Este documento foi realizado e aprovado por todas as áreas (Medical Affairs, Jurídico, Assuntos Regulatórios, RD

e Marketing) no dia 17/08/2020 e estará válido por 12 meses salvo alterações necessárias realizadas e
comunicadas em comitê.

ORIENTAÇÕES GERAIS
1. Materiais que não precisam ser aprovados em comitê, desde que utilizados para o fim que foi
aprovado:
o Peças estáticas e/ou gifs previamente aprovadas em comitê
o Peças com visual, mensagens e claims previamente aprovadas em comitê
o Peças cujas necessidades de textos legais esteja suprida por esse documento

2. Logomarca SEMPRE em caixa alta + marca registra. Ex: REACTINE®.

3. SEMPRE que tivermos nome da marca ou logomarca dos medicamentos, precisamos colocar o
dizer legal mínimo, composto por: nome da marca, molécula da composição, indicação,
advertências, registro MS, números do SAC, data de impressão, copyright J&J, e “SE
PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SEM CONSULTADO”.

4. Nos dizeres legais, o tamanho da fonte contendo o nome da molécula deve ter no mínimo 50%
do nome comercial do medicamento [1] utilizado na peça e, para a advertência a fonte utilizada
deve corresponder 35% da maior fonte utilizada na arte/material. [2] Os demais componentes do
texto legal precisam estar legíveis sem esforço.

5. Se um material contemplar mais de uma marca de medicamento OTC, pode-se utilizar para
ambas, uma única vez, as seguintes informações: data de impressão/veiculação, números do
SAC, data de impressão, copyright J&J e BOX “SE PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ
SER CONSULTADO”. (Vide exemplo [3])

6. As informações apresentadas devem ser contrastantes com o fundo do material, sendo clara a
leitura e compreensão. (Exemplo: Referências etc)

7. Garantir que as referências estão corretamente numeradas quando comparado o numeral

presente na arte e aquele indicado na referência.

8. Verificar se as indicações utilizadas nas artes estão em bula.

9. Garantir que temos direito de imagem das pessoas que estão nas artes.

10. Para uso do logo Institucional da Johnson & Johnson, solicitar caso a caso com o time de
Corporate Equity - RA-JJCUS-OurPurposeB@ITS.JNJ.com.

11. Garantir que temos as referências das informações utilizadas, baseado em evidência
clínica/científica e indicação aprovada pela Autoridade Sanitária;

12. NÃO utilizar termos no imperativo que induzam a compra ou uso do medicamento, como:
COMPRE, USE, CONHEÇA, EXPERIMENTE, TENHA, GANHE/LEVE ETC...
 13. NÃO utilizar termos/expressões/situações que podem induzir a compra/uso do produto de
modo irracional. (De forma preventiva, de modo a fazer estoque in home...)

14. NÃO utilizar imagens de pessoas consumindo medicamentos. Podemos utilizar apenas imagens
anatômicas.

15. Não conter qualquer expressão (ultra, super, mega, muito mais, etc.) que sugira superioridade
clínica de um medicamento sobre outro, a menos que esse fato possa ser comprovado por
evidências clínicas ou científicas comparativas;

16. Não pode ser feita oferta, devolução de dinheiro, prêmios, participação em concursos, ou
semelhantes, para promover o produto

17. A entrega de brindes deve ser validada anteriormente com o time de Compliance, Qualidade, e
MSO, deve ser de valor irrisório, e deve ser diretamente ligada ao uso recomendado do
medicamento.

PONTOS DE CONTEXTUALIZAÇÃO + APROVAÇÃO

• Para os materiais apresentados em comitê, apresentar um arquivo de aprovação, conforme o

estrutura abaixo:

NOME DO MATERIAL
DATA DO COMITÊ: DD/MM/AAAA
Área Solicitante: Medical Affairs / Treinamento / Comunicação
PÚBLICO DESTINADO: Médicos // Farmacêuticos // Time Interno // Pacientes e Consumidores
TIPO DE MATERIAL: Banner Digital // Rádio // Vídeo // Site // Folheto Impresso
MATERIAL: ☐ Novo ☐ Ajustado
O material faz parte da nova campanha do medicamento XXXX que será
CONTEXTO DO MATERIAL:
veiculado a partir de agosto.

HISTÓRICO DO MATERIAL: (Link do Último Comitê em que o Material foi Discutido)

COMENTÁRIOS
MARKETING
REGULATÓRIOS
JURÍDICO
MEDICAL
RD

Obs.: Exemplos em Verde

REACTINE®

Indicações do produto: este medicamento é indicado para o alívio dos sintomas nasais e oculares da
rinite alérgica sazonal e perene e dos sintomas de urticária (tipo de alergia de pele que se apresenta,
principalmente, como manchas vermelhas e coceira).

I. DIZERES LEGAIS

REACTINE® DICLORIDRATO DE CETIRIZINA. INDICADO PARA O ALÍVIO DE SINTOMAS NASAIS E OCULARES DA RINITE ALÉRGICA
SAZONAL. ADVERTÊNCIAS: REACTINE® É UM MEDICAMENTO. DURANTE SEU USO, NÃO DIRIJA

VEÍCULOS OU OPERE MÁQUINAS, POIS SUA AGILIDADE E ATENÇÃO PODEM ESTAR

PREJUDICADAS. MS – 1.1236.3425. SAC 0800 701 1851 OU SERVIÇO AO PROFISSIONAL 0800 702 3522. DATA DE IMPRESSÃO: MAIO/20.
© Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda – 2020. “SE PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO
DEVERÁ SER CONSULTADO”

(Alterar campos em destaque de acordo com ano e mês de impressão do material)

II. CLAIMS

A. “MENOR SONOLÊNCIA”*

*COMPARADO COM ANTIHISTAMÍNICOS DE PRIMEIRA GERAÇÃO: DIFENIDRAMINA, HIDROXIZINA,

DEXCLORFENIRAMINA. Bula do produto.”

Obs.: Este disclaimer deve ser utilizado sempre que estiver visível o claim “Menor Sonolência”
que está presente no cartucho do Reactine, ou caso o mesmo claim seja utilizado de algum outro
modo. Caso contrário, não é necessário a utilização deste.

B. “3X MAIS RÁPIDO” - VS A LORATADINA

(Colocar “VS A LORATADINA” (sempre próximo do claim) [4]

QUANDO COMPARADO COM A LORATADINA. DAY JH, BRISCOE M, WIDITZ MD. CETIRIZINE, LORATADINE,
OR PLACEBO IN SUBJECTS WITH SEASONAL ALLERGIC RHINITIS: EFFECTS AFTER CONTROLLED RAGWEED
POLLEN CHALLENGE IN AN ENVIRONMENTAL EXPOSURE UNIT. J ALLERGY CLIN IMMUNOL. 1998;101:638-
645. DAY JH, BRISCOE M, RAFEIRO E, CHAPMAN D, KRAMER B. COMPARATIVE ONSET OF ACTION AND
SYMPTOM RELIEF WITH CETIRIZINE, LORATADINE, OR PLACEBO IN AN ENVIRONMENTAL EXPOSURE UNIT
 IN SUBJECTS WITH SEASONAL ALLERGIC RHINITIS: CONFIRMATION OF A TEST SYSTEM. ANN ALLERGY
ASTHMA IMMUNOL. 2001;87:474-481.

C. “AGE POR ATÉ 24 HORAS”

Bula do produto

D. “MOLÉCULA Nº1 EM RECOMENDAÇÃO MÉDICA NOS EUA”

“MOLÉCULA NO. 1 EM RECOMENDAÇÃO NOS EUA, SEGUNDO PESQUISA DA IQVIA (JULHO, 2018)
CONSIDERANDO O MERCADO DE ANTI-HISTAMÍNICOS ORAIS ADULTO SEM PRESCRIÇÃO” - EM RELAÇÃO À
MOLÉCULA CETIRIZINA DO FABRICANTE JOHNSON & JOHNSON. SOURCE: IQVIA, PROVOICE SURVEY,
MOLÉCULA RECOMENDADA COM MAIOR FREQUÊNCIA NOS EUA (PESQUISA COM 95% DE NÍVEL DE
CONFIANÇA), CONSIDERANDO ANTI-HISTAMÍNICOS ORAIS ADULTOS NOS PERÍODOS: 1º A 4º TRIMESTRE
DE 2017 E 1º TRIMESTRE DE 2018.

Obs.: O ideal é que seja disponibilizada a referência completa. Mas, caso haja uma impossibilidade, podemos seguir
da seguinte forma:

“Molécula no. 1 em recomendação médica nos EUA, segundo pesquisa da iqvia (julho, 2018)
considerando o mercado de anti-histamínicos orais adulto sem prescrição.”

E. “ÚNICO ANTIALÉRGICO EM CÁPSULAS LÍQUIDAS”

ÚNICO ANTIALÉRGICO EM CÁPSULAS LÍQUIDAS DA CATEGORIA DE PRODUTOS ISENTOS DE PRESCRIÇÃO.

F. “MAIS EFICAZ QUE A MAIOR DOSE DE FEXOFENADINA PARA OS SINTOMAS DE URTICÁRIA”

HANDA S, DOGRA S, KUMAR B. COMPARATIVE EFFICACY OF CETIRIZINE AND FEXOFENADINE IN THE

TREATMENT OF CHRONIC IDIOPATHIC URTICARIA. J. DERMATOLOG TREAT 2004;15(1):55-7.

G. “ANTI HISTAMINICO DE SEGUNDA GERAÇÃO”

Portnoy JM, Dinakar C. Review of cetirizine hydrochloride for the treatment of allergic disorders. Expert
Opin Pharmacother 2004:5(1):125-35.

H. “EFICÁCIA COMPARÁVEL ÀS MAIORES CONCENTRAÇÕES DE FEXOFENADINA (120MG E

180MG) EM RINITE ALÉRGICA”
HAMPFEL F, RATNER P, MANSFIELD L, ET AL. FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE, 180MG, EXHIBITS
EQUIVALENT EFFICACY TO CETIRIZINE, 10MG, WITH LESS DROWSINESS IN PATIENTS WITH
MODERATE-TO-SEVERE SEASONAL ALLERGIC RHINITIS. ANN ALLERGY ASTHMA IMMUNOL
2003;91(4):354-61.
 TYLENOL®

Indicação TYLENOL® 500mg e 750mg: este medicamento é indicado em adultos para a redução da febre
e para o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a resfriados comuns,
dor de cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores leves associadas a
artrites e cólicas menstruais.

Indicações do TYLENOL® Bebê e Criança: este medicamento é indicado para a redução da febre e para o
alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns,
dor de cabeça, dor de dente e dor de garganta.

Indicações do TYLENOL® Gotas: este medicamento é indicado, em adultos, para a redução da febre e
para o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a resfriados comuns,
dor de cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores leves associadas a
artrites e cólicas menstruais. Em bebês e crianças é indicado para a redução da febre e para o alívio
temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor
de cabeça, dor de dente e dor de garganta.

I. DIZERES LEGAIS

PARACETAMOL. INDICADO PARA O TRATAMENTO DE DOR E FEBRE. ADVERTÊNCIAS: NÃO USE

TYLENOL®
TYLENOL® JUNTO COM OUTROS MEDICAMENTOS QUE CONTENHAM PARACETAMOL, COM
ÁLCOOL, OU EM CASO DE DOENÇA GRAVE DO FÍGADO. MS – 1.1236.3326. SAC 0800 701 1851 OU SERVIÇO AO
PROFISSIONAL 0800 702 3522. DATA DE IMPRESSÃO: MAIO/20. © Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde
Ltda - 2020. “SE PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO”

(Alterar campos em destaque de acordo com ano e mês de impressão do material)

II. CLAIMS GERAL

A. “SUAVE NO ESTÔMAGO”
Bannwarth B. Gastrointestinal safety of paracetamol: is there any cause for concern? Expert Opin Drug
Saf. 2004;3(4):269-72.

Lanas A, García-Rodríguez LA, Arroyo MT, et al. Risk of upper gastrointestinal ulcer bleeding associated
with selective cyclo-oxygenase-2 inhibitors, traditional non-aspirin non-steroidal anti-inflammatory drugs,
aspirin and combinations. Gut. 2006;55(12):1731–1738.

B. CLAIM “DESDE O NASCIMENTO ATÉ A MATURIDADE” // “DESDE O PRIMEIRO DIA DE VIDA” //

“DOS 100 MINUTOS AO 100 ANOS DE VIDA” // “PODE SER USADO POR GESTANTES EM
PERÍODOS CURTOS” // “PODE SER USADO POR IDOSOS SEM NECESSIDADE DE AJUSTE DE
DOSE”
Bula do Produto / Sob orientação médica

C. CLAIM “ALÍVIO RÁPIDO”// “INÍCIO DE AÇÃO DE 15 A 30 MINUTOS” // “ALÍVIO EFICAZ DA DOR

E DA FEBRE” // “ANALGÉSICO SEGURO PARA TODAS AS FASES DA VIDA” // “SEGURO PARA
TODO TIPO DE DOR”

Bula do produto

D. TYLENOL🄬🄬 COMBINA COM SEGURANÇA NA HORA DE TOMAR OUTRAS MEDICAÇÕES*

* Consulte o seu médico se estiver fazendo uso de outros medicamentos à base de paracetamol,
varfarina ou outros derivados cumarínicos.

E. TYLENOL🄬🄬 COMBINA COM SUA SAÚDE E NÃO INTERFERE NO REMÉDIO PARA PRESSÃO ALTA*

*TYLENOL🄬🄬 não possui interação medicamentosa com medicamentos destinados ao controle da

pressão arterial.

F. TYLENOL🄬🄬 COMBINA COM TODO TIPO DE DOR

Para o uso desse claim é preciso avaliar o conteúdo completo do material. Caso ele não
contenha a bula resumida se faz necessária a inserção de disclaimer:

*Dores leves a moderadas. Vide bula.

III. CLAIMS ESPECÍFICOS POR APRESENTAÇÃO
TYLENOL® GOTAS: A partir do nascimento1,2 / Fácil ajuste de dose1 / Uso adulto e pediátrico1

TYLENOL® BEBÊ: A partir do nascimento1,2 / Até 20kg1 / Com seringa dosadora1 / Sabor frutas1

TYLENOL® CRIANÇA: A partir dos 3 anos / Até 32kg1 / Com copo dosador1 / Sabor frutas1
1.
Bula do produto
2.
Sob orientação médica
 TYLENOL® DC

Indicações do TYLENOL® DC: este medicamento é indicado para o alívio

sintomático de dores de cabeça, sendo também útil para a redução da febre e para o alívio temporário
de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de dente, dor
nas costas, dores musculares, dores associadas a artrites e cólicas menstruais.

I. DIZERES LEGAIS

TYLENOL® DC PARACETAMOL E CAFEÍNA. INDICADO PARA O TRATAMENTO DE DOR E FEBRE. ADVERTÊNCIAS:

TYLENOL® DC É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O
FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MS – 1.1236.3426. SAC 0800 701 1851 OU SERVIÇO AO PROFISSIONAL 0800 702 3522. DATA DE
IMPRESSÃO: MAIO/20. © Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda – 2020. “SE PERSISTIREM OS
SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO”

Obs.: Caso o Tylenol Sinus seja utilizado em materiais contendo outros produtos Tylenol, utilizar o
seguinte dizer legal:

TYLENOL® PARACETAMOL. MS–1.1236.3326. TYLENOL®DC PARACETAMOL E CAFEÍNA. MS-1.1236.3426.

INDICADO PARA O TRATAMENTO DE DOR E FEBRE. ADVERTÊNCIAS:
NÃO USE TYLENOL® JUNTO COM OUTROS
MEDICAMENTOS QUE CONTENHAM PARACETAMOL, COM ÁLCOOL OU EM CASO DE DOENÇAS GRAVE
DO FÍGADO. TYLENOL®DC É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E
O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. SAC 0800 701 1851 OU SERVIÇO AO PROFISSIONAL 0800 702 3522. DATA DE IMPRESSÃO: MAI/20.
© Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda - 2020. “SE PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ
SER CONSULTADO”

(Alterar campos em destaque de acordo com ano e mês de impressão do material)

II. CLAIMS

A. “2X MAIS ANALGÉSICO” - TYLENOL® DC

Cada dose de TYLENOL® DC tem 2x mais paracetamol do que um comprimido de 500mg de TYLENOL®.
 TYLENOL SINUS®

Produto Rx - VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Indicação do produto: este medicamento é indicado para o alívio temporário dos sintomas decorrentes
de gripes, resfriados comuns e sinusites tais como congestão nasal, obstrução nasal, coriza, mal-estar,
dores pelo corpo, dor de cabeça, entre outros; e para a redução da febre.

I. INSTRUÇÕES GERAIS (Rx)

 A propaganda dos medicamentos Rx (Sob prescrição médica) fica restrita aos meios de comunicação
destinados exclusivamente aos profissionais da saúde habilitados a prescrever ou dispensar estes
produtos.

 Além das orientações gerais para a propaganda de medicamentos, para estes produtos deve-se
contemplar na propaganda informações essências referentes:

• ao nome comercial do medicamento, quando houver;

• ao nome da substância ativa de acordo com a DCB e, na sua falta, a DCI ou nomenclatura botânica,
que deverá ter, no mínimo, 50% do tamanho do nome comercial;
• ao número de registro na Anvisa, contemplando no mínimo os nove dígitos;
• às indicações;
• às contra-indicações;
• à classificação do medicamento em relação à prescrição e dispensação;
• à data de impressão das peças publicitárias impressas.

Obs.: Estas informações devem ser apresentadas com fontes

 Na propaganda de medicamentos Rx, quando forem destacados os benefícios domedicamento no

texto da peça publicitária, devem ser destacadas, pelo menos, uma contra-indicação e uma interação
medicamentosa mais frequente, causando impacto visual ao leitor e obedecendo à proporcionalidade
de 20% do tamanho da maior fonte utilizada.

 As propaganda ou materiais de medicamentos Rx, veiculados na internet devem ter acesso restrito,
exclusivamente, aos profissionais da saúde habilitados a prescrever ou dispensar medicamentos.
II. DIZERES LEGAIS

TYLENOL SINUS® – PARACETAMOL E CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA – INDICAÇÕES: Este

medicamento é indicado para o alívio temporário dos sintomas decorrentes de gripes, resfriados comuns
e sinusites e para redução da febre. CONTRAINDICAÇÕES: NÃO USE TYLENOL SINUS® EM CASO DE
ALERGIA AO PARACETAMOL, ao cloridrato de pseudoefedrina ou a qualquer componente de sua fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. TYLENOL SINUS® não deve ser
administrado à pacientes em uso de inibidores da monoaminooxidase, ou por duas semanas após o
término do uso destes medicamentos. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES: SE OCORREREM REAÇÕES
CUTÂNEAS OU AINDA PIORA DE PROBLEMAS DE PELE JÁ EXISTENTES, INTERROMPA O USO DO
MEDICAMENTO E PROCURE AJUDA MÉDICA IMEDIATAMENTE. INTERROMPA O USO DO MEDICAMENTO
E PROCURE AJUDA MÉDICA CASO APRESENTE DOR ABDOMINAL SÚBITA, SANGRAMENTO RETAL OU
DIARREIA. PACIENTES COM DOENÇAS CARDIOVASCULARES, HIPERTENSOS, COM DOENÇA ARTERIAL
CORONARIANA, COM DISTÚRBIOS DA TIROIDE, COM DIFICULDADE DE URINAR DEVIDO A AUMENTO DA
PRÓSTATA, DIABETES, GLAUCOMA OU COM FUNÇÃO RENAL COMPROMETIDA SOMENTE DEVEM
UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO SOB AVALIAÇÃO MÉDICA. PACIENTES COM PROBLEMAS NO FÍGADO OU
USUÁRIOS CRÔNICOS DE BEBIDAS ALCOÓLICAS DEVEM CONSULTAR UM MÉDICO ANTES DE USAR O
MEDICAMENTO. A UTILIZAÇÃO DE UMA DOSE MAIOR QUE A RECOMENDADA (OVERDOSE) PODE
RESULTAR EM DANO HEPÁTICO GRAVE. EM CASO DE OVERDOSE, PROCURE AJUDA MÉDICA
IMEDIATAMENTE MESMO NA AUSÊNCIA DE SINAIS OU SINTOMAS. NÃO USE COM OUTRO MEDICAMENTO
QUE CONTENHA PARACETAMOL. GRAVIDEZ: EM CASO DE GRAVIDEZ, O MÉDICO DEVE SER CONSULTADO
ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: Consulte seu médico antes de
utilizar este medicamento se você está TOMANDO VARFARINA, OUTROS DERIVADOS CUMARÍNICOS ou
inibidores de monoaminooxidase. POSOLOGIA: Via Oral. Pode ser administrado independentemente das
refeições. Adultos e crianças acima de 12 anos: tome 2 comprimidos a cada 4 ou 6 horas, não excedendo
8 comprimidos, em doses fracionadas, em um período de 24 horas, ou conforme orientação médica. Este
medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. REAÇÕES ADVERSAS: nervosismo, boca seca,
náusea, tontura, insônia, reação anafilática, hipersensibilidade, angioedema, prurido, erupções cutâneas
com prurido, urticaria, disúria, retenção urinária, ansiedade, euforia, alucinação, alucinação visual,
agitação, derrame cerebral, dor de cabeça, formigamento, hiperatividade psicomotora, tremor,
sonolência, arritmia, infarto do miocárdio, palpitações, taquicardia, aumento na pressão sanguínea, dor
abdominal. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. M.S.: 1.1236.3427. SAC: 0800 701 1851 OU SERVIÇO AO
PROFISSIONAL 0800 7023522. DATA DE IMPRESSÃO: MARÇO/2020. ©Johnson & Johnson do Brasil
Industria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda – 2020. Não use junto com outros medicamentos que
contenham paracetamol, com álcool, ou em caso de doença grave do fígado. “SE PERSISTIREM OS
SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO”.

(Alterar campos em destaque de acordo com ano e mês de impressão do material)

 BENALET®

Indicação do produto: este medicamento é indicado como auxiliar no tratamento de sintomas, tais
como tosse, irritação da garganta e faringite, provocados por complicações das vias aéreas superiores.

I. DIZERES LEGAIS
BENALET® CLORIDRATO DE DIFENIDRAMINA, CLORETO DE AMÔNIO E CITRATO DE SÓDIO. INDICADO
PARA O TRATAMENTO ADJUVANTE (AUXILIAR) NOS QUADROS DE AFECÇÕES DAS VIAS AÉREAS SUPERIORES, COMO
ADVERTÊNCIAS: BENALET® É UM MEDICAMENTO.
TOSSE, IRRITAÇÃO DA GARGANTA E FARINGITE.
DURANTE SEU USO, NÃO DIRIJA VEÍCULOS OU OPERE MÁQUINAS, POIS SUA AGILIDADE E
ATENÇÃO PODEM ESTAR PREJUDICADAS. MS – 1.1236.3428. SAC 0800 701 1851 OU SERVIÇO AO PROFISSIONAL 0800 702
3522. DATA DE IMPRESSÃO: MAIO/20. © Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda – 2020. “SE
PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO”.

(Alterar campos em destaque de acordo com ano e mês de impressão do material)

II. CLAIM “DIMINUI A SENSAÇÃO DE IRRITAÇÃO DA GARGANTA”

Bula do produto

III. CLAIM “INIBE A TOSSE”

Bula do produto

IV. CLAIM “ALIVIA O PROCESSO INFLAMATÓRIO LOCAL”

Bula do produto

V. CLAIM “PODE SER USADO COMO AUXILIAR NO TRATAMENTO DA FARINGITE”

Bula do produto
 MYLANTA PLUS®

Indicação do produto: este medicamento é indicado para o alívio sintomático da acidez estomacal, azia
e má digestão associadas ao diagnóstico de úlcera péptica, gastrite, esofagite péptica e hérnia de hiato e
também para o alívio dos sintomas provocados por gases.

I. DIZERES LEGAIS
MYLANTA PLUS® HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO, HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO E SIMETICONA. INDICADO PARA
O ALÍVIO SINTOMÁTICO DA ACIDEZ ESTOMACAL, AZIA E MÁ DIGESTÃO. ADVERTÊNCIAS: MYLANTA PLUS® É
UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO.
LEIA A BULA. MS – 1.1236.3421. SAC 0800 701 1851 OU SERVIÇO AO PROFISSIONAL 0800 702 3522. DATA DE IMPRESSÃO: MAIO/20. ©
Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda – 2020. “SE PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO
DEVERÁ SER CONSULTADO”.

(Alterar campos em destaque de acordo com ano e mês de impressão do material)

a. CLAIM “ALÍVIO RÁPIDO DA AZIA E MÁ DIGESTÃO”

Bula do produto

b. CLAIM “MYLANTA PLUS NEUTRALIZA A ACIDEZ DO ESTÔMAGO DE FORMA RÁPIDA E

PROLONGADA E ALIVIA OS SINTOMAS DE GASES”
Bula do produto

c. CLAIM “TOMAR DE 2 A 4 COLHERES DE CHÁ (10 A 20 mL) DE PREFERÊNCIA ENTRE AS

REFEIÇÕES E AO DEITAR”
Bula do produto

d. CLAIM “MYLANTA PLUS® COMEÇA A AGIR EM ATÉ 8 SEGUNDOS”

Bula do produto

Guyton AC, Hall JE. Tratado de fisiologia médica. P. 783, 11ª ed. Rio de Janeiro: Elsevier, 2006.

e. CLAIM “SEM AÇÚCAR”

Não precisamos de referências por estar relacionado a formulação do produto.
_____________________________________________________________________________________________

NICORETTE®
Indicações do produto: este medicamento é indicado para o tratamento de indivíduos dependentes de
tabaco para aliviar os sintomas da síndrome de abstinência de nicotina, levando à diminuição e
abandono do hábito de fumar.

I. DIZERES LEGAIS
NICOTINA. INDICADO PARA ALIVIAR OS SINTOMAS DA SÍNDROME DE ABSTINÊNCIA DE NICOTINA.
NICORETTE®
ADVERTÊNCIAS: NÃO USE ESTE MEDICAMENTO SE VOCÊ É FUMANTE COM PROBLEMAS
CARDÍACOS. MS – 1.1236.3423. SAC 0800 701 1851 OU SERVIÇO AO PROFISSIONAL 0800 702 3522. DATA DE IMPRESSÃO: MAIO/20. ©
Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda – 2020. “SE PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO
DEVERÁ SER CONSULTADO”.

(Alterar campos em destaque de acordo com ano e mês de impressão do material)

a. CLAIM “NICORETTE® PERMITE PARAR DE FUMAR GRADUALMENTE”

Bula do produto

b. CLAIM “NICORETTE® DOBRA AS SUAS CHANCES DE PARAR DE FUMAR*”

Stead LF, Perera R, Bullen C, et al. Nicotine replacement therapy for smoking cessation. Cochrane
Database of Systematic Reviews 2012.

Garvey AJ, Kinnunen T, Nordstrom BL, et al. Effects of nicotine gum dose by level of nicotine dependence.
Nicotine Tob Res. 2000;2(1):53–63.

*Quando comparado ao não uso da reposição de nicotina.

c. CLAIM “AJUDA A BRANQUEAR OS DENTES”

WHELTON H, KINGSTON R, O’MULLANE D, ET AL. RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL TO EVALUATE TOOTH
STAIN REDUCTION WITH NICOTINE REPLACEMENT GUM DURING A SMOKING CESSATION PROGRAM. BMC
ORAL HEALTH. 2012; 12: 13. 4.

BULA DO PRODUTO.
Exemplos:

[1 , 2]

[1 , 2]

[3]

TYLENOL® PARACETAMOL. MS – 1.1236.3326. INDICADO PARA O TRATAMENTO DE DOR E FEBRE. REACTINE® DICLORIDRATO DE
CETIRIZINA. MS –1.1236.3425. INDICADO PARA O ALÍVIO DE SINTOMAS NASAIS E OCULARES DA RINITE ALÉRGICA SAZONAL.
ADVERTÊNCIAS: NÃO USE TYLENOL® JUNTO COM OUTROS MEDICAMENTOS QUE CONTENHAM PARACETAMOL,
COM ÁLCOOL OU EM CASO DE DOENÇAS GRAVE DO FÍGADO. REACTINE® É UM MEDICAMENTO. DURANTE SEU
USO, NÃO DIRIJA OU OPERE MÁQUINAS, POIS SUA AGILIDADE E ATENÇÃO PODEM ESTAR PREJUDICADAS. SAC 0800
701 1851 OU SERVIÇO AO PROFISSIONAL 0800 702 3522. DATA DE IMPRESSÃO: ABR/20. © Johnson & Johnson do Brasil
Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda – 2020.

“SE PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO

[4]