Desenvolvimento de Medicamentos para o

tratamentos de pacientes com Covid-19

AUTOR: JELVINO KATOLO

 INTRODUÇÃO

Os coronavírus são vírus de RNA fita simples de

sentido positivo (ssRNA+), envolvidos por um
envelope lipídico. Algumas espécies são conhecidas
por causar doenças respiratórias, entéricas,
hepáticas e neurológicas.
 Conceito
A farmacologia (do Grego, pharmakos, droga, e logos,
estudo).
É a ciência que estuda como os medicamentos ou
substâncias interagem com o organismo, sendo
capazes de promover alterações funcionais e
estruturais.
(GOODMAN, 2013)
 Conceito
Fórmula farmacêutica: é o conjunto de substâncias que compõem
a forma pela qual os medicamentos são apresentados e possui os
seguintes componentes: princípio ativo (agente químico), o
corretivo (sabor, corantes, açúcares) e o veículo (dá volume, em
forma de talco, pós).
 Conceito
Os medicamentos são substâncias ou preparações
que se utilizam como remédio, elaborados em
farmácias ou indústrias farmacêuticas e atendendo
especificações técnicas e legais.

Medicamentos são produtos com a finalidade de

diagnosticar, prevenir, curar doenças ou então aliviar
os seus sintomas.
 ORIGEM DOS MEDICAMENTOS
• Naturais: extraídos de órgãos, glândulas, plantas ou
peçonhas de animais. Ex: Insulinas
• Sintéticos: preparados com o auxílio de matéria-prima
natural são resultados exclusivamente do trabalho de
laboratórios. Ex: alguns antibióticos.
• Semissintéticos: resultam de alterações produzidas em
substâncias naturais, com a finalidade de modificarem
as características das ações por elas exercidas.
VISÃO GERAL DE DESENVOLVIMENTO DE UM
MEDICAMENTO
 Desenvolvimento de fármacos
• Durante o desenvolvimento inicial, estudam-se
compostos possivelmente úteis em animais para avaliar
os efeitos desejados e a toxicidade.
• O protocolo que descreve o estudo clínico deve ser
aprovado por conselho de pesquisa institucional
apropriado (CEP, Institutional Research Board) e pela
Food and Drug Administration (FDA), que, em seguida,
emite uma autorização de isenção para o novo fármaco
em investigação.
 Desenvolvimento de fármacos
Objetivo
É aprimorar e potencializar a melhor combinação de
características farmacodinâmicas (potência,
afinidade e seletividade), farmacocinéticas (ADME:
administração, distribuição, metabolismo e excreção)
e toxicológicas para assegurar duas propriedades
indispensáveis para um novo medicamento:
segurança e eficácia
O desenvolvimento de um novo fármaco passa
obrigatoriamente pelas seguintes fases:

1 - Pesquisa
2 - Pesquisa fase
experimental ou
clínica
fase pré-clínica
O desenvolvimento de um novo fármaco passa
obrigatoriamente pelas seguintes fases:
 Ensaios pré-clínicos

Correspondem às pesquisas conduzidas com o

objetivo de descobrir ou confirmar os efeitos
farmacológicos e identificar os efeitos tóxicos do
medicamento em experimentação que podem ser
realizados in vivo, in vitro e em ex vivo.
 SETE PRINCÍPIOS ÉTICOS QUE DEVEM SER
ATENDIDOS ANTES QUE UM ENSAIO CLÍNICO
POSSA SER INICIADO
1. Valor social e clínico.
2. Validade científica.
3. Seleção adequada de sujeitos.
4. Consentimento informado.
5. Relação risco-benefício favorável.
6. Revisão independente.
7. Respeito pelos potenciais e sujeitos registrados
 FASES DOS ENSAIOS CLÍNICOS DO FÁRMACOS

• A fase 1 - avalia a segurança e a toxicidade em seres

humanos. Diferentes quantidades do composto são
administradas para um número pequeno (frequentemente
10 a 100) de voluntários jovens, sadios, em geral do sexo
masculino, para determinar a dose em que a toxicidade
surge primeiro. Tempo meses a 1 ano.
• A fase 2 - determina se o composto é ativo contra a doença-
alvo. O composto é administrado para até cerca de 50 - 500
pacientes para tratamento ou prevenção da doença-alvo. Um
objetivo adicional é a determinação de uma faixa dose-
resposta adequada. Tempo 1 a 3 ano.
 FASES DOS ENSAIOS CLÍNICOS DO FÁRMACOS

• A fase 3 avalia os efeitos do fármaco em populações

maiores e mais heterogêneas (frequentemente centenas a
milhares de pessoas), em uma população mais heterogênea,
na tentativa de reproduzir o uso clínico proposto para o
fármaco. Essa fase também compara o fármaco com
tratamentos existentes, placebo ou ambos. 3-5 anos.
• A fase 4 (vigilância pós-comercialização, farmacovigilância)
ocorre depois de o medicamento ser aprovado e
comercializado e pode incluir estudos formais, juntamente
com relatórios contínuos dos efeitos adversos. Sem duração
fixa.
 INGREDIENTES DE UMA VACINA

1. Antigénio - componente ativo

2. Conservantes - fenoxietanol
3. Estabilizadores - açúcares (lactose, sucrose), aminoácidos
(glicina), gelatina e proteínas (albumina humana
recombinante, derivados de leveduras).

(OMS, 2021)
 INGREDIENTES DE UMA VACINA
4. Surfactantes - Impedem o depósito e a aglutinação dos
elementos que estão na forma líquida da vacina.
5. Resíduos - proteínas de ovos, levedura ou antibióticos
6. Diluentes - água esterilizada.
7. Adjuvantes - sais de alumínio (como fosfato de alumínio,
hidróxido de alumínio ou sulfato de alumínio e potássio).
(OMS, 2021)