A Importância

da Ética nos
Ensaios
Ética
Clínicos

► ….

Ética e Deontologia
ULP MAI.2010
 A Importância
da Ética nos Progresso científico, substituiu o lugar que antes era
Ensaios
Clínicos ocupado pela religião na condução dos homens:

► A ciência mudou o mundo possibilitando uma melhoria

da vida de uma parte significativa da humanidade.

► Não parecem existir limites para o desenvolvimento da

ciência. Aquilo que era antes impensável tornou-se hoje
banal.

► O progresso humano fez-se mais lentamente que o

progresso científico e tecnológico, ou dito de outro modo, o
progresso moral não acompanhou o científico.
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 A Importância
da Ética nos
Ensaios
O que é um Ensaio Clínico?
Clínicos

► Ensaio clínico é qualquer tipo de estudo que avalie os

efeitos clínicos, farmacológicos ou efeitos colaterais de
medicamentos em seres humanos.

Ética e Deontologia
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 A Importância
da Ética nos Que riscos se corre num Ensaio
Ensaios
Clínicos Clínico?

► A reacção ao tratamento pode variar de doente para

doente, sendo efectuados exames pré-clínicos dando uma
ideia da reacção dos doentes em ambiente clínico, mas cada
doente é diferente.

► Os riscos associados aos ensaios clínicos podem variar

depender da doença, mas os riscos são cuidadosamente
ponderados pelo médico a aplicar o tratamento, médico
responsável pelo estudo, Autoridade Regulamentar e por
uma Comissão de Ética que avaliam o ensaio clínico
relativamente a questões de segurança, entre outras.
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 A Importância
da Ética nos
Ensaios
Por outro lado…
Clínicos

► Ao avaliar os riscos, é aconselhável ter em conta que, por

vezes os riscos ou efeitos secundários podem não ser piores
do que aqueles inerentes às opções de tratamento já
disponíveis ou efeitos secundários.

Ética e Deontologia
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 A Importância
da Ética nos Porque é que as pessoas participam
Ensaios
Clínicos em ensaios clínicos?

► As razões pelas quais as pessoas se envolvem em

ensaios clínicos são variadas

...

Sofrem de uma doença para a qual actualmente não existe

tratamento, a oportunidade de ajudar no desenvolvimento
cientifico ou somente têm alguma outra motivação/desafio
pessoal.

...
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 A Importância
da Ética nos Curiosidade
Ensaios
Clínicos

► A primeira declaração sobre a ética em investigação

clínica foi consequência do conhecimento dos crimes
cometidos nos campos de concentração nazi durante a 2ª
Guerra Mundial.

► Declaração de Helsínquia, foi o primeiro documento que

propôs critérios e medidas para proteger os sujeitos na
investigação clínica.

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 A Importância
da Ética nos
Ensaios REFLEXÃO
Clínicos

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 A Importância
da Ética nos
Ensaios Construir o mundo e crescer através da
Clínicos
CIÊNCIA, mas de mão dada com a ÉTICA.

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"Todo homem, por natureza, quer saber"
Aristóteles

Universidade Lusíada do Porto

3.º Ano, Turma C
Joel Teixeira & Sónia Pinto