FACULDADE METROPOLITANA DE ANÁPOLIS

CURSO: CST PROCESSOS QUÍMICOS

ANA PAULA CARDOSO COELHO

RELATÓRIO DE PRÁTICA ASSISTIDA II

Anápolis, GO
2023
ANA PAULA CARDOSO COELHO
 RELATÓRIO DE ESTÁGIO SUPERVISIONADO

Relatório de Estágio Supervisionado do curso

CST Processos Químicos apresentado à
Faculdade Metropolitana de Anápolis como
requisito parcial à obtenção do título de
Tecnólogo Superior em Processos Químicos.

Orientador:
Prof. Esp. Márcio Martins de Lima

Anápolis, GO
2023
SUMÁRIO

1.INTRODUÇÃO 4
2.OBJETIVOS 6
➢ OBJETIVOS GERAIS 6
➢ OBJETIVOS ESPECÍFICOS 6
3.EMPRESA: LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 7
3.1.ORGANOGRAMA E ORGANIZAÇÃO FUNCIONAL. 8
3.2.PRODUTOS E SERVIÇOS 9
3.3.MERCADO/PÚBLICO ALVO 10

4. ATIVIDADES REALIZADAS DURANTE O

ESTÁGIO..........................11
5. CONCLUSÃO 13
REFERÊNCIAS 14

1. INTRODUÇÃO

No Brasil, a indústria farmacêutica surgiu por volta do período de 1890,

segundo Ribeiro (2000), o mais importante desenvolvimento das indústrias
no Brasil, tem muitos vínculos com a saúde pública, práticas de higiene
para prevenção e controle de doenças infecciosas, principalmente com
instituições de pesquisa básica à pesquisa aplicada, o estado brasileiro
desempenhou um papel importante no desenvolvimento da indústria
farmacêutica, patrocinando e fornecendo recursos para alguns dos
primeiros laboratórios.
A Política Nacional de Medicamentos, por meio do Decreto nº 3.916, de
30 de outubro de 1998, visa garantir a segurança, eficácia e qualidade
necessária dos medicamentos, o incentivo do uso racional, o acesso da
população aos medicamentos considerados essenciais, e organização das
atividades de vigilância sanitárias de medicamentos.
O Laboratório Teuto Brasileiro, é referência para o mercado nacional e
internacional, além de ser pioneiro na produção de medicamentos
genéricos no Brasil, se consolida como uma solução completa na área de
saúde, confirmando sua tradição nos segmentos farma e hospitalar, com
produtos nas classes de Genéricos, MIP’s, Produtos de marca (EQ’s),
produtos para saúde, alimentos e cosméticos.
O químico atua em diversas áreas da indústria farmacêutica, sendo
atribuídas funções e responsabilidades que vão desde a compra de
matérias-primas utilizadas na fabricação de medicamentos até a etapa final
de embalagem e expedição dos produtos fabricados, bem como a
regulamentação de sua indústria, onde, as áreas de atuação incluem
Controle de Qualidade, Garantia de Qualidade, Supervisão de Produção,
Planejamento e Controle de Produção (PCP), Desenvolvimento
Farmacêutico, Desenvolvimento Analítico, Assuntos Regulatórios,
 Farmacovigilância e Representação Comercial.

A atuação do profissional químico na indústria farmacêutica é ampla e

variada, por isso é muito importante para quem está formando-se nesta
área praticar e compreender as atividades envolvidas. Trabalhar em uma
grande indústria é uma excelente oportunidade de emprego, e exercer uma
boa função é necessário entender como a empresa é administrada e como
ela é fiscalizada. Todos os setores têm um papel e importância enorme
dentro de uma indústria e trazem consigo muita sabedoria e
desenvolvimento, por isso a área de Validação e Garantia da Qualidade é
de grande importância, pois é responsável por garantir que as operações
de produção e controle de qualidade estejam especificadas por meio de
procedimentos operacionais padrão devidamente aprovados e arquivados,
e planeja o programa de treinamento em Boas Práticas de Fabricação,
capacitando colaboradores de diversos setores. Também desenvolve
programas de validação de processos, validação de limpeza, validação de
processos assépticos, calibração e qualificação de equipamentos e
instrumentos. Que garante que a qualidade seja alcançada durante a rotina
de produção, responsável por responder desvios de qualidade, inspeções
internas e externas e aprovação ou rejeição do produto final.

2. OBJETIVOS

➢ OBJETIVOS GERAIS

Com o passar do tempo e com os aprendizados da formação acadêmica,

desenvolve-se mais empatia por determinado ramo de atividade e com isso
acabamos por tentar atuar onde mais nos identificamos, com isto, busquei
oportunidades de emprego em uma grande indústria com o objetivo de
desenvolver meus conhecimentos principalmente práticos, conhecer, entender e
vivenciar o fluxo de fabricação, liberação e controle de medicamentos e a forma
como é realizada a fiscalização, para me desenvolver ainda mais e me preparar
para que seja possível atuar como química profissional.

➢ OBJETIVOS ESPECÍFICOS

• Desenvolver as competências e atitudes necessárias para adquirir

determinadas competências profissionais;
• Trabalhar com profissionais capacitados e experientes;
• Complementar a formação acadêmica;
• Aplicar de maneira concreta os conhecimentos adquiridos durante a
graduação;
• Executar tarefas relacionas com a área de atuação na empresa.

3. EMPRESA: LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

O Laboratório Teuto, referência para o mercado nacional e internacional,
além de ser pioneiro na produção de medicamentos genéricos no Brasil, vem se
consolidando como uma solução completa na área da saúde, confirmando sua
tradição nos segmentos farmacêutico e hospitalar, com produtos nas classes de
 Genéricos, MIPs, Produtos de Marca (EQ’s), Saúde, Alimentos e Cosméticos. Há
mais de 70 anos no mercado, a indústria possui o maior complexo farmacêutico
da América Latina - com 110 mil metros quadrados de área construída em uma
área total de 1 milhão de metros quadrados.
Foi a primeira indústria de genéricos e MIP (medicamentos isentos de
prescrição) do Brasil a obter a certificação ISO 9000. O Laboratório Teuto
Brasileiro foi fundado em 1947, em Minas Gerais. Em 1986 a indústria foi
comprada pelos empresários Walterci de Melo e seu irmão Lucimar de Melo. Com
a aquisição, Walterci transferiu toda a indústria para Anápolis (GO) e em 1993
construiu com esmero sua nova sede em Minas, com três vezes o tamanho das
instalações.
Além da excelente atuação no mercado nacional, o Teuto exporta para
América Central, América do Sul, África, Oriente Médio e Portugal.
Na área ambiental, o Teuto sempre se mostra uma empresa responsável
que trata todas as águas e resíduos de acordo com padrões rígidos de forma que
não poluam a natureza. O laboratório também investe em projetos de
desenvolvimento sustentável que, alinhados à filosofia da empresa, visam
oferecer melhor qualidade de vida à população. Entre as diversas medidas que
focam o meio ambiente, a saúde e o bem-estar (diretrizes da sigla, em inglês,
EHS) está a Reserva Follium, uma área de 700 mil metros quadrados que abriga
diversas espécies do cerrado.
No que se refere à responsabilidade social, o Laboratório Teuto participa
ativamente de ações sociais em todo o país e mantém dentro do complexo o
Centro Educacional Infantil Walterci de Melo, que atende filhos de funcionários e
filhos de comunidades carentes da região. E por meio do programa Qualidade de
Vida, o Teuto também promove hábitos de vida saudáveis, com ações como o
tradicional passeio de bicicleta, que oferece mais saúde e bem-estar à população
e arrecada 1 tonelada de doações por ano, que são destinadas a instituições de
caridade da área.
O Laboratório Teuto trabalha incansavelmente para manter seus produtos
na órbita da perfeição. A empresa, que é sinónimo de qualidade e confiança a
preços acessíveis, oferece aos seus clientes, colaboradores e parceiros uma
melhor qualidade de vida reafirmando: "Se é Teuto, pode confiar".

3.1. ORGANOGRAMA E ORGANIZAÇÃO FUNCIONAL.

Cargo: Turno:
Diretoria Administrativo
Gerência Administrativo
Coordenador Administrativo
Supervisor Administrativo
Analista de Validação IV Administrativo
Analista de Validação SeniorAdministrativo
Analista de Validação PlenoAdministrativo
Analista de Validação Junior 2º Turno
Analista de Validação Junior 3º Turno
Assistentes de Validação 1º Turno
Assistentes de Validação 2º Turno
Assistentes de Validação 12x36 noturno
Auxiliares de Validação 1º Turno
Auxiliares de Validação 2º Turno
Auxiliares de Validação 3º Turno
Horário de Funcionamento: Segunda a Sexta funciona 24 horas por dia, com revezamento dos
turnos.
 3.2. PRODUTOS E SERVIÇOS

O LABORATÓRIO TEUTO ATUA COM PRODUÇÃO DE

MEDICAMENTOS GENÉRICOS, PRODUTOS DE MARCA PARA
SAÚDE, COSMÉTICOS E ALIMENTOS, SEGUE LISTADO ABAIXO
ALGUNS MEDICAMENTOS QUE O LABORATÓRIO TEUTO
DESENVOLVE:

TABELA DE PRODUTOS
PRODUTOS ESPECIFICAÇÃO
Acetilcisteína Xarope Pediátrico 20mg/mL / 40mg/mL
Aciclovir Comprimidos de 200mg
Acebrofilina Xarope Pediátrico 25mg/5mL / 50mg/5mL
Acetato de Dexametasona Creme 1mg/g
Aciclovir Creme Creme Derm. 50mg/g bisn c/ 10g
Aciclovir Injetável Pó liofilizado para solução injetável 250mg
Albendazol Suspensão oral 40mg/mL
Aminofilina Comprimido 100mg / 200mg
Amoxicilina Cápsula Cápsula 500mg
Amoxicilina Susp. Oral Frascos com 60mL / 150 mL
Bromidrato de Fenoterol Solução Oral/Gotas 5mg/mL
Bromoprida Solução oral gotas 4mg/mL
Captopril Comprimido 12,5mg / 25mg / 50mg
Carbamazepina Comprimido 200mg / 400mg
Carbocisteína Xarope adulto50mg/mL / 20mg/mL
Cefadroxila Cápsula 500mg
Cefalexina Comprimido 500mg / Pó Suspensão Oral 250mL / 5mL
Cetoconazol Shampoo Shampoo 20mg/g
Cimetidina Injetável / Comprimido Solução injetável 150mg/mL / Comprimido 200mg /400mg
Cloridrato de Dobutamina Solução injetável 250mg cx c/ 50 ampolas de 20mL
Cloridrato de Ranitidina Comprimido Comprimido Revestido 150mg / 300mg
Cloridrato de Tramadol Injetável Solução injetável 50mg/mL / 100mg/2mL
Diclofenaco Resinato Suspensão oral gotas 15mg/mL
Diclofenaco Potássico Injetável Solução Injetável 25mg/mL 3mL c/ 100 ampolas

Estes são alguns entre vários outros medicamentos que o Laboratório

Teuto fabrica na sua rotina ou conforme demanda, entre outros que estão em fase
de desenvolvimento para fabricação.
3.3. MERCADO/PÚBLICO ALVO

O Laboratório Teuto, atua no o mercado nacional e internacional, além de

ser uma das maiores indústrias na produção de medicamentos genéricos no
Brasil, consolida-se como uma solução completa na área de saúde, seguindo a
tradição nos segmentos farma e hospitalar, com produtos nas classes de
Genéricos, MIP’s, Produtos de marca (EQ’s), produtos para saúde, alimentos e
cosméticos.
 4. ATIVIDADES REALIZADAS DURANTE O ESTÁGIO

Atualmente exerço minhas atividades no Laboratório Teuto na área de

validação, há cerca de 3 anos e 8 meses, comecei com a função de auxiliar de
validação e atualmente exerço a função de assistente de validação.
A validação é uma exigência de órgãos reguladores, como a Agência de
Vigilância Sanitária (Anvisa). Para que uma empresa farmacêutica obtenha o
certificado de Boas Práticas de Fabricação e possa operar. “É um ato
documentado que certifica que qualquer procedimento, processo, equipamento,
material, operação ou sistema realmente produz os resultados esperados. A
validação é, portanto, parte essencial das Boas Práticas de Fabricação.” Como
assistente de validação, sou responsável pela elaboração das documentações
referentes ao setor, presto apoio nos acompanhamentos (quando necessário)
desses documentos, desta forma, entro na área produtiva para acompanhar as
fases dos estudos de validação de limpeza, validação de processo e validação de
processos assépticos (media fill), trata-se de um desafio bacteriológico que avalia
se a área de produção estéril é capaz de produzir medicamentos estéreis.
Segue abaixo as atividades que desempenho de forma mais detalhada:
· Elaborar documentos da validação (protocolos, anexos, adendos e relatórios),
estruturando processo documental da rotina de produção, a fim de cumprir com
os procedimentos de registros requisitos de BPF.
· Fechar e Elaborar o relatório final de validação, com base nos dados obtidos
durante o acompanhamento do processo produtivo, a fim de validar ou reprovar
o processo, baseando-se nas normas e exigências.
· Realizar acompanhamentos de processos produtivo, incluindo os dados nos
formulários, a fim de manter os registros.
· Coletar amostra da produção ou coleta de limpeza, retirando a mesma de
acordo
com os critérios estabelecidos, a fim de enviar para a área de controle de
qualidade
· Levar amostras no físico químico e microbiológico, pessoalmente, entregando a
amostra e preenchendo protocolos de entrega, a fim de documentar a entrega
· Buscar laudos de analises das amostras no físico químico e microbiológico,
pessoalmente, pegando o documento, a fim de analisar os resultados e realizar o
arquivo.
· Incluir o status da produção na programação diária, por meio de planilha Excel,
a
fim de estruturar a rotina e prioridades de acompanhamentos do setor
· Realizar o controle diário das atividades dos auxiliares, determinando atividades,
realizando orientações, visando atingir os objetivos propostos em cronograma.
· Conferir amostras, analisando os dados nas etiquetas, a fim de enviar para a
área de controle de qualidade sem erros.
 · Elaboração e conferencia de planos amostrais, com base em dados de ficha de
produção e solicitações urgentes, a fim de atender as demandas da área
produtiva.
· Elaboração de cheklist de conferencia de etiquetas, estruturando dados a ser
conferido e etapas, a fim de definir padrões.
· Solicitação de materiais indireto, via sistema BPCS e planilha Excel
(almoxarifado), a fim de repor estoque do setor.
· Realizar abertura de RO (registro de ocorrência), relatando os problemas
durante
a rotina de produção, a fim de manter os registros.
· Organização da sala, conforme procedimento, a fim de cumprir com processos
do
setor.
· Treinamento de novos auxiliares e assistentes na rotina de trabalho,
transmitindo orientações quanto aos processos, a fim de habilitá-los para o
exercício das atividades.
· Atender as solicitações dos analistas durante a rotina, conforme prioridade, a fim
de realizar as solicitações atividades prioritárias.
· Apresentação de indicadores de elaboração de documentos, apresentando os
dados ao coordenador e supervisor, a fim de repassar os resultados da área.

5. CONCLUSÃO

Diante da multiplicidade de campos de atuação de um químico no mercado

de trabalho, finalmente definimos onde queremos trabalhar de acordo com as
afinidades e possibilidades. A oportunidade de trabalhar em uma grande indústria
farmacêutica ajudou muito a traçar metas para o futuro, onde pretendo me
envolver e me empenhar cada vez mais e crescer profissionalmente atráves
disso. Fazer parte da validação que é uma área exigida pelos órgãos reguladores
para garantir que um processo ou forma de medicamento atenda a todas as
especificações, forneceu-me uma gama de conhecimentos e considerações
críticas sobre como as etapas de produção devem ser concluídas. Adquiri
conhecimentos entre as validações, como: validação de limpeza, que garante que
o procedimento de limpeza seja eficaz e assim evita a contaminação do próximo
produto, validação de processo, que lista os produtos da empresa e avalia
atributos críticos, e conformidade do produto e cria uma base para que o processo
de rotina seja eficaz para o fato do setor estar diretamente ligado a vários outros,
permitindo o aprendizado a qualquer momento.

6. REFERÊNCIAS

• Laboratório Teuto Brasileiro. Visão geral e histórico, 2023. Disponível em: <
https://ri.teuto.com.br/a-teuto/historico/>. Acesso em: 05/06/2023.
• Resolução - RDC nº 658, de 30 de março de 2022. Imprensa Nacional. Disponível em: <
https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-rdc-n-658-de-30-de-marco-de-
2022389846242#:~:text=Objetivo,Art.,seguidos%20na%20fabricação%20de%20medicam
entos.> Acesso em: 05/06/2023
• Validação na Indústria Farmacêutica. Boas Práticas Farmacêuticas. 2009. Disponível em: <
http://boaspraticasfarmaceuticas.blogspot.com/2009/03/validacao-na-industria-
farmaceutica.html <. Acesso em 05/06/2023.
ANEXOS
 TEUTO SEÉTEUTO,
ÉDECONFIANÇA

RealizaraberturadeRO(registrodeocorrência),relatandoosproblemasdurantearotinadeprodução,
afimdemanterosregistros;
Organizaçãodasala,conformeprocedimento,afimdecumprircomprocessosdosetor

Treinamentodenovosauxiliareseassistentesdnarotinadetrabalho,transmitindoorientaçõesquanto
aosprocessos,afimdehabilita-losparaoexercíciodasatividades;
Atenderassolicitaçõesdosanalistasdurantearotina,conformeprioridade,afimderealizaras
solicitaçõesatividadesprioritárias;
Apresentaçãodeindicadoresdeelaboraçãodedocumentos,apresentandoosdadosaocoordenadore
supervisor,afimderepassarosresultadosdaárea.

Anápolis/GO,7demarçode2023.

GutembergFortesHunesRodrigues
CondenadordeOperaçõesdeRH
raboratórioTeutoBrasileiro5/A
LABORATÓRIOTEUTOBRASILEIROS/A

suboratória leucoisrasilelroS/A