Controle de qualidade físico-químico

ESTUDO DE CASO
TEMA: Delineamento experimental

Um laboratório farmacêutico deseja registar um produto genérico, que pode ser solução
oral na forma de gotas, comprimido, solução injetável, entre outros.
Para isso, deve-se elaborar um delineamento experimental para o controle de qualidade
físico-químico desse produto.
Procedimento:
1) Escolha um produto a ser analisado e descreva suas principais informações, como
por exemplo, fórmula molecular, classe terapêutica, para que e para quem é
indicado, como é embalado, entre outras.

2) Analise os parâmetros descritos na Farmacopeia Brasileira e cite quais são os

parâmetros que devem ser analisados para o controle da qualidade físico-químico
desse produto.

3) Escolha três parâmetros e descreva o passo a passo de como realizá-los. OBS.: um

dos parâmetros a ser analisado deve obrigatoriamente utilizar um equipamento
analítico e além disso, deve-se descrever o funcionamento desse equipamento.

4) Após a escolha do produto genérico, procurar na Farmacopeia Brasileira –

Monografias as informações catalogadas do medicamento e comparar com o
delineamento experimental desenvolvido pelo grupo, ou seja, se o que pretendem
fazer condiz com o descrito na literatura.