NORMA ISO 9001:2015

Profa. Ghislaine Miranda Bonduelle

Norma ISO 9001:2015

PUBLICADA EM SETEMBRO 2015
TEMPO PARA ADEQUAO: 3 ANOS a contar da
data da publicao
2008: CERTIFICADOS PODEM SER EMITIDOS
AT 2017
2015: A PARTIR DE SETEMBRO2018 ::TODAS
DEVEM ATENDER AOS REQUISITOS DA VERSO
2015

ESTRUTURA DA ISO
9001:2015
1. Escopo
2. Referncias normativas
3. Terminologia e Definies
4. Contexto da organizao:.
5. Liderana:
6. Suporte:
7. Planejamento
8. Operao:
9. Avaliao de desempenho:
10. Melhorias :

4 CONTEXTO DA ORGANIZAO
Nesta seo sero
Determinar
os fatores
externos e
internos

Sistema de
gesto da
Qualidade
(SGQ)

CONTEXTO
DA
ORGANIZA
O

Determinar
o escopo
do sistema
de gesto

Entender
as
necessidad
es das
partes
interessada
s

includos os
requisitos relativos
a compreenso da
organizao na
implementao da
norma, as
necessidades e
expectativas das
partes
interessadas, o
alcance do seu
SGQ.

CONTEXTO DA
ORGANIZAO

CONTEXTO DA
ORGANIZAO

Contexto da organizao

4.1

Entendendo a organizao e seu contexto

4.2

Entendendo as necessidades e expectativas

das partes interessadas

4.3

Determinando o escopo
gesto da qualidade

4.4

Sistema de gesto da qualidade e seus

processos

do

sistema

de

4. 1 A ORGANIZAO DEVE:
Determinar fatores externos e internos
Analisar criticamente e monitorar estes fatores

FATORES EXTERNOS
Econmicos : disponibilidade de
capital, mercados financeiros,
desemprego, emisso de deuda,
competncia.
Ambientais: emisses e resduos,
energia, catastrfes naturais,
desenvolvimento sustentvel
Polticos: troca de governo,
legislao, polticas pblicas,
regulao.
Sociais: demografia,
responsabilidade social, terrorismo
Tecnolgicos: Interrupes no
comrcio eletrnico, dados
externos, tecnologia emergente

FATORES INTERNOS
Infraestrutura: disponibilidades
de ativos, capacidade de
ativos, acesso de capital
Pessoal: capacidade do
pessoal, sade, segurana
Processo: capacidade de
planejamento, execuo,
entradas, sadas,
conhecimento, fornecedores.
Tecnologia, disponibilidade e
integridade dos dados e
sistemas, desenvolvimento,
produo e manuteno

4.2 : PARTES
INTERESSADAS
A organizao
deve:
Determinar as partes
interessadas
relevantes para o
SGQ
Determinar requisitos
relevantes das partes
interessadas
Analisar criticamente
e monitorar as
informaes

Crie uma questo para cada um dos itens a seguir: 0.1 (Generalidades), 0.3 (Abordagem de processo), 0.3.2. Ciclo PDCA, 0.3.3 (mentalidade de risco). Entregue a
questo a professora com sua respectiva resposta. Um trabalho por dupla.
Resolva os exerccios do no. 6 at o no. 10

LIDERANA
5
5.
1
5.
2
5.
3

Liderana
Liderana
e
comprometimento
Poltica da qualidade
Funes,
responsabilidades
autoridades
estrutura
organizacional

e
na

5 .LIDERANA

Resolva os exerccios at o no. 14

6 PLANEJAMENTO DO SGQ

6.1 Aes para tratar de riscos e

oportunidades
Dar segurana
para que os
resultados sejam
de acordo com o
esperado
Prevenir ou reduzir
efeitos indesejados
Realizar melhoria
contnua

Gerenciamento de riscos nas atividades do processo

ISO 31000 GESTO DE

RISCOS

ISO 31000

ESTRATGIAS ORGANIZACIONAIS
SEGUNDO A ISO 31000
1. Finanas e custos
2. Crescimento
3. Desenvolvimento dos recursos humanos
4. Planos de investigao e desenvolvimento
5. Satisfao do cliente
6. Higiene, segurana, meio ambiente
7. Desempenho operacional
8. Indicadores internos de qualidade
9. Controle de riscos

CICLO DO CUMPRIMENTO DA ISO

31000
OBJETIVOS
DO
PROCESSO

CAUSAS:

VENDAS

SOCIAIS

(fatores
internos e
externos
agente
gerador)

Fontes de
riscos
Processo
1
Estratgico
Operaciona
l
Financeiro

RISCO

DESCRIO

EFEITOS
CONSEQUN
CIAS

PERDAS DE Em
Meta do
VENDAS
temporadas ms no
Processo que
impacta
altas
cumprida
aumenta a
crise social
Processo
Processo
Processo
Processo
2
3
4
5

Nveis de risco
NIVEL

CONCEITO

DESCRIO

QUASE CERTEZA

Espera que ocorra na

maioria das
circunstancias

PROVAVEL

Provavelmente
ocorrer na maioria
das circunstncias

POSSIVEL

Pode ocorrer em
algum momento

IMPROVVEL

Poderia ocorrer em
algum momento

RARO

Pode ocorrer s em
circunstncias
excepcionais

FREQUNCIA OU
PROBABILIDADE

RESULTADOS

Resolva os exerccios at o no. 17

7 SUPORTE

7.1. RECURSOS

7.1.1 Recursos
7.1.2 Pessoas
7.1.3 Infraestrutura
7.1.4 Ambiente para
operaes e processos
7.1.5. Recursos para
monitoramento e
medio
7.1.6 Conhecimento
organizacional

7.1.5 RECURSOS PARA

MONITORAMENTO E MEDIO
Rastreabilidade
Verificao ou
calibrao
Identificao
Proteo
Se no conforme:
verificar a validade de
medies prvias

7. SUPORTE
7
7.1
7.1.1
7.1.2
7.1.3
7.1.4
7.1.5
7.1.6
7.2
7.3
7.4
7.5
7.5.1
7.5.2
7.5.3

Suporte
Recursos
Generalidades
Pessoas
Infraestrutura
Ambiente para processos e operao
Recursos de monitoramento e medio
Conhecimento organizacional
Competncia
Conscientizao
Comunicao
Informao documentada
Generalidades
Criao e atualizao
Controle de informao documentada

Resolva os exerccios at o no. 26

8 OPERAO

8. OPERAO
8
8.1
8.2
8.2.1
8.2.2
8.2.3
8.3
8.3.1
8.3.2
8.3.3
8.3.4
8.3.5
8.3.6
8.4
8.4.1
8.4.2
8.4.3
8.5
8.5.1
8.5.2
8.5.3
8.5.4
8.5.5
8.5.6
8.6
8.7

Operao
Planejamento e controle da operao
Determinao de requisitos para produtos e servios
Comunicao com o cliente
Determinao de requisitos relacionados a produtos e servios
Reviso de requisitos relacionados a produtos e servios
Projeto e desenvolvimento de produtos e servios
Generalidades
Planejamento de projeto e desenvolvimento
Entradas de projeto e desenvolvimento
Controles de projeto e desenvolvimento
Sadas de projeto e desenvolvimento
Mudanas de projeto e desenvolvimento
Controle de produtos e servios fornecidos externamente
Generalidades
Tipo e extenso do controle de fornecedores externos
Informao para fornecedores externos
Produo e prestao de servios
Controle de produo e prestao de servios
Identificao e rastreabilidade
Propriedade de clientes ou de fornecedores externos
Preservao
Atividades ps entrega
Controle de mudanas
Lanamento de produtos e servios
Controle de no conformidades na sada de processos, produtos e servios

Resolva os exerccios at o no. 38

9 AVALIAO DO
DESEMPENHO

AVALIAO DE
DESEMPENHO
9

Avaliao de desempenho

9.1

Monitoramento, medio, anlise e avaliao

9.1.1

Generalidades

9.1.2

Satisfao dos clientes

9.1.3

Analise e avaliao

9.2

Auditoria interna

9.3

Anlise crtica

Resolva os exerccios at o no. 43

10 MELHORIAS
MELHORIA CONTNUA

NO CONFORMIDADE E
AES CORRETIVAS

MELHORIA
10

Melhoria

10.1 Generalidades
10.2 No conformidades e aes corretivas
10.3 Melhoria continua

Resolva os exerccios at o no. 45

ANEXOS
Anexo A

Esclarecimento
da
nova
estrutura,
terminologia e conceito (informativo)

Anexo B

Princpios
de
(informativo)

Anexo C

O portflio ISO 10000 das normas de gesto

da qualidade (informativo)

gesto

da

qualidade

Anexo B : Princpios de
gesto

1. Foco no cliente
2. Liderana
3. Engajamento de pessoas
4. Abordagem de processos
5. Melhorias
6. Tomada de deciso baseada em
evidncias
7. gesto de relacionamentos

PRINCIPAIS MUDANAS
Manuteno do foco em confiana na capacidade de a organizao
fornecer mercadorias e servios conformes, ao invs de capacidade
da organizao (OUTPUT MATTERS!)
Incluso de duas clusulas relativas ao contexto da organizao:
4.1 Entender a organizao e seu contexto
4.2 Entender as necessidades e expectativas das partes
interessadas
Introduo do conceito de risco em substituio ao preventiva e
desvinculao da ao preventiva da corretiva
Introduo do conceito de Partes Interessadas relevantes
Manuteno do conceito de Abordagem de Processo

PRINCIPAIS MUDANAS
Adequao da linguagem para tornar a norma mais genrica e mais fcil
de ser aplicada por organizaes de servios.
Ex.: products est sendo substitudo por goods and services (produtos e
servios).
Incluso de clusula relativa a todas as formas de proviso externa:
8.4 Control of external provision of goods and services (produtos e servios)
Melhoria no alinhamento com outras normas de gesto, como ISO 14001 e
OHSAS 18001 e facilidade de integrao de sistemas
Considerao do impacto das mudanas nas tecnologias de comunicao
e informao nos sistemas de gesto
(Generalizao do conceito de documentos pela introduo do termo
informao documentada, por ex.)