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UR-3-BR, MBJ-II-BR,
BM-560-BR
Congratulações pela aquisição de um dos modelos de Bisturi Eletrônico da marca
Medcir.
Este vapor resultante, também é o responsável pela dissipação de calor no tecido, de forma
tal que os tecidos adjacentes praticamente não são afetados.
Do ponto de vista elétrico, o que produz o calor para efetuar o corte é a alta densidade de
corrente de alta-freqüência no ponto de contato entre o eletrodo e o tecido.
Em outras palavras, tecidos gordurosos podem requerer mais potência, do mesmo modo
que incisões mais profundas, nas quais o eletrodo tem uma área de contato maior com o
tecido.
Dessecação ou Cauterização :
É um procedimento que pode utilizar qualquer forma de onda, seja corte, corte com
hemostasia ou coagulação, caracterizado-se pela ausência de centelhamento entre o
eletrodo ativo utilizado e o tecido em contato.
Neste caso, a corrente de alta-freqüência produz um aquecimento que faz com que a água
contida no tecido seja retirada lentamente.
Esta operação pode ser efetuada tanto com a saída monopolar ou bipolar, sendo que nesta
última, a saída especial BIPOLAR permite um resultado mais positivo uma vez que está mais
adequado ao procedimento.
Fulguração :
Sua utilização produz primeiramente coagulação superficial, progredindo para uma necrose
mais profunda a medida em que se continua o processo.
Princípio de funcionamento:
PCP INDICA NA
ORDEM DE PCP EMITE ORDEM DE
PRODUÇÃO O LISTAGEM = ORDEM DE PRODUÇÃO
PRODUÇÃO, CARTÃO ORDEM
LOCAL DE DE SERVIÇO O.P.
MONTAGEM O.S.
ALMOXARIFE
MONTAGEM
MONTAGEM
MONTAGEM COLOCA
NR. DO LOTE CONF. MONTAGEM INICIA PROCESSO, FALTA DE MATERIAL
FORMULÁRIO DO Nº UTILIZANDO DOCUMENTAÇÃO QUE CONSULTA OUTRAS
DE SÉRIE E INST. DE ESTÁ NO SETOR E É INDICADO NA MONTAGENS E REQUSITA
TRABALHO ORDEM DE PRODUÇÃO SE NÃO TIVER EMITIR FRAC
AO ALMOXARIFADO
FALTA DE DOCUMENTAÇÃO
ESPECIFICAÇÃO
EMITIR FRAC À ENGENHARIA
PRODUÇÃO TESTA O
ENGENHARIA PRODUTO
INSPEÇÃO ESPECIFICAÇÃO
DEVOLVE PARA
NÃO
PRODUÇÃO E EMITIR PRODUTO
FORMULÁRIO DE OK? SIM
FRAC
AÇÃO CORRETIVA QUANDO PARTE DA O.S.
ALMOXARIFADO DEVOLVE O.S.
INSPEÇÃO APROVA NA PARA O SETOR DE
ORDEM DE SERVIÇO E MONTAGEM
ENTREGA PRODUTO NO QUANDO OS ENCERRADO
PROCEDIMENT
O AÇÃO
ALMOXARIFADO ALMOXARIFADO DEVOLVE O.S.
CORRETIVA E VAI PARA O SETOR PCP E
PREVENTIVA DEPOIS PARA CUSTOS
ALMOXARIFADO LANÇA NO
SISTEMA ATRAVÉS DA
SISTEMA DEVOLUÇÃO DE MATERIAL
EMITIDO PELO ALMOXARIFE
Avisos importantes
• Faça sempre a conexão terra utilizando-se para isto da conexão terra que o aparelho
oferece. (Pino redondo do plugue do cabo de alimentação).
• Posicione o aparelho no local de uso, de forma que tenha que ser movimentado o
mínimo possível, facilitando a utilização do mesmo. Use uma base fixa ou móvel
para servir de apoio ao aparelho, cuidando que o mesmo receba uma ventilação
adequada, assim como fique prática a sua utilização.
Estes riscos podem ser minimizados fazendo uso das importantes recomendações a
seguir.
OBSERVAÇÕES IMPORTANTES:
• Dentro do modo Corte, para uma dada graduação de potência, a seleção de graus
de hemostasia diferentes altera a potência efetiva do aparelho. Quanto menor for o
grau de hemostasia selecionado, maior será a potência.
• Caso existam indícios de estimulação neuro-muscular, desligue imediatamente o
aparelho e :
1. Verifique todas as conexões do aparelho com o paciente. Em particular
verifique se não esta havendo centelhamento entre partes metálicas nos
condutores e suas conexões.
2. Se as conexões estiverem corretas , suspenda a utilização do aparelho e
providencie seu reparo junto ao fabricante.
• No caso de haver uma aparente falta de potência ao efetuar uma função eletro-
cirúrgica, verifique imediatamente as conexões da Placa e o acoplamento da Placa
com o paciente.
Plugue de Força:
O plugue do cabo de força fornecido com o equipamento é do tipo 3 pinos, sendo 2
chatos e 1 redondo
(tipo NEMA 2P+T).
O pino redondo deve ser ligado ao aterramento. Se a tomada de força for diferente da
fornecida e desde que tenha o aterramento consulte a fábrica para providenciar o cabo
de força correspondente.
Nunca utilize extensões ou adaptadores.
Devem-se efetuar inspeções periódicas do cabo de força verificando danos na isolação
ou nos conectores.
Para desligar o plugue da tomada puxe sempre pelo plugue,nunca pelo cabo.
Aterramento:
Para garantir a segurança do paciente e do cirurgião, o equipamento deve ser
convenientemente aterrado.
O fio terra no cabo de força está conectado ao chassi do equipamento impedindo
circulação de correntes perigosas a partir da caixa do gerador em caso de ocorrência
de falha elétrica interna. Se no local onde o equipamento será utilizado não existir um
bom aterramento, este deverá ser providenciado antes que o aparelho seja ligado.
Manutenção Corretiva
Durante o período de garantia a manutenção corretiva deverá ser efetuada pela fábrica
ou por oficina técnica autorizada, sob pena de perda da garantia, salvo se houver
autorização expressa da fabrica para que o cliente o faça. Nesse caso a fábrica
fornecerá as informações e peças de reposição necessárias bem como o treinamento
dos técnicos envolvidos.
4. Estimulação Neuro-muscular
- Pare a cirurgia
- Verifique todas as conexões dos acessórios e certifique-se que não há mau
contato
- Níveis mais baixos de potência reduzem a estimulação neuro-muscular
- A fulguração tende a produzir mais estimulação do que o corte devido a níveis
mais elevados de voltagem envolvidos. A dessecação não deve produzir
estimulação neuro-muscular, pois não há faiscamento envolvido
5. Interferência em Marcapasso
- Verifique se as conexões do cabo da placa e de acessórios. A existência de
faiscamento de metal para metal decorrente de mau contato das conexões
pode causar interferência
- Dê preferência à utilização de instrumentos bipolares
- Quando for utilizar instrumentos monopolares, coloque a placa o mais próximo
possível do local da cirurgia e faça com que o caminho percorrido pela corrente
fique o mais afastado possível do músculo cardíaco.
Nota: Se não for possível resolver o problema com as soluções acima previstas,
solicite a Assistência Técnica Autorizada.
Limpeza e Esterilização
Equipamento:
Para limpeza externa do aparelho utilize um pano úmido. Tome cuidado para que não
entre nenhum líquido no equipamento. Caso não seja evitada a penetração de líquidos,
não ligue o equipamento e chame imediatamente a Assistência Técnica Autorizada.
Limpeza de Acessórios:
Água corrente e sabão neutro: Caneta comando por pedal, Eletrodos, Pinça monopolar Isolada
Pano macio não desfiante umedecido com água e sabão neutro: Caneta comando por
pedal, Eletrodos, Pinça monopolar Isolada, Cabo de placa de paciente, Cabo para placa
descartável, Placa de paciente de aço inox
Autoclavagem: Caneta comando por pedal, Eletrodos, Pinça monopolar Isolada, Placa de
paciente de aço inox;
Óxido de etileno: Caneta comando por pedal, Eletrodos, Pinça monopolar Isolada, Placa
de paciente de aço inox;
Imersão em soluções germicidas: Caneta comando por pedal, Eletrodos, Pinça monopolar
Isolada, Placa de paciente de aço inox;
Importante:
• O Equipamento deve ser mantido em sua embalagem original, em local fresco e
seco, ao abrigo de luz solar direta, poeiras. Evitar manter o equipamento em
ambientes com presença de outros equipamentos eletrônicos. Evitar a exposição à
altas temperaturas. Manter desligado quando não estiver em uso.
Para uma melhor conservação, a limpeza deve ser feita somente com um pano úmido e
detergente suave neutro na carcaça externa.
Para maior segurança , esta pronto para receber placas auto-adesivas descartáveis
na sua utilização. Seus eletrodos diversos permitem adequar o tipo para cada uso,
otimizando assim os resultados.
Além do mais, opcionalmente, pode ser utilizado com outros tipos de eletrodos, pinças
monopolares e pinças bipolares.
Para uso de pinças bipolares dispõe de saída exclusiva bipolar, acionada também
através de pedal de comando exclusivo.
BIPOLAR : Apertando-se esta tecla, fica inibido o alarme de placa neutra uma vez
que esta não é necessária nesta modalidade de uso.
No modo Single devem ser usadas placas de aço inox ou placas auto-adesivas
simples. Neste caso o aparelho monitora a continuidade da conexão. Se houver falha
na conexão o aparelho fica inativo, o alarme sonoro dispara e a luz FAULT no painel
começa a piscar.
Observações importantes:
• Observe que a potência requerida é função do volume de tecido pinçado, como
também , da área de contato da pinça com o tecido. Quanto menor a área de
contato, menor a potência que deve ser utilizada.
• Mantenha as pontas de contato das pinças sempre limpas. No caso de haver
aderências, remova-as.
No modo Dual a placa deverá também estar seguramente fixada ao paciente para não
haver acionamento do alarme.
No modo Bipolar entretanto esta consideração não se aplica uma vez que neste modo
de funcionamento não é necessário placa neutra.
Por motivos de segurança, o volume do sinal sonoro do alarme de placa não pode ser
ajustado.
Somente quando tudo foi preparado adequadamente, e revisto, pode-se iniciar a eletro-
cirurgia.
Para isto, o aparelho possui o Pedal de Comando Duplo, que quando pressionado,
ativa o circuito de saída do aparelho e acende o indicador luminoso associado ao Modo
selecionado. (Corte ou Coagulação).
Para acionamento da saída BIPOLAR, somente pode ser utilizado o pedal de duplo-
comando.
Sinalização sonora:
Todo acionamento do aparelho é sinalizada por áudio, de tons distintos para Corte e
Coagulação.
Dentro de certos limites, o volume de áudio pode ser ajustado através de controle
situado no painel traseiro.
Fuzível :10 A
ATENÇÃO:
COAGULAÇÃO
Com o aparelho em modo COAGULAÇÃO, (SELECIONE COAG1 ou COAG3 NO
MODELO MBJ-II-BR)
Pinças monopolares devem ser usadas no lugar da caneta e não dispensam o uso
da placa neutra.
O MBJ II–BR dispõe de um recurso exclusivo para uso de pinças BIPOLARES que
é saída com características próprias para sua utilização.
Conecte o cabo duplo da pinça na saída BIPOLAR (9), selecione o modo COAG1
ou COAG2.
Por segurança, ao usar a saída BIPOLAR desconecte e a placa neutra dos bornes (
7 e 8 ).
CUIDADOS GERAIS
- Nunca deixe conectado simultaneamente as saídas MONOPOLAR E BIPOLAR.
Desconecte totalmente a saída que não será utilizada.
- A placa neutra deve ser colocada diretamente e firmemente sobre a pele do
paciente, tomando sempre o cuidado para que a área de contato da placa seja
mantida sempre que o aparelho for utilizado.
- Esterilize os acessórios com formalina.
- Mantenha os eletrodos sempre limpos.
- Use o aparelho devidamente ATERRADO, através do conector traseiro.
- Para limpeza do equipamento, use apenas um pano macio levemente
umedecido.
Nunca use álcool, éter ou solventes.
- Verifique periodicamente o bom funcionamento do aparelho, assim como seus
acessórios.
- Não podemos nos responsabilizar pelo uso indevido do aparelho. Em caso de
dúvidas ou informações suplementares, consulte-nos, ou através de nossos
revendedores.
Cabo de Ligação
Caneta
Ref. M440
Ref. M73
Eletrodo Alça
Eletrodo Esfera
Ref. M44
Ref. M50
Eletrodo Faca
Eletrodo Esfera
Ref. M30
Ref. M53
DADOS DO PRODUTO:
R: Itacuruçá, 325 V Sta Catarina - São Paulo - SP- Brasil - CEP 04367-030
ETIQUETA 1:
Nome do Produto: Bisturi Eletrônico
Número de Série do Equipamento: XXXXXXXXXX
Conteúdo da embalagem: Cada caixa contém: 01 bisturi UR-3-BR e acessórios.
Data de Fabricação: dia/mês/ano de fabricação do produto
Registro na ANVISA nº: XXXXXXXXX
Bisturi Eletrônico
ANVISA Nº XXXXXXXXXXXXX
MODELO MBJ-II-BR
R: Itacuruçá, 325 V Sta Catarina - São Paulo - SP- Brasil - CEP 04367-030
Bisturi eletrônico
ANVISA Nº XXXXXXXXXXXXX
R: Itacuruçá, 325 V Sta Catarina - São Paulo - SP- Brasil - CEP 04367-030
ETIQUETA 1:
Nome do Produto: Bisturi Eletrônico
Número de Série do Equipamento: XXXXXXXXXX
Conteúdo da embalagem: Cada caixa contém: 01 bisturi BM-560-BR e acessórios.
Data de Fabricação: dia/mês/ano de fabricação do produto
Registro na ANVISA nº: XXXXXXXXX
Nome do Notificador:
CPF: Email:
Nome do Estabelecimento:
Endereço do Estabelecimento:
Cidade do Estabelecimento:
Nº de Registro ou Código:
Nome do Produto:
Fabricante do Produto:
O que aconteceu?
Descrição das condições dos produtos, quando a ocorrência envolver equipamentos médicos.
ANVISA Nº *******