Sistema Trigen Aplicação Femoral - Ifu0101 - Reve

TRIGEN 
SISTEMA TRIGEN DE HASTE SEMIRRIGIDA COM BLOQUEIO MISTO,

PARAFUSOS E PINO DESLIZANTE OU LÂMINA ESPIRAL
APLICAÇÃO FEMORAL
Instruções de Uso
Nome Técnico: Hastes Ósseas

Código nº: 9000076
Sistema Trigen de Haste Semirrígida com Bloqueio Misto - Aplicação Femoral pg. 1
Modelo de Instrução de Uso
INFORMAÇÃO MÉDICA IMPORTANTE
SUMÁRIO
1. A seleção apropriada de hastes intramedulares é essencial para o uso seguro e efetivo. Vide NOTAS,
INDICAÇÕES, CONTRA-INDICAÇÕES e PLANEJAMENTO PRÉ-OPERATÓRIO abaixo.
2. Hastes intramedulares NÃO são substitutas de cicatrização óssea, e acompanhamento apropriado é
essencial para uso seguro e efetivo. Vide CUIDADOS PÓS-OPERATÓRIOS e POSSÍVEIS EFEITOS
ADVERSOS abaixo.
3. Implantes cirúrgicos metálicos NUNCA DEVEM SER REUTILIZADOS
DESCRIÇÃO
O Sistema TRIGEN de Haste Semirrigida com Bloqueio Misto, Parafusos e Pino Deslizante ou
Lâmina Espiral - Aplicação Femoral consiste de implantes metálicos incluindo hastes intramedulares
bloqueadas para a aplicação femoral. As hastes intramedulares contêm furos proximais para parafusos
deslizantes e distais para a introdução de parafusos de bloqueio.
As Hastes Intramedulares Bloqueadas possuem várias opções de colocação de parafusos baseadas
na abordagem anterógrada ou retrógrada e indicações
Abaixo a abordagem anterógrada, como segue:
Hastes Femoral Anterógrada (Femoral Antegrade Nail) - FAN
Essas hastes são desenhadas para acomodar o modo reconstrução na mesma perna. As hastes possuem um
ângulo de anteroversão de 12° e uma curvatura anterior para casar com o fêmur. São codificadas em cores
para facilitar a identificação: rosa para o lado direito e limão para o lado esquerdo.
Haste Anterógrada Trocantérica (Trochanteric Antegrade Nail)- TAN E META-TAN

Essas hastes são usadas para as mesmas indicações das hastes FAN. Ambas as hastes femoral
anterógradas são desenhadas para acomoda o modo reconstrução na mesma perna. Utilizando o mesmo
instrumental, a haste TAN foi desenvolvida para simplificar o acesso cirúrgico permitindo a sua colocação
através do trocantérico maior em lugar da fossa piriforme. A seção proximal do implante é de 13 mm e
angulada em 5° para acomodar um local de entrada lateral melhor. A colocação do parafuso para o modo
reconstrução é no padrão 135°. A haste possui uma anteroversão de 12° e uma curvatura anterior para casar
com o fêmur.
A haste META-TAN FOI projetada pela Smith & Nephew Orthopedics (SNO) para fornecer uma
solução para o tratamento de fraturas proximais, eixo médio e distal femoral com apenas uma haste do
produto. META-TAN é uma haste metálica intramedular anterógrada trocantérica que incorpora
características para suportar a estabilidade rotacional e a compressão da fratura, quando necessário. A
haste META-TAN foi projetada após o lançamento dos modelos das hastes INTERTAN e TAN, ambos
deferidos por esta ANVISA e pertencentes a esse processo de registro, fabricados pela SNO. A extremidade
proximal das hastes META-TAN inclui uma opção de parafuso de bloqueio femoral padrão com um ângulo de
146 ° que se destina a deixar o parafuso numa posição nivelada com o córtex femoral lateral, em oposição à
necessidade de um escareamento. A opção proximal de travamento padrão permite que os cirurgiões
tratem fraturas de fêmur de eixo médio sem colocar parafusos na cabeça femoral. A extremidade proximal
da haste inclui também a opção de modo de parafuso integrado, que está posicionada a 127 ° em relação ao
eixo da haste proximal e inclinada em direção à cabeça femoral. O sistema META-TAN usa parafusos de 8,6
mm de diâmetro e parafusos de compressão de 6,2 mm de diâmetro. Quando os parafusos de compressão
são instalados e interligados na posição oito, a dimensão combinada de altura interligada é 13,5 mm. O
modo de parafuso de compressão interligado utiliza parafusos de fixação para bloquear a construção de um
dispositivo de ângulo fixo ou para facilitar o deslizamento pós-operatório.
O sistema de haste TRIGEN INTERTAN 10s possui um design semelhante ao modelo de haste TRIGEN
INTERTAN, modelo já pertencente a este processo de registro. A haste apresenta uma transição cônica que
começa perto da extremidade proximal da haste e a partir de um ponto na porção distal do corpo
trapezoidal superior, continuando na transição distal para uma geometria uniformemente cilíndrica. Essa
área de transição cônica na haste INTERTAN 10s permite que ela seja facilmente inserida em um diâmetro
levemente reduzido do canal intramedular encontrado nas populações de pacientes que as hastes foram
desenvolvidas para atingir.
A haste INTERTAN 10s possui uma ranhura distal para aceitar os parafusos de fixação e a ranhura na
ponta distal como os existentes no modelo INTERTAN. O controle rotacional é proporcionado pelos
parafusos integrados no colo e cabeça do fêmur, além da forma trapezoidal da haste no fêmur proximal.
Os dispositivos do Sistema TRIGEN de Haste Semirrígida com Bloqueio Misto, Parafusos e Pino
Deslizante ou Lâmina Espiral - Aplicação Femoral NÃO são aprovados para ligação ou fixação parafusada
dos elementos posteriores (pedículos) da espinha cervical, torácica ou lombar.
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Especificações Haste femoral anterógrada Trigen
Material Ti-6Al-4V
Diâmetro 10, 11,5, 13 mm *14,5, 16 mm
Comprimentos 30 – 50 cm 36 – 44 cm
Cor da haste – Universal
Cor da haste - Left (esquerda) Limão
Cor da haste - Right (direita) Rosa
Seção transversal Circular
Ângulo do colo 130 graus
Diâmetro Proximal (ponta-guia) 13 mm (10, 11,5, 13 diam.)
14,5 mm (14,5 diam.)
16 mm (16 diam.)
Diâmetro Proximal (ponta oposta) 10, 11,5, 13, 14,5, 16 mm (diam. do haste)
Menor diâmetro 5,4 mm
Espessura da parede 2,3 mm (10 diam.)
3,0 mm (11,5 diam.)
3,5 mm (13 diam.)
4,5 mm (14,5 diam.)
5 mm (16 diam.)
Rosca do parafuso-guia Rosa
Parafusos-guias alternativos (apenas para remoção) Redondo
Modos alternativos 130 graus
Parafuso deslizante
Diâmetro do parafuso 10 - 11,5 – 13 - 14,5 - 16 mm (diam. da haste)
Diâmetro maior 5,4 mm
Diâmetro menor 2,3 mm (10 diam.)
3,0 mm (11,5 diam.)
Canela Padrão - N/A
Recon - 6,3 mm
Tamanho Hex 4,7 mm
Chaves Hex alternativas Recon, parafuso canulado de 7,0 mm
Cor do parafuso Fixação Recon – azul
Comprimento dos parafusos Recon 65 - 125 mm
Anteroversão Bloqueio Recon - 12 graus
Localização 33, 47 mm
Slot de dinamização proximal não
Dimensões do orifício do parafuso proximal Recon 6,4 mm
Grau de curvatura proximal N/A
Localização da curvatura proximal N/A
Bloqueio distal
Diâmetro do parafuso 5,0 mm
Diâmetro maior 5,0 mm
Diâmetro menor (núcleo) 4,3 mm
Cor do parafuso dourada
Comprimento do parafuso 25-110 mm
Localização 15, 20, 40 mm
Orientação L-M
Slot de dinamização sim
Dimensão do orifício do parafuso distal 5,3 mm
Arco AP Arco híbrido
Proximal 1,5 metros
Distal 2,5 metros
Localização da curvatura distal 100 mm
Localização do slot de dinamização Distal
LISTA DE MATERIAIS
Os componentes do Sistema TRIGEN de Haste Semirrigida com Bloqueio Misto, Parafusos e Pino
Deslizante ou Lâmina Espiral - Aplicação Femoral é fornecido estéril sob ação de Radiação Gama, com
validade de 10 anos e embalado em sacos plásticos e em seguida em bandejas de polietileno tereftalato
modificado com glicol (PET). É utilizada espuma para manter cada um desses componentes firmemente
fixados na bandeja. Em seguida, são fechados na bandeja com tampa Tyvek, selados por aquecimento e
colocados no interior de uma segunda bandeja PETG com tampa Tyvek. Essas bandejas são finalmente
inseridas em estojo de papelão e lacrado.
Cada embalagem contém uma unidade.
INDICAÇÕES
Os princípios gerais da seleção do paciente e julgamento cirúrgico adequado aplicam-se ao
procedimento de utilização de hastes intramedulares. O tamanho e forma dos ossos longos apresentam
restrições no tamanho e resistência dos implantes.
As indicações de hastes intramedulares bloqueadas incluem fraturas simples de ossos longos;
gravemente cominutivas, espirais, fraturas segmentares e oblíquas amplas, não-uniões e mal-uniões;
politrauma e fraturas múltiplas; fixação profilática de fraturas patológicas iminentes; reconstrução após
remoção de tumor e enxerto; fraturas supracondilares; alongamento e encurtamento ósseo. As hastes
intramedulares de bloqueio são indicadas para fixação de fraturas que ocorrem entre o terço proximal e
distal dos ossos longos sendo tratados.
Em adição às indicações das hastes intramedulares bloqueadas, os dispositivos que contem
furos/aberturas proximais para parafusos que são inseridos na cabeça femoral para compressão e
estabilidade rotacional (i.e. Haste Anterógrada Femoral, Haste Anterógrada Trocantérica e Haste
Anterógrada Femoral/Recon) são indicados para o seguinte:
Fraturas subtrocantéricas com envolvimento trocantérico menor; fraturas da diáfise femoral
ipsilateral/colo e fraturas intertrocantéricas.
Em adição às indicações das hastes intramedulares bloqueadas, os dispositivos que utilizam uma
abordagem cirúrgica femoral retrógrada (ex. Haste para Joelho, Hastes Retrógradas e Supracondilares) são
indicados para o seguinte: fraturas supracondilares gravemente cominutivas com ou sem difícil extensão
intra-articular; fraturas que requerem abertura da articulação do joelho para estabilizar o segmento
condilar; fraturas acima dos implantes totais de joelho.
Caso 1
Pós-operatório
Pré-operatório Pós-operatório
na Lateral
Caso 2
Pós- Pós-operatório
Pré-operatório
operatório na Lateral
META-TAN
Caso 1: PROXIMAL Caso 2: MEDIAL
Caso 3: DISTAL
CONTRAINDICAÇÕES
1. Esses sistemas não devem ser utilizados em placas epifisárias de cruzamento aberto.
2. Quantidade ou qualidade insuficiente do osso, canal medular obliterado ou condições que tendam a
retardar a cicatrização, limitações de suprimento sangüíneo, infecções prévias, etc.
3. Infecção ativa.
4. Presença de um dispositivo de fixação de fratura previamente inserido.
5. Deformidade óssea pré-existente.
6. Hipovolemia, hipotermia e coagulopatia.
7. Condições mentais que impendem cooperação no regime de reabilitação.
PRECAUÇÕES
Implantes cirúrgicos metálicos são planejados para serem utilizados como dispositivos de
cicatrização normal da fratura. Esses implantes NÃO são substitutos de estruturas esqueléticas. A
cicatrização de fraturas tratadas com implantes cirúrgicos metálicos deve ser confirmada antes da liberação
de carga aos ossos. Sustentação de carga pelos ossos que não se fixaram ou se fixaram parcial ou
impropriamente pode causar estresse e fadiga nos implantes cirúrgicos metálicos com consequente quebra
ou falha. Cirurgiões devem considerar a seguinte informação e DEVEM TRANSMITIR AOS PACIENTES,
INFORMAÇÃO PERTINENTE E RELEVANTE À SUA SAÚDE E SEGURANÇA.
REAÇÕES ADVERSAS
1. Afrouxamento, arqueamento, quebra ou fratura dos componentes do implante.

2. Encurtamento do membro ou perda da posição anatômica com não união ou má união com rotação
ou angulação.
3. Infecções, ambas profundas ou superficiais.
4. Lesão por irritação dos tecidos moles, incluindo síndrome de impingimento.
5. Fraturas supracondilares da fixação retrógrada
6. Reações teciduais que incluem reações em macrófagos e reações a corpo estranho adjacente aos
implantes.
7. Embora raras, reações de sensibilidade ao metal e/ou reações alérgicas a materiais estranhos foram
relatadas nos pacientes.
INSTRUMENTAL
Os instrumentais para Trigen para Hastes Intramedulares Bloqueadas possuem registro à parte
(Registro ANVISA nº 80804050077).
VERIFICAÇÃO DA INTEGRIDADE DOS COMPONENTES

Antes de qualquer uso é necessário verificar se a embalagem completa ou de cada componente
individual está íntegra. Produtos com embalagem danificada não devem ser utilizados, e devem ser
devolvidos para a Smith & Nephew.
COMO ABRIR A EMBALAGEM ESTÉRIL
O Sistema TRIGEN de Haste Semirrígida com Bloqueio Misto, Parafusos e Pino Deslizante ou
Lâmina Espiral - Aplicação Femoral é fornecido estéril sob ação de Radiação Gama e embalado em sacos
plásticos e em seguida em bandejas de polietileno tereftalato modificado com glicol (PET). É utilizada
espuma para manter cada um desses componentes firmemente fixados na bandeja. Em seguida, são
fechados na bandeja com tampa Tyvek, selados por aquecimento e colocados no interior de uma segunda
bandeja PET. com tampa Tyvek. Essas bandejas são finalmente inseridas em estojo de papelão e lacradas.
Graças à embalagem dupla, o recipiente interno fica estéril também no seu lado externo. Você pode
removê-lo usando uma técnica asséptica padronizada e coloca-lo no campo estéril.
CUIDADO!
O recipiente interno não pode entrar em contato com pessoas que não tenham feito assepsia das
mãos ou luvas, nem com instrumentos não estéreis.
Na zona estéril, abra o envelope primário o qual contêm o produto estéril.
Retire a proteção antes de utilizar o produto.
INSTRUÇÕES DE USO
PLANEJAMENTO PRÉ-OPERATÓRIO
1. Técnica Cirúrgica. A correta técnica cirúrgica é essencial para um resultado ótimo. Redução
apropriada de fraturas e colocação adequada de implantes são necessárias para tratar
efetivamente os pacientes que necessitam de implantes cirúrgicos metálicos. Reexamine a
técnica cirúrgica para obter procedimentos cirúrgicos efetivos.
2. Seleção do Implante – O tipo e o tamanho apropriados do implante devem ser selecionados para
assegurar tratamento eficaz aos pacientes. Os seguintes fatores devem ser considerados:
 Estatura, força, características esqueléticas, saúde óssea e saúde em geral. Excesso de peso ou
deficiência musculoesquelética ou pacientes doentes podem causar maior carga de peso nos
implantes podendo levar à quebra ou outras falhas dos implantes.
 Nível de atividade do paciente durante o tempo em que o implante permanecerá em seu corpo,
incluindo fatores tais como se sua ocupação ou atividades típicas incluem prática de correr,
levantamento de peso, carga de impacto, ou similares.
 Se o paciente é portador de doença degenerativa ou progressiva que retarde ou impeça a
cicatrização e consequentemente reduz a vida efetiva do implante.
 Se houver suspeita da presença de sensibilidade ao material ou a corpo estranho, teste
adequado deve ser realizado antes do implante.
 Condições mentais ou problemas de abuso de drogas que possam influenciar no entendimento
do paciente em seguir as orientações ou precauções devidas.
1. Alterações do Implante - O implante não deve ser alterado de nenhuma maneira, exceto se
designado a sofrer alterações físicas. Se for determinada a alteração do implante, as alterações
devem estar estritamente de acordo com as instruções do fabricante. Um implante não deve ser
de forma nenhuma curvado ou flexionado de maneira inversa, conter cortes e arranhões, ser
fresado ou apresentar irregularidades.
2. Compatibilidade dos Componentes. Os componentes como as hastes intramedulares, parafusos, fios,

pinos e similares podem ser encontrados de diversos tipos e tamanhos e são fabricados com
diversos tipos de metais. O material do componente é fornecido no rótulo externo da
embalagem. Os componentes utilizados devem ser todos produzidos do mesmo material, exceto
se especificamente aprovado pelo fabricante. Não misture metais diferentes ou componentes de
diferentes fabricantes, exceto se especificamente aprovado pelo fabricante dos componentes.
Consulte a literatura fornecida pelos fabricantes para informação específica do produto.
3. Remoção do Implante. O paciente deve ser comunicado de que um segundo procedimento para a
remoção dos implantes pode ser necessário.
CUIDADOS PÓS-OPERATÓRIOS
1. Cuidados Prévios à União Óssea. Imobilize e/ou apoie externamente as estruturas ósseas que foram
implantadas com implantes metálicos cirúrgicos até que a união óssea seja observada.
Sustentação de peso precoce aumenta substancialmente a carga no implante e o risco de
afrouxamento, curvatura ou quebra do dispositivo. Sustentação precoce de peso deve ser
considerada onde há fraturas estáveis com bom contato osso-a-osso. Os pacientes obesos e/ou
que não apresentam os requisitos necessários, bem como os pacientes com provável pré-
disposição para retardo ou não-união, devem ter suporte auxiliar. O implante pode ser trocado
por uma haste mais forte e mais longa subsequentemente ao manuseio das lesões do tecido
mole. PACIENTES E PESSOAL DE ENFERMAGEM DEVEM SER INFORMADOS SOBRE ESSES RISCOS.
2. Cuidados Subsequentes à União Óssea. Mesmo após a união do osso, o paciente deve ser informado
de que a ocorrência de fratura é mais provável com a presença de implante no local e logo após
sua remoção, do que posteriormente, quando o espaço no osso deixado pelo implante removido
já foi preenchido completamente. Os pacientes devem ser informados contra as atividades não
assistidas que requerem andar ou levantar peso. Cuidados pós-operatórios e terapia física
devem ser estruturados para evitar sustentação de carga na extremidade operatória até que
estabilidade seja evidente. Precauções pós-operatórias adicionais devem ser exercidas quando a
linha da fratura ocorre a 5 cm do furo do parafuso da haste, pois isso acarreta maior estresse no
local do furo do parafuso transversal da haste.
3. Remoção do Implante. O cirurgião fará as recomendações finais com relação à remoção dos
implantes, considerando todos os fatos e circunstâncias. Smith & Nephew sugerem que sempre
que possível, e após a união do osso, os implantes sejam removidos. A remoção é
particularmente recomendada para pacientes mais jovens e mais ativos. Se não houver
ocorrência de bolsa ou dor, a remoção do implante em pacientes idosos ou debilitados não é
sugerida.
ESTERILIZAÇÃO
PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃO POR RADIAÇÃO GAMA
Tipo e fonte de esterilização: Radiação Gama

Nível de segurança de esterilidade: 10-6
Tipo de ciclo: Escala global
Dosagem: Mínimo 25 kilo gray
A validação é cumprida seguindo os procedimentos

estabelecidos pela Association for the Advancement of
Validação: Medical Instrumentation (AAMI) Guideline for Gamma
Radiation sterilization.
ANSI / AAMI / ISO 11137-1-2006
Descrição do processo de embalagem: Vide acima
Esses produtos não são rotulados como “não

Declaração de pirogênio: pirogênicos”. Aplicações de implantes ortopédicos não
requer rotinas de testes pirogênicos.
Sterigenics US, LLC
1700 College Blvd
Empresa esterilizadora: West Memphis
Arkansa,72301
EUA
MODELOS PERTENCENTES AO PROCESSO
Imagem Referência Descrição do Produto Dimensões

Haste Femoral Anterógrada (Limão)
7163-4230 10 mm x 30 cm
Esquerdo
7163-4232 10 mm x 32 cm
Esquerdo
7163-4234 10 mm x 34 cm
Esquerdo
7163-4236 10 mm x 36 cm
Esquerdo
7163-4238 10 mm x 38 cm
Esquerdo
7163-4240 10 mm x 40 cm
Esquerdo
7163-4242 10 mm x 42 cm
Esquerdo
7163-4244 10 mm x 44 cm
Esquerdo
7163-4246 10 mm x 46 cm
Esquerdo
7163-4248 10 mm x 48 cm
Esquerdo
7163-4250 10 mm x 50 cm
Esquerdo
7163-4330 11.5 mm x 30 cm
Esquerdo
7163-4332 11.5 mm x 32 cm
Esquerdo
7163-4334 11.5 mm x 34 cm
Esquerdo
7163-4336 11.5 mm x 36 cm
Esquerdo
7163-4338 11.5 mm x 38 cm
Esquerdo
7163-4340 11.5 mm x 40 cm
Esquerdo
7163-4342 11.5 mm x 42 cm
Esquerdo
7163-4344 11.5 mm x 44 cm
Esquerdo
7163-4346 11.5 mm x 46 cm
Esquerdo

7163-4348 11.5 mm x 48 cm
Esquerdo
7163-4350 11.5 mm x 50 cm
Esquerdo
7163-4430 13 mm x 30 cm
Esquerdo
7163-4432 13 mm x 32 cm
Esquerdo
7163-4434 13 mm x 34 cm
Esquerdo
7163-4436 13 mm x 36 cm
Esquerdo
7163-4438 13 mm x 38 cm
Esquerdo
7163-4440 13 mm x 40 cm
Esquerdo
7163-4442 13 mm x 42 cm
Esquerdo
7163-4444 13 mm x 44 cm
Esquerdo
7163-4446 13 mm x 46 cm
Esquerdo
7163-4448 13 mm x 48 cm
Esquerdo
7163-4450 13 mm x 50 cm
Esquerdo
7163-5230 Haste Femoral Anterógrada (Rosa) Direito 10 mm x 30 cm
7163-5330 Haste Femoral Anterógrada (Rosa) Direito 11.5 mm x 30 cm
Parafuso de Bloqueio Distal (Ouro) para

7164-2225 5mm x 25 mm
implantes de 10 mm, 11,5 mm e 13 mm.

7164-2230 5mm x 30 mm

7164-2235 5mm x 35 mm

7164-2240 5mm x 40 mm

7164-2245 5mm x 45 mm

7164-2250 5mm x 50 mm

7164-2255 5mm x 55 mm

7164-2260 5mm x 60 mm

7164-2265 5mm x 65 mm

7164-2270 5mm x 70 mm

7164-2275 5mm x 75 mm

7164-2280 5mm x 80 mm
7164-2285 5mm x 85 mm

7164-2290 5mm x 90 mm

7164-2295 5mm x 95 mm

7164-2200 5mm x 100 mm

7164-2205 5mm x 105 mm

7164-2210 5mm x 110 mm
7164-2365 Parafuso Recon Deslizante (Azul) 6,4 mm x 65 mm
7163-4000 Pino Rosqueável para Hastes 0 mm
7163-6124 FAN (Cinza) 8,5 mm x 24 cm
7163-6126 FAN (Cinza) 8,5 mm x 26 cm
7163-6128 FAN (Cinza) 8,5 mm x 28 cm
7163-6130 FAN (Cinza) 8,5 mm x 30 cm
7163-6132 FAN (Cinza) 8,5 mm x 32 cm
7163-6134 FAN (Cinza) 8,5 mm x 34 cm
7163-6136 FAN (Cinza) 8,5 mm x 36 cm
7163-6138 FAN (Cinza) 8,5 mm x 38 cm
7163-6140 FAN (Cinza) 8,5 mm x 40 cm

Parafuso Deslizante (Cinza) para implantes
7163-2120 4,5 mm x 20 mm
FAN de 8,5 mm
7163-2125 4,5 mm x 25 mm
FAN de 8,5 mm
7163-2130 4,5 mm x 30 mm
FAN de 8,5 mm
7163-2135 4,5 mm x 35 mm
FAN de 8,5 mm
7163-2140 4,5 mm x 40 mm
FAN de 8,5 mm
7163-2145 4,5 mm x 45 mm
FAN de 8,5 mm
7163-2150 4,5 mm x 50 mm
FAN de 8,5 mm
7163-2155 4,5 mm x 55 mm
FAN de 8,5 mm
7163-2160 4,5 mm x 60 mm
FAN de 8,5 mm
7163-2165 4,5 mm x 65 mm
FAN de 8,5 mm
Haste Anterógrada Trocantérica – TAN
7163-7230 10 mm x 30 cm
(Limão) Esquerda
7163-7232 10 mm x 32 cm
(Limão) Esquerda
7163-7234 10 mm x 34 cm
(Limão) Esquerda
7163-7236 10 mm x 36 cm
(Limão) Esquerda
7163-7238 10 mm x 38 cm
(Limão) Esquerda
7163-7240 10 mm x 40 cm
(Limão) Esquerda
7163-7242 10 mm x 42 cm
(Limão) Esquerda
7163-7244 10 mm x 44 cm
(Limão) Esquerda
7163-7246 10 mm x 46 cm
(Limão) Esquerda
7163-7248 10 mm x 48 cm
(Limão) Esquerda
7163-7250 10 mm x 50 cm
(Limão) Esquerda
7163-7330 11.5 mm x 30 cm
(Limão) Esquerda
7163-7332 11.5 mm x 32 cm
(Limão) Esquerda
7163-7334 11.5 mm x 34 cm
(Limão) Esquerda
7163-7336 11.5 mm x 36 cm
(Limão) Esquerda
7163-7338 11.5 mm x 38 cm
(Limão) Esquerda
7163-7340 11.5 mm x 40 cm
(Limão) Esquerda
7163-7342 11.5 mm x 42 cm
(Limão) Esquerda
7163-7344 11.5 mm x 44 cm
(Limão) Esquerda
7163-7346 11.5 mm x 46 cm
(Limão) Esquerda
7163-7348 11.5 mm x 48 cm
(Limão) Esquerda
7163-7350 11.5 mm x 50 cm
(Limão) Esquerda
7163-7430 13 mm x 30 cm
(Limão) Esquerda
7163-7432 13 mm x 32 cm
(Limão) Esquerda
7163-7434 13 mm x 34 cm
(Limão) Esquerda
7163-7436 13 mm x 36 cm
(Limão) Esquerda
7163-7438 13 mm x 38 cm
(Limão) Esquerda
7163-7440 13 mm x 40 cm
(Limão) Esquerda
7163-7442 13 mm x 42 cm
(Limão) Esquerda
7163-7444 13 mm x 44 cm
(Limão) Esquerda
7163-7446 13 mm x 46 cm
(Limão) Esquerda
7163-7448 13 mm x 48 cm
(Limão) Esquerda
7163-7450 13 mm x 50 cm
(Limão) Esquerda
7163-8230 10 mm x 30 cm
(Rosa) Direito
7163-8232 10 mm x 32 cm
(Rosa) Direito
7163-8234 10 mm x 34 cm
(Rosa) Direito
7163-8236 10 mm x 36 cm
(Rosa) Direito
7163-8238 10 mm x 38 cm
(Rosa) Direito
7163-8240 10 mm x 40 cm
(Rosa) Direito
7163-8242 10 mm x 42 cm
(Rosa) Direito
7163-8244 10 mm x 44 cm
(Rosa) Direito
7163-8246 10 mm x 46 cm
(Rosa) Direito
7163-8248 10 mm x 48 cm
(Rosa) Direito
7163-8250 10 mm x 50 cm
(Rosa) Direito
7163-8330 11.5 mm x 30 cm
(Rosa) Direito
7163-8332 11.5 mm x 32 cm
(Rosa) Direito
7163-8334 11.5 mm x 34 cm
(Rosa) Direito
7163-8336 11.5 mm x 36 cm
(Rosa) Direito
7163-8338 11.5 mm x 38 cm
(Rosa) Direito
7163-8340 11.5 mm x 40 cm
(Rosa) Direito
7163-8342 11.5 mm x 42 cm
(Rosa) Direito
7163-8344 11.5 mm x 44 cm
(Rosa) Direito
7163-8346 11.5 mm x 46 cm
(Rosa) Direito
7163-8348 11.5 mm x 48 cm
(Rosa) Direito
7163-8350 11.5 mm x 50 cm
(Rosa) Direito
7163-8430 13 mm x 30 cm
(Rosa) Direito
7163-8432 13 mm x 32 cm
(Rosa) Direito
7163-8434 13 mm x 34 cm
(Rosa) Direito
7163-8436 13 mm x 36 cm
(Rosa) Direito
7163-8438 13 mm x 38 cm
(Rosa) Direito
7163-8440 13 mm x 40 cm
(Rosa) Direito
7163-8442 13 mm x 42 cm
(Rosa) Direito
7163-8444 13 mm x 44 cm
(Rosa) Direito
7163-8446 13 mm x 46 cm
(Rosa) Direito
7163-8448 13 mm x 48 cm
(Rosa) Direito
7163-8450 13 mm x 50 cm
(Rosa) Direito
7163-9215 Trocantérica Curta com Curvatura (Azul) 10 mm x 15 cm
7163-9315 Trocantérica Curta com Curvatura (Azul) 11,5 mm x 15 cm
Parafuso de Bloqueio Distal (Ouro) para uso

7163-2220 na (TAN) Implantes de 10 mm, 11,5 mm e 5 mm x 20 mm
13 mm.

13 mm.
13 mm.
13 mm.
13 mm.
13 mm.
13 mm.
13 mm.
13 mm.
13 mm.
13 mm.
13 mm.
13 mm.
13 mm.
13 mm.
13 mm.
13 mm.
13 mm.
13 mm.
7163-3226 Haste Femoral Retrógrada (Ouro) 10mm x 26cm
7163-3326 Haste Femoral Retrógrada (Ouro) 11.5mm x 26cm
Parafuso Deslizante e Para Bloqueio Distal

7163-2220 (Ouro) para uso na (Retrógrada) Implantes 5 mm x 20 mm
de 10 mm, 11,5 mm e 13 mm
de 10 mm, 11,5 mm e 13 mm
de 10 mm, 11,5 mm e 13 mm
de 10 mm, 11,5 mm e 13 mm
de 10 mm, 11,5 mm e 13 mm
de 10 mm, 11,5 mm e 13 mm
de 10 mm, 11,5 mm e 13 mm
de 10 mm, 11,5 mm e 13 mm
de 10 mm, 11,5 mm e 13 mm
de 10 mm, 11,5 mm e 13 mm
de 10 mm, 11,5 mm e 13 mm
de 10 mm, 11,5 mm e 13 mm
de 10 mm, 11,5 mm e 13 mm
de 10 mm, 11,5 mm e 13 mm
de 10 mm, 11,5 mm e 13 mm

de 10 mm, 11,5 mm e 13 mm

de 10 mm, 11,5 mm e 13 mm

de 10 mm, 11,5 mm e 13 mm

de 10 mm, 11,5 mm e 13 mm
Parafuso Stable-Lok Nut para uso com

71632001 5 mm
implantes com 5 mm
Haste Retrógrada Fêmur Curta

71633315 11.5mm x 15 cm
(Supracondilar)
71633320 11.5mm x 20 cm
(Supracondilar)
71633325 11.5mm x 25 cm
(Supracondilar)
71633415 13mm x 15 cm
(Supracondilar)
71633420 13mm x 20 cm
(Supracondilar)
71633425 13mm x 25 cm
(Supracondilar)
Parafuso para uso em implantes com
71642120 4.5mm x 20 mm
8,5 mm
71642125 4.5mm x 25 mm
8,5 mm
71642130 4.5mm x 30 mm
8,5 mm
71642135 4.5mm x 35 mm
8,5 mm
71642140 4.5mm x 40 mm
8,5 mm
71642145 4.5mm x 45 mm
8,5 mm
71642150 4.5mm x 50 mm
8,5 mm
71642155 4.5mm x 55 mm
8,5 mm
71642160 4.5mm x 60 mm
8,5 mm
71642165 4.5mm x 65 mm
8,5 mm
71642220 4.5mm x 20 mm
8,5 mm
71645126 8.5mm x 26cm 130º
(Limão) Esquerda
71645128 8.5mm x 28cm 130º
(Limão) Esquerda
71645130 8.5mm x 30cm 130º
(Limão) Esquerda
71645132 8.5mm x 32cm 130º
(Limão) Esquerda
71645134 8.5mm x 34cm 130º
(Limão) Esquerda
71645136 8.5mm x 36cm 130º
(Limão) Esquerda
71645138 8.5mm x 38cm 130º
(Limão) Esquerda
71645140 8.5mm x 40cm 130º
(Limão) Esquerda
71647230 10mm x 30cm 130º
(Limão) Esquerda
71647232 10mm x 32cm 135º
(Limão) Esquerda
71647234 10mm x 34cm 135º
(Limão) Esquerda
71647236 10mm x 36cm 135º
(Limão) Esquerda
71647238 10mm x 38cm 135º
(Limão) Esquerda
71647240 10mm x 40cm 135º
(Limão) Esquerda
71647242 10mm x 42cm 135º
(Limão) Esquerda
71647244 10mm x 44cm 135º
(Limão) Esquerda
71647246 10mm x 46cm 135º
(Limão) Esquerda
71647248 10mm x 48cm 135º
(Limão) Esquerda
71647250 10mm x 50cm 135º
(Limão) Esquerda
71647330 11,5mm x 30cm 135º
(Limão) Esquerda
71647332 11,5mm x 32cm 135º
(Limão) Esquerda
71647334 11,5mm x 34cm 135º
(Limão) Esquerda
71647336 11,5mm x 36cm 135º
(Limão) Esquerda
71647338 11,5mm x 38cm 135º
(Limão) Esquerda
71647340 11,5mm x 40cm 135º
(Limão) Esquerda
71647342 11,5mm x 42cm 135º
(Limão) Esquerda
71647344 11,5mm x 44cm 135º
(Limão) Esquerda
71647346 11,5mm x 46cm 135º
(Limão) Esquerda
71647348 11,5mm x 48cm 135º
(Limão) Esquerda
71647350 11,5mm x 50cm 135º
(Limão) Esquerda
71647430 13mm x 30cm 135º
(Limão) Esquerda
71647432 13mm x 32cm 135º
(Limão) Esquerda
71647434 13mm x 34cm 135º
(Limão) Esquerda
71647436 13mm x 36cm 135º
(Limão) Esquerda
71647438 13mm x 38cm 135º
(Limão) Esquerda
71647440 13mm x 40cm 135º
(Limão) Esquerda
71647442 13mm x 42cm 135º
(Limão) Esquerda
71647444 13mm x 44cm 135º
(Limão) Esquerda
71647446 13mm x 46cm 135º
(Limão) Esquerda
71647448 13mm x 48cm 135º
(Limão) Esquerda
71647450 13mm x 50cm 135º
(Limão) Esquerda
71646126 8.5mm x 26cm 130º
(Rosa) Direito
71646128 8.5mm x 28cm 130º
(Rosa) Direito
71646130 8.5mm x 30cm 130º
(Rosa) Direito
71646132 8.5mm x 32cm 130º
(Rosa) Direito
71646134 8.5mm x 34cm 130º
(Rosa) Direito
71646136 8.5mm x 36cm 130º
(Rosa) Direito
71646138 8.5mm x 38cm 130º
(Rosa) Direito
71646140 8.5mm x 40cm 130º
(Rosa) Direito
71648230 10mm x 30cm 130º
(Rosa) Direito
71648232 10mm x 32cm 135º
(Rosa) Direito
71648234 10mm x 34cm 135º
(Rosa) Direito
71648236 10mm x 36cm 135º
(Rosa) Direito
71648238 10mm x 38cm 135º
(Rosa) Direito
71648240 10mm x 40cm 135º
(Rosa) Direito
71648242 10mm x 42cm 135º
(Rosa) Direito
71648244 10mm x 44cm 135º
(Rosa) Direito
71648246 10mm x 46cm 135º
(Rosa) Direito
71648248 10mm x 48cm 135º
(Rosa) Direito
71648250 10mm x 50cm 135º
(Rosa) Direito
71648330 11,5mm x 30cm 135º
(Rosa) Direito
71648332 11,5mm x 32cm 135º
(Rosa) Direito
71648334 11,5mm x 34cm 135º
(Rosa) Direito
71648336 11,5mm x 36cm 135º
(Rosa) Direito
71648338 11,5mm x 38cm 135º
(Rosa) Direito
71648340 11,5mm x 40cm 135º
(Rosa) Direito
71648342 11,5mm x 42cm 135º
(Rosa) Direito
71648344 11,5mm x 44cm 135º
(Rosa) Direito
71648346 11,5mm x 46cm 135º
(Rosa) Direito
71648348 11,5mm x 48cm 135º
(Rosa) Direito
71648350 11,5mm x 50cm 135º
(Rosa) Direito
71648430 13mm x 30cm 135º
(Rosa) Direito
71648432 13mm x 32cm 135º
(Rosa) Direito
71648434 13mm x 34cm 135º
(Rosa) Direito
71648436 13mm x 36cm 135º
(Rosa) Direito
71648438 13mm x 38cm 135º
(Rosa) Direito
71648440 13mm x 40cm 135º
(Rosa) Direito
71648442 13mm x 42cm 135º
(Rosa) Direito
71648444 13mm x 44cm 135º
(Rosa) Direito
71648446 13mm x 46cm 135º
(Rosa) Direito
71648448 13mm x 48cm 135º
(Rosa) Direito
71648450 13mm x 50cm 135º
(Rosa) Direito
71653018 Trigen Meta-Nail Retrógrada de Fêmur 10mm x 18cm
71653218 Trigen Meta-Nail Retrógrada de Fêmur 11,5mm x 18cm
Tampão da Haste para uso com implantes

71656000 0 mm
META-NAIL
Parafuso de Compressão Intertan para uso

71672030 30mm
com implantes INTERTAN
Tampão Interno da Haste Intertan para uso

71675030
com implantes INTERTAN
Tampão da Haste Intertan para uso com
71675040 0 mm
implantes INTERTAN
71675201 INTERTAN Curta 10MM X 18CM 125º
11.5MM X 18CM
71675202 INTERTAN Curta
125º
11.5MM X 20CM
125º
11.5MM X 18CM
130º
11.5MM X 20CM
130º
71675213 INTERTAN Esquerda Longa AP 2.0 10MM X 26CM 125º
71675214 INTERTAN Direita Longa AP 2.0 10MM X 26CM 125º
11.5MM X 26CM
71675235 INTERTAN Esquerda Longa AP 2.0
125º
11.5MM X 26CM
71675236 INTERTAN Direita Longa AP 2.0
125º
11.5MM X 28CM
125º
11.5MM X 28CM
125º
11.5MM X 30CM
125º
11.5MM X 30CM
125º
11.5MM X 32CM
125º
11.5MM X 32CM
125º
11.5MM X 34CM
125º
11.5MM X 34CM
125º
71675245 INTERTAN º Esquerda Longa AP 2.0 11.5MM X 36CM 125
11.5MM X 36CM
125º
11.5MM X 38CM
125º
11.5MM X 38CM
125º
11.5MM X 40CM
125º
11.5MM X 40CM
125º
11.5MM X 42CM
125º
11.5MM X 42CM
125º
11.5MM X 44CM
125º
11.5MM X 44CM
125º
11.5MM X 46CM
125º
11.5MM X 46CM
125º
11.5MM X 26CM
130º
11.5MM X 26CM
130º
11.5MM X 28CM
130º
71675282 INTERTAN º Direita Longa AP 2.0 11.5MM X 28CM 130
11.5MM X 30CM
130º
11.5MM X 30CM
130º
11.5MM X 32CM
130º
11.5MM X 32CM
130º
11.5MM X 34CM
71675287 INTERTAN 1Esquerda Longa AP 2.0
130º
11.5MM X 34CM
130º
11.5MM X 36CM
130º
11.5MM X 36CM
130º
11.5MM X 38CM
130º
11.5MM X 38CM
130º
11.5MM X 40CM
130º
11.5MM X 40CM
130º
11.5MM X 42CM
130º
11.5MM X 42CM
130º
11.5MM X 44CM
130º
11.5MM X 44CM
130º
11.5MM X 46CM
130º
11.5MM X 46CM
130º
11.5MM X 26CM
125º
71676501 INTERTAN Esquerda Longa Curva AP 1.5 10MM X 26CM 125º
71676502 INTERTAN Direita Longa Curva AP 1.5 10MM X 26CM 125º
71676532 INTERTAN x Direita Longa Curva AP 1.5 10MM X 34CM 130º
INTERTAN 125º Esquerda Longa Curva AP
71676545 11,5 MM X 26CM
1.5
11,5 MM X 26CM
71676546 INTERTAN Direita Longa Curva AP 1.5
125º
11,5 MM X 28CM
71676547 INTERTAN Esquerda Longa Curva AP 1.5
125º
11,5 MM X 28CM
125º
11,5 MM X 30CM
125º
11,5 MM X 30CM
125º
11,5 MM X 32CM
125º
11,5 MM X 32CM
125º
11,5 MM X 34CM
125º
11,5 MM X 34CM
125º
11,5 MM X 36CM
125º
11,5 MM X 36CM
125º
11,5 MM X 38CM
125º
11,5 MM X 38CM
125º
11,5 MM X 40CM
125º
11,5 MM X 40CM
125º
11,5 MM X 42CM
125º
11,5 MM X 42CM
125º
11,5 MM X 44CM
125º
11,5 MM X 44CM
125º
11,5 MM X 46CM
125º
11,5 MM X 46CM
125º
11,5 MM X 26CM
130º
11,5 MM X 26CM
130º
11,5 MM X 28CM
130º
11,5 MM X 28CM
130º
11,5 MM X 30CM
130º
11,5 MM X 30CM
130º
11,5 MM X 32CM
130º
11,5 MM X 32CM
130º
11,5 MM X 34CM
130º
11,5 MM X 34CM
130º
11,5 MM X 36CM
130º
11,5 MM X 36CM
130º
11,5 MM X 38CM
130º
11,5 MM X 38CM
130º
11,5 MM X 40CM
130º
11,5 MM X 40CM
130º
11,5 MM X 42CM
130º
11,5 MM X 42CM
130º
11,5 MM X 44CM
130º
11,5 MM X 44CM
130º
11,5 MM X 46CM
130º
11,5 MM X 46CM
130º
71676589 INTERTAN Esquerda Longa Curva AP 1.5 13 MM X 26CM 125º
71676590 INTERTAN Direita Longa Curva AP 1.5 13 MM X 26CM 125º
PARAFUSO LAG/COMP KIT INTERTAN para

71677070 70 mm x 65 mm
uso com implantes INTERTAN

71677075 75 mm x 70 mm

71677080 80 mm x 75 mm

71677085 85 mm x 80 mm

71677090 90 mm x 85 mm

71677095 95 mm x 90 mm

71677100 100 mm x 95 mm

71677105 105 mm x 100 mm

71677110 110 mm x 105 mm

71677115 115 mm x 110 mm

71677120 120 mm x 115 mm

71677125 125 mm x 120 mm
INTERTAN SUBTROC LAG PARAFUSO para
71678005 11 mm X 105 mm

71678010 11 mm X 100 mm

71678011 11 mm X 110 mm

71678012 11 mm X 120 mm

71678015 11 mm X 115 mm

71678025 11 mm X 125 mm

71678070 11 mm X 70 mm

71678075 11 mm X 75 mm

71678080 11 mm X 80 mm

71678085 11 mm X 85 mm

71678090 11 mm X 90 mm

71678095 11 mm X 95 mm
71649530 Haste Intramedular META-TAN (Limão)

9 mm x 30 cm
Esquerda Curva 1.4
Haste Intramedular META-TAN (Limão)
71649532 9 mm x 32 cm
Esquerda Curva 1.4
71649534 9 mm x 34 cm
Esquerda Curva 1.4
71649536 9 mm x 36 cm
Esquerda Curva 1.5
71649538 9 mm x 38 cm
Esquerda Curva 1.5
71649540 9 mm x 40 cm
Esquerda Curva 1.5
71649542 9 mm x 42 cm
Esquerda Curva 1.6
71649544 9 mm x 44 cm
Esquerda Curva 1.6
71649546 9 mm x 46 cm
Esquerda Curva 1.6
71649548 9 mm x 48 cm
Esquerda Curva 1.6
71649550 9 mm x 50 cm
Esquerda Curva 1.6
71649630 10 mm x 30 cm
Esquerda Curva 1.4
71649632 10 mm x 32 cm
Esquerda Curva 1.4
71649634 10 mm x 34 cm
Esquerda Curva 1.4
71649636 10 mm x 36 cm
Esquerda Curva 1.5
71649638 10 mm x 38 cm
Esquerda Curva 1.5
71649640 10 mm x 40 cm
Esquerda Curva 1.5
71649642 10 mm x 42 cm
Esquerda Curva 1.6
71649644 10 mm x 44 cm
Esquerda Curva 1.6
71649646 10 mm x 46 cm
Esquerda Curva 1.6
71649648 10 mm x 48 cm
Esquerda Curva 1.6
71649650 10 mm x 50 cm
Esquerda Curva 1.6
71649730 11.5 mm x 30 cm
Esquerda Curva 1.4
71649732 11.5 mm x 32 cm
Esquerda Curva 1.4
71649734 11.5 mm x 34 cm
Esquerda Curva 1.4
71649736 11.5 mm x 36 cm
Esquerda Curva 1.5
71649738 11.5 mm x 38 cm
Esquerda Curva 1.5
71649740 11.5 mm x 40 cm
Esquerda Curva 1.5
71649742 11.5 mm x 42 cm
Esquerda Curva 1.6
71649744 11.5 mm x 44 cm
Esquerda Curva 1.6
71649746 11.5 mm x 46 cm
Esquerda Curva 1.6
71649748 11.5 mm x 48 cm
Esquerda Curva 1.6
71649750 11.5 mm x 50 cm
Esquerda Curva 1.6
71649830 13 mm x 30 cm
Esquerda Curva 1.4
71649832 13 mm x 32 cm
Esquerda Curva 1.4
71649834 13 mm x 34 cm
Esquerda Curva 1.4
71649836 13 mm x 36 cm
Esquerda Curva 1.5
71649838 13 mm x 38 cm
Esquerda Curva 1.5
71649840 13 mm x 40 cm
Esquerda Curva 1.5
71649842 13 mm x 42 cm
Esquerda Curva 1.6
71649844 13 mm x 44 cm
Esquerda Curva 1.6
71649846 13 mm x 46 cm
Esquerda Curva 1.6
71649848 13 mm x 48 cm
Esquerda Curva 1.6
71649850 13 mm x 50 cm
Esquerda Curva 1.6
Haste Intramedular META-TAN (Rosa)
71640530 9 mm x 30 cm
Direita Curva 1.4
71640532 9 mm x 32 cm
Direita Curva 1.4
71640534 9 mm x 34 cm
Direita Curva 1.4
71640536 9 mm x 36 cm
Direita Curva 1.5
71640538 9 mm x 38 cm
Direita Curva 1.5
71640540 9 mm x 40 cm
Direita Curva 1.5
71640542 9 mm x 42 cm
Direita Curva 1.6
71640544 9 mm x 44 cm
Direita Curva 1.6
71640546 9 mm x 46 cm
Direita Curva 1.6
71640548 9 mm x 48 cm
Direita Curva 1.6
71640550 9 mm x 50 cm
Direita Curva 1.6
71640630 10 mm x 30 cm
Direita Curva 1.4
71640632 10 mm x 32 cm
Direita Curva 1.4
71640634 10 mm x 34 cm
Direita Curva 1.4
71640636 10 mm x 36 cm
Direita Curva 1.5
71640638 10 mm x 38 cm
Direita Curva 1.5
71640640 10 mm x 40 cm
Direita Curva 1.5
71640642 10 mm x 42 cm
Direita Curva 1.6
71640644 10 mm x 44 cm
Direita Curva 1.6
71640646 10 mm x 46 cm
Direita Curva 1.6
71640648 10 mm x 48 cm
Direita Curva 1.6
71640650 10 mm x 50 cm
Direita Curva 1.6
71640730 11.5 mm x 30 cm
Direita Curva 1.4
71640732 11.5 mm x 32 cm
Direita Curva 1.4
71640734 11.5 mm x 34 cm
Direita Curva 1.4
71640736 11.5 mm x 36 cm
Direita Curva 1.5
71640738 11.5 mm x 38 cm
Direita Curva 1.5
71640740 11.5 mm x 40 cm
Direita Curva 1.5
71640742 Direita Curva 1.6 11.5 mm x 42 cm

71640744 11.5 mm x 44 cm
Direita Curva 1.6
71640746 11.5 mm x 46 cm
Direita Curva 1.6
71640748 11.5 mm x 48 cm
Direita Curva 1.6
71640750 11.5 mm x 50 cm
Direita Curva 1.6
71640830 13 mm x 30 cm
Direita Curva 1.4
71640832 13 mm x 32 cm
Direita Curva 1.4
71640834 13 mm x 34 cm
Direita Curva 1.4
71640836 13 mm x 36 cm
Direita Curva 1.5
71640838 13 mm x 38 cm
Direita Curva 1.5
71640840 13 mm x 40 cm
Direita Curva 1.5
71640842 Haste Intramedular META-TAN (Rosa) 13 mm x 42 cm
Direita Curva 1.6
71640844 13 mm x 44 cm
Direita Curva 1.6
71640846 13 mm x 46 cm
Direita Curva 1.6
71640848 13 mm x 48 cm
Direita Curva 1.6
71640850 13 mm x 50 cm
Direita Curva 1.6
Parafuso META-TAN Lag/Comp Kit para uso
71642670 70 mm x 65 mm
com implantes META-TAN
71642675 75 mm x 70 mm
71642680 80 mm x 75 mm
71642685 85 mm x 80 mm
71642690 90 mm x 85 mm
71642695 95 mm x 90 mm
71642600 100 mm x 95 mm
71642605 105 mm x 100 mm
71642610 110 mm x 105 mm
71642615 115 mm x 110 mm
71642620 120 mm x 115 mm
71642625 125 mm x 120 mm
Parafuso de Compressão META-TAN para
71642935 35 mm
uso com implantes META-TAN
Parafuso Kit META-TAN para uso com

71642936 0 mm
implantes META-TAN

71642937 5 mm
implantes META-TAN

71642938 10 mm
implantes META-TAN
71675383 INTERTAN 10S 10 mm x 18 cm 125D 10 mm x 18 cm
71675501 INTERTAN 10S 10 mm x 26 cm 125D LT 10 mm x 26 cm
71675505 INTERTAN 10S 10 mm x 30 cm 125 D LT 10 mm x 30 cm
71675509 INTERTAN 10S 10 mm x 34cm 125D LT 10 mm x 34cm
71675523 INTERTAN 10S 10 mm x 26 cm 125D RT 10 mm x 26 cm
71675527 INTERTAN 10S 10 mm x 30 cm 125 D RT 10 mm x 30 cm

Parafusos de Perfil Baixo Hexagonal Interno
71645025 5.0mm x 25 mm
5.0mm x 25 mm
71645027 5.0mm x 27.5 mm
5.0mm x 27.5 mm
7164-5030 5.0mm x 30 mm
5.0mm x 30 mm
7164-5032 5.0mm x 32.5 mm
5.0mm x 32.5 mm
7164-5035 5.0mm x 35 mm
5.0mm x 35 mm
7164-5037 5.0mm x 37.5 mm
5.0mm x 37.5 mm
7164-5040 5.0mm x 40 mm
5.0mm x 40 mm
7164-5042 5.0mm x 42.5 mm
5.0mm x 42.5 mm
7164-5045 5.0mm x 45 mm
5.0mm x 45 mm
7164-5047 5.0mm x 47.5 mm
5.0mm x 47.5 mm
7164-5050 5.0mm x 50 mm
5.0mm x 50 mm
VISUALIZAÇÃO DO SISTEMA DE EMBALAGEM
Hastes
 Três combinações interna/externa de bandejas utilizadas. A variação nas dimensões da embalagem

depende do cumprimento da haste.
 Barreira estéril dupla.
 Colocação de espumas em cada extremidade da e sobre a haste.
 A haste é inserida em saco plástico.
Parafusos
Existe dois tipos de embalagem:
1º Tipo
 Barreira estéril dupla.

 Três combinações interna/externa de bandejas utilizadas. A variação nas dimensões da embalagem
depende do cumprimento do parafuso.
 São colocados pinos de PETG em ranhuras na bandeja para manter uma fixação positiva do parafuso.
2º Tipo
 Barreira estéril simples
 A bandeja interna é travada através de um estalo audível.
 Esse tipo de embalagem é utilizada para parafusos de pequenas dimensões.
Embalagem Interna
 Utilizado tanto para haste como em parafusos.

 Cobertura em Tyvek com rotulagem. Essa rotulagem contém informações como nº de catalogo, lote,
método de esterilização, e data de validade.
Estojo
 O estojo contém as Instruções de Uso e Rotulagem.

 A rotulagem contém informações como nº de catalogo, dimensões, lote, método de esterilização, e data
de validade.
RASTREABILIDADE
A rastreabilidade dos componentes que integram o Sistema TRIGEN de Haste Semirrigida com
Bloqueio Misto, Parafusos e Pino Deslizante ou Lâmina Espiral - Aplicação Femoral é assegurada com o
conjunto de etiquetas adesivas fornecidas na embalagem, junto com o implante, trazendo informações
sobre a fabricação: lote, data de fabricação e número de código do produto. Dessa forma é possível fazer o
caminho reverso e atingir a produção, matéria prima, fornecedor e demais itens de controle de qualidade
estabelecidos no plano geral de qualidade da Smith & Nephew.
É responsabilidade da equipe médica e do hospital (os depositários das informações e prontuários
do paciente) a fixação da etiqueta na folha de descrição da cirurgia ou seção do prontuário médico.
A Smith & Nephew recomenda que o paciente seja depositário dessa informação recebendo um
atestado com a fixação de uma das etiquetas adesivas.
INFORMAÇÃO ADICIONAL
Nunca reutilizar componentes explantados para procedimentos cirúrgicos.
PRAZO DE VALIDADE
O Sistema TRIGEN de Haste Semirrígida com Bloqueio Misto, Parafusos e Pino Deslizante ou
Lâmina Espiral - Aplicação Femoral é esterilizado por Radiação Gama e essa esterilidade é garantida por 10
anos, segue em anexo o teste de validação da estabilidade do produto estéril armazenado.
REUTILIZAÇÃO
Os implantes cirúrgicos metálicos NUNCA DEVEM SER REUTILIZADOS. Estresses e fraturas, mesmo
quando não observadas visualmente, podem surgir durante a implantação. Embora possa parecer não
danificada, imperfeições microscópicas podem existir e podem reduzir a vida de serviço da prótese.
Uma prótese nunca deve ser reesterilizada ou reutilizada após contato com sangue ou tecidos do organismo
e deve ser descartada em conformidade com a prática médica e as leis e normas locais e nacionais aplicáveis.
ARMAZENAMENTO
Armazene em temperatura ambiente. Os implantes devem ser armazenados na sua embalagem

original e não devem ser danificados. Antes da implantação, estes devem ser verificados quanto à presença
de qualquer defeito. Quando o implante estiver sendo removido de sua embalagem original, as regras de
assepsia devem ser observadas.
TRANSPORTE
O produto deve ser transportado em temperatura ambiente. Não exposto a solventes orgânicos,
radiação ionizante ou luz ultravioleta. O transporte deve ser feito de modo adequado, para evitar queda e
danos em sua embalagem original.
DESCARTE
Caso necessário o descarte do produto deve-se seguir o regulamento técnico de gerenciamento de

resíduo de serviços de saúde, conforme descrito na Resolução RDC 306 de 07/12/2004.
Caso já tenham tido contato com fluidos biológicos, devem ser acondicionados em saco branco
leitoso, que devem ser substituídos quando atingirem 2/3 de sua capacidade ou pelo menos 1 vez a cada 24
horas e identificados conforme. Devem ser descartados corretamente em local devidamente licenciado para
disposição final. O descarte correto evitará contaminação com sangue ou fluidos corporais.
Em caso de queda do produto não reutilizar e/ou reesterilizar.
Não é permitida a reutilização/reuso do produto. O produto é de uso único.
TERMO DE GARANTIA LEGAL
(De acordo com o Código de Proteção e Defesa do Consumidor: Lei 8.078, de 11 de Setembro de 1990).
A empresa Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda, em cumprimento ao Art. 26 da
Lei 8.078, de 11 de Setembro de 1990, vêm por meio deste instrumento legal, garantir o direito do
consumidor de reclamar pelos vícios aparentes ou de fácil constatação de todos os produtos por ela
importados e comercializados, pelo prazo de 90 dias, a contar da data de entrega efetiva dos produtos.
Tratando-se de vício oculto, o prazo decadencial inicia-se no momento em que ficar evidenciado o defeito,
conforme disposto no Parágrafo 3o do Art. 26 da Lei 8.078.
Para que o presente Termo de Garantia Legal surta efeito, o consumidor deverá observar as
condições abaixo descritas:
 Não permitir que pessoas não autorizadas e habilitadas realizem o procedimento com o produto em
questão.
 Não permitir o uso indevido bem como o mau uso do produto em questão.
 Seguir detalhadamente todas as orientações de uso no Manual de Uso Médico.
TERMO DE RESPONSABILIDADE
A empresa Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda., devidamente autorizada pela
Secretaria da Vigilância Sanitária, sob n° 8080405, neste ato representada por sua Responsável Técnica,
Farmacêutica Andréa Rodrigues de Mello Santos e por seu Representante Legal, Sr. Guilherme Alves da
Costa Filho, abaixo assinados, assumem perante este órgão que todas as informações prestadas referentes
ao produto Sistema TRIGEN de Haste Semirrígida com Bloqueio Misto, Parafusos e Pino Deslizante ou
Lâmina Espiral - Aplicação Femoral, anexas a este processo, são verdadeiras, dispondo a empresa de dados
comprobatórios desta veracidade.
PRODUTO MÉDICO-HOSPITALAR. ESTÉRIL POR RADIAÇÃO GAMA. USO ÚNICO. NÃO UTILIZAR O PRODUTO
CASO A EMBALAGEM ESTEJA PREVIAMENTE ABERTA OU DANIFICADA. PROIBIDO REPROCESSAR.
N° de lote, data de fabricação e data de validade: Vide rotulagem.

sac.brasil@smith-nephew.com
Responsável Técnica: Daniela Koniossi Hirata - CRF-SP 84.321

Registro ANVISA nº: 80804050101
FABRICANTE LEGAL
Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division
1450 Brooks Road - Memphis, TN 38116
Estados Unidos da América
LOCAIS DE FABRICAÇÃO
Smith & Nephew Orthopaedics GmbH
Alemannenstrasse 14, Tuttlingen
Alemanha 78523
Straits Orthopaedics SDN BHD

2, Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar
Bayan Lepas, Penang
Malásia 11920
Smith & Nephew Orthopaedics (Beijing) Co., Ltd.

Building # No. 98 Kechuang Dong Liu Street
Beijing Economic – Technological Development Area
Beijing 101111
China

1450 Brooks Road - Memphis, TN 38116
DISTRIBUÍDO POR:
1450 Brooks Road
Memphis, TN 38116
Smith & Nephew, Inc.
3303 East Holmes Road
Memphis, TN 38118
Estados Unidos
IMPORTADO/DISTRIBUÍDO NO BRASIL POR:

SMITH & NEPHEW COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA.
Av. das Nações Unidas, 14171 – Andar 23 Torre C (Crystal Tower)
Rochaverá Corporate Towers – Vila Gertrudes
CEP: 04794-000 - São Paulo/SP
CNPJ: 13.656.820/0001-88
Sac.brasil@smith-nephew.com
Responsável Técnica: Daniela Koniossi Hirata - CRF-SP 84.321
Registro ANVISA nº: 80804050101

Sistema Trigen Aplicação Femoral - Ifu0101 - Reve

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Sistema Trigen Aplicação Femoral - Ifu0101 - Reve

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TRIGEN 

SISTEMA TRIGEN DE HASTE SEMIRRIGIDA COM BLOQUEIO MISTO,

Nome Técnico: Hastes Ósseas

Haste Anterógrada Trocantérica (Trochanteric Antegrade Nail)- TAN E META-TAN

Caso 1: PROXIMAL Caso 2: MEDIAL

1. Afrouxamento, arqueamento, quebra ou fratura dos componentes do implante.

VERIFICAÇÃO DA INTEGRIDADE DOS COMPONENTES

COMO ABRIR A EMBALAGEM ESTÉRIL

2. Compatibilidade dos Componentes. Os componentes como as hastes intramedulares, parafusos, fios,

PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃO POR RADIAÇÃO GAMA

Tipo e fonte de esterilização: Radiação Gama

Tipo de ciclo: Escala global

Dosagem: Mínimo 25 kilo gray

A validação é cumprida seguindo os procedimentos

Descrição do processo de embalagem: Vide acima

Esses produtos não são rotulados como “não

Imagem Referência Descrição do Produto Dimensões

Haste Femoral Anterógrada (Limão)

7163-5230 Haste Femoral Anterógrada (Rosa) Direito 10 mm x 30 cm

7163-5232 Haste Femoral Anterógrada (Rosa) Direito 10 mm x 32 cm

7163-5234 Haste Femoral Anterógrada (Rosa) Direito 10 mm x 34 cm

7163-5236 Haste Femoral Anterógrada (Rosa) Direito 10 mm x 36 cm

7163-5238 Haste Femoral Anterógrada (Rosa) Direito 10 mm x 38 cm

7163-5240 Haste Femoral Anterógrada (Rosa) Direito 10 mm x 40 cm

7163-5242 Haste Femoral Anterógrada (Rosa) Direito 10 mm x 42 cm

7163-5246 Haste Femoral Anterógrada (Rosa) Direito 10 mm x 46 cm

7163-5248 Haste Femoral Anterógrada (Rosa) Direito 10 mm x 48 cm

7163-5250 Haste Femoral Anterógrada (Rosa) Direito 10 mm x 50 cm

7163-5330 Haste Femoral Anterógrada (Rosa) Direito 11.5 mm x 30 cm

7163-5332 Haste Femoral Anterógrada (Rosa) Direito 11.5 mm x 32 cm

7163-5334 Haste Femoral Anterógrada (Rosa) Direito 11.5 mm x 34 cm

7163-5336 Haste Femoral Anterógrada (Rosa) Direito 11.5 mm x 36 cm

7163-5338 Haste Femoral Anterógrada (Rosa) Direito 11.5 mm x 38 cm

7163-5340 Haste Femoral Anterógrada (Rosa) Direito 11.5 mm x 40 cm

7163-5342 Haste Femoral Anterógrada (Rosa) Direito 11.5 mm x 42 cm

7163-5344 Haste Femoral Anterógrada (Rosa) Direito 11.5 mm x 44 cm

7163-5346 Haste Femoral Anterógrada (Rosa) Direito 11.5 mm x 46 cm

7163-5348 Haste Femoral Anterógrada (Rosa) Direito 11.5 mm x 48 cm

7163-5350 Haste Femoral Anterógrada (Rosa) Direito 11.5 mm x 50 cm

7163-5430 Haste Femoral Anterógrada (Rosa) Direito 13 mm x 30 cm

7163-5432 Haste Femoral Anterógrada (Rosa) Direito 13 mm x 32 cm

7163-5434 Haste Femoral Anterógrada (Rosa) Direito 13 mm x 34 cm

7163-5436 Haste Femoral Anterógrada (Rosa) Direito 13 mm x 36 cm

7163-5438 Haste Femoral Anterógrada (Rosa) Direito 13 mm x 38 cm

7163-5440 Haste Femoral Anterógrada (Rosa) Direito 13 mm x 40 cm

7163-5444 Haste Femoral Anterógrada (Rosa) Direito 13 mm x 44 cm

7163-5446 Haste Femoral Anterógrada (Rosa) Direito 13 mm x 46 cm

7163-5448 Haste Femoral Anterógrada (Rosa) Direito 13 mm x 48 cm

7163-5450 Haste Femoral Anterógrada (Rosa) Direito 13 mm x 50 cm

Parafuso de Bloqueio Distal (Ouro) para

Parafuso de Bloqueio Distal (Ouro) para

Parafuso de Bloqueio Distal (Ouro) para

Parafuso de Bloqueio Distal (Ouro) para

Parafuso de Bloqueio Distal (Ouro) para

Parafuso de Bloqueio Distal (Ouro) para

Parafuso de Bloqueio Distal (Ouro) para

Parafuso de Bloqueio Distal (Ouro) para

Parafuso de Bloqueio Distal (Ouro) para

Parafuso de Bloqueio Distal (Ouro) para

Parafuso de Bloqueio Distal (Ouro) para

Parafuso de Bloqueio Distal (Ouro) para

Parafuso de Bloqueio Distal (Ouro) para