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CERTIFICADO BPF
NBR ISO 9001:2008
EN ISO 13485:2003 + AC 2009
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VENTILADOR PULMONAR R 04-04(62)
Rev. 00
LEISTUNG PR4-G
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VENTILADOR PULMONAR R 04-04(62)
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LEISTUNG PR4-G
Site: www.leistungbrasil.com
E-mail: leistung@leistungbrasil.com
Responsável Legal:
Marcelo Javier Fernández
Responsável Técnico:
Eng. Fernando Alves Negrão
CREA/SC 077160-5
Registro na ANVISA:
Nome Técnico: Ventilador Pulmonar a Pressão e Volume
Nome Comercial: Ventilador Pulmonar Leistung PR4-g
Registro ANVISA Nº.: 80203470005
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VENTILADOR PULMONAR R 04-04(62)
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ÍNDICE
ÍNDICE ............................................................................................................... 4
APRESENTAÇÃO ............................................................................................. 6
ADVERTÊNCIAS PRECAUÇÕES DE NOTAS ............................................................................ 8
PROCEDIMENTO PADRÃO............................................................................ 10
PROTOCOLO DE ENSAIO.............................................................................. 20
FUNCIONAMENTO ......................................................................................... 23
Teste funcional .......................................................................................................................... 23
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PROCESSO DE CALIBRAÇÃO ...................................................................... 31
FERRAMENTAS .............................................................................................. 40
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APRESENTAÇÃO
O respirador PR4-g é um ventilador pulmonar microcontrolado desenvolvido com a mais
moderna tecnologia, que oferece uma ferramenta confiável para o transporte de pacientes
que requerem ventilação mecânica.
GENERALIDADES
MODELO PR4-g
Registro ANVISA Nº. 80203470005
CLASSIFICAÇÃO DE PRODUTO
CLASSE III
MÉDICO
MODO DE OPERAÇÃO Funcionamento Contínuo
Classificação de acordo com o tipo CLASSE II
contra choque elétrico (Isolamento). Equipamento
Energizado Internamente
Classificação de acordo com o tipo de
TIPO B
proteção contra choque elétrico.
Grau de proteção contra penetração
IPX0
nociva de água
CARACTERÍSTICAS
PARÂMETROS VALORES
FÍSICAS
Altura 150 mm
Dimensões Largura 270 mm
(Respirador) Profundidade 230 mm
Peso 5,20 kg
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ENTRADAS PNEUMÁTICAS
OXIGÊNIO Entrada DISS 9/16” – 18
PRESSÃO De 3,5 a 7 kg/cm2
FLUXO Até 150 l/min.
ADVERTÊNCIAS
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PRECAUÇÕES
NOTAS
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PROCEDIMENTO PADRÃO
TESTE
1° TESTE
2° TESTE
3° TESTE
P CON 15 cmH2O
PEEP 3 cmH2O
Tempo Inspiratório 1.5 s
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Variar FIO2 verificar funcionamento correto
Ajustar RISE TIME conforme complacência do balão teste
4° TESTE
P CON 25 cmH2O
PEEP 10 cmH2O
Tempo Inspiratório 1.5 s
Variar FIO2 verificar funcionamento correto
Ajustar RISE TIME conforme complacência do balão teste
5°TESTE
P SUP 20 cmH2O
PEEP 7 cmH2O
Variar FIO2 verificar funcionamento correto
Ajustar RISE TIME conforme complacência do balão teste, controlando a ventilação
espontânea, e que atua a ventilação de respaldo (backup) alarmando apneia.
P CON 08 cmH2O
PEEP 01 cmH2O
Tempo Inspiratório 0.5 s
Freq 40 cpm
Fluxo 8 L/min
Variar FIO2 verificar funcionamento correto
Ajustar RISE TIME conforme complacência do balão teste
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ABERTURA DO GABINETE
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CONEXÕES ELETRÔNICAS PAINEL FRONTAL (PR4-GE000ACNX-)
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CONEXÕES ELETRÔNICAS PAINEL FRONTAL (PR4-GE000ACNX-)
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CONEXÃO ELETRÔNICA PLACA CPU (PR4-GE000ACNX-)
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CALIBRAÇÃO DO EQUIPAMENTO
CALIBRAÇÃO DO T DE ESCAPE
VALORES DE FLUXO
(60 CMH2O)
Obter o valor desejado anotando o
Conectar o T de escape com o sensor valor ADC Value
de pressão da via aérea Gravar o ADC Value no NTAC, valores
(mangueira 4mm saída paciente). de fluxo de O2:
Ajuste de pressão através da agulha do 0,1,2,4,8,16,32,48,64,80.
“T” com escape, fixando com uma Gravar o ADC Value no NTAC , valores
contra porca. Fixar com esmalte e de fluxo de AR:
verificar pressão no gráfico. 0,1,2,4,8,16,32,48,64,80
PROGRAMAR NACIONALIDADE
BRASIL GRAVAR COEFICIENTE DA
VÁLVULA DE AR.
Seleção de nacionalidade
Função, ver as horas de uso
Funções de memória
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Procedimento de manutenção:
INÍCIO: ACIMA DE 512
Após receber alguma reclamação
A curva deverá permanecer dentro informar a fabrica.
da área MIN-MAX Ao receber o equipamento confirmar o
defeito e enviar uma cópia da ordem de
GRAVAR FORMA DE ONDA DA reparação para a fabrica.
VÁLVULA DE AR COM VENTURI. Após a autorização realizar a
manutenção.
Realizar todo o protocolo de Ensaio.
Ao devolver o equipamento ao cliente
enviar uma cópia da documentação
para a fabrica.
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PROTOCOLO DE ENSAIO
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TENSÃO
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FUNCIONAMENTO
LIGAR O EQUIPAMENTO
PRESSIONAR MENU+(SENHA)
TESTAR O FUNCIONAMENTO
DE TODAS AS TECLAS
TESTE DE BUZZER
Colocar o cursor no campo de
teste e pressionar ENTER
Silencioso
Reset
Congelar
Stand BY
Insp. Manual
Menu
Para cima
Para Baixo
Para Direita
Para Esquerda
Entrar
TESTE DE VÁLVULAS
Teste funcional PNEUTRÔNICAS
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TESTE DE VÁLVULA
PROPORCIONAL DE AR
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FUNCIONAMENTO
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CIRCUITO PACIENTE PR4G (BY0534C03--)
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MONTAGEM DA TAMPA SUPERIOR (L3001C07L-)
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REGULADORA DE PRESSÃO O2
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FUNCIONAMENTO:
PROCESSO DE CALIBRAÇÃO:
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FUNCIONAMENTO
CALIBRAÇÃO
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PNEUMOTACÓGRAFO (G1110C—LA)
Conector G1029-----:
Leitura de fluxo de ar
positivo.
Conector G1029M01--:
Leitura de fluxo de ar
negativo.
Conector P1150----A:
Entrada de oxigênio
100%.
Conector L6012----A:
Entrada de oxigênio
50% Venturi.
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FUNCIONAMENTO
As malhas são projetadas de tal forma que ao passar um fluxo da válvula proporcional
de O2 gere uma diferença de pressão entre os conectores positivo e negativo devido a
uma resistência a passagem de fluxo que cada malha proporciona. O sensor de
pressão MPX5010 da placa CPU efetua esta leitura da diferença de pressão, o
software decodifica esse valor e calcula o fluxo.
TESTE DO PNEUMOTACÓGRAFO
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FUNCIONAMENTO:
Caso a pressão de saída seja superior a 120 cm H2O a válvula de segurança atua
para limitar esta pressão. A mola (N7128---LA) exerce uma força sobre a peça
(N7127-----) e o o-ring (BY0506---L-) fechando à passagem de gases da saída
paciente, quando a pressão de saída supera 120 cm H2O, a mola é pressionada
liberando a passagem de gases para limitar a pressão.
CALIBRAÇÃO:
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FUNCIONAMENTO:
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PLACA FONTE (E1477C---L-)
PROCEDIMENTO DE TESTE
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FERRAMENTAS
FERRAMENTAS
EQUIPAMENTOS
PEÇAS
UTENSÍLIOS
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COLUNA DE ÁGUA
FUNCIONAMENTO:
A coluna de água permite medir a
pressão em cmH2O. A pressão
exercida sobre a coluna de água é
mostrada através da diferença de altura
do nível em (cm), permitindo então
medir qualquer pressão dentro da
escala máxima.
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GUIA RÁPIDO
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ii. Ajustar a pressão para 5 kgf/cm² ou ate que deixe de alarmar baixa pressão
de entrada.
b. Testar novamente.
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a. Ao variar o FIO2 o equipamento apresenta fluxo elevado e uma mudança na forma
de onda
7. Vazamento interno
d. Substituir mangueira
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c. Entrar em contato com a fabrica.
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