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Desfibrilador ECAFIX DF-03
Desfibrilador ECAFIX DF-03
CARDÍACO DF-03
MANUAL DE OPERAÇÃO
1-518-038
Rev. G – Ago./05
DF-03___________________________________________________________________________
INTRODUÇÃO
Este Manual de Operação é destinado aos Desfibriladores Cardíacos DF-03. Contém todas as informações
essenciais para a utilização e conservação corretas do equipamento, bem como as características técnicas do
mesmo. É aplicável para todas as configurações do produto.
Por esse motivo, e por se tratar de um equipamento de aplicação na área médica, a leitura completa deste manual
se torna um pré-requisito obrigatório ao operador do equipamento. Os maiores beneficiados com esta atitude serão
os pacientes.
A TRANSFORM Tecnologia de Ponta Ltda. recomenda que este manual (considerado como parte integrante do
equipamento) seja mantido sempre próximo ao equipamento para uma eventual consulta. O símbolo significa:
Atenção! Consulte o manual de operação. Serve como indicação de aspectos importantes a serem observados
durante a instalação e operação do equipamento.
São reservados a TRANSFORM Tecnologia de Ponta Ltda. todos os direitos de propriedade, para o produto e
todas as informações pertinentes ao mesmo.
ÍNDICE
Capítulo Tópico Página
I SOBRE O EQUIPAMENTO.............................................................................. 02
II SEGURANÇA.................................................................................................... 02
II.1 - Interligação de equipamentos................................................................... 03
II.2 – Ambiente.................................................................................................. 03
III INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO DO EQUIPAMENTO................................ 03
III.1 - Atuação dos comandos, visualização dos sinais e descrição das
conexões.................................................................................................. 03
III.2 - Seqüências de operação do equipamento............................................... 05
III.3 - Tempo p/ armazenamento da energia máxima (360J)............................ 08
III.4 - Cuidados especiais p/ equipamentos com bateria interna opcional........ 08
III.5 - Acessórios / opcionais aprovados p/ uso................................................. 09
III.6 - Conservação e manutenção preventiva de rotina.................................... 09
III.7 - Figuras, símbolos e declarações de advertência..................................... 10
III.8 - Limpeza, desinfecção e esterilização...................................................... 11
IV DESCRIÇÃO TÉCNICA DO EQUIPAMENTO.................................................. 12
IV.1 - Instalação do equipamento...................................................................... 12
IV.2 – Especificações técnicas do equipamento............................................... 13
IV.3 – Símbolos impressos na embalagem externa.......................................... 16
V PROBLEMAS E SOLUÇÕES............................................................................ 16
VI GARANTIA........................................................................................................ 17
VI.1 – Execução de serviços em garantia......................................................... 17
VI.2 – Condições que invalidam a garantia....................................................... 17
VI.3 – Itens não inclusos na garantia................................................................ 18
VI.4 – Transferência.......................................................................................... 18
VII VISTAS EXPLODIDAS DO PRODUTO............................................................ 18
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I - SOBRE O EQUIPAMENTO
O Desfibrilador Cardíaco DF-03 é um equipamento eletrônico de precisão, concebido para gerar um choque elétrico
controlado, cujo efeito pode ser previsto em função da energia que foi selecionada (em Joules) e armazenada em
um capacitor. No ato do disparo, este capacitor é descarregado no paciente através dos eletrodos de desfibrilação
(pás).
Nota: Para adquirir o opcional acima basta contatar a TRANSFORM ou um de seus Representantes Autorizados,
informando o número de série do equipamento.
É indicado para casos de parada cardíaca (ressuscitamento) através do procedimento de desfibrilação (disparo de
energia não sincronizado). Quando utilizado para realizar a cardioversão (disparo de energia sincronizado), é
necessário que seja interligado a um Monitor Cardíaco, que forneça o sinal de sincronismo de onda “R”. Neste
caso, é indicado para fibrilações ventriculares ou atriais (a seleção do sincronismo fica a critério do médico),
arritmias e fluters.
Não há risco de se causar anomalias na cardioversão, como embolias, fibrilações ou paradas cardíacas, desde que
sejam seguidos os procedimentos ditos neste manual de operação.
O Desfibrilador Cardíaco DF-03 possui em seu painel traseiro um conector para bateria externa de 12 VDC,
podendo portanto ser alimentado por uma bateria de ambulância (bateria automotiva) por exemplo.
Nota: Este equipamento está adequado para uso no ano 2000 e subseqüentes; a virada do milênio não afetará seu
desempenho nem causará risco de segurança ao paciente.
II - SEGURANÇA
O equipamento obedece aos requisitos da Norma NBR IEC 60601-1, sendo classificado como Classe I. Isto
significa que sua proteção contra choque elétrico não se fundamenta apenas em isolação básica, mas incorpora
ainda uma precaução de segurança adicional, que consiste em um recurso de conexão do equipamento ao
condutor de aterramento de proteção da instalação elétrica local. Portanto, se ocorrerem falhas na isolação básica
do aparelho, as suas partes condutivas acessíveis ao operador e/ou usuário não se tornarão sob tensão.
Porém, as medidas de proteção da classe I, são efetivas apenas quando os equipamentos daquela classe forem
conectados a tomadas elétricas com o pino central para aterramento de proteção.
O equipamento deverá ser utilizado única e exclusivamente por profissionais qualificados. Um erro de operação ou
aplicação poderá causar risco de segurança ao paciente e/ou operador.
Atenção: Jamais abra o aparelho. Existem componentes com alta tensão que colocam em risco a vida e pessoas
não qualificadas para esta tarefa. Caso o aparelho apresente falhas de funcionamento, encaminhe-o à
Rede de Assistência Técnica Autorizada .
Cabos e plugues danificados devem ser trocados imediatamente. Cabos de extensão, especialmente aqueles com
tomadas múltiplas, não devem ser utilizados.
Não utilize o equipamento com suas aletas de ventilação obstruídas, este procedimento poderá danificá-lo e causar
risco de segurança ao paciente.
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II.1 - INTERLIGAÇÃO DE EQUIPAMENTOS
Ao se interligar equipamentos, deve-se conectar o terra dos mesmos a um único ponto de aterramento, para
garantir a equiparação de potencial de terra entre eles. Desta maneira, a totalização das correntes de fuga dos
equipamentos estará sendo dirigida a um mesmo ponto de segurança. Esta interligação pode ser feita através do
cabo de aterramento original (cód.: T1-1-010-098), fornecido como acessório opcional.
II.2 - AMBIENTE
O Desfibrilador Cardíaco DF 03 não foi projetado para uso em locais onde exista risco de explosão. Risco de
explosão pode ser causado pelo uso de anestésicos inflamáveis, soluções para limpeza de pele ou desinfetantes
em contacto com o ar ou com atmosferas ricas em oxigênio ou óxido nitroso. Considera-se uma atmosfera rica em
oxigênio ou óxido nitroso, quando a quantidade destes presente no ar ambiente for maior do que 24%.
III.1.1 – TECLADO
1. CHAVE LIGA/DESLIGA: Permite ligar ou desligar o
equipamento:
posição 0 - desligado
posição 1 - ligado
2. SELETOR DE ENERGIA: Permite selecionar a
energia necessária e respectiva luz indicadora.
Possui 2 escalas:
de 1 a 50J, para desfibrilação infantil
(interna e externa), e interna adulta;
de 10 a 360J, para desfibrilação
externa adulta.
4. TECLA SINCRONISMO: Permite habilitar ou desabilitar o sincronismo com um Monitor Cardíaco, que esteja
conectado à entrada de sincronismo do aparelho.
5. LUZ INDICADORA DE CARGA DE ENERGIA: Pisca durante o processo de carga de energia, permanecendo
acesa quando a carga for concluída e mantida.
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Também por motivos de segurança, a energia não utilizada será anulada automaticamente, 45 segundos
após ser carregada.
7. TECLA DISPARO: Permite efetuar o disparo de energia quando as pás usadas forem do tipo infantil (internas ou
externas), ou adulto internas. No caso de pás para uso externo adulto, o comando de disparo é acionado através
dos botões existentes nas próprias pás.
8. TECLA ANULA CARGA: Permite anular a energia armazenada no interior do equipamento. Neste caso, a
dissipação total de energia não é instantânea, leva alguns segundos para ser realizada.
10. LUZ INDICADORA DE EQUIPAMENTO LIGADO: Acende quando o equipamento estiver ligado.
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III.1.3 - PAINEL TRASEIRO
1. CONECTOR PARA CABO DE ALIMENTAÇÃO: Local onde se deve conectar o cabo de alimentação do
aparelho. É um conector polarizado, admite apenas uma posição de encaixe.
2. PORTA FUSÍVEIS - REDE ELÉTRICA: Local para colocação dos fusíveis de proteção.
3. CONECTOR PARA BATERIA EXTERNA: Local onde poderá ser conectada uma bateria externa de 12 VDC.
Esta conexão deverá ser efetuada através do cabo de ligação original (cód.: A-1-055-552).
4. PORTA FUSÍVEL - BATERIA EXTERNA: Local para colocação do fusível de proteção.
5. BORNE TERRA: Terminal de aterramento para proteção do equipamento. No caso de se interligar dois ou mais
aparelhos, este borne deve ser utilizado para interligar os terras de todos eles.
Nota: O monitor cardíaco (gerador do pulso de sincronismo) a ser conectado ao DF-03 deverá estar em
conformidade com as prescrições da Norma Brasileira NBR IEC 601.
O Desfibrilador Cardíaco DF–03 é um equipamento inteligente, pois inibirá o disparo em situações de erro. Isto
proporciona maior segurança ao paciente e ao operador impedindo disparos acidentais. Para que o disparo seja
efetivamente realizado, é necessário que as duas pás estejam em contato com o corpo do paciente, ou com suas
respectivas chapas de teste (adequadamente posicionadas em seus respectivos alojamentos).
Obs: - Para evitar risco de segurança ao paciente, a TRANSFORM recomenda que não sejam efetuados mais que
três disparos consecutivos de 360J dentro do período de 1 minuto.
- Materiais de consumo empregados durante a operação do equipamento, tais como gel, eletrodos
descartáveis, papel termosensível, esparadrapo, algodão, álcool, etc, podem ser adquiridos nos principais
distribuidores do ramo, ou junto a um dos Representantes Autorizados (dependendo do material).
Produtos químicos necessários à aplicação e manutenção do equipamento devem ser guardados,
preparados e mantidos para uso nas embalagens originais fornecidas pelo fabricante, sob quaisquer
circunstâncias. A inobservância desta recomendação pode causar risco de segurança ao paciente.
Atenção: Sempre antes de desligar o aparelho, certifique-se de que o mesmo não esteja com energia armazenada
em seu interior, para isto pressione a tecla ANULA (8 - fig. III.1.1).
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III.2.1 - DESFIBRILAÇÃO EXTERNA ADULTO
Obs: Certifique-se, através da luz indicadora de sincronismo (3 – fig. III.1.1), de que o sincronismo do equipamento
esteja desabilitado.
3. Retire as pás do suporte e aplique gel somente na parte metálica de uma das pás. Friccione uma pá na outra
para que o gel se espalhe uniformemente nas duas superfícies metálicas;
4. Através do seletor de energia (2 - fig. III.1.1), selecione a energia desejada;
5. Acione a tecla carga (6 - fig. III.1.1);
6. Aguarde a indicação de carga completa, através da luz indicadora no painel (5 - fig. III.1.1). Ela deverá parar de
piscar e permanecer acesa;
7. Segure firmemente as pás através de sua empunhadura, e pressione-as no tórax do paciente, conforme
figura abaixo (fig. III.2.1);
Obs: Durante o processo de desfibrilação, certifique-se de que as pás estejam completamente livres de outros
eletrodos e partes metálicas em contato com o paciente.
Importante: Deve-se ficar atento para, em nenhum momento durante o processo de desfibrilação, não encostar ao
corpo do paciente, pois isso causará efeitos fisiológicos indesejáveis.
Atenção: Demais equipamentos eletromédicos que não incorporam proteções contra pulsos de desfibrilação,
devem ser desconectados do paciente durante o processo de desfibrilação.
Atenção: Durante o processo de desfibrilação, deve-se evitar o contato entre o corpo do paciente (pele exposta da
cabeça e/ou membros), e partes metálicas (estrutura de camas ou macas) que possam prover um
caminho alternativo indesejado para as correntes de desfibrilação.
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Obs: Certifique-se, através da luz indicadora de sincronismo (3 – fig. III.1.1), de que o sincronismo do equipamento
esteja desabilitado.
Obs: São recomendadas algumas observações quando equipamentos eletromédicos são empregados em
aplicações intracardíacas (desfibrilações internas, por exemplo), são elas:
Contatos elétricos com partes conectadas ao coração do paciente (transdutores de pressão, conexões de tubos
metálicos, torneiras, fios de guia, cateteres, partes metálicas de seringas, etc) devem ser evitados.
Utilize sempre luvas isolantes de borracha.
Mantenha as partes eletricamente conectadas ao coração do paciente isoladas do terra.
Transdutores de pressão que não sejam completamente isolados devem ser isolados do terra.
Não utilize, se possível, torneiras e conexões de tubos feitos em metal.
Durante aplicações intracardíacas um marcapasso em perfeita ordem, deve ser mantido à mão.
Se a desfibrilação for necessária enquanto eletrodos de monitoração estiverem aplicados ao paciente, deve-se
tomar os seguintes cuidados:
Posicionar os eletrodos de desfibrilação (pás) a uma distância a 15cm dos eletrodos de monitoração.
Utilizar monitores que estejam em conformidade com a Norma Brasileira NBR IEC 60601-1, e sejam protegidos
contra pulsos de desfibrilação. Em caso de dúvida, desconecte o cabo paciente do monitor durante a
desfibrilação, para proteger o paciente e os aparelhos.
III.2.4 - CARDIOVERSÃO
Para utilizar o equipamento em procedimentos de cardioversão, é necessário acoplá-lo a um monitor cardíaco que
fornecerá o sinal necessário de sincronismo de onda “R”. Não esqueça de aterrar adequadamente os aparelhos.
Atenção: Utilize somente monitores que estejam em conformidade com a Norma Brasileira NBR IEC 60601-1, e
que sejam protegidos contra pulsos de desfibrilação.
1. Interligue os dois aparelhos (desfibrilador e monitor) por meio de um cabo de sincronismo adequado,
obedecendo à polaridade das conexões;
Nota: No caso de se utilizar monitores , existem como acessórios opcionais, cabos de interligação
adequados. Consulte o item III.5.2 deste manual de operação.
2. Posicione os eletrodos de monitoração no paciente, deixando livre os locais preferenciais para colocação das
pás de desfibrilação.
3. Ligue os dois aparelhos;
4. Pressione a tecla SINC (4 - fig. III.1.1), no painel do DF-03 p/ habilitar o sincr. e verifique se a luz indicadora de
sincronismo (3 - fig. III.1.1) muda de verde p/ vermelho, momentaneamente a cada onda “R” vista no monitor;
5. Retire as pás do suporte e aplique gel conforme item III.2.1 deste manual de operação;
6. Através do seletor de energia (2 - fig. III.1.1), selecione a energia desejada;
7. Acione a tecla carga (6 - fig. III.1.1);
8. Aguarde a indicação de carga completa, através da luz indicadora no painel (5 - fig. III.1.1). Ela deverá parar de
piscar e permanecer acesa;
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9. Segure firmemente as pás através de sua empunhadura, e pressione-as no tórax do paciente (conforme fig.
III.2.1). Acione simultaneamente os botões de disparo das mesmas (1 - fig. III.1.2), aguardando a ocorrência de
uma onda “R” para que haja a sincronização e o conseqüente disparo.
Obs: Posicione os eletrodos de desfibrilação (pás) a uma distância a 15cm dos eletrodos de monitoração.
Deve-se tomar cuidado especial, ao desfibrilar pacientes portadores de marcapasso, pois as tensões da
desfibrilação podem danificar o marcapasso ou comprometer o seu funcionamento.
Assim, recomendam-se as seguintes medidas:
Posicionar os eletrodos de desfibrilação (pás) a uma distância a 15cm dos eletrodos de marcapasso.
Um marcapasso externo deve ser mantido à mão.
O funcionamento do marcapasso deve ser examinado o mais breve possível após a desfibrilação.
A energia selecionada para uma determinada aplicação deve ser a menor possível.
Menor que 15s (típico) quando o DF-03 é alimentado pela rede elétrica (valores nominais de 110 ou
220VAC), ou por baterias internas completamente carregadas;
Menor que 15s (típico) quando o DF-03 é alimentado pela rede elétrica (99VAC);
Menor ou igual a 15s (típico) quando o DF-03 é alimentado por baterias internas após 15 disparos de 360J.
A utilização do aparelho é possível somente se a luz indicadora de carga das baterias no painel frontal (9 - fig.
III.1.1) permanecer na cor verde, indicando que existe carga nas baterias.
Importante: O aparelho não deve ser utilizado alimentado por baterias fracas, a persistência no uso nestas
condições danificará seriamente o mesmo.
Antes de utilizar o DF-03 alimentado por baterias internas, deve-se efetuar o teste de carga e descarga das baterias
da seguinte maneira:
Importante: Se durante o processo de carga de energia, a luz indicadora de carga das baterias (9 - fig. III.1.1)
acender na cor vermelha, deve-se imediatamente cancelar a carga de energia pressionando a tecla
ANULA (8 - fig. III.1.1), e providenciar a recarga das baterias como segue abaixo.
A autonomia das baterias internas em plena carga é de sessenta disparos de 360 Joules (@ 20 C), e a sua vida
útil é superior a 500 ciclos completos de carga e descarga (aprox. 5 anos em condições normais de uso).
Se ao utilizar o aparelho, em algum momento a luz indicadora de carga das baterias (9 - fig. III.1.1) ficar vermelha,
significa que as baterias estão descarregadas, devendo portanto, serem recarregadas. Para isso, é necessário que
o aparelho seja mantido conectado à rede elétrica, por um período ininterrupto de aproximadamente 15 horas,
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sendo que nas três primeiras horas deverá ser mantido fora de uso. Durante este período, a luz indicadora de carga
das baterias voltará a ficar verde, e assim permanecerá após o tempo de carga ser completado.
Obs: As baterias internas não serão recarregadas enquanto o equipamento estiver alimentado por bateria externa.
Se ao final do período de carga (15 horas ininterruptas), a luz indicadora de carga das baterias ainda permanecer
na cor vermelha, encaminhe o equipamento para a Rede de Assistência Técnica Autoriza .
Nota: A substituição das baterias internas, deverá ser efetuada exclusivamente pela Rede de Assistência Técnica
Autorizada , ao final de sua vida útil ou se eventualmente virem a ser danificadas.
1 Jogo de pás adulto (externas) T2-1-006-004 Cabo de sincronismo (p/ interligação A-1-006-027
com o monitor TC 500)
2 Fusível 3,0 A c/ retardo 1-1-272-027 Cabo de sincronismo (p/ interligação A-1-002-065
com o monitor Active)
2 Fusível 1,5 A c/ retardo 1-1-272-031 Jogo de pás infantil (internas) T2-1-006-051
1 Fusível 15,0 A c/ retardo 1-1-272-011 Jogo de pás infantil (externas) T2-1-006-053
1 Cabo de alimentação 1-1-116-012 Jogo de pás adulto (internas) T2-1-006-052
1 Manual de operação 1-1-518-038 Cabo de ligação p/ bateria externa A-1-055-552
Cabo terra T1-1-010-098
Nota: Os acessórios acima listados são comercializados pela HEARTFIX para uso exclusivo com os
Desfibriladores Cardíaco DF-03.
Mantenha o equip. sempre em local adequado e seguro, onde ele possa ficar bem acomodado e não exista o risco
de queda do mesmo. Lembre-se que por ser um equip. eletrônico, ele é sensível e é assim que deve ser tratado.
Posicione os cabos de modo a não provocar risco de tropeções acidentais, e não passe com rodas de carrinhos
sobre os mesmos. Realize freqüentemente uma inspeção visual em todos os cabos do equip. e dos acessórios.
Nota: Aparelhos destinados ao uso em emergências (ambulâncias, por exemplo), devem ser instalados em locais
que obedeçam as condições climáticas para operação, para permitir a sua imediata utilização. Estas
condições estão descritas no item IV.2.5 deste manual de operação.
Para que se tenha uma utilização segura e confiável, é necessário que os equipamentos sejam submetidos
periodicamente (aproximadamente a cada seis meses) à inspeção e manutenção preventiva, pois são
equipamentos eletrônicos de precisão. Pela natureza da aplicação (equipamentos eletromédicos), esta manutenção
preventiva de rotina é de suma importância, e deverá ser executada exclusivamente pela Rede de Assistência
Técnica Autorizada , independente da freqüência de utilização do equipamento.
Obs: Demais serviços de montagens e modificações devem ser efetuados exclusivamente pela Rede de
Assistência Técnica Autorizada .
Todas as despesas decorrentes tais como: mão de obra, transporte e estadia de técnicos credenciados, peças fora
da garantia e remessa de equipamentos (ida e volta) correrão por conta do cliente, exceto os casos previstos em
contratos de manutenção.
Caso a freqüência de utilização do equipamento seja baixa, é necessário freqüentemente, efetuar um check
funcional, que consiste em ligar o equipamento e efetuar o teste de pás conforme descrito abaixo. Através deste
teste é possível verificar completamente o funcionamento do equipamento (a integridade de seus circuitos internos
bem como dos seus cabos e acessórios), e também efetuar a freqüente carga do capacitor do equipamento (que se
faz necessária devido à natureza do componente).
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Atenção: Jamais efetue o disparo, seja qual for à energia armazenada, colocando as pás em contato entre si, ou
seja, em curto-circuito, pois isso causará danos ao aparelho além de colocar em risco o operador.
Para equipamentos com baterias internas recarregáveis opcionais, verifique freqüentemente a condição de carga
das mesmas, para isso desconecte o equipamento da rede elétrica e ligue o mesmo, então através da luz
indicadora de carga das baterias (9 – fig. III.1.1) verifique a condição das mesmas. Caso necessário, efetue a carga
das baterias conforme item III.4.1 deste manual de operação, mantenha sempre o equipamento com carga em suas
baterias internas, para permitir a sua imediata operação.
Nota: As pás para uso interno devem ser montadas e desmontadas exclusivamente pela Rede de Assistência
Técnica Autorizada , existe documentação técnica específica para esta operação, e o procedimento
correto evitará uma conexão mal feita.
T - Fusível c/ retardo
- Parte Aplicada de tipo CF
- Polaridade da conexão:
- Corrente contínua
Condutor interno - terminal positivo
Condutor externo - terminal negativo
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III.7.1 – ROTULAGEM DO PRODUTO (Identificação do produto)
Desfibrilador
DF - 03
III.8.1 - EQUIPAMENTO
Antes de limpar e/ou desinfetar o equipamento, desligue-o e desconecte todos os cabos e acessórios do mesmo.
Puxe os cabos sempre pelo plugue e nunca pelos fios.
Atenção: Antes de desligar o equipamento, certifique-se de que o mesmo não esteja com carga armazenada no
seu interior, para isto pressione a tecla ANULA (8 - fig. III.1.1).
Limpe o equipamento freqüentemente com um pano macio umedecido, soluções hospitalares de limpeza e
desinfetantes contendo até 70% de álcool são adequadas. Durante a limpeza ou operação, não remova marcas e
etiquetas de aviso do gabinete do equipamento, pois são importantes para o uso seguro do mesmo.
Evite a penetração de líquidos no equipamento, e não utilize instrumentos metálicos, palhas de aço ou abrasivos
para limpá-lo.
Limpe os cabos periodicamente, esfregando-os com um pano embebido em água e sabão neutro. Utilize produtos
comerciais para desinfecções dos cabos. Nunca mergulhe os cabos em líquidos.
Limpe as pás freqüentemente com gaze ou algodão umedecido em água. Soluções hospitalares de limpeza e
desinfetantes contendo até 70% de álcool são adequadas. Não utilize objetos metálicos para limpá-las, e nunca as
mergulhe em líquidos;
Nota: Os procedimentos de esterilização por estufas ou autoclaves não garantem uma esterilização perfeita,
apenas uma diminuição da carga bacteriológica do material.
Para garantir uma perfeita esterilização das pás, é necessário que sejam submetidas ao processo de esterilização
por gás óxido de etileno (ETO). O ETO é um gás altamente tóxico, facilmente inflamável e explosivo, além de ser
carcinogênico, mutagênico, teratogênico e neurotóxico. Sua manipulação para fins de esterilização de materiais
deve ser feita dentro do disposto na Portaria Interministerial n 482 de 16 de abril de 1999, publicada no Diário
Oficial n 73 de 19-4-1999, que aprova o Regulamento Técnico dos Procedimentos de Instalação e Uso do ETO e
suas Misturas em Unidades de Esterilização. Existem empresas especializadas neste processo de esterilização.
De uma maneira geral, o processo de esterilização por ETO depende da mistura de gases que está sendo utilizada.
Além do ETO puro, é possível misturá-lo com outros gases inertes conforme tabela abaixo:
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* Pressão requerida para uma concentração de 600mg de ETO/litro de câmara a 55 C.
Para que o material seja devidamente esterilizado, é necessária a sua exposição a um gás de concentração
definida (conforme tabela acima) durante um determinado período de tempo, com temperatura, umidade e pressão
controladas. Recomendamos que, para o caso de pás de desfibrilação, seja utilizada a mistura “Oxyfume 12”, com
os seguintes parâmetros:
Atenção: Antes de instalar o equipamento pela 1 vez, leia com atenção todos os itens deste Manual de Operação.
São descritas abaixo as condições necessárias para a instalação do equipamento:
O Desfibrilador Cardíaco DF-03 pode ser alimentado por três maneiras distintas: rede elétrica, por uma bateria
externa de 12 VDC, ou opcionalmente por baterias internas recarregáveis. A seleção entre elas é feita
automaticamente pelo equipamento com a seguinte prioridade: rede elétrica, bateria externa, baterias internas
(quando existirem).
Atenção: A rede elétrica onde o equipamento será instalado deve estar de acordo com a Norma Brasileira de
Instalações Elétricas em Estabelecimentos Assistenciais de Saúde NBR 13534, em local definido e que
satisfaça as seguintes condições:
Tomada fêmea de 3 pinos (Padrão Nema 5-15P), sendo 1 pino para Fase, 1 pino para Neutro (110
VAC) ou Fase (220 VAC) e um terceiro pino redondo (no centro e acima) para terra.
Tensão de alimentação isenta de variações excessivas.
Ponto de terra originado de barra de cobre montada no solo e com resistência menor que 10 Ohms.
Obs: - Em caso de dúvida quanto ao aterramento e sendo necessário o uso imediato do equipamento, recomenda-
se utilizá-lo alimentado por bateria interna ou externa (caso haja esta possibilidade). Providenciar o reparo
do aterramento com a máxima brevidade.
- Jamais ligue o equipamento em aterramento provisório como torneiras, camas, válvulas de oxigênio, etc;
isto causa risco de segurança ao paciente.
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Fig. IV.1.1 - Pré-Requisitos de Instalação
Nota: O cabo de aterramento (cód.: T1-1-010-098) fornecido como acessório opcional, pode ser utilizado para
conexão de terra com outro aparelho devidamente aterrado, ou para um ponto de terra dentro da norma
estabelecida.
Para utilizar o equipamento alimentado pela rede elétrica, deve-se seguir os procedimentos abaixo:
Nota: O DF-03 é dotado de fonte chaveada com seleção automática de tensão (110/220V).
Os fusíveis de proteção do equipamento (F1eF2) devem ser instalados conforme a alimentação de rede elétrica:
Conecte o cabo de alimentação que acompanha o aparelho (cód.: 1-1-116-012), na entrada de alimentação
localizada no painel traseiro (1 - fig. III.1.3), e na tomada da rede elétrica.
Em seguida, ligue a chave liga/desliga localizada no painel frontal do aparelho (1 - fig. III.1.1).
O DF-03 pode também ser alimentado por uma bateria externa de 12VDC. Esta opção é indicada para casos em
que se deseja utilizar o desfibrilador em unidades móveis (ambulâncias por exemplo), onde a alimentação é
fornecida pela própria bateria do veículo. Para utilizá-lo alimentado por bateria externa:
Verifique se o valor do fusível de proteção para bateria externa está correto, deve ser de 15,0 A com retardo
(cód.: 1-1-272-011);
Conecte a bateria externa no conector apropriado localizado no painel traseiro do aparelho (3- Fig. III.1.3),
através do cabo de interligação para bateria externa original (cód.: A-1-055-552).
Em seguida, ligue a chave liga/desliga localizada no painel frontal do aparelho (1 - fig. III.1.1).
As baterias internas do DF-03 entrarão em operação quando o mesmo for desconectado da rede elétrica ou da
bateria externa. A partir do instante em que voltar a energia proveniente da rede elétrica ou bateria externa, as
baterias internas deixarão de operar não mais fornecendo energia ao aparelho.
Para utilizar o DF-03 alimentado por baterias internas:
Importante: O aparelho não deve ser utilizado alimentado por baterias fracas, a persistência no uso nestas
condições danificará seriamente o mesmo.
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Rede elétrica: 110/220 VAC - (50/60Hz) 25VA (Regime permanente – equipamento ligado
Fonte externa de 12VDC pronto p/ ser utilizado)
180VA (Instantânea - durante carga de 360J.
Bateria interna opcional de níquel cádmio Medida após 2 segs. do início da carga)
(NiCd) 12VDC / 4Ah
O Desfibrilador Cardíaco DF-03, possui internamente três fusíveis de proteção, são eles:
IV.2.2 - ESCALAS DE ENERGIA ENTREGUE (Calibradas sob carga resistiva nominal de 50)
Pela sua natureza (liberação de energia), este equipamento quando operado incorretamente, mesmo na
mais baixa energia (1J), poderá causar os seguintes efeitos fisiológicos indesejáveis (considerados também
como risco de segurança) ao paciente e/ou ao operador:
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DF-03___________________________________________________________________________
IV.2.3 - PULSO DE DESCARGA TÍPICO @ 360 JOULES (Medido sob cargas resistivas)
Deverá ser sincronizado com a subida da onda R (sístole do ventrículo esquerdo), com um atraso a 30ms;
Deverá ter amplitude de 12 VDC +/- 10% e duração t, onde 1ms < t 20ms;
Atraso entre a ocorrência do pulso de sincronismo (na entrada do DF-03) e a descarga de energia: 10ms (típico).
IV.2.5 - GERAIS
Dimensões Peso
Altura: 105mm
Largura: 390mm 7,1Kg (sem baterias internas)
Comprimento: 350mm 8,6Kg (com baterias internas)
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DF-03___________________________________________________________________________
Importante: Para equipamentos dotados de baterias internas recarregáveis, a máxima temperatura que estas
baterias podem suportar sem causar risco de segurança ao operador e ao paciente, é 55 C.
De acordo com a norma internacional ISO 780/97, encontram-se impressos no lado externo da embalagem do
equipamento os seguintes símbolos:
- ESTE LADO PARA CIMA: Indica o - LIMITE DE EMPILHAMENTO: Indica
lado da embalagem que deve ser o número máximo de embalagens
posicionado para cima durante o idênticas que podem ser empilhadas.
transporte e armazenamento.
- FRÁGIL: Indica que a embalagem - LIMITES DE TEMPERATURA:
deve ser manuseada com cuidado, Indica os limites de temperatura
pois seu conteúdo é frágil. máximo e mínimo para transporte e
armazenamento.
- MANTER DISTANTE DE CHUVA:
Indica que a embalagem deve ser
mantida distante de chuva.
Nota: A TRANSFORM Tecnologia de Ponta Ltda., mantém a disposição mediante acordo onde o usuário se
responsabilizará por quaisquer manutenções efetuadas por seu pessoal técnico, todas as informações
técnicas referentes ao produto (diagramas esquemáticos, listas de componentes, instruções p/ calibração,
etc.). Para adquiri-los basta entrar em contato com a TRANSFORM ou um de seus Representantes
Autorizados.
V - PROBLEMAS E SOLUÇÕES
PROBLEMA CAUSA POSSÍVEL SOLUÇÃO
Aparelho ligado à rede não Falta de energia. Aguardar a normalização da rede elétrica, ou
funciona ao ser acionada a utilizar aparelho alimentado por baterias.
chave liga/desliga.
Cabo de força defeituoso. Trocar o cabo de força.
Fusível queimado. Trocar o fusível.
Avarias na instalação Providenciar o reparo da instalação elétrica.
elétrica.
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Aparelho com baterias Baterias descarregadas. Recarregar as baterias (consulte o item III.4.1
internas não funciona ao deste manual de operação)
ser acionada a chave
liga/desliga
Não ocorre o disparo na Falta de carga. Verifique, através da luz indicadora de carga
tentativa de desfibrilação. de energia (5 - fig. III.1.1), se a carga de
energia foi realizada (luz piscando).
Carga incompleta Verifique, através da luz indicadora de carga
de energia (5 - fig. III.1.1), se a carga de
energia foi finalizada (luz acesa).
O sincronismo está Desabilitar o sincronismo.
habilitado.
Obs.: Deve-se acionar a Rede de Assistência Técnica Autorizada se os procedimentos acima não
resolverem os problemas ou se ocorrem problemas não listados.
VI - GARANTIA
Como fabricante, a TRANSFORM Tecnologia de Ponta Ltda. garante a seus clientes que cada aparelho fabricado
e entregue ao primeiro comprador é isento de defeitos de manufatura, tendo sido calibrado e testado,
apresentando-se em perfeitas condições de uso.
Sendo assim, a garantia dos produtos cobre todo e qualquer defeito comprovado de fabricação, ou peças
defeituosas, por um período de 12 (doze) meses, a partir da data da nota fiscal da 1 venda.
Caso o aparelho apresente falhas de funcionamento, dentro de um período de 12 (doze) meses a partir da data da
nota fiscal da 1 venda, e essas falhas não forem resolvidas seguindo as orientações do item V deste Manual de
Operação, deverá ser enviado a um dos Representantes Autorizados ou postos de Assistência Técnica dos
produtos item VII deste manual, acompanhado da nota fiscal da primeira venda.
Obs: A TRANSFORM Tecnologia de Ponta Ltda. não executa serviços em garantia, são executados
exclusivamente pela Rede de Assistência Técnica Autorizada.
Caso contrário, ou seja, a CAUSA é de origem contrária ao defeito de manufatura, todas as despesas decorrentes
do conserto e peças de reposição correm por conta do proprietário.
Em ambos os casos, todas as despesas decorrentes do transporte correm por conta do proprietário.
O transporte do aparelho, independente do local e distância do Representante, deverá ser feito com o aparelho
dentro da embalagem original ou embalagem livre de intempéries e impacto, que possam comprometê-lo.
Danos provocados por acidente como: quedas, batidas, derramamento de líquidos dentro do aparelho, etc;
Exposição a intempéries (chuva, sol, umidade);
Uso inadequado e em desacordo com o Manual de Operação (mau uso do equipamento);
Instalação do aparelho em rede de alimentação imprópria ou sujeita a variações excessivas, ou não-conexão do
aparelho a um ponto de aterramento adequado, conforme previsto no item IV.1.1 deste Manual de Operação;
Reparo ou alteração feita por Assistência Técnica não autorizada pela HEARTFIX - Representante Máster dos
produtos ;
Remoção ou alteração do número de série do aparelho, bem como da etiqueta de identificação;
Rompimento do lacre do aparelho;
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VI.3 - ITENS NÃO INCLUSOS NA GARANTIA
Cabo paciente, cabo de força, cabo de aterramento, eletrodos, sensores, abraçadeira de borracha, clipe para
eletrodo, cinescópio, galvanômetro, estilete, pás, relés a vácuo, relés de alta tensão, capacitor de desfibrilação,
bateria de lítio, bateria de níquel cádmio (recarregável), fusíveis, capas de proteção, passadeira de borracha,
plataforma de madeira, correias em geral, motores, variadores de velocidade, lâmpada xenon, lâmpada neon,
rolamentos, pintura, cabos de interligação, teclados de membrana, display LCD, cabeça de impressora térmica,
manguitos, etc;
Desmontagem e montagem do equipamento por motivos de mudança de local ou qualquer outro motivo dessa
natureza;
Verificações periódicas para limpeza e manutenção preventiva, assim como os custos de remessa e devolução.
VI.4 - TRANSFERÊNCIA
Se o comprador transferir o aparelho dentro do prazo de garantia mencionado acima, a garantia só será válida
mediante a notificação da transferência por escrito a TRANSFORM Tecnologia de Ponta ou aos seus
Representantes Autorizados para os produtos .
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Responsável Legal Responsável Técnico
Mário Antônio Michelletti Eng. Rogério Pugliesi Almeida Gomes
CREA: 5060365656
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