REVISÃO 06 – NOV / 2022

Sumário
APRESENTAÇÃO............................................................................................................................................ 3
1. IDENTIFICAÇÃO ................................................................................................................................... 3
2. INDICAÇÃO E FINALIDADE DE USO ........................................................................................................ 4
3. PRECAUÇÕES, CUIDADOS E ADVERTÊNCIAS ........................................................................................... 5
4. FORMA DE UTILIZAÇÃO ....................................................................................................................... 8
5. LIMPEZA / ESTERILIZAÇÃO ................................................................................................................... 9
5.1. LIMPEZA NO PONTO DE UTILIZAÇÃO ..................................................................................................... 9
5.2. ESTERILIZAÇÃO ................................................................................................................................... 9
5.2.1. PARÂMETROS RECOMENDADOS PARA ESTERILIZAÇÃO ........................................................................ 10
6. ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE .................................................................................................... 11
7. DESCARTE......................................................................................................................................... 12
8. GARANTIA ........................................................................................................................................ 12

ATENÇÃO

NÃO ESTERILIZAR EM AUTOCLAVE DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO

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 APRESENTAÇÃO

Os acessórios para eletrocirurgia LOKTAL são sinônimos de qualidade, desempenho, confiabilidade e alta eficiência
para o seu equipamento. São mais de 1900 itens para as diversas especialidades da área médica. As canetas porta
eletrodos foram desenvolvidas para serem utilizadas em bisturis eletrocirúrgicos de alta frequência, certificados
pelas normas vigentes, de quaisquer fabricantes que possuam compatibilidade de conexão, e em bisturis
eletrocirúrgicos de alta frequência fabricados pela Loktal Medical Electronics.

1. IDENTIFICAÇÃO

Nome técnico: CANETA PARA ELETROBISTURI

Nome comercial: CANETA PORTA ELETRODOS
Registro ANVISA N°: 10362610015
Modelos comerciais: Consulte o site da ANVISA.

Modelos comerciais: ACCN0001, ACCN0002, ACCN0003, ACCN0004, ACCN0005, ACCN0006, ACCN0007,

ACCN0009, ACCN0010, ACCN0011, ACCN0012, ACCN0013, ACCN0014, ACCN0015, ACCN0016, ACCN0018,
ACCN0019, ACCN0020, ACCN0021, ACCN0022, ACCN0023, ACCN0024, ACCN0025, ACCN0026, ACCN0027,
ACCN0028, ACCN0029, ACCN0030, ACCN0031, ACCN0032, ACCN0033, ACCN0034, ACCN0035, ACCN0036,
ACCN0037, ACCN0038, ACCN0039, ACCN0040, ACCN0041, ACCN0042, ACCN0043, ACCN0044, ACCN0045,
ACCN0046, ACCN0047, ACCN0048, ACCN0049, ACCN0050, ACCN0051, ACCN0052, ACCN0053, ACCN0054,

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 ACCN0055, ACCN0056, ACCN0057, ACCN0058,
ACCN0064, ACCN0065, ACCN0066, ACCN0067,
ACCN0073, ACCN0074, ACNN0075, ACCN0076,
ACCN0082, ACCN0083, ACCN0084, ACCN0085,
ACCN0091, ACCN0092, ACCN0093, ACCN0094,
ACCN0100, ACCN0101, ACCN0102, ACCN0103,
ACCN0109, ACCN0110, ACCN0111, ACCN0112,
ACCN0118, ACCN0119, ACCN0120, ACCN0121,
ACCN0128, ACCN0129, ACCN0130, ACCN0131,
ACCN0137, ACCN0138, ACCN0139, ACCN0140,
ACCN0146, ACCN0147, ACCN0148, ACCN0149,
ACCN0155, ACCN0156, ACCN0157.
ACCN0059, ACCN0060, ACCN0061, ACCN0062, ACCN0063,
ACCN0068, ACCN0069, ACCN0070, ACCN0071, ACCN0072,
ACCN0077, ACCN0078, ACCN0079, ACCN0080, ACCN0081,
ACCN0086, ACCN0087, ACCN0088, ACCN0089, ACCN0090,
ACCN0095, ACCN0096, ACCN0097, ACCN0098, ACCN0099,
ACCN0104, ACCN0105, ACCN0106, ACCN00107, ACCN0108,
ACCN0113, ACCN0114, ACCN0115, ACCN0116, ACCN0117,
ACCN0122, ACCN0123, ACCN0124, ACCN0125, ACCN0126,
ACCN0132, ACCN0133, ACCN0134, ACCN0135, ACCN0136,
ACNN0141, ACCN0142, ACCN0143, ACCN0144, ACCN0145,
ACCN0150, ACCN0151, ACCN0152, ACCN0153, ACCN0154,

2. INDICAÇÃO E FINALIDADE DE USO

As canetas porta eletrodos da Loktal são indicadas a serem utilizadas em procedimentos cirúrgicos de pequeno,
médio e grande porte.
Quando conectadas ao bisturi eletrônico da marca Loktal, ou de outras marcas disponíveis no mercado conforme
descrito abaixo, apresentam a finalidade de condução de corrente elétrica gerada pelo bisturi até a área aplicada.

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 Fabricante: Deltronix, modelos: PRECISION - TC2, PRECISION - TC3, PRECISION - TC4, PRECISION - RC2, PRECISION -
RC3, PRECISION – RC4, B - 1600MP, B - 1800MP, BO - 1300MP, BP-100 PLUS, BP-400 PLUS, BP-400 Digital.
Fabricante: WEM, modelos: SS-200A, SS-501 S, SS-601 MCA
Fabricante: MedCir, modelos: SMARTCUT 100, SMARTCUT 150, SMARTCUT 200, POWER CUT 300, POWER CUT 400.
Fabricante: ValleyLab, modelos: FORCE FX ™, FORCE TRIADE™
Fabricante: Conmed, modelos: HYFRECATOR 2000, SYSTEM 2450, SYSTEM 5000, SURGITRON IEC, DUAL RF EMC90,
DUAL RF 120, ACUSECT.

Os parâmetros compatíveis para utilização destes modelos são:

o Potência de saída monopolar máxima: 400 W
o Frequência: 200 KHz a 5 MHz
o Conexão: Universal de 3 pinos ou Simples de 1 pino (conforme modelo do bisturi de alta frequência)

3. PRECAUÇÕES, CUIDADOS E ADVERTÊNCIAS

Verifique se a placa neutra do bisturi eletrocirúrgico está corretamente posicionada e em contato com a
1 superfície do corpo do paciente. Siga corretamente as instruções do fabricante a fim de se evitar ocorrência de
efeitos eletrocirúrgicos indesejáveis, o que pode incluir queimaduras no paciente.
Quando não estiverem sendo utilizados, mantenha os acessórios em um local limpo, seco, não condutor, de alta
2 visibilidade e fora de contato com o paciente. Um contato inadvertido com o paciente pode resultar em
queimaduras ou danos.

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 Confirme os ajustes adequados de potência do bisturi eletrocirúrgico antes de proceder com a cirurgia. Use os
ajustes de potência mais baixos para alcançar o efeito cirúrgico desejado e caso necessário aumente a potência
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gradativamente até obter o efeito desejado. Caso não consiga o efeito desejado com pequenos aumentos de
potência, troque os acessórios ou aborte o procedimento.
4 Acione o bisturi eletrocirúrgico antes do contato do eletrodo com o paciente.
Faça inspeção visual periódica em suas canetas porta eletrodos e também antes de cada uso, verifique a
5 conservação dos cabos observando o isolamento (ressecamento, trincas e falhas), cabos rompidos, conector
quebrado, e substitua- os quando necessário, evitando assim riscos ao paciente e operadores.
Não enrole os cabos de acessórios em torno de objetos metálicos. Este procedimento pode induzir correntes
6 potencialmente perigosas nesses objetos que podem causar choques e queimaduras no paciente, no operador ou
na equipe cirúrgica.
7 Não conecte acessórios molhados ou com umidade interna ao bisturi. Pode haver risco de choque elétrico
Quando mais de um acessório for conectado ao bisturi, deve-se ter o cuidado de mantê-los em local seguro,
8 evitando- se efeitos indesejáveis.
Certifique-se de que a caneta porta eletrodos esteja firmemente conectada na saída de potência adequada do
9 bisturi eletrocirúrgico. Antes de conectar ou retirar a caneta porta eletrodos, certifique-se de que a unidade
eletrocirúrgica esteja DESLIGADA ou em modo de espera.
10 Não posicione o cabo da caneta porta eletrodos sobre o paciente durante o procedimento.
Verifique a indicação de esterilização para o tipo de sua caneta porta eletrodos, podendo ser esterilização a vapor
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(modelo autoclavável) ou esterilização por óxido de etileno (modelo recomendado uso único).
A eletrocirurgia deve ser utilizada com cautela em pacientes com marcapasso interno ou externo. A interferência
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maiores informações, deve-se consultar um cardiologista ou o fabricante.

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 Segundo a norma de segurança elétrica ABNT NBR IEC 60601-1, este produto não foi enquadrado nas categorias
AP (com ar) e APG (com oxigênio ou óxido nitroso), sendo assim, não deve ser utilizado na presença de uma
mistura anestésica inflamável com estes componentes para evitar o aparecimento de fontes de ignição. Recomenda
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a utilização de outros tipos de gases anestésicos, diferentes do acima citados. Da mesma forma, não utilize
outros produtos que possam gerar o aparecimento de fontes de ignição, tais como gases inflamáveis ou outro
produto inflamável.
14 Não utilize o produto na presença de gases inflamáveis ou qualquer outro produto inflamável
Não use a caneta porta eletrodos caso o eletrodo não se ajuste seguramente em seu encaixe, certifique-se de
15 que o eletrodo não esteja solto e a parte metálica da haste não fique exposta. O paciente, operador ou a equipe
cirúrgica podem sofrer choques ou queimaduras.
Examine todos os acessórios e conexão à unidade eletrocirúrgica antes de iniciar a cirurgia. Certifique-se de que
as partes e peças estejam funcionando de maneira adequada. A conexão inadequada pode produzir faíscamento
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de metal para metal resultando em estimulação neuromuscular no paciente, mau funcionamento das partes e
peças e efeitos cirúrgicos indesejáveis.
A caneta porta eletrodos, quando sozinha, não gera campo eletromagnético, no entanto, seu uso com o bisturi
eletrocirúrgico gera campo eletromagnético, sendo assim, o conjunto caneta porta eletrodos + bisturi, pode
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causar interferência eletromagnética ou interromper operações de equipamentos nas proximidades e pode ser
necessário adotar procedimentos de mitigação como reorientação do equipamento ou blindagem do local.
A alteração do funcionamento da caneta porta eletrodos poderá ocorrer apenas se houver utilização incorreta do
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produto.

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 ATENÇÃO
Risco de Incêndio - Não coloque a caneta porta eletrodos em contato com materiais ou gases inflamáveis ou
em atmosferas ricas em oxigênio. Acessórios eletrocirúrgicos que estejam ativados ou quentes devido à
utilização recente podem causar a ignição de uma chama.
Risco de choque elétrico - Para evitar o risco de choque elétrico, o equipamento eletrocirúrgico utilizado em
conjunto com a caneta porta eletrodos deve ser conectado a uma rede de alimentação com aterramento de
proteção.

4. FORMA DE UTILIZAÇÃO

o Limpe e esterilize a caneta porta eletrodos antes da utilização adotando um dos métodos descritos no
item LIMPEZA / ESTERILIZAÇÃO.
o Conecte firmemente o modelo de eletrodo desejado no encaixe da caneta porta eletrodos
o Conecte o plug da caneta porta eletrodos na saída correta indicada no painel do bisturieletrocirúrgico
o Verifique se o bisturi eletrocirúrgico está com a potência adequada
o Utilize-se do pedal do bisturi eletrocirúrgico para o acionamento da caneta porta eletrodos, quando
esta não detiver a opção de comando manual.

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 ATENÇÃO

PRODUTO NÃO ESTÉRIL, ESTERILIZAR ANTES DO USO

5. LIMPEZA / ESTERILIZAÇÃO

5.1. LIMPEZA NO PONTO DE UTILIZAÇÃO

Limpe o acessório com uma solução de água potável em temperatura ambiente adicionado de detergente
neutro(diluição 1/10), utilizando-se de um pano limpo e macio que não solte fiapos. Realize a limpeza por toda a
superfície da caneta porta eletrodos incluindo seu cabo de conexão com a unidade eletrocirúrgica.

ATENÇÃO
Risco de ruptura do cabo da caneta porta eletrodos - Não tracione, estique ou puxe o cabo da caneta
porta eletrodos, esta ação pode danificar o circuito interno para condução de corrente elétrica.

5.2. ESTERILIZAÇÃO

Embalar o material em papel grau cirúrgico com espessura de selagem de 11 mm, utilizar embalagem dupla, não
dobrar as embalagens, não colocar mais que um item em cada embalagem.

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 5.2.1. PARÂMETROS RECOMENDADOS PARA ESTERILIZAÇÃO

AUTOCLAVE A VAPOR ÓXIDO DE ETILENO

PRÉ-VÁCUO: PRÉ- AQUECIMENTO:
Ciclo de vácuo: - 0,5 kgf/cm2 por 90 segundos Temperatura da câmara: 50°C ±10 ºC
Ciclo de vapor: + 1,5 kgf/cm2 por 90 segundos Umidade Relativa: 40% ± 15 %
Número de ciclos: 3 Tempo: 360 minutos
Temperatura da câmara interna: > 100°C a 110°C
ESTERILIZAÇÃO VAPOR ESTERILIZAÇÃO ETO
Temperatura: 134°C Mistura: Óxido de Etileno 90%; CO2 10%
Pressão da câmara interna: > + 1,5 kgf/cm2 Temperatura da câmara: 50°C ±10 ºC
Tempo de exposição: 15 minutos Pressão: - 0,30 ± 0,1 Kgf / cm2
SECAGEM: Umidade Relativa: ≥ 40%
Tempo: 20 minutos Tempo de exposição: 240 minutos
Pressão de vácuo: < - 0,5 kgf/cm2
Parâmetros de limpeza e esterilização validados conforme as normas aplicáveis (NBR ISO 11135 - Esterilização de produtos de atenção à
saúde — Óxido de etileno Parte 1: Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de
produtos para saúde; e NBR ISO 17665-1 Esterilização de produtos para saúde — Vapor Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação
e controle de rotina nos processos de esterilização de produtos para saúde).

OBS: As canetas porta eletrodos (modelos autoclaváveis) suportam 50 ciclos de esterilização.

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6. ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE

Armazenar a caneta porta eletrodos em local seco, fresco e livre de poeira.

O produto deve ser transportado em condições seguras, dentro de sua embalagem, respeitando os limites de
temperatura e umidade.

SÍMBOLO DESCRIÇÃO SÍMBOLO DESCRIÇÃO

Posição para transporte e

Conteúdo frágil
armazenamento

Proteger contra água Consulte manual de instruções

Limites de temperatura Limites de umidade

-10°C a 60°C 10% a 75%

Advertência, consultar
Reciclável
documentação acompanhante

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7. DESCARTE

Ao final da vida útil o material deve ser higienizado, esterilizado, embalado e enviado à Loktal com uma carta
indicando os dados cadastrais do proprietário e a descrição do material que deverá ser destruído com as
informações fiscais de aquisição. Para mais informações entrar em contato pelo telefone (11) 3722 0345 / (11)
3723 2890 ou pelo e-mail assistencia@loktal.com.

ATENÇÃO
O uso de qualquer parte, acessório ou material não especificado ou previsto
neste Manual de Utilização é de inteira responsabilidade do usuário

8. GARANTIA
Estes produtos são garantidos contra defeito de fabricação por 3 meses a partir da emissão da nota fiscal.

DADOS DO FABRICANTE E DETENTOR DO REGISTRO

Razão Social: LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
CNPJ: 59.844.662/0001-90 Endereço: Rua Trona Constanzo, 156 - Bairro Caxingui
Cidade: São Paulo UF: SP CEP: 5516-020 Telefone: (11) 3722-0345 / (11) 3723 2890
Site: www.loktal.com e-mail: assistencia@loktal.com

Responsável Técnico: Francisco Antônio Lissaldo: CREA-SP: 600783474

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