FACULDADE DE FARMÁCIA/UFMG - DEPARTAMENTO DE FARMÁCIA SOCIAL

TRABALHO DE AVALIAÇÃO DE ESTUDOS FARMACOEPIDEMIOLÓGICOS

Disciplina: Farmacoepidemiologia

ORIENTAÇÕES

As aulas práticas serão conduzidas na sala do FarmaNET (sala 2004), consecutivamente, iniciando com a turma prática
A. Será necessário que cada turma se organize em grupos de quatro alunos(as), preferencialmente, com um total de
cinco grupos por turma. Cada grupo ficará responsável por desenvolver as atividades propostas sobre o estudo de um
medicamento publicado em formato de artigo científico referente aos delineamentos (desenhos) de estudos primários
e secundários. Os delineamentos de estudos primários (transversal, caso-controle, coorte, ensaio clínico) e o estudo
secundário (revisão sistemática) serão definidos por sorteio em sala de aula. Serão realizadas pesquisas e análises
orientadas sobre o estudo de medicamento, conforme o tema a ser abordado a cada encontro (verificar no plano de
ensino da parte prática).

Durante as aulas práticas, além das orientações fornecidas pela docente, os(as) alunos(as) deverão executar
as atividades pro ativamente. Também haverá o acompanhamento contínuo da professora, do estagiário em
docência e do(a) monitor(a) da disciplina). Dois produtos deverão ser desenvolvidos i. uma parte escrita
(com descrição sobre o medicamento e com avaliação da qualidade metodológica do artigo publicado (valor
7,0 pontos) e ii. uma apresentação oral (valor 6,0 pontos). Será informada a data da apresentação oral para
cada grupo (verificar no plano de ensino da parte prática).

A-INSTRUÇÕES DE ELABORAÇÃO

1. PARTE ESCRITA

1.1. Busca do artigo

Buscar artigo científico nas bases de dados da Bireme/Lilacs ou Medline/Pubmed.

1.1.a) Descrever:

✓ As palavras-chave utilizadas, critérios de busca e resultado encontrado;

✓ A fonte de obtenção do estudo (portal capes, scielo, etc);
✓ Referência do artigo selecionado (colocá-lo em anexo)
✓ Elaborar a referência bibliográfica, na parte escrita, segundo as normas de formatação da Biblioteca da
Faculdade de Farmácia (disponível em: <https://www.farmacia.ufmg.br/manual-de-normalizacao/>)

1.2 Descrição do medicamento estudado no artigo científico selecionado

Inicialmente, deve ser realizada a apresentação do medicamento estudado no artigo científico, apresentando, de
forma consolidada e referenciada as informações gerais sobre ele, como: princípio ativo, mecanismo de ação,
indicação principal, outras indicações, indústria(s) fabricante(s), nome(s) comercial(is), período de pesquisa e
 desenvolvimento, ano do primeiro registro (preferencialmente no Brasil), disponibilidade atual do produto no Brasil,
se está ou não disponível no Sistema Único de Saúde (SUS), entre outras informações que julgarem pertinentes.

Além disso, na situação em que o medicamento do grupo não estiver disponível no SUS, será necessário identificar um
medicamento utilizado no SUS para a mesma indicação clínica e/ou indicação clínica mais próxima ou relacionada
possível. Assim, nas situações em que não existirem informações suficientes, o mesmo deverá ser realizado com o
medicamento justificadamente selecionado pelo grupo.

1.3.Análise de qualidade metodológica do artigo científico selecionado, seguindo as instruções abaixo:

Para realizar a qualidade metodológica do artigo científico deverá ser realizada utilizando instrumento adequado
disponível na literatura. Recomenda-se o uso de versões traduzidas validadas para o português. Cada item deve ser
discutido entre os(as) integrantes do grupo, assim como eventuais dúvidas no preenchimento devem ser exploradas
junto à professora, estagiário em docência e monitor(a) da disciplina. A checagem de cada informação a ser verificada
deve ser descrita em português (evitar apenas citar páginas/parágrafos do artigo avaliado). Por fim, se faz necessária
a impressão geral do grupo sobre a qualidade do artigo avaliado de forma crítica, com colocações sobre possíveis
implicações de eventuais limitações e/ou falhas metodológicas encontradas. Como sugestões sobre a escolha dos
instrumentos, recomenda-se:

1.3. a. Artigos com delineamentos observacionais (transversal, caso-controle e coorte): fazer o fichamento com
base no “check list” do guia STROBE, página 562 (Malta M, Cardoso LO, Bastos FI, Magnanini MMF, Silva CMFP.
Iniciativa STROBE: subsídios para a comunicação de estudos observacionais. Rev Saude Publica. 2010;44(3):559-
65) (disponibilizada via moodle).

1.3.b Artigos com delineamento intervencional (ensaio clínico randomizado): fazer o fichamento com base no
“check list” do guia CONSORT, página 102-103 (David Moher, Sally Hopewell, Kenneth F Schulz, Victor Montori,
Peter C Gotzsche, P J Devereaux et al. CONSORT 2010 Explanation and Elaboration: updated guidelines for
reporting parallel group randomised trials. Journal of Pharmacology &Pharmacotherapeutics. 2010; 1(2):100-07)
ou CONSORT_2010_checklist_Portuguese(Br) ) (disponibilizada via moodle).

1.3.c Artigos de revisão sistemática: fazer o fichamento com base no “check list” do guia Prisma ( Tradução para o
idioma português do documento: Moher D, Liberati A, Tetzlaff J, Altman DG, The PRISMA Group. Preferred
Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses: The PRISMA Statement. Disponível em: www.prisma-
statement.org.Traduzido por: Taís Freire Galvão e Thais de Souza Andrade Pansani; retro-traduzido por: David
Harrad ) (disponibilizada via moodle).

1.4. Verificar e analisar informações da segurança do uso do medicamento em populações

A partir dos conhecimentos em farmacovigilância, deverão ser identificadas informações sobre eventos adversos ou
quaisquer outros possíveis problemas relacionados ao uso do medicamento estudado. São exemplos de possíveis
problemas: queixas técnicas (desvios de qualidade), inefetividade terapêutica, uso abusivo ou indevido, intoxicações,
uso off label e erros de medicação. Os artigos científicos não devem ser o único tipo de informações buscadas, visto a
existência de fonte de informação mais adequada para tal. Deve-se priorizar as implicações na segurança do uso do
medicamento de âmbito nacional no Brasil, assim como a interpretação de eventuais medidas que foram adotadas no
contexto sanitário, podendo incluir adicionalmente condutas praticadas em outros países.
1.5 Conclusões
Neste tópico, além da conclusão final relacionada aos achados sobre as informações encontradas sobre o estudo de
utilização em medicamento, é necessário que sejam abordadas também as impressões do grupo sobre a experiência
da construção da atividade e do processo de trabalho executado.

1.6 Referências bibliográficas

A construção da lista de referências bibliográficas que sejam adequadas para o atendimento ao trabalho prático
proposto será parte do objetivo da atividade. Deve-se seguir as normas de formatação da Biblioteca da Faculdade de
Farmácia (disponível em: <https://www.farmacia.ufmg.br/manual-de-normalizacao/>) no que tange, especialmente,
a citação e a lista de referências. É sugerido o uso de documento único no formato Word® compartilhado entre o
grupo, estagiário em docência, monitor (a) e professora na sala da turma na plataforma do Microsoft Teams®. Isso
permitirá orientações contínuas ao longo da realização das tarefas. Sugere-se fortemente o uso de programa
gerenciador de referências bibliográfica para otimizar o trabalho (como por exemplo o Mendeley® que é gratuito e
está disponível em: <https://www.mendeley.com/>).

2. APRESENTAÇÃO ORAL EM SALA DE AULA: TEMPO 15 MINUTOS PARA CADA GRUPO.

Na Apresentação oral: Trata-se de uma apresentação oral realizada pelo grupo, com duração máxima de 15 minutos.
Pelo menos 2 (dois) alunos(as) por grupo devem apresentar. No dia da apresentação do seminário, todos os
integrantes do grupo agendado para aquela data, que estiverem apresentando deverão estarem presentes. No caso
de ausência, haverá perda dos pontos correspondentes à apresentação do seminário. Os seguintes itens deverão
serem contemplados na apresentação oral: introdução, Objetivos, Metodologia, Principais resultados, Discussão e
Conclusão. Também deverá conter uma análise crítica geral sobre o artigo, feita pelo grupo.

Após a apresentação dos grupos, os alunos e a professora realizarão perguntas aos grupos que apresentaram, sendo
as respostas e discussões conduzidas, preferencialmente, pelos alunos que não realizaram a apresentação. A avaliação
dos grupos que apresentarem será realizada pelos colegas utilizando os critérios da ficha de avaliação disponibilizada
no moodle , e terá o valor de 6 pontos. Esses mesmos critérios serão utilizados pela avaliação da professora

Valor total do trabalho prático: 15 pontos (INCUINDO PARTICIPAÇÃO NAS AULAS PRÁTICAS)
B-Definição dos grupos e delineamentos

Grupo Delineamento Check list Artigo

1 Transversal Strobe

2 Caso-controle Strobe

3 Coorte prospectiva Strobe

4 Ensaio Clínico Consort

5 Coorte retrospectiva Strobe

Revisão Sistemática

6 Revisão Sistemática Prisma

C- Cronograma de apresentação dos seminários

Data de apresentação do seminário Grupo

19/10/2023 Grupos 1, 2 e 3

26/10/2023 Grupos 4, 5 e 6

A parte escrita deverá ser entregue até o dia 09/11/2023