Universidade Federal de Santa Maria

Centro de Ciências da Saúde

Departamento de Farmácia Industrial
COSMETOLOGIA – FID 1009
Semestre I – 2023
TRABALHO INDIVIDUAL - Leitura complementar
Profa. Scheila Rezende Schaffazick

Nome:Luana Brondani Fuchs Data: 14/05/2023

PARTE I: Segurança, Estabilidade e Controle de Qualidade de

Produtos Cosméticos

Com base nos GUIAS de Segurança, Estabilidade e Controle de Qualidade de

Produtos Cosméticos da ANVISA, elabore 2 questões de cada guia, relacionando as
respectivas respostas.

GUIA DE SEGURANÇA:

1) Para que um método alternativo possa ser adotado oficialmente, ele precisa passar
por estudos colaborativos internacionais (validação) e ser publicado em
compêndios oficiais (aceitação regulatória). O que são e como estão dividos esses
métodos alternativos?
R: Os métodos alternativos são “procedimentos validados e internacionalmente
aceitos que garantam resultados semelhantes e com reprodutibilidade para atingir,
sempre que possível, a mesma meta dos procedimentos substituídos por
metodologias que: não utilizem animais; Os métodos alternativos estão divididos
em:
Métodos alternativos válidos: são técnicas que não necessariamente tenham
passado pelo processo completo de validação, mas para as quais existe quantidade
de dados suficientes provando sua relevância e confiabilidade.
Métodos alternativos validados: são os métodos para os quais a relevância e
confiabilidade estão estabelecidas para um propósito particular de acordo com
critérios determinados por órgãos oficiais.

2) Quais procedimentos eram realizados com os animais? É permitido o uso de

animais para a pesquisa?
Os procedimentos envolvendo o uso de animais são vários, no guia há uma lista de testes,
como: toxicidade aguda oral, irritação e corrosão da pele, sensibilização dérmica,
avaliação da irritação primária, avaliação da irritação acumulada. teste de irritação
da mucosa vaginal e peniana, teste de irritação da mucosa oral, teste de
comedogenicidade. Testes nos olhos dos animais, que acabam perdendo a visão e muitas
vezes até perdendo a vida. Casos em que o animal desenvolve doenças e lesões como
úlceras, sangramento e outros ferimentos devido a esses testes. Atualmente o uso de
animais em pesquisa de cosméticos e produtos de higiene pessoal é pribido. O Conselho
Nacional de Controle de Experimentação Animal (Concea) publicou uma resolução que
proíbe o uso de animais em pesquisa, desenvolvimento e controle de cosméticos,
produtos de higiene pessoal e perfumes.
 GUIA DE CONTROLE DE QUALIDADE:
3)Como é determinada a granulometria e em que forma farmacêutica é determinada?
A granulometria é determinada na forma farmacêutica sólida (exemplo: pó para
maquiagem). Os produtos em forma de pós são constituídos de partículas de diâmetros
variados. Para esse tipo de ensaio, podem ser utilizados os métodos como a
Tamisação, na qual são utilizados tamis com malhas padronizadas para especificar o
tamanho das partículas. E Análise granulométrica por difração a laser: utilizada para
avaliar partículas de tamanho reduzido.

4) Por que é importante o registro e descarte de materiais dos produtos cosméticos?

R: Os registros servem para documentar o sistema da qualidade da empresa, e fornecem as
evidências de que os requisitos estão sendo atendidos e constituem a base de controle essencial
para a adequação contínua dos processos. Os registros gerados pelo Controle de Qualidade devem
permanecer arquivados e disponíveis, para garantir a rastreabilidade das informações,
tranquilizando o consumidor e as empresas que o produto está dentro das ordens exigidas pela
legislação. Já o descarte deve ser com cautela e atenção já que contitui riscos potenciais de
acidentes. Devem ser feitas todas as etapas de sua armazenagem e descarte, com a finalidade de
minimizar não só acidentes decorrentes dos efeitos agressivos imediatos (inflamabilidade,
corrosividade e toxicidade), como os efeitos a longo prazo, tais como os de teratogênese,
carcinogênese e mutagênese.
Grau de inflamabilidade, toxicidade e de compatibilidade entre os resíduos devem ser observados e
após corretamente identificados, tratados e armazenados em recipientes próprios, se necessário, antes
do descarte.

GUIA DE ESTABILIDADE:

5) Sobre as avaliações das características do produto: Como os produtos cosméticos podem ser
avaliados?

Podem ser avaliados em três frentes. São feitas avaliações organolépticas, físico-químicas e/ou
microbiológicas para se testar as características de um produto cosmético. Na avaliação organoléptica
se avalia alteração perceptíveis aos sentidos humanos como: sabor, odor, cor, aspecto e sensação ao
tato. Na avaliação físico-química é pesquisado alterações na estrutura da formação que nem sempre
são percebidas visualmente, essa avaliação pode indicar problemas de estabilidade decorrentes do
processo de fabricação ou entre os componentes da formulação. Alguns testes feitos para se avaliar
isso são: valor de pH, teor de água, viscosidade, tamanho de partícula, materiais voláteis,
centrifugação, densidade granulometria, umidade.

6) Quais os testes Utilizados para a avaliação das características do produto?

São utilizados para a avaliação o valor de pH, teor de água, viscosidade, tamanho de partícula,
materiais voláteis, centrifugação, densidade granulometria, umidade. Em alguns casos ainda são
feitos testes mais complexos como espectrofotometria no UV-Vis e no Infravermelho, cromatográfica
(camada delgada, gasosa e HPLC). Na avaliação microbiológica é possível observar se foi adequada a
escolha do sistema conservante ou se uma possível interação entre os componentes pode prejudicar na
eficácia da formulação. Para fazer essas análises os testes usualmente feitos são o de contagem
microbiana e o teste de desafio do sistema conservante (Challenge Test).

PARTE II: Celulite/Estrias e Produtos Cosméticos

Responda as questões abaixo, com base nas referências indicadas:

ESTRIAS:
 SIMÃO, DANIELE. Cosmetologia Aplicada I. Porto Alegre: Sagah, 2019 (Disponível
em Minha Biblioteca/UFSM).

TIMBÓ, B.N.T; PESCE, R.R.P. Prevenção de Estrias na Gestação. Cosmetics &

Toiletries (Brasil), vol. 24, p. 60-64, 2012.

1. Caracterize as estrias, indicando como são formadas na pele e comente sobre

fatores relacionados ao aparecimento dessas afecções, incluindo a gravidez.
R: As estrias são lesões lineares, mais frequentemente encontradas em regiões de mamas, abdômen,
quadris e coxas. Caracterizam-se como uma atrofia ou diminuição da espessura da pele, resultando
em adelgaçamento, secura, formação de pregas, perda de elasticidade e rarefação de pelos.
Existem fatores extrínsecos e intrínsecos que predispõem a ocorrência das estrias. O principal
fator extrínseco é o trauma mecânico (“estresse” mecânico), e também os fatores intrínsecos como a
predisposição genética.
Na gravidez, dois fatores principais parecem estar relacionados ao seu surgimento. O primeiro é o
condicionamento da pele pelo nível aumentado de estrógeno e relaxina. Estes hormônios aumentam a
produção de colágeno e mucopolissacarídeos (substâncias que, na derme, atraem a água, que, por sua
vez, atua para diminuir as forças de coesão entre o colágeno e as fibras, levando à separação fácil). O
segundo fator é o alongamento físico sobre a derme, causando interrupções no colágeno. São
encontradas mais em mulheres que ganham muito peso rapidamente e mulheres jovens.

2. Um produto cosmético dificilmente é capaz de promover a reversão das estrias

presentes, entretanto, pode prevenir a formação e/ou reduzir a intensidade/extensão
dessas lesões. Proponha um produto cosmético para estrias (Grau II, isento de
registro), contendo, no mínimo, três ativos, explicando a razão de sua escolha.

R: Um produto cosmético prosposto seria um creme anti-estrias, possui em sua formulação ácido
linolêico, responsavel pela regeneração e manutenção do tecido cutâneo. Manteiga de Karité que é
um excelente emoliente e hidratante, e tal como as gorduras vegetais, exerce uma ação
protetora sobre a pele e os cabelos, prevenindo contra o ressecamento, também melhora o
aspecto e a consistência das emulsões. A Rutina com propriedades antioxidantes e vaso
protetoras, promovendo uma melhora nos sintomas de insuficiência dos vasos linfáticos e
venosos. E extrato glicólico de arnica que tem ação adstringente e cicatrizante. Poderia ser
usado também niacinamida (síntese de ceramidas).

Produtos que visam a renovação celular como o ácido retinóico, podem ajudar no controle as estrias.
Assim como o uso de hidratantes e óleos vegetais que melhoram a elasticidade da pele.

3. Informe 2 produtos cosméticos disponíveis no mercado para tratamento de

estrias, indicando os ativos conforme o apelo promovido pela Indústria. Insira o link
(disponível em) para indicar a fonte da informação pesquisada, nos sites pertinentes de
Indústrias Cosméticas.

GNANO Derme – anti-estrias

Link: https://www.instagram.com/p/CQa5XA7nGOH/?igshid=MTc4MmM1YmI2Ng%3D
%3D

https://www.gnano.com.br/gnano-creme-anti-estrias-0052843/p?
idsku=243847&utm_source=google&utm_campaign=xml&utm_medium=cpc&utm_source=
google_shopping&utm_medium=todos_produtos&utm_campaign=shopping_padrao&gclid=
CjwKCAjwjYKjBhB5EiwAiFdSfn2Gt0V1dLLUEllMUVUbbePlvqPOK6qjTPY09cHVhuIW
G_oLNIs0uhoCyKIQAvD_BwE

Cicatricure – anti-estrias
Link:
https://ww.cicatricure.com.br/produtos/estrias-e-cicatrizes/cicatricure-corporal-antiestrias/
 LIPODISTROFIA GINOIDE (CELULITE)

Krupek, T.; Mareze-da-Costa, C. E. Mecanismo de Ação de Compostos utilizados na

cosmética para o tratamento da gordura localizada e da celulite. Revista Saúde e
Pesquisa, v.5 (3), p. 555-566, 2012.

4. Comente sobre o quadro da lipodistrofia ginoide, destacando as alterações

relacionadas a esta disfunção estética e as causas da mesma, bem como a influência da
alimentação.
R: A lipodistrofia ginoide ou geloide (LDG), é conhecida como celulite, uma afecção que acomete
principalmente as mulheres e causa alterações do relevo cutâneo em áreas do corpo, como coxas e
nádegas. Sabe-se, que há uma complexa inter-relação entre os fatores etiológicos que atuam de
maneira direta ou indireta na fisiopatologia da LDG. Nesse contexto, destaca-se o fibroblasto, célula
da unidade matricial-intersticial responsável pelo início do ciclo vicioso patogênico, que, atingido
nocivamente, modifica primariamente o turnover das moléculas extracelulares, com alterações físico-
químicas dos glicosaminoglicanos e proteoglicanos, substâncias que compõem a matriz amorfa e a
matriz fibrilar (colágeno e elastina). A perda das funções biológicas, então, desencadeia alterações na
difusão de nutrientes, metabólitos, hormônios e neurotransmissores entre as células do tecido e o
sistema circulatório (unidade microcirculatória), além das terminações nervosas simpáticas (unidade
neurovegetativa), influenciando as propriedades funcionais dos neurorreceptores, prejudicando a
diferenciação celular e a interação entre as células e entre a sua matriz, justificando-se os fenômenos
como hipertrofia e resistência à lipólise nos adipócitos locais (unidade energético-adiposa), bem como
variações de pressões nos diferentes partimentos teciduais, entre outros.
A partir dessas análises, acredita-se que a LDG possui uma fisiopatologia microscópica como causa,
sendo justificada pela hiperpolimerização anormal do tecido conectivo, a alteração primária do tecido
adiposo e a alteração microvascular, como sinônimo de insuficiência venal crônica, com sinais e
sintomas de microhemorragias, presença de telangiectasias, dor local e diminuição da temperatura
decorrente da redução desta circulação local.
Assim como as alterações circulatórias, as celulites são consequências da má condução de água e
macromoléculas intersticiais, originando edema local, redução da irrigação sanguínea e dificuldade
nas trocas metabólicas, o que causa prejuízo da circulação linfática, decorrente do aumento da pressão
oncótica na substância fundamental.
Lembrando que o fator hormonal é fundamental no desencadeamento da LDG, pela presença quase
que exclusiva nas mulheres, por ser o principal fator após a puberdade e agravante da condição
durante a gravidez e a menstruação, pela reposição hormonal ou utilização de contraceptivos
estrogênicos e, por fim, pela interação do estrogênio com outros hormônios.
O excesso de peso também está correlacionado com o aparecimento de celulites. Por esse motivo,
manter um peso adequado, realizar uma alimentação balanceada e aliada atividade física regular
garantem uma diminuição do aparecimento de celulites.
Os nutrientes são essenciais para a síntese de células saudáveis, bem como de enzimas, hormônios e
cofatores de reação do organismo. Sendo assim, ajudam a prevenir danos ao tecido e também podem
fazer os reparos. No caso da lipodistrofia ginóide, existem nutrientes que podem evitar o aumento da
permeabilidade vascular, reduzindo edema e alterações decorrentes inclusive melhorar a queima de
gorduras. Esses nutrientes também auxiliam na eliminação de toxinas, que congestionam os tecidos e
dificultam a saúde (KLEIN, 2012). Dentre os principais alimentos que podem combater/ e ou prevenir
a celulite estão os diuréticos, como o caso da melancia e abacaxi, ricos em água. Além disso, de
acordo com sua composição nutricional, ajudam a combater toxinas no organismo, que também
podem ocasionar o surgimento da celulite (COELHO, 2010).
Grãos integrais, pois contêm fibras, minerais que auxiliam no reparo celular, substituição de alimentos
congelados por alimentos frescos, pois estes contem menos aditivos, e também fazer o uso de sucos
naturais ao invés de artificiais (SILVA MURA, 2011).
E também a vitamina C ou ácido ascórbico é imprescindível na alimentação dos seres humanos, pois
desenvolve um papel essencial como antioxidante.
 5. Como farmacêutico do setor de PD&I de uma indústria de Cosméticos, proponha
a composição de um creme anticelulite (Grau II, isento de registro) contendo no
mínimo 3 ativos, descrendo detalhadamente o mecanismo de ação de cada um.

R: Usaria em minha composição metilxantinas como a (cafeína, aminofilina e teofilina) pois agem no
metabolismo lipídico nos tratamentos cosméticos anticelulite, sendo que a cafeína atua diretamente no
adipócito, promovendo a lipólise por inibição da fosfodiesterase, bem como age estimulando a
microcirculação. A cafeína potencializa a hidrólise dos triacilgliceróis, aumentando a AMPc e a
atividade da enzina lipase, bem como aumentando a eliminação do glicerol.
Usaria antioxidantes como o extrato de café verde, ou Coffea arabica, que apresenta função inibidora
de fosfodiesterase e tonificante. Assim, como usaria também as vitaminas C e E ou extrato de
Ginkgo biloba e de uvas que são empregados como agentes antioxidantes, a fim de proteger as
estruturas celulares da ação prejudicial dos radicais livres.

 Ou Vitamina C, L-carnitina, cafeína

E por fim de comparação como foi relatado no livro fonte: a associação de ativos mais utilizadas em
cosméticos é o Bioex® Antili-pêmico, composto por arnica, castanha da índia, Centella asiatica,
cavalinha, alga fucus, hera e erva-mate, o qual atua como estimulante metabólico, ativador da
microcirculação, descongestionante e antilipêmico.

6. Informe 2 produtos cosméticos disponíveis no mercado para tratamento de

celulite, indicando os ativos conforme o apelo promovido pela Indústria. Insira o link
(disponível em) para indicar a fonte da informação pesquisada, nos sites pertinentes de
Indústrias Cosméticas.

R: Gel-creme redutor intensivo anticelulite - Bioage

Link: https://www.bioage.com.br/kitanticelulite?
gclid=Cj0KCQjwsIejBhDOARIsANYqkD1MKLLFCwAXmPt_jzFWA8wEzbiMDN45
vnh3Gn_OCUTvOBrv15q-qNAaAhOrEALw_wcB

Hidratante desodorante anticelulite - Nivea

Link: https://www.nivea.com.br/produtos/nivea-hidratante-desodorante-q10-pernas-
renovadas-anticelulite-40059001638750033.html

Composição: vit Q10, L-carnitina, cafeína

Referências

COELHO, Alessandra. A longevidade, nutrição e estética. 2010. Disponível

em:<http://www.alessandracoelho.com.br/nutricao-estetica.htm>.

KLEIN, N. P. Nutrição da prevenção e no tratamento da celulite. 2012. 30f. Faculdade

redentor: Instituto Itesa, São Paulo, 2012. Trabalho de Conclusão de Curso
(Especialização em Estética)

SILVA, S. M. C; MURA, J. D. P. Tratado de alimentação e nutrição & dietoterapia. 2 ed.

São Paulo: Roca, 2011.