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Propriedades: Bifosfonato inibidor potente de reabsorção óssea. Agente de preservação da densidade mineral
óssea. Hipocalcêmico.
Aplicações
Indicações:
• Osteoporose;
• Doença de Paget;
• Metástases ósseas;
• Tratamento de hipercalcemia associada a hiperparatiroidismo;
• Neuroartropatia de Charcot;
• Síndrome de dor regional complexa;
• Doença de Gaucher;
• Calcinose associada a polimiosite ou dermatomiosite.
Solução magistral:
• Possibilidade de individualização de doses em casos especiais, inclusive, algumas vezes a única opção
disponível.
• Escolha de veículo de acordo com a patologia, resposta individual e concentração do ativo.
• Possibilidade de formas farmacêuticas diferenciadas para melhorar a biodisponibilidade e promover
a adesão dos pacientes.
Formulações Propriedades
Alendronato dose baixa semanal • Inibição da reabsorção óssea;
Alendronato de sódio (como Ac alendrônico)...............35 mg • Tratamento de osteopenia e osteoporose
em mulheres na pós-menopausa.
Caps...........................................................................................1 un
Posologia: Tomar 1 cáps 1 vez por semana pela manhã em
jejum, permanecer sem deitar e sem se alimentar por 30
minutos.
Alendronato dose semanal padrão • Inibição da reabsorção óssea;
Alendronato de sódio (como Ac alendrônico)...............70 mg • Tratamento de osteoporose
Caps...........................................................................................1 un
Posologia: Tomar 1 cáps 1 vez por semana pela manhã em
jejum, permanecer sem deitar e sem se alimentar por 30
minutos.
Alendronato em doença de Paget • Inibição da reabsorção óssea;
Alendronato de sódio (como Ac alendrônico)...............40 mg • Tratamento da doença de Paget.
Caps...........................................................................................1 un
Posologia: Tomar 1 cáps 1 vez ao dia pela manhã em
jejum, permanecer sem deitar e sem se alimentar por 30
minutos.
Referências científicas
Tratamento com Alendronato em dose baixa na DMO e marcadores de turnover ósseo em mulheres pós-
menopausadas com osteopenia e osteoporose.
Neste estudo prospectivo, aberto, randomizado, multicêntrico, 639 mulheres na pós-menopausa com
osteopenia ou osteoporose foram randomizadas para receber alendronato 70 mg a cada 2 semanas ou a
dose padrão de 70 mg por semana e todas receberam também suplementação de cálcio 600 mg e
vitamina D3 125 UI ao dia. Após 12 meses de acompanhamento, 558 pacientes concluíram o estudo e foi
verificado que a DMO tanto lombar quanto de quadril aumentaram e os marcadores séricos de turnover
ósseo diminuíram em ambos os grupos com boa tolerância e efeitos adversos semelhantes nos dois
grupos. Portanto, tratamento com dose baixa de alendronato (70 mg a cada 2 semanas) mostrou-se um
protocolo eficaz e mais seguro para tratar osteopenia e osteoporose nas pacientes.(6)
Farmacologia
Estabilidade: Informação não encontrada nas referências consultadas.
Mecanismo de ação: A ação do Alendronato no tecido ósseo é parcialmente baseada na sua afinidade pela
hidroxiapatita da matriz mineral óssea. Bifosfonatos nitrogenados atuam como análogos de lipídios difosfato
isoprenoide, portanto inibindo FPP sintetase nos osteoclastos inibindo sua atividade e reduzindo a reabsorção
e turnover ósseo.
Efeitos adversos: Sintomas gastrointestinais como dor abdominal, dispepsia, diarreia ou constipação são os
efeitos adversos mais frequentes. Reações esofágicas severas como esofagite, erosão, ulceração podem
ocorrer. Úlcera péptica tem sido reportada.
Contraindicações / precauções: Pacientes devem ser orientados para interromper tratamento e buscar auxílio
médico no caso de desenvolver sintomas como disfagia, queimação, dor ao deglutir. Evitar o uso em
pacientes com anormalidades esofágicas ou fatores clínicos que atrasam o esvaziamento esofágico ou
quando não seja possível o paciente permanecer sentado ou em pé por pelo menos 30 minutos. Deve ser
utilizado com cautela em pacientes com anormalidades no trato gastrointestinal superior.
Farmacotécnica
Equivalência: Alendronato é administrado na forma de sal sódico, mas as doses são expressas como ácido
alendrônico.
1 mg de ácido alendrônico são equivalentes a 1,3 mg de alendronato de sódio. Portanto, o Feq é 1,3.
Concentração / Diluição (fabricante): Aplicar fator de correção de acordo com o resultado de doseamento do
Certificado de Análise do lote em questão, se necessário.
Excipiente sugerido: Utilizar excipiente padronizado para fármacos classe III segundo classificação
biofarmacêutica (BCS/OMS).