BRIEFING REDATOR(A):

LANÇAMENTO AMGEVITA® - Biossimilar Amgen

[CONTEXTO]

INDÚSTRIA FARMACÊUTICA:

A indústria farmacêutica é responsável pela produção de medicamentos, suplementos, cosméticos e

produtos higiênicos à saúde, além de desenvolver pesquisas científicas e tecnológicas.

Como funciona o mercado farmacêutico?

As empresas detentoras do registro de medicamentos podem comercializar seus produtos por meio
de cinco diferentes tipos de canais de distribuição: distribuidores, farmácias e drogarias privadas,
estabelecimentos privados de saúde, governo ou outros destinatários.

A venda direta ao Governo é feita por meio de órgãos ou entidades da Administração Pública
Federal, Estadual ou Municipal que adquirem o medicamento por licitação pública para compra
pública ou solicitações de urgência. A capilaridade entre os elos da cadeia de distribuição de
medicamentos segue rígidas normas de rastreabilidade e controle de qualidade.

AMGEN:

A Amgen é uma das empresas líderes em biotecnologia no mundo. Além disso, é uma empresa
baseada em valores, profundamente enraizados na ciência e inovação para transformar novas ideias
e descobertas em medicamentos para pacientes com doenças de difícil tratamento.

SITE: https://www.amgen.com.br/

PRODUTOS BIOSSIMILARES:

Um biossimilar é um medicamento desenvolvido de modo a garantir os mesmos resultados em

termos de segurança, qualidade e eficácia a outro já existente já aprovado pelas agências
reguladoras.

Os biossimilares são medicamentos biológicos com estrutura altamente semelhante e nenhuma

diferença clinicamente significativa em relação ao biológico originador em todos os níveis de
avaliações pré-clínicas e clínicas. Os biossimilares são moléculas muito grandes e complexas,
produzidas por células vivas e, por isso, sempre podem existir pequenas variações na estrutura.

O biossimilar e o medicamento originador têm a mesma qualidade, eficácia e segurança. Todos os

biossimilares precisam passar pela aprovação da ANVISA antes de poderem ser lançados.

MEDICAMENTO: AMGEVITA®

AMGEVITA® é o Biossimilar de adalimumabe da Amgen. Este medicamento é apresentado em

solução injetável e está disponível em CANETAS SURECLICK® 40 mg (50 mg/mL) para autoaplicação
sob orientação médica.
AMGEVITA® possui 13 indicações:

Reumatologia
•Artrite idiopática juvenil poliarticular em pacientes pediátricos
•Artrite psoriásica em pacientes adultos
•Artrite relacionada à entesite em pacientes pediátricos
•Artrite reumatoide em pacientes adultos
•Espondilite anquilosante em pacientes adultos
•Espondiloartrite axial não radiográfica em pacientes adultos
•Uveíte em pacientes adultos
•Uveíte em pacientes pediátricos

Dermatologia
•Hidradenite supurativa em pacientes adultos
•Psoríase em placas em pacientes adultos

Gastroenterologia
•Colite ulcerativa ou retocolite ulcerativa em pacientes adultos
•Doença de crohn em pacientes adultos
•Doença de crohn em pacientes pediátricos

PONTOS IMPORTANTES:

● AMGEVITA® demonstrou eficácia, segurança e imunogenicidade semelhante ao biológico

originador nos estudos de fase III em pacientes com artrite reumatoide e psoríase em placas.

● AMGEVITA® demonstrou eficácia clínica sustentada durante 2 anos de estudo em pacientes

com Artrite Reumatoide.

● AMGEVITA® demonstrou EFICÁCIA E SEGURANÇA SEMELHANTES tanto em NOVOS

PACIENTES quanto naqueles que fizeram SWITCH DO BIOLÓGICO ORIGINADOR nos estudos
de fase III em pacientes com psoríase em placas.

● AMGEVITA® não contém citrato em sua formulação, o que pode permitir uma EXPERIÊNCIA
MENOS DOLOROSA durante a aplicação.

● AMGEVITA® já é utilizado em mais de 50 países, como Reino Unido e Canadá.

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[PEÇAS DE COMUNICAÇÃO PARA O LANÇAMENTO DE AMGEVITA®]

Peça 1 - E-mail MKT MÉDICOS

Peça 2 - E-mail MKT COMUNICAÇÃO INTERNA

Racional dos E-mails:

- Comunicar sobre o lançamento do produto e adaptar a linguagem para cada público específico.
- Abordar sobre os diferenciais do medicamento.
- Informar sobre indicações e benefícios do produto.