TECNOLOGIA DOS MEDICAMENTOS

PROF.: JOCIMAR SANTOS

AULA PRÁTICA 2 – GEL FITOTERÁPICO

PROPOSTA:
Você, farmacêutico, foi solicitado desenvolver uma formulação de uso tópico para o Alecrim
(Salvia rosmarinus). Foi solicitado que o alecrim tivesse ação calmante, cicatrizante e anti-age
da pele. A forma farmacêutica definida foi gel, por apresentar propriedades técnicas
adequadas para veicular o alecrim.

Você recebeu os seguintes insumos:

INSUMOS quantidades disponíveis no laboratório para uso
Pó de folhas de alecrim 500g
Carbopol 500g
Natrosol 500g
Trietanolamina 100mL
Dióxido de titânio 500g
Hidróxido de sódio em lentilhas 100g
Celulose 500g
Metilparabeno 100g
Mentol 100g
Glicerina 100mL
Cânfora 100g
Amido 500g
Álcool etílico PA 2L
Aroma de maçã 100mL
Aroma de hortelã 100mL
Corante amarelo 100mL
Corante verde 100mL
Água destilada qsp 2L

Sabendo que você dispõe desses insumos, observe o estudo de compatibilidade em anexo e
determine a formulação do gel de alecrim.

FORMULAÇÃO
COMPONENTES Excipiente Escolhido Quantidades na
Formulação
Insumo ativo Pó de Alecrim 10:1 = 10g
Diluente Alcool etílico PA 70mL
Cossolvente Água destilada 30mL
Espessante Carbopol 1:10 = 1g
Alcalinizante Hidróxido de sódio q.s.p.
Conservante Metilparabeno 5mL
Flavorizante Hortelã 1 a 2 gotas
Corante Verde q.s.p.
 Agente sensorial Mentol 2,5g

LEMBRETE: para definir as quantidades de cada excipiente consulte as recomendações e

valores máximos de uso na Farmacopeia Brasileira e também o Handbook of Pharmaceutical
Excipients.
Para que o gel seja manipulado, proponha uma técnica de manipulação: Formação de semi-
sólidos

1ª ETAPA: Preparação dos insumos

1- Separação e pesagem dos insumos secos
2- Diluição do álcool etiílico P.A. p/ 70% com o cossolvente
3- Extração do P.A. do alecrim através de tintura com álcool etílico 70%
4- Dissolução do Metilparabeno em álcool P.A.
Utilizaremos nessa etapa: Espátula, vidro relógio, Balança, bequer, proveta
OBS: verifique se há necessidade de fazer extração, diluir algum insumo ou tritutar algum pó antes da
manipulação. Fique atento as operações farmacêuticas.

2ª ETAPA: Manipulação da base de gel

1- Adicionar o Carbopol no álcool etílico aos poucos e ir mexendo e ir observando se a
dissolução está completa, e se está espessando.
Obs. Conferir o pH, (se possível) se muito ácido, alcalinizar.
2- Caso ao final da dissolução o gel ainda se encontre pouco espessado, corrigir o
alcalinizante (hidróxido de sódio)
Utilizaremos nessa etapa: Bequer, bastão,espátula, proveta

OBS: verifique quais técnicas e equipamentos serão necessários para preparar o gel.

3ª ETAPA: Incorporação do princípio ativo

Adicionar a tintura do alecrim aos poucos e mexer com cuidado em movimentos
circulares até completar a incorporação .
Utilizaremos nessa etapa : bequer e bastão

OBS: verifique se será necessário um cossolvente, se o ativo será misturado no diluente, se será misturado ao
final na base de gel, etc.

4ª ETAPA: Reologia: _________________________________________________________

Com uma amostra de 1g do seu gel, realize o procedimento de espalhabilidade e defina o
perfil reológico do seu gel.
• Com o papel milimetrado, coloque uma placa de vidro sobre o papel, na placa de vidro
coloque 1g do seu gel;
• Prepare o cronômetro e observe a área inicial formada pelo seu gel;
• Coloque a segunda placa de vidro sobre o gel e inicie o cronômetro, a cada 1 minuto
verifique a área ocupada pelo gel e posicione uma nova placa, até colocar as 9 placas sobre
o gel.
• Ao final, plote no papel milimetrado o gráfico de tempo versus área de deformação.

ANEXO

Seguem as curvas de análise térmica proveniente do estudo de pré-formulação do Alecrim

com os excipientes disponíveis no laboratório. Analise as curvas e verifique a compatibilidade
entre o fármaco e os excipientes, para que os mesmos sejam utilizados na manipulação.