FARMACOLOGIA

APLICADA À
SAÚDE
SDE3853

Professora : Adriana Alves Pereira

E-mail: adrianapereira.estacio@gmail.com 1
OBJETIVOS GERAIS:

Capacitar o estudante das

diferentes áreas de
saúde a compreender
as bases dos conceitos
que norteiam a
Farmacologia.

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 PLANO DE ENSINO
FARMACOLOGIA APLICADA À
SAÚDE(SDE3853)
•INTRODUÇÃO À FARMACOLOGIA
•DESENVOLVIMENTO DE NOVOS FÁRMACOS
•FORMAS FARMACÊUTICAS
•FARMACOCINÉTICA
•FARMACODINÂMICA
•CLASSES FARMACOLÓGICAS

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 AVALIAÇÕES

•AV1- 10,0 (prova)*

•AV2- 10,0 (prova)*
•AV3 -10,0 (prova)*

*Atividades e programas Estácio(Simulados, Avaliando o

aprendizado)

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1.Farmacologia – RANG &
DALE
2.Farmacologia ilustrada
CHAMPE
3. FARMACOLOGIA – Básica &
Clínica
BERTRAM G, KATZUNG

4. FARMACOLOGIA – SERIE
INCRIVELMENTE FÁCIL 5
Farmacologia
Aula l

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 HISTÓRICO
O DESCONHECIMENTO: -
-DAS CAUSAS DOS MALES
-DOS SOFRIMENTOS
-E COMO EVITÁ-LOS
Levou o homem a considerar as
enfermidades como produto de
influências sobrenaturais.
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 REGISTROS
•O primeiro registro histórico que menciona
os fármacos é o Papiro de Edwin
Smith, egípcio, datado de 1.600 a.C.
•1.550aC - Papiro de Ebers descreve
numerosas doenças e cita cerca de 829
prescrições.
•1.270aC – PentSao, tratado chinês sobre ervas
medicinais.
•450aC - Hipócrates por suas ideias é8

considerado o Pai da medicina.

9
 FARMACOLOGIA
•Até os anos 20 predominou o uso de
produtos naturais principalmente
originados de plantas.

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 Ponto Fundamental

O EMPREGO DE DROGAS PELO HOMEM VEM

DO SEU DESEJO EM :

• MELHORAR SUA QUALIDADE DE VIDA;

• ALIVIAR OU SE POSSÍVEL ABOLIR A DOR;
• PROLONGAR A VIDA.

11
12
 O QUE É FARMACOLOGIA?

É a ciência que estuda as interações entre os

compostos químicos com o organismo vivo
ou sistema biológico, resultando em um efeito
maléfico (tóxico) ou benéfico( medicamento ).

Como ciência é uma Disciplina relativamente nova

reconhecida pela primeira vez na Alemanha - meados do
séc. XVII. 13
Áreas estudadas pela
Farmacologia

14
 SINONÍMIA

DROGA MEDICAMENTO

REMÉDIO FÁRMACO

TÓXICO
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•Remédio: tem um sentido mais amplo que
medicamento, compreende tudo que é
empregado para a cura de uma doença ou
promover o bem estar.

•Fármaco: substância de estrutura química

definida que quando em um sistema biológico,
modifica uma ou mais funções fisiológicas (é o
princípio ativo do medicamento).
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•Droga: matéria-prima de origem mineral,
vegetal ou animal que contém um ou mais
fármacos. Qualquer agente químico que afete
os processos vitais. Pode ser um
medicamento ou tóxico.
•Tóxico: Substância de estrutura definida
que altera o estado fisiológico e patológico,
sendo prejudicial ao organismo.

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 MEDICAMENTO
•Toda preparação farmacêutica contendo um ou
mais fármacos, destinada ao diagnóstico, à
prevenção ou ao tratamento das doenças e seus
sintomas ou à correção ou modificação das
funções orgânicas, quer no homem, quer nos
outros seres vivos.
Segundo a OMS: “Substância ou mistura
manufaturada vendida”. – Tem efeito
farmacológico e deve ser incluída na legislação.
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 MEDICAMENTO

MAGISTRAL: QUANDO PREPARADO MEDIANTE

MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS À PARTIR DE FÓRMULA
PRECRITA PELO MÉDICO

OFICINAL: QUANDO O MEDICAMENTO CORRESPONDE A

FORMULAÇÕES DESCRITAS NA FARMACOPÉIA
O MEDICAMENTO É COMERCIALIZADO JÁ FORMULADO
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 PRINCÍPIO ATIVO

Representa a principal substância

encontrada em um medicamento
responsável pelo efeito terapêutico.

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Paracelso 1493-1541
21
22
 IDENTIFICAÇÃO DOS MEDICAMENTOS

1.NOME QUÍMICO (IUPAC*):

N - ( 4-HIDROXIFENIL ) ACETAMIDA
2. NOME GENÉRICO:
PARACETAMOL
3. NOME DE MARCA OU FANTASIA ( ® )
TYLENOL
*UNIÃO INTERNACIONAL DE QUÍMICA PURA E APLICADA 23
 GENÉRICOS SIMILARES
REFERÊNCIA

24
DESENVOLVIMENTO
DE NOVOS FÁRMACOS
FASES DO DESENVOLVIMENTO

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 PATENTE DE
INVENÇÃO(PI)
•DURAÇÃO MÉDIA DE 20 ANOS
•15 ANOS PARA O MODELO DE UTILIDADE
(MU)
•DOMÍNIO PÚBLICO
•ANVISA E INPI (INSTITUTO NACIONAL DE
PATENTE DE INVENÇÃO)
•“QUEBRA DE PATENTE”
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D D
E E
S U
E M
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V N
O O
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M
N A
T C
O O 27
“VIDA DE UM FÁRMACO”
TEMPO
PERIODO PERIODO comercialização
DESCOBERTA DESENVOLVIMENTO MARKETING
DROGA DO FÁRMACO &
Estudos Testes clínicos LINHA DE PRODUÇÀO
Pré-clínico

testes IND NDA

idea Novas
em
labs. indicações
sÍntese lançamento Novas
Formas
dosagens
In vitro e in vivo
fase I - II - III
Fase IV novos estudos
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 DEPOIS DOS ENSAIOS PRÉ-CLÍNICOS

PERÍODO CLÍNICO
DEPOIS QUE UMA DROGA É CONSIDERADA APTA A SER ESTUDADA EM
SERES HUMANOS DEVE-SE FAZER AO FDA UMA “NOTICE OF CLAIMED
INVESTIGATIONAL FOR A NEW DRUG’’ = IND
PETIÇÃO PARA INVESTIGAR UMA NOVA DROGA REQUER:
a. INFORMAÇÃO SOBRE A COMPOSIÇÃO E A ORIGEM DA DROGA
b. INFORMAÇÕES SOBRE SUA FABRICAÇÃO
c. TODOS OS DADOS DOS ESTUDOS EM ANIMAIS
d. PLANOS E PROTOCOLOS CLÍNICOS
e. NOMES E CREDENCIAIS DOS MÉDICOS PESQUISADORES

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 PERÍODO CLÍNICO

ENVOLVE QUATRO FASES:

FASE I : DEFINE SEGURANÇA

FASE II: DEFINE EFICÁCIA E
POSOLOGIA
FASE III: VERIFICA EFICÁCIA E
REAÇÕES ADVERSAS
FASE IV: COMERCIALIZAÇÃO
FARMACOVIGILÂNCIA
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 FASE CLÍNICA
FASES 1 e 2
•Primeira administração em humanos
•Empregar um pequeno número de voluntários
[ em geral de 20 – 80 ]
•Avaliar seus efeitos e reações adversas em voluntáruios
saudáveis.
•Se a droga for tóxica empregar em indivíduos com
doenças.
•Avaliar a farmacocinética, metabolismo e segurança
•Testes simples
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 Desenvolvimento
FASE 3

AMPLIAÇÃO DOS EXPERIMENTOS ENVOLVENDO

UM GRANDE NÚMERO DE PACIENTES.
OS ESTUDOS VISAM PRINCIPALMENTE AVALIAR A
EFICÁCIA, SEGURANÇA, REAÇÕES ADVERSAS E
COMPARAR COM OUTROS FÁRMACOS JÁ
CONHECIDOS.
EM GERAL ADOTA-SE TESTES DUPLO-CEGO.

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Desenvolvimento de novas drogas
[ NDA = new drug application ]

•Todos os dados obtidos nas fase pré-clínica e clínica

são submetidas ao FDA para avaliação.

•Revisão leva alguns anos.

•Aprovação baseia-se
•Eficácia
•Toxicidade
•Necessidade
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 Desenvolvimento
Fase 4

Farmacovigilância post marketing

Monitorar a eficácia e segurança

durante o emprego clínico.

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 ATIVIDADE SUGERIDA
Discussão sobre P&D de novos fármacos:

• FOSFOETANOLAMINA (“a pílula da cura do câncer”)

• COVID 19
•Medicamentos para doenças negligenciados (A DNDi – iniciativa da
OMS ): DOENÇA DE CHAGAS; LEPRA; ELEFANTÍASE,…

•FILME : UMA CHANCE PARA VIVER (2008) - HERCEPTIN®,

•FILME : EFEITOS COLATERAIS (2005) Warner Bros (Katherine
Heigl)

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