Você está na página 1de 49

Bisturis Eletrônicos

UR-3-BR, MBJ-II-BR,

BM-560-BR
Congratulações pela aquisição de um dos modelos de Bisturi Eletrônico da marca
Medcir.

Os bisturis eletrônicos, de uso exclusivamente médicos, são equipamentos totalmente


transistorizados, que oferecem, uma boa gama de recursos na área de eletro-cirurgia
voltada para todas as intervenções eletro-cirúrgicas, normalmente as utilizadas nos
centros cirúrgicos.

Com os devidos cuidados, representam uma ferramenta valiosa em intervenções onde se


requer corte puro, corte com graus de hemostasia selecionáveis, coagulação por
fulguração eficiente.

Compactos e de fácil manuseio, são equipamentos versáteis que lhe proporcionam um


bom desempenho em seu campo de aplicação.

Antes de colocá-lo em funcionamento, leia


atentamente todas as instruções para sua utilização.
Manuseio apenas por pessoal capacitado – risco ao
paciente.

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00 1


Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00 2
O que faz a eletro-cirurgia
Corte eletro-cirúrgico :

Também conhecido como vaporização celular, consiste no ultra-rápido aquecimento das


células do tecido em contato com o eletrodo ativo de forma tal que as células literalmente
explodem através da liberação de vapor.

Este vapor resultante, também é o responsável pela dissipação de calor no tecido, de forma
tal que os tecidos adjacentes praticamente não são afetados.

O deslocamento do eletrodo em contato com o tecido produz a incisão. É importante notar


que executado com velocidades moderadas este tipo de corte praticamente não produz
tração nos tecidos, o que permite tipos de corte impossíveis de se obter com bisturis
tradicionais de lâmina.

Do ponto de vista elétrico, o que produz o calor para efetuar o corte é a alta densidade de
corrente de alta-freqüência no ponto de contato entre o eletrodo e o tecido.

Sempre existe um centelhamento entre o eletrodo e o tecido.

A potência necessária varia em função do tipo de tecido e da área de contato entre o


eletrodo e o tecido.

Em outras palavras, tecidos gordurosos podem requerer mais potência, do mesmo modo
que incisões mais profundas, nas quais o eletrodo tem uma área de contato maior com o
tecido.

Dessecação ou Cauterização :

É um procedimento que pode utilizar qualquer forma de onda, seja corte, corte com
hemostasia ou coagulação, caracterizado-se pela ausência de centelhamento entre o
eletrodo ativo utilizado e o tecido em contato.

É extremamente importante que o eletrodo ativo utilizado esteja


absolutamente limpo, e em bom contato com o tecido.

Neste caso, a corrente de alta-freqüência produz um aquecimento que faz com que a água
contida no tecido seja retirada lentamente.

Seu efeito é de uma coagulação em profundidade a qual se efetua radialmente a ponto de


contato.

A potência exata varia em função da área de contato e do tempo de execução. Normalmente


produz uma escara de cor marrom claro com uma consistência relativamente macia.

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00 3


Pode-se dessecar uma pequena área continuamente deslocando o eletrodo vagarosamente,
desde que o eletrodo esteja sempre em bom contato com o tecido e a velocidade de
deslocamento adequada para evitar um excesso no grau de dessecação, o que
eventualmente poderia causar centelhamento indesejado.

Esta operação pode ser efetuada tanto com a saída monopolar ou bipolar, sendo que nesta
última, a saída especial BIPOLAR permite um resultado mais positivo uma vez que está mais
adequado ao procedimento.

Fulguração :

Centelhamento entre o eletrodo ativo e o tecido.

Neste caso, o efeito é obtido com o eletrodo em semicontato ou ligeiramente afastado do


tecido. Permite uma coagulação de sangramentos maiores.

Sua utilização produz primeiramente coagulação superficial, progredindo para uma necrose
mais profunda a medida em que se continua o processo.

Produz uma escara dura de cor escura.

É necessário mencionar que o acionamento do eletrodo sobre o tecido ao


se utilizar esta técnica pode provocar efeito de corte indesejado.

Princípio de funcionamento:

Os bisturis eletrônicos consistem basicamente de um gerador de alta-freqüência, sempre


acima de 300 KHz para evitar efeito de estimulação neuro-muscular.

A corrente de alta-freqüência, quando acionada, percorrendo adequadamente o que se


denomina o circuito do paciente, produz efeitos físicos nos tecidos humanos que consistem
basicamente na dissipação de calor através da alta densidade de corrente junto ao eletrodo
ativo e que produz efeitos variados dependendo da técnica empregada , do grau de potência
empregado e mesmo da função selecionada .

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00 4


Fluxograma de montagem:

CONTROLE DE PROCESSO - MONTAGEM

PCP INDICA NA
ORDEM DE PCP EMITE ORDEM DE
PRODUÇÃO O LISTAGEM = ORDEM DE PRODUÇÃO
PRODUÇÃO, CARTÃO ORDEM
LOCAL DE DE SERVIÇO O.P.
MONTAGEM O.S.
ALMOXARIFE

MONTAGEM

GERENTE DE PRODUÇÃO PRIORIZA


AS ORDENS DE PRODUÇÃO E
COMUNICA ÀS CHEFIAS

QUANDO MATERIAL MAT. FALTANTE


ALMOXARIFADO SEPARA ABRE O.P.
É RESERVADO NO
MATERIAL, ETIQUETA E NECESSÁRIO OU
ALMOXARIFE CON O.P.
ENTREGA NO SETOR EMITE REQ. DE
SULTA SISTEMA
COMPRAS
PCP

MONTAGEM
MONTAGEM COLOCA
NR. DO LOTE CONF. MONTAGEM INICIA PROCESSO, FALTA DE MATERIAL
FORMULÁRIO DO Nº UTILIZANDO DOCUMENTAÇÃO QUE CONSULTA OUTRAS
DE SÉRIE E INST. DE ESTÁ NO SETOR E É INDICADO NA MONTAGENS E REQUSITA
TRABALHO ORDEM DE PRODUÇÃO SE NÃO TIVER EMITIR FRAC
AO ALMOXARIFADO
FALTA DE DOCUMENTAÇÃO
ESPECIFICAÇÃO
EMITIR FRAC À ENGENHARIA

PRODUÇÃO TESTA O
ENGENHARIA PRODUTO

INSPEÇÃO ESPECIFICAÇÃO

DEVOLVE PARA
NÃO
PRODUÇÃO E EMITIR PRODUTO
FORMULÁRIO DE OK? SIM
FRAC
AÇÃO CORRETIVA QUANDO PARTE DA O.S.
ALMOXARIFADO DEVOLVE O.S.
INSPEÇÃO APROVA NA PARA O SETOR DE
ORDEM DE SERVIÇO E MONTAGEM
ENTREGA PRODUTO NO QUANDO OS ENCERRADO
PROCEDIMENT
O AÇÃO
ALMOXARIFADO ALMOXARIFADO DEVOLVE O.S.
CORRETIVA E VAI PARA O SETOR PCP E
PREVENTIVA DEPOIS PARA CUSTOS

ALMOXARIFADO LANÇA NO
SISTEMA ATRAVÉS DA
SISTEMA DEVOLUÇÃO DE MATERIAL
EMITIDO PELO ALMOXARIFE

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00 5


Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00 6
Contra-indicações

• Precauções especiais devem ser tomadas levando-se em conta : o estado do


paciente e o uso de monitores simultaneamente a eletro-cirurgia. Neste ultimo caso,
deve-se consultar o fabricante do equipamento de monitoração no tocante ao uso de
equipamentos eletro-cirúrgicos.

• Não deve ser usado em pacientes portadores de marca-passo.

Avisos importantes

• Queimaduras podem ser produzidas ao cirurgião se inadvertidamente tocar com


algum objeto metálico guiado pela mão no eletrodo ativo quando o aparelho está
acionado.

• Eletro-cirurgia esta relacionada diretamente com faiscamento elétrico. Portanto, é


insegura sua aplicação perante a presença de gases inflamáveis ou fluidos da
mesma natureza.

• Aparelhos eletro-cirúrgicos geram e usam para seu funcionamento tensões elevadas


em alta-freqüência. Alem dos cuidados a serem tomados, significa que existe um
potencial elevado para interferência em equipamentos eletrônicos próximos,
notadamente monitores .

Cuidados no Instalar do equipamento

• Faça sempre a conexão terra utilizando-se para isto da conexão terra que o aparelho
oferece. (Pino redondo do plugue do cabo de alimentação).

• Posicione o aparelho no local de uso, de forma que tenha que ser movimentado o
mínimo possível, facilitando a utilização do mesmo. Use uma base fixa ou móvel
para servir de apoio ao aparelho, cuidando que o mesmo receba uma ventilação
adequada, assim como fique prática a sua utilização.

IMPORTANTE : Uso adequado da placa NEUTRA

A placa NEUTRA, de uso obrigatório, e que caracteriza uma eletro-


cirurgia monopolar, é o eletrodo dispersivo de corrente que fica
acoplado à pele do paciente.

Exemplificando, a corrente de alta-freqüência que passa pelo corpo do paciente


através do eletrodo ativo da caneta porta-eletrodos, é coletada através da placa e
retornada ao aparelho via cabo da placa.

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00 7


A placa , por possuir grande área de contato, dilui a densidade da corrente, não
produzindo assim efeito apreciável .

É importante frisar que a placa somente cumpre a sua função de


eletrodo dispersivo se está eficientemente acoplada ao corpo do
paciente e eficientemente conectada através do cabo ao borne
PLACA do aparelho.

O mal contato da placa com o paciente pode causar queimaduras.

Sobre a corrente de alta-freqüencia que circula no circuito do paciente, quando o


aparelho é ativado, e um procedimento eletro-cirurgico é efetuado, nem sempre a
corrente que flui entre o eletrodo ativo e a placa segue exclusivamente esta via.

Por exemplo, contacto do paciente com objetos metálicos, uso de eletrodos de


monitoramento, podem causar caminhos de fuga para o fluxo da corrente de alta-
freqüência, que eventualmente se traduzem em queimaduras no ponto de contato,
como por exemplo, no eletrodo de monitoramento.

Estes riscos podem ser minimizados fazendo uso das importantes recomendações a
seguir.

OBSERVAÇÕES IMPORTANTES:

• Dentro do modo Corte, para uma dada graduação de potência, a seleção de graus
de hemostasia diferentes altera a potência efetiva do aparelho. Quanto menor for o
grau de hemostasia selecionado, maior será a potência.
• Caso existam indícios de estimulação neuro-muscular, desligue imediatamente o
aparelho e :
1. Verifique todas as conexões do aparelho com o paciente. Em particular
verifique se não esta havendo centelhamento entre partes metálicas nos
condutores e suas conexões.
2. Se as conexões estiverem corretas , suspenda a utilização do aparelho e
providencie seu reparo junto ao fabricante.

• No caso de haver uma aparente falta de potência ao efetuar uma função eletro-
cirúrgica, verifique imediatamente as conexões da Placa e o acoplamento da Placa
com o paciente.

• Como todo equipamento eletrônico, os bisturis Elétricos estão sujeitos a eventuais


falhas. Em se tratando de uma intervenção importante, mantenha um outro aparelho
de reserva para emergências.

Recomendações importantes para eletro-cirurgia


monopolar

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00 8


• Posicionar a placa em região muscular bem vascularizada.Não coloque sobre
saliências ósseas, próteses metálicas, eletrodos de monitoramento, cabos, escaras e
cicatrizes. O local deve estar limpo e seco.
• Posicione a placa o mais próximo possível da área da cirurgia. Isto reduz a
resistência de carga, permitindo que se utilize uma potência menor, minimizando risco
de queimaduras.
• A placa deve estar firmemente , na maior extensão possível, em contato com
a pele do paciente. Para melhorar o acoplamento pode-se usar gel condutor.
• Remover os pelos previamente no local a ser aplicada a placa.
• A utilização de placas auto-adesivas é altamente recomendável. O uso de
placas auto-adesivas bipartidas para seleção de placa DUAL é a
melhor opção para evitar riscos de queimaduras.
• Posicione os eletrodos de monitoramento, se houver, para locais distantes do
caminho entre o local da cirurgia e a placa.
• Remover pequenas áreas de contato entre o paciente e objetos condutores
que podem resultar em correntes de alta densidade, e conseqüentemente,
queimaduras.
• Evite o contato de pele com pele, isto é, separe pernas, braços, se necessário
use compressas secas como separadores.
• Utilizar a mínima potência adequada ao procedimento eletro-cirúrgico a ser
efetuado. No caso de dúvida quanto à potência em questão, comece do 1 e ajuste
gradativamente até atingir um mínimo adequado.
• Especialmente em relação às estruturas ósseas e as articulações cujas
resistências são relativamente elevadas, uma técnica BIPOLAR pode evitar danos
involuntários ao tecido.
• Do início ao fim dos procedimentos eletro-cirúrgicos, verifique freqüentemente
a boa colocação da placa e sua conexão com o aparelho . No caso do paciente ser
mudado de posição, verificar imediatamente.

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00 9


Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00 10
Manutenção Corretiva e Preventiva

Plugue de Força:
O plugue do cabo de força fornecido com o equipamento é do tipo 3 pinos, sendo 2
chatos e 1 redondo
(tipo NEMA 2P+T).
O pino redondo deve ser ligado ao aterramento. Se a tomada de força for diferente da
fornecida e desde que tenha o aterramento consulte a fábrica para providenciar o cabo
de força correspondente.
Nunca utilize extensões ou adaptadores.
Devem-se efetuar inspeções periódicas do cabo de força verificando danos na isolação
ou nos conectores.
Para desligar o plugue da tomada puxe sempre pelo plugue,nunca pelo cabo.

Aterramento:
Para garantir a segurança do paciente e do cirurgião, o equipamento deve ser
convenientemente aterrado.
O fio terra no cabo de força está conectado ao chassi do equipamento impedindo
circulação de correntes perigosas a partir da caixa do gerador em caso de ocorrência
de falha elétrica interna. Se no local onde o equipamento será utilizado não existir um
bom aterramento, este deverá ser providenciado antes que o aparelho seja ligado.

Manutenção Corretiva
Durante o período de garantia a manutenção corretiva deverá ser efetuada pela fábrica
ou por oficina técnica autorizada, sob pena de perda da garantia, salvo se houver
autorização expressa da fabrica para que o cliente o faça. Nesse caso a fábrica
fornecerá as informações e peças de reposição necessárias bem como o treinamento
dos técnicos envolvidos.

PROBLEMAS DE FÁCIL CORREÇÃO PELO USUÁRIO:

1. O equipamento não liga


- Verifique se o aparelho está conectado a tomada da rede elétrica
- Verifique se a o interruptor liga/desliga está ligado
- Verifique se os fusíveis estão queimados, retirando a tampa. Se estiverem queimados,
substitua-os pelos fusíveis sobressalentes. Lembre-se de desconectar o equipamento da rede
elétrica
antes de fazer a verificação.

2. O equipamento queima fusível


- Verifique se a amperagem do fusível está compatível com o indicado
- Verificar se o cabeamento ou algum contato de conexão não está em curto

3. Equipamento não tem saída de potência


- Verifique se o cabo do pedal está adequadamente conectado.
- Verifique se o acessório está corretamente conectado a saída.

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00 11


- Certifique-se de que o cabo do acessório monopolar (caneta, pinça monopolar,
etc.) não esteja interrompido. Substitua o cabo ou o acessório.

4. Estimulação Neuro-muscular
- Pare a cirurgia
- Verifique todas as conexões dos acessórios e certifique-se que não há mau
contato
- Níveis mais baixos de potência reduzem a estimulação neuro-muscular
- A fulguração tende a produzir mais estimulação do que o corte devido a níveis
mais elevados de voltagem envolvidos. A dessecação não deve produzir
estimulação neuro-muscular, pois não há faiscamento envolvido

5. Interferência em Marcapasso
- Verifique se as conexões do cabo da placa e de acessórios. A existência de
faiscamento de metal para metal decorrente de mau contato das conexões
pode causar interferência
- Dê preferência à utilização de instrumentos bipolares
- Quando for utilizar instrumentos monopolares, coloque a placa o mais próximo
possível do local da cirurgia e faça com que o caminho percorrido pela corrente
fique o mais afastado possível do músculo cardíaco.

Nota: Se não for possível resolver o problema com as soluções acima previstas,
solicite a Assistência Técnica Autorizada.

Esquemas eletro-eletrônicos, lista de peças e informações técnicas.


Os esquemas eletroeletrônicos e as listas de peças ou qualquer outra informação
necessária poderão ser fornecidos pela Medcir, desde que necessários para a
manutenção técnica do equipamento por parte do usuário e de comum acordo entre as
partes.

Limpeza e Esterilização

Equipamento:

Antes de efetuar a limpeza do equipamento, verifique se o mesmo está desligado.

Para limpeza externa do aparelho utilize um pano úmido. Tome cuidado para que não
entre nenhum líquido no equipamento. Caso não seja evitada a penetração de líquidos,
não ligue o equipamento e chame imediatamente a Assistência Técnica Autorizada.

Não utilizar material microabrasivo ou palha de aço na limpeza, não empregar


solventes orgânicos ou detergentes que contenham solventes tais como éter, tira
manchas, gasolina etc. Não utilizar aerossóis

Limpeza de Acessórios:
Água corrente e sabão neutro: Caneta comando por pedal, Eletrodos, Pinça monopolar Isolada

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00 12


Pano macio não desfiante embebido em solução germicida: Caneta comando por pedal,
Eletrodos, Pinça monopolar Isolada, Cabo de placa de paciente, Cabo para placa
descartável, Placa de paciente de aço inox

Pano macio não desfiante umedecido com água e sabão neutro: Caneta comando por
pedal, Eletrodos, Pinça monopolar Isolada, Cabo de placa de paciente, Cabo para placa
descartável, Placa de paciente de aço inox

Esterilização de acessórios: seguindo os procedimentos do Hospital (central de


materiais).

Nota: A esterilização por autoclavagem, apesar de permitida em alguns acessórios, reduz


a vida útil dos mesmos através do envelhecimento acelerado dos materiais plásticos.

Autoclavagem: Caneta comando por pedal, Eletrodos, Pinça monopolar Isolada, Placa de
paciente de aço inox;

Óxido de etileno: Caneta comando por pedal, Eletrodos, Pinça monopolar Isolada, Placa
de paciente de aço inox;

Imersão em soluções germicidas: Caneta comando por pedal, Eletrodos, Pinça monopolar
Isolada, Placa de paciente de aço inox;

Nota: A esterilização por autoclavagem, apesar de permitida em alguns acessórios, reduz


a vida útil dos mesmos através do envelhecimento acelerado dos materiais plásticos.

Condições de Armazenamento e Conservação do


Equipamento

Importante:
• O Equipamento deve ser mantido em sua embalagem original, em local fresco e
seco, ao abrigo de luz solar direta, poeiras. Evitar manter o equipamento em
ambientes com presença de outros equipamentos eletrônicos. Evitar a exposição à
altas temperaturas. Manter desligado quando não estiver em uso.

Para uma melhor conservação, a limpeza deve ser feita somente com um pano úmido e
detergente suave neutro na carcaça externa.

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00


Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00 14
MODELO UR-3 - BR

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00 15


IDENTIFICAÇÃO DO PAINEL FRONTAL
Tecla liga-desliga 1
Controle de potência de corte 2
Sinalizador de corte ativo 3
Controle de potência de coagulação 4
Sinalizador de coagulação ativa 5
Tecla de modo corte puro 6
Tecla para modo Blend 1 7
Tecla para modo Blend 2 8
Tecla para modo Blend 3 9
Tecla para modo Bipolar 10
Conexão para pinça bipolar 11
Conexão para caneta porta-eletrodos com comando manual 12
Conexão para caneta porta-eletrodos convencional 13
Tecla seletora de placa simples 14
Tecla seletora de placa bipartida ( MAP ) 15
Conexão do cabo de placa 16
Sinalizador de falha no circuito de placa 17

IDENTIFICAÇÃO DO PAINEL TRASEIRO

Ajuste do volume de sinalização 1


Conector para cabo do pedal duplo-comando 2
Plug para cabo de alimentação 5

Com acionamento a pedal de duplo comando ou caneta de comando manual


duplo, dispõe também de circuito de monitoramento da conexão, e acoplamento
de placa MAP (o uso do sistema MAP requer placas auto-adesivas apropriadas).

Para maior segurança , esta pronto para receber placas auto-adesivas descartáveis
na sua utilização. Seus eletrodos diversos permitem adequar o tipo para cada uso,
otimizando assim os resultados.

Além do mais, opcionalmente, pode ser utilizado com outros tipos de eletrodos, pinças
monopolares e pinças bipolares.

Para uso de pinças bipolares dispõe de saída exclusiva bipolar, acionada também
através de pedal de comando exclusivo.

Para maior comodidade, o equipamento conta com um sistema que


se ajusta automaticamente à tensão da rede seja ela 110 ou 220 volts

Preparando para o uso

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00 16


Antes de ligar o aparelho à rede elétrica , siga a seqüência :

Certifique-se que o aparelho está desligado.


Ajuste os controles de potência para o mínimo.
Conecte o pedal de comando ao conector PEDAL situado no painel traseiro.
Conecte o fio da placa ao borne PLACA situado no painel frontal. Para usar
placas auto-adesivas, deve ser usado (item opcional) o cabo especial para este
tipo de placa.
Selecione o tipo de placa (Single ou Dual). Single para placas de aço inox, ou
auto-adesivas de uma só seção. Dual para placas auto-adesivas com duas
seções (bipartida) no qual opera o circuito especial MAP , que continuamente
monitora o bom contato da placa com o paciente e conseqüentemente evita o
risco de queimaduras. IMPORTANTE : o uso de placa de um determinado tipo
que seja incompatível com a seleção de placa (Single ou Dual) fará com que o
aparelho fique inoperante e o alarme seja acionado.
Conecte a outra extremidade do fio da placa na placa NEUTRA através dos dois
conectores do cabo.Ou usando o cabo especial (item opcional) para placas auto-
adesivas, feche o clipe na borda saliente da placa auto-adesiva.
Ligue o plug da caneta porta-eletrodos ao borne ATIVO. Ou ligue a caneta de
comando duplo na inscrição COMANDO MANUAL .
Selecione um eletrodo e insira na caneta porta-eletrodos. Gire o corpo da caneta
mantendo sua tampa firme para apertar o eletrodo no orifício. Na caneta de
comando duplo a inserção e feita sob pressão, não sendo necessária nenhuma
outra operação.
Ligue o aparelho à tomada.
Acione a chave LIGA, verifique que o indicador luminoso de aparelho ligado está
aceso.

Controles do painel relativos à operação do aparelho

CORTE : área do painel que compreende o controle de potência do modo corte,


sinalização de circuito de corte ativo, e seleção do grau de hemostasia desejado:
• PURO : Corte com baixíssimo grau de hemostasia.
• B1 : (Blend 1) Corte com pequeno grau de hemostasia
• B2 : (Blend 2) Corte com médio grau de hemostasia
• B3 : (Blend 3) Corte com pronunciado grau de hemostasia

BIPOLAR : Apertando-se esta tecla, fica inibido o alarme de placa neutra uma vez
que esta não é necessária nesta modalidade de uso.

COAGULAÇÃO : área do painel que compreende o controle de potência e


sinalização de circuito ativo do modo coagulação.

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00 17


SELETOR DE TIPO DE PLACA : Seleciona o tipo de placa utilizada e
conseqüentemente o modo de monitoramento do circuito do paciente.

No modo Single devem ser usadas placas de aço inox ou placas auto-adesivas
simples. Neste caso o aparelho monitora a continuidade da conexão. Se houver falha
na conexão o aparelho fica inativo, o alarme sonoro dispara e a luz FAULT no painel
começa a piscar.

No modo Dual (circuito MAP ativo), além de monitorar a continuidade da conexão o


aparelho monitora também o bom acoplamento entre a superfície de contato da placa
com a pele do paciente.

Rompimento de conexão ou descolamento da placa em relação à pele do paciente


provoca desativação do aparelho e acionamento do alarme sonoro e visual.

Este é o modo mais seguro de utilização do aparelho.

Uso da pinça monopolar


• Conecte a placa NEUTRA como recomendado anteriormente.
• Use somente pinça monopolar isolada.
• Conecte a pinça monopolar através de seu cabo de ligação na saída ATIVO, no
lugar da caneta porta-eletrodos.
• Selecione qualquer modo de operação, seja CORTE ou COAGULAÇÂO.
• Gradue uma potência baixa.
• Somente acione o pedal de comando após ter pinçado o tecido. Caso haja
centelhamento, reduza a potência aplicada. Após observar uma esbranquiçamento
do tecido pinçado, desative o pedal de comando.

Observações importantes:
• Observe que a potência requerida é função do volume de tecido pinçado, como
também , da área de contato da pinça com o tecido. Quanto menor a área de
contato, menor a potência que deve ser utilizada.
• Mantenha as pontas de contato das pinças sempre limpas. No caso de haver
aderências, remova-as.

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00 18


Uso da pinça bipolar
• É a única aplicação eletro-cirúrgica que não requer o uso de placa.
• Use somente pinça bipolar isolada.
• Conecte cada pino do cabo da pinça bipolar nos bornes BIPOLAR.
• Valem as demais recomendações de uso das pinças monopolares.

ALARME DA PLACA NEUTRA


Ao ligar o aparelho, no modo Single se a cabo da placa estiver desconectado do
aparelho, o cabo da placa estiver interrompido ou a conexão com a placa estiver
aberta, soará o alarme de falha no circuito da placa, o visor Fault piscará e o aparelho
ficará inoperante.

No modo Dual a placa deverá também estar seguramente fixada ao paciente para não
haver acionamento do alarme.

Durante a intervenção cirúrgica, qualquer falha relativa ao modo de placa selecionado


provocará a paralisação do aparelho com conseqüente acionamento do alarme sonoro
e visual

No modo Bipolar entretanto esta consideração não se aplica uma vez que neste modo
de funcionamento não é necessário placa neutra.

Por motivos de segurança, o volume do sinal sonoro do alarme de placa não pode ser
ajustado.

O Pedal de Comando e a Caneta de Comando


Manual:

Somente quando tudo foi preparado adequadamente, e revisto, pode-se iniciar a eletro-
cirurgia.

Para isto, o aparelho possui o Pedal de Comando Duplo, que quando pressionado,
ativa o circuito de saída do aparelho e acende o indicador luminoso associado ao Modo
selecionado. (Corte ou Coagulação).

Ao acionar um modo de funcionamento, as saídas ATIVO e BIPOLAR se tornam


energizadas.Use apenas um acessório conectado de cada vez (caneta, pinça
monopolar ou pinça bipolar).

O acionamento do aparelho também pode ser feito através de caneta de comando


manual devidamente conectada no painel frontal.

O primeiro botão da caneta , AMARELO aciona o modo CORTE, e o segundo botão


AZUL aciona o modo COAGULAÇÃO.

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00 19


Com o uso da caneta de comando manual, somente sua saída é energizada quando é
acionada pela caneta .

Para acionamento da saída BIPOLAR, somente pode ser utilizado o pedal de duplo-
comando.

• Ative o aparelho somente nos instantes em que é realizada a função eletro-cirúrgica


selecionada.
• Ao alterar seleções de painel ou ajustar a potência, mantenha o aparelho
desativado.
• No caso de acionamento simultâneo de CORTE e COAGULAÇÃO, prevalecerá o
modo COAGULAÇÃO.

Sinalização sonora:

Todo acionamento do aparelho é sinalizada por áudio, de tons distintos para Corte e
Coagulação.

Dentro de certos limites, o volume de áudio pode ser ajustado através de controle
situado no painel traseiro.

Relação de partes que acompanham o


aparelho: não estéreis
Não é seguro o uso com outros equipamentos. Somente deve ser utilizado com
acessórios que estejam de acordo com as normas NBR IEC 60601-1, NBR IEC
60601-2-2 e NBR IEC 60601-1-2

· 1 Pedal de Comando Duplo (Ref. M106)


· 1 Caneta com comando manual Duplo (Ref. M90)
· 1 Placa de aço inoxidável (Ref. M13)
· 1 Cabo de ligação para placa (Ref. M23)
· 1 Caneta porta-eletrodos com cabo (Ref. M73)
· 1 Eletrodo tipo faca (Ref. M30)
· 1 Eletrodo tipo faca curva (Ref. M31)
· 1 Eletrodo tipo bola 4mm (Ref. M52)
· 1 Eletrodo tipo bola 6mm (Ref. M53)
· 1 Eletrodo tipo agulha (Ref. M60)
· 1 Eletrodo tipo alça 9,5mm ((Ref. M42
· 1 Eletrodo tipo alça 13mm (Ref. M43)
· 1 Pinça monopolar reta , ponta curva,isolada (Ref. M430)
· Cabo de ligação para pinça monopolar (Ref. M440)
· 1 Manual do Usuário
· 1 Certificado de garantia
· 1 Suporte sobre rodízios (Ref. M850)

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00 20


Relação de acessórios opcionais

A Medcir não é fabricante de placas auto-adesivas descartáveis: adquira sempre


acessórios registrados junto a ANVISA e a data de validade da esterilização que
deve constar da embalagem dos produtos.

• Pinça bipolar reta, 17 cm , isolada Ref. M-400


• Pinça bipolar baioneta, 20 cm , isolada Ref. M-410
• Cabo de ligação para pinça bipolar Ref. M-420
• Eletrodo alça de 5mm Ref. M-40
• Eletrodo alça de 6mm Ref. M-44
• Eletrodo alça de 8mm Ref, M-41
• Eletrodo curvo tipo bola 2,5mm Ref. M-51
• Eletrodo bola 4mm, haste isolada 120mm Ref. M-03
• Eletrodo bola 4mm, haste angulada e isolada 120mm Ref. M-04
• Cabo de ligação para placa auto-adesiva 3M Ref. M-108
• Placa auto-adesiva descartável 3M para adultos - estéril Ref. M-107
• Placa auto-adesiva descartável 3M , uso pediátrico - estéril Ref. M-110

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00 21


DADOS TÉCNICOS UR-3 BR:
Tipo de saída : flutuante em relação ao terra.

Potências máximas de saída : ( carga de 300 ohms )


CORTE PURO 400 watts
BLEND MIN 250 watts
BLEND MED 170 watts
BLEND MAX 130 watts
COAGULAÇÃO 150 watts
BIPOLAR ( corte ) 70 watts
BIPOLAR ( coag . ) 45 watts

Formas de sinais de R.F. :


CORTE PURO : 500 KHz senoidal
BLEND MIN : 500 KHz senoidal, com 50 % duty-cycle com repetição de 31 KHz
BLEND MED : 500 KHz senoidal, com 37,5% duty-cycle com repetição de 31 KHz
BLEND MAX : 500 KHz senoidal, com 25% duty-cycle com repetição de 31 KHz
BIPOLAR : 500 KHz com potência atenuada

Voltagem : 110 ou 220 Volts - 50/60 Hz Seleção automática.

Consumo máximo :900 Watts

Fuzível :10 A

Peso ( sem suporte sobre rodízios ) : 14 Kg aproximadamente.


Peso do suporte : 13,5 Kg aproximadamente.
Peso do pedal duplo-comando : 2,7 Kg.

Dimensões sem suporte : ( 20,5x30x44,5 ) cm. ( AxLxP)


Dimensões do suporte : ( 89x44x50 ) cm ( AxLxP )

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00


Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00 23
MODELOS BM-560-BR e MBJ II-BR

ATENÇÃO:

Antes de colocar o aparelho em funcionamento,


verifique sempre se a voltagem indicada no seletor
coincide com a voltagem disponível na tomada.
Havendo necessidade, pode-se mudar a voltagem do
aparelho bastando para isso deslocar a chave
seletora situada na parte traseira do aparelho.

PREPARANDO PARA UTILIZAÇÃO

Prepare o aparelho com todos os acessórios necessários ao seu funcionamento antes


de ligá-lo à tomada elétrica:
1. conecte o pino do pedal de comando na parte frontal do painel com inscrição
PEDAL;
2. conecte a placa neutra através do seu fio de ligação na parte frontal do painel
com a inscrição PLACA
3. conecte a caneta porta eletrodos através do seu fio de ligação na parte
frontal do painel com a indicação: ATIVO
4. selecione o modo de funcionamento CORTE OU COAGULAÇÃO; NO
MODELO MBJ-II -BR( COAG1 – coagulação discreta, COAG2 – coagulação
média, COAG3 – coagulação máxima );
5. escolha o eletrodo a ser usado e coloque-o na caneta porta-eletrodos.
6. Afrouxe a haste da caneta com um pequeno movimento giratório, introduza o
eletrodo e gire novamente no sentido contrário, verificando que o eletrodo
tenha ficado firmemente preso. Evite prender o eletrodo com excesso de
força para não danificar a caneta.

Após o preparo dos acessórios, ligue o equipamento e imediatamente o aparelho


estará pronto para uso.

O aparelho entrará em funcionamento ao comando do pedal, sinalizando pelo


acender do visor de circuito ATIVO.

Gradue a potência necessária através do botão INTENSIDADE.

Recomendamos experimentar o equipamento em um pedaço de carne fresca (não


congelada), para se familiarizar com o uso do mesmo.

Acione o pedal do equipamento apenas no instante de uso, e com todos os


eletrodos em posição de utilização (placa neutra firmemente colocada no paciente,
eletrodo escolhido firme na caneta porta-eletrodos).

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00 24


CORTE COM COAGULAÇÃO
Pode-se efetuar cortes com determinado grau de coagulação. Observe que ao
cortar com o aparelho no modo COAGULAÇÃO, o eletrodo selecionado apresentará
uma maior resistência ao movimento.

COAGULAÇÃO
Com o aparelho em modo COAGULAÇÃO, (SELECIONE COAG1 ou COAG3 NO
MODELO MBJ-II-BR)

posicione o eletrodo selecionado (usualmente o eletrodo tipo bola) em contato com


o tecido ANTES de acionar o pedal.

Deslize o eletrodo suavemente sobre o tecido se necessário.

Evite centelhamento entre o eletrodo e o tecido a ser coagulado.

O centelhamento tende a surgir após uma coagulação excessiva (tempo muito


longo ou excesso de potência) ou ao se falsear o contato do eletrodo com o tecido,
o que provoca aderências indesejáveis no eletrodo, além de carbonização
superficial no tecido.

Podem ser usadas opcionalmente pinças hemostáticas monopolares e bipolares.

Pinças monopolares devem ser usadas no lugar da caneta e não dispensam o uso
da placa neutra.

Pinças bipolares dispensam o uso da placa neutra, conectando-se os pinos de


ligação um no borne ATIVO e o outro no borne Placa.

São utilizadas quando se pretende uma coagulação extremamente localizada.

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00 25


CARACTERÍSTICAS EXCLUSIVAS DO
MODELO BM-560-BR

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00


Relação das partes que acompanham o aparelho: não há itens estéreis

• 01 Caneta Porta eletrodo com cabo de ligação (Ref. M73)


• 01 Placa Neutra (Ref. M10)
• 01 Cabo de ligação para placa neutra (Ref. M20)
• 01 Pedal de comando (Ref. M100)
• 05 eletrodos diversos:
− 01 eletrodo tipo faca (Ref. M30)
− 01 eletrodo tipo agulha (Ref. M63)
− 01 eletrodo tipo esfera 2,5mm (Ref. M50)
− 01 eletrodo tipo esfera 4 mm (Ref. M52)
− 01 eletrodo tipo alça 6mm (Ref. M44)

Relação dos acessórios opcionais: não há itens estéreis

• pinça reta monopolar, isolada, ponta curva


• cabo de ligação para pinça monopolar
• pinça reta bipolar, isolada, ponta reta
• pinça tipo baioneta, bipolar, isolada
• cabo de ligação para pinça bipolar
• eletrodo tipo bola Ø 4 mm, haste longa, 13 cm, isolada
• eletrodo tipo bola Ø 4 mm, haste longa, 13 cm, tipo baioneta, isolada
• 01 eletrodo neutro tipo cilindro (eletrodo manual)
• 01 cabo de ligação para eletrodo manual

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00


CARACTERÍSTICAS EXCLUSIVAS DO
MODELO MBJ-II BR

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00


Relação das partes que acompanham o aparelho: não há itens estéreis
• 01 caneta porta-eletrodos com cabo de ligação (Ref. M73)
• 01 placa neutra em aço inox 11X15 cm (Ref. M10)
• 01 cabo de ligação para placa neutra (Ref. M20)
• 01 pedal de comando com cabo de ligação (Ref. M100)
• 07 eletrodos diversos
- Eletrodo tipo agulha (Ref. M63)
- Eletrodo tipo faca (Ref. M30)
- Eletrodo tipo esfera 2,5mm (Ref. M50)
- Eletrodo tipo esfera 2,5mm haste curva (Ref. M51)
- Eletrodo tipo esfera 4 mm (Ref. M52)
- Eletrodo tipo alça 5 mm (Ref. M40)
- Eletrodo tipo alça 8mm (Ref. M41)

Relação dos acessórios opcionais: não há itens estéreis


• Pinça bipolar reta
• Pinça bipolar angulada
• Cabo de ligação para pinça bipolar
• Suporte com rodízios

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00


USO DE PINÇAS BIPOLARES

O MBJ II–BR dispõe de um recurso exclusivo para uso de pinças BIPOLARES que
é saída com características próprias para sua utilização.

Conecte o cabo duplo da pinça na saída BIPOLAR (9), selecione o modo COAG1
ou COAG2.

Ajuste a potência desejada, posicione a pinça no tecido e pressione o pedal de


comando.

O pedal de comando aciona TODAS as saídas: BIPOLAR e MONOPOLAR


simultaneamente.

Por segurança, ao usar a saída BIPOLAR desconecte e a placa neutra dos bornes (
7 e 8 ).

Da mesma forma, ao usar a saída MONOPOLAR desconecte os cabos da saída


BIPOLAR.

CUIDADOS GERAIS
- Nunca deixe conectado simultaneamente as saídas MONOPOLAR E BIPOLAR.
Desconecte totalmente a saída que não será utilizada.
- A placa neutra deve ser colocada diretamente e firmemente sobre a pele do
paciente, tomando sempre o cuidado para que a área de contato da placa seja
mantida sempre que o aparelho for utilizado.
- Esterilize os acessórios com formalina.
- Mantenha os eletrodos sempre limpos.
- Use o aparelho devidamente ATERRADO, através do conector traseiro.
- Para limpeza do equipamento, use apenas um pano macio levemente
umedecido.
Nunca use álcool, éter ou solventes.
- Verifique periodicamente o bom funcionamento do aparelho, assim como seus
acessórios.
- Não podemos nos responsabilizar pelo uso indevido do aparelho. Em caso de
dúvidas ou informações suplementares, consulte-nos, ou através de nossos
revendedores.

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00 29


CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS BM-560-BR

Alimentação: 110 – 220 volts 50/60 Hz


Consumo: 100 Watts
Peso: 2,5 kg.
Dimensões: 9 x 26 x 20 cm (altura, largura, profundidade)
Potência Máxima de Saída:
Corte: 120 Watts (Carga de 300 Ohms)
Coagulação: 90 Watts (Carga de 300 Ohms)
Fuzível:2 ampéres 20 mm

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS MBJ-II -BR

Alimentação:110 – 220 volts 50/60 Hz


Freqüência: 500 KHz
Peso:6 kg. (Aprox.)
Dimensões do Gabinete::135 mm X 270 mm X 210 mm (A X L X P)
Potência Máxima de Saída:
Monopolar:
Corte: 150 Watts
Coag 1: 140 Watts
Coag 2: 130 Watts
Coag 3: 100 Watts
Bipolar:
Corte: 75 Watts
Coag 1: 65 Watts
Coag 2: 55 Watts
Coag 3: 45 Watts

(*) Importante: A determinação da potência utilizada em cada procedimento


eletrocirúrgico deverá ser determinada pelo profissional de saúde no momento da
sua realização. Uma vez que existem diversas variáveis que determinam o aumento
ou a diminuição de potência de saída, tais como tipo de cirurgia, área de contato,
modo de corte ou coagulação, não cabe à MedCir determinar valores fixos para o
uso do produto. Por este motivo informamos apenas a Potência Máxima de Saída,
conforme indicado acima.

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00


Fotos dos Acessórios

Cabo de Ligação Cabo de Ligação


Ref. M23 Ref. M20

Cabo de Ligação
Caneta
Ref. M440
Ref. M73

Caneta Comando Duplo


Ref. M90 Eletrodo Agulha
Ref. M60

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00


Eletrodo Alça
Eletrodo Alça
Ref. M41
Ref. M40

Eletrodo Alça Eletrodo Alça


Ref. M42 Ref. M43

Eletrodo em Curva Eletrodo Agulha


Ref. M31 Ref. M63

Eletrodo Alça
Eletrodo Esfera
Ref. M44
Ref. M50

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00


Eletrodo Esfera Eletrodo Esfera
Ref. M51 Ref. M52

Eletrodo Faca
Eletrodo Esfera
Ref. M30
Ref. M53

Pinça Monopolar Reta, Ponta Curva


Pedal Duplo Ref. M430
Ref. M106

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00


Placa Neutra Placa Neutra
Ref. M13 Ref. M10

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00


Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00 31
DADOS DO FABRICANTE: MEDICAL CIRÚRGICA LTDA.

Marca: Medical Cirúrgica Ltda.


Nome do Fabricante: Medical Cirúrgica Ltda.
Endereço: Rua Itacuruça, 325
Fone: (11) 5562-1100
Nome do Distribuidor
exclusivo para o Brasil: Medical Cirúrgica Ltda.
Endereço: Rua Itacuruça, 325
Fone: (11) 5562-1100
E-mail: medcir@medcir.com.br
Origem do Produto: Brasil

DADOS DO PRODUTO:

Nome Técnico: Bisturi Elétrico


Código de Identificação: 1551030
Código NCM: 90189021
Nome Comercial do Produto: Bisturi Eletrônico
Modelos Comerciais do Produto: UR-3-BR; MBJ-II-BR; BM-560-BR
Classificação de Risco do Produto:
Regra de classificação: 9
Classe de Enquadramento: III

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00 32


MODELO UR-3-BR

GRAVAÇÃO NA EMBALAGEM (CAIXA DE PAPELÃO ONDULADO, PREENCHIDA


COM APOIOS MOLDADOS ESPECIAIS):

Medical Cirurgica Ltda CNPJ 60.683.786/0001-10

R: Itacuruçá, 325 V Sta Catarina - São Paulo - SP- Brasil - CEP 04367-030

SAC : (011) 5562-1100 www.medcir.com.br

Data de Validade do Produto: Indefinido – produto não perecível

“Ler manual de instruções antes do uso”

“Manuseio apenas por pessoal qualificado”

“Informações sobre a composição do produto, advertências, riscos,


manuseio, acessórios e outras informações importantes: consulte o
manual que se encontra dentro da embalagem”.

Responsável Técnico:Eng° Paulo Takashi Miyatake CREA: 0601006199

ETIQUETA 1:
Nome do Produto: Bisturi Eletrônico
Número de Série do Equipamento: XXXXXXXXXX
Conteúdo da embalagem: Cada caixa contém: 01 bisturi UR-3-BR e acessórios.
Data de Fabricação: dia/mês/ano de fabricação do produto
Registro na ANVISA nº: XXXXXXXXX

ETIQUETA 2: Peso e Cubagem da embalagem completa:


Peso: 14Kg Dimensões: Altura 205 mm x Largura 300 mm x Profundidade: 445 mm

ETIQUETA 3: Lista das partes que integram o produto (QUANDO O CLIENTE


SOLICITA, APENAS OS OPCIONAIS SOLICITADOS SÃO LISTADOS – A LISTAGEM ABAIXO É COMPLETA):

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00


Relação das partes que acompanham o aparelho: não há itens estéreis
• 1 Pedal de Comando Duplo (Ref. M106)
• 1 Caneta com comando manual Duplo (Ref. M90)
• 1 Placa de aço inoxidável (Ref. M13)
• 1 Cabo de ligação para placa (Ref. M23)
• 1 Caneta porta-eletrodos com cabo (Ref. M73)
• 1 Eletrodo tipo faca (Ref. M30)
• 1 Eletrodo tipo faca curva (Ref. M31)
• 1 Eletrodo tipo bola 4mm (Ref. M52)
• 1 Eletrodo tipo bola 6mm (Ref. M53)
• 1 Eletrodo tipo agulha (Ref. M60)
• 1 Eletrodo tipo alça 9,5mm ((Ref. M42)
• 1 Eletrodo tipo alça 13mm (Ref. M43)
• Pinça monopolar reta , ponta curva,isolada (Ref. M430)
• Cabo de ligação para pinça monopolar (Ref. M440)
• 1 Manual do Usuário
• 1 Certificado de garantia
• 1 Suporte sobre rodízios ((Ref. M850)

Relação dos acessórios opcionais:

A Medcir não fabrica placas adesivas descartáveis: adquira sempre produtos


registrados na ANVISA e a validade da esterilização que deverá constar na
embalagem.Não reaproveite material descartável.
• Pinça bipolar reta, 17 cm , isolada
• Pinça bipolar baioneta, 20 cm , isolada
• Cabo de ligação para pinça bipolar
• Eletrodo alça de 5mm
• Eletrodo alça de 6mm
• Eletrodo alça de 8mm
• Eletrodo curvo tipo bola 2,5mm
• Eletrodo bola 4mm, haste isolada 120mm
• Eletrodo bola 4mm, haste angulada e isolada 120mm
• Cabo de ligação para placa auto-adesiva 3M
• Placa auto-adesiva descartavel 3M para adultos - estéril
• Placa auto-adesiva descartavel 3M , uso pediatrico- estéril

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00


MODELO DE ETIQUETA INDELÉVEL FIXADA NO EQUIPAMENTO:

Bisturi Eletrônico

MEDICAL CIRÚRGICA LTDA

Bisturi Eletrônico UR-3-BR Nº Série: WWWWW

ANVISA Nº XXXXXXXXXXXXX

Resp. Técnico: Paulo Takashi Miyatake – CREA-SP: 0430240

MODELO MBJ-II-BR

GRAVAÇÃO NA EMBALAGEM (CAIXA DE PAPELÃO ONDULADO, PREENCHIDA


COM APOIOS MOLDADOS ESPECIAIS):

Medical Cirurgica Ltda CNPJ 60.683.786/0001-10

R: Itacuruçá, 325 V Sta Catarina - São Paulo - SP- Brasil - CEP 04367-030

SAC : (011) 5562-1100 www.medcir.com.br

Data de Validade do Produto: Indefinido – produto não perecível

“Ler manual de instruções antes do uso”

“Manuseio apenas por pessoal qualificado”

“Informações sobre a composição do produto, advertências, riscos,


manuseio, acessórios e outras informações importantes: consulte o
manual que se encontra dentro da embalagem”.

Responsável Técnico:Eng° Paulo Takashi Miyatake CREA: 0601006199

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00


ETIQUETA 1:
Nome do Produto: Bisturi Eletrônico
Número de Série do Equipamento: XXXXXXXXXX
Conteúdo da embalagem: Cada caixa contém: 01 bisturi MBJ-II e acessórios.
Data de Fabricação: dia/mês/ano de fabricação do produto
Registro na ANVISA nº: XXXXXXXXX

ETIQUETA 2: Peso e Cubagem da embalagem completa:

Peso: 6 Kg Dimensões: Altura 135 mm x Largura 270 mm x Profundidade: 210 mm

ETIQUETA 3: Lista das partes que integram o produto (QUANDO O CLIENTE


SOLICITA, APENAS OS OPCIONAIS SOLICITADOS SÃO LISTADOS – A LISTAGEM ABAIXO É COMPLETA):

Relação das partes que acompanham o aparelho: não há itens estéreis


• 01 caneta porta-eletrodos com cabo de ligação (Ref. M73)
• 01 placa neutra em aço inox 11X15 cm (Ref. M10)
• 01 cabo de ligação para placa neutra (Ref. M20)
• 01 pedal de comando com cabo de ligação (Ref. M100)
• 07 eletrodos diversos
− Eletrodo tipo agulha (Ref. M63)
− Eletrodo tipo faca (Ref. M30)
− Eletrodo tipo esfera 2,5mm (Ref. M50)
− Eletrodo tipo esfera 2,5mm haste curva (Ref. M51)
− Eletrodo tipo esfera 4 mm (Ref. M52)
− Eletrodo tipo alça 5 mm (Ref. M40)
− Eletrodo tipo alça 8mm (Ref. M41)

Relação dos acessórios opcionais: não há itens estéreis


• Pinça bipolar reta
• Pinça bipolar angulada
• Cabo de ligação para pinça bipolar
• Suporte com rodízios

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00


MODELO DE ETIQUETA INDELÉVEL FIXADA NO EQUIPAMENTO:

Bisturi eletrônico

MEDICAL CIRÚRGICA LTDA

Bisturi Eletrônico MBJ-II-BR Nº Série: WWWWW

ANVISA Nº XXXXXXXXXXXXX

Resp. Técnico: Paulo Takashi Miyatake – CREA-SP: 0430240

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00


MODELO BM-560-BR
GRAVAÇÃO NA EMBALAGEM (CAIXA DE PAPELÃO ONDULADO, PREENCHIDA
COM APOIOS MOLDADOS ESPECIAIS):

Medical Cirurgica Ltda CNPJ 60.683.786/0001-10

R: Itacuruçá, 325 V Sta Catarina - São Paulo - SP- Brasil - CEP 04367-030

SAC : (011) 5562-1100 www.medcir.com.br

Data de Validade do Produto: Indefinido – produto não perecível

“Ler manual de instruções antes do uso”

“Manuseio apenas por pessoal qualificado”

“Informações sobre a composição do produto, advertências, riscos,


manuseio, acessórios e outras informações importantes: consulte o
manual que se encontra dentro da embalagem”.

Responsável Técnico:Eng° Paulo Takashi Miyatake CREA: 0601006199

ETIQUETA 1:
Nome do Produto: Bisturi Eletrônico
Número de Série do Equipamento: XXXXXXXXXX
Conteúdo da embalagem: Cada caixa contém: 01 bisturi BM-560-BR e acessórios.
Data de Fabricação: dia/mês/ano de fabricação do produto
Registro na ANVISA nº: XXXXXXXXX

ETIQUETA 2: Peso e Cubagem da embalagem completa:


Peso: 2,5 Kg Dimensões: Altura 90 mm x Largura 200 mm x Profundidade: 260 mm

ETIQUETA 3: Lista das partes que integram o produto (QUANDO O CLIENTE


SOLICITA, APENAS OS OPCIONAIS SOLICITADOS SÃO LISTADOS – A LISTAGEM ABAIXO É COMPLETA):

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00


Termo de garantia

A MEDICAL CIRÚRGICA - assegura ao proprietário dos modelos UR-3-BR, BM-560-BR,


MBJ-II-BR, garantia contra qualquer defeito de material ou de fabricação que nele se apresentar
no prazo de 12 meses, contados da data de aquisição pelo primeiro adquirente.
A responsabilidade da garantia é restrita ao conserto ou substituição de peças defeituosas, reparos
de fabricação e ajustes que se façam necessários. Sempre com o objetivo de que o aparelho opere
dentro de suas especificações.
A MEDICAL CIRÚRGICA obriga-se a prestar os serviços acima referidos somente se o aparelho
for posto em sua sede, na Rua de Itacuruçá, 325 Vila Santa Catarina - São Paulo - SP, com
despesas e riscos de transporte e embalagem por conta do proprietário.
Estão excluídos desta garantia os eletrodos, as placas neutras, os cabos de força, fio terra e outros
acessórios eventualmente fornecidos, quando apresentarem defeitos por desgaste natural.
Esta garantia será nula se o aparelho, a critério da MEDICAL CIRÚRGICA , tiver sofrido dano
por acidente, queda, uso em tensão de alimentação incorreta, sobretensões ou ainda apresentar sinais
de ajustes ou tentativa de reparação por pessoas não-autorizadas.
Qualquer alteração ou extensão da garantia, além das estritas condições deste termo, só serão
válidas quando assumidas, por escrito, diretamente pela MEDICAL CIRÚRGICA

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00 39


Reclamação do Cliente: Notificação de Evento Adverso:

Em caso de relato de evento adverso envolvendo o produto marca Medcir,


as próximas folhas deverão ser copiadas, preenchidas e enviadas à
fábrica para investigação.Não serão aceitas notificações informais pois a
investigação é obrigatória em casos de eventos adversos.

Nome do Notificador:

CPF: Email:

Nome do Estabelecimento:

Endereço do Estabelecimento:

Cidade do Estabelecimento:

Data da Ocorrência Quantas vezes o fato ocorreu ?


1 vez
DD/MM/AAAA
Dados do Produto

Nº de Registro ou Código:

Nome do Produto:

Fabricante do Produto:

Modelo do Produto: Nº. de Série/Lote:

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00 40


Área ou Setor da ocorrência Áreas Selecionadas
AMBULATÓRIO

Acontecimentos Acontecimentos Selecionados

O que aconteceu?

Por que aconteceu?

Houve Verificação? Em caso afirmativo, realizada por quem ?


Não

Foram tomadas providências? Em caso afirmativo, quais providências ?


Não

Levou agravos à saúde? Poderia levar agravos à saúde?


Não

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00 41


Com relação as duas questões anteriores, quais foram as conseqüências?

Esses produtos eram descartáveis? Caso sejam


Não descartáveis, quantas
vezes foram
reprocessados antes
do incidente?
Nenhuma

O produto estava dentro do período de validade de fabricação? O produto estava


Não dentro do período de
validade de
esterilização?
Não

As recomendações de manutenção do fabricante foram cumpridas?


Não

Descrição das condições dos produtos, quando a ocorrência envolver equipamentos médicos.

Está sob Garantia ? Há quanto tempo está


Não em uso ?
1 mês

Foi defetuado algum reparo, manutenção corretiva ?


Não
Quando: DD/MM/AAAA
Foi efetuada alguma manutenção preventiva ?
Não
Quando: DD/MM/AAAA
Foi efetuado algum procedimento de calibração periódica ?
Não
Quando: DD/MM/AAAA
Há outra unidade do mesmo modelo igualmente afetada ?
Não

Caso afirmativo, por favor dar mais detalhes . . .

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00 42


Medical Cirúrgica Ltda CNPJ. 60.683.786/0001-10

R Itacuruçá, 325-Vl Sta Catarina-São Paulo- SP CEP: 04367-030

Telefone : (011) 5562-1100 Fax : (011) 5562-7604

ANVISA Nº *******

Responsável Técnico:Eng° Paulo Takashi Miyatake CREA: 0601006199

Responsável Legal: Ruben Casas Tristany

Manual do Usuário Bisturis Eletrônicos UR-3-BR, BM-560-BR e MBJ- II – BR REV00 43

Você também pode gostar