GUIA SICAD 2021

1. De acordo com o artigo 421 da Lei Geral de Saúde, a penalidade para a venda e fornecimento de
medicamentos com prazo de validade vencido será equivalente a: p
Multa de seis mil a doze mil vezes o salário mínimo vigente

É uma ação indevida para o pessoal que trabalha em farmácias:* p

Promoção da autoprescrição

2. Naproxeno é parte das drogas de:

Grupo VI

3. Qual documentação legal abrange o funcionamento da Farmácia Hospitalar e Drogaria ou farmácia

homeopática com preparo de medicamentos magistrais e oficiais?
p
Licença Sanitária e Aviso de Gestor de Saúde

4. Os médicos podem obter autorização para prescrever narcóticos, bem como receitas autorizadas
eletronicamente, através de:* p
O portal COFEPRIS para médicos

5. A farmácia deve ter um programa anual de treinamento de pessoal que considere, no mínimo:

Todos os itens acima

6. É assim que a resposta indesejada a uma droga é nomeada, qualquer efeito nocivo e indesejado que
ocorre nas doses usadas no homem: p
Reação Adversa a Medicamentos

7. Você tem a responsabilidade de fazer o que for necessário para minimizar a possibilidade de um
incidente adverso com o uso de um dispositivo médico:

p
O titular do registo sanitário do dispositivo médico

8. É uma Reação Adversa a Medicamentos que deve ser notificada:*

Reação com risco de vida

9. O controle sanitário do processo, importação e exportação de medicamentos, entorpecentes,

substâncias psicotrópicas e matérias-primas envolvidas em sua preparação, é de responsabilidade
exclusiva de:
p
 Ministério da Saúde

10. Estes são aspectos que devem ser cuidados pela equipe que trabalha em uma farmácia:* p
Manter as condições de segurança e higiene, identificar o produto que é necessário e verificar sua
existência

11. Estes são alguns elementos que devem conter o registro das entradas de antibióticos em seus livros de
controle: p
Data de recebimento, firma do fornecedor, endereço, número da fatura ou do comprovante de
compra, número de peças recebidas, saldo
12. A diminuição de sua atividade terapêutica e o aparecimento de substâncias tóxicas formadas pela degradação durante o
armazenamento são características dos medicamentos:*

Obsoleto

13. Os elementos que devem conter o registro do refrigerador/freezer para a conservação de medicamentos são os dados do
estabelecimento, fólio e dados do instrumento, espaço para registro de leituras e... * p

Assinatura de supervisão do Oficial de Saúde

14. Os aspectos que devem ser cuidados nas condições de armazenamento de medicamentos e outros insumos de saúde são:*
(
Privado, normal, luz e limpeza

15. Por sua natureza, de acordo com o artigo 224 da Lei Geral de Saúde, os medicamentos são classificados como: *
Homeopático, Herbalista, Alopático

16. A chave atribuída pelo Ministério da Saúde é para os registros sanitários de medicamentos alopáticos? *

17. Medicamento que corresponde ao grupo II, de acordo com a classificação para venda e fornecimento: *
Buprenorfina

18. A receita especial do grupo ou fração que protegi tem data de emissão:*

Não mais de 30 dias a partir da data de sortimento

19. De acordo com o artigo 226 da Lei Geral de Saúde, é obrigatória a legenda que os medicamentos e fitoterápicos inciso III
devem carregar:* p
"A sua venda ou dispensação requer receita médica, que ficará retida na farmácia" e, se for caso disso, "a sua utilização
prolongada mesmo em doses terapêuticas pode causar dependência".

20. São as informações que devem ser consideradas para a administração de medicamentos:*

Rotas de administração e considerações de uso comum

21. Nesta etapa do auxílio na venda e fornecimento de insumos de saúde, o funcionário da farmácia valida que a receita não
está registrada como preenchida no portal do COFEPRIS:* p

Fornecimento de medicamentos fracções ou do grupo I

22. Medicamentos, substâncias psicotrópicas, narcóticos, bem como equipamentos médicos, material cirúrgico, produtos de
cura e higiênicos são alguns exemplos de:*
 Insumos para saúde

23. Equipamentos médicos, próteses, órteses, auxiliares funcionais, materiais odontológicos e materiais cirúrgicos são alguns
exemplos de:* c

Dispositivos médicos
24. É uma atividade compartilhada entre autoridades de saúde, indústria farmacêutica, profissionais de saúde, pacientes e
seus familiares e obter uma melhor otimização dos recursos econômicos dos setores público e privado: *
(
Farmacovigilância

25. De acordo com o Art. 2º do Regulamento de Insumos para Saúde, é o medicamento indicado pela Secretaria como tal, que
possui o registro do referido órgão, que está disponível comercialmente e é selecionado de acordo com os critérios estabelecidos
nas Normas:*

Medicina de referência

26. São medicamentos que necessitam de receita médica para venda que podem ser repostos quantas vezes o médico
prescrever:*
(

Medicamentos Fração IV

27. Para a venda e fornecimento de medicamentos do grupo ou fração I, é necessário apresentar:*

Prescrição especial

28. É a chave atribuída pelo Ministério da Saúde aos registros sanitários de medicamentos homeopáticos:*

29. Os medicamentos biotecnológicos inovadores que podem ser referenciados para medicamentos biotecnológicos não
inovadores são referidos:*

c
Biossimilares

30. É o título do Acordo que determina as diretrizes a que se sujeitará a venda e a dispensação de antibióticos, por meio das
quais o COFEPRIS é instruído, de modo que, em coordenação com as autoridades sanitárias dos estados e no âmbito de suas
respectivas competências, controlar as disposições do Acordo:*

(O
Terceiro

31. A existência de um sistema de registo da entrada e saída de medicamentos e outros insumos de saúde garante: *

Rastreabilidade da origem dos insumos para saúde

32. É o estabelecimento que se dedica à comercialização de especialidades farmacêuticas, insumos para a saúde em geral e
produtos cosméticos e produtos de higiene

Farmácia

33. Em caso de erro no registro preparado manualmente no livro de controle de antibióticos, será necessário: *
 Use uma nova planilha especificando o motivo

34. As saídas são a diminuição do estoque de produtos nos estabelecimentos, devido à venda, distribuição, baixa para
destruição e:*

r
Os descontos promovidos pelo estabelecimento

35. Quantos níveis definidos são necessários para a operação do VigiFlow:*

r
O sistema requer 3 níveis

36. A receita ordinária de grupo ou fração II protegida, contém, no máximo:*

c
2 peças do medicamento solicitado

37. De acordo com as condições de armazenamento exigidas para medicamentos e outros suprimentos de saúde, a
temperatura de congelamento é entre:*

-25 e -10°C

38. São medicamentos que só podem ser adquiridos com receita médica especial emitida pelo Ministério da Saúde: *

Drogas Fração I

É condição para a venda, guarda e guarda de medicamentos controlados que deve ser atendida pelas farmácias e armazéns e
armazéns de distribuição que os possuem:*

c
Ter licença sanitária e livros de controle autorizados

39. Deve corresponder às necessidades operacionais e atividades desenvolvidas pela farmácia, apresentando organograma
atualizado indicando nomes e cargos, bem como sua descrição atualizada:*

A organização estrutural da farmácia

40. Sufentanil, metadona e remifentanil são exemplos de drogas de:*

CqT
Grupo I

41. Os elementos que devem conter o registro do refrigerador/freezer para a conservação de medicamentos são os
dados do estabelecimento, fólio e dados do instrumento, espaço para registro de leituras e... *

P
Assinatura de supervisão do Oficial de Saúde

42. É uma Reação Adversa a Medicamentos que deve ser notificada:* c

 Reação com risco de vida

43. O VigiFlow Reporting System facilita a transferência de informações para o banco de dados global da
OMS/WBU graças à sua compatibilidade com este sistema de padrão internacional: *

Sistema Padrão Internacional ICH-E2B (R2 e R3)

44. São substâncias proibidas na formulação de fitoterápicos:*

Aqueles que geram atividade hormonal ou anti-hormonal

45. No caso de uma receita ter impresso os dados de vários médicos, aqueles correspondentes ao médico prescritor
devem ser claramente indicados e incluir:*

Para
Sua assinatura e o selo da clínica ou instituição que o endossa

46. É um sistema de gerenciamento de notificações para SRAM, RAM, EA, ESAVI ou qualquer problema de
segurança relacionado ao uso de medicamentos e vacinas e serve como banco de dados do Centro Nacional de
Farmacovigilância:*

c
Ferramenta VigiFlow

47. É a ordem correta das Etapas de Manuseio e Armazenamento de Insumos de Saúde:*

p
1. Verificar temperatura e umidade relativa, 2. Classifica os insumos para sua acomodação, 3. Armazena
medicamentos controlados (I,II,III), 4.Armazena medicamentos do grupo IV, 5. Armazena as drogas dos grupos V
e VI, 6. Armazena outros suprimentos de saúde

48. De acordo com o artigo 262 da Lei Geral de Saúde, são dispositivos ou materiais que, adicionados ou não a
antissépticos ou germicidas, são utilizados na prática cirúrgica ou no tratamento de soluções de continuidade,
lesões de pele ou seus anexos:*

Materiais Cirúrgicos e de Cicatrização

49. De acordo com o Art. 88 do Regulamento de Insumos para Saúde, O que é um Remédio Fitoterápico? * p
Preparo de plantas medicinais, individuais ou combinadas e seus derivados

50. Os livros de controle de antibióticos anotarão a data de entrega, nome da empresa e endereço do fornecedor,
número do fólio do voucher e saldo em caso de:*

r A, .
Armazenamento

51. Eles aumentam o estoque de produtos no estabelecimento, amparados por nota fiscal ou documento que
protege a posse e a origem lícita do insumo.
Bilhetes
52. Quando um estabelecimento obtém sua Licença Sanitária, ele deve processar a autorização de seus Livros de
Controle:*
Para
Antes de iniciar o manejo de medicamentos controlados

53. Uma licença de saúde é necessária para:*

(i
Adquirir, comercializar e fornecer, medicamentos contendo entorpecentes e psicotrópicos, hemoderivados,
vacinas, toxóides, soros e antitoxinas de origem animal

54. Que documentação legal protege o funcionamento de farmácias sem manejo controlado ou biológico,
farmácias homeopáticas sem preparo de medicamentos magistrais e oficiais e o boticário sem manejo controlado e
biológico? *
P
Licença Sanitária e Aviso de Funcionamento

55. Atividades relacionadas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de eventos adversos, reações de
suspeita de reações adversas, eventos supostamente atribuíveis a vacinas ou imunização, ou quaisquer outras
preocupações de segurança relacionadas ao uso de medicamentos e vacinas: * p
Farmacovigilância

56. As farmácias estão autorizadas a fornecer ou vender diretamente ao público e ao varejo. O que significa
varejo? *

A quantidade prescrita pelo médico

57. Se um rótulo de medicamento ou material de saúde disser "deve ser mantido em um lugar fresco", ele pode
ser armazenado e distribuído em uma geladeira a uma temperatura entre:*

8 e 15°C

58. A receita ordinária de grupo ou fração II protegida, contém, no máximo:*

P-
2 peças do medicamento solicitado

59. Instrumento, aparelho, utensílio, máquina, incluindo software operativo, dispositivo ou

material implantável, agente de diagnóstico, material, substância ou dispositivo similar, para utilização,
isoladamente ou em combinação, directa ou indirectamente em seres humanos:*

Dispositivo médico

60. A chave atribuída a este Registro Sanitário é RH e corresponde a:*

c
Medicamentos homeopáticos

61. Este medicamento corresponde à fração VI e pode ser vendido em outros estabelecimentos que não
farmácias:*
p
Carbonato de lítio

62. Qual o Formato de Notificação de Suspeitas de Reações Adversas a Medicamentos indicado para pacientes que
consomem medicamentos que necessitam de notificação? *

Formato COFEPRIS -04-017

63. Quantos dias são válidas as receitas para medicamentos classificados na secção III? *

180 dias

64. De acordo com os requisitos para o Controle de Antibióticos, as prescrições só devem ser preenchidas dentro
da duração do tratamento. As receitas e registos retidos devem ser conservados durante: *
365 dias

65. A que fracção correspondem os medicamentos que necessitam para a sua aquisição de prescrição médica que
devem ser retidos na farmácia que a preenche e ser registados nos livros de controlo que são mantidos para o
efeito. O médico assistente pode prescrever no máximo duas apresentações do mesmo produto, especificando o seu
conteúdo. Esta prescrição será válida por trinta dias a contar da data de elaboração da mesma? * A .
Seção II

66. Os materiais e substâncias que são aplicados na superfície da pele ou cavidades corporais e que possuem ação
farmacológica ou preventiva são conhecidos como:* c
Produtos higiênicos

67. De acordo com o Art. 61 do Regulamento de Suprimentos de Saúde O que é um medicamento vitamínico? * A
O produto que é composto por vitaminas ou minerais como: polifármacos, isoladamente ou em associação
indicado para prevenir ou tratar condições decorrentes de insuficiências das mesmas

68. Mesmo que a farmácia pertença a uma empresa ou rede, os Procedimentos Operacionais Padrão devem ser: * c
Aplicado

69. O controle sanitário do processo, importação e exportação de medicamentos, entorpecentes, substâncias

psicotrópicas e matérias-primas envolvidas em sua preparação, é de responsabilidade exclusiva de: * p
Ministério da Saúde

70. Deve ser ministrada formação para novas farmácias ou novos funcionários:* p
Antes de iniciar atividades ou funções

71. São documentos que contêm as instruções mínimas necessárias para realizar uma operação de forma
reprodutível, descrevem de forma específica e clara as atividades direta ou indiretamente relacionadas ao
manuseio, controle, conservação e venda ou fornecimento dos produtos:* p
Procedimentos Operacionais Padrão

72. O Proprietário e o Oficial de Saúde devem certificar-se de que a farmácia tem e cumpre a edição atual de :*
p
O Suplemento para estabelecimentos dedicados à venda e fornecimento de medicamentos e outros suprimentos
de saúde da Farmacopeia dos Estados Unidos Mexicanos

73. De acordo com o Art. 171 do Regulamento de Insumos para Saúde, são insumos que devem ter registro
sanitário e apresentar a documentação correspondente no momento da solicitação:*

Fórmulas especializadas em alimentação enteral

74. De acordo com as condições de armazenamento exigidas para medicamentos e outros suprimentos de saúde, a
temperatura de congelamento é entre:*

-25 e -10°C

75. A receita especial do grupo ou fração que protegi tem data de emissão:*
c
Não mais de 30 dias a partir da data de sortimento

76. É a ferramenta de notificação a ser usada por profissionais de saúde e pacientes/consumidores: *

Ferramenta de e-Reporting

77. Os materiais e substâncias que são aplicados na superfície da pele ou cavidades corporais e que possuem
ação farmacológica ou preventiva são conhecidos como:*
(
Produtos higiênicos

78. Supervisionar que o pessoal que manipula insumos de saúde seja treinado e avaliado periodicamente na
atividade que exerce na farmácia e que participe da elaboração do perfil do cargo e dos Procedimentos
Operacionais Padrão é corresponsabilidade de:*
Para
O Oficial de Saúde e o Chefe de Treinamento e Procedimentos

79. São elementos que, por regulamento sanitário, devem conter nota fiscal de medicamentos e insumos de saúde
em uma farmácia:* p
Data de emissão da fatura, Quantidade, Nome genérico e/ou distintivo, Apresentação, Número do lote, Data de
validade

80. Estes são alguns requisitos que a farmácia deve cumprir pelo menos* p
As farmácias com Aviso de Funcionamento devem ter uma placa à entrada, em local visível ao público,
indicando o nome ou razão social, estabelecimento comercial e horário de funcionamento

81. Estas são as características que as instalações devem ter para a conservação de medicamentos: * p
Umidade relativa não superior a 65%, bem ventilado à temperatura ambiente não superior a 30°C, protegido
da luz e de fontes de contaminação

82. O que significa SICAD?

Sistema de treinamento de dispensação abrangente

83. Quantos dias são válidas as receitas para medicamentos classificados na secção III? * p
180 dias

84. Para sua venda e fornecimento, de acordo com o artigo 226 da Lei Geral de Saúde, os medicamentos são
classificados como:*

Seções I, II, III, IV, V e VI

85. É a primeira etapa da assistência para a venda e fornecimento de medicamentos e outros insumos de saúde.

Recepção do cliente na área da farmácia

86. A recarga de medicamentos desta fração deve ser registrada imediatamente no portal da farmácia do site do
COFEPRIS:*
c.
Fração I

87. Especialidade farmacêutica com o mesmo medicamento ou substância activa e forma farmacêutica, com a
mesma dosagem ou dosagem, utilizando a mesma via de administração que o medicamento inovador (original ou
patente):*
(
Medicamento genérico

88. São substâncias tóxicas que perderam, faltaram ou apresentam variação nas características a serem
utilizadas, transformadas ou comercializadas em relação ao projeto original ou padrões de produção

Resíduos perigosos

89. É uma atividade imprópria na venda e fornecimento de medicamentos controlados:

c
Venda de medicamentos controlados de diferentes grupos na mesma prescrição

90. É o nível de escolaridade exigido como mínimo para o pessoal auxiliar que não seja profissional de saúde e que
atenda ao público:

Ensino médio

91. São produtos farmacêuticos, medicamentos ou especialidades medicinais cuja administração não necessita de
autorização médica, uma vez que são utilizados pelos consumidores por sua própria iniciativa e responsabilidade: *
c
Medicamentos de acesso aberto ou isentos de prescrição

92. São produtos a quem são atribuídas indevidamente propriedades terapêuticas, preventivas ou reabilitadoras,
sem que tenham autorização do Ministério da Saúde para tal, por isso não devem ser comercializados em
farmácias.
(
Produtos milagrosos

93. Substância ou mistura de substâncias de origem natural ou sintética com efeito terapêutico, preventivo ou
reabilitador, apresentada sob forma farmacêutica e identificada como tal pela sua actividade farmacológica,
características físicas, químicas e biológicas:
Para
Medicamento

94. Faz parte da roupa que deve ser usada pelos funcionários que trabalham nas farmácias: p
Todos os itens acima

95. A formação do pessoal da farmácia deve ser documentada e ministrada: A

Pelo gestor de saúde ou por um organismo de formação

96. Estes são medicamentos que podem ser preenchidos com receita médica até 3 vezes no máximo em um período
de 6 meses:

Drogas Fração III

97. Para a caixa ou saco contendo os medicamentos fornecidos pelo fornecedor ou distribuidor do medicamento. p
Pacote coletivo

98. Para a venda destes medicamentos, é necessária uma receita médica, que é retida na farmácia e registrada nos
livros de controle:

Drogas Fração II

99. É um sistema projetado pela indústria farmacêutica para o gerenciamento e destinação final de resíduos de
medicamentos e suas embalagens nas mãos do público:

SINGREM

100. É a ferramenta de notificação que deve ser utilizada pelos titulares de cadastros ou seus representantes legais,
instituições ou estabelecimentos que realizam pesquisas para a saúde, distribuidores/comerciantes que no momento
NÃO POSSUEM capacidade para fazê-lo através de outro formato:

Ferramenta XLM-E2B

101. São produtos feitos com material vegetal ou algum derivado dele cujo ingrediente principal seja a parte
aérea ou subterrânea de uma planta ou extratos e tinturas, bem como sucos, resinas, óleos graxos e essenciais,
apresentados na forma farmacêutica, sua eficácia e segurança foram cientificamente comprovadas: * (
Fitoterápicos

102. Antígenos, anticorpos calibradores, verificadores ou controles, reagentes, kits de reagentes, meios de cultura
e contraste e quaisquer outros similares que possam ser utilizados como auxiliares de outros procedimentos clínicos
ou paraclínicos, compreendem: p
Análises clínicas

103. As condições de armazenamento de medicamentos e outros suprimentos de saúde devem obedecer às

recomendações expressas em:*

O rótulo

104. Os medicamentos homeopáticos devem ser preparados de acordo com os procedimentos:*

(
Fabricação descrita na Farmacopeia Homeopática dos Estados Unidos Mexicanos, naquelas de outros países
ou outras fontes de informação científica nacional e internacional

105. Qual é a finalidade do uso de um dispositivo médico? * (•

Diagnóstico, prevenção, vigilância, monitoramento

106. Em qual dos seguintes casos não é necessário apresentar receita médica para a venda de medicamentos
vitamínicos?

Quando sua via de administração é parenteral

107. É o estabelecimento que se dedica à comercialização de especialidades farmacêuticas, inclusive aquelas que
contenham entorpecentes e psicotrópicos ou outros insumos para a saúde:
Farmácia
108. São os aparelhos, acessórios e instrumentos de uso específico destinados à assistência médica, cirúrgica ou
procedimentos de exame, diagnóstico, tratamento e reabilitação de pacientes, bem como aqueles destinados à
realização de atividades de pesquisa biomédica.
(
Equipe médica

109. É o estabelecimento que se dedica ao preparo e venda de medicamentos magistrais e officinas, além da
comercialização de especialidades farmacêuticas, inclusive as que contêm entorpecentes e psicotrópicos e outros
insumos de saúde:

g
Drogaria

110. É uma ação indevida para os funcionários que trabalham nas farmácias:
(
Promoção da autoprescrição

111. De acordo com as funções definidas no Suplemento FEUM e sem prejuízo das obrigações conferidas pelo
Regulamento de Insumos de Saúde, o Gestor de Saúde deverá:
(
Preparar um relatório diário e assiná-lo como a autoridade máxima da farmácia

112. De acordo com o Art. 215 da Lei Geral de Saúde, O que são Suplementos Alimentares? * (
Produtos à base de plantas, extratos vegetais, alimentos tradicionais, adicionados ou não de vitaminas e
minerais

113. Seu objetivo é garantir o direito de todas as pessoas a um meio ambiente saudável e promover o
desenvolvimento sustentável por meio da prevenção da geração, recuperação e gestão integral de resíduos
perigosos.

(
Lei Geral de Prevenção e Gestão Integral de Resíduos

114. É a ferramenta de notificação a ser utilizada pelos Centros Nacionais e Estaduais de Farmacovigilância: ( . . .
Ferramenta VigiFlow

115. Estes são alguns elementos que fazem parte da rotulagem na frente da embalagem secundária de um
medicamento:
(
Nome genérico, nome distintivo, forma farmacêutica e dosagem

116. A chave designada nos prontuários para esses medicamentos, de acordo com seu tipo, é a letra "P":* p
Herbalists

117. De acordo com o artigo 224 da Lei Geral de Saúde, são medicamentos que são preparados de acordo com a
fórmula prescrita por um médico. *

Medicamentos Magistrais

118. É o artigo da Lei Geral de Saúde em que se estabelece que é proibida a venda e o fornecimento de
medicamentos com prazo de validade vencido.

Arte. 233