GERÊNCIA TÉCNICA DE INFORMAÇÃO E QUALIDADE

ORIENTAÇÃO TÉCNICA
PERGUNTAS E RESPOSTAS
ÁREA: SERVIÇOS DE VACINAÇÃO

Nº PERGUNTA RESPOSTA
1 O farmacêutico pode aplicar vacinas? Pode, desde que tenha capacitação para prestação do
serviço de vacinação averbada junto ao CRF/RS,
conforme Resolução CFF 654/2018.
2 Quais os requisitos para o farmacêutico obter a Pode ser por curso de formação, pós-graduação ou por
capacitação para prestação do serviço de vacinação? tempo de exercício profissional. Os requisitos específicos
estão descritos no site do CRF/RS, em
Serviços/Capacitações/Capacitação do Serviço de
Vacinação.
3 O farmacêutico pode ser responsável técnico por um Pode, desde que tenha capacitação para prestação do
serviço de vacinação? Qual a legislação relacionada? serviço de vacinação averbada junto ao CRF/RS,
conforme Resolução CFF 654/2018. A RDC 197/2017
menciona a necessidade de um responsável técnico, mas
não especifica qual a profissão.
4 A farmácia pode realizar serviço de aplicação de vacinas? Pode, desde que tenha farmacêutico capacitado para
prestar o serviço de vacinação averbada junto ao CRF/RS,
possua Certidão de Regularidade Técnica com este
farmacêutico, e que o estabelecimento seja licenciado pela
Vigilância Sanitária para tal atividade (Portaria SES/RS1
 445/2017).
5 É necessário ter dois farmacêuticos na farmácia para A RDC 197/2017 da Anvisa estabelece que os serviços de
realizar serviço de vacinação? vacinação devam ter um Responsável Técnico (RT) e um
Substituto, e estabelece que o serviço de vacinação deve
contar com profissional legalmente habilitado para
desenvolver as atividades de vacinação durante todo o
período em que o serviço for oferecido. A Nota Técnica da
Anvisa sobre o tema (disponível em https://bit.ly/2S6J0b7)
esclarece a intenção da Agência quanto ao Substituto:
será obrigatória sua presença somente quando o serviço
de vacinação for realizado e na ausência ou não
disponibilidade do RT. Se o serviço de vacinação ocorrer
em farmácias, a lei 5991/1973 não obriga a permanência e
ou existência concomitante do RT com um substituto; mas
se a vacinação ocorrer concomitantemente com outra
prática farmacêutica privativa, deverá haver mais de um
farmacêutico habilitado no local (Resolução CFF 577).
6 É necessário ter dois farmacêuticos nos serviços de A RDC 197/2017 da Anvisa estabelece que os serviços de
vacinação? vacinação devam ter um Responsável Técnico (RT) e um
Substituto, e estabelece que o serviço de vacinação deve
contar com profissional legalmente habilitado para
desenvolver as atividades de vacinação durante todo o
período em que o serviço for oferecido. A Nota Técnica da
Anvisa sobre o tema (disponível em https://bit.ly/2S6J0b7)
esclarece a intenção da Agência quanto ao Substituto:
será obrigatória sua presença somente quando o serviço
de vacinação for realizado e na ausência ou não
disponibilidade do RT. Por exemplo, se houver vacinação
extramuros concomitante com a vacinação na sede do2

7 Quais os itens obrigatórios para que um estabelecimento
realize o serviço de vacinação?
8 O que é vacinação extramuros esporádica?
serviço de vacinação, deverá haver um RT e um
substituto; mas se ocorrer num ou noutro, poderá ser
somente o RT.
I- Área de recepção dimensionada de acordo com a
demanda e separada da sala de vacinação;
II- Sanitário;
III-Sala de vacinação, que deve conter, no mínimo:
a) pia de lavagem;
b) bancada;
c) mesa;
d) cadeira;
e) caixa térmica de fácil higienização;
f) equipamento de refrigeração exclusivo para
guarda e conservação de vacinas, com
termômetro de momento com máxima e mínima;
g) local para a guarda dos materiais para
administração das vacinas;
h) recipientes para descarte de materiais
perfurocortantes e de resíduos biológicos;
i) maca;
j) termômetro de momento, com máxima e
mínima, com cabos extensores para as caixas
térmicas.
Corresponde a atividade de aplicação de vacinas em local
fora da sede do estabelecimento privado de vacinação, o
3
qual deve possuir Licença para Vacinação Extramuros
 Esporádica (emitida pela vigilância sanitária da área de
jurisdição da sede do estabelecimento privado de
vacinação solicitante) e do Termo de Autorização emitido
pela vigilância sanitária do local onde ocorrerá a vacinação
(Portaria SES/RS 145/2017).
9 O que é Termo de Autorização para Vacinação É o documento fornecido pela vigilância sanitária do local
Extramuros Temporária? onde ocorrerá a vacinação, concedido somente aos
estabelecimentos previamente licenciados para vacinação
extramuros esporádica, e que autoriza realizar vacinação
extramuros temporária em datas pré-estabelecidas em
cronograma, de forma esporádica (através de
sazonalidade ou programa de saúde ocupacional),
praticada fora do estabelecimento, destinada a uma
população específica em um ambiente determinado
(Portaria SES 145/2017; Res. RDC 197/2017)).
10 É possível a farmácia licenciada para prestação de serviço Sim, pois é um tipo de estabelecimento privado de
de vacinação realizar a vacinação extramuros? vacinação reconhecido pela Portaria SES/RS 445/2017 e
pela Portaria SES/RS nº 145/2017, pois realiza vacinação
para prevenção de doenças imunopreveníveis e não
integra a rede de serviços estatais ou privados
conveniados ao Sistema Único de Saúde.
11 É possível uma farmácia que não possui o Termo de Sem esse documento, não é possível.
Autorização emitido pela vigilância sanitária local, oferecer
serviço de vacinação extramuros executado por clínica de
vacinas licenciada, sazonalmente?
12 Uma clínica pode realizar vacinação extramuros em Não pode, pois está descumprindo a Res. RDC 197/2017.
farmácia, mas para público em geral? O que fazer? Sugerimos denunciar ao CRF/RS e à Vigilância Sanitária
local e regional. 4
 Elaborado em: 09/04/2019.

Revisado em: 08/05/2019.

Consulte aqui normas sobre áreas temáticas da profissão farmacêutica.

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Atenciosamente,

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