da osmose. OR pode remover todos os compostos orgnicos entre 90% e 99% dos ons e a OR de duplo passo remove 99% dos microorganismos e at 95% dos componentes orgnicos de peso molecular acima de 100. Filtrao: remoo de partculas suspensas (0,22 m). ex: filtros de areia, carvo, quartzo, de cartucho de ster de celulose, associao de cloro + filtro de carvo.

protegidos com lacre e repack (evitar cont. ambiental). A cada 20-30 min. em escala exponencial a concentrao de bactrias gram negativas, como as fermentadoras de lactose (coliformes) e espcies do gnero Pseudomonas (P. aerugimose).

acumulada ociosa, deve-se realizar o loop (recirculao da H2O em sist.. fechado) e deve-se realizar descartes dirios. A sanitizao dos equipamentos necessria frequentemente. Os mtodos de sanitizao so: radiao UV254 nm, agentes qumicos (peroxido de hidrognio e/ou cido piractico associado a radiao UV). CQ: ensaio quantitativo para carbono orgnico (TOC), teste de condutividade (substitui testes de presena de sulfatos, cloretos, amnios, metais pesados e dixido de carbono). (USP26) Farm. Europia: substituiu o TOC por teste do permanganato de potssio. A USP preconiza ainda a validao das operaes unitrias. Validao: especificaes qumicas e microbiolgicas, limites de alerta e ao, instrues para amostragem e ensaios, qualificao do pessoal e POPs para

gua estril para irrigao.

instalao, operacional e performance do sistema. PREPARAO MEDICINAL o mesmo que medicamento. MEDICAMENTO: produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico. Fator de equivalncia: utilizado para se calcular a converso da massa do sal ou ster para as massas do frmaco ativo, ou da substncia hidratada para a substncia anidra. Ex: fluoxetina 20 mg seu fator de eq 1,12, ento pesaremos 20x1,12. Fator de converso: utilizado para corrigir a diluio de uma substncia, o teor de princpio ativo, o teor elementar de um mineral ou a umidade. Baseia-se em certificado de anlise de matriaprima ou em diluies feitas na prpria farmcia. Ex: Betacaroteno 10 mg disponvel no mercado a 11%. Pesaremos 100/11 = 9,91 x 10 = 99,1 mg. Solubilidade e estabilidade precisam ser observadas. H muitos fatores que influenciam sobre a solubilidade: a forma amorfa mais solvel do que a cristalina; as molculas hidratadas apresentam maior solubilidade do que as anidras; quanto maior a agitao, maior superfcie das partculas e menor o tamanho das partculas, maior a velocidade de dissoluo; quanto maior a constante dieltrica, mais polar e mais solvel; conforme varia o pH, certos compostos podem assumir a forma de ons solveis; a alta temperatura aumenta a solubilidade; hidrtopos fazem com que certas substncias possam dissolver e tensoativos podem auxiliar na dissoluo por serem anfiflicos. So elaborados de acordo com a via de administrao que se deseja utilizar (ou que se faz necessria): comprimidos, cpsulas, solues, elixires, suspenses, gis, emulses, supositrios, aerossis.

uma forma farmacutica terminada que contm o frmaco, geralmente em associao com adjuvantes farmacotcnicos.

SOLUO uma preparao lquida que contm uma ou mais substncias qumicas dissolvidas num solvente adequado ou numa mistura de solventes miscveis.

Soluto slido, lquido e, com menos freqncia, gasoso dissolvido num solvente lquido. As solues farmacuticas no so saturadas com soluto. A quantidade de soluto que deve ser dissolvida est abaixo da capacidade de volume do solvente empregado. As solues orais podem conter flavorizantes, corantes e estabilizantes.

PASSO A PASSO: Calcular a quantidade de soluto. Escolher o(s) solvente(s) para solubilizar o soluto. Verificar faixa de pH, temperatura de dissoluo e degradao por aquecimento. Verificar possibilidades de interao, a necessidade de adjuvantes e a ordem de adio de cada componente. A maioria das solues preparada pela simples dissoluo dos solutos no(s) solvente(s). OBSERVAES: Quando a solubilizao lenta, o processo pode ser acelerado pelo calor, reduo do tamanho das partculas do soluto, forte agitao ou uso de um agente solubilizante,

O CQ especfico para cada preparao. So analisadas: esterilidade (UFC), pH, doseamento da substncia ativa, aparncia, cor, odor, viscosidade, e transparncia (limpidez). Exemplos de solues orais: Trimetadiona, citrato de magnsio, Furosemida, Sulfato ferroso. FORMULAES gua conservante: Metil parabeno(nipaginantifungico) 700mg Propilparabeno(nipazol) 300mg Agua qsp 1000ml gua boricada (sol.

Soluo oral, tpica, oftlmica, tica, nasal, auditiva, odontolgica, parenteral, esprito, gua aromtica (pseudohidrolato), extrativas (alcoolaturas, tinturas, extratos, infusos, decoctos e guas aromticas (hidrolatos).

chamado co-solvente (hidrtopo).

XAROPE uma preparao aquosa concentrada de um acar, ou de outra substncia que o substitua, com ou sem o acrscimo de flavorizantes e princpios ativos.

A maioria dos xaropes contm gua purificada, frmacos, acar, geralmente sacarose ou seus substitutos, conservantes antimicrobianos, flavorizantes e corantes. Podem ainda conter solventes especiais, agentes solubilizantes, espessantes ou estabilizantes. ELIXIR Formas farmacuticas: liquidas, no viscosas, com veiculo alcolico. Vantagem: conservao, boa solubilizao Desvantagem: forma de abuso CQ :Volume final, Ph e teor alcolico.

SOBRE OS MTODOS: Existem quatro mtodos, dependendo das caractersticas fsicas e qumicas dos componentes. So eles: dissoluo dos componentes com a ajuda do calor; por agitao sem aquecimento ou simples mistura dos componentes lquidos; acrscimo de sacarose a um lquido medicinal j preparado ou a um lquido flavorizado; e percolao da fonte de princpio ativo ou da sacarose. PASSO A PASSO: Calcular a quantidade do soluto, escolher o solvente ou sistema de solventes para solubilizar o soluto, verificar a faixa de pH, temp. de dissoluo e degradao com aquecimento. Verificar interao, necessidade de adjuvante e ordem de adio de cada componente. Determinar a tcnica a ser utilizada, execut-la e realizar o controle de qualidade.

Quando se deseja rapidez e os componentes no so prejudicados ou volatilizados pelo aquecimento, usa-se a ajuda do calor e no adiciona-se conservante. Pode ocorrer a formao de acar invertido por reao hidroltica da sacarose. Para evitar a inverso da sacarose pelo aquecimento, pode-se dissolver por agitao sem aquecimento. Quando tinturas e extratos lquidos contm componentes solveis em lcool e estes precisam estar presentes no xarope, so empregados meios para torn-los hidrossolveis. Porm quando no so necessrios no xarope, podero ser retirados pela mistura com gua e a separao das fases. A sacarose, ou o prprio componente medicinal, pode ser preparada ainda por percolao, formando uma soluo extrativa. Ser preciso a preparao do extrato da droga, seguida da preparao do xarope.

Oftlmica) cido brico 3,0% Metilparabeno 0,1% Agua purificada q.s.p. 100mL Aparncia, cor, odor, pH (3,5 a 4,5), temperatura de dissoluo: 65C, densidade, viscosidade (de 120 a 180 cP a 20C), limpidez e quantidade de gua: A= 0,033xS(peso do xarope aquecido)xD( n de graus brix que excedem 35- 1 brix igual a 1 g de slidos solveis em 100g da soluo aucarada).

Xarope simples, xarope composto (possui uma outra preparao dentro da formulao) e xarope diettico. FORMULAES: Xarope simples: Sacarose 85,0 g gua purificada q.s.p 100 mL Xarope diettico: CMC 1-2% Clicamato/sacarina q.s. 0,1% Conservante q.s. gua purificada q.s.p 100 mL Xarope Iodeto de KI (composto): KI 150mg Tintura de agrio 1,0% Flavorizante qs Corante qs Xarope simples qsp 100ml

Xaropes medicinais: Cloreto de oxibutinina, Dimenitrinato, Valproato de sdio, Dextrometorfano, Difenidramina. (Exemplos de formulaes na coluna ao lado)

SUSPENSO uma forma farmacutica que

Frmacos, solvente, agentes umidificantes do frmaco (surfactante EHL 7

SOBRE OS MTODOS: Existem trs mtodos de obteno: 1- a mistura do slido em um lquido

O fator mais importante no estudo das suspenses o tamanho das partculas da substncia ativa. A reduo no tamanho das partculas propicia a

Deve ser utilizada a fotomicroscopia, onde se determina a forma das partculas, seu

Magmas ou leite: so suspenses aquosas de frmacos

contm partculas finas da substncia ativa em disperso (conhecidas como suspenside) relativamente uniforme num veculo no qual esse frmaco apresente uma solubilidade mnima.

e 9), agentes de viscosidade, agentes de ajuste de pH, agentes aromatizantes, adoantes, corantes e conservantes.

viscoso; 2- a mistura de um slido, mais um agente suspensor, em um lquido; e 3- a mistura de um slido, mais um agente molhante, em um lquido mais um suspensor. Isso porque, em alguns casos, a fase dispersa tem afinidade pelo veculo e facilmente embebida por ele quando ambos so reunidos. J outros componentes no so facilmente embebidos pelo veculo e tendem a formar grumos ou a flutuar na superfcie do veculo. Nesses casos, o p deve ser primeiro molhado com um agente molhante para tornlo mais permevel ao meio dispersante. Esse agente funciona expulsando o ar dos sulcos das partculas, dispersando-as e possibilitando a penetrao do meio dispersante no p. Um agente molhante deve concentrar-se na interface slido-lquido e reduzir o ngulo de contato entre eles. Deve difundir-se rapidamente do lquido para essa interface. Ele ir garantir a molhabilidade da partcula slida, para que ela no seque no frasco. Ele molha a partcula para que o agente suspensor possa atuar. PASSO A PASSO: Quando o p j est embebido, o meio dispersante, que j contm todos os outros

estabilidade da suspenso, uma vez que a velocidade de sedimentao das partculas slidas reduzida medida que elas tornam-se menores. No entanto no deve-se reduzir demais o tamanho das partculas, pois isso pode acarretar na formao de uma camada compacta quando ocorre a sedimentao no fundo do recipiente. Esse sedimento compacto pode resistir fragmentao por agitao e formar agregados rgidos. A forma das partculas tambm pode influenciar na formao do sedimento e na estabilidade do produto. Pode ocorrer a coeso rgida de partculas e para que isso no ocorra preciso a formao de um agregado menos rgido das partculas, reunidas por uma fora de coeso menor. Esse agregado chamado de floco ou flculo, onde as partculas formam uma estrutura de tipo trelia, que resiste sedimentao completa, com menor tendncia compactao e com a formao de sedimento mais volumoso que o das partculas no floculadas. A estrutura flocular mais alta e solta, permitindo o rompimento fcil e a distribuio mais rpida do agregado, com menos agitao. So usados agentes floculantes para esse sistema ser obtido. EM SNTESE: Floculao: as partculas aproximam-se umas das outras, gerando uma estrutura frouxamente ligada que se depositar e redispersar facilmente. Defloculao: ocorre quando existe uma energia livre superficial acima de 25mV (potencial zeta). As partculas tendem a se afastar devido fora de repulso entre estas e depositam-se lentamente formando uma compactao de slidos que dificilmente redispersa.

tamanho e floculao; o contador de Coulter, onde se determina a distribuio de tamanho; tambm precisa ser analisada a estabilidade fsica, o grau de sedimentao ou floculao, a viscosidade do produto final e a densidade; e deve ser feito o controle microbiolgico e testes de envelhecimento. Suspenso de calamina (loo): Calamina 8g Canfora 0,1g Extrato fluido de camomila 2g Glicerina(molhante) 8g CMC (viscosidade) 1,5g Polisorbato- 0,2g Benzoato de sdio (conservante) 0,2g Agua destilada qsp 100g Suspenso de hidrxido de magnsio (leite): Sulafato de magnsio 30 g Hidrxido de sdio 10 g gua purificada q.s.p 100 mL Aroma de anis q.s.

insolveis, que diferem dos gis principalmente em relao ao tamanho das partculas em suspenso. So espessos e viscosos, de comportamento tixotrpico - quanto mais se submete a esforos de cisalhamento, mais diminui sua viscosidade, o repouso recompe. Mistura: so lquidos para uso oral contendo uma ou mais substncias ativas dissolvidas, suspensas ou dispersas em um veculo adequado, preparado por agitao mecnica. No rtulo precisa conter agite a mistura. Loes: so preparaes lquidas ou semilquidas que contm uma ou mais substncias ativas em um veculo apropriado, antimicrobianos e estabilizantes.

componentes solveis, como corantes, flavorizantes e conservantes, acrescentado aos poucos ao p e tudo misturado antes de acrescentar mais veculo. O produto passa ento por um misturador para obter maior uniformidade. Deve-se sempre adicionar conservantes.

Potencial Zeta: uma indicao do potencial existente na superfcie de uma partcula e pode ser diminudo, acrescentando-se ons (agentes floculantes) com carga contrria carga das partculas, ento vai haver uma leve atrao fazendo com que ocorra a formao de flocos que se sedimentam e se redispersam facilmente. COMO PODEM SER AS SUSPENSES: Sendo assim, as suspenses podem ser floculadas ou defloculadas, podem ter velocidade de sedimentao rpida ou lenta, podem ter um sobrenadante lmpido ou turvo, podem ter um sedimento volumoso ou compacto e podem ter redispersibilidade fcil ou difcil. DEVEM SER: Com frmacos insolveis, devem ter estabilidade qumica, boa aparncia, velocidade de sedimentao lenta e fcil rediserso.

Estas devem ser aplicadas sobre a pele integra, sem frico. As partculas devem estar finamente divididas. Loes so consideradas suspenses de slido em meio aquoso e algumas loes so, na verdade, emulses ou solues.

FONTES: Ansel Farmacotcnica: formas farmacuticas e sistemas de liberao de frmacos. 6 Edio. Apostila de aulas prticas de Farmacotcnica III Prof Dr Marilis Dallarmi Miguel. UFPR. Anotaes feitas em aulas tericas e prticas Farmacotcnica III UFPR 2011/2 Semestre.

ALUNA: RIA GABRIELLA RIBEIRO DE MORAIS GRR: 20092883 DATA: 05/12/2011