Ministério da Saúde

Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde

Departamento do Complexo Industrial e Inovação em Saúde
Coordenação-Geral de Base Química e Biotecnologia

Indicação - Medicamentos, Vacinas e Hemoderivados

Ano de Submissão /
Indicação Parceiro Privado Parceiro Privado
Termo de Produto Apresentação Instituição Pública Entidade Privada - IFA Fase Plataforma
(conforme PCDT) (nacional) (internacional)
Compromisso (TC)
Artrite Psoríaca
TC nº 19/2013 Artrite Reumatoide Bionovis S.A - Companhia
Solução Injetável Fresenius Kabi Deutschland
TA nº 08/2014 Doença de Crohn Bio-Manguinhos Brasileira de Biotecnologia * III Biotecnológico
(40mg/0,8 mL) GmbH
TC nº 03/2017 Adalimumabe Espondilite Ancilosante Farmacêutica
Hidradenite supurativa ativa moderada a grave
TC nº 13/2017 Seringa pré-preenchida Psoríase Butantan - Sandoz AG * III Biotecnológico
TC nº 05/2018 40 mg Uveítes não infecciosa intermediária, posterior e pan-uveítes ativa
Pó para solução injetável IV
TC nº 10/2010 Alfataliglicerase Doença de Gaucher Bio-Manguinhos - Protalix Biotherapeutics * Biotecnológico
(200 U) (Suspensa)
Cápsula Infecção pelo HIV em adultos Bristol-Myers Squibb Company
TC nº 02/2011 Atazanavir Farmanguinhos - Nortec Química S/A IV Sintético
(200mg; 300mg) Infecção pelo HIV em crianças e adolescentes (BMS)
Bionovis S.A. - Companhia
Solução injetável
TC nº 11/2010 Betainterferona 1A Esclerose Múltipla Bio-Manguinhos Brasileira de Biotecnologia Merck S.A. - III Biotecnológico
(22µg; 44µg)
Farmacêutica
TC nº 16/2013 Bionovis S.A - Companhia
Solução injetável II
TC nº 04/2017 Bevacizumabe DMRI (Degeneração Macular Relacionada à Idadel) (uso off label) Bio-Manguinhos Brasileira de Biotecnologia - * Biotecnológico
(25mg/mL) (Suspensa)
TA nº 18/2014 Farmacêutica
Comprimido Acromegalia Cristália Produtos Químicos Cristália Produtos Químicos
TC nº 08/2011 Cabergolina Farmanguinhos - IV Sintético
(0,5mg) Hiperprolactinemia Farmacêuticos Ltda. Farmacêuticos Ltda.
Adenocarcinoma de estômago
Carcinoma de células renais
Comprimido revestido II
TC nº 14/2018 Capecitabina Carcinoma de colón e reto IVB EMS S/A - Globe Química S/A Sintético
(150mg; 500mg) (Suspensa)
Carcinoma de fígado no adulto
Carcinoma de mama metastático
Artrite Reumatoide
Bionovis S.A. - Companhia
Seringa preenchida Doença de Crohn II
TC nº 02/2018 Certolizumabe Bio-Manguinhos Brasileira de Biotecnologia - * Biotecnológico
(200mg/mL) Espondiloartrite axial (Suspensa)
Farmacêutica
Espondilite Ancilosante
Comprimido Cristália Produtos Químicos Cristália Produtos Químicos
TC nº 08/2009 Clozapina Doença de Parkinson LAFEPE - IV Sintético
(25mg; 100mg) Farmacêuticos Ltda. Farmacêuticos Ltda.
Comprimido revestido Cristália Produtos Químicos Cristália Produtos Químicos
2017 LFM - I Sintético
(30mg; 60mg; 90mg) Farmacêuticos Ltda. Farmacêuticos Ltda.
Daclatasvir Tratamento de Hepatite C e Coinfecções
Comprimido revestido Blanver Farmoquímica e Microbiológica Química e II
TC nº 07/2018 Farmanguinhos - Sintético
(30mg; 60mg) Farmacêutica S.A. Farmacêutica Ltda. (Suspensa)
Comprimido revestido Janssen-Cilag Farmacêutica
TC nº 17/2018 LAFEPE - Nortec Química S/A II Sintético
(75mg; 150mg; 600mg) Ltda.
Infecção pelo HIV em adultos
Darunavir Comprimido revestido
Infecção pelo HIV em crianças e adolescentes Cristália Produtos Químicos II
TC nº 22/2018 (75mg; 150mg; 300mg; LAQFA - Globe Química S/A Sintético
Farmacêuticos Ltda. (Suspensa)
600mg)
Comprimido revestido Cristália Produtos Químicos Cristália Produtos Químicos
TC nº 23/2018 LAQFA - II Sintético
(50mg) Farmacêuticos Ltda. Farmacêuticos Ltda.
Infecção pelo HIV em adultos
Dolutegravir CYG Biotech Química e
Comprimido revestido Infecção pelo HIV em crianças e adolescentes Blanver Farmoquímica e
TC nº 18/2018 LAFEPE - Farmacêutica III Sintético
(50mg) Farmacêutica S.A.
Nortec Química S/A
Comprimido Microbiológica Química e
TC nº 05/2010 Entecavir Tratamento de Hepatite B e Coinfecções FUNED - - III Sintético
(0,5mg ) Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido II
TC nº 28/2018 NUPLAM - - Nortec Química S/A Sintético
(200mg+300mg) (Suspensa)
Profilaxia Pré-exposição (PrEP) para populações sob maior risco de
Entricitabina + Tenofovir CYG Biotech Química &
Comprimido revestido adquirir o HIV Blanver Farmoquímica e
TC nº 08/2018 Farmanguinhos - Farmacêutica Ltda. III Sintético
(200mg+300mg) Farmacêutica S.A.
Nortec Química S/A
Comprimido revestido Carcinoma de fígado no adulto II
TC nº 15/2018 Erlotinibe IVB EMS S/A - Globe Química S/A Sintético
(25mg; 100mg; 150mg) Câncer de pulmão (Suspensa)
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Departamento do Complexo Industrial e Inovação em Saúde
Coordenação-Geral de Base Química e Biotecnologia

Indicação - Medicamentos, Vacinas e Hemoderivados

Ano de Submissão /
Indicação Parceiro Privado Parceiro Privado
Termo de Produto Apresentação Instituição Pública Entidade Privada - IFA Fase Plataforma
(conforme PCDT) (nacional) (internacional)
Compromisso (TC)
Artrite Psoríaca
TC nº 28/2013 Seringa pré-preenchida
Artrite Reumatoide Butantan - Sandoz AG * II Biotecnológico
TC nº 11/2014 50 mg Artrite Reumatoide
Doença de Crohn
TC nº 02/2012 Etanercepte Artrite Psoríaca Bionovis S.A. - Companhia
Adalimumabe Solução injetável Espondilite Ancilosante
TA nº 10/2014 Espondilite Ancilosante Bio-Manguinhos Brasileira de Biotecnologia Samsung Bioepis * III Biotecnológico
(25mg/0,5ml; 50mg/mL) Hidradenite supurativa ativa moderada a grave
TC nº 05/2017 Farmacêutica
Psoríase
Comprimido
TC nº 09/2018 Uveítes não infecciosa intermediária, posterior e pan-uveítes ativa Farmanguinhos EMS S/A - Nortec Química S/A II Sintético
(0,5mg; 0,75mg; 1mg)
Everolimo Imunossupressor para transplante hepático
Comprimido
TC nº 29/2018 NUPLAM EMS S/A - Nortec Química S/A II Sintético
(0,5mg; 0,75mg; 1mg)
Pó para solução injetável Profilaxia primária e tratamento de pacientes com hemofilia A
TC nº 20/2012 Fator VIII Recombinante Hemobrás Takeda - III Hemoderivado
(250UI; 500UI; 1000UI) Reposição do fator VIII da coagulação deficiente
Cristália Produtos Químicos
Cápsula Cristália Produtos Químicos
TC nº 20/2018 LAFEPE - Farmacêuticos Ltda. II Sintético
(0,5mg) Farmacêuticos Ltda.
Fingolimode Esclerose Múltipla Nortec Química S/A
Cápsula
TC nº 30/2018 NUPLAM EMS S/A - Globe Química S/A III Sintético
(0,5mg)
Cápsula de liberação
TC nº 05/2013 Galantamina prolongada Doença de Alzheimer FURP EMS S/A - Nortec Química S/A III Sintético
(8mg; 16mg; 24mg)
Cristália Produtos Químicos Cristália Produtos Químicos II
TC nº 12/2012 Glatirâmer Solução injetável (20mg/mL) Esclerose Múltipla FURP - Sintético
Farmacêuticos Ltda. Farmacêuticos Ltda. (Suspensa)
Artrite Reumatoide
Bionovis S.A. - Companhia
Solução injetável Artrite Psoríaca Janssen-Cilag Farmacêutica
TC nº 03/2018 Golimumabe Bio-Manguinhos Brasileira de Biotecnologia - III Biotecnológico
(50mg) Espondilite Ancilosante Ltda.
Farmacêutica
Retocolite ulcerativa moderada a grave
Leucemia Mielóie Crônica do adulto
Cápsula
TC nº 16/2018 Hidroxiureia Leucemia Mieloide Crônica - Crianças e Adolescentes IVB EMS S/A - Globe Química S/A II Sintético
(500mg)
Doença Falciforme
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Departamento do Complexo Industrial e Inovação em Saúde
Coordenação-Geral de Base Química e Biotecnologia

Indicação - Medicamentos, Vacinas e Hemoderivados

Ano de Submissão /
Indicação Parceiro Privado Parceiro Privado
Termo de Produto Apresentação Instituição Pública Entidade Privada - IFA Fase Plataforma
(conforme PCDT) (nacional) (internacional)
Compromisso (TC)
Artrite Psoríaca
Carcinoma Diferenciado
Artrite Reumatoidede Tireóide
Comprimido revestido LeucemiaDoença
MielóiedeCrônica Cristália Produtos Químicos Cristália Produtos Químicos
TC nº 01/2012
(100mg; 400mg) Crohn do adulto Farmanguinhos
Farmacêuticos Ltda.
-
Farmacêuticos Ltda.
IV Sintético
Adalimumabe Linfoma Ancilosante
Espondilite Folicular
Imatinibe (Mesilato de) Tratamento da leucemia
Hidradenite mielóideativa
supurativa crônica de criança
moderada e adolescente
a grave
Tratamento da leucemia linfoblástica
Psoríaseaguda cromossoma Philadelphia
Comprimido revestido Laborvida
TC nº 01/2012 positivo de criança e posterior
adolescente IVB - Globe Química S/A IV Sintético
(100mg; 400mg) Uveítes não infecciosa intermediária, e pan-uveítes ativa EMS S/A
Tumor do Estroma Gastrointestinal
Artrite Reumatoide
Pó para solução injetável Artrite Psoríaca Bionovis S.A. - Companhia
TC nº 32/2013 Janssen-Cilag Farmacêutica
Infliximabe frasco com 10mL Doença de Crohn Bio-Manguinhos Brasileira de Biotecnologia * III Biotecnológico
TA nº 01/2014 Ltda.
(100mg) Espondilite Ancilosante Farmacêutica
Retocolite ulcerativa moderada a grave

Biomm S.A.
Suspensão injetável Gerais, Comércio e
TC nº 02/2017 Insulina (NPH e Regular) Diabetes Funed Wockhardt Ltd * II Biotecnológico
(100 UI/mL) importação de materiais e
equipamentos médicos Ltda

Comprimido Artrite Psoríaca Cristália Produtos Químicos Cristália Produtos Químicos

TC nº 09/2011 Leflunomida LFM - IV Sintético
(20mg) Artrite Reumatóide Farmacêuticos Ltda. Farmacêuticos Ltda.
TC nº 15/2012 Comprimido revestido
Micofenolato de Sódio Transplante renal e transplante hepático em pediatria LQFEx EMS S/A - Nortec Química S/A III Sintético
TC nº 27/2018 (180mg; 360mg)
TC nº 08/2009 Comprimido
NUPLAM EMS S/A - Nortec Química S/A III Sintético
TA nº 01/2012 (5mg; 10mg)
Olanzapina Esquizofrenia
Comprimido Cristália Produtos Químicos Cristália Produtos Químicos
TC nº 08/2009 LAFEPE - IV Sintético
(5mg; 10mg) Farmacêuticos Ltda. Farmacêuticos Ltda.
Cápsula Antivirótico (reduz a proliferação, multiplicação dos vírus da gripe, Cristália Produtos Químicos
TC nº 19/2018 Oseltamivir LAFEPE - Globe Química S/A II Sintético
(30mg, 45mg, 75mg) influenza A e B) Farmacêuticos Ltda.
Solução injetável frasco com
0,5mL e 1mL
TC nº 06/2018 Palivizumabe (100mg/mL) Prevenção da infecção pelo Vírus Sincicial Respiratório Butantan - AstraZeneca * II Biotecnológico
Pó para solução injetável
(50mg, 100mg)
Comprimido
TC nº 05/2011 Pramipexol Doença de Parkinson Farmanguinhos - Boehringer Ingelheim Nortec Química S/A IV Sintético
(0,125mg; 0,25mg; 1mg)
Comprimido Cristália Produtos Químicos Cristália Produtos Químicos
TC nº 08/2009 Quetiapina Antipsicótico LAFEPE - IV Sintético
(25mg; 100mg; 200mg) Farmacêuticos Ltda. Farmacêuticos Ltda.
Rifampicina + Isoniazida + Comprimido
TC nº 09/2009 Pirazinamida + Etambutol (150mg + 75mg + 400mg + Tuberculose sensível e meningoencefálica em adolescentes e adultos Farmanguinhos - LUPIN Limited - III Sintético
(4 em 1 Tuberculostático) 275mg)
Comprimido revestido Cristália Produtos Químicos Cristália Produtos Químicos
TC nº 06/2011 Riluzol Esclerose Lateral Amiotrófica – ELA LFM - IV Sintético
(50mg) Farmacêuticos Ltda. Farmacêuticos Ltda.
Comprimido Termoestável Cristália Produtos Químicos Cristália Produtos Químicos
TC nº 07/2010 Ritonavir Infecção pelo HIV em adultos LAFEPE - III Sintético
(100mg) Farmacêuticos Ltda. Farmacêuticos Ltda.
Solução injetável Bionovis S.A. - Companhia
TC nº 03/2012 Artrite Reumatoide
Rituximabe frasco com 10mL e 50mL Bio-Manguinhos Brasileira de Biotecnologia Sandoz AG * III Biotecnológico
TA nº 12/2014 Linfoma não Hodgkin de células B, (folicular e difuso de grandes células B)
(10mg/mL) Farmacêutica
Cápsulas EMS S/A
TC nº 01/2009 Rivastigmina Doença de Alzheimer IVB - Globe Química S/A IV Sintético
(1,5mg; 3mg; 4,5mg; 6mg) Laborvida
 Ministério da Saúde
Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde
Departamento do Complexo Industrial e Inovação em Saúde
Coordenação-Geral de Base Química e Biotecnologia

Indicação - Medicamentos, Vacinas e Hemoderivados

Ano de Submissão /
Indicação Parceiro Privado Parceiro Privado
Termo de Produto Apresentação Instituição Pública Entidade Privada - IFA Fase Plataforma
(conforme PCDT) (nacional) (internacional)
Compromisso (TC)
Artrite Psoríaca
Comprimido Cristália Produtos Químicos
TC nº 07/2011 Sevelâmer Distúrbio Mineral Ósseo
Artrite na Doença Renal Crônica
Reumatoide Farmanguinhos - ITF Chemical Ltda. IV Sintético
(800mg) Farmacêuticos Ltda.
Doença de Crohn
Comprimido de 20 mg – Hipertensão Arterial Pulmonar.
Adalimumabe Comprimido revestido Espondilite Ancilosante
TC nº 36/2013 Sildenafila Comprimidos 25 e 50 mg – Esclerose Sistêmica (Tratamento do Fenômeno LFM EMS S/A - Globe Química S/A III Sintético
(20mg; 25mg; 50mg) Hidradenite supurativa ativa moderada a grave
de Reynaud).
Psoríase
Comprimido revestido Blanver Farmoquímica e Microbiológica Química e
TC nº 11/2018 Uveítes não infecciosa intermediária, posterior e pan-uveítes ativa Farmanguinhos - II Sintético
(400mg) Farmacêutica S.A. Farmacêutica Ltda.
Sofosbuvir Tratamento de Hepatite C e Coinfecções
Comprimido revestido
TC nº 13/2018 FURP EMS S/A - Globe Química S/A II Sintético
(400mg)

TC nº 26/2013 Pó para solução injetável Hipopituitarismo Cristália Produtos Químicos

Somatropina Bio-Manguinhos - * III Biotecnológico
TC nº 16/2017 (4 UI; 12 UI) Síndrome de Turner Farmacêuticos Ltda.

Imunossupressão no Transplante Hepático em Adulto

Cápsula Imunossupressão no Transplante Hepático em Pediatria
TC nº 07/2009 Tacrolimo Farmanguinhos Libbs Farmacêutica Ltda. - Libbs Farmacêutica Ltda. IV Sintético
(1mg; 5mg) Imunossupressão no Transplante Renal
Síndrome Nefrótica Primária em Crianças e Adolescentes
Comprimido Blanver Farmoquímica e
TC nº 05/2009 Infecção pelo HIV em adultos FUNED - Nortec Química S/A IV Sintético
(300mg) Farmacêutica S.A.
Tenofovir Infecção pelo HIV em crianças e adolescentes
Comprimido Cristália Produtos Químicos Cristália Produtos Químicos
TC nº 06/2009 Tratamento de Hepatite B e Coinfecções LAFEPE - IV Sintético
(300mg) Farmacêuticos Ltda. Farmacêuticos Ltda.
Comprimido revestido Cristália Produtos Químicos Cristália Produtos Químicos
TC nº 05/2012 LAFEPE - III Sintético
(300mg+300mg) Farmacêuticos Ltda. Farmacêuticos Ltda.
Tenofovir + Lamivudina Infecção pelo HIV em adultos Globe Química S/A
(2 em 1) Comprimido revestido Infecção pelo HIV em crianças e adolescentes Blanver Farmoquímica e Nortec Química S/A
TC nº 05/2012 Farmanguinhos - IV Sintético
(300mg+300mg) Farmacêutica S.A. CYG Biotech Química &
Farmacêutica Ltda.
Globe Química S/A
Tenofovir + Lamivudina +
Comprimido revestido Infecção pelo HIV em adultos Blanver Farmoquímica e Nortec Química S/A
TC nº 05/2012 Efavirenz Farmanguinhos - II Sintético
(300mg+300mg+600mg) Infecção pelo HIV em crianças e adolescentes Farmacêutica S.A. CYG Biotech Química &
(3 em 1)
Farmacêutica Ltda.
 Ministério da Saúde
Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde
Departamento do Complexo Industrial e Inovação em Saúde
Coordenação-Geral de Base Química e Biotecnologia

Indicação - Medicamentos, Vacinas e Hemoderivados

Ano de Submissão /
Indicação Parceiro Privado Parceiro Privado
Termo de Produto Apresentação Instituição Pública Entidade Privada - IFA Fase Plataforma
(conforme PCDT) (nacional) (internacional)
Compromisso (TC)
Artrite Psoríaca
Comprimido revestido Cristália Produtos Químicos Cristália Produtos Químicos
TC nº 26/2018 Artrite Reumatoide LFM - II Sintético
(14mg) Farmacêuticos Ltda. Farmacêuticos Ltda.
Teriflunomida Esclerose
Doença deMúltipla
Crohn
Comprimido revestido II
TC nº 31/2018 Adalimumabe Espondilite Ancilosante NUPLAM - - Nortec Química S/A Sintético
(14mg) (Suspensa)
Hidradenite supurativa ativa moderada a grave
Seringa preenchida
Psoríase
(162mg/0,9mL) Bionovis S.A - Companhia
Uveítes não infecciosa intermediária, posterior e pan-uveítes ativa Fresenius-Kabi Deutschland
TC nº 04/2018 Tocilizumabe Concentrado para solução Artrite Reumatoide Bio-Manguinhos Brasileira de Biotecnologia * II Biotecnológico
GmbH
para infusão Farmacêutica
(20mg/mL)
TC nº 24/2013 Câncer de mama HER2-positivo metastático Bionovis S.A. - Companhia
Pó para solução injetável
TA nº 05/2014 Trastuzumabe Câncer de mama inicial Bio-Manguinhos Brasileira de Biotecnologia Samsung Bioepis * III Biotecnológico
(150mg; 440mg)
TC nº 06/2017 Câncer de mama localmente avançado Farmacêutica
Vacina Dtpa
TC nº 35/2013 (Vacina Adsorvida Difteria, Suspensão injetável Prevenção da difteria, tétano e coqueluche - dTpa Butantan - GlaxoSmithKline (GSK) * IV Vacina
Tétano e Pertussis Acelular)
Merck and Company
TC nº 09/2012 Vacina Hepatite A Suspensão injetável Prevenção da Hepatite A Butantan Merck Sharp and Dohme (MSD) * IV Vacina
Incorporated (MACI)
Merck and Company
TC nº 37/2013 Vacina HPV Suspensão injetável Prevenção da infecção pelo HPV Butantan Merck Sharp and Dohme (MSD) * IV Vacina
Incorporated (MACI)
IV
TC nº 10/2012 Vacina Tetraviral Pó para solução injetável Imunização contra sarampo, caxumba, rubéola e varicela Bio-Manguinhos - GlaxoSmithKline (GSK) * Vacina
(Suspensa)
Cápsula Esquizofrenia
TC nº 09/2010 Ziprasidona LFM EMS S/A - Globe Química S/A III Sintético
(40mg; 80mg) Transtorno Esqizoafetivo e Esquizofreniforme
Portaria de Consolidação GM/MS n° 5/2017, Anexo XCV, Art.52, § 1º Para projetos de PDP relativos ao mesmo produto, a PDP que atender primeiramente ao estabelecido no "caput" e ter capacidade de suprimento poderá ser responsável pelo fornecimento da demanda total do Ministério da Saúde até que as outras PDP atendam ao estabelecido no "caput" e se inicie a divisão de
* Para os produtos da plataforma dos Biotecnológicos, não há distinção entre a Entidade Privada responsável pelo produto acabado e pelo IFA.

Fonte: SCTIE/MS. Atualizado em 15/03/2023.