DICAS E PÉROLAS

Vardenafil

Marcas

Staxyn, Levitra, Vivanza

APROVADO PARA

Disfunção erétil

MECANISMO DE AÇÃO

Inibidor da fosfodiesterase (inibidor da PDE-5)

A PDE-5 é responsável pela degradação do monofosfato de guanosina cíclico (GMPc); o GMPc produz
relaxamento do músculo liso no corpo cavernoso e permite o fluxo de sangue
A inibição da PDE-5 causa aumento dos níveis de GMPc no corpo cavernoso, resultando em relaxamento do
músculo liso e influxo de sangue para o corpo cavernoso
Vardenafil não tem efeitos relaxantes diretos no corpo cavernoso humano isolado e, nas doses recomendadas,
não tem efeito na ausência de estimulação sexual

DOSAGEM E USO

Formulação

Comprimido de desintegração oral (ODT) 10 mg (Staxyn)

Comprimido 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg (Levitra)

Como dosar

ODT (Staxyn): 10 mg conforme necessário, recomendado aproximadamente 60 minutos antes da atividade

sexual; o comprimido deve ser colocado na língua sem líquido
Comprimido (Levitra): 10 mg conforme necessário, recomendado aproximadamente 60 minutos antes da atividade
sexual

Dicas de Dosagem

A frequência máxima de dosagem recomendada é de uma vez por dia

Pode ajustar a dose para um máximo de 20 mg ou diminuir para 5 mg, dependendo da eficácia e tolerabilidade
(Levitra)
Doses de Staxyn e Levitra não são intercambiáveis
Pode ser tomado com ou sem alimentos; Staxyn deve ser tomado sem líquido
:
 SEGURANÇA E TOLERABILIDADE

Efeitos colaterais notáveis ou perigosos

Dor de cabeça
Congestão nasal
Rubor
Dispepsia (indigestão, diarréia)
Perda súbita e grave de visão e/ou visão turva
Diminuição súbita ou perda de audição, zumbido nos ouvidos
Ereção dolorosa ou que dura mais de 4 horas

ADVERTÊNCIAS E CONTRAINDICAÇÕES

Avisos

Os pacientes não devem usar vardenafil se a atividade sexual não for aconselhável devido ao estado
cardiovascular
Os pacientes devem procurar tratamento de emergência se uma ereção durar mais de 4 horas
Use com cautela em pacientes predispostos ao priapismo ou que têm deformação anatômica do pênis
Os pacientes devem parar de tomar vardenafil e procurar atendimento médico se ocorrer perda súbita da visão
em um ou ambos os olhos; o vardenafil deve ser usado apenas com cautela em pacientes com histórico de
neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION)
Use com cautela em pacientes com distúrbios hereditários degenerativos da retina, incluindo retinite pigmentosa
Os pacientes devem parar de tomar vardenafil e procurar atendimento médico se houver uma diminuição ou
perda súbita da audição
Use com cautela com bloqueadores alfa ou anti-hipertensivos, pois pode levar à hipotensão
Não recomendado para uso em combinação com outros inibidores da fosfodiesterase 5
Evite o uso em pacientes com síndrome do QT congênito ou pacientes em tratamento com antiarrítmicos de
classe IA ou III
Use com cautela em pacientes com fenilcetonúria (Staxyn)

Contraindicações

Se o paciente estiver usando nitratos orgânicos de qualquer forma

Se o paciente estiver tomando um inibidor da guanilato ciclase
Se houver uma alergia comprovada ao vardenafil

PK E INTERAÇÕES

Farmacocinética

As concentrações plasmáticas máximas observadas são atingidas dentro de 30 minutos a 6 horas (mediana de 2
horas) após a administração oral
Metabolizado em um metabólito inativo, principalmente pelo CYP450 3A4
A droga dos pais tem uma meia-vida terminal de ~17,5 horas

Interações Medicamentosas

Os inibidores do CYP450 3A4 (por exemplo, ritonavir, cetoconazol, itraconazol, eritromicina, fluvoxamina,
fluoxetina) podem aumentar os níveis plasmáticos de vardenafil
Em pacientes que tomam inibidores potentes do CYP450 3A4, a dose de Levitra deve ser ajustada da seguinte
forma: ≤2,5 mg em um período de 72 horas se estiver tomando ritonavir; ≤2,5 mg em um período de 24 horas se
estiver tomando indinavir, saquinavir, atazanavir, cetoconazol 400 mg por dia, itraconazol 400 mg por dia ou
claritromicina; ≤5 mg em um período de 24 horas se estiver tomando cetoconazol 200 mg por dia, itraconazol 200
:
 mg por dia ou eritromicina
Staxyn não deve ser usado em pacientes que tomam inibidores potentes ou moderados do CYP3A4
Efeitos aditivos de redução da pressão arterial podem ocorrer com o uso concomitante de nitratos, bloqueadores
alfa ou anti-hipertensivos
Em pacientes que tomam alfabloqueadores, não inicie a terapia com vardenafil com Staxyn

POPULAÇÕES ESPECIAIS

Gravidez

Vardenafil não é indicado para uso em mulheres

A partir de 30 de junho de 2015, a FDA dos EUA exige alterações no conteúdo e formato das informações sobre
gravidez e lactação nos rótulos de medicamentos prescritos, incluindo a eliminação das categorias de carta de
gravidez; a Regra de Rotulagem de Gravidez e Lactação (PLLR ou regra final) se aplica apenas a medicamentos
prescritos e será introduzida gradualmente para medicamentos aprovados em ou após 30 de junho de 2001
Não foram realizados estudos controlados em mulheres grávidas
Estudos em animais não mostraram teratogenicidade ou resultados adversos do desenvolvimento quando
administrados durante a organogênese em doses de até 29 e 100 vezes a dose humana máxima recomendada

Crianças e Adolescentes

Não recomendado para uso em pacientes pediátricos

Segurança e eficácia não foram estabelecidas

Idosos

Nenhum ajuste de dose é garantido com base apenas na idade; no entanto, uma maior sensibilidade a
medicamentos em alguns indivíduos mais velhos deve ser considerada (Staxyn)
Considere uma dose inicial de 5 mg para pacientes ≥ 65 anos de idade (Levitra)

Insuficiência Renal

Nenhum ajuste para comprometimento leve, moderado ou grave

Não use em pacientes em diálise renal

Comprometimento Hepático

Nenhum ajuste para deficiência leve

Para pacientes com comprometimento moderado, a dose inicial recomendada é de 5 mg; a dose máxima não
deve exceder 10 mg (Levitra)
Não use em pacientes com comprometimento moderado (Staxyn)
Não use em pacientes com insuficiência grave

Insuficiência Cardíaca

O tratamento para disfunção erétil geralmente não deve ser instituído em homens para os quais a atividade sexual
é desaconselhável devido ao seu estado cardiovascular subjacente
Não há dados clínicos controlados sobre a segurança ou eficácia do tadalafil em pacientes que sofreram infarto
do miocárdio, acidente vascular cerebral ou arritmia com risco de vida nos últimos 6 meses; têm hipotensão em
repouso (BP≤90/50 mmHg) ou hipertensão não controlada (>170/110 mmHg); ou têm insuficiência cardíaca ou
doença arterial coronariana causando angina instável; o uso não é recomendado nesses pacientes
Use com cautela em pacientes com obstrução ao fluxo ventricular esquerdo (por exemplo, estenose aórtica,
estenose subaórtica hipertrófica idiopática)

ARTE DA PSICOFARMACOLOGIA
:
 Pérolas

Pode ser tomado conforme necessário

Os pacientes devem ser aconselhados de que o vardenafil não oferece proteção contra doenças sexualmente
transmissíveis

Adaptado da NEI Prescribe

Copyright © 2022 Instituto de Educação em Neurociências. Todos os direitos reservados. Data de publicação pela primeira vez: 24
de junho de 2021

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