Agência Nacional de Vigilância Sanitária

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ROTEIRO DE INSPEÇÃO PARA SERVIÇOS DE MEDICINA HIPERBÁRICA (SMH)

1. IDENTIFICAÇÃO DO ESTABELECIMENTO

Razão Social:

Nome Fantasia:

CNPJ:

Endereço:

Telefone(s):

Fax:

E-mail:

Alvará de
Licenciamento de
Funcionamento:

Representante Legal:

Responsável Técnico:
(Número do CRM)

Pessoas
Responsáveis pelas
Informações do
Serviço:

2. CARACTERIZAÇÃO DA INSPEÇÃO

Data da Inspeção:

Objetivo:

Tipo de Inspeção: ( ) Inicial ( ) Alteração ( ) Reinspeção ( ) Rotina

Equipe de Inspeção:

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3. ANÁLISE DOCUMENTAL
Item Descrição SIM NÃO Observações
3.1 Possui registro no Cadastro Nacional de
Estabelecimentos de Saúde (CNES)?
3.2 Possui Projeto Básico de Arquitetura (PBA)
aprovado pelo órgão de Vigilância Sanitária
competente, conforme disposto na RDC/Anvisa nº.
50 de 2002?
3.3 Possui projetos das instalações prediais
atualizados e disponíveis de forma organizada e
de fácil acesso?
3.4 Possui Laudo de Vistoria do Corpo de Bombeiros?
3.5 Possui Programa de Controle Médico e Saúde
Ocupacional (PCMSO)?
3.6 Possui Programa de Prevenção de Riscos
Ambientais (PPRA)?
3.7 O Plano de Gerenciamento de Resíduos de
Serviços de Saúde (PGRSS) está implantado no
serviço, conforme disposto na RDC/Anvisa nº. 306
de 2004?
3.8 Possui Protocolos Clínicos descritos na sua
totalidade, implantados e gerenciados?

3.9 Possui Protocolos de Procedimentos Operacionais

Padrões (POP) descritos na sua totalidade,
implantados e gerenciados?
- Lista de POP.
- Procedimento de Emergência;
- Manual de Operação da Câmara Hiperbárica.
- Manutenção (diária, semanal, mensal, anual –
Livro de registros das manutenções e
responsáveis, etc)
3.10 Possui Termo de Consentimento Livre e Informado
para os procedimentos (próprio, com assinatura do
médico e do paciente e/ou responsável)?
3.11 Possui certificados da câmara hiperbárica e das
vigias assinados por instituições certificadoras?
3.12 Possui certificado(s) do(s) teste(s) hidrostático(s)
da(s) câmaras hiperbárica(s)?
Realizado por empresa e RT com registro no
CREA
- Pressão do teste (1,3 x Máx. Pressão de
trabalho, durante 30 minutos).
- Realização: a cada 5 anos.
3.13 Possui certificado(s) de teste hidrostático do(s)
vaso(s) de pressão conforme NR 13 do MTE?
(cilindros de ar comprimido, Oxigênio e água).
3.14 Possui certificados de calibração e teste das
válvulas de segurança?
3.15 Possui certificados de calibração e teste dos
manômetros? Na rede e no painel de controle.

4. FABRICAÇÃO DA CÂMARA HIPERBÁRICA

Item Descrição SIM NÃO Observações

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4.1 O fabricante da(s) câmara(s) hiperbárica(s) possui

a Autorização de Funcionamento de Empresa
(AFE) emitida pela Anvisa?
4.2 A(s) câmara(s) hiperbárica(s) possui(em) registro
na Anvisa?
4.3 Todas as câmaras hiperbáricas em uso pela
unidade hiperbárica são projetadas e fabricadas
de acordo com um padrão de segurança em
engenharia internacionalmente aceito para
construção de câmaras hiperbáricas? (ASME, etc)
4.4 A(s) câmara(s) hiperbárica(s) possui(em)
Databook em conformidade ao código de
construção adotado?
- Memorial de Cálculo das Pressões Máximas
(dimensionamento das chapas, vigias, portas de
acesso, passagens, válvulas de segurança/alívio
de pressão – RT Responsável).
- Certificados dos Materiais (chapas)
- Certificados das Vigias de acrílico.
- Registro do teste hidrostático.
- Certificados de calibração das válvulas de
segurança (alívio de pressão).
- Certificados de calibração dos manômetros.
- Certificados das máscaras.
- Certificado do sensor de concentração de
oxigênio.
- Todos os sistemas elétricos (Tensão Máx =
28VDC , Corrente máx. = 0,5A)
- Sistema de aterramento com resistência inferior a
1,0 Ohms entre o casco e o terra elétrico.

5. CONSTRUÇÃO DA UNIDADE HIPERBÁRICA

Item Descrição SIM NÃO Observações
5.1 Um sistema de extinção de incêndio por chuveiros
automáticos (sprinklers), à água, está instalado na
sala que alojar câmara(s) hiperbárica(s)
multipaciente?
5.2 Um sistema de extinção de incêndio por chuveiros
automáticos (sprinkler), à água, está instalado na
sala que alojar o equipamento auxiliar para uma
câmara(s) hiperbárica(s) multipaciente?
5.3 Todas as linhas e tubulações de gases que entram
na área que abriga a(s) câmara(s) hiperbárica(s)
têm válvulas de secção à vista no ponto de
entrada dessa área? São de fecho rápido?
5.4 Existe iluminação de emergência para a câmara
hiperbárica multipaciente? (Umáx=28Vdc e
Amáx=0,5A)
5.5 A unidade hiperbárica contém equipamento de
extinção de incêndio, incluindo extintores portáteis,
com manutenção e posicionamentos apropriados?

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5.6 A unidade hiperbárica tem iluminação de

emergência, adequada à mesma, para permitir a
evacuação adequada de pacientes e de pessoal,
em caso de emergência?
5.7 Não há incidência de luz solar, mesmo que
parcialmente, sobre a(s) câmara(s) hiperbárica(s)?
5.8 Para câmaras multipaciente – reforço estrutural
para teste hidrostático
5.9 Um alarme de incêndio encontra-se disponível no
serviço?
5.10 O operador, a partir do painel do controle, visualiza
o interior da câmara, por pelo menos uma vigia?
5.11 Os equipamentos elétricos localizados dentro de
uma câmara multipaciente são especificamente
projetados e certificados para uso em atmosferas
hiperbáricas? (Umáx=28Vdc e Amáx=0,5A)
5.12 Todo o equipamento elétrico conectado a, ou
usado em conjunto com um paciente hiperbárico,
são especificamente projetados e certificados para
uso em atmosferas hiperbáricas?
6. DETECÇÃO E COMBATE A INCÊNDIO NA CÂMARA HIPERBÁRICA MULTIPACIENTE
Item Descrição SIM NÃO Observações
6.1 Está instalado um sistema de extinção de incêndio
constituído por uma linha de acionamento
automático do tipo dilúvio, constituído por
chuveiros automáticos (sprinklers)?
6.2 Está instalado um sistema de extinção de incêndio
tipo dilúvio com água em todos os compartimentos
de uma câmara hiperbárica multipaciente?
6.3 Este sistema de extinção de incêndio possui
acionamento manual independente, visível e de
fácil acesso, para caso de falha do acionamento
automático no interior da câmara hiperbárica?
6.4 A câmara hiperbárica multipaciente contém
sistema adicional de extinção de incêndio?
(extintores portáteis, linhas adicionais, entre
outras)
6.5 Em câmaras hiperbáricas multipaciente
constituídas por mais de um compartimento de
câmara (lock), o projeto do sistema tipo dilúvio
garante uma operação adequada mesmo que os
compartimentos estejam a diferentes pressões?
6.6 Existem controles manuais de ativação e de
desativação do sistema de dilúvio no console de
controle do operador?
6.7 A água é liberada dos chuveiros automáticos
(sprinklers) em até 3 (três) segundos após a
ativação de qualquer controle de dilúvio a eles
ligado?
6.8 Há água suficiente no sistema de dilúvio para
manter o fluxo de 81,5 l/min/m², simultaneamente,
em cada compartimento da câmara que contiver
um desses sistemas, durante um minuto?
(converter para volume do reservatório em função
do volume da câmara)

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6.9 O sistema de dilúvio tem pressão armazenada

suficiente para operar por, no mínimo, 15 (quinze)
segundos, sem a necessidade de um alimentador
elétrico de energia? O reservatório deve ter
pressão superior à pressão de trabalho da câmara.
6.10 São usados detectores de incêndio de vigilância
que respondam à radiação emitida por uma chama
ou termovelocimétrico? Ver NFPA
6.11 O sistema de detecção é alimentado por um
sistema de energia elétrica de emergência?
reserva (backup) por bateria? (alterar redação)
7. PROTOCOLOS / PROCEDIMENTOS
Item Descrição SIM NÃO Observações
7.1 Possui procedimento padrão de higienização
interna da câmara (método e periodicidade)?
7.2 Possui “check-list” para remoção de acessórios,
lentes, próteses e aparelhos dentários dos
pacientes antes do procedimento?
7.3 Pernas de móveis, pneus, rolamentos, ou outros
dispositivos condutores localizados em mobília e
em equipamento, são inspecionados para garantir
que estejam livres de graxa, restos de tecido, ou
outros materiais que poderiam isolá-los
eletricamente e torná-los não condutores?
materiais combustíveis / aterramento
7.4 Existe lista de materiais cuja entrada seja proibida
na(s) câmara(s) hiperbárica(s) descrita, implantada
e gerenciada? Anexo A da NBR 15949:2011
7.5 Antes do início e após a sessão são verificados
quanto ao seu funcionamento: compressor,
reservatório de ar (pulmão), filtros e secadores,
fontes de ar secundárias, fontes de oxigênio
(principal e secundária), painel, câmara?
7.6 A equipe técnica e de apoio tem acesso por escrito
a um plano de proteção de todos os ocupantes na
eventualidade de um incêndio na unidade
hiperbárica, bem como para sua evacuação,
quando necessário, para áreas de refúgio, e para
fora do edifício?
7.7 Existe sinalização sobre a proibição de se
introduzir materiais proibidos dentro de uma
câmara monopaciente ou multipaciente afixada na
entrada da câmara? Rotas de fugas, extintores...

8. VENTILAÇÃO HIPERBÁRICA
Item Descrição SIM NÃO Observações
8.1 A câmara hiperbárica é capaz de ventilar tanto
durante a pressurização quanto durante a
despressurização?
8.2 A taxa limite de ventilação mínima para renovação
3
de ar na câmara hiperbárica é de 5,1 m /h.
(parâmetros de projeto do VPOH)
8.3 Máscaras/capuzes de inalação individuais estão
disponíveis para uso de cada um dos ocupantes
de uma câmara hiperbárica multipaciente?

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8.4 Nas situações de emergência é possível alterar o

suprimento de oxigênio das máscaras/capuzes
para uma fonte de ar com linha distinta da
atmosfera da câmara?
8.5 Existem alarmes sonoros e visuais no painel de
controle que indicam concentrações de oxigênio
superiores a 23,5% na atmosfera da câmara
multipaciente?
8.6 Em caso de emergência (interrupção da seção), o
tempo para despressurização rápida da câmara
não pode ser inferior a 90 segundos (conforme
indicado em normas internacionais)
9. SISTEMAS DE SUPRIMENTO DE GASES MEDICINAIS
Item Descrição SIM NÃO Observações
9.1 Os sistemas de suprimento de gases medicinais
estão em conformidade ao disposto na
RDC/Anvisa nº. 50 de 2002?
9.2 Tanques criogênicos de oxigênio estão
armazenados ao ar livre ou em uma área bem
ventilada?
9.3 O compressor de ar é próprio para uso medicinal,
com selo d’água, de membrana ou de pistão com
lubrificação a seco?
9.4 O ponto de captação de ar para o(s)
compressor(es) está localizado a uma distância
mínima de 3,0 m de qualquer porta, janela,
entrada de edificação ou outro ponto de acesso,
ou de qualquer exaustão de ventilação, descarga
de bomba de vácuo ou exaustão de banheiro?
9.5 Os cilindros de alta pressão estão armazenados
em local identificado, seguro e acessível somente
a pessoal autorizado. (central de suprimento com
cilindros, conforme RDC/Anvisa nº. 50 de 2002))?
NBR12188:2012.
9.6 A exaustão de uma câmara multipaciente e/ou de
uma câmara monopaciente é conduzida por
tubulação para o exterior do edifício, e o ponto de
descarga está livre de todos os perigos vizinhos, e
sem possibilidade de reentrada dos gases da
exaustão no edifício?
9.7 O ponto de exaustão de uma câmara multipaciente
e/ou de uma câmara monopaciente está
identificado como uma exaustão de oxigênio por
uma placa que proiba o fumo ou chama aberta nas
proximidades?

10. SISTEMAS ELÉTRICOS DA CÂMARA HIPERBÁRICA

Item Descrição SIM NÃO Observações
10.1 Todos os equipamentos de serviço, interruptores,
consoles ou painéis de controle da câmara
hiperbárica estão localizados fora da câmara?
10.2 Todos os equipamentos elétricos instalados ou
utilizados no interior de uma câmara multipaciente
possuem tensão máxima de 28 VCC e corrente
máxima de 0,5A?

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10.5 O fornecimento de energia elétrica para uma

câmara multipaciente ou monopaciente,
equipamentos de apoio e alarme é efetuado por
duas fontes de alimentação independentes?
10.6 O equipamento elétrico associado a funções de
suporte à vida de uma câmara ou unidade
hiperbárica está conectado ao ramo crítico do
sistema de emergência, e restabelece a energia
no prazo de até 15 (quinze) segundos após sua
interrupção.
10.6.1 a. Saídas elétricas dentro de uma câmara
multipaciente?
10.6.2 b. Iluminação de emergência da câmara (montada
interna ou externamente)?
10.6.3 c. Intercomunicadores da câmara?
10.6.4 d. Sistemas de alarme, incluindo detectores de
fogo?
10.6.5 e. Equipamento e controles do sistema de
extinção de incêndio da câmara. Bombas de
pressão estão conectadas a ramos de circuito
separados, sem conexão a outras cargas?
10.6.6 f. Outros controles elétricos para pressurização
da câmara e controle da ventilação?
10.6.7 g. Iluminação da sala da câmara, para garantir a
operação segura da unidade durante interrupção
do fornecimento de energia?
10.7 Compressores movidos a motores elétricos, e
equipamento elétrico auxiliar, normalmente
localizados fora da câmara hiperbárica, e usados
para controle da atmosfera da câmara, estão
conectados ao sistema de energia elétrica de
emergência?
10.8 Existe um aterramento contínuo entre todas as
superfícies condutivas que envolverem circuitos
elétricos, e o casco da câmara. A resistência entre
o aterramento do casco da câmara e o terra
elétrico não excede 1,0 Ohm?

10.9 Um sistema de intercomunicação conecta todos os

compartimentos de pessoal (locks), compartimento
principal (lock), e o console de controle do
operador da câmara, em uma câmara
multipaciente?
10.10 Todo o mobiliário permanentemente instalado em
uma câmara multipaciente está aterrado?
11. MANUTENÇÃO HIPERBÁRICA
Item Descrição SIM NÃO Observações
11.1 Possui Plano de Gerenciamento de Equipamentos
de Saúde para todo equipamento utilizado nos
SMH, bem como para os componentes específicos
da unidade hiperbárica? (Nome e registro do
responsável técnico)
11.2 As informações descritas no Plano de
Gerenciamento de equipamentos são repassadas
ao pessoal envolvido no tratamento hiperbárico?

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11.3 Possui registro de toda manutenção realizada

(descrição dos serviços realizados e peças
substituídas) e dos testes executados em todo e
qualquer equipamento ou sistema da câmara
hiperbárica?
11.4 O teste completo do sistema de detecção e
extinção de incêndio, incluindo a descarga do
agente extintor, é realizado anualmente?
(registrado)
11.5 Todas as janelas e tubos cilíndricos de acrílico são
inspecionados diariamente de acordo com os
requisitos de inspeção identificados e
reconhecidos em padrões de segurança similares
ao da ASME, PVHO-2, “Padrões de segurança
para vasos de pressão de ocupação humana e
diretrizes de serviço para janelas de acrílico
PVHO”?
11.6 As inspeções de janelas de acrílico estão
documentadas pelo número de série de cada
câmara ou pela designação de cada janela?

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