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1. Quem deve fazer a notificação de reações adversas de medicamentos ou outros insumos que ocorram
durante a comercialização ou uso destes para conhecimento, para conhecimento da Secretaria? *
Profissionais de saúde
A Unidade de Saúde que o identifica
Agências Internacionais de Saúde
O titular do registro, distribuidores ou comercializadores dos insumos
2. As informações comerciais e de saúde que identificam medicamentos e outros insumos de saúde, tanto
para sua venda quanto para fornecimento, bem como para alertar o usuário sobre seu consumo adequado,
podem ser encontradas em:*
Empacotamento
O rótulo
A apresentação
O nome comercial do produto
Dispositivo de integridade
Material
Material farmacológico
Insumos para Saúde
4. De acordo com a Lei Geral de Saúde, em quais estabelecimentos é realizada a venda e fornecimento de
insumos de saúde? *
6. Os materiais e substâncias que são aplicados na superfície da pele ou cavidades corporais e que possuem
ação farmacológica ou preventiva são conhecidos como:*
Remédios subcutâneos
Produtos higiênicos
Medicamentos subcutâneos
Agente de diagnóstico
7. Esta informação aparece no verso do rótulo da embalagem secundária de um medicamento:*
8. A promoção do uso racional de medicamentos e o atendimento ao cliente são alguns dos principais
elementos de:*
O contrato de venda e fornecimento de medicamentos
Divulgação dos procedimentos farmacêuticos
A regulamentação aplicável à venda e ao fornecimento de medicamentos
Assessoria na venda e fornecimento de medicamentos
9. De acordo com o Art. 88 do Regulamento de Insumos para Saúde, O que é um Remédio Fitoterápico? *
Psicotrópico ou Fitoterápicos
Substância isenta de produtos químicos
Preparo de plantas medicinais, individuais ou combinadas e seus derivados
Concentrado de produtos naturais
Venda de medicamentos
Distribuição de medicamentos
Comercialização de medicamentos
Dispensação de medicamentos
12. A chave designada nos registros sanitários para esses medicamentos, de acordo com seu tipo, é a letra
"P":*
Multivitaminas
Homeopático
Herbalists
Alopático
13. São as características que as instalações devem ter para a conservação de medicamentos:
Mais de 70% de umidade relativa, bem ventilado em temperatura ambiente acima de 35°C, protegido da luz e fontes de
contaminação
Não mais de 70% de umidade relativa, bem ventilado à temperatura ambiente não superior a 35 ° C, protegido da luz e
fontes de contaminação
Umidade relativa não superior a 65%, bem ventilado à temperatura ambiente não superior a 30°C, protegido da luz e de
fontes de contaminação
Mais de 65% de umidade relativa, bem ventilado em temperatura ambiente acima de 30°C, protegido da luz e fontes de
poluição
14. O sistema de acomodação PEPS (Medical Device First Input-First Out) aplica-se a:*
Aos materiais cirúrgicos
Todos os dispositivos médicos, sem exceção
Dispositivos médicos com data de validade
Para dispositivos médicos que não expiram
15. Estes são alguns elementos que o registro de antibióticos deve conter em seus livros de controle:
Número interno progressivo atribuído a cada prescrição retida, apresentação completa, nome do laboratório
responsável pelo antibiótico.
Nome e número da licença profissional do médico prescritor, nome do paciente, registro de saúde laboratorial
Data de entrada e saída, nome distintivo e/ou genérico, apresentação completa, nome, endereço e número de licença
profissional do médico que prescreve o antibiótico
16. É a prescrição médica que é utilizada para medicamentos dos grupos II, III, IV e opcionalmente dos grupos
V e VI que são de venda livre:
Costume
Autorizado
Especial
Ordinário
Compromisso de dar bom prazo de serviço a todos os clientes, tenham eles efetuado ou não uma compra
Eficácia na dispensação de medicamentos prescritos
19. É a prescrição médica emitida por profissionais autorizados para a prescrição de medicamentos do grupo
I:
Autorizado
Especial
Ordinário
Costume
20. A que fracção correspondem os medicamentos que necessitam para a sua aquisição de receita médica
que devem ser retidos na farmácia que a preenche e ser registados nos livros de controlo que são mantidos
para o efeito. O médico assistente pode prescrever no máximo duas apresentações do mesmo produto,
especificando o seu conteúdo. Esta prescrição será válida por trinta dias a contar da data de elaboração da
mesma? *
Fração I
Seção II
Seção IV
Seção III
22. Refere-se ao relato de um paciente que desenvolveu uma manifestação clínica suspeita de ser causada
por um medicamento e é feito por um formulário esquemático chamado Formato:*
Notificação de monitoramento
Verificação
Resultado da avaliação
23. São substâncias tóxicas que perderam, não apresentaram ou apresentam variação nas características a
serem utilizadas, transformadas ou comercializadas em relação ao projeto original ou às normas de produção:
Resíduos biodegradáveis
Resíduos orgânicos Resíduos perigosos
Resíduos tóxicos
24. É um sistema de gerenciamento de notificações para SRAM, RAM, EA, ESAVI ou qualquer problema de
segurança relacionado ao uso de medicamentos e vacinas e serve como banco de dados do Centro Nacional
de Farmacovigilância:*
Ferramenta de e-Reporting
Ferramenta VigiFlow
Ferramenta HTTP
Ferramenta XLM-E2B
25. São os dispositivos médicos cuja chave de designação nos registros sanitários de acordo com sua
categoria de uso é a letra "R":
Dispensa
27. O sistema visa a troca de relatórios com notificadores específicos, como a indústria farmacêutica, e
permite ter uma estrutura hierárquica em sua operação para possibilitar múltiplas articulações com os centros
regionais de Farmacovigilância:*
Automatizado
29. Em caso de erro no registro preparado manualmente no livro de controle de antibióticos, será
necessário:*
Use uma nova planilha especificando o motivo
Apagar pefectamente com borracha especial para tinta
Aplique o corretor e sobrescreva fazendo a observação no rodapé
Cancelar com uma diagonal ou meia linha e anotar a data e assinar
30. As saídas são a diminuição do estoque de produtos nos estabelecimentos, devido à venda, distribuição,
baixa para destruição e:*
32. É condição para a venda, guarda e guarda de medicamentos controlados que devem ser atendidas pelas
farmácias e armazéns de depósito e distribuição que os possuam:
33. São medicamentos elaborados com fórmulas autorizadas pelo Ministério da Saúde, em estabelecimentos
da indústria químico-farmacêutica:*
Medicamentos vitamínicos
34. São os aparelhos, acessórios e instrumentos de uso específico destinados à assistência médica, cirúrgica
ou procedimentos de exame, diagnóstico, tratamento e reabilitação de pacientes, bem como aqueles
destinados à realização de atividades de pesquisa biomédica. *
Auxiliares funcionais
Agentes de diagnóstico Equipamento médico
Materiais cirúrgicos
36. São medicamentos preparados de acordo com as diretrizes da Farmacopeia dos Estados Unidos
Mexicanos, da Farmacopeia Fitoterápica dos Estados Unidos Mexicanos, da Farmacopeia Homeopática dos
Estados Unidos Mexicanos e do Suplemento para estabelecimentos dedicados à venda e fornecimento de
medicamentos e outros suprimentos de saúde:*
Fitoterápicos
Medicamentos Oficiais
Medicamentos alopáticos
Medicamentos Magistrais
37. Especialidade farmacêutica com o mesmo medicamento ou substância activa e forma farmacêutica, com a
mesma dosagem ou dosagem, utilizando a mesma via de administração que o medicamento inovador (original
ou patente):*
Medicina biossimilar
Medicamentos genéricos
Medicamentos essenciais
Troca de drogas
38. De acordo com o Art. 2º do Regulamento de Insumos para Saúde, é o medicamento indicado pela
Secretaria como tal, que possui o registro do referido órgão, que está disponível comercialmente e é
selecionado de acordo com os critérios estabelecidos nas Normas:*
Medicamento genérico
Medicamentos biotecnológicos
Medicina de referência
Medicina inovadora
39. As farmácias estão autorizadas a fornecer ou vender diretamente ao público e ao varejo. O que significa
varejo? *
A quantidade prescrita pelo médico
Fornecer um máximo de 3 medicamentos em um único visor
Venda a uma pessoa singular
Preencha um máximo de 5 medicamentos em um único visor
40. Você tem a responsabilidade de fazer o que for necessário para minimizar a possibilidade de um incidente
adverso com o uso de um dispositivo médico:*
41. Os antigénios, anticorpos calibradores, verificadores ou controlos, reagentes, kits de reagentes, meios de
cultura e de contraste e quaisquer outros similares que possam ser utilizados como auxiliares de outros
procedimentos clínicos ou paraclínicos, compreendem:*
Análises clínicas
Entradas de referência
O perfil dos pacientes
Agentes de diagnóstico
42. De acordo com o artigo 226 da Lei Geral de Saúde, é obrigatória a legenda que os medicamentos e
fitoterápicos inciso II devem carregar:*
"A sua venda ou dispensação requer receita médica, que ficará retida na farmácia" e, se for caso disso, "a sua
utilização prolongada, mesmo em doses terapêuticas, pode causar dependência".
"Sua venda ou dispensa requer receita médica ou alvará especial com código de barras que ficará retido na farmácia."
"A sua venda ou dispensação requer uma receita médica que pode ser preenchida três vezes com validade de seis
meses" e, se for caso disso, "o seu uso prolongado, mesmo em doses terapêuticas, pode causar dependência".
Todos os itens acima
43. No caso de uma receita ter impresso os dados de vários médicos, aqueles correspondentes ao médico
prescritor devem ser claramente indicados e incluir:*
44. O registro dos movimentos nos livros de controle é feito e endossado com sua assinatura manuscrita por:
46. De acordo com o artigo 226 da Lei Geral de Saúde, é a legenda obrigatória que os medicamentos e
fitoterápicos inciso III devem carregar:*
"A sua venda ou dispensação requer receita médica, que ficará retida na farmácia" e, se for caso disso, "a sua
utilização prolongada, mesmo em doses terapêuticas, pode causar dependência".
"Sua venda ou dispensa requer receita médica ou alvará especial com código de barras que ficará retido na farmácia."
"A sua venda ou dispensação requer uma receita médica que pode ser preenchida três vezes com validade de seis
meses" e, se for caso disso, "o seu uso prolongado, mesmo em doses terapêuticas, pode causar dependência".
47. Quando um estabelecimento obtém sua Licença Sanitária, ele deve processar a autorização de seus
Livros de Controle:*
Máximo de 15 dias após o início do controle controlado da medicação
Uma semana após o início do controle medicamentoso
Ao mesmo tempo em que se inicia o manejo de medicamentos controlados
Antes de iniciar o manejo de medicamentos controlados
48. Estes são alguns elementos que fazem parte da rotulagem na frente da embalagem secundária de um
medicamento:*
Prazo de validade, lote e instruções de utilização
Fórmula e via de administração
Contraindicações, reações colaterais, legendas de precaução e advertência
Nome genérico, nome distintivo, forma farmacêutica e dosagem
49. São os dispositivos médicos cuja chave de designação nos registros sanitários de acordo com sua
categoria de uso é a letra "E":*
Equipamentos e suprimentos médicos para uso odontológico
50. Para a venda destes medicamentos, que é retido na farmácia e registrado nos livros de controle:
Drogas Fração III
Drogas Fração I
Drogas Fração II
Medicamentos Fração IV
51. O link "Farmacovigilância / Algum medicamento o prejudicou?" para baixar o Formulário de Notificação
de Suspeita de Reações Adversas a Medicamentos pode ser encontrado no site:*
www.cofepris.gob/ram
www.salud.gob/reporteramwww.gob.mx/ramcofepris www.gob.mx/cofepris
52. Por sua natureza, de acordo com o artigo 224 da Lei Geral de Saúde, os medicamentos são classificados
como: *
Genéricos e herbalistas
Homeopático, Herbalista, Alopático
Especialidades Farmacêuticas, Magistrais e Oficiais
Biotecnológicos e biossimilares
Drogas Fração I
Drogas Fração II
Drogas Fração III
Medicamentos Fração V
54. Indica a quantidade de vapor de água presente no ar, que depende da temperatura:
Emanação
Calor
Ambiente
Umidade relativa do ar
55. Os aspectos que devem ser cuidados nas condições de armazenamento de medicamentos e outros
insumos de saúde são:*
56. Estes são elementos que por regulamento sanitário devem conter uma nota fiscal de medicamentos e
insumos de saúde em uma farmácia:*
Data de emissão da fatura, Quantidade, Nome genérico e/ou distintivo, Apresentação, Número do lote, Data de
validade
57. Os dispositivos médicos incluem suprimentos como equipamentos médicos, próteses, órteses, auxiliares
funcionais, agentes de diagnóstico, materiais cirúrgicos, materiais de cura, produtos higiênicos e:*
Insumos para uso dermatológico
Insumos para uso odontológico
59. De acordo com as condições de armazenamento de medicamentos e outros insumos de saúde, considera-
se o local com umidade relativa do ar não superior a 40% em temperatura ambiente controlada:*
Sub úmido
Seco
Quente
Termal
60. São medicamentos que necessitam de receita médica para venda que podem ser repostos quantas vezes
o médico prescrever:*
Drogas Fração II
Medicamentos Fração IV
Drogas Fração I
Drogas Fração III
Receita
Registro de controle médico
Livro de controle
Prontuário do Paciente
64. Se um rótulo de medicamento ou material de saúde disser "deve ser mantido em um lugar fresco", ele
pode ser armazenado e distribuído em uma geladeira a uma temperatura entre:*
II
IV
III
68. Qual documentação legal abrange o funcionamento da Farmácia Hospitalar e Drogaria ou farmácia
homeopática com preparo de medicamentos magistrais e oficiais? *
69. É necessário para um controle adequado do consumo e existência de medicamentos e outros insumos de
saúde:
70. A chave atribuída pelo Ministério da Saúde é para os registros sanitários de medicamentos alopáticos? *
Para
P
F
M
71. Instrumento, aparelho, utensílio, máquina, incluindo software operativo, dispositivo ou material
implantável, agente de diagnóstico, material, substância ou dispositivo similar, para utilização, isoladamente
ou em combinação, directa ou indirectamente em seres humanos:*
Medicamento
Abastecimento de Saúde
Equipamentos médicos
Dispositivo médico
73. A receita especial do grupo ou fração que protegi tem data de emissão:*
Certifique-se de que medicamentos, fitoterápicos e outros suprimentos de saúde tenham um Registro Sanitário atual e
código alfanumérico, impresso na caixa, rótulo ou blister
Adquirir medicamentos e outros insumos de saúde de fornecedores legalmente estabelecidos, que possuam Aviso de
Funcionamento ou Licença Sanitária, conforme o caso;
Verificar se os suplementos alimentares, os produtos de higiene pessoal e os produtos cosméticos não são
apresentados como medicamentos
Todos os itens acima
75. Seu objetivo é garantir o direito de todas as pessoas a um meio ambiente saudável e promover o
desenvolvimento sustentável por meio da prevenção da geração, recuperação e gestão integral de resíduos
perigosos. *
Lei Geral de Proteção ao Meio Ambiente
Lei Geral de Prevenção e Gestão Integral de Resíduos
Lei Federal de Proteção ao Meio Ambiente
Lei Federal de Prevenção e Gestão Integral de Resíduos
76. De acordo com o artigo 262 da Lei Geral de Saúde, são dispositivos ou materiais que, adicionados ou não
a antissépticos ou germicidas, são utilizados na prática cirúrgica ou no tratamento de soluções de
continuidade, lesões de pele ou seus anexos:*
78. Estes são aspectos que devem ser cuidados pela equipe que trabalha em uma farmácia:*
Prescrever a medicação ideal para o desconforto exposto pelo paciente, ser respeitoso e cortês
Cumprimente os clientes gentilmente e prepare misturas injetáveis de qualidade, se solicitado pelo usuário
Manter as condições de segurança e higiene, identificar o produto que é necessário e verificar a sua existência ter uma
atitude de serviço e recomendar sempre os medicamentos mais económicos
79. É uma atividade compartilhada entre autoridades de saúde, indústria farmacêutica, profissionais de
saúde, pacientes e seus familiares e obter uma melhor otimização dos recursos econômicos dos setores
público e privado:*
Tecnovigilância
Verificação sanitária de medicamentos
VigiFlog
Farmacovigilância
Farmácia
Farmácia
Drogaria
82. O Proprietário e o Oficial de Saúde devem certificar-se de que a farmácia tem e cumpre a edição atual de:*
O acordo que determina as orientações a que está sujeita a venda e a dispensa de antibióticos
A Regulação dos Insumos de Saúde
83. É o título do Acordo que determina as diretrizes a que se sujeitará a venda e a dispensação de
antibióticos, por meio das quais o COFEPRIS é instruído, de modo que, em coordenação com as autoridades
sanitárias dos estados e no âmbito de suas respectivas competências, controlar as disposições do Acordo:*
Segundo
Terceiro
Quarto
Primeiro
84. Atividades relacionadas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de eventos adversos, reações
de suspeita de reações adversas, eventos supostamente atribuíveis a vacinas ou imunização, ou quaisquer
outras preocupações de segurança relacionadas ao uso de medicamentos e vacinas: *
85. O Centro Nacional de Farmacovigilância (CNFV) será responsável por estabelecer políticas, programas e
procedimentos na área de Farmacovigilância de acordo com a seguinte Norma:*
NOM-003-SSA2-1993
NOME-220-SSA1-2012
NOM-002-SSA2-1993
NOME-036-SSA2-2002
86. Qual Norma estabelece as diretrizes sobre as quais as atividades de vigilância da segurança de
dispositivos médicos (tecnovigilância) devem ser realizadas? *
NOME-241-SSA1-2012
NOM-240-SSA1-2012
NOM-072-SSA1-2012
NOM-220-SSA1-2016 e suas alterações
Apenas original
Original e cópia fotostática
Cópia autenticada
Eu. Recepção do pacote coletivo, II. Desembalagem de insumos, III. Validação de insumos, IV. Separação das
entradas rejeitadas, V. Identificação e classificação dos insumos de acordo com as condições de armazenamento, VI.
Descarte de insumos classificados, VII. Registro dos dados no sistema
Eu. Recepção do pacote coletivo, II. Desembalagem de insumos, III. Validação de insumos, IV. Registro de dados no
sistema, V. Identificação e classificação dos insumos de acordo com as condições de armazenamento, VI. Descarte de
insumos classificados, VII. Separação de entradas rejeitadas
Eu. Recepção do pacote coletivo, II. Validação de insumos, III. Identificação e classificação dos insumos de acordo com
as condições de armazenamento, IV. Registro de dados no sistema, V. Desembalagem de insumos, VI. Descarte de
insumos classificados, VII. Separação de entradas rejeitadas
Eu. Validação de insumos, II. Identificação de insumos de acordo com as condições de armazenamento, III. Recepção
do pacote coletivo, IV. Desembalagem de insumos, V. Separação de entradas rejeitadas, VI. Descarte de insumos
classificados, VII. Registro dos dados no sistema
89. De acordo com o artigo 226.° do Regulamento relativo aos fornecimentos de saúde, para a sua venda e
fornecimento, os medicamentos são classificados como:*
3 frações ou grupos
8 frações ou grupos
6 frações ou grupos
4 frações ou grupos
90. Com que frequência o treinamento deve ser atualizado para novas farmácias ou novos funcionários? *
A cada 2 anos
A cada 6 meses
Mensal
Pelo menos uma vez por ano
91. Sua finalidade é a fácil identificação, localização e conservação dos medicamentos para que cheguem aos
pacientes em condições ideais para seu uso:*
93. Os livros de controle de antibióticos anotarão a data de entrega, nome da empresa e endereço do
fornecedor, número do fólio do voucher e saldo em caso de:*
Armazenamento
Venda
Cancelamento
Retornar
94. Medicamento que corresponde ao grupo II, de acordo com a classificação para venda e fornecimento:*
Fentanil
Clonfenamina
Biperideno
Buprenorfina
95. Publica e mantém atualizada a lista de antibióticos por denominação genérica e/ou distintiva que estão
sujeitos ao Controle de Venda de Antibióticos:*
A FARMACOPEIA
O COFEPRIS
Promoção da Saúde
A Secetaria da Saúde
96. São dispositivos destinados a substituir ou complementar uma função, órgão ou tecido do corpo
humano:*
Próteses e auxiliares funcionais
Próteses e órteses
Órteses e auxiliares funcionais
Próteses, órteses e auxiliares funcionais
97. De acordo com o Art. 61 do Regulamento de Suprimentos de Saúde O que é um medicamento vitamínico?
*
Nova molécula composta por vitaminas lipossolúveis para ser solubilizada na gordura corporal
Ingrediente ativo adicionado com vitaminas hidrossolúveis para manter uma ingestão estável
Substância química composta de vitamina B2 para obtenção de energia
O produto que é composto por vitaminas ou minerais como: polifármacos, isoladamente ou em associação indicado
para prevenir ou tratar condições decorrentes de insuficiências das mesmas
99. Qual o Formato de Notificação de Suspeitas de Reações Adversas a Medicamentos indicado para
pacientes que consomem medicamentos que necessitam de notificação? *
100. São documentos que contêm as instruções mínimas necessárias para realizar uma operação de forma
reprodutível, descrevem de forma específica e clara as atividades direta ou indiretamente relacionadas ao
manuseio, controle, conservação e venda ou fornecimento dos produtos:*
Unidades
104. Devido ao seu preparo, de acordo com o artigo 224 da Lei Geral de Saúde, os medicamentos são
classificados em:*
Especialidades Farmacêuticas e Fitoterápicos
Alopático, Herbalista e Homeopático
Especialidades Magistrais, Oficiais e Farmacêuticas
105. É o estabelecimento que se dedica ao preparo e venda de medicamentos magistrais e oficiais, além da
comercialização de especialidades farmacêuticas, inclusive as que contêm entorpecentes, psicotrópicos e
outros insumos de saúde:*
Drogaria
Farmácia
Farmácia
Armazém de medicamentos
106. Estes medicamentos podem ser adquiridos sem receita médica e só podem ser vendidos em farmácias:*
Medicamentos Fração IV
Drogas Fração I
Drogas Fração II
Medicamentos Fração V
107. É a ferramenta de notificação a ser utilizada pelos Centros Nacionais e Estaduais de Farmacovigilância:*
Ferramenta HTTP
Ferramenta de e-Reporting
Ferramenta XLM-E2B
Ferramenta VigiFlow
108. São as siglas que representam o sistema de movimentação e acomodação de medicamentos e outros
insumos de saúde em uma farmácia:*
PRE/PRS (Primeiro Check-In- Primeiro Check-Out)
PCPS/PEPS (Primeiras Expirações-Primeiras Saídas/Primeiras Entradas-Primeiras Saídas)
EC/ES (Entrada-Expiração/ Entrada-Saída)
RPC/PRE (Primeiro Registro de Expiração/Primeiro Registro de Entrada)
109. São as informações que devem ser consideradas para a administração de medicamentos:*
Rotas de administração e considerações de uso comum
Denominação comercial e dosagem do medicamento
Informações completas sobre o laboratório de fabrico do medicamento
Registro sanitário no Ministério da Saúde
111. São drogas de origem natural, semissintéticas ou sintéticas que destroem e/ou inibem o crescimento de
bactérias ou microrganismos:*
Analgésicos antibióticos
Probióticos
Laxantes
112. Quantos dias são válidas as receitas para os medicamentos da secção II? *
25 dias
20 dias
5 Dias
30 dias
113. Os medicamentos biotecnológicos inovadores que podem ser referenciados para medicamentos
biotecnológicos não inovadores são referidos:*
Biomoleculares
Biocelular
Biossimilares
Biotecnologia de referência
114. De acordo com os requisitos para o Controle de Antibióticos, as prescrições só devem ser preenchidas
dentro da duração do tratamento. As prescrições e registros retidos devem ser retidos por:* 45 dias 2 anos 30
dias
365 dias
115. É o ano em que o Acordo foi publicado e as diretrizes às quais a venda e a dispensa de antibióticos
estarão sujeitas foram publicadas:* 2008
2011
2010
2009
116. Não é permitido ao auxiliar de farmácia cuja escolaridade mínima seja BACHARELADO:*
117. De acordo com o artigo 224 da Lei Geral de Saúde, são medicamentos que são preparados de acordo
com a fórmula prescrita por um médico. *
Medicamentos alopáticos
Medicamentos Oficiais
Especialidades farmacêuticas
Medicamentos Magistrais
119. A firma e o endereço da fatura de origem dos suprimentos de saúde devem corresponder a:*
A licença ou aviso de funcionamento do estabelecimento que forneceu a droga
O endereço residencial do aviso de responsabilidade de saúde do provedor
Endereço residencial do proprietário
O nome da empresa e o endereço das faturas anteriores
123. Sua finalidade de uso é aumentar a ingestão dietética total, complementá-la ou fornecer qualquer um de
seus componentes:*
Nutriente Vegetal
Remédio Herbalista
Alimentos à base de plantas
Suplementos Alimentares
125. Frequência com que devem ser registadas as condições de humidade relativa e a temperatura da
prateleira onde os medicamentos são armazenados:*
Diário
Toda semana
Duas vezes por semana
A cada três dias
126. Para a venda e fornecimento de medicamentos do grupo ou fração II, é necessário apresentar:*
Prescrição médica ordinária e identificação oficial
Prescrição médica ordinária
Prescrição médica especial e identificação oficial
Prescrição especial
128. Mesmo que a farmácia pertença a uma empresa ou rede, os Procedimentos Operacionais Padrão devem
ser:*
Geral
Específico
Aplicado
Dirigido
129. Para sua venda e fornecimento, de acordo com o artigo 226 da Lei Geral de Saúde, os medicamentos são
classificados como:*
Inovador e biotecnológico
Seções I, II, III, IV, V e VI
P
F
1. Verifique a temperatura e a umidade relativa, 2. Classifica suprimentos para acomodação, 3.Lojas grupo IV drogas,
4. Armazena as drogas dos grupos V e VI, 5. Armazena medicamentos controlados (I,II,III, 6. Armazena outros
suprimentos de saúde
1. Verifique a temperatura e a umidade relativa, 2. Classifica os insumos para sua acomodação, 3. Armazena
medicamentos controlados (I,II,III), 4.Armazena medicamentos do grupo IV, 5. Armazena as drogas dos grupos V e VI,
6. Armazena outros suprimentos de saúde
1.Classifica suprimentos para acomodação, 2.Armazena medicamentos do grupo IV, 3. Armazena os medicamentos
dos grupos V e VI, 4. Armazena medicamentos controlados (I, II, III, 5. Armazenar outros suprimentos de saúde,
6.Verifique a temperatura e umidade relativa
1.Classifique os insumos para sua acomodação, 2. Armazena medicamentos controlados (I,II,III), 3.Armazena
medicamentos do grupo IV, 4. Armazena as drogas dos grupos V e VI, 5. Armazenar outros suprimentos de saúde,
6.Verifique a temperatura e umidade relativa
136. É um sistema desenvolvido pela indústria farmacêutica para o gerenciamento e destinação final de
resíduos de medicamentos e suas embalagens nas mãos do público:*
SNFV
SINGREM
SMDMC
SEMARNAT
137. De acordo com o Art. 171 do Regulamento de Insumos para Saúde, são insumos que devem ter registro
sanitário e apresentar a documentação correspondente no momento da solicitação:*
Suplementos alimentares
Fórmulas especializadas em alimentação enteral
Medicamentos alopáticos
Fitoterápicos
138. Quantos dias são válidas as receitas para medicamentos classificados na secção III? * 180 dias
20 dias 5 dias 90 dias
139. É o funcionário da farmácia que possui o conhecimento prático necessário para fornecer o medicamento
prescrito pelo médico quando a prescrição médica for indispensável, ou aquele solicitado pelo consumidor ou
usuário que não exigir prescrição, aplicando-se a legislação sanitária vigente:*
140. Deve ser ministrada formação para novas farmácias ou novos funcionários:*
Na primeira semana de operações
Antes de quinze dias do início das operações
Antes de iniciar atividades ou funções
No máximo um mês a partir do início das operações
141. São medicamentos que só podem ser adquiridos com receita médica especial emitida pelo Ministério da
Saúde:*
Medicamentos Fração V
Drogas Fração III
Medicamentos Fração VI
Drogas Fração I
142. Substância ou mistura de substâncias de origem natural ou sintética com efeito terapêutico, preventivo
ou reabilitador, apresentada sob forma farmacêutica e identificada como tal pela sua actividade farmacológica,
características físicas, químicas e biológicas:*
Saúde Fornecimento remédio herbal
Vitamina
Medicamento
143. De acordo com o artigo 262 da Lei Geral de Saúde, são dispositivos ou materiais que, adicionados ou
não a antissépticos ou germicidas, são utilizados na prática cirúrgica ou no tratamento de soluções de
continuidade, lesões de pele ou seus anexos:*
Materiais esterilizados para cicatrização
Materiais esterilizados para uso cirúrgico
Produtos higiênicos para cicatrização de feridas e lesões
Materiais Cirúrgicos e de Cicatrização
145. É a compilação de registros gráficos, escritos ou eletrônicos, que contenham os dados necessários para
o controle de entradas e saídas de medicamentos controlados do estabelecimento:*
Check-in e check-out
Banco de dados de medicamentos
Registro de vendas
Livros de controle
148. Os elementos que devem conter o registro do refrigerador/freezer para a conservação de medicamentos
são os dados do estabelecimento, fólio e dados do instrumento, espaço para registro de leituras e... *
Área onde a temperatura é registrada
Assinatura de supervisão do Oficial de Saúde
Código de barras autorizado pelo Ministério da Saúde
Dia e hora
149. São produtos farmacêuticos, medicamentos ou especialidades medicinais cuja administração não
necessita de autorização médica, uma vez que são utilizados pelos consumidores por iniciativa e
responsabilidade própria:*
Medicamentos genéricos
Medicamentos vencidos
Medicamentos similares
Medicamentos de acesso aberto ou isentos de prescrição
150. Qualquer substância ou mistura de substâncias de origem natural ou sintética que tenha efeito
terapêutico, preventivo ou reabilitador, que se apresente na forma farmacêutica e seja identificada como tal por
sua atividade farmacológica, características físicas, químicas e biológicas, e esteja registrada na Farmacopeia
dos Estados Unidos Mexicanos para medicamentos alopáticos: *
Remédios alopáticos
Compostos alopáticos
Substâncias alopáticas
Medicamentos alopáticos
151. É a autorização concedida pelo Ministério da Saúde aos insumos para que cumpram as disposições em
vigor, atribuindo-lhes um código alfanumérico e a sigla SSA para sua comercialização, que devem ser
impressos em suas embalagens:*
Alvará Sanitário
Licença de Saúde
Autorização Sanitária
Registro Sanitário
152. Nos registros sanitários de dispositivos médicos, que chave foi atribuída a próteses, órteses, material
cirúrgico e cicatrizante, insumos para uso odontológico e produtos de higiene? *
E
R
C
153. Representa a ordem hierárquica do Regime Jurídico em que sustenta a Venda e o Fornecimento de
Medicamentos e outros Insumos de Saúde:*
1. Constituição Política dos Estados Unidos Mexicanos, 2. LGS, 3. RIS, 4.Acordo que determina as orientações a que
está sujeita a venda e a dispensação de antibióticos, 5. NOM, FEUM e Suplementos.
1. LGS, 2. Constituição Política dos Estados Unidos Mexicanos, 3. RIS, 4. NOM, FEUM e Suplementos, 5.Acordo que
determina as diretrizes às quais está sujeita a venda e a dispensação de antibióticos.
1. Constituição Política dos Estados Unidos Mexicanos, 2. RIS, 3. LGS, 4. NOM, FEUM e Suplementos, 5. Acordo que
determina as diretrizes às quais está sujeita a venda e dispensação de antibióticos.
1. LGS, 2. NOM, FEUM e Suplementos 3. RIS, 4.Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, 5. Acordo que
determina as diretrizes às quais está sujeita a venda e dispensação de antibióticos.
155. Por favor, indique qual dos seguintes produtos NÃO é um insumo para saúde:*
Produto higiênico
Suporte funcional
Suplemento alimentar
Material de cura
156. De acordo com o artigo 421 da Lei Geral de Saúde, a penalidade para a venda e fornecimento de
medicamentos com prazo de validade vencido, será equivalente a:*
Retenção da licença de saúde por 2 semanas
Multa de seis mil a doze mil vezes o salário mínimo vigente
Multa de cinco mil vezes o salário mínimo vigente
Encerramento do estabelecimento pelo período de um mês
157. É o conjunto de métodos e observações que nos permite detectar incidentes adversos durante o uso de
um dispositivo médico, que podem causar danos ao paciente, ao operador ou ao ambiente que o cerca:*
Tecnovigilância
Farmacovigilância
Reação adversa a dispositivos m
Verificação da saúde dos dispositivos médicos
158. A modalidade de venda de medicamentos é estabelecida no processo de registro sanitário para todos os
produtos que contenham a mesma fórmula e indicação, portanto a indicação em sua rotulagem deve ser
respeitada. Esta recomendação foi emitida por:*
Organização Mundial da Saúde
Ministério da Saúde
Organização Pan-Americana da Saúde
O COFEPRIS
160. De acordo com as funções definidas no Suplemento FEUM e sem prejuízo das obrigações conferidas
pelo Regulamento de Insumos de Saúde, o Gestor de Saúde deverá:*
Triazolam
Amoxicilina
Ibuprofeno
Carbonato de lítio
162. A recarga de medicamentos desta fração deve ser registrada imediatamente no portal da farmácia do site
do COFEPRIS:*
Fração I
Seção IV
Seção III
Seção III
163. Nesta etapa de assistência na venda e fornecimento de insumos para saúde, o funcionário da farmácia
valida que a receita não está registrada como preenchida no portal do COFEPRIS:*
164. É o nível de escolaridade exigido como mínimo para o pessoal auxiliar que não seja profissional de
saúde e que atenda ao público:*
Ensino médio
Bacharelado truncado ou estagiário
Não há nível mínimo exigido
Ensino médio
165. Supervisionar que o pessoal que manipula insumos de saúde seja treinado e avaliado periodicamente na
atividade que exerce na farmácia e que participe da elaboração do perfil do cargo e dos Procedimentos
Operacionais Padrão é corresponsabilidade de:*
166. São produtos a quem são atribuídas indevidamente propriedades terapêuticas, preventivas ou
reabilitadoras, sem que tenham autorização do Ministério da Saúde para tal, por isso não devem ser
comercializados em farmácias. *
Medicamentos terapêuticos
Produtos higiênicos e de cura
Produtos milagrosos
Medicamentos de referência
167. A diminuição de sua atividade terapêutica e o aparecimento de substâncias tóxicas formadas pela
degradação durante o armazenamento são características dos medicamentos:*
Obsoleto
Controlado
Biodegradável
Genérico
168. Estes são alguns requisitos que a farmácia deve cumprir pelo menos*
Ser independente de qualquer outro nome de empresa, negócio ou quarto da casa
As farmácias com Aviso de Funcionamento devem ter uma placa à entrada, em local visível ao público, indicando o
nome ou razão social, estabelecimento comercial e horário de funcionamento
As farmácias localizadas dentro de lojas de conveniência devem ser instaladas em áreas específicas e separadas
fisicamente
Todos os itens acima
169. São profissionais que possuem carteira profissional expedida pelas autoridades educacionais
competentes e que estão autorizados pelo Ministério da Saúde a prescrever medicamentos fração I em
prescrições especiais:*
171. Em nenhum caso sua responsabilidade será modificada, mesmo no caso de infrações que são
cometidas fora do horário habitual ou visitas de verificação que são realizadas quando você não está
presente:*
Qualquer pessoa que trabalhe em uma farmácia
Gerente de Saúde
Proprietário do imóvel
Auxiliar na venda e fornecimento de medicamentos e outros insumos
172. Medicamento que corresponde ao grupo III, de acordo com a classificação para venda e fornecimento:*
Moclobemida
Ergotamina
Salbutamol
Metadona
173. São medicamentos que não precisam de receita médica para serem adquiridos e podem ser vendidos em
estabelecimentos que não são farmácias:*
Medicamentos Fração V
Drogas Fração I
Drogas Fração III
Medicamentos Fração VI
174. A existência de um sistema de registo da entrada e saída de medicamentos e outros insumos de saúde
garante:*
Rastreabilidade da origem dos insumos para saúde
Limpeza e conservação de áreas
Controle total da verificação de expiração
A redução de perdas
175. Elemento do registo sanitário de um medicamento que permite identificar as condições de venda do
medicamento:*
Ano em que o registro foi concedido
Número de registro no Ministério da Saúde
Fração à qual a droga pertence
Chave do laboratório que fabrica o medicamento
176. O significado da sigla PNO é:* Procedimento Regulatório e Operacional Procedimento Operacional Padrão
Padronizado e Processo Operacional Processo Regulatório e Operacional
177. É um instrumento útil e prático que mede a temperatura e a umidade relativa que é registrada
diariamente em uma folha de controle:*
Barômetro
Termo-higrômetro
Termômetro
Higrógrafo
178. O VigiFlow Reporting System facilita a transferência de informações para o banco de dados global da
OMS/WBU graças à sua compatibilidade com este sistema de padrão internacional:*
179. Equipamentos médicos, próteses, órteses, auxiliares funcionais, materiais odontológicos e materiais
cirúrgicos são alguns exemplos de:*
Insumos biotecnológicos
Dispositivos médicos
Materiais para uso hospitalar
Instrumentos médicos
180. São produtos feitos com material vegetal ou algum derivado dele cujo ingrediente principal seja a parte
aérea ou subterrânea de uma planta ou extratos e tinturas, bem como sucos, resinas, óleos graxos e
essenciais, apresentados na forma farmacêutica, sua eficácia e segurança foram cientificamente comprovadas:
*
Fitoterápicos
Remédios à base de plantas
Medicamentos naturopáticos
Medicamentos homeopáticos
181. É a ferramenta de notificação que deve ser utilizada pelos titulares de cadastro ou seus representantes
legais, instituições ou estabelecimentos que realizam pesquisas para a área da saúde,
distribuidores/comerciantes que no momento NÃO POSSUEM capacidade de fazê-lo através de outro formato:*
Ferramenta HTTP
Ferramenta de e-Reporting
Ferramenta XLM-E2B
Ferramenta VigiFlow
182. É o artigo da Lei Geral de Saúde em que se estabelece que é proibida a venda e o fornecimento de
medicamentos com prazo de validade vencido. *
Arte. 233
Arte. 234
Arte. 224
Arte. 226
183. É assim que a resposta indesejada a uma droga é nomeada, quaisquer efeitos nocivos e indesejados que
ocorrem nas doses usadas no homem:*
Intolerância à substância ativa dos medicamentos
Intoxicação por drogas
Reação Adversa a Medicamentos
Alergia a componentes de medicamentos
184. De acordo com o Art. 215 da Lei Geral de Saúde, O que são Suplementos Alimentares? *
Concentrados adicionados 100% de vitaminas e minerais
Produtos auxiliares no tratamento de doenças digestivas
Mistura de nutrientes vegetais
Produtos à base de plantas, extratos vegetais, alimentos tradicionais, adicionados ou não de vitaminas e minerais
185. Para a caixa ou saco contendo os medicamentos fornecidos pelo fornecedor ou distribuidor do
medicamento. *
Produtos
Mercadoria
Granel
Pacote coletivo
186. Em qual dos seguintes casos não é necessário apresentar receita médica para a venda de medicamentos
vitamínicos? *
Quando nenhum de seus componentes excede as doses diárias indicadas
Quando não há prescrição médica
Prescrição nunca exigida
Quando sua via de administração é parenteral
189. Esses medicamentos devem ser armazenados em móveis que possuam sistemas de segurança para sua
guarda, ou seja, em móveis maciços, a sete chaves, nunca devem estar em áreas de autoatendimento:*
Medicamentos genéricos
Medicamentos vencidos
OTC
Medicamentos controlados
Fabricação descrita na Farmacopeia Homeopática dos Estados Unidos Mexicanos, naquelas de outros países ou
outras fontes de informação científica nacional e internacional
Fabricação descrita na Lei Geral de Medicamentos Homeopáticos, Alopáticos e Herbalistas
Estabelecido no manual de operação de medicamentos homeopáticos do Ministério da Saúde
191. É o documento que protege a posse e a origem lícita de medicamentos e outros insumos de saúde:*
Registro de Controle de Estoque
Livro de controle
Registro de registros de medicamentos
Fatura ou comprovante de compra
192. Faz parte da roupa que deve ser usada pelo pessoal que fabrica nas farmácias.
Crachá de identificação
Roupas limpas e de acordo com suas atividades
Todos os itens acima
Equipe de Segurança
193. É a ferramenta de notificação que os profissionais de saúde e os pacientes consumidores devem utilizar.
Ferramenta HTTP
Ferramenta de relatórios eletrônicos
Ferramenta XLM-E2B
Ferramenta Vigiflow
194. Estes são alguns elementos que o registro de saída de antibióticos deve conter em seus livros de
controle:
Número interno progressivo atribuído à prescrição, apresentação completa, nome do laboratório responsável pelo
antibiótico
Data de saída, nome e registo sanitário do laboratório, lote, data de validade, número de prescrição
Data de saída, nome do médico que prescreve a receita comum, endereço, número da carteira profissional, quantidade
preenchida, saldo.
Data de partida, denominação distintiva e/ou genérica, número do lote, quantidade sortida, data de validade do
antibiótico
196. Estes são alguns elementos que o registro de entradas de antibióticos em seus livros de controle deve
conter:*
Data de recebimento, firma do fornecedor, endereço, número da fatura ou do comprovante de compra, número de
peças recebidas, saldo
Data de recepção, nome distintivo e/ou genérico, número do lote e data de validade do antibiótico
Número interno progressivo atribuído a cada factura, apresentação completa, nome do laboratório responsável pelo
antibiótico
Data de recepção, Nome e registo sanitário do laboratório, lote, data de validade
197. É a primeira etapa da assistência para a venda e fornecimento de medicamentos e outros suprimentos de
saúde:*
Fornecimento de medicamentos do grupo ou fracção I
Fornecimento de medicamentos antibióticos
Recepção do cliente na área da farmácia
Revisão da prescrição médica fornecida pelo cliente
198. A farmácia deve ter pessoal com o perfil exigido, treinado de acordo com a descrição do cargo
considerando o tipo de medicamentos e insumos de saúde e:*
O tipo de usuários que chegam ao estabelecimento
O volume que está sendo manipulado
O endereço do estabelecimento
A idade máxima de 60 anos em seus funcionários
199. A farmácia deve ter um programa anual de treinamento de pessoal que considere, no mínimo:*
Farmacovigilância e tecnovigilância, Abuso de estabelecimentos, Controle de antibióticos
Gestão e controle de medicamentos e outros insumos de saúde, Sistema de Treinamento de Dispensação Integral
(SICAD), Procedimentos Operacionais Padrão (PNO), Normas de Segurança e Higiene
Atendimento aos usuários e fornecedores de acordo com as funções que lhes são atribuídas, Regulamento Sanitário
aplicável, Prescrição médica, Medicamentos entorpecentes e psicotrópicos (quando aplicável), Medicamentos
magistrais e oficiais (quando aplicável)
Todos os itens acima
200. Que documentação legal protege o funcionamento de farmácias sem manejo controlado ou biológico,
farmácias homeopáticas sem preparo de medicamentos magistrais e oficiais e o boticário sem manejo
controlado e biológico? *