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Anpolis
2011
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2011
AGRADECIMENTOS
Eu, Ingrid Porto Moraes, agradeo a Deus Pai por me dar a oportunidade de chegar
at aqui, completar mais uma etapa das vrias que ainda viro na minha vida.
professora MSc. Cristiane Alves da Fonseca, orientadora deste trabalho de
concluso de curso, pelos conhecimentos, pacincia e dedicao.
Aos meus amados pais, Ewerton Silva de Morais e Elisangela Porto Amorim de
Moraes, pelo amor, companheirismo e por todos os sacrifcios que fizeram por mim.
Aos meus irmos Lidianne Porto Moraes e Athos Porto Moraes por estarem
presentes em minha vida.
As minhas avs, Maria de Lourdes Silva de Moraes e Eloisa Porto Amorim, aos
meus tios e primos pelo carinho, ao meu namorado Hlio Filho pela sua compreenso e toda a
sua contribuio na realizao deste trabalho.
Agradeo ainda pelos anjos que Deus colocou em meu caminho para auxiliar nos
momentos que mais precisei, a me levantar nas horas de tristeza. Nestes incluem-se os nossos
professores e colegas do Curso de Farmcia, em especial Nathlia C. Pereira Yoshida, Ana
Paula Gicomo Assuno S. de Jesus, Valter Jos P. Jnior pelo incentivo, pela ajuda e por
contriburem com meu crescimento acadmico e pessoal. E a todos meus amigos, pelo
incentivo, e por me ajudarem nas horas de desespero.
A todos o meu muito obrigada.
RESUMO
Este trabalho trata-se de uma reviso sobre os cosmticos e a importncia do estudo da
estabilidade destes produtos quanto sade do usurio, evitando insatisfaes e prejuzos
relacionados ao seu uso. Cosmticos so preparaes constitudas por substncias naturais ou
sintticas, de uso externo nas diversas partes do corpo humano, com o objetivo exclusivo ou
principal de limp-lo, perfum-lo, alterar sua aparncia e/ou corrigir odores corporais e/ou
proteg-lo ou mant-lo em bom estado. O estudo da estabilidade fornece indicaes sobre o
comportamento do produto, em determinado intervalo de tempo, frente a condies
ambientais a que possa ser submetido, desde a fabricao at o trmino da validade. Pelo
perfil de estabilidade de um produto possvel avaliar seu desempenho, segurana e eficcia,
alm de sua aceitao pelo consumidor. Apesar dos problemas e insatisfaes causados aos
usurios pelo uso de produtos pouco estveis ou at ineficazes, o consumo de cosmticos
livre e comum na sociedade, necessitando de um maior acompanhamento especializado e um
estudo destas formulaes garantindo a segurana do seu uso. Com o aumento da
complexidade algumas formulaes esto sendo produzidas utilizando a nanotecnologia,
produtos em filme, antioxidantes, gomas e surfactantes de modo a aumentar sua durabilidade,
eficcia e ao sobre a pele. As vantagens observadas no emprego destas tecnologias
contribuem para uma ampla utilizao, dentre elas destacam-se a solubilidade e dissoluo, o
baixo custo, e alta praticidade.
Palavras-chave: Cosmticos. Estabilidade. Segurana. Eficcia.
ABSTRACT
This work is a review about the cosmetics and the importance of the study of the stability of
this products and the users health, avoiding insatisfactions and damage related to their use.
Cosmetics are preparations made of natural or synthetic substances. They are of external use
in many parts of the human body with the exclusive or main objective of cleaning, perfuming,
changing appearance and/or protecting it or keeping it in a good condition. The stability study
provides indications about the products behavior, in a certain period of time, in front of
environment conditions they can be submitted, since the fabrication until the end of the
validity. By the products stability profile is possible evaluate its fulfillment, security and
efficacy, besides its user acception. In spite of the problems and insatisfactions caused to the
users by the use of products few stable or even inefficacious, the cosmetics consume is free
and ordinary in society, needing a bigger specialized attendance and study of these
formulations in order to guarantee the security of their use. Some formulations are being
produced with the use of nanotechnology, products in film, antioxidants, gums, and
surfactants in order to improve their durability, efficacy and action over the stein. The
advantages observed in the use of these technology contributes for a wide use, among them
stands out the solubity and dissolution, the low cost, and high practicality.
Keywords: Cosmetics. Stability. Security. Efficacy.
LISTA DE ILUSTRAES
Figura 1: Embalagem/pote com uma substncia cremosa que ainda retinha as marcas dos
dedos da pessoa que a usou pela ltima vez h dois mil anos ................................................. 15
Figura 2: Estruturas superficiais da pele e suas camadas ....................................................... 18
Figura 3: Evoluo do Faturamento da Indstria Brasileira de Higiene Pessoal, Perfumaria e
Cosmticos .............................................................................................................................. 19
Figura 4: Caractersticas estruturais dos vrios tipos de lipossomos convencionais ............. 32
Figura 5: Fluxograma de como proceder frente a uma reao adversa ............................... 40
Tabela 1: Valores de temperaturas elevadas e baixas e valores dos ciclos de aquecimento e
resfriamento que as amostras so submetidas ......................................................................... 28
LISTA DE ABREVIAES
10
SUMRIO
1.
INTRODUO ....................................................................................................... 11
2.
OBJETIVO
2.1
2.1
3.
METODOLOGIA ................................................................................................... 14
4.
REVISO BIBLIOGRFICA
4.1
BREVE HISTRICO................................................................................................ 15
4.2
COSMTICOS .......................................................................................................... 16
4.3
4.3.1
4.4
4.4.1
4.4.2
4.5
4.5.1
4.5.2
4.5.3
4.6
4.6.1
Estabilidade preliminar............................................................................................. 27
4.6.2
4.6.3
4.7
4.7.1
Nanotecnologia ......................................................................................................... 31
4.7.2
Produtos em filme...................................................................................................... 33
4.7.3
Antioxidantes ............................................................................................................. 34
4.7.4
4.7.5
4.8.
COSMETOVIGILNCIA ........................................................................................ 37
11
5.
CONCLUSO ......................................................................................................... 41
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS .................................................................. 42
ANEXO I .................................................................................................................. 48
ANEXO II ................................................................................................................ 49
12
1. INTRODUO
13
14
2. OBJETIVOS
15
3. METODOLOGIA
16
4. REVISO BIBLIOGRFICA
4.1. HISTRICO
A palavra cosmtico deriva do grego cosmos tikos, que quer dizer hbil em ordenar,
ou em decorar. Desde a histria antiga os cosmticos eram usados com o intuito de
adornagem e camuflagem em guerras que eram obtidos atravs de corantes de origem animal
ou vegetal (LYRIO et al., 2011).
Os primeiros registros de uso dos cosmticos tratam dos egpcios. No sarcfago de
Tutancmon (1400 a.C.) foram encontrados cremes, incensos e potes de azeite usados na
decorao e no tratamento. A Figura 1 mostra a embalagem de um creme que pode ter sido
usado h mais de dois mil anos. A religio tambm era uma razo para o uso destes produtos,
j que empregavam resinas e unguentos de perfumes agradveis em cerimnias religiosas. Na
Bblia so encontrados muitos relatos do uso de cosmticos pelos povos israelitas e outros
povos do Oriente Mdio, como: a pintura dos olhos de Jezebel, os tratamentos de beleza e
banhos com blsamos que Ester tomava para amaciar a sua pele e a lavagem dos ps de Jesus
com vrios leos e perfumes, por Maria irm de Lazaro (CUNHA et al., 2010).
Figura 1: Embalagem/pote com uma substncia cremosa, de tonalidade pastel que ainda retinha as marcas dos
dedos da pessoa que a usou pela ltima vez, h dois mil anos. O creme, que segundo Francis Grew, especialista
do Museu Britnico, tem cheiro de enxofre e queijo, , provavelmente, o mais antigo cosmtico preservado
intacto at nossos dias.
Fonte: Palacios (2006, p. 3).
Por volta do ano 180 d.C. um mdico grego chamado Claudis Galenus (mais
conhecido como Galeno) realizou sua prpria pesquisa cientfica na manipulao de produtos
17
4.2 COSMTICOS
18
19
Segundo BARATA (1995) a constante procura por novidade tem dado origem ao
aparecimento de um nmero cada vez maior de novas substncias de utilizao da cosmtica,
esta quantidade de produtos est sujeita seleo por parte dos cosmetlogos e para a
fabricao dos produtos em si, acaba utilizando nmero limitado de ingredientes. So
possveis vrias classificaes dos cosmticos: 1) Cosmticos de superfcie; 2) Cosmticos de
profundidade; 3) Cosmticos de decorao e adorno; 4) Cosmticos de limpeza e tratamento,
ou ainda outros mais descritivos, subdividindo os cosmticos de tratamento em cosmticos de
rosto e corporais. Podem-se considerar ainda, uma classificao em produtos monofsicos,
isto , que correspondem solubilizao de uma ou vrias substncias em solvente comumsoluo e produtos bifsicos ou polifsicos, que so misturas de substncias, que embora
distribudas homogeneamente, no se incorporam umas nas outras e mantm suas
caractersticas prprias, o caso das emulses e suspenses.
O consumo de cosmticos aumentou moderadamente at a primeira grande guerra e
se acelerou nos anos 20 e 30. Devido a fatores como os progressos cientficos, os mtodos
industriais, a elevao do nvel de vida, os cosmticos tornaram-se, em nossas sociedades,
artigos de consumo corrente, um luxo ao alcance de todos (PALACIOS, 2006).
20
21
22
acabados, bem como dos procedimentos da rea produtiva que garantam a qualidade do
produto; (b) Aprovar ou reprovar matria-prima, material de embalagem, semielaborado, a
granel e produto acabado; (c) Manter registros completos dos ensaios e resultados de cada lote
de material analisado, de forma a emitir um laudo analtico sempre que necessrio; (d)
Executar todos os ensaios necessrios; (e) Participar da investigao das reclamaes e
devolues dos produtos acabados; (f) Assegurar a correta identificao dos reagentes e
materiais; (g) Investigar os resultados fora de especificao, de acordo com os procedimentos
internos definidos pela instituio e em conformidade com as normas de Boas Prticas de
Fabricao; (h) Verificar a manuteno das instalaes e dos equipamentos; (i) Certificar-se
da execuo, da qualificao dos equipamentos do laboratrio, quando necessria; (j) Garantir
a rastreabilidade de todos os processos realizados; (k) Promover treinamentos iniciais e
contnuos do pessoal da rea de Controle de Qualidade.
Os ensaios de controle de qualidade possuem por objetivo avaliar as caractersticas
fsico-qumicas e microbiolgicas das matrias-primas, embalagens, produtos em processo e
produtos acabado e no deve se limitar as operaes laboratoriais, mas abranger todas as
decises relacionadas qualidade do produto (BRASIL, 2008). De acordo com a resoluo n
406 de 15 de dezembro de 2003 do CFF avaliando os desvios de qualidade com o sistema de
Garantia da Qualidade possvel promover aes de investigao das causas, e adotar as
medidas necessrias para sua correo.
4.4 CONSIDERAES GERAIS SOBRE A ESTABILIDADE DE FORMULAES
COSMTICAS
23
24
25
26
27
28
29
30
natureza, uma vez que pequenas mudanas podem ser detectadas aps perodos de
armazenamento bastante curtos. A segunda condio de intenso estresse abordada a
umidade. O armazenamento de um produto em uma atmosfera de alta umidade ir acelerar
processos de decomposio como a hidrlise. Uma acelerao acentuada ser obtida se o
produto exposto, isto , fora do recipiente, for submetido a esses testes, que usualmente
indicam o mnimo de umidade tolerada pelo produto sem decomposio indevida, e ,
portanto til na determinao do grau de proteo que deve ser fornecido pelo recipiente. E
como ltima condio de intenso estresse a intensidade de luz. Uma fonte de luz artificial
usada para acelerar os efeitos da luz solar ou da luz do cu. A fonte deve emitir uma
distribuio de energia radiante similar a do sol, pois as reaes fotoqumicas envolvem a
absoro de luz de comprimentos de onde definidos. Lmpadas fluorescentes diurnas podem
ser usadas para acelerar os efeitos da luz. Contudo, embora essas lmpadas no tenham um
pronunciado efeito de aquecimento, o uso de pratos de vidro para reduzir esse efeito
aconselhado, pois de outra maneira difcil separar a acelerao da decomposio causada
pela luz (AULTON, 2005).
31
Tambm conhecido como Estabilidade de Longa Durao ou Shelf life, tem como
objetivo validar os limites de estabilidade do produto e comprovar o prazo de validade
estimado no teste de estabilidade acelerada. um estudo realizado no perodo de tempo
equivalente ao prazo de validade estimado durante os estudos de estabilidade relacionados
anteriormente. O termo prazo de validade referente ao tempo durante o qual o produto
poder ser usado, fundamentado nos estudos de estabilidade especficos, desde que sejam
mantidas as condies recomendadas pelo fabricante (BRASIL, 2004; BRASIL, 2008).
Entende-se por prazo de validade o perodo de tempo cujo produto se mantm dentro
dos limites especificados de pureza, qualidade e identidade, na embalagem adotada e estocada
nas condies expressas no rtulo do produto, segundo exigncia da legislao (NICOLETTI
et al., 2009).
utilizado para avaliar o comportamento do produto em condies normais de
armazenamento. A frequncia das anlises deve ser determinada conforme o produto, o
nmero de lotes produzidos e o prazo de validade estimado. Recomendam-se avaliaes
peridicas at o trmino do prazo de validade e, se a inteno ampli-lo, pode-se continuar o
acompanhamento do produto. No estudo de estabilidade de prateleira, amostras
representativas do produto so armazenadas temperatura ambiente. O nmero de amostras
deve permitir a realizao de todos os testes que sero executados durante o estudo. Essas
amostras so analisadas periodicamente at que se expire o prazo de validade. Devem ser
feitos os mesmos ensaios sugeridos nos procedimentos citados anteriormente, e outros
definidos pelo formulador de acordo com as caractersticas da formulao (BRASIL, 2004).
4.7
AUMENTOS
DA
ESTABILIDADE
EFICCIA
EM
FORMULAES
COSMTICAS
32
4.7.1 Nanotecnologia
33
Figura 4 Caracterstica estruturais dos vrios tipos de lipossomos convencionais (A) frmaco em
seu interior, (B) frmaco lipoflico adsorvido na bicamada lipdica, (C) parte catinica da bicamada,
(D) polmero hidroflico na superfcie, (E) stio-especficos, (F)anticorpos ligantes, (G) peptdeos e
protenas ligantes na superfcie, (H) e com envelope viral na superfcie, (I) DNA-plasmdeo
encapsulado em lipossomas catinicos (BATISTA; CARVALHO; MAGALHES, 2007).
34
35
36
37
38
4.8 COSMETOVIGILNCIA
39
40
os eventos registrados pelo SAC devem ser tabulados e analisados de forma organizada, com
uma determinada periodicidade, por um grupo constitudo de profissionais que de alguma
forma possam colaborar: o formulador, o profissional de marketing, um profissional de
qualidade, e idealmente, um profissional mdico que possa interpretar os depoimentos,
documentos coletados (receitas, exames, e outros) e auxiliar no estabelecimento do nexo de
causa, ou seja, se h relao do uso do produto com a queixa relatada como apresentado na
Figura 4. Esta figura relata as queixa que podem ser de reao leve, moderada e intensa,
devendo ser orientado suspender o produto em qualquer uma das possibilidades o produto e
no caso das duas ltimas procurando um mdico, tratando sempre as urgncias como casos
crticos, e ainda mostra se pode ser relacionado ou no ao produto. A empresa deve oferecer
todas as condies de restabelecimento ao consumidor com reao adversa, partindo do
princpio de que ele diz a verdade. Como muitas vezes h dificuldade em saber se o produto
foi realmente o causador da reao, essa premissa deve ser considerada independentemente da
relao de causa ter sido estabelecida. O parecer da cosmetovigilncia o documento gerado
periodicamente pelo grupo de cosmetovigilncia, descrevendo condutas a serem tomadas com
cada produto. Mesmo que um determinado produto no tenha nenhuma queixa registrada,
importante que isso fique documentado para qualquer eventualidade futura. Por fim, toda ao
que for realizada deve ser formalmente documentada (ADDOR, 2007).
Figura 5: Fluxograma de como proceder frente a uma reao adversa (ADDOR, 2007).
41
42
5. CONCLUSO
Desde a Antiguidade os povos j faziam uso dos produtos cosmticos na limpeza,
decorao, tratamento e beleza. Ao longo do tempo, sua utilidade foi aperfeioada devido a
estudos da comunidade cientfica que permitiram compreender as caractersticas
organolpticas, fsico-qumicas e microbiolgicas e as interaes com os locais de aplicao.
Modernas tecnologias em matrias-primas, embalagens e equipamentos industriais, alm dos
conhecimentos atuais contriburam para a fabricao de produtos eficazes e seguros para o
uso, sem efeitos indesejveis e danos sade do usurio.
A busca por produtos estveis e seguros tornou o farmacutico um profissional
essencial nas indstrias de cosmticos, juntamente com outros profissionais, como qumicos,
engenheiros e tcnicos em geral, a fim de supervisionar os testes de eficcia e segurana, o
processo de produo e principalmente avaliar a ao do produto no organismo propondo
solues aos problemas que o mesmo venha a causar na sade do usurio.
A utilidade dos testes de estabilidade dos cosmticos visa qualidade do produto que
permitem a segurana do seu uso, a estabilidade da formulao, o aspecto, o sensorial e a sua
eficcia. Atualmente existem legislaes e manuais vigentes boa prtica de fabricao destes
produtos, mas seu uso e comrcio ainda so indiscriminados.
So vrios os fatores que interferem na estabilidade de um produto, podendo ocorrer
desde a matria-prima at o produto acabado ps-venda, necessitando de um controle e um
estudo em todo processo de fabricao. Uma importante ferramenta utilizada no intuito de
eliminar as reaes adversas a cosmetovigilncia, que analisa estes produtos pscomercializao.
Apesar de todo controle de qualidade dos cosmticos, algumas formulaes
farmacuticas apresentam limitaes que criam incompatibilidades entre os componentes da
frmula ou entre a embalagem e os componentes. Entretanto, o contnuo desenvolvimento e
aprofundamento dos estudos esto possibilitando diferentes aplicaes que produzem efeitos
benficos na rea cosmtica.
43
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47
48
49
ANEXO I
(ADDOR, 2007).
50
ANEXO II
I) Lista de tipos de produtos de grau 1
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
51
52