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SAÚDE
Prof(a). Me. Mirian Struett
ANVISA (AGÊNCIA NACIONAL DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA)
▰ A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa),
foi criada pela Lei nº 9.782, de 26 de janeiro 1999:
I - definir a política nacional de vigilância sanitária;
II - definir o Sistema Nacional de Vigilância...;
III - normatizar, controlar e fiscalizar produtos,
substâncias e serviços de interesse para a saúde;
[...] portos, aeroportos e fronteiras, [...]
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ANVISA (AGÊNCIA NACIONAL DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA)
▰ Núcleo de Segurança do Paciente (NSP) nos
serviços de saúde - RDC de n. 36, publicada em
2013 - notificação, vigilância e monitoramento dos
incidentes - assistência à saúde.
▰ Em 2015 - Plano Integrado para Gestão Sanitária,
cujo objetivo é o monitoramento de eventos adversos
e avaliação das práticas de segurança do paciente.
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ANVISA (AGÊNCIA NACIONAL DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA)
▰ A Anvisa recebe de profissionais de instituições e
empresas as notificações de incidentes, eventos
adversos (EA) e queixas técnicas (QT) a partir do
sistema NOTIVISA (Sistema de notificações para
vigilância sanitária).
▰ Exemplos: (EA)queda do paciente, incidentes no
centro cirúrgico, desvio de qualidade (produto) –(QT)
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ANS (AGÊNCIA NACIONAL DE
SAÚDE)
▰ Lei n.9.656/1998 apresentou a necessidade de
correções das irregularidades praticadas por
operadoras, cujas ações traziam desconforto aos
usuários dos planos.
▰ A ANS foi criada pela Lei n. 9.961, de 28 de janeiro
de 2000 e regulamentada pelo Decreto n. 3.327, de 5
de janeiro de 2000.
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ANS (AGÊNCIA NACIONAL DE
SAÚDE) - FINALIDADE
▰ A promoção da defesa do interesse público na
assistência suplementar à saúde,
▰ A regulação das operadoras setoriais (prestadores
e consumidores) e,
▰ A contribuição para o desenvolvimento de ações
de saúde.
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ANS (AGÊNCIA NACIONAL DE
SAÚDE) - FORMALIZAÇÃO
▰ Câmara de Saúde Suplementar Suplementar
(CAMSS) da ANS, que tem por finalidade auxiliar a
Diretoria Colegiada.
▰ Auxílio de câmaras técnicas (grupos técnicos)
para fundamentar a elaboração da legislação e ouvir
a opinião da sociedade, por meio de audiências
públicas e dos agentes regulados para a elaboração
de normas. 7
EXEMPLOS DE REGULAÇÃO
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