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Cosmetologia Aplicada a

Estética Corporal
Conservantes
Sumário
Desenvolvimento do material Conservantes
Christiane Miranda
Para Início de Conversa... ................................................................................ 3
Objetivos .......................................................................................................... 3
1ª Edição 1. INCI Name ........................................................................................................ 4
Copyright © 2022, Afya.
1.1 Nomenclatura de Ingredientes Cosméticos International
Nenhuma parte deste material poderá ser reproduzida,
transmitida e gravada, por qualquer meio eletrônico, Nomenclature of Cosmetic Ingredient (INCI) ................................ 5
mecânico, por fotocópia e outros, sem a prévia
autorização, por escrito, da Afya. 2. Tipos de Conservantes e Corantes ........................................................... 6
3. Riscos Associados aos Conservantes ..................................................... 9
3.1 Regulamentações e Aprovações ....................................................... 10
Referências .......................................................................................................... 14
Para Início de Conversa... Objetivos
Você já deve ter ouvido falar dos conservantes, também conhecidos ▪ Conceituar sobre a importância da nomenclatura universal para
como preservantes, que são substâncias com ação bacteriostática e/ ingredientes cosméticos.
ou fungistática adicionadas a produtos de higiene pessoal, perfumes, ▪ Diferenciar quais são os principais tipos de corantes e conservantes
cosméticos e alimentos com o objetivo de inibir o crescimento e mais utilizados na indústria cosmética, determinando suas
proliferação de microrganismos, tanto para proteger os consumidores
características e principais e funções.
quanto para manter a integridade do produto (DARBRE, 2004;
COSMÉTICOS E PERFUMES, 2007). ▪ Alertar sobre a utilização de substâncias que podem ser nocivas ao
organismo e que até mesmo são proibidas pela Anvisa e/ou FDA de
Mudanças na coloração, odor e consistência de um produto podem ser estar presentes em formulações
indícios de contaminação microbiológica. Para evitar essas alterações, a cosméticas.
escolha do conservante tem que ser realizada conforme as características
da formulação como: susceptibilidade à contaminação, características
físico-químicas e possíveis incompatibilidades.

Não existe um conservante ideal, no entanto, um com conservante


precisa ter algumas especificidades como por exemplo: amplo espectro
de atuação, ser efetivo em baixas concentrações para evitar alergias e
intoxicações, ser solúvel em meio aquoso, ser estável em temperatura
ambiente e pH neutro e não alterar as características do produto
(COSMÉTICOS E PERFUMES, 2007).

Ao longo deste capítulo abordaremos os principais tipos, características,


seus riscos e benefícios, legislação e como são identificados de acordo
com a nomenclatura internacional INCI.

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1. INCI Name deve considerar se ele é atóxico, se é eficaz em baixas concentrações
(para baratear a fórmula e minimizar a possibilidade de sensibilização
Os conservantes são substâncias químicas que também podem ser alérgica), se é eficaz em diferentes pHs, se possui boa resistência
conhecidas como preservantes (tradução adaptada do inglês), cuja função à luz e ao calor, se é solúvel na base da formulação, se não irá reagir
é impedir o crescimento de microrganismos e a contaminação dentro desfavoravelmente com os demais ingredientes presentes na formulação
de um produto, conservando-o e mantendo-o livre de deteriorações e se possui longa vida útil.
causadas por atividade bacteriana, fúngica/ou por ação de leveduras.

Muitos cosméticos precisam ser estéreis, ou seja, livres de microrganismos


que possam contaminar o usuário ou causar a degradação precoce do
produto. Cremes antienvelhecimento, loções antiacne, desodorantes
e sabonetes íntimos estão entre os vários tipos de cosméticos que se
encaixam nessa classe. Cosméticos são particularmente suscetíveis ao
ataque microbiano, pois contêm os nutrientes básicos para crescimento
das colônias: substâncias orgânicas que são fontes de carbono (ou seja,
de energia), sais minerais e água. A ação de microrganismos sobre os
cosméticos pode desencadear várias reações de transformação ou de
degradação, como a oxidação do etanol formando ácido acético e a
decomposição da ureia em amônia.

Biocidas são substâncias químicas sintéticas, naturais ou produzidas


através de processos microbiológicos que destroem, neutralizam,
impedem ou controlam a ação de um microrganismo nocivo para a
Figura 1: Ausência de conservantes em formulações cosméticas. Fonte: Dreamstime.
saúde. A seleção de um biocida apropriado para formulações cosméticas

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1.1 Nomenclatura de Ingredientes Cosméticos International denominação química, apresentam também inúmeros nomes comerciais.
A adoção da sigla INCI permite denominar de forma universal e
Nomenclature of Cosmetic Ingredient (INCI)
simplificada a composição nos rótulos dos produtos cosméticos. Dessa
Vamos aprender um pouco mais sobre a classificação cosmética utilizada forma, o objetivo do uso da nomenclatura INCI é facilitar a identificação
no mercado dos cosméticos. Utiliza-se um sistema para classificar os de qualquer ingrediente, proveniente de qualquer país, por ser uma
ingredientes cosméticos, chamado INCI, que é usado no mundo todo e codificação universal, com um sistema para todos os países sem distinção
padroniza os rótulos de todos os produtos cosméticos. Trata-se de um de idioma, caracteres, nem de alfabeto (SOUZA, 2011).
sistema internacional de codificação da nomenclatura de ingredientes
Esta nomenclatura utilizada por todos os países no mundo traz
cosméticos, reconhecido e utilizado mundialmente, desenvolvido com
uma grande vantagem para a população, que é o esclarecimento e a
o principal objetivo de padronizar os ingredientes nos rótulos dos
identificação de forma clara e universal dos rótulos utilizados pelas
produtos cosméticos.
empresas cosméticas. As vantagens do INCI são:
A nomenclatura INCI foi desenvolvida com a participação de diversos
Consumidor: Permite que o consumidor identifique, de forma mais clara,
países e culturas; é baseada em listas internacionais de ingredientes
os ingredientes de uma formulação em qualquer lugar do mundo. Além
cosméticos conhecidos e utilizados por pesquisadores e profissionais
disso, devido à grande diversidade de sinônimos relacionados a um
de todo o mundo e favorece o reconhecimento da substância
único ingrediente, os erros de interpretação na leitura de componentes
independentemente do idioma que conste na rotulagem do produto.
podem ser minimizados.
Países da Comunidade Europeia, como: Portugal, Espanha, França, Itália,
dentre outros, da América Latina e países como os Estados Unidos, Vigilância Sanitária: A adoção dessa nomenclatura possibilitará
Austrália, Singapura, África do Sul, Japão e outros, também adotaram o uma maior agilidade na identificação dos ingredientes dos produtos
uso da nomenclatura INCI. Países do Mercosul ainda estão em fase de cosméticos de forma clara, correta e precisa. Para saber o nome químico
implementação. (INCI), Chemical Abstracts Service (CAS) — codificação mundial e função
das substâncias utilizadas em cosméticos.
Se pararmos pra pensar, existem mais de 12 mil ingredientes cosméticos
que são utilizados em produtos cosméticos e que, além de sua

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Comunidade Científica: A utilização de uma nomenclatura padronizada
torna mais fácil o trabalho de profissionais como médicos e farmacêuticos
no aconselhamento dos consumidores, além de garantir a atualização
mais dinâmica do conhecimento científico (ANVISA, 2012, p. 1).

2. Tipos de Conservantes e Corantes


A preservação de um cosmético é obtida pelo uso de preservantes em
sua formulação, o que aumenta a vida útil do produto, garantindo seu
shelf life desde o momento da sua fabricação até ele chegar a casa
do consumidor. Os preservantes são regulamentados pela RDC nº 29,
de 1º/6/2012, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a
qual estabelece a lista dos ingredientes de uso permitido, sua máxima
concentração autorizada e as limitações de uso.

Um sistema preservante ideal deve apresentar as seguintes qualidades, Figura 2: Ingrediente cosmético higroscópico. Fonte: Dreamstime.
dentro da dosagem de uso recomendada pelo fabricante e do que a
legislação, permite: ter amplo espectro de atuação; ser estável em ampla Formaldeído
faixa de pH; ser compatível com as matérias-primas comumente usadas Possui bastante aplicabilidade e eficiência contra e também boa
em cosméticos; inativar os microrganismos com rapidez suficiente para atividade contra fungos. Se mantém estável em pH de 3 a 9 e possui
evitar a adaptação microbiana; ser de uso seguro, ou seja, não irritante, característica específica de ser muito altamente volátil, isto é, podendo
não sensibilizante e não alergênico; e ter custo acessível. evaporar rapidamente dos produtos acabados pela simples ação de abrir
e fechar o recipiente.

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É uma substância química muito reativa e que possui odor forte. contra fungos. Apresenta sinergismo
Geralmente reage com componentes de fragrância, amônio e ferro, com parabenos. Na UE e no Brasil
provocando ação sensibilizante e irritante na pele. É um produto de o seu uso é permitido em nível
características naturais, presente nas células do corpo humano, mas máximo de 0,6%. No Japão, os
também é encontrado em frutas, como maçãs, uvas e peras. É importante novos regulamentos permitem sua
ressaltar que, quando em concentrações acima do limite, é tido como utilização em até 0,3% em produtos
carcinogênico humano e vem sendo relacionado com câncer dos rinse-off, desde que conste no rótulo
pulmões, na região nasal, no cérebro e leucemia. No Brasil, o formaldeído
do produto a advertência: Não deve
é permitido em concentrações até 0,1% em produtos orais, no máximo
ser usado por crianças ou por pessoas
até 0,2% em todos os outros usos e até 5% em produtos para enrijecer
hipersensíveis a formaldeído.
unhas e seu uso é proibido em produtos aerossóis.
Porém, o mesmo não deve ser usado em
DMDM Hidantoína
formulações para crianças ou por adultos com
Apresenta grande efetividade contra bactérias e baixa efetividade hipersensibilidade a formaldeído.
contra fungos; se mantém estável em pH de 3 a 9 e, quando submetido
à temperaturas até 80°C, libera formaldeído. O Brasil e a Comunidade Quatérnio-15
Econômica Europeia permitem a sua utilização com concentrações de
Derivado da hexamina, possui vasta eficiência contra bactérias Gram
até 0,6% do ingrediente ativo em qualquer tipo de produto.
negativas e baixa eficiência contra fungos. É geralmente, comercializado
Imidazolidinil Uréia na forma de pó; o qual o manuseio requer muitos cuidados porque trata-
se de uma substância inflamável.
Uma ureia heterocíclica de substituição, também produzida por uma
reação entre alantoína e formaldeído. Possui grande atividade contra Na UE e no Brasil, pode ser usado em todos os produtos cosméticos em
bactérias Gram positivas e Gram negativas, porém, nenhuma atividade concentrações máximas de 0,2%.

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Diazolidinil ureia Benzisotiazolinona (BIT)

Produzida através da reação entre a alantoína e formaldeído. Geralmente É um dos mais populares conservantes industriais, geralmente utilizado
comercializada em pó e em combinação com parabenos e outros agentes em combinação com outros biocidas, tais como o metilcloroisotiazolinona.
antifúngicos, possui grande atividade contra todas as bactérias (sendo Apresenta maior atividade contra as bactérias Gram positiva, é conhecido
duas vezes mais efetivo que o imidazolidinil ureia) e alguma atividade por ser um sensibilizador cutâneo quando usado em altas concentrações.
contra mofos. É estável a pH de 2 a 9. A UE e o Brasil permitem seu uso Nos níveis cosméticos normais (abaixo de 50 ppm) e para produtos do
em nível máximo de 0,5%, porém, seu uso não é permitido em países tipo rinse-off (produtos com enxágue), pode ser utilizado com segurança.
como o Japão.
Fenoxietanol
Hidroximetilglicinato de sódio (SHMG)
Substância amplamente utilizada na indústria de fragrâncias como
É desenvolvido a partir da glicina e do formaldeído em hidróxido de solvente e também pelo seu aroma floral; é mais ativo contra as bactérias
sódio, sendo bastante efetivo contra bactérias e mofos, mas fraco contra e é sempre usado em combinação com outros preservantes. Possui
leveduras. É comercializado com o valor de pH de 10-12, o que resulta na atividade contra as bactérias Gram negativas e leveduras, mas é fraco
neutralização de compostos ácidos sem afetar a atividade biocida; reage no caso dos mofos. É aprovado no Brasil, UE e Japão em concentração
com citral e forma uma tonalidade rosa, porém sem afetar sua atividade. máxima de 1%, sem restrições para todas as aplicações de personal care,
Seu uso é permitido na União Europeia e no Brasil a níveis máximos de porém seu nível de fenol livre é um ponto crítico para o setor cosmético
0,5% de ingrediente ativo na fórmula; seu uso e aplicabilidade não são porque é irritante, enquanto que no Japão é permitido sem restrições
permitidos no Japão. nem limitações já que lá não é considerado como conservante.

A benzisotiazolinona Corantes

Tem por característica ser um biocida industrial que adentrou à classe São substâncias adicionais aos medicamentos, produtos dietéticos,
de utilização em formulações cosméticas. São permitidas no Brasil e em cosméticos, perfumes, de higiene e similares, saneantes domissanitários
outros países com a máxima concentração de 0,1%. e parecidos, com a finalidade única de corá-las ou de alterar sua cor

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original e, em determinados tipos de
cosméticos, transferi-la para a superfície 3. Riscos Associados aos Conservantes
cutânea e anexos da pele (BRASIL, Uma vasta gama de produtos cosméticos é utilizada diariamente. Muitos
2012b). Há dois tipos de substâncias deles são aplicados topicamente sobre a região do peito e axilas,
corantes utilizadas: corantes e pigmentos. permitindo a exposição cutânea contínua (DARBRE e HARVEY, 2008).
Dentre esses produtos, os antitranspirantes são os mais citados, pois
Os pigmentos possuem, em geral, tamanho são deixados sobre a pele por um longo período de tempo e podem ser
de partícula maior, são insolúveis em água reaplicados várias vezes ao dia.
e empregados em suspensões, já os corantes
se tratam de moléculas solúveis em água, A possível relação entre o surgimento do câncer de mama e o uso de
empregados em soluções. Além disso, os pigmentos parabenos vem estimulando discussões internacionais desde que Darbre
têm maior estabilidade química e térmica que os corantes, e Everett (2004) quantificaram ésteres intactos em tecido mamário
retirados de 18 pacientes submetidos a tratamento de câncer de mama.
bem como utilizados em produtos para maquiagem, por exemplo: óxido
Pesquisas realizadas posteriormente confirmaram esses achados após
de ferro — preto, vermelho e amarelo (BRASIL, 2010).
detectarem ésteres na urina e na corrente sanguínea após uma única
A maioria dos corantes utilizados é de origem sintética e, de acordo com aplicação tópica (YE et al., 2006; JANJUA et al., 2007).
a FDA, pode ser classificada em (BRASIL, 2010): Trabalhos realizados por Darbre e Everett (2004), relataram a presença
▪ Corantes designados como food, drug and cosmetic (FD&C): Podem de traços de parabenos em tecido mamário retirados de pacientes
ser empregados em alimentos, medicamentos e cosméticos; com câncer. Num primeiro momento, esses achados demonstraram
que parabenos poderiam ser absorvidos sem sofrerem degradação das
▪ Corantes designados como drug and cosmetic (D&C): São autorizados
esterases presentes nos tecidos humanos. Entretanto, não foi possível
para uso em medicamentos e cosméticos; identificar a rota de entrada desses parabenos, se eram provenientes de
▪ Corantes D&C: São de uso externo apresentam emprego restrito aos via oral através da ingestão de alimentos e medicamentos, ou devido ao
medicamentos e cosméticos aplicados; uso tópico de cosméticos.

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A influência de estrogênio no desenvolvimento e progressão do câncer A maioria dos cosméticos analisados mostra a presença de parabenos
de mama e a presença de substâncias que mimetizam esse hormônio e principalmente metilparabenos e propilparabenos nas formulações
deu origem a questão que o uso de parabenos poderia estar associado (Shen et al, 2007).
ao aumento da incidência de câncer no quadrante lateral superior da
mama (HARVEY e EVERETT, 2004). Muitos produtos cosméticos de Metilparabeno Etilparabeno Propilparabeno Butilparabeno
higiene e limpeza são utilizados sobre a pele.
Produtos não
Diferentemente de xampus e sabonetes, os antitranspirantes não são enxaguáveis/ 0,05 a 0,2% 0,02 a 0,06% 0,05 a 0,1% 0,02 a 0,06%
retirados da superfície epidérmica após a aplicação. O modo de uso maquiagens
desses produtos facilita o acúmulo dos parabenos na região das axilas
Produtos Rinse
aumentando a absorção e a deposição destes nos tecidos adjacentes da 0,05 a 0,15% 0,05 a 0,15% 0,05 a 0,15% 0,01 a 0,4%
off
região axilar e do tórax (DARBRE e HARVEY, 2008).

Uma vez no corpo humano, os parabenos podem ser metabolizados por Tabela 1:Concentrações usuais de parabenos em produtos cosméticos. Fonte: De Polo, 1998.

esterases localizadas na pele, intestino e fígado.

A presença desses conservantes em tecidos-alvo sugere que a hidrólise


3.1 Regulamentações e Aprovações
por esterases presentes na pele pode estar ocorrendo de forma É sabido que ainda existem algumas críticas ao uso de conservantes
incompleta devido a uma saturação enzimática provavelmente pelo em formulações de cosméticos, porém, alguns deles permanecem
uso prolongado e cumulativo de produtos com parabenos (LAKERAM incluídos em listas aprovadas por autoridades competentes, tendo sido
et al., 2007). Porém, a velocidade de hidrólise varia em cada pessoa repetidamente testados para garantir a sua segurança em aplicações
(JEWELL, 2007). Dentre os parabenos detectados, o metilparabeno foi o
cosméticas. Preservantes como os parabenos, por exemplo, não são
mais encontrado. Isso pode ser explicado pelo uso mais comum desse
perigosos e são autorizados para uso na indústria cosmética. Por
éster e pela maior capacidade de se acumular no tecido adiposo e de
enquanto, são os conservantes que mais apresentam efetividade a mais
resistir à hidrólise por esterases (LOBEMEIER et al., 1996; DARBRE e
EVERETT, 2004). baixas doses.

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A Tabela 2 lista alguns dos conservantes permitidos e utilizados no Em definição, temos que os produtos rinse off, que são aqueles que devem
Brasil. ser enxaguados após poucos minutos de aplicação, como shampoos,
condicionadores e outras infinidades de produtos enxaguáveis.

Tabela 3: Determinação de dose de exposição sistêmica de adultos a parabenos.


Tabela 2: Outros conservantes. Fonte: Academia.edu. Fonte: SCCS/1416/11.

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Para a avaliação de risco, levaram- O bitionol também é proibido, devido à sensibilização de fotocontato.
se em consideração as diferentes O halogeneto salicilanilida idem, ou tem seu uso restrito devido à
concentrações de parabenos presentes sensibilização de fotocontato. Este ingrediente inclui dibromsalan,
nos cosméticos, bem como seu modo tribromsalan, metabromsalan e tetracloro salicilanilida.
de aplicação e o tempo de contato.
Já a União Europeia pré-aprova os conservantes, trabalhando em uma
Entende-se, desse modo, que nas
Lista Positiva conhecida como Anexo VI da Lista de Produtos Cosméticos
condições de uso de um produto
que Contém Conservantes. Atualmente existem 56 conservantes
enxaguável, como por exemplo, um
permitidos. Muitos outros países seguem o regulamento geral da União
shampoo, o tempo que o mesmo permanece
Europeia e agora tiveram listas “positivas” para conservantes permitidos.
em contato com a pele podendo ocasionar
O Japão também trabalha com uma Lista Positiva, mas é muito mais
algum tipo de irritação ou efeito adverso, em
restrita e classifica as aprovações pelo seu uso em cosméticos.
teoria, deve ser menor do que um produto não enxaguável,
como por exemplo, um creme hidratante. Dessa forma, a preocupação Em 2001, o Japão mudou os regulamentos cosméticos e publicou uma
com a segurança de produtos que permanecem na pele deve ser maior. Lista Positiva; os primeiros novos preservativos foram acrescentados. A
eficácia do sistema conservante só pode ser garantida através de testes
O uso de fenoxietanol gerou controvérsias na França devido à presença
de desafio, ou Challenge Tests como são conhecidos.
de éteres de glicol, porém, todos os estudos referentes a ele disponíveis
foram examinados e o caso foi arquivado. O formaldeído, também Em dezembro de 2004, o Canadá estabeleceu uma “Lista Quente” de
classificado como CMR1 pela Agência Internacional dos Estados Unidos, ingredientes cosméticos que ou são proibidos, ou são restritos. A adição ou
baseado na pesquisa em câncer (IOARC), esteve por muitos anos sendo mudanças estão sob o controle da Divisão de Cosméticos da Agência de
observado sob a vigilância epidemiológica, especificamente, com o Segurança de Produtos de Consumo, que faz parte do Ministério da Saúde
monitoramento de trabalhadores expostos a seus fumos. As autoridades do Canadá. No Brasil, 60 conservantes são aprovados para uso, sendo que
de saúde continuam revisando os resultados clínicos dos estudos as proibições e restrições estão a cargo do Ministério da Saúde.
realizados para decidir se os regulamentos precisarão ser alterados.

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O desenvolvimento de um produto deve ser realizado de forma
consistente, levando em consideração vários fatores, logo, o domínio
das características e particularidades dos preservantes, as interações
entre os materiais, suas solubilidades, ação contra fungos e bactérias,
incompatibilidades e possíveis desestabilizações da formulação durante
e após o seu desenvolvimento. Esperamos que este material tenha te
oferecido um excelente norte em relação deste importante ingrediente
cosmético e que tenha lhe alertado sobre seus riscos e benefícios
também.

Figura 3: Avaliação de garantia de desempenho “challenge test”. Fonte: Dreamstime.

Neste capítulo, pudemos observar que todo produto cosmético a ser


desenvolvido deve seguir as legislações pertinentes e o formulador deve
estar atento às listas positivas, restritivas e negativas do setor cosmético
referente aos tipos de conservantes a serem utilizados, além de, respeitar
as indicações de uso fornecidas pelo fabricante do material, valor de ph
e do tipo de dispersão. Pudemos observar também que cada país possui
concentrações específicas para a utilização de seus conservantes, bem
como a liberação e/ou proibição de utilização em determinados tipos
de cosméticos específicos ou até mesmo em qualquer tipo de cosmético.

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