Atenção Farmacêutica como parte fundamental da

Assistência Farmacêutica

Seguimento Farmacoterapêutico
Interações Medicamentosas e Problemas
Relacionados aos Medicamentos

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Estratégia para a Promoção da Saúde
I. Saúde Pública
- Definida como “a ciência e a arte de evitar doenças, prolongar a vida e promover
a saúde física, mental, social e a eficiência ...”

O objetivo é promover e preservar a saúde, bem estar da população.

Atuando em:
– Prolongar o período de vida
– Prevenir agravos à saúde
– Promover o pleno exercício da capacidade funcional

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Seguimento Farmacêutico
- Os Cuidados Farmacêuticos englobam todas as atividades
assistenciais do farmacêutico orientadas para o doente que utiliza
medicamentos.
- Entre estas atividades, o seguimento farmacoterapêutico (SF)
apresenta uma efetividade maior para atingir os melhores resultados
em saúde possíveis, quando se utilizam medicamentos.

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Introdução

Objetivo

• com a utilização de medicamentos

– é melhorar a qualidade de vida dos doentes, por meio

– da cura das doenças ou, quando isto não é possível,

– controlando as suas consequências e os seus sintomas.

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Seguimento Farmacoterapêutico
- Prática profissional em que o farmacêutico se responsabiliza pelas
necessidades do doente relacionadas com os medicamentos
- Emprega detecção, prevenção e resolução dos Resultados Negativos da
Medicação (RNM)
- Deve ser contínuo, sistemático e documentado
- Em colaboração com o próprio doente e com os outros profissionais da
saúde = Objetivo de atingir resultados concretos que melhoram a
qualidade de vida do doente

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- O Seguimento Farmacoterapêutico representa a área de intervenção
farmacêutica no âmbito da farmacoterapia clínica.
- O farmacêutico pode contribuir de modo efetivo para a melhoria da
qualidade de vida dos seus doentes, reduzindo a morbilidade e a
mortalidade associada aos medicamentos.

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A relação terapêutica, ocorre por meio de:
– Colaboração com o paciente
– Respeitando seus aspectos bio-psico-sociais
– Co-responsabilidade
– Princípios bioéticos
– Qualidade de vida
– Processo saúde – doença

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O Seguimento Farmacoterapêutico possibilita:
– Desenvolver o sentido de pertença social
– Conhecer o outro
– Conhecer-se
– Habilidades de comunicação
– Competência na informação sobre medicamentos
– Participar da prevenção, controle ou cura
– Participar da promoção e proteção da saúde

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Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM)
- São aquelas que durante o uso do fármaco causam ou podem causar o
aparecimento de um resultado negativo associado a medicação
- Devido:
- Administração incorreta
- Características pessoais
- Conservação inadequada
- Contra indicação
- Erros de dispensação/validação
- Interações
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Procedimento do Seguimento Farmacêutico
0. fase prévia (oferta de serviço)
1. Primeira visita
2. Estado de situação
3. Fase de estudo
4. Fase de avaliação
5. Plano de atuação
6. Intervenção farmacêutica
7. Resultado da intervenção farmacêutica
8. Novo estado de situação
9. Entrevistas sucessivas 11
FARMACOVIGILÂNCIA

De acordo do a Organização Mundial da Saúde, define-se:

“Atividade que visa a obter, aplicando indicadores sistemáticos, os vínculos de

casualidade provável entre o uso de produtos farmacêuticos e reações adversas de

uma população.

A Farmacovigilância é o conjunto de métodos, observações e instruções que

permitem, durante o comércio ou uso amplo de fármacos, identificar Reações

Adversas a Fármacos (RAF) e efeitos não previstos na etapa anterior de controle e

avaliação”

ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DA SAÚDE. the Uppsala Monitoring Centre. The Importance of Pharmacovigilance. Safety

monitoring of medicinal products. 2002, 48 p., ISBN 92 4 159015 7. 12

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Esse campo de atividade tem se expandindo e, incluiu os elementos de
observação e estudo, como:
- plantas medicinais;
- medicina tradicional e complementar;
- produtos derivados de sangue;
- produtos biológicos;
- produtos médico-farmacêuticos;
- vacinas.

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Além das reações adversas a medicamentos, são questões relevantes para a
Farmacovigilância:
- desvios da qualidade de produtos farmacêuticos;
- erros de administração de medicamento;
- notificações de perda da eficácia;
- uso de fármacos para indicações não aprovadas, que não possuem base científica
adequada;
- notificação de casos de intoxicação aguda ou crônica por produtos farmacêuticos;
- avaliação de mortalidade;
- abuso e uso errôneo de produtos;
- interações, com efeitos adversos, de fármacos com substâncias químicas, outros
fármacos e alimentos.
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Diferença entre Evento Adverso e Reação Adversa

Reação Adversa: é qualquer resposta ao uso de um medicamento que seja nociva e

não intencional, e que ocorre nas doses normalmente usadas em seres humanos.

Evento Adverso: é qualquer ocorrência médica desfavorável que ocorra durante o uso

de um medicamento, não sendo, necessariamente, causada pelo medicamento em

questão. Esse evento somente é considerado como reação adversa se for realmente

comprovado que o medicamento consumido foi o responsável pela reação. Quando um

paciente apresenta alguma condição indesejável durante um tratamento medicamentoso,

dizemos que ele teve um Evento Adverso.

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Funções do Farmacêutico
– informar os doentes sobre os cuidados quanto ao uso dos produtos
farmacêuticos = prevenir sobre RAF
– informar que o doente deve procurar o médico quando houver RAF
– alertar a procura de pronto-socorro no caso de RAF
– informar sobre as providências que devem ser tomadas
– identificar adequadamente o produto

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A Importância das Comunicações das RAF
• ajuda no planejamento do uso racional
• contribui para a segurança e controle
• são importantes pois podem mostrar RAF desconhecidas
• promover investigações farmacoepidemiológicas
• apoiar e dar subsídio as autoridades sanitárias reguladoras (tomada de
medidas)
• investigar problemas na qualidade de produtos farmacêuticos
• estabelecer nova conduta de tratamento para pacientes com RAF

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Tecnovigilância
• 21 de dezembro de 2009 a Anvisa publicou a RDC 67 que trata sobre as
Normas de Tecnovigilância aplicáveis a todos os detentores de registro de
produtos para saúde, devidamente estabelecidos no Brasil. Entenda-se por
Detentor de Registro, todos os titulares do registro de produto junto à Anvisa.
• Sistema de vigilância de eventos adversos e queixas técnicas de produtos
para a saúde (equipamentos, materiais, artigos médico-hospitalares, implantes,
produtos para diagnóstico de uso "in vitro")
• Disponibilizados no mercado, com vistas a recomendar a adoção de medidas
que garantam a segurança sanitária do uso desses produtos na promoção e
proteção da saúde da população
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A Anvisa lançou nesta semana uma ferramenta que reúne dados sobre o
monitoramento de notificações de eventos adversos e queixas técnicas referentes a
produtos para saúde. Trata-se do Painel Externo de Notificações em
Tecnovigilância.
(09/07/2020 – CRF/SP)
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Estrutura e Relacionamentos

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Observa-se:
- Reações adversas
- Produtos para saúde
- Equipamentos de diagnóstico
- Equipamentos terapia
- Equipamento apoio médico-hospitalar
- Materiais e artigos descartáveis
- Produtos para implante
- Produtos para diagnóstico

Importante:
- Identificar e evitar problemas com produtos de saúde (pode ser no produto, uso,
clínico)
- Fatores humanos (interação entre usuário e produto para saúde)

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IMPORTÂNCIA DA FARMACOVIGILÂNCIA
- RAM representam 10% dos casos de internação hospitalar
- RAM aumentam o tempo de internação e o custo do tratamento

RETIRADA DO MERCADO POR MOTIVO DE SEGURANÇA

- Mais de 130 produtos farmacêuticos retirados do mercado nos últimos 40
anos – 1/3 nos primeiros dois anos; – 50% até 5 anos.
- Principais motivos: RAMs hepáticas, hematológicas e cardiovasculares

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 Medicamentos retirados do mercado devido a RAM

Medicamento Indicação RAM Ano

Eventos
Vioxx (rofecoxib) antiinflamatório 2004
Cardiovasculares
Lipobay
Redutor de Colesterol Rabdomiólise 2001
(cerivastatina)
Rezulin
diabetes Insuficiência Hepática 2000
(troglitazona)
Teldane
anti-histamínico arritmia 1998
(terfenadina)

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Hospital Sentinela
• O projeto Sentinela foi criado pela ANVISA com o objetivo de construir uma
rede de serviços em todo o País preparada para notificar eventos adversos e
queixas técnicas de produtos de saúde, insumos, materiais e medicamentos,
saneantes, kits para provas laboratoriais e equipamentos médico-hospitalares
em uso no Brasil e, assim, garantir melhores produtos no mercado e mais
segurança e qualidade para pacientes e profissionais de saúde.
• É importante a participação dos profissionais no processo de notificação.

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O que notificar em
1) Tecnovigilância
• Eventos adversos envolvendo produtos para a saúde sob suspeita de ter acarretado
conseqüências adversas, tais como: falha do produto, defeito de fabricação, mau
funcionamento, rotulagem incorreta (ausência do n.º do lote, prazo de validade, registro na
ANVISA/MS), instruções de uso e embalagens inadequadas.
• Exemplos: luvas que furam com facilidade, corpo estranho em produtos supostamente
esterilizados, agulhas que entortam, equipos que vazam.
2) Hemovigilância
• Eventos adversos envolvendo incidentes transfusionais imediatos (até 24 horas): reação
hemolítica aguda, reação febril não hemolítica aguda, reação alérgica leve, moderada ou
grave, contaminação bacteriana, edema pulmonar não cardiogênico, reação hipotensiva,
hemólise não imune, dentre outros. Incidentes transfusionais tardios ocorridos após 24 horas
da transfusão: reação hemolítica tardia, Hepatite B, Hepatite C, HIV, Doença de Chagas, Sífilis,
Malária, etc.
3) Farmacovigilância
• Reação Adversa a Medicamento (RAM); desvio de qualidade de produtos farmacêuticos; erros
de prescrição e administração de medicamentos; ineficácia do medicamento e até mesmo
produtos de limpeza.
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Bibliografia
Fonte: PORTAL EDUCAÇÃO - Cursos Online : Mais de 1000 cursos online com
certificado http://www.portaleducacao.com.br/farmacia/artigos/6472/seguimento-
farmacoterapeutico#ixzz3rE9Uy1UK

A importância da Farmacovigilância/Organização Mundial da Saúde Organização Panamericana da Saúde,

Brasília/2005 (Monitorização da Segurança dos Medicamentos).

HERNADES, S. H., CASTRO, M M S., DADER, M. J. F. Programa Dader Programa Dáder Manual de
Seguimento Farmacoterapâutico. 3 ed. 2009.

SANTOS, H. M, FERREIRA, P. I., RIBEIRO, P. L., CUNHA, I. Grupo de Investigação em Cuidados

Farmacêuticos, 2007.

Gestão da Tecnovigilância (material disponível na internet)

Cartilha de Notificações em Tecnovigilância, ANVISA 2003.

Consulta aos sites dos conselhos – CFF e CRF/SP.

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O Farmacêutico 7 estrelas (OMS)
• Prestador de serviços farmacêuticos em uma equipe de saúde
• Capaz de tomar decisões
• Comunicador
• Líder
• Gerente
• Atualizado permanentemente
• Educador

Obrigada.
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Farmacêutico... não é substituível

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