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APLICADA À
SAÚDE
SDE3853
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PLANO DE ENSINO
FARMACOLOGIA APLICADA À
SAÚDE(SDE3853)
• INTRODUÇÃO • FÁRMACOS DO SNA E MOTOR
FARMACOLOGIA SOMÁTICO
• DESENVOLVIMENTO DE • FÁRMACOS ANTIINFLAMATÓRIOS
NOVOS FÁRMACOS • FÁRMACOS DE AÇÃO CARDÍACA E
DIURÉTICA
• ASPECTOS MOLECULARES
DA AÇÃO DOS FÁRMACOS • ANTIBIÓTICOS
• MEDIADORES QUÍMICOS • HIPOGLICEMIANTES
• ABSORÇÃO E DISTRIBUIÇÃO• FÁRMACOS NA RESPOSTA
DOS FÁRMACOS IMUNOLÓGICA
• FÁRMACOS QUE AFETAM O
• FARMACOCINÉTICA METABOLISMO ÓSSEO
• FARMACODINÂMICA
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AVALIAÇÕES
4
1. Farmacologia – RANG &
DALE
2.Farmacologia ilustrada
CHAMPE
3. FARMACOLOGIA – Básica &
Clínica
BERTRAM G, KATZUNG
4. FARMACOLOGIA – SERIE
INCRIVELMENTE FÁCIL 5
Farmacologia
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HISTÓRICO
O DESCONHECIMENTO: -
-DAS CAUSAS DOS MALES
-DOS SOFRIMENTOS
-E COMO EVITÁ-LOS
Levou o homem a considerar as
enfermidades como produto de
influências sobrenaturais.
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REGISTROS
• O primeiro registro histórico que menciona
os fármacos é o Papiro de Edwin
Smith, egípcio, datado de 1.600 a.C.
• 1.550aC - Papiro de Ebers descreve
numerosas doenças e cita cerca de 829
prescrições.
• 1.270aC – PentSao, tratado chinês sobre
ervas medicinais.
• 450aC - Hipócrates por suas ideias é8
considerado o Pai da medicina.
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FARMACOLOGIA
• Até os anos 20 predominou o uso de
produtos naturais principalmente
originados de plantas.
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Ponto Fundamental
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O QUE É FARMACOLOGIA?
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SINONÍMIA
DROGA MEDICAMENTO
REMÉDIO FÁRMACO
TÓXICO
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• Remédio: tem um sentido mais amplo que
medicamento, compreende tudo que é
empregado para a cura de uma doença ou
promover o bem estar.
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MEDICAMENTO
• Toda preparação farmacêutica contendo um
ou mais fármacos, destinada ao diagnóstico, à
prevenção ou ao tratamento das doenças e seus
sintomas ou à correção ou modificação das
funções orgânicas, quer no homem, quer nos
outros seres vivos.
Segundo a OMS: “Substância ou mistura
manufaturada vendida”. – Tem efeito
farmacológico e deve ser incluída na legislação.
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MEDICAMENTO
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PRINCÍPIO ATIVO
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Paracelso 1493-1541
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IDENTIFICAÇÃO DOS MEDICAMENTOS
ANTAK ®
RANITIDINA RANITIDINA ou princípio ativo
medicamento nome de fantasia ranitidina
Genérico ZYLIUM
Lei 9787/99
500mg
500mg 500 mg
venda sob
venda sob venda sob
prescição médica
Prescrição médica prescrição médica
Laboratório
Laboratório Laboratório
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PATENTE DE
INVENÇÃO(PI)
• DURAÇÃO MÉDIA DE 20 ANOS
• 15 ANOS PARA O MODELO DE UTILIDADE
(MU)
• DOMÍNIO PÚBLICO
• ANVISA E INPI (INSTITUTO NACIONAL DE
PATENTE DE INVENÇÃO)
• “QUEBRA DE PATENTE”
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DESENVOLVIMENTO
DE NOVOS FÁRMACOS
FASES DO DESENVOLVIMENTO
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D D
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S U
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L O
V
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M
N A
T C
O O 27
DEPOIS DOS ENSAIOS PRÉ-CLÍNICOS
PERÍODO CLÍNICO
DEPOIS QUE UMA DROGA É CONSIDERADA APTA A SER ESTUDADA EM
SERES HUMANOS DEVE-SE FAZER AO FDA UMA “NOTICE OF CLAIMED
INVESTIGATIONAL FOR A NEW DRUG’’ = IND
PETIÇÃO PARA INVESTIGAR UMA NOVA DROGA REQUER:
a. INFORMAÇÃO SOBRE A COMPOSIÇÃO E A ORIGEM DA DROGA
b. INFORMAÇÕES SOBRE SUA FABRICAÇÃO
c. TODOS OS DADOS DOS ESTUDOS EM ANIMAIS
d. PLANOS E PROTOCOLOS CLÍNICOS
e. NOMES E CREDENCIAIS DOS MÉDICOS PESQUISADORES
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PERÍODO CLÍNICO
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FASE CLÍNICA
FASES 1 e 2
• Primeira administração em humanos
• Empregar um pequeno número de voluntários
[ em geral de 20 – 80 ]
• Avaliar seus efeitos e reações adversas em
voluntáruios saudáveis.
• Se a droga for tóxica empregar em indivíduos com
doenças.
• Avaliar a farmacocinética, metabolismo e segurança
• Testes simples
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Desenvolvimento
FASE 3
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Desenvolvimento de novas drogas
[ NDA = new drug application ]
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