VACINAS

CONTRA
COVID-19
BioNTech, Pfizer
Oxford, AstraZeneca

Alunas: Isabella Munck Ferreira e Letícia Goncalves Soares Teixeira

 Atualmente existem quatro formas para uma vacina contra
Covid-19 ser disponibilizada no país:
Importação
Registro Excepcional
Consórcio Covax
Uso Emergencial Facility

Os estudos clínicos de vacinas são conduzidos pelos laboratórios

farmacêuticos e instituições de pesquisa. Como agência
reguladora, o papel da Anvisa é definir a regulamentação do setor
e avaliar os processos e dados recebidos, do ponto de vista de sua
comprovação de qualidade, eficácia e segurança.
 VACINAS APROVADAS NO BRASIL
Comirnaty (Pfizer/Wyeth)
Comirnaty bivalente (Pfizer)
Coronavac (Butantan)
Janssen Vaccine (Janssen-Cilag)
Oxford/Covishield (Fiocruz e Astrazeneca)

COM AUTORIZAÇÃO PARA IMPORTAÇÃO

EXCEPCIONAL
Sputnik
Covaxin (SUSPENSA)
 1
Vacina
BioNTech, Pfizer
Fabricante/desenvolvedor: BioNTech, Fosun Pharma, Pfiz

Nome da pesquisa: BNT162b2

Tipo da vacina: RNA

Método de administração: Injeção intramuscular

 Como funciona no organismo?

A vacina Pfizer é baseada em mRNA, usando RNA mensageiro que auxilia o

sistema imunológico a gerar anticorpos contra o vírus. Foi desenvolvido esse
método baseado em RNA devido ao seu potencial de alta resposta , essa tecnologia
pode ser estratégica para vários cenários de pandemia devido a agilidade em
modificações do antígeno, bem como a potencialidade das doses de reforço. 
Por que a vacina de RNA mensageiro é
inovadora?

Flexibilidad
Agilidade e Produção Eficácia e
segurança
 Por que a vacina de RNA mensageiro é
inovadora?
Agilidade. Diferentemente das vacinas convencionais que levam meses para se desenvolver
e são produzidas por meio do crescimento de formas inativadas ou atenuadas do vírus, as
vacinas de mRNA (RNA mensageiro) são desenvolvidas e produzidas rapidamente e de
forma sintética, usando apenas o código genético do patógeno.

Flexibilidade. A sequência de RNA da vacina pode ser alterada rapidamente para poder agir
contra variantes do vírus que eventualmente não seriam atingidas pela vacina em uso.
 Por que a vacina de RNA mensageiro é
inovadora?
Produção. O RNA mensageiro pode ser produzido em laboratório, utilizando materiais mais
acessíveis. Por isso, o processo pode ser padronizado e a produção pode ser feita em grande
escala, o que permite respostas rápidas a grandes surtos e epidemias. 

Eficácia e segurança. Já existem vacinas de mRNA aprovadas por órgãos regulatórios do

mundo todo e em uso na população, como as vacinas contra a COVID-19, que demonstram
uma resposta imunológica robusta. Os dados demonstraram também que a vacina é bem
tolerada nas diferentes populações estudadas, com perfil de segurança adequado e com
benefícios superando quaisquer eventuais riscos.
Qual a eficácia da Pfizer contra o COVID
19?

A vacina da Pfizer contra a COVID 19 tem uma eficácia de 95% contra a infecção
sintomática por SARS-CoV-2. 
 Quais os efeitos colaterais?

As reações mais comuns após a aplicação da Pfizer são dor de cabeça,fadiga e

febre.
Todos os sintomas são passageiros e sumindo até 48 horas, efeitos colaterais são
esperados.
 Qual a dose recomendada ?

Faixa etária autorizada: a partir de 6 meses de idade. 

Crianças entre 6 meses e 4 anos de idade: devem ser aplicadas três doses,
devendo as duas doses iniciais ser administradas com três semanas de intervalo,
seguidas por uma terceira dose administrada pelo menos oito semanas após a
segunda dose.

Indivíduos a partir de 5 anos de idade: devem ser aplicadas duas doses. A

segunda dose deve ser aplicada com um intervalo maior ou igual a 21 dias após a
primeira dose. Para a população adulta (indivíduos com 18 anos ou mais), foi
aprovada também a aplicação de dose de reforço (terceira dose), pelo menos 6
meses após a segunda dose. 
Como deve ser armazenada a vacina?

Solução Vacinal Concentrada 

-90ºC a -60ºC dentro do prazo de validade de 6 meses, os frascos para injetáveis

por abrir podem ser conservados e transportados a uma temperatura entre -25ºC e -
15ºC durante um período único até 2 semanas e podem ser colocados novamente a
uma temperatura entre -90ºC a -60ºC

Após a vacina retirada do congelador e estar descongelada a vacina não diluída

pode ser conservada por um período até 1 mês a uma temperatura entre 2ºC e 8ºC,
podendo durante este período de validade ser utilizado um período até 12h para o
transporte. 

Antes da sua diluição, a vacina por abrir pode ser conservada por um período de
2 horas a uma temperatura até 30ºC. 
 
Como deve ser armazenada a vacina?

Solução Vacinal Diluída

Após diluição, conservar e transportar a vacina a uma temperatura entre 2ºC e

30ºC e utilizar no prazo de 6 horas (frasco perfurado ou seringa previamente
preparada) 
 2
Vacina Oxford,
AstraZeneca
Fabricante/desenvolvedor: AstraZeneca, Universidade Oxford

Nome da pesquisa: AZD1222 (ChAdOx1)

Tipo da vacina: Vetor viral não replicante

Método de administração: Injeção intramuscular

 Onde foi desenvolvida e onde é
fabricada?

A vacina AstraZeneca é britânica: ela foi desenvolvida no Reino Unido por um

grande conglomerado farmacêutico, Astra Zeneca, em parceria com a
Universidade de Oxford. Depois que a fórmula foi aprovada, outros países, como
a Índia, passaram a fabricar o medicamento. No Brasil, o Ministério da Saúde e a
Fundação Oswaldo Cruz firmaram acordos para viabilizar a produção.
 Como funciona no organismo?

Chamado oficialmente de Covishield, o imunizante utiliza a tecnologia

biomolecular conhecida como vetor viral: um adenovírus de resfriado comum é
modificado geneticamente e recebe um pedaço da proteína S, presente na espícula
do vírus Sars-CoV-2, que é o que ajuda o vírus a se agarrar às nossas células.

O adenovírus serve basicamente para transportar a proteína S para o organismo.

Quando a identifica, o sistema imunológico entra em ação, criando os anticorpos
que irão combater uma infecção real pelo novo coronavírus.
Qual a eficácia da Pfizer contra o COVID
19 ?

Testes realizados em grupos de voluntários de diversos países do mundo

confirmaram que a eficácia geral da vacina AstraZeneca está em torno de 70% –
variando entre 62% e 90% após a aplicação das duas doses. Isso a deixa acima dos
50% que são exigidos pela Anvisa.

Um estudo da Fiocruz apontou que a primeira dose da vacina já garante eficácia

geral de 76% entre 22 e 90 dias após a aplicação. Depois da segunda dose, a
eficácia do imunizante sobe para 82%.
 Quais os efeitos colaterais?
Efeitos muito comuns: sensibilidade, sensação de tontura; diminuição do
dor, sensação de calor, coceira ou apetite; dor abdominal; linfonodos
hematoma no local da aplicação;  (ínguas) aumentados; suor excessivo,
sensação de indisposição de forma coceira na pele ou erupção na pele.
geral; sensação de cansaço (fadiga);
calafrios ou febre; dor de cabeça; enjoos
Efeitos muito raros: reação alérgica
(náusea); dor nas articulações ou dor grave a algum componente da vacina
muscular. podem ocasionar inchaços graves nos
lábios, face, boca e garganta (o que
Efeitos comuns: inchaço, vermelhidão pode causar dificuldade em engolir ou
ou um caroço no local da aplicação; respirar).
febre;  enjoo (vômito) ou diarreia;
sintomas semelhantes aos de um
resfriado (febre acima de 38 °C, dor de
garganta, coriza, tosse e calafrios).
 Qual a dose recomendada ?

Faixa etária autorizada: a partir de 18 anos de idade. 

Quantidade de doses para imunização: duas doses. A segunda dose deve ser
aplicada entre 4 e 12 semanas após a primeira.  

Foi aprovada a aplicação de uma dose de reforço (terceira dose), administrada

pelo menos 6 meses após a conclusão do esquema primário de vacinação.
Como deve ser armazenada a vacina?
Frasco para injetáveis fechado 

Conservar no frigorífico de 2ºC a 8ºC, até o seu prazo de validade

impresso no rótulo. 

Os frascos para injetáveis desta vacina fechados incluem as seguintes

variações imprevistas de conservação ou transporte, condições essas
embora não recomendadas, por um período único:   
12 horas até 30ºC 
72 horas até -3ºC 

Os frascos para injetáveis fechados têm de voltar a ser colocados em

conservação refrigerada ( 2ºC a 8ºC após variação de temperatura. 
 Referências
https://www.pfizer.com.br/sua-saude/covid-19-coronavirus/covid-19-principais-perguntas-respostas-s
obre-vacina-pfizer-e-biontech

https://www.pfizer.com.br/sua-saude/covid-19-coronavirus/covid-19-principais-perguntas-respostas-s
obre-vacina-pfizer-e-biontech/rna-mensageiro

https://www.who.int/pt/news-room/feature-stories/detail/who-can-take-the-pfizer-biontech-covid-19-
-vaccine

https://www.google.com/amp/s/br.noticias.yahoo.com/amphtml/oxford-astra-zeneca-tudo-que-voce-p
recisa-saber-sobre-vacina-fiocruz-013418296.html
 Referências
https://www.google.com/amp/s/www.cnnbrasil.com.br/saude/temperatura-doses-e-preco-o-
que-se-sabe-sobre-a-vacina-de-pfizer/%3famp

https://www.google.com/amp/s/www.cnnbrasil.com.br/saude/covaxin-tem-maior-preco-por-
vacina-negociado-pelo-brasil-veja-comparativo/%3famp

https://www.pfizer.com.br/noticias/ultimas-noticias/vacina-de-rna-mensageiro

https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/paf/coronavirus/vacinas

https://hilab.com.br/blog/vacina-astrazeneca/
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